[메디칼타임즈=이인복 기자]에이닷큐어(a.cure, 대표 정경호)가 21일 서울 코엑스에서 개최된 KHF 2026에서 음성 AI 기반 심부전 위험변화 모니터링 디지털 의료기기 'Heart to Voice' 베타버전을 소개했다.

Heart to Voice는 심부전 퇴원환자의 약 10초 분량 음성을 분석해 퇴원 이후 심부전 위험 변화를 지속적으로 모니터링하는 솔루션이다. 별도의 측정 장비 없이 스마트폰 애플리케이션을 활용하며, 위험 변화가 감지되면 환자와 의료진에게 알림을 제공해 응급상황과 재입원 발생을 줄이는 것을 목표로 개발됐다.

에이닷큐어는 음성과 검사 기반 심부전 임상지표 12개를 결합해 환자의 임상 상태를 모델링하는 기술을 적용했다. 음성만으로 현재 상태를 점수화하고 퇴원 시점의 기준값과 비교해 변화량을 산출함으로써 심부전 악화 가능성을 조기에 포착하는 방식이다.

Heart to Voice는 두 차례 탐색 임상시험을 통해 성능을 검증했다. 1차 임상시험 연구 결과는 2023년 미국심장학회에서 발표됐으며, '폴 더들리 화이트 국제학자상(Paul Dudley White International Scholar Award)'을 수상했다.

에이닷큐어는 올해 '2026 WIS 혁신상' 과학기술정보통신부 장관상과 '2026 대한민국 임팩트테크대상' 한국정보통신진흥협회장상, 건강보험심사평가원장상 등을 수상했다.

회사는 내년 상반기 국내 인허가를 목표로 오는 10월부터 식품의약품안전처 확증임상시험에 들어갈 계획이다. 지난 7월에는 의약품 유통기업 지오영과 파트너십을 체결해 품목허가 이후 시장 진입을 위한 협력체계도 구축했다.

에이닷큐어 관계자는 "두 차례 탐색 임상시험을 통해 제품의 객관적인 성능을 검증했으며 내년 상반기 국내 인허가를 목표로 올해 10월부터 확증임상을 진행할 계획"이라고 말했다.

이어 "KHF 2026을 계기로 국내뿐 아니라 해외 PoC와 공동연구·개발, 공동사업 등 다양한 파트너십을 발굴해 해외 진출 기회를 확대할 계획"이라고 밝혔다.