[메디칼타임즈=김승직 기자]의정 사태로 전공의들이 떠났다는 세간의 비판과 달리, 많은 전공의가 대학병원이 아닌 지역사회에서 환자 곁을 지키고 있다. 의사와 환자, 정부 사이의 신뢰가 급속히 무너지고 있는 상황에서도 이들 사이에서 "의료의 본질은 환자를 끝까지 지켜보는 것"이라는 목소리가 나온다.메디칼타임즈는 전공의 사직 후 정다운재택의료센터에서 방문진료를 하고 있는 장재영 씨를 만나, 그가 방문진료를 택한 이유와 현장에서 마주한 현실, 그리고 앞으로의 고민을 들어봤다.메디칼타임즈는 전공의 사직 후 정다운재택의료센터에서 방문진료를 하고 있는 장재영 씨를 만나 인터뷰를 진행했다.■병원 대신 지역사회 향한 전공의…왜 방문진료인가서울대병원 전공의였던 장재영 씨는 의정 사태로 사직한 이후 지역 방문진료를 택했다. 정부의 일방적 정책에 대한 저항과 함께 전인적 진료가 어려운 현 의료 시스템의 한계를 느끼면서다. 그는 의대 시절부터 방문진료 봉사 동아리 활동을 해왔는데, 이때부터 환자를 보는 것에 있어 전인적 접근의 필요성을 깨달았다는 것.장씨는 "현 체계에선 자신이 속한 분야엔 매우 높은 전문성을 갖출 수 있지만, 분절화된 의료체계 안에서 환자를 통합적으로 진료하는 것에 한계가 느껴졌다"며 "내과만 봐도 그 안에서도 소화기내과 분과가 있고, 그 안에서도 위장관만 다루거나 그중에서도 위식도역류질환만 연구하는 식이었다"고 설명했다.이어 "이런 구조에선 자신이 전공하지 않은 분야에 대해 방어적인 진료 태도를 보이는 경우가 있다. 하지만 사람이 아픈 것은 단순히 신체 기능의 문제만은 아니다"라며 "환자의 사회·경제적 배경이나 유전적 요인, 혹은 일시적인 환경적 어려움까지 질병의 원인이 될 수 있다. 이런 복합적인 요소들을 함께 바라보는 전인적 접근을 추구하고 싶었다"고 전했다.지금 같은 고도 분화된 의료체계에선 환자의 삶을 전인적으로 이해하고 치료하는 길이 제한적이라는 진단이다. 특히 지역사회 1차 의료를 책임지는 의사들이 통합적 시야를 갖지 못하면, 결국 환자 개개인에 대한 진료의 질도 낮아질 수 있다고 우려했다.그가 강조한 건 '케어의 철학'이었다. 단기적인 치료를 넘어 환자의 삶을 이해하고 함께 살아가는 의료다. 이를 실천하기 위해 가장 적합한 전공이 가정의학과였고, 가장 알맞은 현장이 방문진료였다는 것.그는 방문진료를 하며 마주한 현장은 병원 진료실과는 전혀 다른 세계였다고 말했다. 병원에선 혈액검사 수치나 영상의학 결과 등 객관적 지표를 통해 환자의 호전 여부를 판단한다. 하지만 방문진료에선 환자의 식사량, 움직임, 표정 같은 일상 속의 변화가 치료의 성과로 드러난다는 것.■방문진료 의미는 "숫자가 아닌 삶을 보는 진료"그는 한 예로, 매월 정기적으로 방문 중인 환자의 사례를 들었다. 이전엔 혼자 침상에서 일어나지 못했던 환자가 어느 날은 스스로 앉았고, 식사도 전보다 두세 숟가락 더 먹게 됐다는 설명이다. 이런 변화는 병원에서 말하는 '수치의 호전'으론 설명되지 않지만, 환자의 기능 회복과 삶의 질 향상이라는 방문진료의 의미를 보여준다는 설명이다.또 그는 가장 기억에 남는 사례로 임종을 앞둔 말기 암 환자의 가정 방문을 꼽았다. 당시 환자는 통증이 심해 응급실에 다녀올 정도였지만, 호스피스 병상은 없었고 요양병원도 받아주지 않아 집에서 고통을 견디는 상황이었다.장씨는 이 환자에게 진통 조절을 위한 처방을 시행하고, 보호자와 임종기 환자 돌봄에 대한 상담을 진행했다. 며칠 후 환자는 가족의 곁에서 임종했고, 유족은 그에게 연락해 감사를 전했다. 진료실 밖에서 이뤄진 만남이 환자와 그 가족에게는 의료 이상의 의미로 남은 것.그는 "한 달에 한 번 환자를 만날 때마다 병원에서 수치로 나타나지 않는 감동적인 변화를 느낀다"며 "한 번은 암이 급격하게 퍼져 통증이 매우 심한 환자였는데, 온 가족이 집에 모여 있어 저와 간호사가 집안에 들어가는 것 자체도 부담스러웠다"고 설명했다.이어 "하지만 최대한 통증을 줄일 수 있는 약을 처방했고, 보호자분들께 임종을 앞두고 무엇을 준비해야 하는지, 환자와 보호자 각자에게 무엇이 중요한지를 오랜 시간에 걸쳐 설명드렸다"며 "며칠 뒤 환자분은 가족들과 함께 계시다 임종하셨고, 이후 보호자분이 따로 연락을 주셔서 감사 인사를 전하셨다. 그럴 때 의사로서 정말 큰 보람을 느낀다"고 회상했다.장재영 씨는 방문진료를 하며 일상에서 환자가 보이는 변화에 큰 감동을 느낀다고 말했다.하지만 일차의료 방문진료 시범사업이 내년 본사업 전환을 앞두고 있음에도, 그동안 현장에서 반복적으로 지적돼 온 구조적인 문제는 여전했다. 사직 전공의로서 방문진료에 직접 참여 중인 그 역시, 제도적 비현실성을 가장 큰 문제로 꼽았다.특히 수가 체계가 현장의 현실을 반영하지 못한다는 점이 지적됐다. 방문진료는 의사와 간호사가 한 팀을 이뤄 환자 가정으로 이동하지만, 교통비와 인력 투입에 비해 책정된 수가는 낮다.진료 외에도 상담이나 문자 대응 등의 관리 행위에 많은 시간이 소요되지만, 이에 대한 수가는 인정되지 않는다. 또 환자 관리료 또한 일정 기간 이상 방문이 지속돼야만 지급되기 때문에, 오히려 환자가 호전되면 수익이 주는 아이러니가 발생한다는 것.의사 참여를 어렵게 만드는 개원가 인력 구조도 한계로 지적됐다. 대부분 1인 개원 체계인 동네의원 현실에서 간호사나 사회복지사와 함께 방문진료를 수행하기란 구조적으로 어렵다는 우려다. 이 때문에 방문진료가 더 필요한 의료취약지가 오히려 외면받는 현실이다.■수가의 벽, 인력 한계 "방문진료 제도 보완 절실"환자를 의료기관으로 연계하는 과정도 문제다. 방문진료 수요자를 체계적으로 발굴하는 것에 한계가 있고, 연계 창구가 일원화되지 않아 실제 수요가 있음에도 의료기관으로 원활히 연결되지 않고 있다는 것.이에 현장에서 지역의사회 차원에서 인력을 공유하거나, 정부가 직접 환자를 배치하는 방식을 요구하고 있으나, 아직 제도화된 것은 없다는 비판이다.그는 "방문진료는 직접 방문하는 것 외에도 환자를 전화나 문자로 관리해야 한다. 하지만 이런 행위가 수가에 반영되지 않아 어려운 부분이 있다"며 "환자 관리료 같은 경우도 6개월간 매달 방문해야 지급된다. 하지만 환자들의 상태가 좋아지면 이 서비스를 받을 이유가 없어 현실과는 괴리가 있는 구조"라고 지적했다.이어 "방문진료 요청 역시 국민건강보험공단에서 추천해줬다거나, 지역 의료복지센터에서 추천을 해줬다거나 중구난방이다. 어떤 분은 병원 동영상을 보고 알아서 연락을 주신 경우도 있었다"며 "이렇게 창구들이 통일돼 있지 않다 보니, 실제로 수요는 많은데도 효과적으로 연계되지 않고 있다는 것을 많이 느낀다"고 말했다.이렇게 의사들의 참여가 저조한 상황이 이어지면서, 방문진료가 간호사를 중심으로 확대될 수 있다는 우려도 제기되고 있다. 실제로 과거 간호법 논의 당시 '재택간호 전담기관 개설' 등의 조항이 포함되며 간호계의 방문진료 주도 움직임이 논란이 된 바 있다.한의계 역시 일차의료 방문진료 시범사업에서 한의사들의 참여율이 의사의 2배 수준인 것을 지속해서 강조하는 등 영역 확대를 꾀하는 상황이다.장재영 씨는 방문진료 제도 개선 필요성을 강조하는 한편, 관련 영역에 대한 의사들의 관심을 촉구했다.다양한 직역이 함께하는 방문진료의 특성상, 의사의 참여가 미비할 경우 타 직역의 역할이 점점 커질 수밖에 없는 것. 장씨 역시 방문진료에 있어 타 직역의 노력에 감사를 표하면서도, 환자를 보는 것에 있어 의료적인 판단은 의사가 내리는 것이 옳다고 강조했다.또 이를 위해 의대에서부터 방문진료 교육과정을 운영하는 등 젊은 의사들이 지역사회 진료에 조기 노출될 수 있는 유인책이 필요하다고 제안했다.그는 "많은 친구가 이런 모델이 있다는 것을 잘 모른다. 방문진료는 체력도 요구되기 때문에, 오히려 젊은 의사에게 적합할 수 있다"며 "의사들이 방문진료에 더 많이 참여하면 좋겠다는 생각을 한다. 아직은 참여하는 분들이 소수인데, 실제로 방문진료를 해보면 여기서만 느낄 수 있는 의사로서의 보람과 효용감이 있다.이어 "진료실 밖 의료에 대한 관심이 높아지고 있는 만큼, 더 많은 의사가 참여했으면 한다"며 "간호사들도 방문진료에서 굉장히 열심히 해주고 계시지만, 결국 환자 입장에서 가장 중요한 건 의료적인 판단이고 그 판단은 의사가 내려야 한다고 생각한다. 앞으로 이 영역에서 의사들이 조금 더 적극적으로 참여하고 역할을 해주셨으면 한다"고 강조했다.■의정 사태 속 의사·환자 신뢰 회복 "방문진료가 가능성"마지막으로 그는 현 사태로 의사와 환자 간 신뢰가 훼손되는 상황에 안타까움을 표했다. 특히 환자와 1대1로 밀접하게 있어야 하는 방문진료 현장에 있으면서 이런 관계의 붕괴를 피부로 느끼고 있다는 우려다.다만 반대로 방문진료가 환자와 의사가 다시 신뢰를 쌓는 기회가 될 수 있는 만큼, 현 사태가 하루빨리 종식돼 배움의 현장으로 돌아갈 수 있기를 희망했다.그는 "환자들은 우리가 떠날까 걱정하고, 의사는 이 환자가 언제 나를 비난할지 몰라 두려워한다. 이런 감정들이 쌓이면 결국 방어적으로 진료할 수밖에 없게 된다"며 "의정 사태 이후로 신뢰가 많이 무너졌다고 느낀다. 정부에 대한 불신은 괜찮지만, 그 감정이 환자에 대한 불신으로 번져선 안 된다. 우리는 결국 환자 곁에 있어야 하는 사람들"이라고 말했다.이어 "그런 점에서 방문진료는 환자와 다시 신뢰를 쌓는 방식이 될 수 있다고 본다. 앞으로 더 공부하고 돌아와 방문진료가 환자의 생존율을 어떻게 바꾸는지, 삶의 질을 어떻게 개선하는지 연구하고 싶다"며 "가정의학과 수련을 다시 이어가면서, 단순히 의사가 아니라 방문진료 전문가로서의 실천도 함께 해나가고 싶다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]"공보의 배출 인력은 올해 240여명에서 내년도 200명, 2027년 150명 등으로 급격히 감소할 것으로 예측된다. 인력 감소 속도가 가파르기 때문에 개선책이 시급하다."한국지역사회공중보건연구소 김혜경 이사장은 메디칼타임즈를 통해 공중보건의사 수급의 심각성을 지적하며 이같이 밝혔다.한국지역사회공중보건연구소 김혜경 이사장은 공중보건의사 수급의 심각성을 지적했다.한국지역사회공중보건연구소는 보건의료 학계와 지역 공중보건 현장에서 활동 중인 전문가들이 모여 새로 설립한 순수 민간 연구기관으로 지난해 1월 창립했다.이들은 급격한 고령화와 지방 소멸로 대두된 공중보건 위기 해소를 위해 관련 현안 분석과 정책 연구·제안 등에 주력하고 있다.김혜경 이사장은 '공보의 제도'는 의료선진국 중에서도 우리나라에만 유일하다고 밝히며 이들의 중요성을 강조했다.그는 "일본이나 미국과 같은 의료선진국 역시 공보의나 보건소 등을 보유하고 있는 곳이 없다. 일본에 있는 보건소는 직접적으로 진료를 보는 곳이 아니다"라며 "반면, 우리나라는 각 지역에 보건소와 보건지소 등이 마련돼있고 공보의라는 인력을 보유하고 있어 비상사태 시 곧바로 배치할 수 있다는 큰 장점이 있다"고 설명했다.특히 지난 코로나19로 전 세계가 위기에 봉착했을 때 '공보의' 역할은 더욱 빛이 났다.공김 이사장은 "그 당시 공보의들이 공공병원으로 배치돼 큰 역할을 해줬기 때문에 코로나19를 성공적으로 대응할 수 있었다"며 "이들이 없었다면 사실상 코로나19 대응은 불가능했다고 봐야 한다"고 강조했다.하지만 장기간 복무 등으로 지원율이 저조하던 상황에서 최근 의정갈등 사태를 겪으며 수급 어려움이 가중되고 있다.김혜경 이사장은 "공보의 인력 배출 감소 문제는 지역의료가 직면한 가장 심각한 문제 중 하나로 최근 의료대란과 의과대학 남학생들의 현역 선호 증가로 공중보건의사 배출이 급감하고 있다"며 "현 사태가 유지된다면 머지않아 공보의 인력은 사라질 것"이라고 지적했다.이어 "병무청에 따르면 공보의 배출 인력은 올해 240여명에서 내년도 200명, 2027년 150명 등으로 급격히 감소할 것으로 예측된다"며 "인력 감소 속도가 가파르므로 개선책이 시급하다"고 강조했다.실제 공보의 숫자는 지난 2020년 750명에서 지난해 255명으로 4년 새 500명 가까이 줄어들었다.대한공중보건의사협의회 등은 공보의 지원율 개선을 위해 근무 기간을 기존 36개월에서 현역과 유사한 수준인 24개월로 단축해야 한다고 주장하고 있다.이에 김혜경 이사장은 "공보의 기간을 24개월로 단축한다면 현역인 18개월과 큰 차이가 없어 지원율 개선에 분명한 효과가 나타날 것"이라며 "공보의는 군복무 진행 과정에서 임상경험을 할 수 있기 때문에 의대생들에게 분명한 장점이 된다"고 설명했다.하지만 안정적인 지역의료 체계 유지를 위해 장기적으로는 별도의 대책이 필요하다는 것이 그의 주장.