[메디칼타임즈=김승직 기자]예상보다 빠른 초고령사회에 진입으로 시니어 디지털 헬스케어 시장이 급성장하고 있다. 다만 의료계에서는 이러한 디지털 헬스케어가 효과를 내기 위해서는 의료기관의 적극적인 참여와 함께 정부의 적극적인 지원이 필요하다고 입을 모으고 있다.19일 의료산업계에 따르면 국내에서 시니어 디지털 헬스케어 시장이 급속도로 성장하고 있는 것으로 나타났다. 기업의 외연 확장과 함께 고령층의 디지털 수용성이 높아지면서 맞춤형 서비스 수요가 늘어나고 있는 것. 초고령사회 진입과 함께 시니어 디지털 헬스케어 시장이 확대되고 있는 가운데 의료기관 참여와 정부 지원 필요성이 제기되고 있다.실제 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 고령 친화 산업 시장 규모는 오는 2030년 168조 원 수준으로 급성장할 것으로 전망된다. 정부 역시 이런 흐름에 맞춰 디지털 헬스케어 기술 개발 및 인프라 구축 등 관련 산업 활성화에 나서고 있다.고령층의 디지털 기기 수용성도 크게 개선됐다. 한국소비자원에 따르면 코로나19 이후 60대 이상의 의료 및 케어 분야 온라인 지출은 24.8% 증가했다. 시니어 세대의 디지털 헬스케어 서비스 이용이 본격화하고 있다는 신호다.이중 눈에 띄는 성장세를 보이는 것은 치매 등 신경·정신 질환 분야다. 식품의약품안전처에 따르면 실제 확증임상계획 승인 제품 중 64%가 신경·정신 관련이다. 치매 및 경도인지장애가 우울증·불면증과 함께 가장 디지털 치료제 시장에서 큰 비중을 차지하고 있는 것.더욱이 65세 이상 노인 인구의 치매 유병률은 10% 수준으로, 지난해 국내 치매 환자가 100만 명을 돌파한데 이어 오는 2030년 142만 명에 이를 것이라는 분석이 나온다.이에 따라 기업들은 서비스 대상 연령층을 확대하며 파이 키우기에 나서고 있다. 기존 치매 관련 애플리케이션 등 디지털 솔루션은 건강한 50~70대나 초기 경도 인지장애 환자에게 편중돼 있었다.하지만 최근 실버에듀넷 등 장기요양 등급을 받은 후기 고령자들을 대상으로 서비스를 제공하는 기업이 나오는 등 저변이 넓어지는 상황이다.의료계에서도 이런 시장 변화를 긍정적으로 바라보는 시선이 나온다. 다만 아직까진 일선 의료기관의 참여가 적극적이지 않아 인식 전환이 필요하다는 제언이다. 시니어 디지털 헬스케어의 실효성을 높이기 위해선 일선 의료기관 참여가 필수적이라는 것.의학적 수치 개선에만 집중하는 기존 관행에서 벗어나, 환자의 일상생활을 유지하는 '케어' 관점으로 접근해야 한다는 진단이다. 후기 고령자의 경우 디지털 기기를 활용해 자발적인 인지 활동을 유도, 일상의 루틴을 만들어주는 것이 돌봄의 핵심이 될 수 있다는 의견이다.기존 치매 관리 솔루션은 초기 환자나 건강한 고령층에 맞춰져 있어 현장 적용에 한계가 있었다. 하지만 최근 이들의 눈높이에 맞춘 맞춤형 콘텐츠가 보급되면서 의료기관이 적극적으로 개입할 여건이 마련됐다는 평가다.다만 서비스가 현장에 안착하기 위한 정부 차원의 인프라 지원 필요성도 나온다. 노인정 등 공동 생활 시설과 달리, 독거노인의 경우 가정 내 무선인터넷이나 태블릿 PC 등 기본 환경이 갖춰져 있지 않아 디지털 소외 현상이 발생할 수 있기 때문이다.이와 관련 대한가정의학과의사회 유승호 공보이사는 "의료계는 주로 혈압이나 당뇨 수치 등 의학적 지표에 집중한다. 하지만 실제 거동이 불편한 후기 고령자에겐 일과를 어떻게 보내는지가 더 큰 문제"라며 "치매 앱을 단기적인 인지 기능 개선 목표로만 접근하기보단 이들의 소소한 일거리이자 일상의 루틴을 만들어주는 케어 관점으로 바라봐야 한다"고 설명했다.이어 "고령층이 태블릿 PC로 자발적인 활동을 이어가는 동안 보호자 역시 돌봄 부담에서 벗어나 일상적인 여유를 가질 수 있다"며 "다만 독거노인 등은 무선인터넷이나 디지털 기기 자체가 없는 경우가 많다. 서비스 실효성을 높이려면 정부가 통신망과 기기를 지원하고 요양 인력이 초기 사용법을 교육하는 등 제도적 뒷받침이 병행돼야 한다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자] 도수치료 관리 급여 대상 전환과 관련한 의료계의 반발이 이어지는 가운데, 복지부가 이를 위한 준비 절차에 착수했다.보건복지부(장관 정은경)는 도수치료 관리급여 전환을 위해 6월 19일(금)부터 6월 24일(수)까지 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준', '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수', '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정 고시안을 행정예고한다고 밝혔다.보건복지부는 도수치료 관리급여 전환을 위해 3종 고시의 개정안을 행정예고했다. 이번 개정안은 도수치료 관리급여 시행을 위해 지난 4일 건강보험정책심의위원회에서 의결된 사항으로 도수치료 수가 및 급여기준 세부 사항 관련 고시를 일부 개정하는 것이다.주요 내용을 살펴보면 우선 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준' 고시 개정을 통해 도수치료를 관리급여의 항목으로 신규 지정하고 건강보험 체계 내 선별급여 목록에 등재함으로써, 도수치료를 관리급여 항목으로 신설한다.또한, 도수치료를 건강보험이 적용되는 급여 항목으로 운영하되, 환자 본인부담률은 95%로 적용한다.두 번째 도수치료 가격은 1일당 4만3850원대로 적용해 모든 요양기관에서 동일한 가격으로 도수치료를 받을 수 있도록 할 예정이다.이를 위해 '건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수' 고시를 개정해 요양기관 종별로 점수를 세분화하여 적용한다.이에 의원급 458.68점, 상급종합병원·종합병원·병원 523.27점 등을 기준으로 요양기관 종별 차등 적용한 상대가치점수에 따라 진료비가 산정된다.마지막으로 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시'를 통해 도수치료 급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 마련했다.급여 대상의 경우 30분 이상 실시를 원칙으로 하며, 기능이상 및 통증이 지속되는 근골격계 질환을 대상으로 한다.또 횟수 제한을 통해 부위 불문 연간 총 15회 이내(주 2회 이내)를 원칙으로 하되, 수술·골절 등 관절 구축·강직의 뚜렷한 소견이 있는 경우 의학적 판단에 따라 연간 최대 24회까지 인정한다.여기에 기본물리치료 및 단순재활치료를 최소 2주 이상, 4회 이상 시행하였음에도 호전이 없는 경우에만 도수치료 급여를 인정한다.이 경우에도 정형외과, 신경외과, 재활의학과, 마취통증의학과 전문의 등의 처방이 필요하며, 시행자(의사 또는 교육을 이수한 상근 물리치료사) 및 기법, 소요시간 등 진료기록을 필수적으로 작성·보존해야 한다.이에 보건복지부는 행정예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이라고 밝혔다.한편 관련 의견은 6월 24일(수)까지 보건복지부 필수의료총괄과 또는 보건복지부 누리집(http://www.mohw.go.kr) 정보 > 법령 > 입법/행정예고 전자공청회로 제출하면 된다.

