[메디칼타임즈=허성규 기자] 일동제약그룹의 신약개발전략 컨설팅 회사인 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience, 이하 AIMS 대표이사 한승훈)가 '신규 항균물질 개발 촉진을 위한 분산 인프라 연계형 기술지원단 운영모델 기획 과제'의 수행기관으로 선정돼 본격적인 연구에 착수한다고 18일 밝혔다.

이번 과제는 질병관리청이 주관하는 '감염병 극복 연구역량 강화 사업'의 일환으로 고(故) 이건희 회장 유족 기부금을 활용해 추진되며, 질병관리청 국립감염병연구소 약제내성연구과가 기획하고 재단법인 범부처방역연계감염병연구개발재단(GFID)이 연구 용역을 발주해 시행된다.

신규 항균물질 개발 활성화를 위해 분산된 전문가와 시험·분석·제조 인프라 등을 후보물질의 개발 병목(bottleneck)에 따라 연결하는 기술지원단 운영모델을 구축하는 것이 목표이며, 연구 기간은 6개월이다.

항균물질 개발은 △항균활성 및 작용기전 △감염동물모델 △비임상 △약동학·약력학(PK/PD) △독성 △분석법 △제조공정 등 다양한 과정을 거쳐야지만, 대학이나 연구기관, 병원, 바이오벤처가 독자적으로 적합한 전문가와 시험기관을 찾고, 결과를 종합해 후속 개발 전략을 수립하는 데에는 어려움이 있다.

이번 연구는 특정 후보물질에 대한 연구비나 시험 비용을 지원하는 사업이 아닌, 기술지원단이 개발 단계와 병목을 진단하고 전문가와 시험 인프라, 개발 전략이 효율적으로 연결되도록 △지원 기능 △운영 절차 △매칭 기준 △비용 구조 및 검증 체계 등을 설계하는 기획 과제이다.

과제 결과를 토대로 2027~2028년 시범운영을 통해 검증·보완한 뒤 2029~2031년 본운영으로 확대될 예정이다.

AIMS는 △후보물질 최적화 △효능·기전 평가 △비임상 △PK/PD 및 독성 평가 △CMC·제조 등 기술지원 기능을 체계화하고, △저분자 항균제 △항균 펩타이드 △박테리오파지 △생균치료제(LBP) △엔도라이신 등 물질 유형별 지원 기준도 마련할 계획이다.

이를 위해 관련 전문가와 시험·분석·제조 인프라를 기능별로 구조화하고, 국내 개발자 대상 설문조사와 심층 인터뷰를 진행하는 한편, 조사 결과를 바탕으로 △수요 접수 △자료 검토 △병목 진단 △전문가·인프라 매칭 △수행 관리 △종료 평가로 이어지는 표준운영절차와 지원 범위별 비용모델 등을 구축할 예정이다.

AIMS는 △신약개발 전략 △비임상·임상약리 △CMC·규제과학 △의사결정 전략 컨설팅 역량과 국내 대학·병원·연구기관·바이오기업, 전문 CRO·CDMO 네트워크를 바탕으로 현장에서 실제 작동할 수 있는 지원 체계를 설계해 제안한다는 방침이다.

최종 결과물은 △기술지원 기능 정의서 △항균물질 유형별 지원 매트릭스 △전문가 풀 데이터베이스 △물적 인프라 맵 △수요조사 결과 △전문가·인프라 매칭 기준 △표준 운영절차와 서식 △비용모델 및 재원 시나리오 등을 하나의 운영모델 패키지로 통합해 향후 시범운영과 본운영의 기반으로 활용할 계획이다.

한승훈 AIMS 대표이사는 "국내에는 우수한 항균물질 연구 역량과 시험·분석·제조 인프라가 있지만 후보물질별 개발 병목에 맞춰 연계하는 시스템은 충분치 않다"며 "AIMS가 보유한 신약개발 컨설팅 경험과 분야별 전문가 네트워크를 활용해 실제 현장에서 개발자가 어떤 절차를 통해 어떤 지원을 받을 수 있는지 실질적인 방안을 제시하는 운영모델을 마련하겠다"고 밝혔다.