김혜경 이사장은 "공보의 감소 추세는 향후 크게 개선되지 않을 가능성이 높기 때문에 장기적으로 봤을 때 지역건강돌봄전문의(가칭) 등 별도의 직역을 신설할 필요가 있다"며 "일차의료와 공중보건이 결합한 훈련을 받은 새로운 전문의가 배출돼야 한다"고 말했다.김혜경 이사장은 보건소에서 근무하는 의사들의 처우 개선 또한 시급하다고 말했다.■ 보건소 근무 의사 평균 연봉, 민간병원 의사 39% 수준 불과또한 그는 공보의뿐 아니라 보건소 및 보건지소에서 근무하는 의사들의 처우 개선 역시 시급하다고 강조했다.김 이사장은 "공보의가 사라지면 지자체가 자체적으로 근무할 수 있는 의사를 채용해야 하는데 이는 사실상 불가능에 가깝다"고 지적했다.공공병원은 서울시마저 의사인력 수급이 원활하지 않기 때문이다.김혜경 이사장은 의사들이 보건소 근무를 회피하는 가장 큰 이유로 평균 이하의 '저조한 연봉'을 꼽았다. 그는 "여러 이유가 있지만 가장 큰 원인은 월급이 민간 의료기관에 비해 너무나 미약하기 때문"이라며 "복지부 조사 결과 민간 의료기관 의사의 평균 연봉은 세전 1억5600여만원인데 비해 보건소에 근무하는 의사는 이의 39% 수준밖에 되지 않는다"고 지적했다.보건소 근무 의사는 기본 연봉 이외에 의료업무수당이 별도로 지급되는데, 일반의는 81만8000원, 전문의는 90만9000원 수준이다.김혜경 이사장은 "의료업무수당은 지난 23년 동안 단 한 차례의 인상도 없이 동결 상태"라며 "이를 합해도 민간 병원 의사 연봉의 절반 수준도 되지 않기 때문에 인력 부족 문제가 개선되지 않고 있는 것"이라고 말했다.이어 "지역의료 유지를 위해 인력 공급이 원활해지려면 최소한 의료업무수당이 200% 인상돼야 한다고 보고 있다"며 "국민 건강을 지키기 위해 보건소에 근무하는 의사에게도 최소한의 여건이 마련돼야 한다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=최선 기자]국내 D형간염(HDV) 실태 조사는 2011년 이후 명맥이 끊겼다. 1985년부터 시행된 코호트는 6개에 그친다.무엇보다 D형간염 치료제가 없었고, B형간염을 가진 환자에서만 D형간염이 일어나는 특수성 때문에 감염자도 그리 많지 않은 것으로 추정됐다는 게 컸다.상황이 바뀐 것은 D형간염 치료제의 개발 소식 때문. 치료제 Hepcludex(성분명 불레비르타이드)가 유럽에서 EMA에서 조건부 승인을 받고, 미국에서도 임상 3상에 들어가면서 D형간염 치료 시대의 개막에 대한 기대감이 커지고 있다.이에 발맞춰 국내에서도 14년만에 감염 실태를 알 수 있는 코호트 조사가 진행됐다. 연구를 진행한 이승원 가톨릭대학교 부천성모병원 소화기내과 교수(대한간학회 부총무이사)를 만나 코호트 조사 결과 및 의미, 향후 임상적 활용 가능성에 대해 이야기를 들었다.■명맥 끊긴 감염 실태 조사…14년만에 다시 '빛'지난달 이승원 교수는 중국 베이징에서 열린 제34차 아시아태평양간연구협회(APASL 2025) 연례회의에서 국내 HDV 코호트 중간 분석 결과를 공개했다.B형간염 바이러스(HBV) 감염자의 일부에서 발생하는 D형간염 바이러스 감염 수준은 기존 추정치보다 낮은 2.1%에 불과한 것으로 확인됐다.지난달 이승원 교수는 중국 베이징에서 열린 제34차 아시아태평양간연구협회(APASL 2025) 연례회의에서 국내 HDV 코호트 중간 분석 결과를 공개했다.이는 글로벌 추정 유병률인 4.5%보다 낮은 수치로, 한국 내 HDV 감염의 실태를 보다 정밀하게 파악한 연구로 평가된다.이 교수는 "국내 코호트는 1985년부터 시작해서 2011년까지 6개 정도 진행됐다"며 "그 이후론 감염 실태에 대한 조사가 이뤄지지 않았다"고 말했다.그는 "제대로 된 치료제가 없었고 B형간염 바이러스 감염자 중에서도 소수만 다시 HDV에 감염되기 때문에 거의 없는 것으로 보는 경향이 강했다"며 "검사 방법은 있었지만 검사량이 워낙 적어 시약 수급이 어려워 검사비가 비싸지는 악순환도 있었다"고 지적했다.그는 "그런 상황에서 2022년을 기점으로 HDV 치료제 불레비르타이드가 임상에 들어갔다는 말을 들었다"며 "국내에서도 시험적으로 써 볼 수 있다는 생각에 담당 환자를 전수조사한 결과 한 명의 HDV 환자를 발견할 수 있었다"고 설명했다.그간 추정된 한국의 HDV 감염률은 0~1.6% 정도로 주로 외국인 환자를 상정하고 있었지만 실제 발견된 환자는 50대 자국민 여성. 이에 전반적인 국내 감염 실태에 대해서도 조사가 필요하다는 데 생각이 닿았다.이승원 교수는 "불레비르타이드 개발사인 길리어드의 무료 의약품 제공 프로그램을 통해 해당 환자는 무사히 완쾌할 수 있었다"며 "본원 교수진들과 상의 끝에 전국 단위 조사에 착수하게 됐다"고 했다.연구진은 2019년부터 2023년까지 국내 13개 3차 의료기관에서 B형간염을 진단받은 2009명의 환자를 등록하고, 혈청 검사 및 임상 데이터를 분석했다.평균 연령은 56.4세, 남성 62.6%인 참여자를 대상으로 경쟁효소면역법(ELISA)과 화학발광면역법(CMIA)을 이용해 혈청 내 항-HDV 항체 여부를 판별한 결과 전체 환자 중 43명(2.1%)이 항-HDV 양성으로 확인됐다.이 교수는 "국내 거주 외국인의 항-HDV 양성률은 7.4%로, 한국 국적 환자(1.9%)보다 유의하게 높았다"며 "단순히 평균 수치가 낮았다는 것만으로는 안심하기 이르고, 특정 지역, 민족, 연령대 등에서 양성률이 높다면 이를 기준으로 대책을 마련하는 데 연구 자료가 활용될 수 있다"고 했다.■세계 추정치 대비 절반, 안심하긴 이른 이유는결과만 놓고 보면 국내 실태는 '양호'했다. 글로벌 추정 유병률인 4.5%보다 낮은 2.1%를 기록한만큼 잘 관리되고 있다고 봐도 될까.이 교수는 "국내 C형 간염 바이러스 감염률은 한국에서 전체 인구의 약 1% 남짓한 것으로 보고된다"며 "이에 비하면 D형 간염은 해외 대비 상대적으로 낮은 유병률을 기록했을 뿐 안전한 것은 아니"라고 강조했다.그는 "일단 HDV 환자의 경우 HBV 환자 대비 간경변 진행 속도는 2~3배 더 빠르고, 간세포함 발생 위험도 최대 6배에 달한다"며 "간이식이 필요한 비율이 2배, 간부전 위험 2배, 사망률 2배 등 HBV만 있을 때보다 훨씬 빠르게 간이 망가지는 초고위험군에 해당한다"고 했다.HDV 감염과 간경변 및 간암과의 연관성 분석 결과 간경변 환자에서 항-HDV 양성률은 2.7%, 비간경변 환자에서는 1.7%로 실제 큰 차이가 없었던 것은 참여자 수가 2000명에 그쳐 통계적으로 유의하지 않았을 뿐, 참여자가 많아지면 HDV 감염자에서의 위험도가 올라갈 수밖에 없다는 게 그의 판단.따라서 외국인에서 감염률이 높은 상황 및 국내 유입 외국인의 증가 추세를 볼 때 특정 위험 노출군에 대한 선별검사 등 제도적 안전장치를 고려해야 한다는 것이다.이승원 교수는 "북한의 HBV 감염률은 한국보다 높을 것으로 추정할 수 있고, 탈북민의 수도 늘어나고 있어 그냥 안심하기엔 이르다"며 "국내 거주 외국인의 증가 추세, 중국인의 국내 유입자 수 증가 등의 다양한 요소를 고려할 때 정책적인 대응이 필요해 보인다"고 밝혔다.그는 "유럽의 경우 HDV에 대한 모든 스크리닝 검사를 권고하고, 미국은 고위험군에 한해 스크리닝을 권고하지만 국내에선 아직 마땅한 기준이 없다"며 "그도 그럴 것이 권고를 위해선 연구 결과, 자료 등의 근거가 있어야 했는데 연구가 많이 부족했다"고 했다.그는 "의료진들도 HDV 가능성을 간과하는 경향이 있었지만 조금 의심이 된다고 판단되면 D형간염 항원 검사 정도는 일반적으로 적용해 볼 수 있지 않을까 한다"며 "올해 안으로 최종 연구 결과가 도출될 것으로 보이는데, 연구가 다양한 정책 제안의 근거 자료로 활용됐으면 한다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=최선 기자]남준식 소장이 직접 420명의 만관제 환자를 관리하며 겪은 불편함이 1차 의료 만성질환 관리 솔루션 개발로 이어졌다."포괄평가를 포함해 총 25번의 수동 지표 입력이 만관제를 포기하게 만든 주범으로 지목됩니다."동네의원을 통한 고혈압·당뇨병 관리 서비스인 일차의료 만성질환관리(만관제)가 지난해  본사업으로 전환됐지만 저조한 참여율을 기록하고 있다.일선 현장 의료진들이 꼽은 주요 원인은 연 25번에 달하는 수동 지표 입력. 포괄평가의 경우 환자당 길게는 10분이 필요해 진료 시간이 끝난 후 숙제하듯 지표를 입력한다는 하소연까지 나오는 상황이다.불편은 언제나 시작이었다. 사소한 불편 하나가 질문이 되고, 질문은 곧 발명이 된다. "번거로운 수동 작업을 자동화할 순 없을까?"란 단순한 질문은 자동 입력 기능 개발로 이어졌다.의사이자 이지스 전자차트 공동개발자로 잘 알려진 남준식 이지헬스케어 연구소장을 만나 1차 의료 만성질환 관리 솔루션의 개발 경위와 활용 가능성에 대해 이야기를 들었다.■의사들이 지친 이유…"숙제하듯 각종 지표 입력, 입력, 입력"만관제의 핵심은 고혈압·당뇨병 환자가 동네의원에 등록 후 검사를 통해 맞춤형 관리계획을 세워 교육·상담과 생활 습관 개선 등을 위한 다양한 환자 관리 서비스를 받도록 하는 것. 문제는 서비스에 들어가는 의료진의 노동력이 성가심을 넘어선 수준에 있다는 데 있다.남 소장은 "엄살을 피는 것이 아니라 만관제 수가를 받기 위해 수동으로 입력해야 하는 지표들이 너무 많다"며 "환자 한 사람당 연간 작성해야 지표만해도 교육상담 열번, 환자 관리 열두번, 포괄평가 한번, 중간 점검 두번에 달한다"고 말했다.그는 "포괄평가는 아무리 빨라도 5분, 길게는 10분까지 걸려 수백 명의 만관제 환자를 관리하는 의원들은 진료가 끝난 후 남아 숙제하듯 지표를 입력하기도 한다"며 "일부는 이 때문에 만관제 참여를 포기하기도 하는 등 수동 입력이 저조한 참여율의 주범으로 지목되는 상황"이라고 귀띔했다.건강보험심사평가원이 다른 소프트웨어와 서비스를 연결해 주고, 데이터나 기능을 주고받을 수 있도록 API를 제공하지만 차트와 연동해 데이터 값 자동 불러오기와 같은 편의성 기능은 제공하지 않는다.실제 420명의 만관제 환자를 관리하는 남 소장은 이러한 불편함을 인력으로는 해결할 수 없다고 봤다. 수동 지표 입력에 더해 스케쥴에 맞춘 관리 주기를 놓쳐 실제 수가를 받는 인원은 50% 안팎이라는 것.남 소장은 "이에 차트 개발부서에 자동 입력 기능의 필요성에 대해 설득을 하기 시작했다"며 "내부적으로 만관제 시범사업 참여 의원을 대상으로 설문조사를 실시해 무엇을 가장 불편해 하는지에 대한 의견도 접수했다"고 밝혔다.그는 "각종 상담과 교육을 진행하면 진찰료 이상의 비용을 받을 수 있지만 실제 일정을 다 소화하는 의료진이 많지 않다는 것도 알게 됐다"며 "환자별로 관리 주기가 얼마나 됐는지, 일정에 따라 환자가 다음 상담 일정을 언제 잡아야 하는지에 대해서도 알려주는 기능을 개발하게 됐다"고 설명했다.■입력 자동화로 환자 진료 전념, 환자와 '윈윈'1차 의료 만성질환 관리 솔루션의 핵심은 불편함 해소다.남 소장은 "심평원 포털에 들어가서 지표를 입력하거나 전자차트에서 심평원 앱을 띄워야 하는 과정을 최소화하자는 걸 목표로 기능을 개발했다"며 "일일이 창을 띄워 EMR 데이터를 수동 입력해야 하는 과정을 없애고 이를 전자차트에 내재화해 환자 차트를 클릭, 끌어오기만 하면 자동으로 지표가 채워진다"고 했다.그는 "환자들을 잘 관리하고 있는지 전화나 메신저로 확인을 하고 비대면 진료 수가 코드를 생성해야 하는데 이를 깜빡하는 사례도 많았다"며 "이에 데이터 입력 후 자동으로 비대면 진료를 생성해 놓치는 수가를 방지코자 했다"고 말했다.그는 "이런 기능 개발은 본인이 겪은 불편함에서 비롯된 부분이 크다"며 "실제로 420명의 만관제 환자를 관리하고 있지만 관리 주기를 놓쳐 50%만 수가를 청구할 정도로 주기 관리가 쉽지 않아 환자의 관리 시점도 쉽게 알 수 있도록 차트에 녹여냈다"고 강조했다.수동 입력에 들어가는 노동력의 절감은 곧 환자 진료의 전념과 수익 개선 및 환자 건강의 개선으로 이어질 수 있어 의사-환자의 윈윈 전략이라는 게 그의 판단.남 소장은 "수동 입력에 들어가는 시간을 줄이고 적절한 관리 주기를 잘 지키면 환자들은 혈당이 잘 조절돼 건강 지표가 개선될 수 있다"며 "모든 수가를 다 청구했을 때 환자당 25만원을 받을 수 있기 때문에 관리 환자가 100명을 넘어서면 개원가에서는 괜찮은 고정 수입원이 될 수 있다"고 내다봤다.그는 "귀찮다고 만관제를 포기하는 것보다는 적절한 툴을 활용해 틈새 시장을 노려보는 것도 적절한 대안이 될 수 있다"며 "이지스 전자차트가 기본으로 제공하는 무료 기능이라는 점에서 의료진들이 많이 알고 활용해 줬으면 한다"고 덧붙였다. 