레메디 조봉호 대표가  자사의 주력제품인 포터블 X-ray '레멕스-KA6'를  19일 설명회에 나와 설명하고 있다.[메디칼타임즈=박상준 기자]저선량·초소형 포터블 엑스레이(이하 X-ray) 솔루션 기업인 레메디(대표이사 조봉호)가 상장시장에 도전장을 던진다.레메디는 19일 서울 페어몬트 호텔에서 상장전 기업공개 설며 간담회를 열고 코스닥 상장 계획과 핵심 경쟁력, 중장기 성장 전략을 발표했다.2012년 설립된 레메디는 저선량·소형화·고화질 X-ray 원천기술을 기반으로 의료용 포터블 X-ray 장비와 산업용 비파괴검사(NDT) 장비, X선 핵심 부품 등을 개발·상용화한 기업이다. 현재 회사는 X선 발생장치의 핵심 부품부터 완제품까지 자체 개발 가능한 기술 체계를 구축했으며 이를 기반으로 의료·산업·특수 목적 시장으로 사업 영역을 확장하고 있다.레메디의 핵심 경쟁력은 저선량·소형화·고화질이라는 X-ray 장비의 기술적 난제를 동시에 구현하는 플랫폼 기술이다. 회사는 저선량·고화질 X선 발생 기술과 경량·소형화 X선 발생 기술을 바탕으로 10대 원천기술을 확보했으며 이를 제품 목적과 시장 수요에 맞춰 조합해 의료용 X-ray, 산업용 비파괴 검사장비, 튜브·에미터·고전압 발생장치 등 다양한 제품군으로 확장하고 있다.대표 제품인 포터블 X-ray '레멕스-KA6'는 약 2.4kg의 소형·경량 장비로 응급실과 수술실, 중환자실 등 병원 내부는 물론 구급차, 응급헬기, 의료봉사 현장, 군부대, 재난현장, 방문진료 등 병원 외부 환경에서도 활용 가능하다. 0.4mm 미세 초점 크기를 적용해 고화질 영상을 구현하고 저선량 기술을 통해 환자와 의료진의 방사선 피폭 부담을 낮춘 것이 특징이다.이러한 기술력을 인정받아 지난 1월에는 미국 항공우주국(NASA)와 스페이스엑스(space X) 기업으로부터 연구 기술참여 기업으로 선정됐다. 앞으로 특수 환경인 우주에서 X-ray를 활용해 인체 변화 등을 확인한다. 이외에도 레메디는 의료용 X-ray 시장에서 확보한 기술 역량을 바탕으로 산업용 비파괴검사(NDT)와 핵심 부품 사업에도 주력하고 있다. 소형·저선량 원천기술을 적용한 비파괴검사 장비로 기존 대형 검사 장비의 공간적 제약과 안전성, 비용 부담을 낮출 수 있어 이차전지, 식품 등 다양한 산업 현장 내 활용 가능성이 주목된다. 또한 X선 발생장치의 핵심 부품인 튜브, 에미터 등을 자체 개발해 향후 국내 글로벌 치과용 장비 기업을 시작으로 글로벌 OEM·ODM 공급망까지 확대할 계획이다.이러한 사업성을 토대로 글로벌 시장을 본격 공략한다는 계획이다. 현재 회사의 매출 중 92%가 해외에서 발행하고 있다. 가장 매출이 큰 나라는 인도로, 향후 미국, 유럽, 일본, 중동시장을 공략하고 있다. 45개국에 인허가를 통과했다.추가 성장도 예상된다. 인도 보건복지부 의료 인프라 구축 사업에 선정돼 인도 공공병원 2,301곳에 제품을 설치하고 6년간 운영하는 사업을 진행하고 있다. 일본 정부의 우크라이나 지원사업에서는 일본 자국 제품을 제치고 KA6가 채택되며 기술 경쟁력을 인정받았다. 레메디의 2026년 1분기 매출액은 94억 원으로 전년 동기 39억 원 대비 142% 증가했다. 같은 기간 영업이익은 전년 동기 적자에서 33억 원 흑자로 전환했으며 이는 2025년 연간 영업이익(28억 원)을 이미 넘어선 수준이다. 당기순이익 역시 전년 동기 적자에서 2026년 1분기 30억 원 흑자로 돌아서며 외형 성장과 수익성 개선이 본격화되고 있다.레메디는 이번 상장을 통해 확보한 자금 250억원으로 R&D 고도화, 생산능력 확대, 글로벌 영업망 강화 등에 활용할 계획이다. 차세대 제품 개발과 자동화 설비 도입을 통해 글로벌 수주 대응력을 높이는 한편 포터블 X-ray 장비와 디텍터, 부가 장비를 결합한 하드웨어 패키지 상품에 AI 기반 AX(인공지능 전환) 솔루션을 접목해 X-ray 플랫폼 기업으로 도약한다는 목표다.레메디 조봉호 대표이사는 "의료용 포터블 엑스레이 시장 규모는 1조원으로 추산되며 2034년까지 20배 이상 성장할 것으로 예상된다"며 "고성장하는 산업인 만큼 이번 상장을 계기로 글로벌 공공의료와 산업용 비파괴검사, 핵심 부품 사업을 확대하고 AI 기반 AX 솔루션을 결합해 차세대 X-ray 플랫폼 기업으로 도약하겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=최선 기자] 파마리서치의 톡신 사업 자회사 파마리서치바이오가 차세대 히알루론산(HA) 필러 개발의 기반이 될 원천기술 특허를 확보했다.파마리서치바이오는 '생체적합성이 우수한 가교제를 이용한 이중가교 기반의 히알루론산을 유효성분으로 하는 조직 수복용 필러 조성물'에 대한 국내 특허를 취득했다고 19일 밝혔다.이번 특허는 히알루론산(HA)을 기반으로 한 조직 수복용 필러 조성물에 관한 것이다. 기존 HA필러 제조에 널리 사용되는 화학적 가교제 BDDE(부탄디올디글리시딜 에테르) 대신 천연 아미노산 유래 가교제를 적용한 이중가교 기술이 핵심이다.HA필러는 체내에서 분해되는 히알루론산의 특성을 보완하고, 필러의 형태와 효과를 일정 기간 유지하기 위해 가교 기술을 적용한다. 이번 특허 기술은 천연 아미노산 유래 가교제를 적용해 히알루론산의 물성을 안정적으로 유지하면서도 생체친화적인 가교 시스템을 구현하도록 설계됐다. 이를 통해 차세대 HA필러 개발을 위한 독자 플랫폼 기술로 활용될 예정이다.특히 이번 특허는 파마리서치바이오가 보유한 조직재생 및 바이오소재 연구 역량을 기반으로 확보한 원천기술로서, 향후 에스테틱 시장에서 차별화된 제품 개발을 위한 토대가 될 것으로 전망된다.파마리서치바이오 관계자는 "이번 특허 취득은 차세대 HA필러 개발을 위한 핵심 기술 확보라는 점에서 의미가 크다"며 "보툴리눔 톡신 사업과 함께 PN 기반 필러, 칼슘 필러, HA필러 등 에스테틱 포트폴리오를 지속적으로 확대해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화해 나갈 계획"이라고 밝혔다.한편 파마리서치바이오는 보툴리눔 톡신 제제인 리엔톡스주 100단위 및 200단위를 생산해 해외 시장에 공급하고 있으며, 국내에서는 리엔톡주 100단위 품목허가를 보유하고 있다.

