메디칼타임즈=문성호 기자최근 글로벌 대형 학회가 주목을 받으면서 의료진 학술대회 참가지원을 둘러싼 비용정산 문제가 화두가 되고 있다. 제약사가 의료진에 항공료 지원을 어디 선까지 지원해줄 수 있는지 여부가 주목을 받고 있는 것.지난해 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023) 모습이다. 신약개발 주목도가 커지면서 국내 의료진의 참여도 늘어나고 있다. 14일 의료계에 따르면, 최근 한국제약‧바이오협회는 항공료 관련 학술대회 참가지원 정산에 대한 유권해석을 내리고 일선 의학회에 전달했다.이 가운데 최근 글로벌 빅파마 뿐만 아니라 국내 제약‧바이오 기업들이 신약개발에 적극 나서면서 관련 연구결과 발표 무대가 되는 주요 글로벌 학술대회가 큰 주목을 받고 있다. 특히 항암제 개발이 늘면서 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽임상종양학회(ESMO)와 같은 종양관련 학회가 중심이며, 많은 의료진이 참석하고 있다. 이에 따라 제약사의 의료진 학술대회 참석에 따른 항공료 지원 기준이 새삼 주목을 받고 있는 상황.제약‧바이오협회는 유권해석을 통해 항공료는 '이코노미 스탠다드' 기준으로 정산해서 지원해줄 수 있다고 평가했다.  다만, 동일 항공사 이코노미 스탠다드 좌석이 없음을 증빙할 경우에만 비즈니스석과 이코노미 스탠다드 좌석 사이의 항공운임(프리미엄 이코노미 등)을 인정(증빙자료는 항공권 예매일 기준)할 수 있다고 밝혔다.익명을 요구한 수도권 A대학병원 종양내과 교수는 "해외 학술대회에서 주요 신약의 연구결과가 발표돼 국내 의료진이 직접 현장에 참석하는 사례가 늘어나고 있는 것은 맞다"며 "임상연구 발표도 있지만 현장에서 글로벌 빅파마와의 미팅도 많기 때문에 관련 항공료 지원 이슈가 제기된 것 같다"고 평가했다.

메디칼타임즈=이인복 기자전 세계적인 금융 폭풍에 휘말린 국내 의료기기 기업들이 계속되는 원가 상승에 대한 부담으로 신음하고 있다.불확실성이 높아지며 투자 열기가 급속도로 냉각되고 있는 가운데 금리와 환율 등이 고공행진을 지속하며 부담감을 높이고 있기 때문이다.삼중고 빠진 의료기기 기업들 "생산 유지 힘들다"5일 의료산업계에 따르면 국내 의료기기 기업들이 투심 위축과 금리 인상, 환율 상승이라는 삼중고로 유동성에 큰 위기를 겪고 있는 것으로 확인됐다.의료기기 기업들이 환율 상승과 금리 인상으로 고충을 토로하고 있다.국내 A의료기기 기업 임원은 "지금 같아서는 현상 유지 자체도 버거운 상황까지 왔다"며 "모든 분야가 마찬가지겠지만 의료기기 기업은 그 특성상 버티는 것 자체가 쉽지 않은 상황"이라고 토로했다.그는 이어 "의료기기는 아무리 원가가 올라도 그 상승분을 가격에 녹여낼 수가 없다"며 "그대로 손해를 안고 갈 수 밖에 없다는 의미"라고 덧붙였다.이는 비단 A기업만의 문제가 아니다. 국내 의료기기 제조, 수입 기업들은 하나 같이 더 이상은 견디기 힘들 정도라며 신음을 쏟아내고 있다.일단 가장 큰 원인은 역시 비용의 폭발적인 증가다. 국내 제조업의 특성상 원자재 등의 수입 비중이 높은 상태에서 환율이 지속적으로 오르고 있기 때문이다.실제로 현재 원달러 환율은 7월 1326원으로 지난 2009년 금융위기 이후 최고치를 기록하고 있다. 그나마 미국과 중국의 긴장감이 사그라들면서 일부 조정을 받은 현재도 1300원대를 유지하고 있다.원자재를 수입해 의료기기를 제조해야 하는 기업들 입장에서는 이러한 환율 상승에 대한 부담을 정면으로 안을 수 밖에 없다는 점에서 고민이 깊어지고 있는 셈이다.물류 비용 또한 마찬가지다. 코로나 대유행 이후 치솟기 시작한 물류 비용은 여전히 상승 곡선을 유지하고 있다.글로벌 운임 지표로 사용하는 상하이컨테이너운임지수(SCFI)만 봐도 2분기 평균이 4211로 코로나가 한창이던 전년 동기 3259.15보다도 30% 가까이 올랐다.결국 원달러 환율 상승으로 더 비싼 값에 물건을 사서 더 높은 운임을 주고 국내로 들여와야 한다는 의미가 된다. 의료기기 기업의 부담이 커지고 있는 이유다.원가 오르는데 금리도 인상 "정부 대책 시급하다"여기에 정부가 환율 방어를 위해 말 그대로 빅스텝을 연이어 밟아나가면서 대출 금리에 대한 부담도 점점 더 높아지고 있는 추세다.환율 인상 등으로 원자재값이 크게 오르면서 의료기기 기업들의 고충이 깊어지고 있다.국내 B의료기기 기업 임원은 "그나마 소상공인 등은 금리를 낮춰주기라도 하고 원금 상황을 미뤄주는 추세인데 의료기기 기업들은 이러한 혜택조차 없다"며 "매출 대비 순이익 구조가 매우 취약한데도 매출만 가지고 중견기업으로 분류해 아무런 도움도 주고 있지 않다"고 털어놨다.이어 그는 "이미 원자재 가격과 물류 비용이 연일 최고치를 기록중인 상황에 금리까지 1%씩 올라버리면 버틸 재간이 없다"며 "8월에 한차례 더 금리를 올린다고 하는데 이러다가는 정말 다같이 파산할 위기"라고 토로했다.문제는 이를 풀어나갈 수 있는 재원 마련조차 어렵다는데 있다. 글로벌 경기 침체에 대한 불확실성이 커지면서 투자에 대한 분위기도 얼어붙고 있기 때문이다.돈 들어올 구멍은 점점 더 막히고 있는 가운데 원자재값 인상과 환율 상승, 금리 인상까지 악재들이 줄줄이 기업들을 압박하고 있는 셈이다.A기업 임원은 "의료기기는 급여가가 정해져 있다는 점에서 아무리 원가가 올라도 이를 가격에 반영할 수가 없는 구조"라며 "결국 손해를 감수하고 제품을 만들거나 제조 자체를 포기해야 한다는 의미"라고 지적했다.이로 인해 이들 기업들은 의료기기산업협회 등을 통해 한시적인 금융 혜택이나 보험상한가의 한시적 인상 등을 요구하며 살길을 열어달라 요청하고 있지만 이에 대한 대책도 쉽지 않은 상태다.이를 결정할 수 있는 보건복지부 장관이 공석인 상태라는 점에서 카운터 파트 자체가 없는 상황이기 때문이다.의료기기산업협회 임원인 C기업 대표는 "한시적으로나마 보험상한가 인상 등을 요구하는 안을 제시했지만 지금까지도 묵묵부답인 상태"라며 "당장 숨이 넘어가게 생겼는데 바지 끝이라도 잡고 늘어질 장관조차 없는 상황 아니냐"고 꼬집었다.아울러 그는 "아무리 살려달라고 외쳐도 쳐다보는 부처가 한군데도 없다"며 "이러다 치료재료 생산이 중단돼 전국 병원들이 한바탕 난리가 나야 들어줄런지 답답할 노릇"이라고 전했다.

