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27일 ‘의료기기 멸균 최신 국제규격 세미나’

정희석
발행날짜: 2017-06-23 19:27:37
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전문가 초청 소독·멸균분야 규제 동향 정보 제공

의료기기정보기술지원센터가 오는 27일부터 28일까지 양일간 의료기기업체 및 유관기관을 대상으로 ‘의료기기 멸균에 대한 최신 국제규격 세미나’를 개최한다.

세미나는 국제표준화기구 소독 및 멸균 분야(ISO/TC 198)의 WG 7(Packing) 컨비너(Convener)를 맡고 있는 관련 전문가를 한국기계전기연구원이 초청해 마련됐다.

앞서 소독 및 멸균 분야(ISO/TC 198)는 2015년 7월 산업부에서 식약처로 국가표준(KS) 개발·운영 업무가 이관되면서 한국기계전기전자연구원이 표준개발협력기관으로 지정돼 표준개발과 활성화를 위한 업계 지원을 추진 중이다.

이번 세미나는 27일 의료기기 시험검사 및 기술문서 심사기관 등 유관기관과 28일 의료기기 제조·수입업체 대상으로 각각 열린다.

주요 내용으로는 ▲ISO 13485:2016 개정 및 최신 멸균관련 규제(Regulation) 변화 ▲TC 198(health care product) 관련 규격 동향 ▲의료기기 포장·멸균 관련 규격 및 규제 동향 등이 다뤄질 예정이다.

의료기기정보기술지원센터 관계자는 “이번 세미나는 의료기기 멸균에 대한 최신 정보를 공유하고 글로벌 규제 동향 등을 파알 수 있는 좋은 기회”라며 “국내 의료기기산업 선진화와 글로벌 인프라 구축을 위한 소통의 장이 될 것”이라고 강조했다.

자세한 내용은 의료기기정보기술지원센터 교육홈페이지(http://edu.mditac.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.

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