[메디칼타임즈=김민건 기자] 부광약품(대표이사 사장 이제영)은 1일 기존 항정신병약물 복용 중 체중 증가를 겪은 양극성 장애 환자가 부광약품의 라투다정(루라시돈)으로 약물을 교체했을 때, 체중 감소와 우울 증상 개선 효과를 동시에 얻었다는 실제 임상 연구 결과가 국제학술지에 게재 승인됐다고 밝혔다.

이번 연구는 국내 12개 정신건강의학과 의원에서 기존 항정신병약물인 아리피프라졸, 쿠에티아핀 또는 올란자핀을 8주 이상 복용하던 중 체중 증가를 경험해 루라시돈으로 교체한 성인 양극성 장애 환자 155명을 대상으로 진행됐다.

연구의 일차 평가변수인 16주 시점의 평균 체중은 루라시돈 교체 전 74.49kg에서 교체 후 72.43kg으로 감소했다. 평균 변화량은 -2.06kg으로 통계적으로 유의했으며, 체질량지수(BMI) 역시 평균 27.03kg/㎡에서 26.28kg/㎡로 줄었다(평균 변화량 -0.76kg/㎡, p<0.0001). 아울러 전체 환자의 25.8%에서는 기저치 대비 5% 이상의 유의미한 체중 감소가 확인됐다.

특히 주목할 점은 전체 환자의 83.2%가 기존에 대사 부담이 상대적으로 낮은 것으로 알려진 아리피프라졸을 복용하던 환자였다는 것이다. 이들 환자군에서도 16주 후 평균 1.99kg의 체중 감소가 관찰됐다.

이는 이번 결과가 올란자핀이나 쿠에티아핀처럼 대사 부담이 큰 약물에서 교체했기 때문에 나타난 일시적 반사효과가 아님을 방증하며, 루라시돈 자체의 체중 관리 임상 유용성을 뒷받침한다는 설명이다.

체중 감소뿐만 아니라 정신과적 증상 조절 측면에서도 긍정적인 결과가 이어졌다. 환자들은 16주간 증상 악화 없이 오히려 우울 증상이 유의하게 개선됐다. 대표적 평가 척도인 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D) 점수는 기저치 대비 16주 시점에 5.36점 감소했고(p<0.0001), 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수 역시 3.83점에서 3.03점으로 호전됐다(p<0.0001).

무엇보다 HAM-D 항목 중 체중 변화 문항(Item 16)을 제외한 분석에서도 우울 증상의 유의한 개선이 확인돼 루라시돈 고유의 우울 증상 치료 효과가 확고히 유지됨을 보여줬다.

안전성 분석에서는 전체 155명 중 5명(3.2%)에서 진료기록 상 치료 중 발생한 이상사례가 확인됐으나 모두 경증에 그쳤다. 연구 기간 동안 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 약물 중단 사례는 보고되지 않았다.

루라시돈은 비정형 항정신병약물 중 상대적으로 체중 증가 및 대사 부작용 부담이 낮은 약리학적 프로파일을 가진 약물이다. 양극성 장애 치료에서 항정신병약물로 인한 체중 증가는 환자의 복약 순응도를 떨어뜨리고 대사 질환 및 심혈관계 위험을 높이는 주요 원인으로 지적돼 왔다.

이번 연구로 국내 출시 이후 실제 임상 현장에서 약물로 인한 체중 증가 등 대사성 부작용으로 어려움을 겪는 환자들에게 루라시돈의 약물 교체가 체중 감량과 우울 증상 조절을 동시에 달성할 수 있는 유용한 치료 전략이 될 수 있음을 확인했다.

부광약품 관계자는 "이번 정신의학 저널 게재 승인은 국내 실제 진료 환경에서 축적된 루라시돈의 리얼월드 임상 데이터를 국제적으로 인정받고 공유하게 됐다는 점에서 의미가 크다"며 "특히 양극성 장애에서 장기치료로 인해 발생할 수 있는 체중 변화 및 대사 관련 문제에 대해 국내 임상 데이터를 확보했다는 점을 뜻깊게 생각한다"고 말했다.