메디칼타임즈=이인복 기자코로나로 인한 물류 대란이 지속되고 있는 가운데 러시아-우크라이나 사태와 중국 봉쇄 정책 등 악재가 연이어 터져나오면서 의료기기 기업들이 한숨 짓고 있다.항공과 해운 비용이 하루가 멀다하고 최고가를 기록하면서 물류 비용 부담이 커지고 있는데다 러시아와 중국의 불확실성까지 더해지면서 수출 노선 유지에 고민이 깊어지고 있는 것.코로나 장기화에 더해 러시아와 중국 사태가 이어지면서 국내 의료기기 기업들의 수출 노선이 위협받고 있다.16일 의료산업계에 따르면 코로나 사태에 더해 러시아와 중국 사태 등 연이은 악재로 인해 국내 의료기기 기업들이 수출 노선 차질로 부담이 커지고 있는 것으로 파악됐다.국내 의료기기 제조기업인 A사 대표는 "정말 이제는 끝이겠지 하는 순간마다 핵폭탄급 악재들이 터져나오고 있다"며 "물류난이 좀 진정되나 했는데 러시아와 중국 사태가 터져 밤잠을 못이루고 있는 상태"라고 털어놨다.그는 이어 "일단 러시아 수출 물량은 계약대로 넘어가 있는 상태고 그쪽 바이어도 문제없다는 입장이지만 지금 하루가 다르게 상황이 변화하고 있지 않느냐"며 "다음 수출 물량은 둘째치고 당장 대금 회수가 최우선 과제"라고 덧붙였다.이는 비단 A사만의 문제는 아니다. 코로나 장기화로 인해 물류 비용이 천정부지로 올라가 있는 상태에서 러시아와 중국 사태가 터지면서 수출 비중이 큰 의료기기 기업들의 고민은 날이 갈수록 깊어지고 있다.일단 가장 큰 문제는 물류 비용에 대한 부분이다. 코로나 장기화로 이미 오를대로 올라 있던 항공과 해운 운임이 러시아 등 지정학적 사태로 인해 또 다시 최고점을 찍고 있기 때문이다.실제로 관세청 수출 컨테이너 운임 현황에 따르면 2월 말 기준 미국 동부로 가는 해상 수출 컨테이너 평균 운임은 1454만 3000원에 달한다. 코로나가 한창이던 지난해 2월과 비교해도 무려 238%나 오른 금액이다.유럽으로 가는 화물은 더욱 심각한 상황이다. 러시아-우크라이나 사태로 운임이 천정부지로 오르면서 현재 평균 운임이 1400만원에 육박한다.의료기기 기업들은 국가적 특성상 러시아와 중국 사태가 리스크 예측조차 힘들다며 한숨을 쉬고 있다.지난해 12월까지만해도 1060만원이었다는 점에서 30% 넘게 폭증한 것. 의료기기 기업들 입자에서는 수출에 필요한 물류 비용이 불과 두달만에 1.3배로 올라간 셈이다.문제는 물류 비용만 올라간 것이 아니라는 점이다. 코로나 장기화로 인해 이미 원자재값이 크게 올라가 있던 상황에 러시아 사태가 터지면서 국제 유가는 이미 130달러를 넘나들고 있는 상태다.치료재료 생산 등에 원유가 필요한 곳이 많다는 점에서 국내 의료기기 기업들 입장에서는 원가 상승에 물류 비용까지 떠안는 이중고에 빠진 것이다.더욱이 국내 의료기기 기업들이 수년전부터 러시아와 중국 수출 노선에 집중하고 있는 점도 기업들이 골머리를 썩고 있는 부분이다.실제로 러시아 의료기기 시장에서 우리나라는 미국과 독일, 중국 등에 이어 다섯 손가락 안에 드는 주요 수출 국가 중 하나다.중국 또한 마찬가지. 임플란트 등 치과 기기 매출의 상당 부분이 중국에서 나오고 있으며 한류를 타고 피부 미용 기기의 매출에도 큰 비중을 차지하고 있다.특히 일부 기업들은 아예 중국 현지 기업과 손을 잡고 독점 수출 계약을 체결하거나 합작 법인 설립 등을 추진하고 있는 상황.현재 중국의 경우 선전 지역과 상하이 지역만 봉쇄된 상태이긴 하지만 언제 확산될지 모른다는 점에서 이들의 고민은 점점 더 커져가고 있다.국내 의료기기 제조기업 B사 임원은 "당장 원가나 물류 비용 증가는 어떻게든 다시 계산기를 두드려 볼 수 있는 부분이지만 러시아와 중국 상황은 정말 한치 앞도 예측할 수가 없는 문제"라며 "특히 국가적 특성상 한순에 판이 뒤짚힐 수 있다는 점에서 리스크를 검토조차 할 수 없는 상황"이라고 토로했다.