[메디칼타임즈=최선 기자] 대한간학회 공식 국제 학술지인 Clinical and Molecular Hepatology(CMH)가 영향력지수(Impact Factor·IF) 21.7을 기록하며 세계 간장학 분야 2위 저널로 자리매김했다.2024년 Journal Citation Reports(JCR)에서 IF 16.9를 기록하며 소화기‧간장학 분야 SCIE 등재 학술지 143개 중 6위에 오른 이후에도 급성장하며 세계 1위 저널을 맹추격한 것.대한간학회(이사장 임영석)는 학회 공식 국제 학술지 CMH가 Clarivate의 Journal Citation Reports에서 IF 21.7을 기록, 국내 출판 의학 학술지 중 1위, 전세계 간장학(Hepatology) 학술지 중 2위를 기록했다고 18일 밝혔다.대한간학회 공식 국제 학술지인 Clinical and Molecular Hepatology(CMH) 저널 메인 페이지CMH는 이번 평가에서 전 세계 간장학(Hepatology) 분야 학술지 가운데 2위에 오르며 세계 최고 수준 저널과 어깨를 나란히 했다. 국내 학회가 발행하는 국제 학술지가 특정 전문 분야에서 글로벌 최상위권에 진입한 사례는 드물다는 평가다.CMH의 성장세는 더욱 눈에 띈다. 2020년 SCIE 등재 당시 IF 3.987로 출발한 뒤 꾸준한 상승 곡선을 그리며 6년 만에 21.7까지 도약했다. 불과 1년 전 IF 16.9를 기록하며 국제 경쟁력을 입증한 데 이어 올해 다시 큰 폭의 상승을 기록하면서 세계 1위 저널을 넘볼 수 있는 위치에 올라섰다.학계에서는 CMH가 바이러스성 간염, 대사이상 지방간질환(MASLD), 간섬유화, 간경변, 간암 등 간질환 주요 분야의 연구 성과를 꾸준히 소개하며 국제적 영향력을 확대해 온 점을 성장 배경으로 꼽는다. 여기에 임상과 기초 연구를 아우르는 폭넓은 연구 범위와 국제 편집위원회 중심의 편집 체계, 신속한 심사 시스템도 경쟁력으로 평가받고 있다.임영석 대한간학회 이사장은 "CMH가 세계 간장학 연구의 중심 무대에서 확고한 존재감을 보여주고 있다는 점에서 의미가 크다"며 "이번 성과는 우리나라 간질환 연구와 진료 수준을 보여주는 중요한 이정표"라고 말했다.김원 CMH 편집장은 "IF 21.7은 CMH가 축적해 온 학술적 신뢰와 출판 경쟁력이 국제적으로 인정받은 결과"라며 "앞으로도 간질환 분야를 선도하는 연구 성과를 적극 발굴해 세계적 학술 플랫폼으로 성장해 나가겠다"고 밝혔다.1995년 창간된 CMH는 영문화 전환과 국제화 전략을 통해 글로벌 저널로 성장해 왔다. 최근에는 국내 연구자들의 성과뿐 아니라 해외 연구진의 투고도 늘어나면서 국제 간장학계의 주요 학술 플랫폼으로 자리잡고 있다는 평가를 받고 있다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] 파킨슨병 환자에서 핵의학 영상검사의 갑상샘 부위 신호가 초기 혈압 조절 이상과 연관될 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 이와 함께 BDNF 유전형에 따라 운동증상과 인지기능 저하의 진행 속도가 달라진다는 사실도 국내 장기추적 코호트를 통해 확인됐다.질병관리청 국립보건연구원은 19일 뇌질환 연구기반 조성 연구사업(BRIDGE)을 통해 구축한 한국인 파킨슨병 환자 코호트 자료를 분석한 연구 성과 2편을 발표했다. 두 논문 모두 이달 'Journal of Movement Disorders'에 실렸다. 국립보건연구원이 한국인 파킨슨병 환자 코호트 자료를 분석한 연구 성과 2건을 발표했다. 첫 번째 연구에서는 초기 파킨슨병 환자 233명을 대상으로 ¹²³I-MIBG 영상검사에서 관찰되는 갑상샘 부위 방사성 추적자 신호의 임상적 의미를 분석했다. ¹²³I-MIBG 검사는 본래 심장 교감신경 기능 저하를 평가하는 데 주로 쓰이는 핵의학 검사다.연구 결과 심장 교감신경 저하는 기립성 혈압 변화, 자율신경 증상, 운동·비운동 증상, 삶의 질 저하와 유의미한 연관성을 보였다.갑상샘 부위 신호는 파킨슨병의 장기 진행을 직접 예측하지는 않았으나, 기립성 저혈압·누운 상태의 고혈압·야간 고혈압 등 초기 혈압 조절 이상과 관련될 가능성이 확인됐다.혈압 조절 이상은 어지럼·낙상·실신으로 이어질 수 있어 파킨슨병 환자에서 조기 확인이 중요한 비운동 증상이다. 연구진은 기존 ¹²³I-MIBG 영상 판독 시 갑상샘 부위 신호를 추가로 분석하면, 자율신경계 이상을 보다 일찍 포착하는 데 도움이 될 수 있다고 설명했다.두 번째 연구에서는 한국인 파킨슨병 환자 247명을 평균 4년 이상 추적하며 BDNF rs6265 유전형이 질병 진행에 미치는 영향을 분석했다.연구팀은 대상자를 Val/Val 유전형 군과 Met 보유군으로 나눠 운동증상, 인지기능, 자율신경기능, 심장 교감신경 기능을 반복 평가했다. 그 결과 BDNF 유전형에 따라 운동증상과 인지기능 저하의 장기 진행 양상에 차이가 나타났다.Val/Val 유전형 환자군은 Met 보유군보다 추적 3년 이후 운동증상 진행이 더 빠르고 전두엽 인지기능 저하가 두드러지는 경향을 보였다. 유전정보가 향후 환자의 예후 예측과 개인별 맞춤 관리전략 수립에 활용될 수 있음을 시사하는 결과다.국립보건연구원은 2021년부터 가톨릭대학교 서울성모병원(연구책임자 김중석 교수)을 주관기관으로, 전국 5개 병원이 참여하는 파킨슨병 환자 코호트를 운영하고 있다. 이 코호트는 임상·영상(MRI, FP-CIT PET)·유전체·자율신경 지표를 통합 수집해 장기 추적한다는 점에서 기존 단면 연구와 차별화된다.연구진은 "이번 성과들은 파킨슨병 환자를 장기적으로 추적하면서 임상·영상·유전·자율신경 지표를 함께 분석했기 때문에 가능했다"며 "앞으로도 한국인 파킨슨병 환자의 질병 특성을 보다 정밀하게 규명하고, 조기진단과 맞춤형 관리에 활용할 수 있는 근거를 확대해 나가겠다"고 밝혔다.국립보건연구원 김원호 만성질환융복합연구부장은 "파킨슨병 코호트를 지속적으로 추적 조사해 임상·영상·유전체·생체자원 연계 분석을 고도화할 것"이라며 "파킨슨병 고위험군 선별, 예후 예측모델 개발, 비운동 증상 관리전략 마련을 위한 후속 연구를 추진하겠다"고 밝혔다.질병관리청 임승관 청장은 "파킨슨병은 환자마다 증상과 진행 양상이 다양하기 때문에 장기추적 코호트 기반 연구가 매우 중요하다"고 의미를 부여했다.이어 "이번 연구성과는 국가 연구인프라를 통해 한국인 파킨슨병 환자의 특성을 반영한 조기진단과 맞춤형 관리전략 개발의 근거를 마련했다는 점에서 의미가 있다"고 덧붙였다. 

