[메디칼타임즈=이지현 기자] 일선 병·의원들이 영상의학과 전문의 구인난 호소가 극심해지면서 정부가 자기공명영상촬영장치(MRI)의 설치 및 운영에 필요한 인력 기준을 대폭 완화하기로 했다.보건복지부는 MRI 운영 인력 기준을 기존 '전속 전문의 1명 이상'에서 '비전속 전문의 1명 이상'으로 완화하는 내용을 골자로 한 '특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙' 일부 개정령을 17일부터 시행한다고 밝혔다.복지부가 17일부터 MRI 설치 및 운영 관련 영상의학과 전문의 인력기준을 대폭 완화한다. 지금까지는 MRI를 설치·운영하기 위해서 의료기관은 반드시 영상의학과 전문의를 전속(주 4일 동안 32시간 이상 근무)으로 고용해야만 했다. 이에 따라 수도권 외곽이나 중소 의료기관을 중심으로 영상의학과 전문의를 구하지 못해 고가의 장비를 갖추고도 정상적인 운영이 불가능하거나 법적 기준을 충족하기 어렵다는 불만이 거셌다.정부는 이러한 의료계의 현실적인 한계와 의견을 수렴하여 제도 정비에 나섰다. 이번 개정을 통해 앞으로는 영상의학과 전문의가 주 1일 동안 8시간 이상 비전속으로 근무하는 경우에도 해당 의료기관에서 MRI를 적법하게 운영할 수 있게 된다.그간 보건복지부 지침 등으로만 운영해오던 특수의료장비 설치인정기준의 전속 및 비전속 범위(전속: 주 4일·32시간 이상, 비전속: 주 1일·8시간 이상 / 유방촬영용장치 비전속: 분기별 1일·8시간 이상)도 이번에 시행규칙 상에 상향 명문화해 행정의 안정성을 높였다.다만, 정부는 인력 기준 완화로 인해 발생할 수 있는 영상 판독 및 장비 관리 부실 우려를 불식시키기 위해 환자 안전을 위한 '품질 관리 강화 대책'도 동시에 병행한다는 방침이다.또한 복지부는 품질관리검사기관 및 관련 전문가들과의 심도 있는 논의를 바탕으로 영상검사 품질관리 강화 방안을 마련하여 추진한다.현재 주기적으로 실시하고 있는 일반검사(인력, 시설, 기록 검사 등)와 영상검사(팬텀영상, 임상영상 검사) 체계를 개편해, 앞으로는 영상 검사를 구분하여 이를 전담하는 검사기관을 별도로 등록·운영하기로 했다.아울러 '장비 노후도 평가 지표'를 새롭게 신설하여 오래된 의료 장비에 대해서는 차등 관리 체계를 적용할 예정이다. 정부는 이러한 내용을 담은 후속 시행규칙 개정령안을 마련해 올해 6월 내에 입법예고할 계획이다.보건복지부 곽순헌 보건의료정책관은 "이번 시행규칙 개정으로 진료 현장에서 MRI를 원활하게 운영할 수 있기를 기대한다"며 "앞으로 영상검사 품질관리 강화도 조속히 추진하여 질 높은 검사를 제공할 수 있도록 노력 하겠다"고 전했다. 일선 병·의원 관계자들은 이번 조치에 대해 "현실을 반영하지 못했던 과도한 고용 규제가 완화되어 다행"이라며 환영하는 분위기다. 한 중소병원 관계자는 "영상의학과 전문의 확보가 하늘의 별 따기 수준이었는데, 주 1일 근무 조건의 비전속 채용이 허용되면서 장비 가동 및 병원 경영상의 애로사항이 상당 부분 해소될 것"이라고 내다봤다

[메디칼타임즈=이지현 기자] 임상현장에서 저용량 복합제 시장에 대한 관심이 뜨거운 가운데 JW중외제약 이상지질혈증 치료제 '리바로젯 2/10㎎'이 지난 4월 기준, 2제 복합제(스타틴·에제티미브) 전체 시장에서 매출 1위를 기록했다.16일 의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist)에 따르면 리바로젯 2/10㎎은 지난 4월 기준 이상지질혈증 2제 복합제 전체 시장에서 매출 88억원, 시장점유율 6.59%를 기록하며 매출 1위를 기록했다. 이는 지난해 12월 매출 84억원, 시장점유율 6.32% 대비 증가한 수치다.JW중외제약 리바로젯 2/10㎎이 저용량 복합제 시장에서 매출 1위를 기록했다. 리바로젯은 이상지질혈증 치료 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약. 피타바스타틴은 간에서 콜레스테롤 생성을 억제하며 에제티미브는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 저해하는 기전으로 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시켜준다.특히 리바로젯 2/10㎎은 종합병원, 병원, 의원 등 의료기관을 비롯해 신경과, 내분비내과 등 주요 진료과 채널에서도 매출 1위를 기록했다. 종합병원의 경우 올해 4월 매출 45억원, 시장점유율 8.02%를 기록했으며 의원급에서는 매출 36억원, 시장점유율 5.18%로 집계됐다.이같은 성과는 피타바스타틴 성분이 가진 LDL-C 조절 효과와 안전성, 오리지널 복합제의 제품 경쟁력이 반영된 결과로 해석된다.리바로젯 2/10㎎은 피타바스타틴 2㎎과 에제티미브 10㎎을 결합한 용량으로 스타틴 단일요법만으로 LDL-C 조절이 충분하지 않은 환자에게 복합제 치료 옵션으로 사용된다.특히 이상지질혈증은 장기적인 약물 치료와 지속적인 LDL-C 관리가 중요한 만성질환인 만큼 치료 초기부터 약효와 안전성을 함께 고려한 치료제 선택이 필요하다.피타바스타틴 기반 복합제인 리바로젯은 LDL-C 감소 효과와 함께 혈당 상승 및 근육 관련 이상반응 등에 대한 안전성을 바탕으로 이상지질혈증 환자가 고려할 수 있는 치료 옵션으로 평가된다.한국인 1400명을 대상으로 리바로젯 장기 복용 유효성과 안전성을 평가하는 'VICTORY Study' 중간결과에 따르면 당뇨병 동반 환자군의 LDL-C 수치 중간값은 리바로젯 복용 전 134㎎/dL에서 48주 후 66㎎/dL로 줄었다. 당뇨병 비동반 환자군의 수치 역시 159㎎/dL에서 76㎎/dL로 개선됐다. 환자들의 공복혈당(FPG) 수치에도 유의미한 변화가 관찰되지 않았다.JW중외제약은 피타바스타틴 오리지널 단일제 '리바로'를 비롯해 피타바스타틴 기반 복합제 라인업을 확대하며 이상지질혈증 치료 영역에서 제품 경쟁력을 높이고 있다.최근에는 저용량 스타틴 치료가 필요한 환자나 기존 단일제 치료 이후 추가적인 LDL-C 조절이 필요한 환자 등을 위해 피타바스타틴 1㎎과 에제티미브 10㎎을 결합한 '리바로젯 1/10㎎'을 출시했다.JW중외제약 관계자는 "이같은 성과는 LDL-C 감소 효과와 혈당, 근육 관련 안전성을 바탕으로 리바로젯의 임상적 가치를 의료 현장에서 인정받은 결과"라며 "치료 초기부터 장기적인 LDL-C 관리가 필요한 환자를 비롯해 혈당 관리 등을 함께 고려해야 하는 환자에게 필요한 근거와 제품 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] 유니메드제약이 복약 편의성을 높이고 신장 환자까지 안전하게 복용할 수 있는 활성형 비타민 D3 제제를 새롭게 선보이며 근골격계 및 대사질환 시장 공략에 나선다.