개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요. ※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
비밀번호 변경하기
  • 제약·바이오
  • 국내사

키트루다, MSI-H/dMMR 대장암 1차 단독 적응증 확대

황병우
발행날짜: 2021-06-14 10:52:24
  • 가

수술 불가능‧전이성인 MSI-H/dMMR 대장암 투여
기존 항암화학요법 대비 무진행 생존기간 2배 이상 개선

키트루다 제품사진.
항 PD-1 면역항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 수술 불가능하거나 전이성인 MSI-H/dMMR 대장암에서 1차 단독요법으로 적응증을 허가 받았다.

한국MSD는 이번 적응증 확대를 통해 MSI-H/dMMR 있는 전이성 직결장암 환자에서 1차 치료제로도 사용 가능한 유일한 면역항암제가 됐다고 14일 밝혔다.

MSI-H는 DNA 복제 과정에서 생긴 오류를 복구하는 유전체인 MMR에 결함이 생겨 DNA 염기 서열 길이에 이상이 생긴 상태를 의미한다.

이번 적응증 확대는 키트루다의 단독요법을 항암화학요법 대조군(백금기반 항암화학요법 단독 및 병용)과 비교 평가한 3상 임상연구인 KEYNOTE-177을 바탕으로 이뤄졌다.

연구결과, 키트루다 단독요법군의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)은 16.5개월로, 항암화학요법군의 8.2개월 대비 2배 이상의 개선을 보였다.

또 추적 관찰 기간 24개월 차 기준 키트루다 단독요법군의 추정 생존기간 중앙값(mOS) 또한 13.7개월로 나타나 항암화학요법군의 10.8개월 대비 유의한 개선이 확인됐다.

아울러 키트루다 단독요법군은 질병 진행 및 사망 위험도 40%감소시킨 것으로 나타났다.

한국MSD 항암제사업부 김성필 전무는 "이번 적응증 확대는 치료 옵션이 제한적이었던 국내 전이성 MSI-H/dMMR 대장암 환자에게 의미가 크다"며 "항암 치료의 패러다임을 바꿔온 키트루다가 소화기암에서도 환자들의 새로운 치료의 희망이 될 수 있기를 바란다"라고 말했다.

한편, 해당 연구 결과는 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재됐다.

제약·바이오 기사

댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기

제약·바이오 기사

많이 읽은 뉴스

이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.