[메디칼타임즈=이인복 기자]검체검사 위수탁 제도 개편을 앞두고 의료계가 위탁기관, 즉 의료기관의 배분율을 높여달라고 요구하자 대한진단검사의학회가 강하게 반발하고 나섰다.개편의 이유가 되는 기형적 수익 구조를 합법적으로 굳히기 위한 시도라고 단정하며 반발하고 있는 것. 이미 위수탁 개편안이 산으로 가고 있다는 지적이다.검체검사 위수탁 개편안을 두고 의료계와 학계가 맞서고 있다.대한진단검사의학회는 19일 성명서를 통해 이같이 지적하고 검사를 실제 수행하는 수탁 기관을 중심으로 개편안을 바로잡아야 한다고 주장했다.학회는 "대한의사협회 등 일부 의료계가 점체검사 위수탁 제도 개편을 앞두고 위탁기관 배분율 확대를 요구하고 있다"며 "이는 기형적 수익 구조를 그대로 합법으로 고착화하겠다는 시도"라고 비판했다.앞서 대한의사협회는 검체 검사 수가 개편시 위탁기관의 손실이 심각하다며 이를 보전하기 위해 최소 58% 이상의 배분율을 보장하고 검체판단료 등의 신설이 필요하다고 주장한 바 있다.이에 대해 진단검사의학회는 이러한 요구 자체가 현재 위수탁 제도의 근본적인 모순을 외면한 채 위탁기관의 기득권만 유지하려는 억지 논리라고 꼬집었다.의료계가 주장하는 대로 검체검사의 원가 보상률이 190%라면 의료기관 입장에서도 당연히 인력과 장비를 갖추고 자체검사를 수행하는 것이 유리하지 않겠냐는 반문이다.진단검사의학회는 "원가의 190%가 보장되는데 의료기관이 인력과 인프라 부족 등을 이유로 자체검사를 하는 대신 외부 수탁기관에 맡길 이유가 있느냐"며 "직접 검사를 수행하지 않으면서 수탁기관으로부터 관행적으로 이뤄지던 높은 할인율을 통해 막대한 차익을 누렸기 때문"이라고 비난했다.이어 "이제와서 이 같은 비정상적인 차익을 제도를 통해 공식적인 수익로 보장해 달라고 요구하고 있다"며 "직접 해도 될 문제를 직접 수행하지도 않으면서 과잉 보상을 정당화해달라는 모순된 요구"라고 강조했다.아울러 학회는 정부가 검토 중인 25~30% 수준의 위탁기관 배분율에 시범가산까지 추가로 얹어지는 방안 역시 심각한 구조적 부작용을 낳을 수 있다는 입장이다.위탁기관 입장에서 외부로 검체를 보내기만 해도 수가의 반에 달하는 수익이 무조건 보장된다면 어느 의료기관이 굳이 비용과 수고를 들여 자체검사 인프라를 구축하겠냐는 지적이다.진단검사의학회는 "이 방안이 확정되면 국가 전체의 진단검사 역량 발전을 저해하고 기형적인 외주화 현상만 영구히 고착화시킬 것"이라며 "의료기관들이 점차 자체 검사 역량을 포기하고 전면 수탁으로 전환하게 만들 수 있다"고 경고했다.특히 학회는 정부가 할인율 폐지를 골자로 하는 수가 개편을 추진하자 수입 감소를 우려한 위탁기관들이 오히려 유례없는 수준의 할인율을 요구하는 상황이 벌어지고 있다고 폭로했다.최근 경북대병원의 최저 입찰 건이 대표적인 사례로 검사를 의뢰하는 측의 무리한 요구로 인해 수탁 시장에서 보기 힘든 출혈 경쟁이 강요되고 있다는 것이다.진단검사의학회는 "이는 위탁기관이 검체검사를 환자의 질병 진단을 위한 필수의료행위로 보기보다는 병원 경영을 위한 수익 창출 창구로 인식하고 있다는 것을 보여준다"며 "비정상적인 관행이 정상화되는 과정을 수용하기는 커녕 기존의 왜곡된 이익을 제도권 내에서 유지시키려는 시도는 즉각 중단되어야 한다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=김승직 기자] 대구 응급실 미수용 사건으로 전공의가 검찰에 송치되면서 의료계 반발이 커지고 있다. 특히 대한전공의협의회는 이 사건을 시스템의 실패라고 비판하며 전공의에 대한 실질적인 법적 보호망 마련을 촉구하고 나섰다.19일 대한전공의협의회는 성명서를 내고, 대구 지역 응급환자 미수용 사망 사건에서 전공의를 검찰에 송치한 수사 당국 결정에 유감을 표했다. 대구 응급실 미수용 사건으로 전공의가 검찰에 송치되면서 의료계 반발이 커지고 있다.2023년 3월 한 건물에서 추락한 10대 여성이 구급차에 실려 응급실로 이송됐지만, 제대로 된 기초 치료를 하지 않고 다른 병원으로 보낸 혐의다.하지만 대전협은 응급환자를 수용하지 못하는 미수용의 본질은 개별 의료진의 태만이나 악의가 아니라고 반박했다. 이는 배후 진료 역량의 고갈과 왜곡된 의료 전달체계가 누적돼 만들어낸 시스템의 실패라는 설명이다.특히 수련 과정에 있는 피교육자 신분의 전공의에게 구조적 재난의 형사적 책임을 지우는 것은 가혹하다는 비판이다. 전공의는 병원 인력과 시설을 운용할 최종 권한이 없음에도, 최일선에서 환자를 맞이한다는 이유로 법적 처벌 부담을 떠안고 있다는 것.이 같은 상황이 지속돼 사명감으로 버텨온 전공의들에게 과도한 법적 부담마저 전가한다면, 결국 젊은 의사들은 응급실과 중환자실을 떠날 수밖에 없다는 우려다.특히 대전협은 대한민국 의료를 바로 세우기 위해 필요한 것은 처벌이 아닌 보호라고 강조했다. 향후 논의될 '의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률(의료분쟁조정법)'에 의료진이 안심하고 진료에 임할 수 있는 확고한 법적 안전망이 마련돼야 한다는 요구다.이에 대전협은 정부와 국회에 전공의에 대한 과도한 법적 책임 전가를 중단할 것을 촉구했다. 병원 시스템과 인프라 부족의 책임을 물어 수련 중인 전공의를 형사 처벌하는 선례를 즉시 중단해야 한다는 것. 또 근본적인 문제 해결을 위해 배후 진료 역량을 확충하고 전공의 법적 보호를 국가가 책임져야 한다고 강조했다.대한전공의협의회는 "필수·응급의료 과정에서 발생한 의료사고에 대해 의료진의 형사 책임을 면제하도록 의료분쟁조정법 등 하위법령에 실효성 있게 명문화해야 한다"며 "현장 일선의 전공의가 구조적 문제의 책임을 홀로 지는 사회에서는 국민의 생명을 지켜낼 의사가 자라날 수 없다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=박상준 기자]백신 개발 전문기업 ㈜셀리드(코스닥 299660)가 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 주관하는 2026년도 제1차 국가신약개발사업 신약기반확충연구 선도물질 과제에 선정돼 지원 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 국책 과제를 통해 셀리드는 HPV31/33/45/52/58형 양성 암을 타깃 적응증으로 하는 항암면역치료백신 'BVAC-HPVmi'의 선도물질 도출을 목표로, 향후 24개월간 정부 지원을 받아 연구개발을 수행할 예정이다.