유니메드제약은 알파칼시돌(Alfacalcidol) 성분의 활성형 비타민 D3 치료제 '본비드정 1㎍(이하 본비드정)'을 시장에 본격 출시했다고 11일 밝혔다.본비드정은 만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증 등 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변 등)의 개선과 골다공증 치료를 적응증으로 승인받은 제품이다.기존 '연질캡슐' 한계 극복…'6mm 소형 정제'로 복약 순응도 향상유니메드제약은 소형 정제형 비타민D3 '본비드정 1㎍' 을 출시했다.국내 비타민 D 대사이상 및 골다공증 치료제 시장 규모가 매년 확대되는 반면, 기존 주요 경쟁 제품들은 대다수 연질캡슐 제형에 머물러 있는 실정이다. 유니메드제약은 이 같은 시장 상황 속에서 정제 형태의 차별성을 앞세워 입지를 다져가겠다는 전략이다.본비드정의 가장 큰 강점은 뛰어난 복약 편의성이다. 대다수 기존 제품과 달리 직경 6mm 크기의 소형 정제(Tablet) 형태로 개발됐다. 크기가 작아 정제나 캡슐 복용에 불편함을 느끼는 고령층 및 연하곤란(삼킴 장애) 환자도 물과 함께 쉽게 복용할 수 있어, 골다공증 및 만성 대사질환 환자군의 복약 순응도를 유의미하게 끌어올릴 수 있을 것으로 기대된다.신장 활성화 단계 생략…신장내과부터 내분비내과까지 다각도 공략약리학적 특성을 바탕으로 한 처방 외연의 확장성도 주목받고 있다. 일반적인 비타민 D 제제(탄산칼슘+콜레칼시페롤 복합제 등)와 달리, 본비드정의 주성분인 알파칼시돌은 신장에서의 활성화 과정을 거치지 않고 간(Liver)에서 대사되어 활성형 비타민 D3(Calcitriol)로 전환된다.이러한 기전적 특성 덕분에 신장 기능이 저하되어 비타민 D를 스스로 활성화하지 못하는 만성신부전 환자에게도 효과적으로 투여할 수 있어 신장내과에서도 활용이 가능하다. 아울러 골다공증 환자를 타깃으로 하는 정형외과, 신경외과, 재활의학과뿐만 아니라 부갑상선기능저하증 등 내분비 질환을 다루는 내분비내과까지 여러 진료과에서 폭넓게 처방될 수 있다.증상에 따른 용량 조절로 환자 맞춤형 정밀 투여 가능본비드정은 환자의 혈청 칼슘 수치나 부갑상선호르몬(iPTH) 수치를 면밀히 모니터링하며 세밀하게 용량을 조절할 수 있는 정밀 치료 전략에 적합하다.성인의 경우 만성신부전 및 골다공증 치료 시 1일 1회 0.5~1㎍을 투여하며, 부갑상선기능저하증이나 기타 비타민 D 대사이상 질환에는 증상에 따라 1일 1회 최대 1~4㎍까지 용량을 유연하게 증량할 수 있다. 소아 역시 체중(kg)당 소량(0.01~0.1㎍)을 기준으로 정밀한 투여가 가능하다.유니메드제약 마케팅 담당자는 "본비드정 1㎍은 기존 연질캡슐 제형의 한계를 보완해 환자의 복용 편의성을 최우선으로 고려해 개발된 제품"이라며, "간 대사 기전을 통해 신장 기능 저하 환자의 부담을 줄이고 부갑상선기능저하증 등 차별화된 적응증을 확보한 만큼, 개원가 및 종합병원 전반의 다양한 진료과를 아우르는 활성형 비타민 D3 치료제로 자리매김하도록 하겠다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] 최근 의학계에 가장 뜨겁게 떠오르는 키워드는 단연 '융합'과 '통합'이다. 과거 특정 질환 혹은 하나의 장기에 파편적 치료 패러다임 대신 전반적인 대사 흐름을 유기적으로 파악하는 움직임이 거세다. 그 중심에 심장대사증후군학회가 있다.올해 초대 이사장 체제로 전환하면서 새로운 도약을 선언한 김병진 이사장(강북삼성병원, 순환기내과)을 직접 만나 임상 현장의 처방 트렌드를 짚고 향후 학회 운영 계획을 들어봤다.심장대사증후군학회 김병진 이사장김병진 이사장은 현재 임상 현장에서 일어나는 가장 큰 변화로 고혈압, 당뇨, 이상지질혈증을 각각의 지침대로만 치료하던 시대의 종말을 꼽았다.비만과 인슐린 저항성이라는 하나의 줄기에서 시작된 대사 질환이 심장, 콩팥, 간까지 도미노처럼 무너뜨린다는 설명이다.그에 따르면 미국심장협회(AHA)가 명명한 CKM(Cardiovascular-Kidney-Metabolic) 증후군 개념이 핵심 트렌드로 부상했다. 심장과 콩팥은 혈액순환과 요독 수치 등으로 긴밀하게 연결돼 있어 하나의 장기만 볼 것이 아니라 융합적인 사고로 접근해야 한다는 것이 처방 패러다임의 핵심이다.치료제 처방의 트렌드 변화를 이끈 주역은 단연 SGLT2 억제제와 GLP-1 수용체 작용제다. SGLT2 억제제는 당뇨약으로 출발했으나 체중 감소, 혈압 저하뿐만 아니라 강력한 심혈관 사건 감소 및 콩팥 보호 효과를 입증해 냈다.김 이사장은 "현재는 비당뇨 환자라도 심부전이 있으면 단일 제제로 급여 처방이 가능하며, 순환기내과 의사들이 내분비내과보다 더 많이 쓰는 심장약으로 자리 잡았다"고 설명했다.또한 김 이사장은 LDL 콜레스테롤을 목표치까지 완벽하게 낮춰도 심혈관 질환이 발생하는 환자들의 '잔존 위험(Residual Risk)' 관리에 주목했다.특히 강력한 위험 인자임에도 그간 인식이 낮았던 지단백A(LPA)가 미래 시장의 판도를 바꿀 것이라 확신했다. 그는 학회 차원에서 LPA 테스크포스(TF)팀 신설을 추진 중이다.김 이사장의 학회 운영 목표는 명확하다. 학회의 위상을 공식화하는 '대한의학회 가입'이다. 이를 위해 가입의 필수 조건인 공식 학회지의 체질 개선에 돌입했다.그는 코리아메드(KoreaMed) 등재 조건에 맞춰 편집 체제를 전면 개편했다. 오는 9월 신청을 완료해 내년 8월 가입 승인을 정조준하고 있다. 차기 이사장과 후배 의사들이 편안하게 학회를 운영할 수 있도록 임기 중에 단단한 기틀을 닦아놓겠다는 게 그의 목표다.학회의 전문성과 내실을 기하기 위해 조직 체계도 전면 개편했다. 이번에 신설된 위원회는 콩팥병위원회, AI·디지털위원회, 진료지침위원회, 넥스트젠(Next-Gen) 위원회 등 총 4개다.진료지침위원회는 성급하게 가이드라인을 내기보다는 한국인 데이터를 꼼꼼히 반영해 완성도 높은 지침을 만들기 위해 장기적인 관점에서 조율 중이며, 내년 APCMS(아시아·태평양 심장대사증후군 국제학술대회) 발표를 목표로 하고 있다.이와 함께 올해 하반기에는 잔존 위험 관리를 위한 '트리플 알(Triple R) 연구회'를 발족해 10년간 추적 관찰한 데이터 자산을 후학들에게 물려줄 계획이다. 그는 학회의 미래를 책임질 주니어 스텝과 젊은 의사(Next-Gen) 육성에도 전력을 다할 예정이다.