[메디칼타임즈=김승직 기자] 로킷헬스케어가 중국 하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 진출을 확정하고 인공지능(AI) 기반 피부재생 플랫폼의 본토 공략을 본격화한다.

10일 로킷헬스케어는 중국 의료 전문기업 Guorun과 AI 기반 피부재생 플랫폼의 3년 비독점 유통계약을 체결했다고 밝혔다. 회사는 현지 행정 승인 및 병원 도입 절차를 거쳐 향후 4개월 내 러청 지정 의료기관에서 실제 환자를 대상으로 첫 피부재생 수술을 개시할 계획이다.

이번 진출은 정식 허가 장벽이 높은 중국 의료시장에서 하이난 러청의 혁신의료기기 조기 도입 특례 제도인 '선행선시'를 선제적으로 활용한 전략이다. 본토 정식 허가에 앞서 중국 현지 환자 시술을 통해 실사용데이터(RWD)와 핵심 의료진 레퍼런스를 조기에 확보한다는 구상이다.

로킷헬스케어가 러청 선행구에서 우선 타깃하는 분야는 당뇨발, 피부암 절제 상처, 화상, 욕창, 재건 및 외상성 상처 등 피부 및 창상 재생 적응증이다. 이를 위해 회사의 독자적 바이오프린팅 시스템 '닥터 인비보(Dr. INVIVO)'와 환자 맞춤형 AI 솔루션을 현지 수술실에 공급한다.

공략 시장은 당뇨발이다. 국제당뇨병연맹(IDF) 자료에 따르면 중국의 당뇨병 환자는 약 1억 4800만 명으로 세계 최대 규모이며, 중국 내 당뇨병 환자의 당뇨발 발생률은 4.1~8.1% 수준이다.

로킷헬스케어는 ▲당뇨발 ▲화상 ▲유방재건 ▲비흑색종 피부암 수술 후 재건 ▲욕창 등 5대 적응증의 중국 유효치료시장(SAM)을 약 813만 명으로 자체 추산했다.

질환 중증도와 피부 및 연부조직 결손 정도, 재생기술의 실제 적용 가능 범위 등을 반영한 결과다. 이중 당뇨발 관련 시장이 약 688만 명으로 가장 큰 비중을 차지한다.

양사는 향후 3년간 닥터 인비보 장비 21대와 재생 키트 2100개를 판매 및 공급하는 것을 1차 사업 목표로 설정했다. 현지 파트너사인 Guorun은 중국 전역에 네트워크를 보유한 기업으로 러청 선행구 내 프로젝트의 인프라 셋업을 전담한다.

실제 공급 물량은 현지 병원 도입과 개별 주문에 따라 확정되며 지정 병원 및 적응증 확대에 따라 실적 규모는 추가로 늘어날 전망이다.

이에 로킷헬스케어는 이번 계약을 기점으로 선행 진입을 통한 임상 데이터 확보와 중국 본토 정식 인허가 및 유통망 구축을 동시에 전개하는 투트랙 전략을 추진한다고 밝혔다. 러청에서 누적된 임상 근거는 향후 국가약품감독관리국(NMPA) 정식 승인 절차에서 근거로 활용될 예정이다.

로킷헬스케어 관계자는 "러청 진출은 단순한 거점 유통이 아닌, 본토 허가 전 중국 환자 시술을 통해 독보적인 임상 근거를 선제 선점하는 공격적 진입 모델"이라며 "피부·창상재생을 시작으로 글로벌 상용화를 선도하는 표준을 증명할 것"이라고 밝혔다.