이번 국책 과제는 HPV31/33/45/52/58형의 E6·E7 발암단백질 기반 융합 항원 설계 및 검증, 해당 융합 항원을 적용한 항암면역치료백신의 유효성 평가 및 선도물질 선정을 목표로 추진된다. 이를 통해 향후 비임상 및 임상 연구로 이어질 수 있는 개발 기반을 마련할 계획이다.셀리드는 자체 개발한 셀리백스(CeliVax) 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 항암면역치료백신 파이프라인을 보유하고 있으며, 이 중 HPV16/18형 양성 자궁경부암 치료백신 'BVAC-C'와 HPV16/18형 양성 두경부암 치료백신 'BVAC-E6E7'의 임상 시험에 집중하고 있다.'BVAC-C'와 면역관문억제제 'Durvalumab' (아스트라제네카)의 병용투여 연구자 주도 임상 시험은 현재 마무리되었으며, 관련 연구 결과에 대한 논문 발표를 추진 중이다. 해당 병용요법 임상시험의 중간 결과는 2024년 미국임상종양학회(ASCO 2024), 2025년 미국부인종양학회(SGO 2025) 연례 학술대회와 아시아종양학회(AOS 2025) 등 주요 국제 학회에서 발표됐으며, 셀리드 측은 이를 통해 항암치료백신 분야에서의 기술력과 임상 경쟁력을 국내외 학계에 입증했다고 설명했다. 한편 'BVAC-E6E7'은 2025년 제2차 국가신약개발사업 과제로 선정되어 현재 임상 1상을 진행하고 있다.강창율 셀리드 대표는 "HPV 감염으로 유발된 암의 약 20%는 HPV31/33/45/52/58형 양성이지만, 이를 표적하는 항암치료백신 연구는 국내외적으로 아직 부재한 실정이다" 며 "이번 국가신약개발사업 과제 선정을 계기로 기존 HPV16/18형을 표적하는 항암치료백신인 'BVAC-C'와 'BVAC-E6E7'의 개발 경험을 바탕으로 추가 고위험군 HPV 5종을 겨냥한 항암치료백신 'BVAC-HPVmi' 개발을 본격 추진해 HPV 양성 암 치료백신 포트폴리오를 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.한편 셀리드는 현재 코로나19 예방 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 임상 3상 자료가 최종 데이터 분석기관으로 이관된 상태로 최종 임상결과는 6월 중으로 발표할 예정이다. 그 결과에 따라 식품의약품안전처 품목허가를 신청할 계획이며, 향후 국내 생산 및 공급이 가능한 국산 코로나19 백신 상용화를 목표로 개발을 추진하고 있다.국가신약개발사업은 국내 제약∙바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위하여 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.

[메디칼타임즈=이지현 기자] 이재명 대통령이 청년기본법상 청년 연령(20~34세)을 대상으로 탈모 치료제 건강보험 급여화를 적극 검토하면서 관련 업계는 물론 일선 개원가가 들썩이고 있다.18일 정부 및 업계에 따르면 정부는 7월 시민 토론회 등을 통해 국민들의 의견 수렴 절차를 거쳐 최종안을 마련할 예정이다. 앞서도 이 대통령은 탈모 치료제 급여화를 언급한 바 있지만 정부가 토론회 개최 등 구체화하는 것은 이번이 처음이다.대통령발 탈모치료제 급여화 검토 소식에 일선 제약사 매출에는 희소식인 반면 의료계 일각에선 건보재정을 우려하는 목소리가 높다. 탈모치료제 급여화가 현실화되면 남성형 탈모 치료에 흔히 쓰이는 '두타스테리드' 및 '피나스테리드' 계열의 경구용 약제가 가장 직접적인 수혜를 입을 전망이다.이미 국내 탈모 치료제 처방 환자는 2021년 약 80만 명에서 2025년 약 131만 명으로 5년 새 60% 이상 급증하며 시장 자체가 지속해서 커지고 있는 상황.실제로 탈모 치료제 위탁생산(CMO) 사업을 영위하는 일부 제약사들은 매출 증대에 대한 기대감을 드러내고 있다.유유제약은 국내 27개 제약사에 두타스테리드 성분 의약품을 수탁 공급 중으로 수혜가 예상된다. 유유제약의 두타스테리드 수탁 매출은 지난 2025년 120억원 규모로 성장, 위탁생산 제품의 시장 점유율은 32%에 달하는 수준이다.유유제약 유원상 대표는 "정부의 탈모 치료 건강보험 급여 확대 논의는 환자의 치료 접근성을 높이는 동시에 국내 탈모 치료제 시장의 외연을 넓히는 계기가 될 것"이라며 기대감을 드러낸 바 있다.그는 이어 "특히 두타스테리드 성분은 호르몬 제제로 매우 엄격한 생산공정을 구축해야 생산 가능하기 때문에 후발주자의 진입이 까다로울 것으로 예상된다"며 "이에 따라 생산 역량을 선제적으로 구축한 유유제약은 보다 직접적인 수혜가 기대된다"고 덧붙였다. 유유제약 이외에도 JW중외제약 등 두타스테리드 성분 탈모치료제 CMO 업체들은 매출 확대가 기대되는 상황이다. 제약업계 내 신중론도 있다. 제약업계 한 관계자는 "아직 보험급여 적용 대상 기준이 확정되지 않은 상태로 섣불리 판단하기 어렵다"면 결국 '약가'가 중요할 것이라고 봤다.그는 "기존에 비급여로 판매할 때보다 급여가 적용되면 약가(단가) 자체가 확 떨어지게 되고, 공급 가격도 이에 맞춰야 한다"며 "게다가 제약사별로 탈모 치료제 시장에 진출할 경우 실질적인 도움이 될지 여부는 봐야한다"고 말했다.일선 개원의들은 '건보 재정'에 대한 우려가 컸다. 당장은 환자 증가 효과는 있어도 장기적으로 볼 때 신중해야 한다는 게 의료계 판단이다.대한의사협회 겸 대한피부과의사회 민복기 대외협력위원회 위원장은 중증도와 연령 기준의 모호성에 대해 문제를 제기했다.그는 "현재 온몸의 털이 빠지는 '전신 탈모증'으로 고통받는 환자들은 한 달에 약 60만원에 달하는 생물학적 제제 치료를 받아야 하지만 이조차 비급여 상태인데 청년 대상 탈모 급여화가 적절한 지 의문"이라고 말했다.연령별 기준도 모호하다. 가령 36세인데 탈모가 심각하게 진행된 환자는 혜택을 받지 못하고, 증상은 심각하지 않아도 34세라는 이유로 급여 지원을 받는 것은 타당성이 떨어진다는 지적이다.민복기 위원장은 "무조건적인 연령별 적용보다는 전문가 간담회 및 공청회를 거쳐 '탈모 중증도'에 따른 정밀한 프로토콜을 짜야 한다"며 "건보 재정에 무리가 가지 않도록 시범사업을 통해 단계적 추진이 필요하다"고 중증도별로 적용할 것을 제안했다. 