[메디칼타임즈=최선 기자]편두통은 단순한 두통을 넘어 일상 기능을 마비시키는 만성 질환이다. 그러나 치료 목표에 대한 명확한 기준이 없어 의료진도, 환자도 '적당한 타협'에 머무르기 일쑤였다.이런 가운데 국제두통학회(IHS)가 "편두통을 한 달 4일 이하로 조절하자"는 내용의 성명서를 발표하며 보다 적극적인 목표를 제시, 새로운 흐름을 알렸다. 대한두통학회 역시 이에 동참하며 의료진들의 인식 변화를 촉구하고 나섰다.그간 편두통 치료를 어느 정도까지 해야 한다는 명확한 가이드라인이 없어 환자뿐 아니라 의료진도 관성적인 편두통 치료를 하던 경우가 빈번했던만큼, 이제는 적극 치료를 통해 환자들에게 쾌적한 삶을 찾아주자는 것.치료 목표를 제시한 최초의 성명서라는 점에서 의료진의 설득 과정도 지난할 것으로 전망된다. 국내 편두통 치료의 현황 및 성명서의 주요 내용, 이를 통한 치료 패턴의 변화 가능성을 대한두통학회 이미지 연구이사(서울대병원 신경과)에게 물었다.■"최적의 환자 관리 위한 첫 제안"국제두통학회가 발표한 성명서의 주요 내용은 한 달 기준 두통 일수에 따라 4단계로 분류하자는 것으로 요약된다. 편두통 해방부터 4일 이하 편두통은 최적의 관리로(Optimal control), 5~6일의 편두통은 적절한 관리(Modest control), 6일 초과는 불충분한 관리(Insufficient control)로 나눠 의료진 및 환자들에게 명확한 관리 지침을 재환기시켰다.이미지 연구이사는 "기존에는 편두통 치료를 어느 정도까지 해야 된다라는 명확한 가이드라인이 없었다"며 "환자들 역시 편두통을 일종의 완치가 안 되는 병으로 여겨 치료를 하다가 중도 포기하는 경우도 많았다"고 말했다.그는 "임상적으로 편두통을 한 달 기준 50% 정도 줄이면 적절한 치료가 됐다고 판단한다"며 "문제는 이는 원래 신약을 개발할 당시의 임상적 효과 판단 기준으로 이를 환자들의 삶에 적용시키기에는 무리가 있다는 것"이라고 지적했다.이미지 대한두통학회 연구이사(서울대병원 신경과)편두통 신약 임상시험에서 효과 지표가 주로 한 달 편두통 발병 일수의 감소로 측정하기 때문에 50% 이상 줄면 효과가 있다고 인정한다는 것. 이를 임상 현장에 그대로 적용하다보니 환자의 편두통 일수 50% 감소는 치료 효과를 봤다고 인정하고 넘어가는 기조가 생겼다는 게 그의 판단이다.이 이사는 "한 달에 30일 아프던 사람이 50%가 줄어봤자 15일은 앓아야 하기 때문에 적절히 일상생활을 영위할 수 없다"며 "사회적으로나 가정에서나 충실한 역할을 할 수 있게 몇 퍼센트 줄여야 한다는 프레임을 벗어나 최적의 관리를 하자는 것이 성명서의 핵심"이라고 설명했다.그는 "최초의 제안으로 성명서가 나온만큼 4일 이하의 편두통 일수가 최적이지만 모든 환자가 이렇게 될 수 없다면 적어도 한 달에 5~6일 정도로라도 관리하자는 인식을 환기시킬 것으로 본다"며 "대한두통학회도 이같은 내용에 공감하고 이를 인준해 3월 성명서를 발표했다"고 밝혔다.■"이상적인 목표-현실 사이 간극 존재"이상적인 관리 목표를 설정했지만 현실 사이에는 여전히 큰 간극이 존재한다. 적절한 치료에 수반되는 약제의 원활한 사용이 필요한 것은 물론 환자와 의료진 모두 적극 치료에 공감을 해야만 변화가 따라오기 때문이다.이 이사는 "치료 목표가 정해져 있지 않았던 때에는 환자들의 기대치와 의료진의 기대치가 서로 어긋나는 경우가 종종 있다"며 "상태가 호전되면 의료진들도 더 이상 다른 약제나 치료 방법을 권유하지 않고 유지하는 정도로 관성적인 치료를 하는 경우가 있다"고 말했다.그는 "의사도 더 이상 치료 목표를 제시하지 않고, 환자도 그냥 다니던 병원을 계속 다니면서 수십년 째 같은 약만 먹는 경우도 있다"며 "사실 제대로 된 치료가 이뤄졌다면 6개월에서 1년 안에 끝났을 치료가 수십 년 장기화되는 사례도 적지 않다"고 지적했다.그는 "반대로 한 달에 한두 번 발병하는 편두통을 무조건 없애거나 완치해야 한다고 여겨 여러 의료기관을 방문하는 환자도 있다"며 "적어도 편두통 관리의 목표가 첫 제시된만큼 의료진이 환자를 좀 더 적극적으로 치료하도록 유도하는데 도움이 될 것"이라고 기대했다.치료 초기에 증상이 완화되면 환자와 의료진 모두 현 상태에 안주하거나, 예방약 복용 자체를 불편해해 조기에 중단하는 경우가 많은 것은 인식 개선의 문제이지만 약제 관련 보험 적용 여부는 여전히 난관이다.이미지 이사는 "항경련제, 항우울제, 항고혈압제, 칼슘 채널 길항제까지 네 가지 큰 클래스는 편투통 완화에 나름의 근거를 가지고 있지만 원래 편두통약으로 개발되진 않아 제한점이 있다"며 "보험급여나 식약처 허가 사항에 편두통 부분이 빠져 있어 처방이 필요한데도 불구하고 허가 외 사용처럼 해야 한다"고 귀띔했다.그는 "보톡스는 아직 비급여 치료제이고, 편두통 전문 치료제로는 CGRP 계열 약제가 허가가돼 시장에 나와 있다"며 "국제적으로는 CGRP 약제를 1차 치료제로 제일 먼저 쓸 수 있도록 했지만 국내에선 아직도 해당 약제를 쓰기엔 허들이 높다"고 지적했다.편두통의 최적 관리를 위해 적절한 약제 사용 및 적극적인 치료는 필수지만 현행 국내 보험 급여 실정상 국제두통학회가 제시한 목표치는 '이상향'에 가까울 수 있다는 것.이 이사는 "CGRP 계열 약제를 쓰려면은 다른 계열 치료제들을 최소 3종 이상 최고 용량으로 충분 기간 이상 써보고도 실패해야만 가능하다"며 "그것도 6개월 이상을 환자가 두통을 겪는 것을 전향적으로 일기를 써서 증명해야만 보험급여를 인정해 준다는 점에서 최적 관리 목표치의 달성이 말처럼 쉬운 것은 아니"라고 설명했다.그는 "보험 급여 인정도 한 달에 50% 이상 편두통 일수가 떨어지는지 3개월 째 확인하고 그렇게 해서 50% 이상 떨어져 있으면 효과가 있는 사람이라고 보고 1년만 급여를 인정해 준다"며 "효과가 없으면 급여는 바로 중단되고 급여를 받아도 1년 시점에서는 중단돼 결국 많은 경우 편두통이 재발된다"고 했다.유럽의 경우 1년 급여 적용 후 3개월 후 재평가를 시행해 급여 여부를 결정하지만 국내는 1년 시점 종료 후 6개월의 보험 미적용 기간 동안 기존의 초치료 급여 기준을 다시 만족하는 과정을 거쳐야 한다.이미지 이사는 "유럽두통학회는 1년간 편두통 치료제를 쓰고 3개월 이후 재평가를 거쳐 다시 투약하는 것도 안좋은 임상 치료라고 판단해 학회 차원에서는 약제를 더 오랜기간 적용할 것을 권고하고 있다"며 "적절한 치료제와 치료 목표가 있다고 해도 이를 뒷받침해줄 보험급여 규정이 부실하다면 목표 달성은 요원하다"고 우려했다.그는 "편두통으로 인해 적절한 사회생활이 불가능해 업무나 승진에서 배제돼 발생하는 사회적 비용의 총량을 감안하면 적극적인 편두통 치료에 들어가는 재원이 더 비용-효과적이라고 볼 수 있다"며 "빨리 치료할수록 좋아질 확률이 높기 때문에 편두통이 만성이나 난치 상태로 가기 전에 초기에 치료할 수 있는 여건이 마련됐으면 한다"고 말했다.그는 "이런 배경 속에서 국제 기준이 명문화된 이번 성명서가 환자뿐 아니라 의료진에게도 중요한 이정표가 되길 희망한다"며 "치료는 '어느 정도 참을만해지는 것'이 아니라 '삶의 질을 되찾는 것'이라는 인식 전환이 필요하다는 관점에서 두통학회의 시도를 지켜봐 주셨으면 한다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]의료계가 유례없는 갈등 상황을 겪으면서 정책 소통의 중요성이 부각되고 있다. 의사와 정부 간의 극한 대립이 장기화하면서, 의료계 내부에서도 단순한 정책 비판을 넘어서 대안과 방향을 제시하려는 움직임이 나타나고 있다.이런 가운데 대한의료정책학교가 1기 교육과정을 앞두고 있어 관심이 쏠린다. 의료인 스스로가 현장의 목소리로 정책을 만들고, 사회적 공감대를 이끌어 제도 개선으로 이어가는 역량을 키우는 게 이 학교의 궁극적 목표다.젊은 의사들의 베이스캠프가 되겠다는 포부 아래, 그 대상을 간호사 등 타 직역과 국민에게까지 확장하려는 모습이다. 메디칼타임즈는 대한의료정책학교의 강의 설계와 운영을 맡은 장재영 교육연구처장을 만나 그 취지와 향후 계획에 대해 들어봤다. 메디칼타임즈는 대한의료정책학교 장재영 교육연구처장을 만나 1기 수강생 교육 과정과 학교의 비전을 들어봤다.■ 예과생·전임교수 아우르는 커리큘럼 "열정·설득·의지"대한의료정책학교는 지난 13일 1기 교육과정 지원자의 서류 접수를 마감했다. 그 결과 예과 1학년부터 면허 취득 10년 차 전문의까지 40~50명의 다양한 지원자가 모였다는 설명이다.장 처장은 이들을 어떻게 선발할 것이냐는 질문에 "의료 정책에 대한 열정과 타인을 설득하려는 의지를 중요하게 보고 있다"고 답했다. 단순한 이력보다 정책을 공부하겠다는 마음과 타 직역·국민을 설득하고자 하는 태도를 중심으로 교육생을 선발하겠다는 방침이다.의정 갈등 상황이 시시각각 변하고 있는 만큼, 정원은 유동적이다. 학교는 17일까지 면접을 진행해 18일 합격자를 발표한 후 22일 개강한다.그는 "서류 전형이 마감됐고 서류 합격자들을 대상으로 2차 면접이 예정돼 있다. 무엇을 했는지보다는 의료 정책에 대한 열정이 있는지를 중요하게 보고 있다. 자기소개서에는 과거, 현재, 미래 구성을 통해 열정과 포부를 보도록 했다"며 "중요하게 보는 세 가지는 열정과 설득, 소통이다. 이젠 외부를 설득할 수 있는 사람이 필요하다고 본다"고 말했다.지원자가 의대생 저학년부터 진료 교수까지 폭넓은 만큼, 이들 모두를 만족시킬 수 있는 커리큘럼을 만들기란 쉽지 않았다. 이들이 각각 가지고 있는 지식과 사회 경험이 모두 달라 적절한 강의 난이도를 정하는 것이 어려웠던 탓이다. 멘토·멘티 프로그램을 중점으로 하는 교육 특성상 강사진 섭외도 조심스러울 수밖에 없었다.장 처장은 사전 자료와 보충 자료를 별도로 제공해 이런 교육생 간 간극을 메울 것이라고 강조했다. 또 실습 과정을 조별 활동으로 편성해 서로의 강점을 융합할 수 있도록 설계했다. 연차별 균형을 고려해 예과생·전공의·전문의 등이 함께 논의할 수 있도록 조를 구성하고, 학교 운영진이 직접 팀 리더로 참여토록 하는 식이다.커리큘럼은 총 16주에 걸쳐 4개의 모듈로 진행되며 ▲정책 역량 ▲정책 생산 ▲정책 실현 ▲국민 설득 과정을 다룬다. 한 개의 모듈은 2번의 강의와 1번의 워크숍, 1개의 발표로 구성된다.장 처장은 강사진 섭외 과정에서 있었던 일을 회상하며 이 커리큘럼의 의의를 전했다. 그는 "강사진인 박사님과 NHS에 대한 우리의 인식과 현지인의 인식 차이를 두고 강연자와 격렬한 토론을 벌였던 것이 기억에 남는다"며 "해외 제도를 무비판적으로 수용하기보다, 한국적 맥락에서 어떻게 해석하고 활용할지 고민하는 것이 핵심"이라고 말했다.이어 "수강생의 스펙트럼이 넓다 보니, 강의 난이도와 콘텐츠 구성에서 많은 고민이 있었다. 교육생 간 차이를 줄이기 위해 사전 자료와 보충 자료를 이원화해 제공하는 방식으로 대응했다"며 "또 실습 과정에서 조 편성 시 연차와 역량을 고려해 균형 있게 배치하고, 운영진이 팀 리더로 참여해 조율할 수 있도록 했다"고 설명했다.■ 간호사·국민까지 대상 확장 "다양한 직역과 협업 추진"커리큘럼을 만들면서 간호사 등 타 직역으로의 확장 가능성을 본 것도 의미 있다. 간호법 관련 세션을 위해 간호학회, 전문간호사단체 인사들과 만나 협의했을 때 직역 간 상호 협력의 필요성을 절감했다는 것.의사를 시작으로 다른 보건의료 직역들로 교육 저변을 넓힌 뒤, 종국엔 언론과 국회, 국민 등으로 대상을 확대해 나간다는 계획이다.장 처장은 "간호법 세션을 위해 간호계 인사들을 초청해 이야기를 나눴을 때, 이 커리큘럼을 간호대생들에게도 교육하면 좋겠다는 의견을 들었다"며 "간호사는 물론 간호조무사, 물리치료사 등 다양한 직역과 함께하는 것을 고민했지만, 아직은 초기여서 의사만 대상으로 한 것이다. 향후엔 언론과 국회 비서관, 국민 등 저변을 넓힐 계획"이라고 강조했다.다만 아직은 정책에 대한 의료계 수요가 적은 실정이다. 학교 역시 이를 인지하고, 이를 극복하기 위한 온라인 코스를 별도로 운영키로 했다. 또 입문자를 위한 학습 자료와 단톡방 기반 정보 공유 체계를 구축했다.교육 콘텐츠는 국회 입법조사처, 복지부 보고서, 학술논문, 전문 기사 등을 기반으로 하며, 모듈별 산출물과 피드백은 전체 참여자에게 공유될 예정이다. 온라인 과정을 일종의 정보 허브로 만들어 검증된 정책 정보에 대한 접근성을 높이겠다는 구상이다.정부, 국회, 언론계 관계자들과의 특강과 공청회, 비공식 모임도 연계해 실무자와의 접촉면을 넓힌다. 비슷한 연령대의 의사와 관료를 매칭하는 일종의 '동기제' 프로그램으로 의료계·정부 간 정책 공감대를 장기간 유지하겠다는 목표도 담겼다. 정치적 이해관계가 없는 학교의 특성으로 이런 접근이 보다 수월한 모습이다.