메디칼타임즈=이인복 기자국내에서만 하루 10만명의 확진자가 나오는 등 전 세계적으로 코로나가 재확산되면서 의료기기를 생산하는데 필요한 원자재값 상승과 유통 비용 증가로 직격탄을 맞은 기업들이 아우성을 치고 있다.더욱이 러시아나 중국 등 일부 국가들의 국지적 문제까지 더해지면서 상황은 더욱 악화되고 있는 상황. 이로 인해 정부와 한국의료기기산업협회 등도 공급 차질이 현실화될까 우려하며 서둘러 대책 마련에 나서는 모습이다.원자재값 상승과 유통 비용 증가로 의료기기 공급난이 가속화되면서 정부와 협회 등도 대책마련에 나서는 모습이다.17일 의료산업계에 따르면 의료기기 제조에 필요한 원자재값 상승과 유통 비용 폭증으로 기업들이 생산에 큰 차질을 빚고 있는 것으로 확인됐다.국내 의료기기 제조기업인 A사 임원은 "생산은 국내에서 하지만 대부분의 부품이나 원자재는 수입에 의존할 수 밖에 없다"며 "국내 제조 기업들 상당수가 마찬가지 상황"이라고 전했다.그는 이어 "코로나 사태 이후 폭증하던 물류 비용이 이제는 감당할 수 없을 정도로 오르면서 시쳇말로 남는 것이 없는 상황을 넘어 적자를 감수해야 할 판"이라며 "이미 계약된 물량이야 그렇다쳐도 앞으로는 어떻게 해야할지 정말 모르겠다"고 털어놨다.관세청이 공개한 지난달 수출 컨테이너 운임 현황을 보면 국내 기업들이 수출, 수입 노선으로 많이 활용하는 미국간 해상 라인은 컨테이너 하나 당 1600만원을 넘어섰다.코로나가 한창이던 지난해 1월에도 489만원에 불과했던 것과 비교하면 오미크론 확산 이후 1년만에 또 다시 2.5배나 오른 셈이다.항공 라인도 마찬가지 상황이다. 항공 화물 운송 지수인 TAC 인덱스를 보면 미국 라인 운임은 1월을 기준으로 13달러를 넘어선 상태다.코로나 대유행 전 시점인 2019년도 1월 3달러에 불과했던 것과 비교하면 2년만에 4배를 넘어선 것. 코로나 상황이 한창 진행중이던 지난해 6달러 수준이었다는 점을 감안해도 두배가 올랐다.A사 임원은 "문제는 이렇게 유통 비용이 말도 안되게 올라도 치료재료 같은 경우 가격을 올릴 수가 없다는 것"이라며 "보험 수가로 다 묶여 있다보니 이러한 원가 상승 요인을 반영할 수가 없는 구조"라고 토로했다.이어 그는 "결국 적자를 감수하고 공급을 이어가거나 아니면 아예 생산을 포기해야 한다는 의미"라며 "한번 납품을 포기하면 사실상 다시 들어가는 것 자체가 불가능에 가깝다는 점에서 이러지도 저러지도 못하고 있는 실정"이라고 한숨을 내쉬었다.문제는 유통 비용만 상승하고 있는 것이 아니라는 점에 있다. 의료기기를 생산하는데 필요한 원자재값까지 동반 상승하고 있는 것이 더욱 큰 문제.실제로 뉴욕상업거래소 등에 따르면 3월 인도 서부텍사스유(WTI) 가격이 배럴 당 93.10달러에 거래되며 거의 10년만에 최고치를 기록했다. 원유값이 뛰다보니 석탄이나 구리, 알류미늄 등 의료기기 생산에 필요한 원자재값도 덩달아 오르는 추세다.상당수 의료기기 제조 기업들이 최소한의 마진을 남기며 박리다매 형태로 치료 재료를 공급하고 있다는 점에서 원자재값 상승과 유통 비용 폭증에 직격탄을 맞고 있는 셈이다.상황이 이렇게 극단적으로 흐르다보니 정부와 의료기기산업협회 등도 서둘러 대책마련에 들어갔다.혹여 수술실 등 필수 의료 현장에 필요한 치료재료를 생산하는 기업들이 실제로 공급 자체를 포기하는 상황이 생길 경우 대혼란이 불가피하기 때문이다.이에 따라 협회는 코로나 상황으로 의료 현장에 공급 차질이 우려되는 치료재료 품목에 대해 대한 조사에 들어간 상태다.제조 공장을 이미 폐쇄했거나 혹은 닫을 상황에 놓였거나 유통 비용 증가나 지연 등의 이유로 인해 치료재료 공급 차질이 우려되는 품목들을 조사해 복지부와 대책을 마련하기 위해서다.의료기기산업협회 관계자는 "기업들의 상황과 의견을 복지부 간담회를 통해 제출하고 대책을 주문할 계획"이라며 "특히 대체 치료재료가 없어 혼란이 불가피한 품목의 경우 즉각적으로 복지부에 이를 전달해 시급히 대책을 세울 예정"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=이인복 기자 코로나 장기화에 더해 오미크론 변이의 습격까지 겹치면서 이른바 K-헬스케어를 주도하던 국내 의료기기 기업들이 후폭풍에 골머리를 썩고 있다. 전 세계적으로 물류 대란이 심화되며 수출 비용이 크게 증가하고 있는데다 환율 위기가 겹치며 수입 또한 타격을 입고 있기 때문. 특히 의료기기의 특성상 물류비가 차지하는 비중이 크다는 점에서 더욱 고민이 깊어지는 모습이다. 항공·선박 등 물류비 연일 최고치…수출 기업들 한숨 13일 의료산업계에 따르면 코로나 대유행 장기화와 오미크론 변이 확산 등의 후폭풍으로 국내 의료기기 기업들이 고정 비용 증가로 연일 울상을 짓고 있는 것으로 파악됐다. 코로나 장기화로 물류비용이 크게 증가하면서 의료기기 기업들이 골머리를 썩고 있다. 미용기기를 생산하는 국내 A기업 임원은 "코로나 대유행이 시작된 이후부터 물류 비용이 말 그대로 폭발적으로 증가하고 있다"며 "그나마 수출길이 다시 열린 것 자체는 반길 만한 일이지만 이대로 가다가는 정말 남는게 없는 상황이 벌어지는 것 아닌가 고민이 많다"고 털어놨다. 실제로 세계적으로 통용되는 항공 화물 운송 지수인 TAC 인덱스에 따르면 아시아-미주 운임은 현재 13달러에 육박하고 있는 상태다. 코로나 대유행 전 시점인 2019년 3달러 선에 불과했던 것과 비교하면 4배 이상 늘어난 금액이다. 상승폭도 가파르다. 3달러선이었던 아시아-미주 운임은 2020년 코로나 사태가 시작되며 6달러로 두배나 증가한 이래 지난해 12달러를 넘어서며 또 다시 1년 만에 4배로 늘었다. 불과 3년전 100억원의 항공 운임을 썼다면 올해는 같은 물품을 보내는데 400억원이 든다는 의미. 수출에 총력전을 쏟아붇던 국내 의료기기 기업들로서는 날벼락을 맞은 셈이다. A기업 임원은 "원가가 낮고 대량 포장과 선적이 가능한 의약품의 경우 그나마 감수할 여력이라도 있지만 원가와 물류 비용 비중이 높은 기기는 그야말로 직격탄"이라며 "그렇다고 계약된 물량을 포기할 수도 없는 노릇 아니냐"고 토로했다. 이는 비단 항공 노선만의 문제는 아니다. 