또한 심장대사증후군학회는 오는 11월, 젊은 의사를 대상으로 1박 2일간 집중적인 '영닥터 아카데미'를 개최한다. 심장대사 및 지질 분야의 베이직 코스를 완벽히 마스터할 수 있도록 실질적인 학술 전수의 장을 만들겠다는 포부다.김 이사장은 젊은의사들과의 소통 이외에도 다양한 학회와의 소통도 놓치지 않고 있다. 실제로 얼마 전 대한신장학회, 대한내분비학회, 대한가정의학회와의 다학제 협력을 공고히 하는 한편, 개원의 중심의 임상순환기학회와 양해각서(MOU)를 체결했다.그는 "다양한 학회의 잠재력을 결합하고 유기적인 환자 전송 및 관리 네트워크를 구축할 것"이라며 앞으로도 다양한 학회와의 소통을 강조했다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자] 대한고혈압학회가 최근 발표한 새 고혈압 진료지침을 두고 일선 개원가 움직임이 분주하다.특히 글로벌 트렌드에 맞춘 목표 혈압의 하향 조정(130/80 mmHg)과 웨어러블 디바이스를 활용한 '커프리스(Cuffless) 혈압계'의 제도권 진입에 대한 관심이 뜨겁다.임상 현장에서 이번 개정안이 어떻게 적용되고 있으며, 개원의들이 가장 궁금해하는 실무적 쟁점은 무엇일까. 대한고혈압학회 임상현 진료지침위원장(부천성모병원 순환기내과)을 만나 이번 개정의 취지와 구체적인 임상 가이드를 짚어봤다."밤새 조이는 불편함 없다' 개원가 파고드는 '커프리스' 혈압계이번 지침 발표 후 개원의들 사이에서 가장 뜨거운 화두는 단연 '커프리스(Cuffless, 압박 커프가 없는) 혈압계'의 활용이다. 국내에서는 이미 손가락 등에 착용하는 반지형·웨어러블 기기가 24시간 활동혈압측정(ABPM)의 대체재로 허가를 받고 보험 수가까지 진입해 개원가 처방이 급증하는 추세다.대한고혈압학회 임상현 진료지침위원장글로벌 가이드라인(유럽·미국 등)에서는 아직 커프리스 기기에 대해 '권고하지 않음(Class 3)' 수준으로 보수적인 입장을 취하고 있는 반면 한국은 한발 앞서 이를 임상 영역(Class 2b 등)으로 끌어올렸다.임상현 위원장은 이에 대해 "우리나라는 이미 우수한 국산 기기가 개발되어 오랜 기간 데이터를 축적했고, 국제 표준 규격(ISO) 통과 및 식약처 허가와 보험 수가 등재까지 마친 상태"라고 말했다.그는 "외국 학회에서 의구심을 표하기도 하지만, 우리가 가진 임상 데이터와 정교한 딥러닝 알고리즘을 바탕으로 한국이 이 분야를 선도하고 있는 것은 부인할 수 없는 사실"이라고 강조했다.임 위원장이 꼽은 커프리스 기기의 가장 큰 강점은 '환자 순응도'다. 기존 커프형 24시간 혈압계는 야간 수면 중에도 주기적으로 팔을 강하게 압박해 수면을 방해하는 치명적인 단점이다.반면 파형(PPG) 신호를 이용하는 커프리스 기기는 통증과 수면 방해가 전혀 없어 환자들이 거부감이 낮아 환자 접근이 용이하다.다만, 임 위원장은 개원의들이 처방 시 반드시 유념해야 할 주의사항으로 '초기 보정(Validation)'을 꼽았다.그는 "커프형 혈압계와 동시에 측정해 정밀하게 보정해 주는 과정이 필수적"이라며 "보정 과정에서 의료진의 숙련도에 따라 오차가 발생할 수 있으므로 자세와 프로토콜을 철저히 준수해야 한다"고 말했다.그는 이어 "아직 학문적 근거가 쌓이는 단계이므로 커프리스 데이터 단독으로 고혈압을 최초 진단하기에는 무리가 있다"며 "다만 진료실 혈압과 야간 혈압 여부 등 환자의 24시간 혈압 패턴을 파악해 약을 조절하는 데는 강력한 무기가 될 것"이라고 했다.그에 따르면 고혈압학회 차원에서도 이를 활용한 대규모 임상 연구를 계획 중이다.'130/80 mmHg' 강화된 기준, 현장선 "이론일 뿐" 해법은?또 다른 뜨거운 감자는 '130/80 mmHg 미만'으로 일원화된 엄격한 목표 혈압 기준이다. 일선 개원가 일각에서는 "약제를 무리하게 강화하다 보면 고령 환자의 기립성 저혈압이나 뇌졸중 환자의 관류압 저하 등 부작용이 우려된다", "현실적으로 달성하기 어려운 이론적 수치"라는 지적이 나오기도 한다.이에 대해 임 위원장은 "개원의들이 진료실에서 너무 혼란스럽지 않도록 대원칙을 심플하게 일관화한 것"이라며 현장의 우려를 일축했다.실제로 지침 내에는 경동맥 협착증(Carotid artery stenosis) 등 관류압 유지가 필수적인 뇌졸중 환자군에 대해서는 '140/90 mmHg'를 유지한다는 명확한 예외 단서 조항(Remark)이 마련돼 있다는 설명이다.임 위원장은 고혈압 치료를 일종의 '예술(Art)'에 비유했다. 단순히 기계적으로 약을 처방하는 게 아니라 어떻게 조합했는지에 따라 부작용을 최소화하면서 혈압은 130mmHg 미만으로 안전하게 떨어뜨릴 수 있다는 게 그의 설명.그는 "혈압 목표 수치에 도달하지 못한다면 백색고혈압은 아닌지, 환자가 약을 제대로 안 먹는지, 혹은 이차성 고혈압이 숨어있는지 의료진이 먼저 원인을 정밀하게 추적해야 한다"고 당부했다.그는 제약업계에서 불고 있는 '초저용량 2제 복합제' 바람에 대해서도 학회 차원의 냉철한 시각을 제시했다.그는 단일제에 비해 저용량 복합제가 혈압 강하 효과가 좋고 부작용이 적은 것은 입증됐지만 무분별한 초기 처방은 경계해야 한다는 입장이다.임 위원장은 "처음부터 초저용량 복합제를 가이드라인 전면에 명시하기엔 아직 걸어온 길이 짧고 근거가 부족하다"며 "개인적으로는 혈압 140~150 mmHg 구간은 단일제로 가되, 150~160 mmHg 구간에서 저용량 복합제를 적극 고려하는 것이 합리적"이라고 봤다.그는 이어 "학회 차원에서 향후 가이드라인 개정 시 이러한 저용량·초저용량 복합제의 명확한 정의와 가이드라인 등을 구체화할 예정"이라고 덧붙였다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자] 정부의 약가정책 변화로 제약바이오업계에서는 CSO시장에 변화가 예상되고 있습니다. CSO업계에서 2500명 이상의 파트너와 계약을 체결하는 등 눈부신 성장세를 보여주고 있는 이음메디컬은 정책 변화에 어떻게 대비하고 있을까요? 이음메디컬 정해웅 대표를 만나보실까요?Q. 자기소개 부탁드립니다.이음메디컬 세일즈 플랫폼을 운영하고 있는 정해웅입니다.Q. '이음메디컬 세일즈 플랫폼' 사명의 의미가 궁금합니다.'이음'은 사람과 사람, 제약사와 판촉 영업자, 사업과 사업을 연결한다는 의미를 담고 있습니다. 병의원 세일즈 환경에서 전문성을 갖춘 판촉 영업자들에게 발생하는 다양한 비즈니스 모델을 연결하고자 하는 플랫폼의 취지를 순우리말 '이음'으로 표현해 사명으로 정했습니다.Q. 초반 개인 CSO로 시작하셨는데 법인으로 전환한 계기가 궁금합니다.2018년 개인 사업자로 판촉 영업을 시작하면서 여러 CSO 법인과 거래했는데, 제약사가 제공하는 CSO 수수료율과 법인이 판촉 영업자에게 제공하는 수수료율 사이의 괴리가 크다는 점을 알게 됐습니다. 