또 인스타그램 등 SNS 채널을 통해 다양한 콘텐츠와 정보를 공개하며, 수강 여부와 무관하게 누구나 정책 담론에 접근할 수 있도록 개방적 구조를 취했다. 이렇게 정책 참여의 진입 장벽을 낮추겠다는 시도다.대한의료정책학교 장재영 교육연구처장이 교육 커리큘럼 및 저변 확대를 위한 방안을 설명하고 있다.장 처장은 "정책에 관심은 있지만 접근성이 낮아 기회를 놓치는 의료인이 많다. 의대생과 의사들은 기본적으로 공부에 익숙하고, 정책에도 관심이 있지만 검증된 정보를 접할 수 있는 경로가 너무 적다"며 "양질의 정보를 얻고 싶어도 어디서부터 시작해야 할지 모르는 경우가 많고, 현실적으로 시간도 없다"고 말했다.이어 "자율 학습과 반복 수강이 가능하도록 온라인 과정을 구성했고, 각 모듈별로 학습 자료를 사전 자료와 보충 자료로 나눠 제공하고 있다"며 "수강생이 부족한 부분을 자유롭게 보완할 수 있도록 단톡방을 통해 질의응답과 자료 공유가 상시 이뤄진다. 이런 구조는 단순한 정보 전달을 넘어 학습자 간 상호작용을 촉진하는 공간이라고 생각한다"고 설명했다.■수료 이후는 실전…멘토링·정책 연대로 저변 확대수료 이후 교육생들이 원하는 분야로 진출하도록 돕는 프로그램도 운영한다. 멘토·멘티 프로그램이 단순히 학교에서 끝나는 것이 아니라 사회로 이어질 수 있도록 하겠다는 것이다.단순한 진로 상담을 넘어, 멘토링으로 각자의 커리어 로드맵을 구체화할 수 있도록 설계됐다. 수강생의 관심 분야에 따라 멘토를 매칭하고, 개별 또는 그룹 단위로 실질적인 피드백을 받을 수 있도록 지원할 예정이다.또 수료 이후에도 이 멘토·멘티 네트워크를 중심으로 동창회, 정책 동아리, 외부 연계 프로그램을 통해 지속적인 활동 기반을 마련할 계획이다.시민사회와의 연대도 중요한 과제로 꼽았다. 실제 개교식에는 중증질환연합회, 노숙인복지협회 등 시민단체 관계자들이 참석했으며, 향후에도 다양한 단체와의 연계를 지속할 예정이다.장 처장은 이런 교육 과정을 통해 정책에서의 의료계 경직성이 완화되기를 기대했다. 의료계 내부에선 정책에는 관심이 있어도 정치에 대해선 부정적으로 보는 시각이 있다는 이유에서다. 또 민감한 의료 현안에 대해 의사 사회 주류 의견에 반하는 주장을 하는 것이 터부시되는 경향이 있는데, 이런 문제를 점차 허물어가겠다는 각오다.그는 "정책은 정치와 분리될 수 없다. 정치를 모르면 정책도 사회에 실현될 수 없다. 국민을 설득하고 타 직역과 소통하려면 언어와 태도의 훈련이 필요하다"며 "이전에는 의료계 내부에서 이야기만 하던 목소리를 이제는 국민에게 설득력 있게 전달해야 하는 시점이다. 정책학교는 그 전환을 실천적으로 준비하는 공간"이라고 말했다.이어 "의료계는 젊은 의사들이 보기엔 지나치게 경직된 구조다. 이는 단순히 조직의 수직적 문화에 그치지 않고, 정책에 대한 태도나 관성적인 의사결정에도 스며 있다"며 "이전에는 의료 정책 논의에 유연성이 부족해 작은 균열에도 쉽게 조직이 무너졌다. 휘어질 줄 아는 유연함, 다름을 설득하는 말하기, 실현 가능성을 고민하는 사고가 의료계에 절실하다"고 강조했다.마지막으로 그는 1기 수강생을 "타버린 땅에 새로운 씨앗을 심는 이들"이라고 평가했다. 이들은 의정 갈등 사태에 슬픔과 분노를 동시에 느끼고, 의료계를 변화시키겠다는 의지를 가진 존재라는 기대다.장 처장은 "한 지원자 자기소개서 첫 문장이 아직도 기억난다. '슬픔도 노염도 없이 살아가는 자는 조국을 사랑하고 있지 않다'는 니콜라이 네크라소프의 말이다"라며 "이들이 느끼는 분노 이면에는 의료계를 사랑하는 마음과 망가진 의료에 대한 슬픔이 있다"고 말했다.이어 "무겁고 민감한 과제일수록 진심과 실천이 필요하다. 학교 운영진 모두 생업을 병행하며 교육을 준비하고 있다"며 "수강생의 기대에 저버리지 않도록 최선을 다하겠다. 정책학교는 앞으로도 의료계가 목소리를 낼 수 있는 거점이 되도록 노력하겠다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]4차 산업혁명의 물결 속에서 의료도 급변하고 있다. 인공지능·빅데이터 등의 기술이 접목되면서 헬스케어 분야 전반이 디지털로 전환되는 국면이다.하지만 국내 의료계는 아직 이를 적극적으로 받아들이기 어려운 제도적·현실적 장벽에 막혀 있다는 우려가 나온다.메디칼타임즈는 11일 대한디지털임상의학회 최동주 회장을 만나, 국내 디지털 헬스케어의 현실과 미래에 대한 이야기를 들어봤다.메디칼타임즈는 대한디지털임상의학회 최동주 회장을 만나, 국내 디지털 헬스케어의 현실과 미래에 대한 이야기를 들어봤다.■의료 4차 산업 답보 상태…글로벌 격차 우려최 회장은 아직 국내 의료에서의 4차 산업기술 적용은 갈 길이 멀다고 평가했다. 해외에선 관련 기술이 연일 고도화되는 반면, 아직 우리나라는 자본과 제도, 시장의 한계로 그 흐름에 충분히 올라타지 못했다는 진단이다.실제 우리나라의 4차 산업기술 연구 역량은 상위권이지만 상용화와 생태계가 미흡하다는 것이 업계의 중론이다. 대규모 모델 개발 능력, 데이터 확보, 하드웨어 인프라 등 산업화 속도 측면에서 큰 격차가 존재한다는 진단이다.정부는 관련 기술 개발을 전폭 지원한다는 입장이지만, 현장은 체감하지 못할뿐더러 오히려 최근 R&D 예산을 삭감하는 등 기술 개발에 큰 제약을 주고 있다는 것.그는 "챗GPT 같은 대형 언어모델이나 영상·음성 생성 AI는 해외에서 이미 수백 종이 상용화되고 있지만, 국내는 아직 실험적 수준에 머물러 있다"며 "대형 자본이 필요한 분야는 물론이고, 제너러티브 AI 같은 비교적 소규모 기술조차도 상용화로 이어지지 못하는 경우가 많다"고 지적했다.이어 "AI 기반 의료기기 등 좋은 제품을 만들고도 보험 수가가 없어 수익화에 실패하는 사례가 비일비재하다"며 "이런 기업들이 결국 해외 시장을 모색하지만, 국내에서 기반을 다지지 못한 스타트업이 곧장 글로벌 시장에 뛰어들기란 쉽지 않다"고 우려했다.■제도적 뒷받침 부족…수가 체계의 벽 어쩌나또 최 회장은 우리나라 의료 분야에서 4차 산업 적용이 어려운 이유로 수가 체계를 꼽았다. 우리나라 기업이 AI 기반 의료기기 등 좋은 제품을 만들어도 수가가 적용되지 않아 실사용이 어렵기 때문이다.우리나라 국민건강보험은 급여 목록에 등재된 행위·치료·장비만 수가를 인정한다. 새로운 기술이 개발되면, 일단 비급여로 시장에 진입한 후, 과학적 근거를 쌓아 급여 등재 심사를 거쳐야 수가가 적용된다.하지만 이 과정이 통상 2~5년 이상 소요되는데, 그동안은 신기술은 '시장성은 있지만 수가 인정은 안 되는' 회색지대에 머물게 된다.관련 분야가 발전하려면 신기술에 수가가 적용돼 수익을 낼 때까지 버틸 자금력이 있어야 한다는 의미인데, 소규모·신생 기업이 많은 IT 분야 특성상 이를 기대하기 어렵다. 결국 의료 분야에서 4차 산업 기술 상용화를 가로막는 가장 큰 걸림돌은 보수적인 제도라는 것.최 회장은 "기술은 있지만, 이를 통해 수익을 낼 수 없으니 병원과 의사 모두 외면하게 된다. 보험 체계가 뒷받침되지 않는 이상, 의료 현장에서 디지털 기술이 뿌리내리긴 어렵다"며 "전제는 이런 기술이 환자를 진단하고 치료하는 데 도움을 주고 병원에 이익이 돼야 한다는 것이다. 이를 위해선 보험 제도나 수가 제도가 잘 갖춰져야 한다"고 강조했다.최동주 회장은 현 보험, 수가 제도가 4차 산업 기술 발전을 저해하는 걸림돌이 되고 있다고 비판했다.■현장에선 AI·빅데이터 적용 움직임 "갈 길 멀어"변화가 없는 것은 아니다. 일선 현장에선 AI와 빅데이터 안정성을 검토하고 문제점을 보완하는 등 관련 기술을 받아들이기 위한 사전 준비에 돌입한 모습이다.특히 최 회장은 AI 기반 의료기기의 신뢰성 확보가 여전히 풀어야 할 과제로 남아 있다고 강조했다. 최 회장은 최근 식약처가 AI 의료기기 인허가 체계를 정비하며 제도적 기반을 다지고 있지만, 아직 충분히 신뢰할 수 있는 수준까지 도달하지는 못했다는 평가다.의료 빅데이터의 활용 가능성도 커지고 있다. 다만 개인정보 보호와의 충돌은 피할 수 없는 과제여서, 병원 단계에서 보안을 강화하며 정보 접근성을 확보하기 위한 시도가 이뤄지고 있다는 설명이다.최 회장은 "AI의 신뢰성을 어떻게 확보할 것인지는 단순한 기술 문제가 아니다. 의료기기의 오류는 곧 생명과 직결되는 문제이기 때문에, 의료계는 더욱 보수적으로 접근할 수밖에 없다"며 "이제 AI는 의료기기뿐만 아니라 전 분야에 다 해당되는 이야기다. 이를 얼마큼 믿을 수 있고 신뢰해야 하는지가 굉장히 큰 과제"라고 말했다.이어 "빅데이터는 개인정보보호법 외에도 의료정보는 더욱 강화된 보호 장치가 필요하다. 현재 병원 데이터는 방화벽이 강력하게 설치돼 있어 외부 접근이 매우 어렵다"며 "보안 위협을 이유로 데이터를 쉽게 공유할 수 없는 구조인데, 이런 구조에서 접근성을 높이기 위해 CDM이나 MIMIC 같은 공동화 시스템이 하나의 대안이 되고 있다"고 설명했다.■학회, 의료계 디지털 주도 방점 "문맹 없앨 것"최 회장은 디지털임상의학회의 역할을 "디지털 문맹을 없애는 것"이라고 정의했다. 이에 호응하듯 학회 회원 수 역시 1000명을 넘어섰으며, 매 학술대회에 300~400명이 참석하고 있다.학회 역시 이들의 4차 산업 기술 활용 역량을 키우기 위한 학술대회 커리큘럼을 마련하고, 이를 검증하는 인증의 제도를 운영할 예정이라고 밝혔다.또 디지털 의료를 위한 정책적 방향이 아직 뚜렷하지 않은 지금, 정부와 소통하며 정책 입안에 기여하는 창구 역할을 하겠다고 강조했다. 이를 통해 의료인에게 실질적으로 도움이 되는 방향으로, 올바른 디지털 전환을 지원하겠다는 목표다.최 회장은 "디지털 헬스케어는 더 이상 미래 기술이 아니라 현실이다. 일상에서도 챗GPT를 쓰지 못하면 뒤떨어지는 것처럼, 의료계에서도 디지털 역량은 필수가 됐다"며 "이제 우리나라 의료인들이 디지털을 이해하고 활용할 수 있도록 하는 '디지털 문맹'을 없애는 것이 첫 번째 목표"라고 강조했다.이어 "이와 함께 정부와 소통하며 정책 입안 창구로 기여해 의료인에게 실질적으로 도움이 되는 방향으로 올바른 디지털 전환을 지원하겠다"며 "우리는 더 이상 뒤처질 수 없다. 한국 의료가 기술 경쟁력에서도 앞서기 위해선, 의료인 스스로가 변화를 받아들이고 대비해야 한다"고 전했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]"펠루비의 성장은 결국 효과와 안전성에 대해서 임상 현장에서 입증해주시기 때문이라고 생각하고 늘 자부심을 가지고 있습니다"펠루비는 국산신약으로는 12호, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로는 처음으로 허가 받은 대원제약의 대표 품목이다.또한 허가 이후 효과‧안전성을 기반으로 적응증을 추가하는 등의 노력을 기울이며 꾸준한 성장세를 나타내고 있다.이에 메디칼타임즈는 대원제약에서 펠루비를 담당하고 있는 김상보, 정재환, 구태은 PM을 만나 그간의 성과와 앞으로의 다짐을 들어봤다.대원제약의 펠루비를 담당하고 있는 정재환, 구태은, 김상보 PM(왼쪽부터)우선 김상보 PM은 "펠루비는 국산신약 12호 신약이고 NSAIDs 최초로 신약이 붙은 제품으로, 거기에 파생된 서방정 등이 있다"며 "2018년부터는 처방 1위를 하고 있고, NSAIDs 중에서 가장 많이 처방되고 있다는 자부심이 있다"고 설명했다,실제로 펠루비 패밀리는 유비스트 기준으로 지난해 621억원의 매출을 올리며 전년 474억원에 비해 큰 성장을 이루기도 했다.김상보 PM은 "펠루비 정은 빠른 작용을 장점으로 하고, 서방정은 지속적인 통증 관리라는 장점을 가지고 있어 제품 특성에 따라서 포지셔닝을 다르게 가져가고 있다"며 "이에 펠루비는 해열에 초점이 맞춰져 감기 질환에 주로 쓰인다면, 서방정은 정형외과 등 통증 관리에 중점이 맞춰 진 것"이라고 전했다.또한 포지셔닝은 각기 다르지만, 펠루비 패밀리가 공유하고 있는 공통점은 임상 현장에서 중요시 여기는 효과와 안전성을 만족시킨다는 것이다.정재환 PM은 "펠루비 같은 경우에는 총 9번의 임상을 진행하면서 다양한 질환에서 유효성을 입증했고 서방정 역시 지속적 통증 관리에 대한 효과를 입증해, 의료진 분들의 선택의 폭이 넓은 것이 장점"이라고 말했다.이어 "NSAIDs의 경우 심혈관계 및 위장관계 부작용에 대한 우려가 있는데 펠루비프로펜은 적정 수준의 COX-2 선택성을 가져 효과와 안전성의 밸런스가 좋다는 점이 특징이다"라며 "특히 고령 환자분들이 늘어나 다약제를 복용하는 경우가 많은데 펠루비 패밀리는 정제 사이즈가 작은 것도 장점"이라고 덧붙였다.특히 펠루비의 경우 꾸준한 임상을 통해서 효과와 안전성을 입증하고 관련된 적응증을 추가한 것 역시 성장의 동력으로 작용하고 있다는 평가다.