메디칼타임즈=최선 기자심혈관질환의 잠재적 위험인자로 떠오른 미세플라스틱이 실제로 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관계 질환에 영향을 미치는 것으로 나타났다.34개월의 추적 관찰 기간에 불과했지만 미세·나노플라스틱이 검출된 경동맥 플라크 환자는 검출되지 않은 환자보다 심근경색, 뇌졸중 또는 모든 원인에 의한 사망의 복합 위험이 최대 4.5배까지 높아졌다.이탈리아 캄파니아의대 라파엘 마르펠라 등의 연구진이 진행한 심혈관계 사건에서의 미세플라스틱 및 나노플라스틱에 관한 연구 결과가 국제학술지 NEJM에 7일 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa2309822).플라스틱은 자연에 방치되면 미세플라스틱(5mm 미만의 입자)과 나노플라스틱(1000나노미터 미만의 입자)으로 분해되기 쉬운데 두 유형 모두 다양한 독성학적 효과를 유발하는 것으로 보고된 바 있다. 경동맥 플라크에서 미세·나노플라스틱이 발견된 환자는 그렇지 않은 환자 대비 심혈관계 질환의 위험이 최대 4.5배 높아지는 것으로 나타났다. 특히 미세플라스틱은 말 그대로 작고 미세하기 때문에 분해되면서 해류, 대기 등을 통해 광범위한 범위에 걸쳐 퍼지고 이는 주변 생태계 및 생물종에 축적되는 식으로 직간접적인 영향을 미칠 수 있다.선행 연구에서 미세플라스틱과 나노플라스틱의 섭취, 흡입, 피부 노출이 인체 조직 및 장기와 상호 작용한다는 결과들이 나오면서 심혈관 질환의 잠재적 위험인자로 작용할 수 있다는 우려감도 커지는 상황.연구진은 미세플라스틱의 심혈관계 영향에 대한 직접적인 증거를 확인하기 위해 무증상 경동맥 질환으로 경동맥 내막 절제술 예정 환자들을 대상으로 전향적, 다기관 관찰 연구를 수행했다.절제된 경동맥 플라크 표본을 열분해 가스 크로마토그래피 질량 분석, 안정 동위원소 분석 및 전자 현미경을 사용해 플라스틱의 존재 여부를 판별했고, 염증성 바이오마커는 효소 결합 면역 분석 및 면역조직화학 분석을 통해 평가했다.주요 연구종말점은 플라크 표본에서 미세·나노플라스틱이 발견된 환자와 발견되지 않은 환자의 심근경색, 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망 위험의 비교였다.총 304명의 환자 중 257명을 대상으로 평균 33.7±6.9개월 추적 관찰한 결과 폴리에틸렌은 150명의 환자(58.4%)의 경동맥 플라크에서 검출됐고, 플라크 밀리그램당 평균 수치는 21.7±24.5μg였다.31명의 환자(12.1%)에서도 측정 가능한 양의 폴리염화비닐이 발견됐으며 플라크 밀리그램당 평균 수치는 5.2±2.4μg였다.전자현미경으로 확인한 결과 플라크 대식세포 사이에 들쭉날쭉한 이물질이 파편 형태로 흩어져 있는 것이 확인됐고 방사선 검사에서 이 입자들 중 일부는 염소를 포함한 것으로 나타났다.죽종 내에서 미세·나노플라스틱이 검출된 환자는 이러한 물질이 검출되지 않은 환자 대비 심근경색, 뇌졸중 또는 모든 원인으로 인한 사망 사건의 위험이 최대 4.53배 높았다(HR 4.53).연구진은 "이 연구에서 미세·나노플라스틱이 검출된 경동맥 플라크 환자는 검출되지 않은 환자보다 34개월 추적 관찰에서 심근경색, 뇌졸중 또는 모든 원인에 의한 사망의 복합 위험이 더 높았다"고 결론내렸다.이어 "폴리에틸렌과 폴리염화비닐은 다양한 형태 및 용도로 식품이나 화장품 용기, 수도관 등에 광범위하게 사용되고 있다"며 "심지어 직경(PM2.5)이 2.5μm 이하인 미세 플라스틱은 흡입 가능한 입자상 물질에 결합되고 바람을 통해 장거리로 운반된다"고 경고했다.

