[메디칼타임즈=허성규 기자] SK플라즈마(대표 김승주)는 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 '레볼팍정 25mg·50mg'에 대한 국내 공급을 본격화한다고 3일 밝혔다. 이달 1일부터 적용되는 건강보험 급여 상한금액은 각각 2만8398원, 5만5188원이다.

레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 저혈소판증 치료제 전문의약품이다. 엘트롬보팍올라민은 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 늘리는 기전을 지닌 성분으로 ▲만성 면역성 혈소판감소증 ▲중증 재생불량성 빈혈 치료 등에 사용된다.

면역성 혈소판감소증은 면역체계가 혈소판을 공격해 혈소판 수가 감소하고 멍이나 출혈이 쉽게 발생하는 혈액질환이다. 레볼팍은 코르티코스테로이드나 면역글로불린, 등 일반적 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 만성 면역성 혈소판감소증 환자의 혈소판 수를 높이는 데 사용된다.

중증 재생불량성 빈혈은 골수의 조혈 기능이 저하돼 적혈구·백혈구·혈소판 등 혈액세포가 충분히 만들어지지 않는 희귀 혈액질환으로 레볼팍은 면역억제요법과 함께 복용하거나, 또는 면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않은 환자의 혈소판 생성을 촉진한다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 엘트롬보팍 제제 시장은 2026년 3월 기준 최근 12개월 약 100억원 규모다.

SK플라즈마는 국가필수의약품인 알부민과 면역글로불린 등을 안정적으로 생산·공급해 온 혈장분획제제 전문기업이다. 혈액제제 분야에서 축적한 전문성과 공급 역량을 바탕으로 혈우병 치료제에 이어 레볼팍까지 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대했으며, 앞으로도 환자 치료에 필요한 의약품을 지속적으로 확보해 공급해 나갈 계획이다.

김승주 SK플라즈마 대표는 "희귀·난치성 질환은 환자 수가 적더라도 치료제가 필요한 환자들에게는 새로운 치료 선택지 하나하나가 중요하다"며 "혈액질환 분야에서 축적한 전문성을 바탕으로 혈액 관련 치료제 분야에서 환자의 선택권을 넓히고 아직 치료제가 개발되지 않은 희귀·난치성 질환 전 영역으로 사업을 확장해 나갈 것"이라고 말했다.

한편, SK플라즈마는 전략적 투자와 공동개발을 통해 희귀·난치성 질환 치료제 파이프라인을 확대하고 있다. 2021년 전략적 투자를 진행한 큐로셀은 CAR-T 치료제 '림카토주'의 국내 품목허가를 획득하고 건강보험 급여 등재 절차를 진행하고 있다. 2025년에는 항체약물접합체(ADC) 전문기업 에임드바이오와 ADC 항암제 공동개발에 나섰으며, 해당 후보물질에 대한 전 세계 공동 상업화 권리를 확보했다.