또 그 괴리에 비해 법인이 제공하는 서비스는 지나치게 부족했습니다. 이러한 문제를 사업화해 보면 어떨까 하는 생각에서 회사를 설립하게 됐습니다.Q. 타 CSO 업체와의 차별점이 있다면 어떤 점일까요?이음메디컬이 다른 CSO 법인과 가장 차별화되는 점은 직접 영업을 수행하지 않는다는 것입니다. CSO 시장 경쟁이 심화될수록 법인이 직접 영업에 나서면 판촉 영업자에 대한 지원 활동이 약화될 수밖에 없고, 컴플라이언스 리스크도 커집니다.이음메디컬은 직접 영업 대신 판촉 영업자에 대한 영업 지원 활동을 강화하는 데 역량을 집중하고 있습니다. 현재 28명의 직원 대부분이 상담 업무에 배치돼 있으며, 판촉 영업자들의 문의 사항이나 어려운 점, 제약사와의 소통 문제를 실시간으로 해결해 주는 데 주력하고 있습니다.Q. 이음메디컬은 CSO 법인 최초로 ISO 37001(부패방지) 및 ISO 37301(준법경영) 통합 인증을 획득했습니다. 비용과 시간이 소요되는 인증을 추진한 이유가 궁금합니다.최근 의료 관련 매체에서 CSO와 관련해 불법, 리베이트, 수수료 상한제 같은 부정적 키워드가 많이 등장하고 있습니다. CSO 법인이 판촉 영업자의 영업 활동을 직접 관리·감독하기는 어렵지만, 준법 영업 의지가 있는 판촉 영업자들을 올바르게 가이드하려면 법인 스스로 준법 체계와 내부 통제를 갖춰야 한다고 판단했습니다.제약사들의 CSO 컴플라이언스 요구도 높아지고 있어 지속적이고 신뢰 있는 협력을 위해 인증이 실질적으로 큰 도움이 되고 있습니다. 판촉 영업자들 사이에서도 준법 영업 체계가 갖춰져 있는지 묻는 문의가 늘고 있습니다.Q. 정부가 추진한 CSO 신고제 대응 전략이 궁금합니다.특별한 대응 전략을 별도로 마련하기보다는, CSO 신고제를 비롯한 앞으로의 규제들을 CSO 시장이 제도권에 안착해 가는 과정으로 보고 있습니다.기존 제약사들도 CSO 영업 조직을 활용하고 싶어 하지만 불법 영업 문제로 고민해 왔고, 글로벌 제약사들 역시 영업 조직을 축소하고 디지털 마케팅으로 전환하는 과정에서 CSO 활용을 주저해 온 것도 같은 이유입니다.신고제를 비롯한 각종 규제가 정비되면 시장은 자연스럽게 제도를 따라가게 되고, 그 과정에서 기존에 유통되지 못했던 오리지널 의약품이나 제약사 제품들이 CSO를 통해 판매되면서 시장 규모는 오히려 더 확대될 것으로 기대하고 있습니다.Q. 이음메디컬이 자체 개발한 올인원 플랫폼 'CSO Korea'의 혁신적 기능은 어떤 부분일까요?현재 운영 중인 것은 2세대 'CSO 코리아' 모델입니다. 1세대에서는 수수료율을 공지·확인하는 용도로 활용했고, 2세대에서는 수수료율과 프로모션 정보를 투명하게 공개하는 한편, 기존에 유료로 제공하던 심평원 코드 검색 등을 무료로 전환하고 각종 필터링 기능을 자동화했습니다.현재 준비 중인 3세대에서는 AI 기반 문서 자동 인식과 자동 정산 기능, 영업 지원 기능, LLM 모델을 활용한 자동 응답 기능 등을 도입할 계획입니다. 인력 중심의 고정 비용을 줄여 대면 서비스를 강화하고 판촉 영업자의 니즈를 보다 세밀하게 충족하는 동시에, 수수료율 변화에 대응할 수 있는 경영 효율화를 목표로 하고 있습니다.Q. 이음메디컬은 현재 2500명 이상의 파트너가 가입했다고 했는데  비결이 궁금합니다.이음메디컬이 주목받기 시작한 가장 큰 이유는 정산의 투명성이라고 생각합니다. 1세대 모델에서부터 수수료율과 프로모션 정보를 투명하게 공개했는데, 이는 제가 2018년 판촉 영업자로 일하면서 직접 경험했던 수수료 괴리를 없애기 위한 시도였습니다.현재는 대부분의 CSO 법인들이 제약사 수수료를 공개하고 투명성을 높이는 방향으로 나아가고 있습니다. 이러한 신뢰를 바탕으로 판촉 영업자들이 모이게 됐고, 개인 판촉 영업자에 대한 맞춤형 서비스 강화가 입소문을 타면서 자연스럽게 확장됐다고 봅니다.Q. 향후 목표 혹은 계획은 어떻게 되나요?이음메디컬은 제약사와 개인 판촉 영업자가 함께 성장하는 구조를 지향합니다. 제약사는 효율적이고 투명한 영업 조직을 확보하고, 개인 판촉 영업자는 안정적인 수익과 사업 지원을 받으며 매출을 키워 나가는 것이 이음메디컬의 사업 모델입니다. 단순한 중개 역할에 머물지 않고, 정산·운영 등 다양한 분야에서 통합적인 운영을 해 나갈 계획입니다.또한 2026년 하반기부터 2027년에 걸쳐 기존 CSO 사업을 완전 디지털로 전환하는 것을 목표로 하고 있으며, 기존 모델을 고도화해 제약사뿐 아니라 법인 CSO에도 적극적으로 보급함으로써 CSO 운영의 표준이 될 수 있는 플랫폼을 개발해 나갈 것입니다.Q. 업계와 정부에 한말씀 해주신다면?최근 CSO 시장을 둘러싸고 정부 규제, 불법 리베이트 등 부정적 단어들이 많이 언급되고 있습니다. 이음메디컬은 시장 선도자로서 준법 영업 체계를 확립하는 데 기여하고, 투명하고 효율적인 시장을 만드는 데 앞장서겠습니다. 제약사와 판촉 영업자 모두가 신뢰할 수 있는 플랫폼 기업으로 성장해 나가겠습니다.◆방송 : 메타라운지◆기획·진행 : 의료산업1팀 이지현 기자◆촬영·편집 : 영상뉴스팀◆출연 : 이음메디컬 정해웅 대표 

[메디칼타임즈=이지현 기자] 과거 제약업계에서 의약품 판촉영업대행사(CSO)는 일종의 '필요악'이자 리베이트 리스크를 떠안아 주는 편리한 '방패막이'로 통했다.제약사가 수수료를 지급하면, 수면 아래의 CSO업체가 영업을 도맡아 매출을 올리는 구조였다. 문제가 터져도 제약사는 "우리는 모르는 일"이라며 선을 그으면 그만이었다. 다시말해 리스크를 내포하고 있던 외주화였다.그러나 최근 보건당국이 CSO 위탁계약 현황에 대한 고강도 실태조사에 착수하면서 업계의 오랜 관행이 뿌리째 흔들리고 있다. 정부의 메시지는 명확하다. 유통망 말단의 재위탁 벤더에서 리베이트 사고가 터지더라도 그 책임의 종착지는 결국 원 제약사라는 점이다.이제 법적 제재를 피하기 위해 서류함에 위탁계약서 몇 장, 형식적인 준법경영 가이드라인을 넣어두는 식의 '방어적 껍데기'로는 버티기 어렵다는 얘기다.주목할 만한 변화는 이미 시작됐다. 이음메디컬 등 대형 법인형 CSO들이 'CSO Korea'와 같은 디지털 플랫폼을 전면에 내세우며 수수료 정산과 영업 과정을 투명하게 공개하고 나선 것이다.특히 파트너들이 컴플라이언스를 준수하며 안전하게 활동할 수 있도록 자동 정산 기능과 영업 지원 프로그램을 '무료'로 배포하며 생태계를 확장하고 있다. 그동안 음지에 머물렀던 영역을 양지화하여, 제약사가 상시로 위탁 영업의 청렴성을 검증할 수 있는 시스템을 구축하겠다는 취지다.