[메디칼타임즈=김민건 기자] 알테오젠이 키트루다 피하주사(SC) 제형에 적용된 조성물 특허를 미국에 이어 유럽에서도 확보하며 안정적인 사업 기반을 확보하게 됐다.

알테오젠은 23일 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기반 ALT-B4(베라히알루로니다제 알파)와 키트루다(펨브롤리주맙)를 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐다고 밝혔다.

알테오젠은 앞서 미국에서도 키트루다 SC 관련 조성물 특허를 등록한 바 있다. 이번 유럽 등록으로 조성물 특허 보호 범위를 미국과 유럽으로 확대하게 됐다.

유럽에서 등록된 조성물 특허 기간은 2040년까지다. 의약품 허가 과정에 소요된 기간을 고려해 특허 보호기간을 연장하는 추가적 보호증명(Supplementary Protection Certificate, SPC)을 적용할 경우 최대 5년간 추가 보호를 받을 수 있다.

ALT-B4가 적용된 키트루다 SC는 미국과 유럽, 캐나다, 한국, 일본 등에서 허가를 받으며 승인 지역을 확대하고 있다.

알테오젠은 키트루다 SC와 관련해 조성물 특허뿐 아니라 ALT-B4 물질특허와 제조특허, 고정용량복합제 특허 등을 확보하며 지식재산권 포트폴리오를 구축하고 있다.

상업화에 따른 수익도 발생하기 시작했다. 알테오젠은 최근 MSD와의 계약에 따른 총 10억달러 규모 판매 마일스톤 가운데 첫 번째 마일스톤인 2500만달러를 수령했다. 향후 판매 실적에 따라 추가 마일스톤과 로열티를 받을 예정이다.

알테오젠 관계자는 "미국에 이어 유럽에서도 ALT-B4와 펨브롤리주맙을 결합한 조성물 특허를 확보하게 됐다"며 "물질특허, 조성물특허, 제조특허, 고정용량복합제특허 등 관련 지식재산권을 지속적으로 확보해 안정적인 사업화를 뒷받침하겠다"고 말했다.