신풍제약, '피라맥스' 코로나19 치료제 필리핀 임상
문성호 기자 (news@medicaltimes.com)
기사입력 : 2021-01-07 15:32
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  • |필리핀 임상 2/3상 승인, 국내‧남아공 이어 3번째 글로벌 임상
자료사진.
[메디칼타임즈=문성호 기자] 신풍제약은 최근 필리핀 식약처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 항말라리아제 피라맥스(성분명 피로나리딘인산염, 알테수네이트)의 임상 2/3상 시험을 승인 받았다고 7일 밝혔다.

필리핀종합병원(PGH)을 포함한 6개 병원에서 진행되는 이번 임상에서 신풍제약은 피라맥스의 코로나19 치료 효과와 안전성을 확인한다.

경증, 중등증 및 중증환자 402명이 대상이다.

연구진은 우선 임상2상을 통해 약 20명 환자로부터 질환의 중증도에 따른 피라맥스 안전성과 유효성을 평가한다. 이후 적합한 환자군 382명을 대상으로 무작위 배정·암맹 방식의 임상3상을 진행한다.

신풍제약은 국내 임상에서도 임상시험실시기관들이 추가되고 있고, 남아공 임상시험도 순조롭게 진행 중이며, 이번에 승인받은 필리핀 임상까지 완료하게 되면 6백 명 이상 환자에서 글로벌 임상결과를 확보하게 된다고 강조했다.

이를 토대로 신풍제약은 국내에서 최대한 신속히 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.

신풍제약 측은 "피라맥스정은 신풍제약이 국내 제16호 신약으로 허가받아 글로벌 신약으로 소유권을 지니고 있으며, 앞으로 국내임상은 물론 해외임상에서도 박차를 가해 최대한 빠른 시일 안에 임상 결과를 확보하고, 유효하고 안전한 치료제 개발로 전 세계적인 위기 사항을 극복하는데 기여할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.
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