[메디칼타임즈=이인복 기자]경피적 대동맥 판막 치환술(TAVI·TAVR)이 마침내 무증상 환자에게까지 효과를 입증하면서 보험 급여 확대 절차에 들어갔다.중증 질환자에게 적용되던 보험 급여 범위를 무증상 환자까지 넓히는 것이 골자로 현재 국내에서도 유관 학회를 중심으로 적응증 확대와 급여 기준 재검토를 요구하는 목소리가 높다는 점에서 어떠한 영향을 미칠지 주목된다.무증상 환자 효과 입증한 TAVI…급여 확대 속도18일 의료산업계에 따르면 메디케어와 메디케이드 등 미국 보험정책을 결정하는 CMS(Centers for Medicare&Medicaid Services)가 TAVI 시술에 대한 국가급여결정(NCD) 개정안을 마련하고 의견 수렴 절차에 들어갔다.무증상 대동맥 판막 협착증 환자에게도 TAVI 플랫폼이 효과가 있다는 연구 결과에 따라 보험 급여 확대 절차가 시작됐다(사진=AI 생성).미국 식품의약국(FDA)의 적응증 허가와 미국심장학회(ACC), 미국심장협회(AHA)이 지침 개정에 맞춰 무증상 대동맥 판막 협착증 환자에게 보험을 적용하는 것이 개정안의 골자다.최종안이 확정되면 무증상 환자 역시 CMS가 승인한 연구에 참여하는 조건 아래 보험 급여를 보장받게 된다. 현재 CMS는 원칙적으로 증상이 있는 중증 환자에게만 비용을 보상하고 있다.이번 개정안이 주목받는 이유는 단순한 급여 확대를 넘어 대동맥 판막 협착증 치료의 패러다임이 변화하고 있는 것을 보여주는 단적인 예시이기 때문이다.과거 미국심장학회와 미국심장협회는 물론, 유럽심장학회는 가이드라인을 통해 증상이 나타나지 않은 대동맥 판막 협착증 환자에게는 '임상적 감시(watchful waiting)'를 권고해왔다.협착증이 진단됐다 하더라도 아무런 증상이 없고, 일상 생활을 하는데 문제가 없다면 굳이 이를 건드리느니 6개월에서 1년마다 모니터링만 진행해도 충분하다는 권고다.이에 대해 의문을 제기하며 물살을 바꿔버린 연구가 바로 에드워즈라이프사이언시스의 심장 판막 사피엔3를 활용한 'EARLY TAVR' 연구다.EARLY TAVR는 미국과 캐나다 75개 의료기관에서 무증상 중증 대동맥 판막 협착증 환자 901명을 대상으로 진행한 다국가, 다기관 무작위 대조 임상시험이다.절반은 진료지침에 따라 임상적 감시만 진행하고 나머지 절반은 조기에 TAVI 시술을 진행한 뒤 예후를 비교한 것으로 결과는 TAVI의 압승이었다.조기에 TAVI 시술을 받은 환자는 심혈관 질환으로 입원할 위험이 20.9%에 불과했지만 임상적 감시 그룹은 41.7%에 달했기 때문이다.특히 평균 3.8년의 평균 추적 관찰 기간 동안 임상적 감시 상태에 있던 환자 중에 무려 87%가 결국 TAVI 시술을 받은 것으로 집계됐다. 임상적 감시를 해봐야 결국 시술이나 수술을 받게 된다는 의미가 된다.근거 축적→적응증 확대→급여 적용 순풍…국내 영향 관심이 연구는 곧바로 규제 변화로 이어졌다. FDA가 연구의 기반이 된 에드워즈라이프사이언시스의 사피엔3 플랫폼에 대해 무증상 환자까지 적응증을 확대한 것이다.또한 미국심장학회와 심장협회 등은 이에 맞춰 진료 가이드라인 변경에 들어갔다. 이러한 움직임에 결국 CMS도 보험 급여 확대에 나선 셈이다.보험 급여 확대의 가장 직접적인 수혜자는 에드워즈라이프사이언시스가 될 전망이다. 연구가 사피엔3로 이뤄졌다는 점에서 1년만에 적응증 추가와 급여 확대라는 두마리 토끼를 모두 잡게 됐기 때문이다.추가적으로 TAVI 시장에서 경쟁하고 있는 메드트로닉과 애보트도 수혜를 입을 것으로 보인다. 아직까지 적응증을 받지는 못했지만 동등성만 입증하면 된다는 점에서 조금 더 수월하게 급여 혜택까지 받을 수 있는 길이 열린 이유다.추가적인 관심사는 국내 급여제도에 미칠 영향이다. 현재 국내에서도 TAVI 시술의 적응증과 급여 확대에 대한 목소리가 높기 때문이다.현재 우리나라는 2015년 TAVI가 급여권에 들어온 뒤 FDA 승인 등의 경향에 맞춰 적응증을 지속적으로 확대해 왔지만 여전히 위험도에 따라 본인부담률이 차등 적용되고 있다.고위험군 환자는 산정특례를 통해 본인부담률 5%가 적용되지만 중등도 위험군은 선별급여 50%, 저위험군은 선별급여 80% 체계가 유지되고 있는 상황.시술 비용이 통상 3000만~4000만원 수준이라는 점을 고려하면 환자 본인부담금은 수백만원에서 2000만원 이상까지 발생할 수 있다.대한심장학회 등 유관 학회와 임상 전문가들이 임상 근거에 비해 급여 기준이 여전히 보수적이라는 지적을 내놓고 있는 이유다.이런 상황에서 FDA가 무증상 환자에게까지 적응증을 열어주고 CMS가 급여 확대에 나섰다는 점에서 이러한 전문가들의 목소리에 힘이 실릴 것으로 전망된다.대한심장학회 임원인 A대병원 교수는 "미국만 봐도 65세 이상이면 모두 TAVI 시술에 보험이 적용되는데 우리나라는 80세가 넘어야 한정적으로 급여가 적용된다"며 "또한 다른 선진국들에 비해 적응증 기준도 까다로워 실제 혜택을 받는 환자는 제한적인 것이 사실"이라고 지적했다.그는 이어 "결국 심장내과가 아닌 흉부외과 교수가 봐도 TAVI가 훨씬 좋은 환자들도 비용 부담 때문에 수술대에 눕는다는 얘기"라며 "비만약에 탈모약까지 보험을 하겠다는 국가에서 이치에 맞는 상황이냐"고 반문했다.