더 흥미로운 대목은 이러한 흐름이 대형 CSO에만 머무르지 않고, 전통 제약사들까지 컴플라이언스(CP) 관리 기능을 장착하며 직접 무대 위로 뛰어들고 있다는 점이다.일동그룹의 경우, 수십 년간 쌓아온 내부 CP 실무 노하우를 바탕으로 'CPLINK'라는 독자적인 플랫폼을 고도화해 운영 중이다. 이는 단순한 내부 통제를 넘어 1인 CSO나 법인 CSO, 그리고 다른 제약사들까지 가입시켜 지출보고서 작성과 현장형 CP 교육, 실무 컨설팅을 제공하는 비즈니스 모델로 진화했다. 전통 제약사가 직접 '준법 생태계의 공급자'를 자처하고 나선 셈이다.대형 전통 제약사들이 비용 절감과 영업 효율화를 위해 잇따라 일부 품목이나 의원급 영업을 CSO 체제로 전환하거나 검토 중인 상황에서, 이제 '준법 시스템'의 유무는 단순한 옵션이 아닌 생존 조건이 됐다.그러나 시스템의 고도화보다 더 시급한 것은 CSO 업계의 뼈아픈 '자기반성'이다. 아무리 제약사가 준법경영을 강조해도 최전선에 선 CSO들이 "과거엔 다 이렇게 했다", "당장 매출을 내려면 어쩔 수 없다"며 음성적 리베이트라는 '손쉬운 마약'을 끊지 못한다면 백약이 무효하다.이제 CSO 업계는 스스로에게 날카로운 질문을 던져야 한다. 과연 우리는 제약사의 정당한 마케팅 파트너로서 전문적인 학술 데이터와 영업력을 갖추고 있는가, 아니면 그저 음성적 자금을 전달하는 '배달부' 수준에 머물러 있는가.이제 준법은 제약사만의 숙제가 아니다. CSO 업계 역시 과거의 구태의연한 영업 방식을 스스로 도려내는 내부 개혁을 선행해야 할 때다. 이를 외면하고 규제의 눈을 속일 또 다른 우회 경로만 찾는다면, 결국 시장에서 철저히 도태되는 결말만 남았다.'진짜 준법경영'은 이제 막을 올렸다. 겉포장만 바꾼 관행에 안주하는 제약사는 도태되고, 스스로 뼈를 깎는 자기반성을 통해 체질을 바꾸는 CSO만이 살아남을 것이다. 패러다임의 대전환기 속에서 일선 제약사 등 관련 업체들이 단순 서류상 변화로 그칠 지 뼈를 깎는 체질 개선을 보여줄 지 정부와 시장이 예의주시하고 있다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] 서울시립 서남병원이 여름철 폭염과 집중호우 등 기후재난에 대비해 서울 서남권의 의료취약계층을 지키기 위한 선제적인 공공의료 활동에 나선다.서울특별시 서남병원(병원장 표창해)은 오는 6월 15일부터 7월 31일까지 양천구, 강서구, 구로구, 금천구, 영등포구 등 서울 서남권 지역의 반지하 주택에 거주하는 독거노인 100여 명을 대상으로 방문진료서비스를 실시한다고 밝혔다.이번 방문진료는 서울시와 함께 지난 2020년부터 6년 연속 추진해온 '서울케어-서남병원 건강돌봄 네트워크 사업'의 일환이다. 특히 지난 4일 오세훈 서울시장이 여름철 종합대책 점검회의에서 강조한 '취약계층 보호'와 '현장 중심 대응' 기조를 적극 반영한 행보이기도 하다.서울시립 서남병원이 독거노인 대상 방문진료서비스 모습 반지하 주거환경에 거주하는 고령층은 폭염과 집중호우 발생 시 고립되거나 건강이 급격히 악화될 위험이 크다. 질병관리청에 따르면 지난해(2025년) 온열질환자는 총 4,460명으로 전년 대비 20.4% 증가했으며, 이 중 65세 이상 고령층이 30.1%를 차지해 선제적 건강관리의 필요성이 커진 상황이다.보건복지부 지정 서울 서남권 지역책임의료기관인 서남병원은 의사, 간호사, 사회복지사 등 다학제 전문인력으로 방문진료팀을 구성했다. 이들은 대상자의 가정을 직접 방문해 기초 신체검진과 활력징후 측정 등 건강 상태를 확인하고, 질환별 맞춤형 건강교육과 자가 건강관리 상담을 진행한다.또한, 폭염 대응을 위한 '건강관리KIT'를 제공하며, 필요 시 의료기관, 복지시설, 행정기관 등 지역사회 자원과 연계한 통합돌봄서비스도 함께 지원할 계획이다. 의료적인 부분뿐만 아니라 주거환경과 생활안전 요소까지 종합적으로 살펴 재난 발생 시 신속하게 대응할 수 있도록 지역사회 돌봄 체계를 강화한다는 취지다.서남병원 장영수 공공의료본부장은 "폭염과 집중호우는 의료취약계층에게 건강과 생명을 위협하는 재난이 될 수 있다"며 "공공의료는 환자가 병원을 찾기를 기다리는 것이 아니라 가장 도움이 필요한 현장을 먼저 찾아가야 한다"고 강조했다.이어 표창해 서남병원장은 "공공병원은 진료실 안에 머무는 것이 아니라 시민의 삶 속으로 찾아가는 의료기관이어야 한다"며 "앞으로도 의료사각지대에 놓인 시민들이 재난 상황에서도 건강한 일상을 유지할 수 있도록 현장 중심 공공의료를 강화하고 지역사회 건강안전망 역할을 다하겠다"고 전했다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] "부모님 모시고 평생 글램핑 한 번 가보지 못했는데, 이렇게 좋은 경험을 선물해 주셔서 감사하다."충남 논산시 대정요양병원(병원장 이지원)은 최근 총 3차례에 걸쳐 와상환자와 가족을 위한 '침상에서 떠나는 가족 글램핑' 행사를 열었다. 행사 장소는 병원 내 '함께방'으로, 회당 4가족(환자 12명, 보호자 50여 명)이 참여해 성황리에 마쳤다. 프로그램 공간을 통째로 캠핑장으로 꾸며 와상환자들이 침대에 누운 채로 가족과 글램핑 분위기를 즐길 수 있도록 했다. 사진제공: 대정요양병원요양병원에 입원한 와상환자는 일반적인 사회복지 프로그램에 참여하기 어렵고, 가족과 함께할 수 있는 것은 면회 시간의 짧은 대화가 거의 전부다.  대정요양병원 사회복지팀은 이 현실에서 출발했다. 사회복지팀 관계자는 "우리가 이런 어르신들에게 할 수 있는 게 뭘까 고민하다가 아주 단순한 생각에 이르렀다. 몸을 움직이기 어려우시다면 병원을 캠핑장으로 만들어 드리자는 것이었다"고 말했다. 이지원 병원장의 오랜 로망이기도 했던 이 아이디어는 곧 구체적인 행사로 이어졌다. '함께방' 천장에는 누워서도 밤하늘을 바라볼 수 있도록 은하수 별빛 장식이 가득 수놓아졌고, 가랜드와 캐노피 텐트, 모닥불 소품이 어우러져 병실이 아닌 숲속 글램핑장 같은 분위기를 연출했다.가족들은 아로마 오일로 어르신의 두 손을 부드럽게 마사지하며 온기를 나누고, '도란도란 캠프파이어'에서는 낭만적인 통기타 라이브 공연이 펼쳐졌다. 가족들이 직접 무대에 올라 부모님께 노래를 불러드리는 즉석 노래방 코너까지 더해져 뭉클한 순간이 연출됐다.프로그램 후에는 달콤한 피크닉 간식을 함께 나누며 여운을 즐겼다.글램핑에 참여한 보호자들의 반응은 뜨거웠다. "평생 처음 엄마랑 글램핑을 가봤다. 생각지도 못했고 해보려 한 적도 없었는데, 너무 좋은 추억을 만들어 주셔서 고맙다", "늘 면회 와서 얼굴 보고 이야기하다 가는 게 전부였는데, 부모님과 더 친밀해지고 몰랐던 모습을 알아가는 소중한 시간이었다" "부모님 앞에서 노래 부를 기회가 평생 없었는데, 이번에 직접 불러드릴 수 있어서 정말 감사하다." 