정 PM은 "펠루비정의 가장 큰 특징은 효과 발현이 빠르다는 점으로, 경쟁 제품에 비해 빠른 고통 경감을 장점으로 꼽는다"며 "또 국내에서는 최초로 성인의 급성 상기도 감염에 대한 해열에 대한 임상을 통해 확보한 점 역시 장점으로, 어떻게 보면 현대 기준에 가장 적합한 NSAIDs라 생각한다"고 전했다.펠루비의 경우 2008년 허가 이후 요통, 류마티스관절염, 급성상기도감염 등의 임상을 추진해왔고, 펠루비서방정 역시 꾸준한 임상을 통해 외상후 동통, 급성통증 적응증 등을 추가로 회득했다.구태은 PM은 "이처럼 각 제품들이 계속 국내 임상을 진행해 오고 적응증을 확대한 것이 펠루비의 성장 동력이라고 생각한다"며 "또 펠루비서방정의 경우 상대적으로 약효를 입증하기 어려운 외상후 동통 임상을 진행, 유효성을 입증하는 등 차별점을 가지고 있다"고 강조했다.이같은 노력은 결국 타 품목들과의 차별성이자, 재평가 등의 이탈 속에도 지위를 유지하는 힘이 됐다.실제로 외상후 동통 등의 적응증을 가지고 있던 탈니플루메이트는 임상 재평가 과정에서 유효성을 입증하지 못해 적응증이 삭제됐고, 록소프로펜 역시 급여재평가 과정에서 급성 상기도염의 해열‧진통 적응증에 대해 급여 적정성이 없다고 결론이 내려져 급여가 삭제되기도 했다.이 과정에서 펠루비의 매출 역시 큰 폭의 성장을 거뒀다.당초 펠루비는 지난 2020년 298억원에서 2021년 321억원, 2022년 412억원, 2023년 474억원 등 꾸준한 성장곡선을 그려왔다. 하지만, 경쟁 성분의 이탈에 따라 2024년 621억원으로 큰 폭의 성장을 이뤘다.즉 이런 유사한 성분들의 유효성 입증 실패는 결국 펠루비 활용이 확대되는 효과를 가져온 셈.여기에 대원제약은 최근 신바로를 인수해, 펠루비와의 조합에 더욱 힘을 쏟는 등 이후의 지속적인 성장에도 공을 들이고 있다.또한 최근에 추가로 출시된 펠루비에스정의 경우에도 펠루비정과 함께 성장을 기대하고 있다.펠루비 PM들은 고성장을 한 펠루비가 더 많은 데이터를 확보하며 새로운 시장까지 개척해, 지속적인 성장을 하도록 하는 것이 목표다.정 PM은 "펠루비정의 경우 GI 트러블이 적은 것이 장점이지만, 그럼에도 이를 호소하는 분이 있을 수 있다는 시장 의견을 반영해 위장관 부작용 가능성을 더 낮춘 펠루비에스정을 출시한 것"이라며 "이에 새로운 품목을 통해 의료진분들에게 급성 상기도 감염 치료제에 있어서 또 하나의 치료 옵션을 제공한다는 의미로 볼 수 있다"고 설명했다.특히 PM들은 펠루비 패밀리에 대해 '한국인의 NSAIDs'라고 평가하며 높은 자부심과 이후의 성장에도 자신감을 나타냈다.실제로 펠루비 PM들은 "펠루비의 경우 국산 신약이라는 점과 함께, 실제 임상들이 한국인을 대상으로 했다는 점 등이 특별하다"고 평가했다.또한 펠루비는 그동안 임상 등을 통해 좋은 데이터를 확보하고, 성장해온 만큼 앞으로도 꾸준한 성장을 할 수 있도록 준비해 나가겠다는 입장이다.김 PM은 "펠루비정의 경우 이미 좋은 데이터와 성장 모멘텀을 가지고 있고, 최근까지도 가파르게 성장해왔다"며 "이에 추가적인 데이터들을 계속적으로 확보해나가고, 각 품목들이 지금까지의 한계를 넘어서 새로운 시장을 공략해나갈 수 있도록 하는 것이 목표"리고 강조했다.마지막으로 PM들은 "펠루비는 현재 7년 연속 NSAIDs 처방량 1위를 기록하고 있다"며 "또 처방량 자체도 1억 9천만명 이상으로 초당 9정씩 처방이 되는 약으로 성장했다"고 언급했다.이어 "이는 결국 임상데이터는 물론 실제 현장에서 의료진분들이 그만큼 신뢰해주기 때문이라고 생각한다"며 "그런 만큼 이런 부분에 대해서 기쁜 마음과 자부심을 가지고 있고, 또 펠루비 서방정이 10주년이 되는 해라는 점에서 이런 부분들을 더욱 알리고 싶다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]면역항암제 전문 바이오텍 이뮨온시아가 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과, 주식시장 상장을 눈앞에 두고 있다.이에 따라 기업을 이끌고 있는 김흥태 대표이사(종양내과 전문의)는 국산 1호 면역항암제 상용화를 목표로 본격적인 기업공개(IPO) 준비에 한창이다. 2016년 기업이 설립 된 이후 적지 않은 우여곡절을 겪은 만큼 그동안에 쌓은 경험과 신약 파이프라인을 바탕으로 지속성장할 수 있는 기업으로 만들어내겠다는 의지가 크다.3일 이뮨온시아 김흥태 대표를 만나 면역항암제를 필두로 한 신약개발 계획과 이에 따른 기업 발전방향에 대해 들어봤다.이뮨온시아 김흥태 대표이사는 국산 면역항암제 개발을 목표로 신약개발에 집중하고 있다.국산 면역항암제 개발 '바이오텍' 이뮨온시아는 유한양행이 '제2의 렉라자' 개발을 위해 전략적으로 설립한 전문 자회사로, 항체 기반 면역항암제 개발을 목표로 하고 있다. PD-L1, CD47을 표적하는 자체 개발한 항암 파이프라인 2종이 그것이다.이 중 이뮨온시아가 대표 파이프라인으로 내세우고 있는 것이 항 PD-L1 면역항암제 후보물질 'IMC-001'이다. PD-L1 항체 자체가 현재 면역항암제 시장에서 근간이 되는 면역관문억제제인 만큼 글로벌 시장에서는 후발주자라고 볼 수 있다. 국산 면역항암제 개발이라는 타이틀이 존재하지만 신약개발에 성공하더라도 국내를 넘어 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추기에는 또 다른 특장점이 필요한 것이 엄연한 현실이다.국내 종양학 분야 최고 권위자로 꼽히는 김흥태 대표가 'IMC-001'의 적응증으로 희귀 혈액암인 'NK/T세포 림프종(NKTCL)'을 타깃으로 개발 중인 이유이기도 하다. NKTCL은 전체 림프종 중 약 5% 미만에 해당할 만큼 희귀 혈액암으로 주로 한국·중국·일본·대만 등 동아시아 지역에 집중적으로 발생하는 것으로 알려져 있다.그 만큼 임상현장에서 표준치료법(SoC)으로 여길 수 있는 치료옵션도 마땅치 않다. 이뮨온시아는 희귀 혈액암인 NKTCL 시작으로 적응증을 고형암에까지 확장함으로써 아스트라제네카 임핀지, 로슈 티쎈트릭 등 글로벌 빅파마 면역항암제와 차별화하겠다는 구상이다. 약 35년 간 임상현장을 누비며 의료적 미충족 수요(Unmet needs)를 정확히 판단하고 있는 김흥태 대표가 생각해 낸 틈새시장 전략인 것이다.김흥태 대표는 "NKTCL은 환자 수가 적은 희귀질환으로, 식약처와의 사전 상담을 통해 조건부 3상 임상이 아닌 2상 임상 결과만으로도 품목허가 신청이 가능하다는 점을 확인했다"며 "2022년 7월 식약처와 민원 상담을 진행했고, 환자 수가 적어 3상은 사실상 수행이 어렵다는 의견을 받았다. 그래서 2상으로 바로 허가를 받는 전략을 추진 중"이라고 말했다.임상결과도 긍정적이다. 해당 적응증을 대상으로 한 단독요법 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR) 79%, 완전 반응률(CRR) 58%라는 결과를 확보했다. 상대적으로 중국 제약사 시스톤파마슈티컬스가 개발 중인 '수게말리맙'의 경우 ORR 45%, CRR 36%를 기록했다.김흥태 대표는 "기존 면역항암제들을 다 써본 환자들을 대상으로 한 결과라는 점에서 주목해볼만 하다. 빅파마가 1차 치료법에 집중하다보니 2차 옵션에서 SoC라고 할만한 치료전략이 부재한 상태"라며 "병용 없이 단독 투여만으로 이 정도의 데이터를 확보했다는 점이 긍정적"이라고 설명했다이뮨온시아 보유한 주요 파이프라인이다. 안전성 입증한 IMC-002또 다른 이뮨온시아 대표 파이프라인을 꼽는다면 CD47 인자를 타깃하는 단클론항체 'IMC-002'다. IMC-002는 대식세포에 대한 면역관문억제제로서 암세포의 CD47과 대식세포의 SIRPα 간의 'don’t eat me' 신호를 차단해 대식세포가 암세포를 공격할 수(phagocytosis) 있도록 돕는 약물이다. 특히 IMC-002는 고형암 대상 임상 1a상에서 적혈구 등 정상세포에 대한 결합을 최소화, 안전성이 높은 약물이라는 점에서 글로벌 빅파마가 포기한 CD47 면역항암제 후보로 주목받고 있다. 이를 바탕으로 이뮨온시아는 2021년 3D메디슨과 5400억원 규모로 중국 지역에 대한 IMC-002의 기술수출 계약을 체결하기도 했다. 여기에 IMC-002 임상 1b상 결과는 오는 5월 개최 예정인 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 발표될 예정이다.김흥태 대표는 "가장 큰 특징은 암세포에는 강하게 결합하면서도 정상 세포인 적혈구와는 결합을 최소화한다는 특징을 갖고 있다"며 "글로벌 제약사들이 발목이 잡힌 이유가 여기 있다. 기존 후보물질은 적혈구와 결합하는 성향이 강해 빈혈, 혈소판 감소증 등 이상반응 문제가 있었지만 IMC-002는 안전성 문제를 해결하면서 효능에 대한 기대감이 크다"고 설명했다. 이뮨온시아는 보유한 파이프라인인 IMC-001과 IMC-002를 이중항체 플랫폼을 승화시키는 것도 구상 중이다. 이중항체 플랫폼이 최근 글로벌 시장 항암신약 개발 대세인 만큼 기존 보유한 파이프라인을 프랜차이즈 항체로 확장, IMC-201을 추가 개발 파이프라인으로 점찍었다.김흥태 대표는 "IMC-201은 기존의 PD-L1 항체와 CD47 항체를 병용한 것보다 더 정밀하고 강력한 면역 반응을 유도할 수 있다"며 "두 가지 기전을 하나의 구조로 통합한 만큼, 효율성과 약동학에서도 확실한 이점이 있다. 현재는 비임상 단계로 전임상 마우스 모델에서 탁월한 반응을 보인 만큼 향후 기대받는 파이프라인으로 발전할 수 있다"고 기대했다.이뮨온시아 김흥태 대표는 기업공개 추진을 통해 면역항암제 뿐만 아니라 이중항체 플랫폼까지 개발에 탄력을 붙을 것으로 기대했다.우여곡절 끝 상장 눈앞, 지속성장 과제이뮨온시아는 지난 2022년 기술성 평가(이하 기평)에서 기준등급을 충족하지 못해 한 차례 탈락의 고배를 마신 기억이 있다. 이 후 지난해 1월 기평에 재도전해 A, BBB 등급으로 통과하고 올해 3월 상장 예비심사 통과에 이르렀다. 2022년부터 준비를 시작해온 IPO의 마지막 관문을 올해 통과한 것.2021년부터 기업을 이끌어 온 김흥태 대표 입장에서는 적지 않은 우여곡절이 있었을 터.더구나 기존 합작사인 소렌토 테라퓨틱스가 파산하면서 지분을 정리, 유한양행이 소렌토 보유 지분 전량을 매입해 이뮨온시아를 완전 자회사로 삼기도 했다.김흥태 대표는 "회사 입장에서 보면 2022년 기평 도전 과정을 거치면서 임상개발 전략을 수정하는 등 우여곡절이 많았다"면서도 "이 과정이 모두 전화위복이 된 것 같다. 기평 도전 과정을 거치면서 회사가 보유한 파이프라인의 효과와 가능성을 보여줄 정도가 됐다"고 자신감을 드러냈다.이제 관심은 코스닥 상장 이후 이뮨온시아의 지속성장 전략으로 옮겨진다. 일단 임상 2상 마무리 단계인 IMC-001을 2029년을 목표로 상용화 단계로 발전시켜 제2의 렉라자로 승화시키는 것이 김흥태 대표의 목표다. 모회사인 유한양행 렉라자를 잇는 국산 항암제의 계보를 잇겠다는 포부다.그는 "앞으로는 면역항암제 보유한 기업과 아닌 기업으로 나뉠 것이다. 기술이전도 좋지만 지속성장 기업이 되려면 대표적으로 보유한 약물이 있어야 하고, 이를 통해 기업제고 제고뿐만 아니라 주주가치도 보호해야 한다"며 "목표했던 매출을 이루는 것이 상장 후의 우선 전략이 될 것이다. 렉라자가 상용화 된 것처럼 IMC-001 개발에 더욱 집중하겠다"고 덧붙였다.  

