[메디칼타임즈=김민건 기자] GC녹십자(대표이사 허은철)가 인공지능(AI)을 활용해 mRNA 백신 제조 과정에서 발생하는 품질 변동성을 실시간으로 제어하는 기술을 개발한다.

8일 GC녹십자는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 'AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발' 과제의 주관연구기관으로 선정됐다고 밝혔다.

사업은 2026년부터 2030년까지 총 4년 6개월간 진행한다. 과제에는 GC녹십자를 비롯해 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 공동연구기관으로 참여한다.

연구진은 화순 바이오특화단지와 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP GMP 생산 인프라를 기반으로 AI를 활용한 스마트 제조·품질관리 체계를 구축할 계획이다.

핵심은 mRNA-LNP 백신 제조 과정에서 발생하는 품질 변동성을 줄이는 것이다. GC녹십자는 AI와 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice·GMP)을 연계해 원료의약품(Drug Substance·DS)부터 완제의약품(Drug Product·DP)까지 전 공정의 데이터를 실시간으로 분석하는 시스템을 개발한다.

전 제조 공정에 AI 기반 예측·이상 탐지 기술을 적용해 배치별 품질 편차를 줄이고 향후 감염병 유행 시 신속하고 안정적인 백신 생산체계를 확보하는 것이 목표다.

연속 공정 분석 기술과 AI 모델을 결합해 배치 간 품질 편차를 줄이고, 제조 과정에서 품질을 실시간으로 예측하거나 이상 징후를 탐지하는 체계를 구축한다는 구상이다.

mRNA 백신은 제조공정 조건에 따라 품질 특성이 달라질 수 있어 공정 관리와 품질 일관성 확보가 중요하다. GC녹십자는 이번 연구를 통해 제조 단계에서 발생하는 변동성을 사전에 파악하고 조정할 수 있는 생산체계를 마련한다는 계획이다.

GC녹십자는 현재 화순공장에 mRNA-LNP 전용 GMP 생산시설을 구축하고 관련 제조 기술을 확보하고 있다. 이번 과제를 통해 기존 생산 인프라에 AI 기반 품질관리 기술을 접목할 예정이다.

이인규 GC녹십자 화순공장 본부장은 "AI-GMP 지능형 플랫폼을 성공적으로 개발해 mRNA 백신의 품질 일관성을 극대화할 것"이라며 "향후 신종 팬데믹 발생 시 신속하고 안정적으로 대응할 수 있는 핵심 자산을 완성하겠다"고 말했다.