대정요양병원은 조금이라도 움직일 수 있는 환자들을 위한 '가족동행 봄나드리' 행사도 별도로 진행했다.  '휠체어를 타고서라도 진짜 자연을 만나게 해드리자!'라는 취지에서 마련된 봄나드리 행사는 6가족(환자 6명, 보호자 8명)이 참여해 논산 탑정호 수변생태공원으로 떠났다. 가족들은 탑정호 수변 산책로를 거닐며 추억을 만들었고, 한 어르신은 휠체어에서 스스로 일어나 아들의 손을 잡고 한 발짝씩 걸음마 연습을 하는 장면이 펼쳐지기도 했다. 이 행사를 위해 충남남부장애인복지관에서 장애인 버스를 지원했고, 늘푸른재단의 후원으로 안전하게 진행됐다. 이번 행사는 대정요양병원 개원 12년 만에 처음으로 이뤄진 환자 외부 나들이였다.나들이 행사에 참여한 보호자는 "휠체어에 의지하신 부모님을 모시고 외출한다는 것은 엄두도 내지 못할 일이었다"면서 "진짜 세상으로 나오게 해 준 대정요양병원 덕분에 평생 잊지 못할 선물을 받았다"고 감사를 표했다. 담당 사회복지사는 "글램핑을 마치고 딱 한 달 만에 하늘나라로 소천하신 어르신이 계셨다"면서 "생의 마지막 자락에 영영 놓치고 지나갈 뻔했던 가족들과의 가장 아름다운 추억을 만들어 드린 것 같아 보람찼다"고 말했다. 대정요양병원 이지원 병원장은 "이번 글램핑과 봄나들이는 환자 한 분 한 분의 존엄한 삶을 지키겠다는 우리 병원의 약속이었고, 의사와 간호사, 사회복지사, 간병인이 한마음으로 함께해 준 덕분에 가능했다"고 평가했다. 특히 이 병원장은 "환자 곁에 있어야 할 곳이 어디인지, 우리 직원들이 몸소 보여줬다고 생각한다"며 "앞으로도 어르신들이 남은 삶을 온전히 존엄하게 누리실 수 있도록, 이런 시도를 멈추지 않겠다"고 밝혔다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자]정부가 응급실 뺑뺑이 문제를 해결하기 위해 추진 중인 '이송체계 혁신 시범사업'을 대구·경북 지역으로 전격 확대한다. 지난 3~5월 호남 지역에서 거둔 성공적인 성과를 바탕으로 오는 9월 전국 확산을 완료하기 위한 본격적인 '성공 모델 다지기' 단계에 돌입한 모양새다.보건복지부는 12일 오후 경북대병원에서 대구광역시, 경상북도 및 응급의료 관계자들과 함께 '대구·경북 응급환자 이송체계 간담회'를 개최했다. 이는 앞서 국무회의에서 보고된 '9월 내 전국 확산 완료' 목표를 달성하기 위해, 대구·경북의 준비 상황을 점검하고 현장의 목소리를 반영하기 위해 마련됐다.보건복지부는 경북대병원에서 대구·경북 응급환자 이송체계 간담회를 열고 계획을 밝혔다. 이번 대구·경북 지역의 이송 지침 개정은 9월 최종 고도화 단계를 앞둔 중요한 중간 과정이다. 앞서 호남권(광주·전북·전남)에서 실시된 시범사업에서는 일 평균 사망자 수가 감소하고 응급실 미수용 문제가 크게 개선되는 등 실질적인 효과가 입증됐다.복지부는 이러한 성과를 이어받아 지역별 특성에 맞는 맞춤형 이송 지침을 6월 내 즉시 시행하고, 현장 구급대와 의료기관 간의 지속적인 피드백을 통해 9월 전국 확산 모델 완성에 속도를 낼 계획이다.이번에 개정된 지침의 핵심은 대구와 경북의 지리적·의료적 환경을 고려한 맞춤형 대응책이다.복지부가 발표한 이송체계에 따르면 중증응급환자(pre-KTAS 1~2) 발생 시 권역 및 지역센터 6개소에 동시에 수용 가능 여부를 의뢰한다. 수용이 어려울 경우 '우선수용병원'을 지정해 이송한다.이어 배후진료 자원이 반드시 필요하거나 고위험 산모·신생아·중증외상 등 특수응급질환 환자의 지역 내 수용이 불가능할 경우, 대구경북광역응급의료상황실과 중앙119구급상황관리센터가 즉시 개입해 타 시·도로의 '초광역 이송'을 지원한다.다시 말해 1단계(119구급대 자체 병원 선정) → 2단계(구급상황관리센터·광역상황실 공동대응 및 우선수용원칙 적용) → 3단계(광역상황실 직권 선정 및 초광역 이송체계 가동) 순으로 진행한다.특히 면적이 넓고 산악지형과 울릉도 등 지리적 제약이 많은 특성을 고려해, 중증환자 이송 시 닥터헬기와 소방헬기를 적극 동원하는 장거리 이송 계획을 수립했다.한편, 이날 간담회에서는 한국형 ARPA-H 프로젝트를 통해 개발 중인 'AI 기반 응급의료 이송체계' 기술 시연회도 함께 열렸다. 인공지능 전환(AX)을 응급실에 도입해 구급차 탑승부터 치료까지 전 과정을 효율화하는 기술이다.시연에 참여한 의료진들은 "AI 도입이 한정된 응급실 병상과 인력으로도 더 많은 환자를 안전하게 치료할 수 있는 돌파구가 될 것"이라며 기대감을 드러냈다. 복지부는 이번 기술을 향후 발표할 'AI 기본의료 전략'에 적극 포함시킬 예정이다.보건복지부는 이번 대구·경북의 지침 개정과 AI 기술 접목을 바탕으로 전국 단위의 이송 혁신 표준을 완성하겠다는 방침이다.복지부 정은경 장관은 "대구·경북이 그리는 응급환자 이송체계 혁신의 현재와 미래를 동시에 확인하고 고민을 나누는 좋은 시간"이라며 "응급실 미수용 문제를 최소화할 수 있도록 다른 시·도의 시범사업 확대 상황을 면밀하게 챙기겠다"고 말했다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자] 부천 가은병원(병원장 기평석)은 최근 건강보험공단 보건의료인력인권지원센터 강사를 초청해 전 직원을 대상으로 인권보호 교육을 실시했다. 가은병원 관계자는 11일 "인권침해를 당하고도 참고 넘어가면 그만이라고 생각하지만, 법은 이미 의료 현장의 폭력을 심각하게 다루고 있다"며 인권교육을 실시한 배경을 설명했다.부천 가은병원은 전 직원 대상 인권보호 교육을 실시했다. 2021년 전국보건의료산업노동조합 조사에 따르면, 보건의료 종사자의 절반 이상이 지난 1년 안에 폭언·폭행·성폭력 중 하나 이상을 경험했다. 현직 간호사의 52%는 이 때문에 이직을 고려하고 있다고 응답했다. 인권교육은 실제 의료현장에서 발생한 인권침해 사건에 대한 실제 법원 판례를 중심으로 진행됐다. 코로나19 검사 중 담당 간호사에게 "야 XX같은 X야, 내가 민원 넣으면 너 짤려"라고 협박하며 폭언을 쏟아낸 환자는 징역 10월을 선고받았다. 피해 간호사가 자살을 시도할 만큼 심각한 정신적 충격을 받은 정황이 판결에 반영됐다. 척추센터 진료실에서 쇠지팡이로 담당 의사의 어깨를 내리친 환자에 대해 법원은 특수폭행죄를 적용해 징역 6월을 선고했다. 보건의료인력인권지원센터 장지연 강사는 "열악한 인권 환경은 불안·불면·만성피로에 그치지 않고, 심할 경우 자살로 이어진다"면서 "친절한 미소 뒤에 얼마나 많은 직원들이 소진되고 있는지 보여주는 대목"이라고 설명했다.  