[메디칼타임즈=최선 기자]정부가 도수치료를 관리급여 대상으로 편입하기로 최종 결정하면서 대한의사협회가 다시 대정부 투쟁 수위를 끌어올리고 있다. 체외충격파가 이번 개편 대상에서 제외되며 한숨을 돌렸지만, 향후 관리급여 적용 논의가 재개될 수 있다는 우려가 고개를 들면서 시위를 통해 협상력을 높이겠다는 것.의협은 18일 정례브리핑에서 도수치료 관리급여 도입에 대해 "제도의 맹점을 활용한 위법적 급여제도"라며 기존 반대 입장을 재확인했다. 관리급여가 비급여 통제 수단으로 활용되면서 결국 의료기관의 진료 자율성과 환자의 치료 선택권을 제한하게 될 것이라는 주장이다.의협은 그동안 대한물리치료사협회 등과 함께 도수치료 관리급여 도입에 반대해 왔지만 최근 열린 건강보험정책심의위원회에서 관련 안건이 통과되면서 결국 제도 시행은 현실화됐다. 의료계가 수개월간 제기해 온 우려에도 불구하고 정부가 계획대로 정책을 추진한 셈이다.도수치료가 관리급여 대상으로 편입되면서 대한의사협회가 다시 대정부 투쟁 수위를 끌어올리고 있다. 김성근 의협 대변인은 "관리급여 자체는 없어져야 한다는 것이 의협의 기본 입장"이라며 "비급여를 관리한다는 명분 아래 사실상 비급여 영역을 통제하는 수단으로 활용되고 있다"고 말했다.이어 "관리급여는 전체 가격의 5%를 가지고 나머지 95%를 통제하는 비정상적인 체계"라며 "건강보험이 급여와 비급여를 구분해 운영해 온 기존 체계의 취지를 무너뜨릴 수 있다"고 비판했다.건정심은 이번 논의에서 체외충격파를 대상에 포함하지 않기로 결정했다. 대신 관련 학회와 의사회가 마련한 가이드라인을 일정 기간 현장에 적용한 뒤 실제 진료 현장에서 적절하게 활용되고 있는지를 평가하기로 했다.문제는 평가 이후 관리급여의 확대 적용 가능성을 배제할 수 없다는 점. 체외충격파가 이번에는 관리급여 편입을 피했지만 안심하기는 이르다는 분위기가 의료계 내부에서 감지된다. 정부가 가이드라인 적용 결과를 토대로 재논의를 예고한 만큼, 평가 결과에 따른 편입 논의는 언제든 다시 추진될 수 있기 때문이다.김 대변인은 "도수치료 수가가 결정됐지만 향후 제도 운영 과정에서 다시 변경될 가능성도 있다"며 "현장에서 관리급여 제도가 여러 비급여 항목을 퇴출하는 방향으로 활용되지 않도록 지속적으로 협상에 임할 것"이라고 밝혔다.의협은 협상과 별개로 투쟁 수위도 높인다. 오는 30일 관리급여 관련 학술 토론회가 예정돼 있으며,  이보다 앞서 28일에는 의협 범의료계 국민건강보호 대책특별위원회(범대위) 차원의 시위도 진행한다. 의협은 이를 통해 관리급여 제도의 문제점을 의료계와 국회, 국민들에게 알리겠다는 계획이다.의협은 관리급여 제도가 필요한 의료서비스의 접근성을 떨어뜨리고 비급여 진료 전반을 위축시킬 수 있다는 내용을 알려 서비스의 직접 당사자인 환자 여론을 환기시키는 한편 시위를 통해 협상력을 높이겠다는 것.김 대변인은 "협상만 임할 수 없기 때문에 30일 예정돼 있는 관리급여 관련 토론회 이전  범대위 차원의 시위를 준비하고 있다"며 "자세한 내용에 대해서는 대회원 서신 발송을 통해 회원들에게 이를 안내할 것"이라고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=허성규 기자] 비급여 출시 전략으로 시장에 진입했던 브리바라세탐 제제가 오리지널 철수 속 급여권에 진입한다.이에 오리지널은 사라진 자리에서 7개 제네릭 품목이 본격적인 시장 경쟁을 벌이게 될 전망이다.브리바라세탐 제제가 오리지널은 시장에서 철수한 가운데 제네릭들만 급여권에서 경쟁하게 됐다.(이미지=AI생성)18일 보건복지부가 행정예고 한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정(안)에는 경구용 항뇌전증약에 대한 내용이 포함됐다.이는 브리베타정 등 29품목 약제가 신규 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 약제별 허가사항 범위 내 급여기준 적용을 명확히 하기 위해 진행된 것이다.등재가 예고된 브리베타정 등은 브리바라세탐 성분의 뇌전증 치료제다.브리바라세탐의 오리지널은 유씨비제약의 '브리비액트'이지만 해당 품목은 2019년 국내 허가 이후 급여 등재에 실패했다.이런 상황에서 지난해 9월 대웅제약을 시작으로 제네릭 시장이 열렸다.이를 통해 대웅제약의 '브리바탑정'을 비롯해 명인제약의 '부리팜정', 부광약품의 '부광브리필정', 삼진제약의 '브리세탐정', 종근당의 '브리베타정'. 현대약품의 '브릴렉트정', 환인제약의 '브리바정'이 지난해 11월까지 국내 허가를 획득했다.  또한 환인제약은 오리지널에도 없는 75mg 용량을 허가 받으며 시장 진입을 노렸다.그 이후 일부 제약사들은 급여 전 비급여 출시 전략을 통해 시장에 먼저 진입했고, 내달 급여권에 진입하며 본격적인 경쟁을 예고하게 됐다. 다만,이 같은 상황에서 오리지널은 시장에서 철수하며, 제네릭들만이 경쟁을 벌이는 상황이 됐다.실제로 유씨비제약은 재심사 신청서를 제출하지 않아 지난 4월 20일자로 허가 취소 처분을 받았다.즉 오리지널이 아닌 제네릭만 급여에 등재되어 경쟁을 벌이는 또 하나의 사례가 추가된 셈이다.앞서 뇌전증 치료제 '빔팻'은 2010년 국내 허가를 받았으나 약가 문제로 급여권에 진입하지 못했고, 이 사이 후발약인 SK케미칼의 빔스크가 오리지널보다 먼저 급여 등재에 성공했고, 오리지널은 국내에서 철수를 결정한 바 있다.이외에도 아프레밀라스트 성분 건선 치료제에서도 '오테즐라'가 급여에 진입하지 못한 채 시장에서 철수했고, 제네릭들이 신약 트랙으로 시장에 진입했으며, 프루칼로프라이드 성분 만성변비 치료제인 얀센의 '레졸로' 역시 유사한 결과를 맞이한 바 있다.결국 국내에서 오리지널이 급여 문턱을 넘지 못한 상태에서 제네릭들이 시장에서 진입하는 사례가 늘어나고 있는 것.다만 정부에서도 유연약가제도를 도입하며, 오리지널의 '코리아 패싱'을 막기 위한 노력을 이어가고 있는 만큼 유사한 사례가 반복될지는 지켜봐야할 것으로 보인다.  

[메디칼타임즈=문성호 기자]"인공지능(AI)의 확산은 위기가 아니다. 오히려 인간의 통찰력과 결합해 역학조사의 정교함을 극대화할 '방법론적 혁신'의 기회로 봐야 한다."AI의 급격한 확산 속에서 이를 위기가 아닌 새로운 도약의 무기로 삼아야 한다는 예방의학계의 전략적 기조가 제시됐다.이에 따라 대한예방의학회는 오는 7월 2일부터 3일까지 양일간 서울 세텍(SETEC)에서 질병관리청과 공동으로 전기학술대회를 개최하고, AI 기술을 학문 내부로 흡수·주도하기 위한 구체적인 방법론을 다룰 예정이다. 예방의학회 윤석준 이사장은 오는 7월 전기학술대회 개최에 앞서 행사의 의미와 앞으로의 전문과목으로서의 과제를 설명했다.이번 학술대회는 예방의학계가 직면한 고유의 학문적 고민과 함께, 거대한 기술적 변화 속에서 예방의학이 나아가야 할 명확한 이정표를 제시할 것으로 기대를 모으고 있다.  "AI로 실무는 대체"…변화 마주한 예방의학학회 내부에서는 AI 기술의 급발진으로 인한 연구 환경의 양극화와 인력 시장의 변화를 가장 민감하게 주목하고 있다.예방의학회 윤석준 이사장(고대의대)은 "냉정하게 말해 코딩이나 데이터 수집, 단순 정리 등 실무 영역에서는 AI가 인간 연구원의 역할을 상당 부분 대체하고 있다"고 최근 트렌드를 짚었다.