[메디칼타임즈=문성호 기자]궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, UC)은 대장에 염증이 발생하는 만성 염증성 질환으로, 장 증상(설사, 혈변, 점액변, 급박변 등)이 나타날 수 있고, 그 외 다른 장기에서 나타나는 장관 외 증상, 전신 증상 등 다양한 증상을 겪을 수 있다.문제는 임상현장에 많은 치료제가 도입됐지만, 궁극적으로 질환을 완치할 수 있는 치료법이 없다는 점이다.이 때문에 의학계에서는 초기 치료에 활용되는 면역조절제 등 보편적 치료제 장기 사용을 지양하는 대신 적극적인 상급치료옵션(Advanced Therapy) 활용을 주문하고 있다. 장기 사용 측면에서 안전성이 입증된 치료제를 활용, 환자 삶의 질 향상에 초점을 맞춘 것이다.27일 대한소화기학회 학술이사인 예병덕 서울아산병원 교수(소화기내과)를 만나 궤양성 대장염 최신 치료 전략과 과제 등을 들어봤다. 대한소화기학회 학술이사인 예병덕 서울아산병원 교수가 최근 변화된 궤양성 대장염 치료전략을 소개했다.구조적 변화 발생 전 강력한 약제로궤양성 대장염의 치료는 단순한 증상 개선을 넘어 포괄적인 질환 관리를 목표로 하고 있다. 증상의 호전, 생물학적 지표 정상화, 내시경적 점막 치유를 통해 궁극적으로 삶의 질을 개선하는 것이다.특성상 장기간 치료가 필요하고, 질병 상태에 맞는 치료목표를 설정한 후 그에 맞는 약물을 사용하는 목표 지향 치료(Treat-to-target) 전략으로 접근한다. 치료제로는 보편적 치료 약제인 5-ASA(아미노살리실산), 스테로이드, 면역조절제가 있으며, 최신 치료옵션으로는 경구제이자 소분자 제제인 '제포시아(오자니모드, BMS)', JAK 억제제, 그리고 주사제인 생물학 제제가 있다.여기서 Advanced Therapy는 보편적 치료 약제 이후 제포시아를 필두로 한 최신 치료옵션을 일컫는다. 이 가운데 최근 미국 소화기학회(AGA)는 궤양성 대장염 가이드라인 개정, 치료를 하지 않고 관망하는 것 보다는 적극적으로 최신 치료옵션을 활용할 것을 주문했다.예병덕 교수는 "AGA Living Guideline은 미국과 유럽에서 허가된 최신 약제들을 모두 포함해 업데이트 됐으며, 최신 증거(evidence)를 반영했다"며 "특징은 위약과 비교를 통해 현재 사용 가능한 생물학제제 및 소분자제제들을 효과(efficacy)에 따라 높음(High), 중간(Intermediate), 낮음(Low)으로 구분해 권고하는 등급을 만들었다는 점"이라고 설명했다.그는 "궤양성 대장염은 크론병만큼 증거 자료가 충분하진 않지만 장의 구조가 망가지기 전에 빨리 강력한 치료제를 조기에 쓰는 것이 중요하다는 내용이 포함됐다"며 "5-ASA 치료가 잘 듣지 않는다면 빨리 Advanced Therapy를 사용하는 것을 제안(Suggest)하는 등 치료 트렌드는 장의 구조적인 변화가 생기기 전에 강력한 약제를 사용하는 것으로 변화하고 있다"고 평가했다.최근 미국 소화기학회(AGA)는  중등도에서 중증 궤양성 대장염 치료 가이드라인을 개정하고 약제 사용을 선택이 아닌 필수로 못 박았다.따라서 예병덕 교수는 글로벌 가이드라인이 변화된 만큼 국내 치료전략도 변화돼야 하는 동시에 관련 급여기준도 개선돼야 한다고 지적했다.예병덕 교수는 "현재 국내에서는 점진적 상향 치료(Step-up Therapy)를 해야 외래 기반 궤양성 대장염 환자 대상 Advanced Therapy를 급여로 활용할 수 있다"며 "입원 상태 중증 환자의 경우 정맥 스테로이드 치료 후 효과가 없으면 바로 Advanced Therapy 전환이 가능하다. 그러나 외래 환자는 대부분 면역조절제 치료를 필수적으로 써야 하는 상황"이라고 말했다.그는 "최근의 트렌드는 면역조절제의 장기 사용을 지양하는 방향으로 변화하고 있다"며 "국내에서도 면역조절제를 먼저 쓰고 Advanced Therapy로 가야 하는 보험 권고안이 시대에 발맞춰 변경, 빠르게 최신 치료옵션을 활용할 수 있도록 급여의 적용 범위가 넓어져야 한다"고 강조했다.'장기치료' 특성 살린 최신 치료옵션글로벌 가이드라인 변화 속에서 예병덕 교수는 복용 편의성과 안전성까지 겸비한 최신 치료옵션에 대해 주목했다. 대표적인 품목을 꼽는다면 지난해 건강보험 급여로 적용돼 임상현장에서 활용 중인 제포시아다. JAK 억제제와 함께 경구제로서 환자 복용편의성을 갖춘 동시에 1차 치료로도 사용할 수 있을 만큼 안전성 또한 겸비했다는 이유에서다.예병덕 교수는 "가장 큰 장점은 하루 한 번 복용하는 환자 친화적 경구 제제라는 점"이라며 "동일한 경구제인 JAK 억제제는 미국의 경우 TNF 억제제 치료에 실패했거나, 부작용 때문에 TNF 억제제를 사용하기 어려운 환자들에서 블랙 박스 경고(Black Box Warning, BBW)가 적용돼 있지만, 제포시아는 블랙 박스 경고가 없다"고 설명했다.그는 "또한 제포시아는 Advanced Therapy를 처방함에 있어 2, 3차 치료만이 아니라 1차 치료로도 사용할 수 있다"며 "국내 보험 급여 환경에서 궤양성 대장염을 치료하는 3가지의 JAK 억제제 사이에 교차투여가 안되지만, 제포시아는 모든 생물학제제와 JAK 억제제 사이에 약물교체(Swapping)가 제한되지 않는다"고 평가했다. 예병덕 교수는 궤양성 대장염 치료제 제포시아 활용에 있어 사전에 진행해야 할 검사가 임상현장에서 부담되는 수준은 아니라고 선을 그었다.임상현장에서 제포시아 활용에 있어 유일한 단점으로 지목하는 것은 사전에 진행해야 할 '검사'가 많다는 점이다.하지만 예병덕 교수는 사전에 진행해야 할 검사가 존재하지만 부담되는 수준은 아니라고 평가했다.  예병덕 교수는 "심전도(Elektrokardiogramm, EKG)는 기본적으로 심장 병력조사(history taking)와 함께 치료 시작 전(baseline)에 한 번 시행한다"며 "그 외에 일반적인 혈액 검사 같은 항목은 기존 생물학제제나 JAK 억제제 사용 시에도 동일하게 시행되는 것이기 때문에, 큰 차이는 없다"고 말했다.그는 "이 외에 추가적인 검사들도 모든 환자들이 필수적으로 해야 하는 것은 아니며, 특정한 위험 요인이 있는 환자들에게만 권장된다"며 "가령, 포도막염 또는 황반부종의 병력이 있는 환자의 경우, 투여 전 황반을 포함한 안저 검사를 추천하지만 이는 극히 일부라고 보면 된다"고 밝혔다.마지막으로 예병덕 교수는 임상현장에서 궤양성 대장염 환자 진료 시 질병 활성도(Activity)와 중증도(Severity) 신속하게 치료단계를 진행할 것을 재차 강조했다.그는 "예후가 좋지 않을 것으로 예상되면, 부작용 발생 가능성도 함께 고려하며 면역조절제를 고용량으로 빨리 쓰고 치료 반응을 객관적으로 평가, 치료 목표를 달성하지 못했다면 빠르게 다음 치료제로 넘어갈 수 있을 것"이라며 "결국, 상향 단계 치료(Step-up)를 할 수밖에 없는 상황이더라도, 그 시간을 단축하는 것이 핵심"이라고 치료전략을 제시했다.예병덕 교수는 "적절한 약제 사용의 순서(Sequencing)나 적절한 시점(Positioning)에 대해 아직 정해진 정답은 없다"면서도 "궤양성 대장염도 크론병과 마찬가지로 진행성 질병이기 때문에 점점 장의 구조가 망가지는 질병이고, 장이 많이 망가져 구조적인 변화가 생기면 약제가 잘 듣지 않을 것이라고 의견이 기울고 있다. 그렇기 때문에 조기에 강한 약을 쓰는 것이 강조되고 있다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=최선 기자]"과학적인 근거보다는 정책 결정자에 따른 의도가 상당 부분 반영될 수 있습니다."같은 데이터를 봤지만 판단은 달랐다. 최근 의학계에서 체질량지수(BMI) 상 비만 진단 기준을 둘러싼 논쟁이 오가고 있는 것. 같은 건강보험공단 빅데이터를 분석했지만, 분석 값에 대한 해석은 상이했다.국민건강보험공단 건강보험연구원은 현재 비만 기준인 BMI 25 구간에서 사망률이 가장 낮다는 점을 근거로 비만 기준을 27로 완화하자고 했지만, 비만학회는 이를 일축했다.왜 이런 '해석 편차'가 발생한 것일까. 아니 그것보다 어떤 방식의 해석이 현상을 보다 적절히 반영하고 현실 대응에 유용할까. 최근 500만명의 공단 데이터를 10년간 추적 관찰한 대한비만학회 한경도 빅데이터위원회 이사에게 위기의 BMI 지표에 대해 이야기를 들었다.■"BMI 지표 태생적 한계 많아…맹신 말아야"BMI는 19세기 통계학자 아돌프 케틀레에 의해 처음 개념화됐고, 20세기 중반 미국 보험업계에서 건강 위험도를 평가하는 기준으로 활용됐다. 이후 1972년 안셀 키스가 BMI를 체지방 측정과 관련해 신뢰할 수 있는 지표로 제안하면서 널리 보급됐다.한경도 이사는 "BMI의 장점은 측정이 간편하고 비용이 적게 들며, 비만뿐만 아니라 다양한 건강 결과와의 연관성을 분석할 수 있다는 점"이라며 "하지만 근육량, 체지방 분포 등을 반영하지 못하는 한계가 있다"고 설명했다.대한비만학회 한경도 빅데이터위원회 이사그는 "특히 BMI는 신장에 대해 체중을 이차함수로 나누기 때문에 키가 작은 사람에서는 지표값이 과대 평가되고, 키가 큰 사람에선 과소 평가될 수 있다"며 "BMI는 신체를 단순한 2차원 비율로 측정하기 때문에 신체 부위별 지방 분포 차이를 반영하지 못하는 한계가 있다"고 지적했다.이에 따라 최근 체지방률(BFP), 허리-엉덩이 비율(WHR), 허리둘레(WC) 대체 지표가 연구되고 있고 WHO는 인종 및 연령별 BMI의 차이를 고려해 기준값을 조정해왔으며, 미국 CDC 역시 소아·청소년 비만 문제를 강조하며 별도의 기준을 제시하고 있다.BMI 지표값은 고정된 금과옥조가 아니라는 것. 우리나라 또한 연령과 성별에 따라 BMI를 다르게 평가해야 한다는 연구 결과가 나오고 있다.한 이사는 "노인의 경우 체지방 비율이 중요하며, 성장기 소아·청소년에서는 BMI가 급격히 변화할 수 있어 별도의 접근이 필요하다"며 "BMI의 한계를 보완할 수 있는 대안으로 허리둘레와 키의 비율(WHTR), 체지방률 기반 비만지수(BRI) 등을 제안되고 있는데 해당 척도는 당뇨병 및 만성질환과의 연관성이 BMI보다 높다"고 강조했다.실제로 BMI에 따른 비만 기준은 나라 별로 다르다. 한국과 일본은 BMI 25 이상을 비만으로 정의하고, 중국은 28 이상으로 설정해 차이를 보인다. 중국이 28 이상을 비만으로 설정한 이유는 대사질환 위험이 증가하는 구간 값만 고려한 것이 아니라 질병 발생률이 급격히 증가하는 임계점을 반영했기 때문. 해석의 가중치에 따라 비만 구간 설정은 가변적이 될 수 있다는 뜻이다.■500만명 10년간 추적 연구로 본 최적 BMI 컷오프 값은?비만의 정의를 단순 BMI 값으로 구분하는 이분법적 접근보다는, 과도한 체지방 축적과 관련 질환 위험도를 종합적으로 고려해야 한다는 전문가 의견이 지배적이다. 한 이사는 최근 임상적 중재, 개입이 필요한 최적의 BMI 값(Cut-off) 산출을 위해 건강보험공단 500만명의 데이터를 10년간 추적 관찰했다.한 이사는 "대규모 코호트 연구를 통해 BMI와 건강 지표간의 관계를 분석했다"며 "BMI 구간별로 질병 발생 위험과 사망률을 평가하면 시간이 지나면서 생존 ROC 곡선이 변하기 때문에 최적 컷오프 값을 하나로 정의하는 것은 어렵다"고 말했다.그는 "그럼에도 불구하고 사망 위험에 대한 컷오프는 BMI 21, 23이, 대사질환 및 심혈관 질환은 23, 25이 나왔다"며 "비만학회 팩트시트 상 20~30대의 당뇨, 고혈압, 이상지질혈증의 증가 그래프가 가파르기 때문에 관리 및 예방 차원에서 학회가 제시한 과체중 23, 비만 25 기준은 합리적으로 판단된다"고 강조했다.이어 "소아청소년의 비만 유병률이 2017년 10%에서 2021년 19%로 급증했다"며 "비만의 예방 차원에서 본다고 하면 잠재적인 위험군인 젊은 성인, 소아청소년을 어떻게 바라보고 접근해야 할지, BMI 진단 기준에 이런 고민을 어떻게 녹여낼 지가 중요한 화두가 될 것 같다"고 설명했다.그는 BMI의 한계를 보완할 새로운 지표 도입과 활용에 대한 연구에도 팔을 걷었다.한경도 이사는 "BMI 24 컷오프 값을 적용했을 때 당뇨병 발생에 대한 예측도(AUC)는 66.5%(0.665)에 불과하고, 21을 기준으로 사망 발생 예측도는 54.5%에 그쳐 사실상 동전던지기 수준"이라며 "반면 WHtR, BRI는 당뇨병 예측이 약 72%에 달해 정확도가 더 높다"고 밝혔다.그는 "BMI와 관련해 논란이 많다 보니 안 좋은 지표라고 생각할 수 있지만 젊은 인구의 25 컷오프 값에서 상당히 좋은 당뇨병 예측 성능을 보이고 다른 지표와 섞으면 AUC 값을 75%까지 끌어올릴 수 있다"며 "비만 기준은 단순히 사망률만으로는 정의하기 어렵기 때문에 비만 유병률의 증가, 관심의 환기와 예방, 관리 측면 모두를 반영하는 지표 설정이 필요하다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD)은 장관에 만성 염증이 발생하는 만성 질환으로, 대표적으로 크론병과 궤양성 대장염이 대표적이다. 질환의 특성 상 환자들은 위장관 전체 또는 대장 점막에 생긴 만성 염증으로 인해 설사, 점액변, 혈변, 복통 등의 증상을 호소하는 것이 특징이다.이 때문에 IBD 치료 목표가 증상 소실 뿐만 아니라 점막 염증을 치유하는 것으로 변화하고 있다. 임상현장 주요 치료전략인 약물 치료 역시 각 환자 상태에 따라 적절한 약제를 사용하게 것이 중요시 되고 있다.최근 대한장연구학회 염증성장질환 연구회가 국내 건강보험 급여기준에 맞춘 약물 사용 전략을 담은 ‘염증성 장질환 보험 가이드북’을 개정해 주목을 받고 있다.대한장연구학회 정성훈 보험위원장은 염증성 장질환 치료제가 늘어나면서 이를 적절하게 활용하기 위한 전략 마련이 숙제가 됐다고 평가했다.20일 대한장연구학회(KASID) 정성훈 보험위원장(은평성모병원 소화기내과)을 만나 보험 가이드북 개정의 의미와 적절한 약물치료를 위한 제도 개선점 등을 들어봤다. 