장지연 강사는 "인권침해 예방 실천의 출발점은 '감정 존중'"이라며 "관리자가 먼저 존대어를 사용하고, 갈등이 쌓이기 전에 업무 배치를 조정하며, 주기적으로 원내 인권 현황을 점검하는 것이 핵심 실천 과제"라고 밝혔다.  가은병원 기평석 병원장은 "환자에게 좋은 의료서비스를 제공하려면 직원이 먼저 안전해야 한다"면서 "이번 교육이 '참아야 한다'는 문화를 '알고 대응한다'는 문화로 바꾸는 계기가 되길 바란다"고 강조했다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자] 정부가 추진 중인 간병급여화 도입의 핵심 열쇠인 '의료중심 요양병원' 선정 기준이 이르면 오는 7월 공청회를 통해 윤곽을 드러낼 전망이다.현재 정부가 '적정성평가 1~2등급'을 기본 요건으로 검토하면서 요양병원계의 불만이 극에 달한 가운데, 보건복지부 실무 책임자가 적정성평가 적용 시점과 등급 기준의 변화 가능성을 시사해 주목된다.이와 더불어 병원의 과도한 '비급여 진료 비중' 역시 진입장벽을 가르는 주요 변수가 될 것으로 보인다.복지부 건강보험지불혁신추진단 공인식 단장은 보건복지부 전문기자협의회와의 간담회를 통해 "구체적인 선정 기준은 아직 확정되지 않았으며, 현재 자문단에서 종합 토론을 진행 중"이라고 말했다.복지부 건강보험지불혁신추진단 공인식 단장요양병원계 불만 고조에 공인식 단장 "보완 가능성 있다"복지부는 의료중심 요양병원의 진입 장벽으로 '적정성평가 1, 2등급 이내' 요건을 가닥으로 잡았다.현재 적정성평가 3등급까지 기준을 완화할 경우 대상 요양병원이 전국 960여곳으로 정부가 당초 계획한 '의료적 기능이 강화된 요양병원'이라는 정책 취지가 퇴색될 수 있다는 판단에서다.이에 요양병원계는 즉각 거세게 반발하고 나섰다. 현행 요양병원 적정성평가가 가진 구조적 한계와 형평성 문제를 간과했다는 지적이다.실제로 요양병원계는 적정성평가가 소수점 둘째 자리 점수 차이로 등급이 갈리는 '상대평가 방식'이라는 점, 현 시점이 아닌 '2년 전 평가 결과'를 활용한다는 점, '6개월 단기 평가'에 불과하다는 점 등을 들어 강한 불만을 제기하고 있다.특정 연도의 단기 평가 결과만으로 간병급여화 진입 여부를 전적으로 결정하는 것은 지나치게 가혹하다는 입장이다.이에 대해 공인식 단장은 "적정성 평가는 의료 역량을 평가하는 기본적(베이직) 지표이지만, 적용 시점이나 등급 기준 등 세부 방식에 대해서는 변화나 보완의 가능성이 있다"며 의료현장의 의견 수렴 여지를 남겼다.현재 자문단에서는 적정성 평가 등급 외에도 ▲의료기관 인증 여부 ▲의료인력 차등제 ▲병상 규모 ▲의료적 역량 평가 지표 등을 다각도로 논의 중인 것으로 알려졌다.'비급여 비중'도 핵심 평가지표…과도한 비급여 제동의료중심 요양병원을 가르는 또 다른 핵심 잣대는 '비급여 비중'이 될 전망이다. 정부는 일정 규모 이상의 과도한 비급여 진료 수익 구조를 가진 기관은 '의료 중심'이라는 병원 취지와 맞지 않는다고 보고 있다.다만 특정 비급여 '항목' 자체를 규제하기보다는, 병원의 전체 수익 중 비급여가 차지하는 '비중'을 평가 요소로 삼겠다는 방침이다. 비급여 비중이 지나치게 높은 기관에 대해서는 적정 진료를 제공하고 있는지 재검토하겠다는 취지다.또한 간병급여화 본사업을 앞두고 환자 단체들은 "본인부담률 30%는 과도하다"며 의료 접근성 제고와 환자 부담 완화를 요구하는 목소리도 거세다.이에 대해 공 단장은 "환자부담 완화 요구를 알고 있으나, 정부 입장에서는 건강보험 재정 여건 역시 종합적으로 고려해야 한다"며 신중한 입장을 보였다.복지부는 이르면 오는 7월 중 공청회를 개최해 구체적인 선정 기준(안)을 대외적으로 제시하고, 요양병원계를 비롯한 이해관계자들의 의견을 수렴할 계획이다.공인식 단장은 "자문단 논의 결과를 토대로 안을 제시하겠지만, 공청회에서의 치열한 의견 수렴 과정을 거쳐야만 최종안이 확정될 수 있을 것"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] "발달기 이후 고착된 신경회로 이상은 되돌릴 수 없다"는 통념을 깨는 비임상 결과가 나왔다.JW중외제약은 지난 9일부터 11일까지 미국 보스턴에서 열린 'World Orphan Drug Congress USA 2026(WODC USA 2026)'에서 희귀 신경발달장애 치료제 후보물질 'DDC-02'의 연구성과와 글로벌 개발 전략을 발표했다고 11일 밝혔다.이번 발표의 핵심은 DDC-02가 서로 다른 유전적 원인을 가진 복수의 희귀 신경발달장애 동물모델에서 일관되게 인지·행동 기능을 회복시켰다는 점이다.JW중외제약은 6월 9일부터 11일까지 미국 보스턴에서 열린 세계적 규모의 희귀의약품 전문 콘퍼런스인 'World Orphan Drug Congress USA 2026(WODC USA 2026)'에서 희귀 신경발달장애 치료제 후보물질 'DDC-02'의 비임상 연구성과와 글로벌 개발 전략을 발표했다.JW중외제약이 자체 개발 중인 저분자 혁신신약 후보물질 'DDC-02'가 성체 동물 모델에서 저하된 인지 및 행동 기능을 정상 수준으로 회복, 성숙한 신경회로의 재구성 가능성을 제시했다는 점에서 의미가 있다.특히 세계 최대 규모 희귀의약품 콘퍼런스에서 자체 개발 신약 후보물질의 비임상 데이터를 공개하며 글로벌 파트너링에 시동을 걸면서 업계가 주목하고 있다.적응증으로 제시된 질환은 피트-홉킨스 증후군(PTHS), 취약 X 증후군(FXS), 레트 증후군(RTT)으로, 각각 TCF4, FMR1, MECP2 유전자 이상이라는 별개의 병인을 갖고 있음에도 DDC-02 투여 후 공통적으로 정상 동물 수준의 기능 회복이 관찰됐다. JW중외제약 측은 이를 시냅스 가소성과 신경회로 기능 조절을 통한 기전으로 설명했다.또한 이번 연구에서 증상이 이미 고착된 성체 동물모델에서도 유의미한 회복 효과가 확인됐다는 점도 주목할 만하다. 신경발달장애 분야에서는 발달 초기 단계에 형성된 신경회로 이상은 이후 되돌리기 어렵다는 것이 오랜 통념이었다.DDC-02의 데이터는 성숙한 신경회로에서도 기능적 재구성이 가능할 수 있음을 시사한다는 점에서, 기존 접근법과 차별화된 치료 가능성을 열어두고 있다.DDC-02는 경구 투여가 가능한 저분자 화합물로, JW중외제약이 자체 발굴한 물질이다. 신경발달 및 신경회로 기능에 관여하는 세포 내 신호전달 경로를 조절하는 것으로 나타났다.JW중외제약은 첫 임상 적응증으로 피트-홉킨스 증후군을 검토하고 있다. 피트-홉킨스 증후군은 3만~4만 명당 1명 수준의 유병률을 보이는 초희귀 질환으로, 현재까지 승인된 치료제가 없다.JW중외제약은 2028년 글로벌 다국가 임상시험 진입을 목표로 하고 있으며, 이후 취약 X 증후군과 레트 증후군으로 적응증을 확대할 계획이다.