항공 화물 운임이 폭발적으로 증가하는데 맞춰 해운 운임 즉 배로 물건을 나르는 비용도 연일 최고점을 갈아치우며 기업들의 부담을 가중시키고 있다. 항공 운송 지수인 상하이컨테이너운임지수(SCFI)만 봐도 1월 현재 5100포인트를 넘어선 상황이다. 이는 지수가 도입된 역사상 최고 수치. 코로나 대유행이 시작된 2020년에도 900선에 머물렀다는 점에서 불과 2년만에 5배 이상 치솟았다는 의미가 된다. 기타 물류 비용도 고공상승…수입·원자재 등 비용도 급상승 문제는 이러한 항공, 해운 운임의 상승 부담을 안은 상태에서 기타 물류 비용도 계속해서 오르고 있다는 점이다. 물류비 증가에 환율 상승까지 겹치며 수출입 물가가 점점 더 상승하고 있다. 의료기기의 특성상 특수 화물 등의 기타 비용이 들어가는데 이러한 비용 또한 점점 더 상승하고 있는 것이다. 또한 화물차 안전운임제 등의 시행에 맞춰 화물당 들어가는 보험 비용 등도 꾸준히 올라가면서 의료기기 기업들의 한숨이 깊어지는 모습이다. 영상기기를 생산하는 B기업 임원은 "의료기기는 소모품을 제외하고는 대부분 특수 화물이 필요하다"며 "대형기기 같은 경우 무진동 차량 등이 대표적인 케이스"라고 설명했다. 그는 이어 "전국적으로 화물차 운송 비용이 크게 올라가면서 이러한 특수 화물 비용도 계속해서 상승하고 있는 상황"이라며 "그래서인지 보험료도 점점 더 올라서 물류비 자체가 생산성에 관건이 되고 있는 상태"라고 전했다. 이러한 상황은 비단 수출 기업들만의 문제는 아니다. 수입 기업들의 고민은 이보다 더하다. 이러한 물류 비용 상승에 환율 위기까지 겹쳤기 때문이다. 이는 각종 통계와 수치에서도 드러난다. 13일 한국은행이 발표한 수출입 물가 지수에 따르면 수입 물가는 원화를 기준으로 불과 1년전보다 17.6% 상승했다. 이는 환율의 영항이 크다. 실제로 1000원대에 머물던 원달러 환율은 지난해 1150원을 넘어서더니 올해 1월에는 1200원을 넘어서며 지속적으로 원화 약세를 보이는 중이다. 수입 기업 입장에서는 이익률이 점점 더 낮아질 수 밖에 없다는 의미. 과거 1000원에 살 수 있던 물건을 1200원에서 사와야 한다는 뜻이 된다. 마찬가지 이유로 수입 원자재를 들여와 국내에서 기기로 제조, 판매하는 기업들도 비상이 걸렸다. 원가 상승이 불가피하기 때문이다. 결국 이들 기업들로써는 물류 비용 증가에 원화 약세, 기타 물류비 상승이라는 3중고에 시달릴 수 밖에 없는 상황에 몰린 셈이다. 의료소모품을 생산하는 C기업 임원은 "사실 우리 회사의 경우 섬유 종류가 많아 국제 유가에 더 많은 영향을 받기는 한다"며 "사실 지난해 하반기만 해도 해운 운임에 유가 상승, 환율 악화 등등이 겹쳐 그로기 상태에 몰렸던 것이 사실"이라고 토로했다. 아울러 그는 "그나마 국제 유가가 하락세로 돌아서 다행이지만 여전히 다른 요인들은 소폭이라도 상승하고 있어서 원가 비중이 크게 높아진 상태"라며 "제발 빨리 코로나가 지나가기만을 바랄 뿐"이라고 말했다.

메디칼타임즈=황병우 기자 바이오헬스분야의 올 상반기 수출액이 전년 동기대비 27.7% 증가하면서 하반기 수출 상승에 대한 기대감도 높아지고 있다. 특히, 바이오시밀러 등 의악품 시장 확대는 물론 코로나 대유행 속 여전한 진단키트의 강세가 수출상승을 견인할 것이란 전망이다. 기사의 이해를 돕기 위한 사진으로 기사내용과 직접적인 관련은 없습니다. 다만, 항공기 및 선박 운임 상승과 유럽의 체외진단의료기기법은 수출량 증가에 걸림돌로 작용할 수 있다는 분석도 제시됐다. 한국바이오협회는 국내 주요 바이오헬스 수출기업에 대한 의견 수렴을 통해 올 하반기 수출에 대한 전망을 2일 발표했다. 산업통상자원부가 지난 1일 발표한 올해 6월 및 상반기 수출입동향에 따르면, 바이오헬스 수출은 6월 한 달 동안 13.3억 달러를 수출해 전년 동기 대비 13.5% 증가했다, 또 2021년 상반기로 보면 총 76.7억 달러를 수출해 전년 동기 대비 27.7% 증가했으며, 바이오헬스는 반도체‧석유화학‧자동차 등과 함께 10대 상위 수출산업에 포함됐다. 먼저 의약품의 하반기 수출을 살펴보면 최대 수출품목인 바이오시밀러의 경우 유럽, 미국 등 기존 수출국으로의 판매 확대에 더해 보툴리눔독소제제의 신규허가가 호재로 작용할 것으로 예측됐다. 한국바이오협회는 "보툴리눔독소제제가 중동 및 동남아 신규 허가등록 등에 따라 하반기에도 수출이 증가할 것으로 예상된다"며 "바이오의약품 전반적으로는 미국과 중국시장 수출 확대에 대한 기대가 큰 상황이다"고 밝혔다. 의료기기의 경우 지난해 바이오헬스분야 수출액 증가의 주축이었던 진단키트가 여전히 강점을 발휘할 것으로 예측됐다. 협회는 "진단키트의 경우, EU 등 선진시장은 항체 및 중화항체에 대한 수요가 증가하고, 중남미 등 백신 접종이 다소 지연되고 있다"며 "신규 확진자가 늘어난 지역에서 분자진단 및 항원 검사 제품들의 수요가 증가돼 진단키트 수출이 증가할 것으로 보인다"고 분석했다. 이밖에 임플란트의 경우 지난해 코로나 영향으로 수출이 감소됐지만 주요 수출국의 코로나 상황 개선과, 전년 수출 감소에 따른 기저효과로 수출 증가가 이뤄질 것으로 전망됐다. 다만, 반대로 하반기의 운임료 상승과 의약품 원료 수급 등은 바이오헬스분야 수출 증가세에 장벽이 되는 요소로 언급됐다. 한국바이오협회는 "하반기에도 항공기아 선박 스페이스 확보와 운임 상승에 대한 어려움이 지속될 것으로 전망됐다"며 "인도의 코로나 상황 악화로 의약품 원료 수급 애로와 미국의 중국에 대한 원료의약품 공급망 대응이 하반기 주요 이슈로 부각될 것"이라고 강조했다. 이밖에도 의료기기의 경우 해외 경쟁제품증가 및 입찰 경쟁, 유럽에서 내년부터 시행되는 체외진단의료기기법(IVDR)에 대한 대응과 의료기기 사이버 보안 및 임상평가에 대한 규제 강화가 하반기 의료기기 주요 이슈가 될 것으로 전망됐다. 한국바이오협회 오기환 전무는 "코로나가 계속되고 시장 경쟁이 치열해지는 상황에서 하반기 국내 바이오헬스 수출은 증가할 것으로 예상된다"며 "글로벌 이슈에 기업들이 적극 대응해 수출 경쟁력을 가질 수 있도록 글로벌 동향 파악 및 기업 의견 수렴 등을 적극 추진해 나갈 계획"이라고 말했다.

