[메디칼타임즈=김민건 기자] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 케이캡50mg(테고프라잔)이 경구용 완제의약품으로는 세계 최초로 글로벌 환경성적표지(Environmental Product Declaration·EPD)를 획득했다.

제품 생산부터 유통까지 발생하는 환경 영향을 국제표준에 따라 수치화하고 제3자 검증까지 받은 것이다. HK이노엔은 해외 고객사와 바이어의 제품별 환경정보와 공급망 탄소배출 관리 요구에 대응하는 근거로 활용한다는 계획이다.

7일 HK이노엔은 지난 6월 국제 EPD 플랫폼인 'EPD-글로벌'에 케이캡50mg EPD가 등록됐다고 밝혔다.

HK이노엔은 지난 2일 노르웨이 오슬로에서 EPD-글로벌과 국제지속가능인증원이 공동 개최한 인증서 수여식에서 인증서를 받았다.

케이캡 EPD에는 원료약 제조부터 완제약 생산과 포장, 유통 단계까지 환경 영향이 포함됐다. 환자가 의약품을 복용한 이후 단계와 폐기 과정은 산정 범위에서 제외됐다.

HK이노엔은 ISO 14040과 ISO 14044 기준에 따라 케이캡의 전과정평가(Life Cycle Assessment·LCA)를 진행했다. 이후 제3자 검증기관인 국제지속가능인증원(IGSC)이 ISO 14025를 기반으로 독립 검증했다.

그동안 제약·바이오 업계에서는 의약품 특성을 반영한 공인 환경성 산정 지침이 부족해 EPD 적용에 한계가 있었다.

영국표준협회(BSI)가 작년 11월 의약품 환경성 평가를 위한 제품범주규칙(Product Category Rules·PCR)인 'PAS 2090:2025'를 발간하면서 관련 기준이 마련됐다. HK이노엔은 이 기준을 토대로 케이캡50mg의 EPD를 확보했다.

HK이노엔은 이번 EPD를 중남미와 아시아 등 해외 시장에서 고객사와 바이어에게 제품별 환경성 데이터를 제공하는 데 활용할 계획이다.

HK이노엔은 "공급망 전반에서 발생하는 간접 탄소배출인 'Scope 3' 관리와 환경 실사 요구가 강화되는 상황에서 제3자 검증을 받은 제품 단위 환경정보를 해외 파트너사의 ESG 요구에 대응하는 자료로 활용할 수 있다"고 설명했다.

회사 관계자는 "의약품 전과정평가 표준이 마련된 직후 케이캡50mg의 EPD를 확보했다는 점은 K-제약·바이오 업계에서 의미 있는 ESG 성과"라며 "향후 주요 제품으로 환경성 평가를 확대해 제품 포트폴리오 전반의 환경정보 관리 체계를 고도화하겠다"고 말했다.

케이캡은 HK이노엔이 자체 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(Potassium-Competitive Acid Blocker·P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제다. 현재 한국을 포함한 20개국에 출시됐으며 기술수출 또는 완제수출 방식으로 55개국에 진출했다.