국내 제약사들이 글로벌 진출에 성공하기 위해서는 지식재산(IP)를 연구 개발(R&D)과 통합해서 관리할 필요가 있다는 의견이 나왔다.

이미 IP는 글로벌 시장에 있어 단순한 보호전략이 아닌 경쟁 우위를 결정짓는 핵심 자산이라는 주장이다.

27일 한국제약바이오협회가 개최한 제약·바이오 글로벌 IP 전략 포럼에서 법무법인 율촌 윤경애 변리사는 '글로벌 진출을 위한 IP 포트폴리오 구축 및 특허 분쟁 대응 전략'을 통해 이같이 밝혔다.

윤경애 변리사는 "이제 글로벌 기술 사업화의 핵심 축으로서의 지식재산 전략이 기술을 넘어 경제 안보의 한 축으로 완전히 자리 잡았다"며 "그런만큼 이제 IP를 단순한 보호전략이 아닌 R&D 전반과 통합적으로 관리할 필요성이 있다"고 전했다.

실제로 글로벌 선진국들 역시 관련 제도 개편 등을 통해 IP와 관련한 경쟁력 강화에 나서고 있다는 것.

윤경애 변리사는 "실제 미국의 PTAB제도 개편안은 결국 특허권자 중심의 특허 안정성 강화에 초점이 맞춰져 있어 IPR 대응 전략 역시 필요하다"며 "특히 이같은 개편으로 투자 라이선싱 가치가 상승하는 한편 특허 불확실성 역시 감소했다"고 말했다.

이에 지식재산권 보호전략으로 특허, 상표, 저작권, 영업비밀자료, 독점권 등 다각적인 법적 보호가 필요하며 특허, 자료독점권, 허가특허연계제도를 유기적으로 연계해 국내 및 해외에서의 권리 연속성 확보가 필요하다고 설명했다.

특히 윤경애 변리사는 R&D 단계에서 FTO 분석 및 IP 맵핑, 경쟁사 모니터링을 병행해 출원 중심이 아닌 가치 중심의 포트폴리오 구축이 필요하다고 제시했다.

윤 변리사는 "이제 IP의 경우 R&D의 시작점에서만 고려할 것이 아니라 전 과정에서 통합적으로 관리할 필요가 있다"며 "즉 R&D 각 단계별로 IP와 관련한 사항 역시 분획화해서 설계하고 이를 통합적으로 관리할 필요가 있다는 것"이라고 전했다.

이를 위한 전략으로는 핵심특허에서 응용특허, 나아가 제형‧제조 특허까지 3층 구조의 IP 포트폴리오를 구성하는 한편 조기 PCT 출원 및 주요국 진입 관리가 필요하다는 것.

아울러 연구개발 단계부터 FTO 기반의 설계를 진행하고 IP 관리와 사업전략의 통합 거버넌스의 구축이 필요하다고 주장했다.

여기에 국가별 진입 전략을 공유하는 한편 각 국가별로 진입하기 위해 필요한 고려사항 등을 소개했다.

윤 변리사는 "국가별 전략을 세울때는 시장의 규모와 비용, 심사 환경을 기반으로 진입 우선순위를 설정할 필요가 있다"며 "이어 PCT 출원의 경우 사용하는 언어에 따른 변역 품질도 중요하고 현지 대리인 역시 중요한 요소"라고 말했다.

이어 "의약품 PCT 출원의 경우 보정 허용 범위, 허가특허연계제도 등 다양한 부분을 고려해야한다"며 "특히 국가별로 품목허가 일정, 데이터 공개, 연장 전략이 각기 다른 만큼 출원 단계부터 통합적인 설계가 이뤄져야한다"고 조언했다.

마지막으로 윤경애 변리사는 "글로벌 시장에서 IP는 단순한 보호수단이 아닌 경쟁우위의 핵심자산으로 조기 확보-전략적 방어-예측 가능한 분쟁 관리의 3대 원칙을 세워야 한다"며 "특히 IP 전략팀은 R&D와 사업전략을 잇는 중심 조직으로 격상이 필요하다"고 덧붙였다.