늘어난 약제 옵션 속 순차 치료 한계IBD 치료는 완치보다 질환 관리, 증상 조절, 합병증 예방, 그리고 삶의 질 향상에 중점을 두고 있다. 최근에는 'Treat to Target(T2T) 접근법'이 권장되며, 단기, 중기, 장기 목표를 단계적으로 설정해 치료 성과를 추적한다. 단기 목표는 증상 완화와 일상생활로의 복귀, 중기 목표는 분변 칼프로텍틴과 C반응성 단백(CRP) 같은 염증 지표 개선을 통해 장내 염증 감소를 확인하는 것이며, 장기 목표는 점막 치유를 통해 재발과 합병증을 예방하고 질환의 진행을 억제하는 것이다. 여기서 국내외 치료 전략의 공통점은 염증성 장질환 치료 시 단기, 중기, 장기적으로 치료 목표를 설정하고, 목표에 도달하지 못할 경우 신속하게 다음 단계의 치료로 전환하는 방식을 권고한다는 것이다. 국내와 글로벌 가이드라인 간 가장 큰 차이는 상급 치료제(Advanced Therapy)로의 전환 시점. 최근 장연구학회는 최신 치료전략과 급여기준 변화 내용을 담은 보험 가이드북을 개정해 공개했다.정성훈 위원장은 "해외 가이드라인에서는 보편적 치료를 오래 지속하지 않고 빠르게 상급 치료제로 전환할 것을 권고하는 반면, 국내 가이드라인에는 이러한 내용이 명시돼 있지 않다"며 "최근 보험 가이드북에서도 보편적 치료제와 생물학제제를 분류해 설명하고 있지만, 약제의 사용 순서나 처방 권고 등급 등을 구체적으로 나누지는 않았다"고 설명했다.즉 이 같은 문제로 인해 환자가 적기에 적절한 치료를 받을 수 없다는 문제가 발생할 수 있다는 뜻이다.참고로 궤양성 대장염의 질병 활성도는 메이요 점수(Mayo score), 크론병은 활성도 지수인 CDAI(Crohn’s Disease Activity Index)로 평가하도록 돼 있다. 정성훈 위원장은 "문제는 환자가 증상이 심하지 않으면 CDAI 점수를 충족하지 못하고, 그러면 내시경 검사 결과가 나쁘더라도 약제를 사용할 수 없는 경우가 많다. 특히 크론병의 경우 협착이나 누공이 생기면 결국 수술을 해야 한다"며 "궤양성 대장염도 시간이 지나면서 협착이 생기고 장 기능이 저하되면서 급박변 등의 증상이 나타난다. 따라서 두 질환 모두 진행성 질환이므로 합병증이 발생하기 전 적절한 치료를 할 수 있는 환경이 조성돼야 한다"고 설명했다.이에 따라 정성훈 위원장은 학회 차원에서 주요 약제 급여기준 개선을 추진 중에 있다고.그는 "장연구학회에서는 그동안 크론병 환자가 수술 후 즉시 생물학제제를 사용할 수 있도록 관련 급여 인정 기준을 추가해달라는 요청을 해왔다. 심평원에서는 관련 근거를 제시해야 한다는 입장"이라며 "이에 실제 국내 건강보험 청구 데이터를 활용한 연구를 진행했다. 해당 연구 결과를 바탕으로 추후 크론병 수술 후 생물학제제를 사용할 수 있는 급여 기준이 개정될 수 있도록 건의할 계획"이라고 전했다.이어 정성훈 위원장은 "궤양성 대장염 환자 중 CMV(거대세포 바이러스)에 동시 감염된 환자들도 생물학제제를 급여로 처방받을 수 있도록 관련 급여 인정 기준을 신설하는 것도 과제"라고 말했다.적절한 약제 선택 및 불필요한 삭감 차단정성훈 위원장이 참여해 개정된 보험가이드북은 특정 약제의 처방 순서를 권고하기보다는 각 치료 옵션의 허가 적응증, 보험급여 인정 기준을 안내하는 데 초점이 맞춰졌다. 주요 변경 사항은 국내에 새롭게 허가된 소분자제제와 바이오시밀러 등의 추가다. 보험가이드북을 통해 임상현장에서 불필요한 삭감을 예방하겠다는 목적이다.정성훈 위원장은 보험가이드북 개정을 통해 최신 치료제를 활용함과 동시에 삭감을 사전에 예방할 수 있을 것이라고 기대했다.정성훈 위원장은 "과거에는 IBD 치료 시 생물학제제와 소분자제제에 대한 삭감이 상당히 많았다"며 "치료 시 약제의 교체투여나 변경사유에 대한 근거가 불분명하거나 반응 평가 시점에서 적절한 평가가 이뤄지지 않아도 삭감이 발생한다. 허가된 투여 차수, 용법, 용량에서 벗어나게 돼도 삭감되는데, 이를 최소화할 수 있도록 돕는 역할을 하고 있다"고 설명했다.이어 정성훈 위원장은 "소분자제제의 경우 각 약제 소개 페이지마다 '투여 전 체크리스트'가 마련돼 있다. 예를 들면, 헤모글로빈 수치, 백혈구 수치 등이 일정 기준 이상인지, 임신 가능성이나 임부 또는 수유부가 아닌지, 특정 활성 감염이 없는지 등을 확인할 수 있는 체크리스트"라며 "약제마다 허가 조건이 다르기 때문에 임상의들은 치료제 처방을 결정하기 전에 해당 체크리스트를 참고하면 큰 도움이 될 것"이라고 조언했다.그러면서 정성훈 위원장은 최근 IBD 분야 약제가 늘어남에 따라 선택의 중요한 요소로 질병 활성도를 꼽았다. 특히 환자의 전신 상태를 평가할 때 약제의 안전성 프로파일을 최우선으로 고려해야 한다고 조언했다.정성훈 위원장은 "현실적으로는 외래 진료를 보러 오는 환자들의 수가 더 많은데, 외래 환자들은 약제 선택 시 고려해야 할 측면들이 조금 다르다"며 "대부분 혈변, 설사, 복통 등의 증상이 지속되지만 입원할 정도는 아니고, 내시경 검사에서 중등증 이상의 염증이 확인되나 기존 치료제로는 충분한 효과를 보지 못했다면 안전성을 최우선으로 고려한 치료 전략이 필요하다"고 말했다.그는 "킨텔레스(베돌리주맙)나 우스테키누맙과 같은 생물학제제가 적절한 선택지가 될 수 있으며, 안전성 측면에서는 킨텔레스가 가장 우위에 있다"며 "IBD의 가장 중요한 특징은 평생 동안 계속 관리해야 하는 만성 질환이라는 점이다. 치료 옵션이 10개도 채 되지 않는 상황이다 보니 각 치료 옵션을 최대한 효율적으로, 효과적으로 사용할 수 있는 전략이 중요하다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]"의사에게 어떠한 경우에도 형사 책임을 묻지 않는 수준의 법이 제정되지 않는다면 결국 예외적인 상황이 발생할 것이고 그 공백을 파고들어 고소, 고발하는 환자들이 있을 것이다. 결국 필수의료 의사가 사법 리스크에서 자유로울 수 없어지는데 실효성이 있을지 의문이다."법률사무소 선의 오지은 변호사는 18일 메디칼타임즈와 인터뷰를 통해 최근 정부가 발표한 의료사고처리특례법 등에 대한 견해를 밝혔다.법률사무소 선의 오지은 변호사는 의료사고처리특례법에 대한 견해를 밝혔다.오지은 변호사는 서울대학교 간호대학 및 한국외국어대학교 법학전문대학원을 졸업한 간호사 겸 변호사로, 현재 법률사무소 선의 대표변호사로 근무하고 있다. 과거 서울대병원 외과계중환자실(SICU)에서 간호사로 근무했다.변호사를 꿈꾸게 된 이유를 묻자 오지은 변호사는 "대학 졸업 후 서울대병원에 취업해서 간호사로 근무했는데 예상보다 업무가 고되고 적성에 맞지 않다고 느꼈다"며 "하지만 가장 결정적인 부분은 근무하면서 겪은 의료소송에 관한 부분"이라고 강조했다.그는 "중환자실에 입원 중이던 환자가 소송을 접수하면 해당 환자가 퇴원할 때까지 그 자리는 다른 환자를 받을 수 없게 된다"며 "빈 병상이 있는데도 소송이 지연돼 응급환자가 입원하지 못하고 죽는 일도 빈번했다"고 말했다.이어 "소송 자체가 시간이 오래 걸리는데 의료소송은 전문적인 영역이라 더욱 장기화되는 면이 있다"며 "간호사로 근무하면서 병원 환경을 잘 알고 있고 의무기록지 등에 익숙하니까 변호사가 되면 의료소송을 빨리 마무리할 수 있지 않을까 생각해 도전하게 됐다"고 밝혔다.오지은 변호사는 의무기록지 등 관련 서류를 기반으로 사실관계를 판단해, 환자 입장에서 유리한 의료분쟁 해결 방법을 추천해 준다.실제 그는 한국의료분쟁조정중재원 의료분쟁조정위원회 심사관 및 의료사고감정단 조사관 등으로 활동한 바 있다.오 변호사는 "한문철 변호사가 블랙박스를 보고 판단하듯이 의무기록을 기반으로 소송으로 진행할 수 있는 여건이 되는지, 합의로 끝내는 것이 유리한지 등 가르마를 타 준다"며 "모든 경우가 의료소송으로 진행될 필요는 없다. 승소한다 하더라도 실제 배상금을 받기까지 길게는 20년 이상 걸리는 경우도 있기 때문"이라고 강조했다.이어 "최근에는 민형사상으로 의료진 과실이 없다고 나올 가능성이 높은 경우에도 소송을 제기하면 당사자가 조사를 받아야 하니 보복성으로 소장접수를 원하는 분들도 있다"며 "이러한 경우는 최대한 설득해 돌려보내고 있다"고 말했다.오 변호사는 간호사로 근무하며 병원의 시스템 및 운영체계 또한 잘 알고 있기 때문에 의료기관과 약국, 협회 등을 대상으로 법률자문을 진행하고 있다.그는 최근 대한종합건강관리학회 학술대회에 연자로 참석해 '검진 센터에서 주의해야 하는 의료 분쟁의 사례'를 주제로 강연을 진행했다.오지은 변호사는 "건강검진 분야의 의료분쟁은 치료 목적이 아닌 예방적 목적으로 가는 경우가 많기 때문에 일반 의료분쟁과 다른 면이 있다"며 "만약 소송에 휘말리면 기본적으로 건강하던 사람에게 손해가 발생한 것이기 때문에 손해배상판정액이 일반 의료행위 경우보다 훨씬 높아질 수 있다"고 설명했다.이어 "또한 건강검진은 목숨을 살리기 위해 꼭 필요한 의료행위가 아니기 때문에 일반 의료행위보다 설명 의무가 강조되는 면이 있다"며 "단순히 친절 차원에서 상세히 설명하는 것이 아닌 의료사고와 관련된 관점에서도 강약을 조절한 설명이 필요하다"고 밝혔다.또한 그는 "의료사고와 관련해서는 우리 모두가 언제나 피해자가 될 수 있다는 점을 얘기한다"며 "판사를 대상으로 강연할 때는 여론이 시끄럽다는 등 외부적 이유로 판결에 변화가 생기지 않도록 의료사고 사건에서 반드시 고려해야 할 부분들을 강조한다"고 전했다.오지은 변호사는 의료분쟁을 예방하기 위해 행위자의 주의가 필요하다고 강조했다.■ "의료분쟁 예방 최고의 방법, 의료행위자 주의 필요"오지은 변호사는 의료진을 향해 "의료분쟁을 예방하는 건 행위자들이 조심하는 수밖에 없다"고 조언했다.그는 "의료기관에 자문을 드리다 보면 하루에 수백명의 환자를 보는데 매번 소송을 염두하며 진료할 수 없는 노릇인데 어떻게 해야 하느냐고 묻는 경우가 많다"며 "미리 적법의 영역을 알고 대비해 둬야 효율적으로 업무를 진행할 수 있다"고 강조했다.이어 "하지만 아무리 의료인들에게 미리 설명하고 분쟁을 예방하도록 주의를 주고, 기록 등을 철저히 관리해도 환자가 고소, 고발하겠다고 나서면 막을 수 없다"정부가 필수의료 의료진의 사법 리스크를 완화하기 위해 추진 중인 의료사고처리특례법 관련해 바람직하지 않은 방향일뿐더러 실효성 또한 의심된다고 지적했다.그는 "정부가 필수의료 대책으로 발표하는 내용을 보면 계속해서 처벌을 면하게 해주겠다는 점을 강조해 마치 의사가 잠재적 범죄자인데 정부가 특례를 제공하겠다는 듯이 얘기한다"며 "이러한 시각 자체가 바람직하지 않다고 생각한다"고 말했다.또한 "지금으로서는 빨리 의료대란을 해결하고 의사들을 복귀시켜야 하기 때문에 속도를 높이는 것으로 보인다"며 "하지만 의사에게 어떠한 경우에도 형사 책임을 묻지 않는 수준의 법이 제정되지 않는다면 결국 예외적인 상황이 발생할 것이고 그 공백을 파고들어 고소, 고발하는 환자들이 있을 것"이라고 주장했다.이어 "결국 의사는 사법 리스크에서 자유로울 수 없어진다"며 "환자 단체 반대가 큰 상황인데 실효성이 있을지 의문"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=최선 기자]미국 FDA가 이달 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 치료제로 테넥테플라제(tenecteplase)를 승인하면서 임상 현장의 치료 변화 가능성에 이목이 쏠린다.테넥테플라제는 30년 만에 처음으로 AIS 치료에 대해 승인된 새로운 혈전용해제로, 기존 표준치료로 사용된 정맥 주사용 혈전용해제 알테플라제(alteplase, rt-PA) 대비 투약 시간에 있어 장점이 있기 때문.알테플라제는 1시간 동안 지속적인 주입이 필요한 반면 테넥테플라제는 반감기가 길어 한 번의 볼루스(급속 정맥 주사)만으로 치료가 가능해 새로운 치료 옵션으로 주목받아 왔다.실제로 이 같은 편의성 증가는 응급 치료 환경에서 빠른 치료 개시를 가능하게 하며, 특히 응급실이나 이송 중인 환자에게 중요한 이점이 될 수 있다는 것이 임상 전문가들의 평.신약 가뭄에 시달린 뇌졸중 전문의들은 테넥테플라제를 어떻게 평가하고 있을까. 대한뇌졸중학회 김태정 홍보이사(서울대병원 신경과)에게 신약 승인의 의미와 향후 치료 환경의 변화 가능성에 대해 물었다.■"오래된 신약 테넥테플라제, 표준치료 제약 극복"엄밀히 말해 테넥테플라제는 신약은 아니다. 1990~2000년 초반에 심근경색 치료제로 임상연구가 진행됐고 2000년 6월 심근경색 환자의 혈전용해제로 FDA 승인을 받아 국내에서는 2003년부터 사용돼 왔다.김태정 이사는 "뇌경색에는 그동안 정맥내혈전용해제로 투약되는 알테플라제로 초급성기 치료를 진행했다"며 "뇌경색에 가장 중요한 치료는 증상 발생 4.5 시간 이내 환자에게 정맥내혈전용해제를 투약하고 이후 큰 뇌혈관 폐색이 있는 경우 동맥내 혈전제거술을 시행하는 것"이라고 설명했다.