메디칼타임즈=최선 기자 장병원 한국제약바이오협회 부회장(왼쪽에서 세번째)은 23일 대한상공회의소가 주관한 코로나19 업종별 대책회의에 참석해 제약바이오산업계가 당면한 어려움과 해법에 대해 논의했다. 제약바이오산업계는 23일 서울 중구 달개비에서 대한상공회의소가 주관한 코로나19 업종별(소비재부문) 대책회의에 참석해 코로나19 장기화에 따른 산업계의 어려움을 공유하고, 해결방안을 논의했다. 장병원 한국제약바이오협회 부회장은 이날 코로나19 장기화에 따른 수익성 악화, 임상 지연, 원료 수급 불안 등으로 인해 의약품 개발과 생산 전반에 타격이 불가피하다며 제약바이오산업의 안정적 기반 유지를 위해 대책마련이 요구된다고 지적했다. 장 부회장은 "감염병 백신 및 치료제를 비롯한 신약 개발은 긴 시간과 막대한 연구개발비가 소요되는데 산업계의 역량만으로는 한계가 있는 만큼 신속한 성과 도출을 위해 연구개발 및 생산설비 투자 지원, 세제혜택, 규제완화 등 정부 차원의 다각적 정책지원이 뒤따라야 한다"고 말했다. 백신 및 치료제 개발, 원료 및 필수의약품 생산설비 확충 등 의약품 자급률 향상에 민관이 긴밀하게 협력해야 한다는 주장이다. 또 그는 "주요 원료의약품 수입국인 중국과 인도의 공장 폐쇄, 공항·항만 봉쇄로 원료의약품수급이 불안해지고 있는데다 유럽과 미국 등지의 여객기 결항에 따른 운임 상승으로 단가가 인상되고 있다"면서 "원료의약품 수급 채널 다변화와 국가 간 정기적인 수출입 채널 마련이 필요하다"고 말했다. 조욱제 유한양행 부사장은 신약개발과 임상시험 진행에 차질을 빚고 있다고 토로했다. 조 부사장은 "의료기관 방문이 어려워 임상을 원활하게 진행하기 어렵다"면서 "정부 차원에서 연구목적의 임상기관 방문을 원활하게 하는 조치를 마련해 주길 희망한다"고 말했다. 해외상황도 짚었다. 조 부사장은 "글로벌 임상을 위해서는 시험약을 구하거나 보내야 하는데, 항공편 마련이 쉽지 않다"면서 "신약개발은 속도전이 중요하기 때문에 국가 간 협의를 통해 임상시험 물류 활성화 방안을 마련해야 한다"고 강조했다.

메디칼타임즈=이지현 기자 에이치플러스(H+) 양지병원 (병원장 김상일)이 외국인 환자와 해외교포 환자에게 양질의 의료 서비스 제공을 위해 아시아나 항공 (사장 한창수)과 26일 업무협약을 체결했다. 에이치플러스 양지병원은 아시아나항공을 이용하는 외국인환자 및 해외교포 환자에게 건강검진 할인 혜택을 제공한다. 또한 아시아나 항공은 에이치플러스 양지병원 이용 목적으로 한국을 방문하는 외국인 의료관광객과 해외동포에게 10-20% 항공운임 할인과 무료 수하물 1PC 추가혜택을 제공한다. ​적용 노선은 관광객들이 주로 이용하는 미주권 (LA, 뉴욕, 샌프란시스코, 시애틀), CIS권 (알마티,타슈켄트)이다. 즉, 에이치플러스 양지병원 건강검진을 받기 위해 한국을 방문하는 외국인과 해외동포는 병원 예약증을 제시하면 항공료와 건강검진 할인혜택을 받을 수 있다. 에이치플러스 양지병원에서 진행된 협약식에는 이 병원 김철수 이사장, 김상일병원장과 부속 H+국제병원 김정현 원장, 아시아나항공 김영헌 여객본부장 등 10여명의 양 기관 임직원이 참석한 가운데 외국인 의료관광 활성화를 위한 상호협력을 다짐했다. 에이치플러스 양지병원은 홈페이지와 SNS 에 제휴내용을 홍보하고 미주와 CIS권 검진고객에게 진료예약증 발송 시, 제휴내용이 담긴 홍보 브로셔도 함께 동봉할 계획이다. 아시아나항공도 러시아권 홈페이지에 제휴내용을 안내하고 CIS권 아시아나항공 회원에게 홍보메일도 발송한다. 에이치플러스 양지병원 김상일 병원장은 "아시아나 항공과의 제휴로 외국인 및 해외동포 분들의 고객만족도를 높이고 빠르고 정확한 진료, 검진시스템을 제공해 본원 의료의 질을 더욱 향상시키겠다"며 "향후 아시아나 항공과 추가 협의해 제휴노선을 확대하도록 노력하겠다"고 밝혔다. 아시아나항공 김영헌 여객본부장은 "양 기관의 경쟁력 있고 차별화된 의료서비스와 아시아나항공의 글로벌 네트워크 역량을 결합해 큰 시너지를 창출해 낼 것이라 기대한다"며 "이번 협약이 외국인 의료관광객 양적 성장은 물론, 국내 의료기술의 우수성을 해외에 널리 알리는 계기가 되길 바란다"고 말했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 “서로 다른 시대를 사는 두 사람의 운명이 같은 패턴으로 전개될 수 있다” 억지스럽지만 수입 의약품과 수입 의료기기는 ‘평행이론’을 보여주고 있다. 시간을 되돌려 2014년 10월 7일 식품의약품안전처 국감장. 