로킷헬스케어가 기업공개(IPO)를 통해 확보한 자금을 기반으로 당뇨발 인공지능 재생 치료에 대한 대대적인 임상시험에 돌입한다.

한국보건의료연구원의 혁신의료기술 트랙에 올라서며 신의료기술 평가를 위한 준비에 들어간 것. 이를 통해 빠르게 건강보험 등재를 추진한다는 계획이다.

25일 의료산업계에 따르면 로킷헬스케어가 보건의료연구원으로부터 혁신의료기술 인정을 받아 당뇨발 AI 재생 치료에 대한 국내 임상에 돌입한 것으로 확인됐다.

이번에 인정된 기술은 로킷헬스케어의 '3D 바이오프린팅 기반 자가 미세지방 조직을 이용한 상처 치료'로 국내에서는 처음으로 시도되는 기술이다.

로킷헬스케어 관계자는 "당뇨발 재생플랫폼은 5개국 임상을 통해 안전성을 입증했으며 단한번 치료를 통해 82%까지 재생이 가능하다는 것을 확인했다"며 "미국과 남미 등에서 건강 보험이 이미 적용되고 있다는 점에서 한국에서도 좋은 결과를 기대하고 있다"고 말했다.

이 기술은 기존 치료법으로 치료되지 않는 만성 당뇨병성 족부궤양, 즉 당뇨발 환자를 대상으로 AI 기반 바이오프린터로 제작한 환자 자가 미세지방 패치를 상처 부위에 이식하는 것이 골자다.

이를 통해 조직을 보호하고 재생을 촉진하는 방식의 AI 초개인화 장기재생 의료기술.

특히 전 수술 과정이 하나의 수술방 안에서 단시간 내에 이뤄지고 별도 입원 없이 귀가가 가능해 환자와 의료진 모두에게 시간, 경제적 효율성을 제공한다.

건강보험심사평가원에 따르면 작년 기준 국내 당뇨발 환자는 약 1만 7000여에 달하며 매년 1천여 명이 당뇨발로 족부를 절단하는 것으로 보고되고 있다. 특히 족부 절단환자는 통상 5년 내 약 50%가 사망한다.

일단 당뇨발이 악화되면 즉시 절단 외에는 아직까지 선택지가 거의 없는 것이 현실이다. 이 때문에 로킷헬스케어 기술이 급여권에 들어올 경우 당뇨발 환자들의 족부보존을 위한 대안이 될 수 있다는 기대감이 높아지고 있다.

로킷헬스케어 관계자는 "당뇨발 재생치료는 절단 중심의 기존 치료 패러다임을 조직·혈관을 되살리는 재생치료로 전환하는 상징적 의미를 갖는다"며 "퇴직과 장기 요양, 우울증으로 이어지는 삶의 질 저하와 반복 입원, 합병증 관리, 장기 재활에 들어가는 의료·사회보장비등을 크게 절감할 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.

그는 이어 "이번 임상을 통해 해외 임상 현장에서 사용되고 있는 로킷헬스케어 기술을 국내에서도 인정받을 것"이라며 "당뇨발 치료의 공식을 절단 없는 재생으로 전환하고 건강보험 등재를 위한 의학적 근거를 마련하겠다"고 밝혔다.