한국릴리의 당뇨병·비만 치료제 마운자로(터제파타이드)가 이달 중순 출시를 예고하면서 노보노디스크의 위고비(세마글루타이드)와 본격 경쟁 구도가 형성될 전망이다.

이 가운데 임상현장에서는 치료제 간 교체투여 여부가 쟁점으로 부상하고 있다.

9일 제약업계에 따르면, 한국릴리는 오는 8월 중순 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로프리필드펜주(터제파타이드, 이하 마운자로) 2.5 및 5mg을 국내 2형 당뇨병 및 비만 환자를 대상으로 출시할 예정이다.

마운자로는 현재 국내에서 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위한 식이요법과 운동요법의 보조제(단독요법, 병용요법) 및 성인 비만(초기 BMI≥30kg/m2) 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있는 과체중(초기 27kg/m2≤BMI<30kg/m2) 환자의 만성 체중 관리를 위한 저칼로리 식이요법 및 운동요법의 보조제로 허가됐다.

두 적응증 모두 권장 시작용량은 주 1회 2.5mg(치료 시작을 위한 것이며 혈당 조절 또는 체중관리를 목적으로 하지 않는다)이며, 4주 이후부터는 주 1회 5mg 투여한다. 추가 용량 조절이 필요한 경우 최소 4주간 현 용량 투여 이후 2.5mg씩 증량하고, 최대 용량은 주 1회 15mg이다.

관심은 이제 임상현장에서 보여질 위고비와의 경쟁에 쏠린다.

특히 이 과정에서 주목되는 점은 기존 위고비를 투여받던 환자들의 마운자로 교체투여 여부다.

직접적인 비교 연구는 아니지만 개발 과정에서 드러난 결과만을 따진다면 마운자로의 체중 감량 효과가 더 뚜렷하기 때문이다. 이를 감안하면 위고비를 투여받던 일부 환자들은 마운자로로 교체투여 하겠다는 의지를 드러낼 수 있는 부분이다.

이를 두고 한국릴리는 측은 환자에게 처방하는 치료제의 종류와 치료 방법의 교체 여부는 의료진과 환자가 함께 논의해 결정해야 한다는 의견이다.

한국릴리 관계자는 "자체적으로 만성 체중 관리를 위해 GLP-1 RA에서 마운자로로 전환해 진행한 연구는 없다"며 "제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 GLP-1 RA(세마글루티드, 둘라글루타이드 또는 리라글루티드)에서 마운자로로 전환해 12주간 진행된 SURPASS-SWITCH-2 임상 4상 연구가 있다. 해당 연구는 장기적인 결과, 효능 비교 또는 최적의 전환 전략을 제공하기 위해 설계되지 않았으며, 이는 개인적 특성에 따라 달라진다"고 설명했다.

임상현장에서는 마운자로 초기 용량이 2.5mg인 점을 감안했을 때 위고비에서 교체하는 환자들은 많지 않을 것으로 보고 있다.

대한비만연구의사회 이철진 회장(좋은가정의원)은 "마운자로가 출시됐다고 해서 단 기간에 위고비를 투여 받던 환자가 치료제를 교체하기에는 쉽지 않다"며 "고용량 위고비를 투여 받던 환자가 2.5mg 마운자로로 교체하기에는 효과 면에서 상대적으로 떨어질 수 있다는 이유에서다"라고 설명했다.

이철진 회장은 "마운자로가 출시된다면 신규 환자를 중심으로 일단 제시해봐야 할 것 같다"며 "2.5mg은 비급여로서 환자 부담 측면에서 가격적으로 장점이 있지만, 5mg부터는 비급여 가격대에 대한 변동성도 고려해야 할 부분"이라고 전했다.

한편, 마운자로의 공급가격도 최근 확정됐다. 현재 알려진 마운자로의 국내 공급가는 2.5mg 27만 8066원, 5mg 36만 9307원, 7.5mg과 10mg은 52만 1377원에 유통될 것으로 알려졌다. 이달 국내 출시될 제형은 2.5mg과 5mg이다.

참고로 지난해 노보노디스크제약이 위고비 국내 출시 당시 공급 가격은 용량과 관계없이 한 달 기준 37만 2025원으로 책정, 유통됐다. 이에 따라 현재 의원급 의료기관을 중심에서 환자가 위고비를 비급여로 투여 받을 경우 한달 평균 50~60만원 가량을 부담해야 한다.

이를 감안한다면 마운자로 2.5mg은 공급가격을 고려했을 때 위고비보다 저렴한 대신 5mg은 위고비 한 달 투여 가격과 유사하게 비급여 가격이 형성될 것으로 보인다.