당시 새누리당 보건복지위원회 김현숙 의원은 식약처의 수입 의약품 해외 제조소 실태조사 문제점을 꼬집었다. ‘수익자부담원칙’에 따라 수입업체들이 현지실사 비용을 부담하고 있지만 정작 현장조사 일정이 지연돼 의약품 수입허가 획득에 차질을 빚고 있다는 이유에서다. 김 의원은 “2010년부터 2014년 7월까지 5년간 수입업체가 현지실사에 부담한 비용은 무려 57억 원이 넘는 것으로 나타났다”고 밝혔다. 그러면서 “2013년 한 해 업체가 부담한 비용은 14억4000만 원으로 2010년 7억6000만 원에 비해 두 배 가까이 증가했다”며 “해마다 해외 제조소 실사 신청건수가 급증해 GMP 현지실사에 대한 근본적인 대책이 필요하다”고 지적했다. 특히 “식약처가 허가신청 수요에 비해 턱없이 부족한 인력으로 본청은 물론 지방청 인력까지 실사에 참여시키고 있는 실정인데도 인력증원 및 효율적인 인력운영 노력이 전혀 없었던 것으로 확인됐다”고 강조했다. GMP 심사 절차도 및 세부 설명 2012년부터 해외 제조원에 대한 GMP 현장조사가 시행 중인 수입 의료기기 역시 의약품과 똑같은 상황이 연출되고 있다. 다수의 다국적기업 관계자에 따르면, 지난해는 3년마다 받아야 하는 GMP 정기심사로 업체들의 해외 제조소 현지실사 신청이 폭주했다. 하지만 현지실사를 담당하는 식약처 및 민간 심사기관 인력 부족으로 상당수 현지실사 일정이 지연돼 업계 불만이 최고조에 달했다. 다국적기업 한 관계자는 “지난해는 GMP 적합인정서 유효기간 만료에 따른 정기심사 신청이 몰리면서 짧게는 2개월, 길게는 5~6개월까지 현지실사가 밀렸었다”며 “현지실사는 고사하고 서류심사조차 지연됐기 때문에 업체들의 불만이 컸다”고 밝혔다. 또 다른 다국적기업 관계자는 “만에 하나 현지실사 지연 때문에 GMP 적합인정서 유효기간 만료 이전에 갱신하지 못해 수입정지 등 패널티를 받아도 업체가 고스란히 떠안을 수밖에 없는 상황이었다”고 불만을 토로했다. 현행 수입 의료기기는 2~4등급을 대상으로 GMP 현장조사가 이뤄지고 있다. 이중 2등급은 식약처가 지정한 6개 민간기관에서 단독현장조사가 가능한 반면 3~4등급의 경우 지방식약청과 민간심사기관이 공동으로 현장조사를 수행한다. GMP 심사체계 요약표 업계는 신청업체 수에 비해 현장조사 인력이 태부족한 상황에서 수입 의료기기 외국제조원 GMP 심사를 완화해 업체 비용부담을 줄이고 현지실사 효율성을 높이는 제도개선을 요구하고 있는 상황. 현재 4등급 의료기기의 경우 최초·정기심사는 지방식약청 1명과 민간심사기관 1명 등 최소 2명의 합동현장조사로 이뤄진다. 이때 현지실사를 의뢰한 업체는 신청비 및 심사수수료는 물론 수익자부담원칙에 따라 심사인력들의 ▲항공운임 ▲숙박비 ▲일비 ▲식비 ▲통역비용(2명) 일체를 부담한다. 다국적기업 QA(Quality Assurance) 한 담당자는 “한번 현지실사를 나가면 대략 2000~3000만 원의 비용이 든다”며 “그마나 규모가 큰 회사는 연 1~2회 정도 나가더라도 감당이 되겠지만 중소수입업체는 비용부담이 적지 않을 것”이라고 말했다. 그러면서 “제도시행 4년 간 식약처가 미국·유럽 등 선진시장에서 품질시스템 현장조사 노하우와 데이터베이스를 상당부분 구축했을 것”이라며 “비용과 인력 문제가 거론되고 있는 상황에서 이제는 직접 심사하기보다는 각 국에 지사를 두고 있는 검증된 제3의 글로벌 심사기관에 업무를 아웃소싱 해 추후 식약처가 인정해주는 대안도 고려해볼 필요가 있다”고 주장했다. 여러 번 현지실사에 동행한 수입업체 관계자 역시 이 같은 주장에 공감했다. “신청건수는 많지만 한정된 인력으로 현지실사 시간만 지체되고, 심사인력별 전문성과 경력 차이로 일관성 있는 현장조사에 한계성이 있다면 FDA처럼 제3의 심사기관에 대행을 맡기는 것도 업체들의 비용절감과 예측 가능한 업무 수행에 도움이 될 수 있다”고 힘을 실은 것. 한편, 업계는 오는 28일부터 시행되는 허가 전 GMP 도입과 관련해 고심이 깊어지고 있다. 허가 전 GMP는 기존 의료기기 허가 후 판매 전 GMP 적합성을 인정받았던 것을 허가 전 미리 인정받도록 해 의료기기 안전관리를 강화하기 위한 제도. 기존에는 허가를 받으면 판매는 할 순 없어도 품목번호가 나오기 때문에 보험신청이 바로 가능했을 뿐더러 보험신청과 동시에 GMP 인증신청을 함께 진행해 최종 제품 판매시기를 앞당길 수 있었다. 반면 허가 전 GMP의 경우 원천적으로 GMP 인증 전에는 허가를 내주지 않기 때문에 보험신청이 불가능하다. 업계 관계자는 “현재도 GMP 현지실사 지연으로 최종 판매까지 걸리는 시간이 늘어난 상황에서 허가 전 GMP까지 시행되면 전보다 최소 한 달 이상 더 시간이 소요될 것으로 우려된다”고 밝혔다.

