비알코올성 지방간 의심환자를 대상으로 초음파를 이용해 간 내 지방을 정량적으로 측정하는 기술이 신의료기술로 승인받았다.

한국보건의료연구원(원장 한광협)은 제5차 복지부 신의료기술평가위원회를 통과한 신의료기술 고시 개정사항을 16일 발표했다.

첫번째 기술은 제어 감쇠 매개변수를 이용한 비알코올 지방간 질환의 간 지방증 정량 검사. 비침습적이면서 간 생검 대비 진단의 정확성이 수용 가능한 수준이라는 게 신의료기술평가위원회 측의 평가다.

이를 통해 지방간 수치(CAP)를 확인해 간 상태를 평가하고 치료 계획을 수립하는 데 안전하고 유효한 기술이라고 봤다.

다음은 Naive T-cell을 제거한 공여자 림프구 선별주입 기술. 이는 동종 조혈모세포이식 후 항바이러스제 치료에 반응을 하지 않는 중증 바이러스 감염 환자를 대상으로, 공여자의 특정 특이항원 양성세포(Naive T세포, CD45RA+)를 제거해 환자에게 주입해 감염을 치료하는 기술이다.

이 시술을 받은 환자군은 받지 않은 환자군과 비교해 이식편대숙주반응 발생률이 유사하고, 이외 부작용 및 합병증이 보고되지 않아 안전성은 수용가능한 수준이다.

또한 이식 후 중증 바이러스 감염 발생시 고식적 치료 외에 대체치료가 없고, 단일군 연구에서 중증 바이러스 감염이 치료되는 결과를 보여 유효한 기술로 평가됐다.

이어 PIK3CA 동반진단 검사(실시간중합효소연쇄반응법)도 신의료기술로 인정을 받았다.

이는 유방암 환자의 종양 조직 또는 혈장에서 추출한 DNA에 있는 PIK3CA 유전자 내 돌연변이를 실시간중합효소연쇄반응법으로 검출하고, 알페리십 성분의 표적치료제 처방 대상 환자를 선별하는 기술이다.

알페리십(Alpelisib)이란 종양 발달에 중요한 역할을 하는 것으로 알려진 phosphoinositide 3-kinase (PI3K)라는 암 세포내 주 신호전달 경로를 표적으로 만들어진 약물이다.

신의료기술평가위원회는 체외검사로 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않으며, 알페리십 치료 약제 투여에 따른 반응 정도 및 무진행 생존기간이 위약군에 비해 높게 보고된 측면에서 치료결과와 관련성이 있어 안전하고 유효한 기술로 평가했다.

또한 구강악안면부 골이식술(자가치아 유래 골이식)도 신의료기술로 승인됐다.

이 시술은 결손 혹은 퇴축된 구강악안면 경조직 부위를 발치된 자가치아 유래 골을 가공하여 이식하는 기술.

골이식관련 합병증이 발생하지 않아 안전하고, 기존 골이식재와 비교 시 신생골 형성 및 골 증가량 지표에서 유사한 수준의 유효성을 갖는 기술로 평가받았다.