제약업계의 시선에서 보면 시장 잠재력도 작지 않다. 취약 X 증후군 치료 시장은 2024년 기준 약 12억~26억 달러 규모로 추정되고, 레트 증후군은 2023년 FDA가 첫 치료제 트로피네타이드(Daybue)를 승인하면서 연간 환자당 37만5천 달러의 치료비가 형성된 시장이다. 세 적응증이 모두 현재 근본 치료제가 없거나 미충족 수요가 높은 상태다.JW중외제약 측은 "DDC-02는 서로 다른 유전적 원인에 의해 발생하는 신경발달장애 모델에서 일관된 효능을 확인한 후보물질"이라며 "향후 글로벌 임상 개발과 전략적 파트너십을 통해 희귀 신경발달장애 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 개발해 나갈 계획"이라고 말했다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] 비만치료제 처방 후 실손보험 청구를 위해 진료기록부를 허위로 작성하거나 마약·향정신성 의약품을 과잉처방 및 허위 진료기록 작성에 대한 주의가 요구된다.보건복지부는 오는 15일부터 '비정상·가짜진료 행정조사반'을 가동, 의료현장의 부당·위법한 부분에 대한 행정조사에 나선다.복지부는 이달 15일부터 비정상·가짜진료 행정조사반'을 가동, 의료현장의 부당·위법한 부분에 대한 행정조사에 나선다.행정조사반이 주목하는 부분은 전문가들이 이미 효과가 없는 것으로 확인한 주사제 등을 받는 조건을 붙여 환자를 입원시킨 후 과도한 의료비를 받는 경우다.이어 마약이나 향정신성의약품으로 지정되어 있는 의약품 등을 의학적 근거 없이 과잉 처방하는 경우와 더불어 의료인으로서 비도덕적 행위 등 사회적 물의를 빚는 사례도 우선 조사 대상이다.최근 사회적으로 관심이 높은 비만치료제를 처방하고 실손보험을 받을 수 있도록 진료기록부를 허위로 작성하는 행위에 대해서도 주목하고 있다.이어 요양급여비를 목적으로 사례금을 주고 혈액투석환자를 유치, 알선하거나 특정 비급여 치료를 목적으로 요양병원에 입원을 요구하거나 광고하는 경우도 행정조사 대상이다.복지부는 이번 조사반의 범위를 법령 위반에 국한하지 않고 '부적절성'까지 포함하겠다고 명시했다.현행법상 의료행위는 의료인의 전문적 판단 영역으로 보호되어 있어, 사무장 병원처럼 명백한 법령 위반이 아닌 경우 그동안 행정 개입이 현실적으로 어려웠다.복지부는 이번에 의료법 제66조 및 의료법 시행령 제32조에 규정된 '의료인의 비도덕적 진료행위 금지 의무' 위반 조항을 적극 적용하겠다는 방침을 분명히 했다.의료법 시행령 제32조는 학문적으로 인정되지 않는 의료행위, 비도덕적 진료행위, 불필요한 검사·투약·수술 등 지나친 진료행위를 의료인의 품위손상 행위로 규정하고 있다.위반으로 판단될 경우 복지부장관이 1년 이하의 범위에서 면허자격을 정지할 수 있다. 위법하지 않더라도 비도덕적 진료로 판단되면 면허 정지 처분이 가능한 구조가 만들어진 셈이다.또한 복지부는 행정조사 및 비정상 행위 판단 단계에서 의료인단체와 협조체계를 유지하고, 비도덕적 진료로 판단되는 경우 해당 의료인단체 윤리위원회에 회부해 전문가 판단을 거친 후 자격정지 등의 행정처분을 내리는 구조를 구축할 계획이다.행정조사 과정에서 사무장 병원 운영이나 허위 서류 발급 등 위법 혐의가 포착될 경우 수사기관 고발·수사 의뢰로 이어질 수 있다.복지부는 조사반 가동과 동시에 의료인단체 중앙회와 함께 자정노력 캠페인 및 제도 개선 작업도 병행할 방침이다.보건복지부 곽순헌 행정조사반장은 "비정상적 진료를 하는 병·의원이 정상으로 인정받지 못하도록 국민이 안심할 수 있는 의료환경을 만드는 데 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자] 초고령사회 진입과 더불어 비만치료 치료 중 근손실 문제에 대한 관심이 높아지는 가운데 국내 제약사와 바이오벤처 기업의 협력을 통해 근감소증 시장 개척에 나서 주목된다.10일 식품의약품안전처는 카인사이언스가 개발한 면역조절 펩타이드 'KINE-101' 기반의 근감소증 치료 신약 후보물질 'IN-207907' 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인했다. 이 임상은 고령 환자 임상 인프라가 탄탄한 아주대병원과 분당서울대병원에서 진행되며, HK이노엔이 국내 시험 수행을 주도하고 카인사이언스가 원천 물질 공급 및 CMC(화학·제조·품질관리) 기술 지원을 담당한다.카인사이언스와 HK이노엔이 근감소증 치료제 후보물질에 대해 임상 2상을 성공적으로 승인받으면서 향후 사업화 가능성이 높아졌다. 근감소증은 노화, 만성질환, 대사 이상 등 다양한 요인으로 인해 전신 근육량과 근력이 급격히 감소하는 질환이다. 현재까지 식약처나 미국 FDA로부터 승인받은 이렇다할 치료제는 없는 실정이다.다시말해 영양 공급이나 운동 요법 외에는 처방할 수 있는 약물이 없어 신약 개발에 대한 임상의들의 요구가 높은 영역인 셈이다.이를 국내 제약사인 HK이노엔과 바이오벤처 기업인 카인사이언스가 손을 잡고 임상 2상에 진입시켰다는 점에서 의미가 있다. 원천기술을 가진 벤처 기업와 임상 역량을 갖춘 국내 제약사가 만들어낸 오픈 이노베이션의 모범사례이기 때문이다.KINE-101은 이미 미국 임상 1상(류마티스 관절염) 및 국내 임상(CIDP)을 통해 인체 내 안전성과 내약성을 입증한 바 있다. 이어 임상 2상 승인을 획득하면서 성공 가능성을 높였다는 평가다.실제로 업계에서는 이번 프로젝트를 바이오 벤처의 'R&D 역량'과 대형 제약사의 '자금·인프라'가 맞물린 가장 이상적인 오픈 이노베이션모델로 평가하고 있다.카인사이언스는 자사의 핵심 플랫폼인 KINE-101의 원천 후보물질을 제공하고, 임상시험용 의약품 생산 및 까다로운 CMC(품질관리) 기술 지원을 전담했다.한편 HK이노엔은 풍부한 임상 경험을 바탕으로 임상 2상 수행 전반을 책임지고 주도하는 구조를 완성했다.이번 후보물질은 최근 전 세계적인 GLP-1 계열 비만치료제 확산으로 체중 감량 과정에서 동반되는 근육 손실 문제까지 새로운 의료 현안으로 부각되면서 노인성 근감소증 이외 대사 질환 영역까지 확장시킬 수 있을 것으로 보인다.카인사이언스 방사익 대표는 "IN-207907의 임상 2상 진입은 카인사이언스가 개발한 KINE-101의 적응증 확장 가능성을 보여주는 중요한 진전"이라며 "HK이노엔과의 협력을 통해 노인성 근감소증 치료제 개발을 성공적으로 추진하고, 미충족 의료수요가 높은 질환 영역에서 물질의 가치를 빠르게 입증해 나갈 것"이라고 강조했다.