메디칼타임즈=이석준 기자의사 등 보건의료전문가는 제약사 학술대회 참가시 숙박비를 얼마나 지원받을 수 있을까. 또 제약사 대상 40분 이상 60분 이하의 강연시 1건당 50만원을 초과해서 받을 수 있을까. 한국제약협회는 23일 기업윤리헌장 선포식을 갖고 회원사들이 지켜야할 표준 내규를 공개했다. 내규에는 제약사마다 기준이 천차만별인 학회 참가지원 범위와 자문 및 강연료 기준도 담겨 있다. 내규에 따르면, 보건의료전문가에 대한 학회 참가 지원은 크게 교통비, 등록비, 숙박비 등으로 나뉜다. 교통비는 해외 학회의 경우 목적지까지의 최단거리 이코노미 클래스 국제 항공 왕복 운임으로 귀국일자 확정 요금을 적용한다. 국내서 개최되는 학회 참가의 경우 여정이 적힌 내역서, 영수증, 보딩 패스로 증빙되는 목적지까지의 이코노미 클래스 국내항공료, KTX 일반석, 우등 고속 버스 또는 이에 준하는 대중교통수단 운임으로 정산한다. 등록비는 비용으로 송금한 날짜 기준 환율을 적용한 한화 금액 또는 신용카드 청구영수증 금액을 적용한다. 식대는 1일 3식 지원으로 식사 시간대에 현지 식당에서 개인 카드 또는 현금으로 결제한 영수증을 1식 1장 5만원 이내로 지원한다. "숙박비 1박당 국내 20만원, 해외 35만원 이내" 숙박비는 1박당 국내는 20만원, 해외는 35만원 이내에서, 필요시 학회 개최 1일전 숙박부터 학회 종료일까지 숙박을 지원할 수 있다. 해외 개최 학회의 경우 교통비는 공항에서 호텔까지의 왕복 교통비 및 숙소에서 행사장간의 교통비(1일 왕복 1회 한정)로 학회 기간 내 1인 최대 15만원까지 가능하다. 단 이용시간 및 출발지 및 도착지가 명시된 영수증을 증빙해야한다. 자문 및 강연료 기준도 제시했다. 강연료는 보건의료전문가 1인당 40분 이상 60분 이하 강연 1건당 최대 50만원, 최대 100만원, 월간 최대 200만원 및 연간 최대 300만원(각 세금 포함)의 범위 내에서 지급 가능하다. 강연은 10인 이상 참여해야하며 인원 계산은 보건의료전문가, 환자 또는 회사 임직원 같이 상이한 성격의 청중 별로 별도 계산해야한다. 강연자는 청중 인원 계산시 산입되지 않는다. 자문료는 보건의료전문가 1인당 1회 50만원 및 연간 300만원(각 세금 포함)의 범위 내에서 지급할 수 있다. 제약협회 관계자는 "표준 내규는 협회의 기업윤리헌장과 기업윤리강령 준수를 위해 필요한 실무적 사항을 예시하기 위해 참고 목적으로 작성됐다. 바탕은 공정경쟁규약이다"고 설명했다. 그는 "다만 회사 내부 사정에 따라 변경 및 수정 적용이 가능하다. 어디까지나 참고 목적이며 문언의 준수 여부가 모든 법률적 책임으로부터의 면책을 의미하지는 않는다. 회원사들의 기준을 제시하기 위해 제정됐다"고 강조했다.

메디칼타임즈=이인복 기자 세브란스병원과 아시아나항공이 최근 의료관광 활성화를 위한 업무제휴 협약을 체결했다. 이에 따라 두 기관은 향후 공동 건강검진 프로그램을 개발해 해외 의료관광을 활성화하고 홍보 및 마케팅 활동을 함께 전개할 예정이다. 이를 위해 아시아나항공은 세브란스에서 건강검진을 실시하는 재외교포 및 방한 외국인에게 항공권 할인 혜택을 제공하게 된다. 또한 세브란스에서는 아시아나항공을 통해 입국하는 재외교포 및 방한 외국인을 대상으로 건강검진 비용 할인 및 건강검진 절차상 편의를 제공한다. 특히 세브란스에서 진행하는 해외 의료봉사 선교단 파견시 아시아나항공은 이들에 대한 운임 할인을 지원하는 등 사회공헌활동 확대를 위해 협력해 나갈 계획이다. 이철 연세의료원장은 "아시아나는 정기적으로 세브란스 어린이병원을 찾아 자선 공연과 함께 많은 불우환자를 위해 큰 후원을 보내온 고마운 기관"이라며 "이번 협약을 통해 세브란스가 해외환자 유치에 더욱 힘을 얻는 한편 전 세계 재난지역과 의료 무의촌을 찾는 봉사활동에 더욱 박차를 가할 수 있는 큰 날개를 얻게 되길 기대한다"고 말했다. 아시아나항공 김수천 사장은 "아시아나항공이 해외 의료관광 활성화와 사회공헌활동에 이바지할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다"며 "이번 업무제휴는 양사가 서로 Win-Win할 수 있는 계기가 될 것으로 확신한다"고 전했다.

메디칼타임즈=이지현 기자근무지를 이탈했다는 이유로 직위해제 처분을 받은 공보의 47명이 최근 종합의견서를 통해 자신들의 입장을 밝혔다. 공보의들은 "일단 근무지를 이탈한 사실에 대해서는 잘못을 시인하지만 무단이탈일수 산정에는 문제가 많다"며 불만을 토로했다. 대한공보의협의회가 문제제기를 한 적은 있었지만 현재 검찰조사 중인 당사자들이 직접 나선 것은 이번이 처음이다. 짧은 감사기간...불합리한 감사 먼저 감사과정에서 감사의 유일한 근거가 전자화된 승선기록이었다는 점에 기인했지만 섬 주민들의 진술이나 담당공무원과 해당 공보의들과의 대질도 없이 감사를 마무리한 것은 충분한 감사를 했다고 보기 힘들다고 지적했다. 감사과정에서 감사관들이 원하는 진술을 하도록 권유했다는 점도 문제제기했다. 게다가 승선기록이 부정확할 가능성이 높다는 점도 지적했다. 예를 들어 연평도와 육지를 오가는 배의 1회 운임료는 3만7500원이지만 공보의들은 정부보조로 5000원이면 탈 수 있다. 이를 알고 있는 섬 마을 사람들이 공보의들에게 이름을 빌려줄 것을 부탁했고 공보의들은 차마 거절하지 못해 이름을 빌려줬고 이때 적힌 이름이 감사에 적용됐다면 문제가 크다는 얘기다. 관할 보건소장에게 구두로 보고했다 실제 공보의들의 근무상황을 잘 알고 있는 관할 보건소장이 섬 지역 근무에 있어 어려움을 이해하고 자체적으로 대체근무를 오랜기간 묵인해왔다는 점도 감사에서 고려됐어야 하는 부분이라고 강조했다. 실제로 2003년 한 도서지역 보건지소에서는 보건소장이 의료공백이 발생하지 않는 범위 내에서 토~수요일은 공보의 한명이 24시간 근무하고 목, 금요일은 2명이 24시간 근무하는 방안을 허락해 시행하기도 했다. 이와 함께 관리체계의 부실을 지적했다. 감사원 감사에서는 공보의들이 공보의 담당직원에게 전화로 관외출타 보고를 했지만 담당직원이 근무기록부에 기록하지 않아 기록이 누락되면서 무단외출 내지 무단이탈로 처리됐다는 것. 도서지역 공보의 대체휴무 필요하다 먼저 공보의들이 교대진료라는 방법으로 업무공백을 피하면서 관행적으로 대체휴무를 시행해 왔던 사정을 전혀 고려하지 않고 주말에 근무지를 이탈했다는 점만 문제삼는 것은 문제가 있지 않다고 주장했다. 도서지역 공보의들은 평일은 물론이고 주말까지 24시간 대기 상태에 있어야하는 상황에서 대체휴무도 없이 버티는 것은 현실적으로 무리가 있어 교대근무를 할 수 밖에 없는 상황이 조성됐다는 지적이다. 이와 함께 섬에서 응급환자가 발생하면 야간에도 119헬기를 타고 환자를 이송하는 등 육체적으로 무리가 따르는 임무를 수행했음에도 다음날 오전에는 어김없이 환자진료를 해야하는 등의 과도한 업무가 결국 근무지 이탈을 초래했다고 했다. 섬이라는 제한점 고려해줘야... 또 금요일 근무시간 종료이전에 마지막 배를 타고 나갔다가 월요일 근무시간 이후에 보건지소에 도착한 경우 모두 무단일수에 포함돼 공보의들에게 불리하게 작용했다는 주장이다. 이런 계산법대로라면 배편이 없어 토요일 오후에 나가서 일요일 저녁에 들어와야하는데 결국 공보의 생활을 하는 동안은 집에 갈수 없다는 결론에 이르는 것 아니냐고 호소하기도 했다. 직위해제 된 47명 중 한 공보의는 "특히 대체휴무가 8년간 관행처럼 이어져 내려왔던 점과 업무상 공백이 전혀 없었다는 점, 공보의 신분 상실이라는 처분을 받은 점, 주민들의 탄원이 이어지고 있는 점 고려해줬으면 한다"며 "보다 신중한 감사가 진행됐어야 했다"고 말했다. 한편, 47명의 직위해제 공보의들은 검찰조사를 받고 있는 중이며 행정소송은 예정중에 있다.

