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산도스타틴, 위궤양 등 이상반응 '주의'

강성욱
발행날짜: 2004-06-13 16:31:42
  • 가

심혈관계 약물 병용시 이상반응 발생율 높아

한국노바티스의 산도스타틴에 대한 재심사 결과 위궤양, 현기증 이상반응이 나타난 것으로 밝혀졌다.

식품의약품안전청(청장 심창구)는 최근 한국노바티스 산도스타틴주사 0.1mg/ml에 대해 재심사를 실시한 결과, 이같이 나타났다며 사용상의 주의사항을 변경허가신청토록 지시했다고 밝혔다.

산도스타틴 주사의 재심사결과통지서에 따르면 총 896명의 증례수를 조사한 결과 위궤양, 현기증 등의 이상반응이 나타났다.

또한 심혈관계 및 조혈관계 약물등의 병용약물을 투여한 환자군에서의 이상반응발현율이 그렇지 않은 환자군에서 보다　통계적으로　유의하게　높게 나타났다.

특히 소아에 대한 이 약의 사용경험은 매우 제한적이라며 식약청은 발표했다.

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