대한뇌졸중학회 김태정 홍보이사(서울대병원 신경과)그는 "알테플라제는 그동안 뇌경색 환자들의 초급성기 치료제의 가장 중요한 약물 중 하나로 많은 환자들의 치료에 도움을 준 것은 맞지만 투약 과정에서 어려움이 있었다"며 "약물의 10%를 1분 동안 정맥으로 일시 주입하고, 이후 90%를 1시간 동안 투약하는 용법으로 사용해야 했다"고 지적했다.지속적인 투약이 필요했던 이유는 반감기가 4~6분 정도로 짧기 때문. 증상 발생 4.5 시간 이내 투약을 해야 하지만 애매한 시간에 방문한 환자들은 영상 및 혈액검사를 시행하면서 적절한 투약 시간을 확보하기 어렵다는 제약이 있었다.김 이사는 "알테플라제는 오랜 기간 투약이 필요하기 때문에 투약 중단 및 치료 지연, 치료 불가한 상황이 발생하는 경우가 있었다"며 "이에 알테플라제를 이용해 정맥내혈전용해제 투약의 시간을 늘리는 연구가 많이 시행됐고, 그런 가운데 테넥테플라제의 뇌경색 관련 임상연구가 2010년부터 이뤄지기 시작해 약 20개 연구가 진행됐다"고 말했다.그는 "두 약물 모두 혈전 용해를 유도하는 약물로, 조직 플라스미노겐 활성화제의 역할을 해 기전은 동일하다"며 "플라스미노겐(plasminogen)을 활성화해 플라스민(plasmin)으로 전환시키고, 플라스민은 혈전(Thrombus)을 구성하는 피브린(fibrin)을 분해해 혈전을 용해시킨다"고 설명했다.그는 "테넥테플라제는 자연적인 tPA에서 세 개의 아미노산 치환을 통해 유도된 생명공학적으로 개량된 알테플라제 변형 약물로, 이러한 변형으로 반감기가 17~20분으로 길다"며 "PAI-1 저항성이 높고, 피브린 친화성이 높기 때문에 5~10초 동안 일시주입으로 투약이 가능하고 혈전 용해 효과가 더 강한 것으로 알려져 있어, 더 빠르게 뇌경색 환자를 치료할 수 있다"고 강조했다.표준치료 알테플라제가 가진 긴 투약 시간이라는 한계를 극복한 만큼 임상 현장의 미충족 수요를 충족했다는 것. 안전성 프로파일도 유사하거나 소폭 개선됐다.김태정 이사는 "뇌경색 환자에서 테넥테플라제 0.25 mg/kg와 알테플라제 0.9 mg/kg의 치료 효과를 비교해 보면, 90일째 아주 좋은 예후(mRS 0-1)을 보이는 환자는 40% 대 37%로 비슷했다"며 "좋은 예후(mRS 0-2)를 보이는 환자 역시 58% 대 55% 정도로 비슷했다"고 밝혔다.그는 "90일 시점의 사망률은 14% 대 15% 정도로 비슷하고 출혈 부작용은 연구마다 조금씩 차이가 있으나 증상성 뇌출혈도 2.9% 대 3.0%로 비슷했다"며 "모든 종류의 뇌출혈 발생은 16% 대 22%로 테넥테플라제가 더 낮아 테넥테플라제 투약의 효과는 알테플라제와 비슷하고 출혈 부작용은 다소 낮은 것으로 생각된다"고 했다.김 이사는 "현재는 그러한 연구들의 결과들을 종합해 뇌경색 환자 치료에서 사용이 필요하다는 의견이 나온 것이 신약 승인의 근거로 작용한 것으로 보인다"며 "더 빠르게 도입을 시도한 배경에는 알테플라제 생산에 어려움이 있었다는 점도 반영된 것 같다"고 했다.■올해 하반기 국내 도입 전망…임상 현장 변화 가능성은?뇌경색 환자는 증상 발생 4.5 시간 이내에 정맥내혈전용해제 투약이 필요하다. 테넥테플라제는 응급실 방문 후 평가와 검사 과정으로 소요된 치료 가능 시간 확보에 숨통을 틔여줄 것으로 기대된다.김태정 이사는 "테넥테플라제를 임상에서 적용하게 된다면 조금 더 많은 환자들이 도움을 받을 수 있다"며 "병원에 도착해 치료를 받기까지의 시간을 뜻하는 'Door to needle time'은 테넥테플라제와는 큰 연관성이 없지만 병원 도착 이후 검사로 인한 시간 소모 등 시간적인 문제로 투약이 애매해진 환자들의 경우엔 혜택을 볼 수 있다"고 강조했다.그는 "실제로 현재 근거로는 정맥내혈전용해제 투약이 필요한 환자에서 테넥테플라제를 알테플라제 대신 투약할 수 있는 것으로 돼 있다"며 "따라서 큰 뇌졸중 치료의 패러다임이 바뀌는 것은 아니지만 그간 기존 표준치료로 대응하기 어려웠던 빈틈을 신약이 메꿀 수 있다는 것에 의의가 있다"고 말했다.국내에선 이르면 올해 하반기부터 임상 현장에서 테넥테플라제의 사용이 가능할 것으로 전망된다.김태정 이사는 "국내 심근경색 환자에서 투약은 2003년에 식약처 승인돼 사용이 가능했으나 2024년 10월 사용량이 적어 투약이 중단됐다"며 "뇌경색에서의 투약 승인은 2024년 8월 식약처에 신청돼 현재 심사 중에 있다"고 밝혔다.그는 "올해 하반기에 결과가 나올 예정으로 이후 사용이 가능해질 것으로 예상된다"며 "FDA 에서 승인이 됐고 유럽에서는 2024년부터 임상에서 사용되고 있어 국내에서도 무난하게 승인될 것으로 예상된다"고 했다.그는 "국내 승인 이후 비용과 보험에 대한 논의가 이뤄지겠지만 보험 적용은 최대 25 mg까지 될 것으로 보인다"며 "2023년 유럽, 호주, 뉴질랜드 가이드라인에서는 이미 테넥테플라제를 정맥내혈전용해제로 선택해 투약할 수 있게 반영한만큼, 대한뇌졸중학회 진료지침위원회도 변화하는 치료 환경에 대응하기 위해 개정 작업을 진행하고 있다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]"젊은의사들이 (복귀를 미루고)버티면 정부가 훌륭한 대안을 제시할 것이라고 기대하지만 내 생각은 다르다. 더불어 의대생이 없으면 국가적 문제가 심각할 것이라고 생각하는 것 같다. 현실은 그렇지 않다."서울대병원 권용진 교수(공공진료센터)는 12일 인터뷰에서 휴학 중인 의대생 복귀와 관련 현실적인 조언을 남겼다. 그는 과거 대한의사협회 대변인이자 대정부 투쟁 선봉에 선 경험이 있는 선배 의사로서 의대생을 향해 당부했다.과거 한국의학교육평가원(의평원) 초대이사로 정관을 마련했고 한국의과대학·의학전문대학원협회(KAMC) 초대 사무총장을 지낸 권 교수의 눈에 비친 미래 의학교육 현실은 암울했다.서울대병원 권용진 교수는 의대생 복귀와 관련해 현실적인 조언을 남겼다. 권용진 교수는 휴학 중인 의대생을 향해 "복귀 여부는 개인의 판단으로 언급할 생각은 없다. 복귀하지 않아도 괜찮다"면서도 다만 의사 선배로서 교수로서 3가지 당부의 말을 남겼다.그는 먼저 복귀여부를 결정하는데 분위기에 휩쓸려 판단하지 말 것을 당부했다. "의대생은 아직 의사가 아니다. 의대생과 전공의 미복귀는 동일시하기 어렵다. 이미 의사 면허가 있는 전공의는 손해볼 게 없지만, 의대생 피해는 차원이 다르다. 의대생은 미래 잠재적 의사인 것은 맞지만 당장 대학에서 제적당할 수 있다"면서 만약에 있을 의대생들의 피해를 우려했다. 두번째는 만약 의과대학에 입학하기까지 단 한번도 패배한 경험이 없다면 스스로 오만할 수 있다는 점을 돌아볼 것을 당부했다. 그는 "한번도 져본 적이 없어서 무조건 이겨야 한다는 생각으로 중요한 결정을 하려고 한다면 자신을 돌아보라"고 했다.세번째로 대부분의 국가들도 의료정책은 '정치적'으로 추진된다는 점을 짚고, 현재 (의대생 복귀를 두고 협상력을 발휘하기에) 정치적으로 안좋은 시점이라고 했다. 대통령 탄핵 심판과 대선 등이 맞물릴 수 있는 상황에서 의대생 복귀 여부는 전 국민의 관심에서 멀어졌기 때문이다. 다시말해 점점 더 의대생의 미복귀가 협상에서 힘을 받기 어려운 상황이라는 얘기다.대선 정국이 펼쳐질 경우 필수의료 패키지 정책이 어떻게 흘러갈지 예측이 어려운 상황에서 백지화 여부를 두고 각 개개인의 의대 복귀를 걸기에는 무리수라고 짚었다.그는 "필수의료 패키지 정책이 지속될 지 알 수 없는데 이 때문에 의대생이 복귀하지 않는 것이 정치적으로 어떤 의미를 가질 수 있는지 모르겠다"고 말했다.그는 이어 "이는 정치적으로 해결해야 하는데 현재 여·야가 관심도 없다는 점을 간과해선 안된다"며 "복학해서 등록을 한 이후 정부 행보를 보면서 이후 재휴학을 고려할 순 있어도 '미등록 제적의 길'을 택하는 것은 엄청난 손해"라고 덧붙였다. 상당수 의과대학은 정관에서 미등록 상태에서 휴학을 택할 경우 제적 처리 된다는 내용이 담겨있다.또 복귀한 의대생을 타깃으로 블랙리스트가 돌면서 복귀를 꺼리는 학생들을 향해서도 강한 어조로 입장을 전했다. 그는 "블랙리스트 때문에 복귀를 못한다는 것은 핑계"라며 "만약 그런 일이 벌어진다면 해당 당사자를 형사 고발하라고 얘기하고 싶다"고 했다. 권 교수는 블랙리스트를 만들어 유포하는 행위 자체가 용인될 수 없는 '범죄'행위라고 강하게 말했다.그는 이어 "의사가 된 이후 환자의 비밀을 유지하는 것은 굉장히 중요한 문제다. 이를 존중해줘야 한다. 만약 자신과 생각이 다르다는 이유로 블랙리스트 제작, 유포 등 행보를 보인다면 이는 의사될 자격이 없다고 본다"면서 날을 세우기도 했다.그는 "(블랙리스트는)정말 있을 수 없는 일이고 본인은 너무 힘들겠지만 조금 더 용기를 내야한다"면서 "(미복귀에 대해)추후 정부 탓으로 돌릴 수 있는 게 아니다"라고 거듭 강조했다.또한 권용진 교수는 휴학 의대생이 복귀하지 않을 경우 정부가 동원할 수 있는 정책 수단은 굉장히 많다고 했다.의대생은 향후 의사가 배출되지 않았을 때 문제가 심각해지기 때문에 정부가 무릎을 꿇을 수밖에 없다고 생각하지만 현실은 다를 수 있다는 얘기다.그는 "교육부는 학생들의 복귀에 최선을 다하지만, 의료인력 관리 권한을 가진 복지부는 미복귀시 모든 방법을 동원해 의료공백을 메워야 한다. 이때 젊은의사들의 상상하는 것 이상의 방법이 동원될 수 있다"고 말했다.가령, 감기 등 가벼운 질병은 약사에게 맡기고 대학병원 전공의 대신 훈련된 간호사를 투입하거나 한의사를 활용하는 등 다양한 대책을 강구할 수 있다는 전망이다.그는 이어 "의사 부족이 심각해지면 외국의사까지 동원할 가능성도 배제할 수 없다"면서 "이미 국가간 의료진 이동이 활발한 상황이기 때문에 충분히 가능하다"고 덧붙였다.권용진 교수는 정부의 정책 추진 행보에 대해서도 현 세대와 맞지 않는다는 점을 지적했다. 권 교수는 정부를 향해서도 정책을 추진하는 과정이 시대에 맞지 않는다고 지적했다.그는 지난 1년간 의대생이 정부의 정책 추진 과정에 대해 확실하게 '학습'했다는 점에 주목해야 한다고 했다. 정부가 의과대학 정원 2000명을 증원하는 과정에서 의대생들이 지난 1년간 한국 의료제도에 대한 문제의식을 갖게 됐는데 정부가 백기 들었으니 돌아오라고 한다고 해결될 사안이 아니라고 봤다.그는 "의대협이 앞서 제시한 첫번째 요구안은 필수의료 패키지였다. 그런데 정부는 정원 동결했으니 그들의 요구조건을 수용했으니 복귀하라고 하면 끝나는 문제가 아니다"라고 했다.그는 이어 "의대 2000명 증원이 옳다고 주장하던 정부가 갑자기 복귀하면 동결하겠다고 물러섰는데 왜 물러섰는지가 불분명하다"면서 "이런식의 결론을 내릴 것이었다면 지난해에 했어야 한다"고 덧붙였다.현재 정부나 정치권이 전공의와 의대생을 '정치 게임'의 파트너 정도로 이해하고 있는 행태가 현 세대와 맞지 않는다고 평가했다. 가령 (정부, 정치권)우리가 하나 내줬으니, (의대생)너네도 하나 내놓으라는 식으로 전공의와 의대생을 대하고 있다는 지적이다.또한 권용진 교수는 대한의사협회를 향해서도 작심발언을 이어갔다. 그는 의사협회 상임이사회 구성원 즉, 등기이사에 전공의, 의대생을 합류한 만큼 향후 의협 집행부 평가에서 전공의협의회 등 젊은의사들도 자유로울 수 없다는 점을 짚었다.그는 "상임이사회에 참여하고 있다는 것에 대한 책임이 얼마나 무거운 것인지 알아야 한다. 만약 의협이 무능하다는 평가를 받게 될 때 그 책임에서 자유롭지 못하게 됐다는 점을 명확히 알아야 한다"고 말했다. 그는 김택우 회장이 원칙을 지키지 못한 점을 지적하기도 했다.권용진 교수는 젊은의사들이 우려하는 '저수가' 관련해서도 한마디 했다. 그는 현 수가체계에서 의료계가 오해하는 부분이 있다고 했다.그는 "현재 '수가가 원가에 미달한다'는 지적은 맞다. 하지만 '저수가'라는 주장을 틀렸다"라며 "저수가를 주장하려면 먼저 수가를 산정할 때 적용하는 진료시간만큼 행위를 해야 한다"고 말했다. 가령 환자 1명당 30분 진료를 기준으로 현재 수가를 책정하고 있다면 환자 30분만큼 진료를 해야 한다는 얘기다.그는 "국가의료시스템의 목표는 국민들의 건강을 적정한 비용으로 잘 유지시킬 것인가이고, 의료업을 한다는 것은 이를 유지하는 것"이라며 "건강보험은 병원들의 수익을 보장해주기 위한 제도가 아니다"라고 선을 그었다.만약 높은 가치의 연구를 하고 기술을 발전시킨다면 이는 기부를 받거나 기업의 투자를 받아서 진행할 일이지, 건강보험 수가로 이를 보전하려 한다면 건강보험제도에 대한 이해가 잘못된 것이라고 했다. 권 교수는 거듭 건강보험제도는 사회보장제도임을 강조했다.