메디칼타임즈=안창욱 기자앞으로 의료기관이 X-레이, CT 등 진단용방사선발생장치를 검사 받을 때 납부하는 법정 수수료가 폐지되고, 검사기관이 자율적으로 정한다. 이에 따라 검사 및 측정수수료가 줄줄이 인상될 것으로 보인다. 보건복지부는 10일 진단용방사선발생장치안전관리 규정을 개정 고시하고, 이날부터 시행한다고 밝혔다. 개정 규정에 따르면 복지부는 의료기관이 진단용방사선발생장치 검사․측정기관에 의료장비 검사를 신청할 때 납부하도록 한 검사 및 측정 수수료 규정를 폐지했다. 복지부는 “정부의 가격규제는 경쟁을 제한하고 서비스 경쟁력을 저해하는 측면이 있어 정부가 수수료를 정하지 않기로 했다”면서 “앞으로 검사․측정기관이 업무에 소요되는 제반비용을 고려해 자율적으로 수수료를 정하게 된다”고 강조했다. 의료기관 개설자는 진단용방사선발생장치를 설치하거나 이전 설치시, 전원시설 변경, 사용중지신고후 재사용시, 안전에 영향을 미치는 수리 등을 한 때에는 검사측정기관의 검사와 함께 3년마다 정기검사를 받아야 한다. 현 법정 검사 및 측정수수료는 CT가 15만원, 진단용엑스선장치 검사 7만5천원(투시전용), 방사선방어시설검사(1실 검사수수료) 4만1천원 등이다. 수수료 뿐만 아니라 검사측정요원의 식비, 현지교통비, 숙박비 및 운임에 소요되는 실비 규정도 폐지해 검사기관이 자율적으로 정하도록 했다. 검사 및 측정 수수료는 지난 2001년 진단용방사선발생장치안전관리규칙이 제정된 이후 한번도 인상되지 않았다는 점에서 검사기관들이 그간 물가인상을 반영해 상향조정할 경우 의료기관의 부담이 늘어날 전망이다. 특히 복지부의 법정 검사 및 측정수수료 폐지는 의료영상품질관리원이 시행하는 특수의료장비 검사에도 영향을 미칠 것으로 예상된다. 복지부는 진단용방사선발생장치안전관리규칙과 별도로 2003년 특수의료장비 설치·운영규칙을 제정해 의료기관이 CT, MRI 등을 설치 운영할 경우 의료영상품질관리원으로부터 영상의 질관리 검사(매년 서류검사, 3년주기 정밀검사)를 의무적으로 받도록 하고 있다. 특수의료장비 품질관리검사수수료는 정밀검사를 기준으로 할 때 유방촬영용장치가 17만원~26만5천원, CT가 19만원~29만원, MRI가 11만원~21만원이며, 복지부 고시사항이다. 따라서 특수의료장비 품질관리검사수수료 역시 정부가 가격규제를 폐지할 가능성이 높아 수수료 인상을 부채질할 것으로 보인다.

메디칼타임즈=주경준 기자고가의 의료기기인 MRI·CT에 대한 막연한 구입 결정에 도움을 줄 수 있는 조달청의 MRI·CT 단가계약현황이 공개돼 있는 것으로 확인됐다. 조달청 단가계약은 MRI의 경우 1.5T제 품으로 GE, 필립스, 지멘스 등 구입빈도가 높은 수입제품 3종과 국내사인 메디너스 1종등 총 4종이며 CT는 총 9종에 대해 단가계약이 맺어졌다. 계약기간은 올해 7월 22일까지. MRI 계약금액은 기본 스펙을 기준으로 GE사의 Signa Infinity 1.5T가 922,156달러, 필립스의 Gyroscan Intera 1.5T가 893,480달러(운임·부가세등 6,481만원 별도추가)다. 지멘스의 Magnetom Symphony 1.5T가 969.500달러, 메디너스 MAGNUM 1.5T가 12억 1,014만 6천원으로 원화 환산시 19일 오후 2시 환율(1,031원) 기준으로 9억 5천만원에서 12억원 선이다. 업그레이트 등에 대한 내용도 별도 가격이 제시돼 추가할 수 있게 돼 있으며 풀 업그레이드시 14~16억정도로 잠정 추산된다. MRI 기본 납품 가격이며 인도조건은 FCA(Free Carrier;운송인 인도) 기준이며 물품인도방식은 수요기관 부담, 계약자에의한 수요기관까지 인도 등 2가지 방식이다. CT는 일부제품의 가격현황이 Multi Slice규격으로 GE의 HiSpeed QX/I가 362,116달러, 지멘스 SOMATOM EMOTION6 이 508,431달러 등의 단계계약이 체결돼 있으며 추가 스펙 등에 대한 단가도 산정돼 있다. 조달청에 따르면 단가계약 기준에 따라 03년, 04년 각각 2건씩의 MRI 구매가 앞서 살핀 가격으로 계약이 이뤄졌다. 조달청 관계자는 “단가계약은 수요기관의 다양한 제품 선택과 신속한 구매추진를 위해 마련됐다” 며 “추가 스팩 등에 따라 구입금액의 차이는 발생할 수 있으나 조달청 단가계약 금액은 개별 제품 구입을 해야하는 일반병원의 참조 역할을 할 수 있을 것으로 본다”고 밝혔다. 한편 복지부가 MRI 수가마련을 위한 연구을 통해 77대 기기를 조사한 결과 MRI 대당 평균장비가격은 16억 3천만원, 병원협회 박혜경씨 논문에는 평균 17억 3천만원으로 조사된바 있다.