이로 인해 데이터를 기계적으로 나열하는 수준의 평범한 연구는 설 자리를 잃을 것이라는 냉정한 진단도 나온다.윤석준 이사장은 "향후 10년 안에 단순 실무를 하던 인력 중 상당수는 설 자리를 잃을 수 있다"며 "현재 생성형 AI로 논문 초안을 잡아보면 글은 매끄러울지 몰라도 통찰이 부족한 '영혼 없는 글'이 나오지만, 그렇다고 AI를 안 쓸 수는 없는 노릇"이라고 설명했다.결국 누가 더 전문성과 의사 고유의 통찰력을 가미하느냐의 싸움이라는 것이다. 이러한 현상은 이웃 학문인 병리학 분야에서도 고스란히 나타나고 있다.윤 이사장은 "병리과 교수들과 논의해 보면 향후 10년 뒤 일반적인 판독의 상당 부분은 AI가 전담하게 될 것이라는 예측이 지배적"이라며 "훈련을 제대로 받지 못한 의사는 AI와의 경쟁에서 도태되겠지만, 제대로 트레이닝을 받은 의사는 AI를 강력한 도구로 삼아 상위 20%의 고난도 판독 영역에서 더 큰 경쟁력을 가질 것"이라고 강조했다. 예방의학 역시 이러한 흐름에서 예외가 아니라는 설명이다. 이에 학회는 개최를 앞둔 학술대회 전면에 AI 이식 프로그램을 전격 배치했다. 가장 눈길을 끄는 세션은 둘째 날 마련된 ▲'LLM과 함께 연구하기'와 ▲'인공지능을 활용한 역학 방법론'이다. 학회는 의료 인공지능과 LLM의 발전을 조망하는 동시에 바이브 코딩 학습, 인과추론을 위한 머신러닝, AI 기반 자료 추출 및 체계적 문헌고찰 등 실제 연구 현장에 바로 적용할 수 있는 고난도 수련 과정을 마련했다.  특히 초청자 한정(Closed Session)으로 진행되는 ▲'원인불명질환 감시체계 구축의 개념과 난제' 세션을 주목할만 하다. 이 세션에서는 LLM을 활용한 원인불명 증후군 감시체계와 소방 119 구급자료를 연계한 한국형 증후군 감시체계 등 AI를 공중보건 방역망의 핵심 시스템으로 진화시키기 위한 심층 논의가 전개될 예정이다.  공중보건 난제 해법 제시이날 간담회에서는 신종 감염병 주기 단축에 따른 국가 백신 개발 거버넌스 구축에 대한 학회의 의견도 제시됐다. 특히 학회 측은 최근 각광받는 비만·탈모 치료제와 백신 시장의 결정적인 차이점을 '채산성'으로 꼽았다.함께 자리한 예방의학과 정재훈 총무이사(고대의대)는 "비만 치료제는 주기적으로 투여하므로 지속적인 수익이 나지만, 백신은 운전면허처럼 '한 번 맞으면 끝나는' 구조에 가깝다"며 "개발 비용은 천문학적인 데 반해 수익성이 너무 낮다"고 지적했다.실제로 이러한 시장 한계 때문에 과거 노바티스 등 글로벌 빅파마들도 백신 사업부에서 철수한 바 있다는 설명이다. 백신 임상시험에는 적게는 3000억 원에서 많게는 1조 5000억 원이 소요되는데, 성공 여부도 불확실한 상황에서 민간 기업이 이를 전적으로 부담할 수 없다는 것이다.따라서 학회는 국내에서 주로 발생하는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS)이나 신증후군출혈열(Hantavirus) 백신 등 공익적 목적의 백신은 국가가 채산성을 보전하며 주도하는 '공공 거버넌스'가 반드시 확립되어야 한다고 목소리를 높였다.이 밖에도 이번 학술대회는 질병관리청과 공동 개최하는 만큼, AI를 구동하는 핵심 연료인 '국가 감염병 빅데이터'의 공익적 활용 성과가 대거 공개될 예정이다. 첫날 메인 세션인 ▲'데이터로 연결하는 감염병 예방'에서는 질병청과 건보공단의 연계 자료를 바탕으로 한 백신 안전성 및 효과 연구 결과들이 공개된다.  정재훈 총무이사는 "이번 학술대회는 예방의학회가 사상 처음으로 개최하는 전기 학술대회임에도 불구하고, 이미 학회의 예상을 뛰어넘는 초록이 접수됐다"며 "AI의 홍수 속에서 기술적 방법론의 혁신을 적극 수용하되, 데이터가 놓치기 쉬운 '사람 중심'의 제도와 거시적 보건의료 거버넌스를 설계하는 예방의학 고유의 가치를 증명하는 자리가 될 것"이라고 강조했다.  

[메디칼타임즈=이지현 기자] 일동제약그룹이 세계 최대 바이오 박람회인 '2026 바이오 USA'에서 경구용 비만치료제 시장의 주도권 확보에 나설 예정이다.일동제약이 최근 R&D 자회사 유노비아를 흡수합병하며 신약 파이프라인의 컨트롤타워를 본사로 일원화한 직후 첫 글로벌 데뷔 무대라는 점에서 의미가 있다. 일동제약그룹은 바이오 USA에 참여해 비만약 관련 신약 파이프라인 미팅을 통해 전환점을 삼겠다는 전략이다. 일동제약그룹은 오는 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2026 바이오 USA'에 참가해 글로벌 빅파마를 대상으로 본격적인 신약 파이프라인 파트너링 미팅을 진행한다고 18일 밝혔다.이번 행사에서 그룹이 가장 전면에 내세운 핵심 카드는 경구용 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 비만·당뇨 신약 후보물질인 'ID110521156'이다.현재 글로벌 비만약 시장은 위고비, 마운자로 등 주사제가 장악하고 있는 실정이다. 냉장 보관의 번거로움과 높은 생산 단가, 주사제에 대한 환자의 거부감 등 한계로 향후에는 '먹는 알약'이 대세가 될 것이라는 게 업계 전망이다.일동제약이 주도하는 ID110521156은 바로 이 시장의 판도를 바꿀 '소분자 화합물 기반 경구용 합성 신약'이다. 펩타이드 주사제와 비교해 제조 효율성과 경제성이 뛰어날 뿐만 아니라, 18시간 이상 혈중 유효 농도를 유지하면서도 체내 축적성이 낮아 '1일 1회 복용'에 최적화된 이상적인 약리 프로파일을 지니고 있다.시장의 기대감을 키우는 것은 일동제약이 이미 확보한 강력한 임상 1상 데이터다. ID110521156은 임상 1상에서 4주 투여만으로 최대 13.8%의 체중 감량 효과를 입증하며 글로벌 경쟁 물질들과 비교해도 뒤처지지 않는 강력한 효능을 증명했다.특히 경구용 GLP-1 개발의 최대 걸림돌로 꼽히는 구토, 설사 등 위장관 장애와 간독성 문제에서 중대한 이상 반응 없이 탁월한 안전성을 보여준 점은 이번 바이오 USA 미팅에서 글로벌 빅파마들의 기술도입 니즈를 강하게 자극할 요인으로 꼽힌다.또한 일동제약은 파도프라잔에 대해 보유한 해외 권리를 토대로 라이선스 아웃을 타진하는 한편, 국내 개발 완료 시 자체 상표의 신약 출시 등 후속 전략을 구상 중이다.항암 신약 개발 전문 계열사인 아이디언스는 △PARP 저해제 베나다파립(venadaparib) △pan-KRAS(범 KRAS) 저해제 ID12241 △이중 페이로드 ADC(항체-약물 접합체) 등의 항암제 파이프라인을 선보인다.베나다파립의 경우 미국 FDA의 희귀 질환 치료제 및 패스트 트랙 지정을 받고 현재 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임상 2a상 시험 등 다양한 연구를 진행 중이다. 지난해에는 EAEU(유라시아경제연합) 및 GCC(걸프협력이사회) 지역에 약 700억 원 규모의 라이선스 아웃 계약을 체결한 바 있다. 일동제약그룹 관계자는 "각 계열사 및 파이프라인별로 사전에 조율된 파트너링 일정 소화 외에도 신약 물질과 관련한 상업화 논의 등 글로벌 사업 기회를 창출할 수 있는 네트워킹 활동을 전개할 예정"이라고 밝혔다.