글로벌 폐암 치료 표준요법으로 부상한 렉라자-리브리반트 병용요법이 아시아 환자를 대상으로도 일관된 생존율 개선 효과를 보여주면서 근거를 차곡차곡 쌓아나고 있다.

경쟁 옵션으로 평가되는 오시머티닙-항암화학 병용요법의 중국 외 아시아인 하위분석 연구 결과와 단순 비교가 가능해졌다.

일본 긴키의대(Kindai University Faculty of Medicine) 히데토시 하야시(Hidetoshi Hayashi) 교수는 6일(현지시간) 싱가포르에서 열린 유럽임상종양학회 아시아(ESMO ASIA 2025) 연례학술대회에서 MARIPOSA 하위 분석 결과를 발표했다.

앞서 J&J는 올해 3월 열린 유럽폐암학회에서 렉라자-리브리반트 병용요법 OS 업데이트 결과를 핵심으로 한 임상3상 결과를 공개한 바 있다.

당시 발표에 따르면, 렉라자-리브리반트 병용요법군은 오시머티닙(아스트라제네카) 단독요법군 대비 사망 위험을 25% 낮췄다(HR=0.75, 95% CI: 0.61–0.92, P<0.005). 병용요법군의 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 도달하지 않았으며, NE(95% CI: 42.9–NE)로 분석됐고, 타그리소군은 36.7개월(95% CI: 33.4–41.0)로 확인됐다.

오시머티닙 단독요법군 대비 1년 이상의 OS 데이터 개선을 기대할 수 있는 부분.

관심은 아시아 환자의 재현 여부였다. 렉라자-리브리반트 병용요법의 적응증인 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자가 아시아에서만 40~50%를 차지할 정도로 가장 많은 만큼 일관된 효과 달성이 중요할 수밖에 없는 대목이다.

MARIPOSA 연구에 참여한 858명의 환자 중 501명이 아시아 환자일 정도다.

이날 공개된 하위 분석 결과에 따르면, 중앙 추적 관찰 기간 38.7개월 시점을 기준으로 렉라자-리브리반트 병용요법은 아시아인 환자의 전체 생존율(OS)에서 오시머티닙 단독요법에 비해 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.

렉라자-리브리반트 병용요법군 mOS는의 경우 아직 도달하지 않았고(NE; 95% CI, NE–NE), 타그리소 단독요법의 경우 38.4개월(95% CI, 35.1–NE)로 나타났다(HR, 0.74; 95% CI, 0.56–0.97, P<0.05).

결과적으로 연구진은 렉라자-리브리반트 병용요법이 오시머티닙 단독요법과 비교해 12개월 이상의 OS 개선효과가 기대된다고 평가했다.

아시아인 하위분석에서도 전체 연구결과와 유사한 임상적 효과를 기대할 수 있다는 뜻이다.

그러면서도 아시아인 하위그룹 분석은 탐색적 분석, 가설에 대한 검증력은 없다는 점을 전제로 진행됐다고 연구진은 부연했다.

연구진은 "렉라자-리브리반트 병용요법과 관련된 이상반응은 초기에 발생했으며, 예방적 처치가 피부, 주입 관련 반응, 혈전 색전증 등의 주요 부작용 발생을 크게 줄이는 것으로 나타났다"며 "4년 생존율은 각각 59%와 46%"로 조사됐다.

한편, 렉라자-리브리반트 아시아인 하위분석 데이터가 공개되면서 세계폐암학회 연례학술회의(WCLC 2025)에서 공개됐던 FLAURA2 연구와 단순 비교가 가능해졌다.

비소세포폐암 1차 치료제로서 '오시머티닙-항암화학 병용요법'의 효과를 확인한 FLAURA2 연구 전체 데이터와 하위분석인 중국인 외 아시아인종에서의 데이터 차이가 나타났다는 점에서 이를 둘러싼 의료진의 해석이 당분간 이목이 집중될 것으로 예상된다.