메디칼타임즈=최선 기자가소제, 향수, 매니큐어, 플라스틱 식품 포장재 등에 사용되는 프탈레이트 성분의 당뇨병 유발 우려가 인종별로 다르다는 연구 결과가 나왔다.백인 여성에서는 농도에 따라 당뇨병 발병 위험이 높아졌지만 아시아인과 흑인 여성에서는 위험 증가의 증거가 없었다.미국 미시간대학교 공중보건대학 역학부 미아 펑(Mia Q Peng) 등 연구진이 진행한 중년 여성의 프탈레이트 노출과 당뇨병 발병의 상관성 연구 결과가 임상내분비대사저널에 8일 게재됐다(doi.org/10.1210/clinem/dgad033).자료사진프탈레이트는 주변에서 흔히 볼 수 있는 화학물질이다.저분자량의 프탈레이트는 솔벤트, 가소제, 향수, 매니큐어, 그리고 일부 여성 위생 제품과 같은 개인 관리 제품에 자주 첨가되고 고분자량의 프탈레이트는 플라스틱 식품 포장, 의류, 비닐 바닥재와 같은 폴리염화비닐 플라스틱 제품에 가소제로 첨가된다.선행 연구에서 프탈레이트가 제2형 당뇨병의 원인이라는 가설이 제기됐지만 인종별 발병 증거는 제한적이다.연구진은 '전국 여성건강연구(The Study of Women's Health Across the National Multipollutant Study)'에 등록된 1999~2000년에 당뇨병이 없는 여성 1308명을 대상으로 6년간 추적 관찰했다.참가자들은 1999~2000년과 2002~2003년에 소변 샘플에서 11개의 프탈레이트 대사물이 측정됐다.이어 1999~2000년과 2005~2006년 사이에 당뇨병 유무를 확인했다.콕스 비례 위험 모델을 사용해 각 프탈레이트 대사물과 관련된 인종별 당뇨병의 위험 비율(HR)을 인구통계학적, 생활습관 및 건강 관련 요인을 조정해 추정했다.분석 결과 6년간 총 61명의 여성이 당뇨병에 걸렸다(누적 발병률 4.7%).몇몇 고분자량 프탈레이트 대사물은 당뇨병의 높은 발병률과 관련이 있었지만, 통계적으로 유의한 것은 없었다.인종/인종에 따라 효과를 수정한 결과 백인 여성 중 모노이소부틸프탈레이트(MiBP), 모노벤질프탈레이트, 모노글리옥틸프탈레이트, 모노글리시소닐프탈레이트(MCNP) 및 모노프탈레이트(Mono-Isobutyl phalate)의 농도가 각각 두 배씩 증가할 때마다 당뇨병 발병률이 30~63%씩 높아졌다.반면 프탈레이트는 흑인이나 아시아 여성의 당뇨병 발병률과 관련이 없었다.연구진은 "일부 프탈레이트 대사물은 6년 이상 당뇨병의 높은 발병률과 관련이 있었지만, 그 연관성은 인종 그룹 간에 일관성이 없었다"며 "프탈레이트가 당뇨병을 유발하는지 여부는 더 많은 조사가 필요하다"고 결론내렸다.

메디칼타임즈=이인복 기자국회 외교통일위원회 안홍준 위원(새누리당)이 DEHP가 함유된 수액줄에 대한 위험성을 경고하며 이에 대한 사용을 금지시키는 의료기기법 일부개정법률안을 발의해 주목된다. 안홍준 의원은 "PVC를 유연하게 만들어주는 프탈레이트류(DEHP)는 대표적인 환경호르몬으로 발암, 생식기 장애, 주의력 결핍 등을 일으킨다"며 "하지만 선진국과 달리 우리나라는 PVC 링거줄 사용에 아무런 제제가 없다"고 법안 발의 배경을 설명했다. 폴리염화비닐(이하 PVC)을 유연하게 만들기 위해 사용되고 있는 첨가제 '프탈레이트류(DEHP)'는 대표적 환경호르몬이자 발암물질로 지난 2006년 시민단체들이 PVC수액백에 DEHP가 사용되고 있다며 문제를 제기하며 주목받기 시작했다. 이로 인해 2007년 환경부가 PVC 수액백 사용을 금지시키면서 현재 DEHP가 첨가된 수액백 등은 병의원에서 거의 사라진 상황. 하지만 수액백을 연결하는 수액줄(링거줄)은 여전히 DEHP가 사용되고 있어 문제라는 지적이다. 수액백은 문제의 심각성을 우려해 DEHP를 첨가하지 못하도록 하면서도 수액줄에는 아무런 규제를 가하지 않고 있는 아이러니한 상황이 벌어지고 있는 것이다. 실제로 최근 국내 한 연구진이 DEHP가 첨가된 수액줄을 이용해 혈관주사를 맞은 임신부 32명의 소변을 조사한 결과 모든 임신부에서 DEHP가 검출됐다. 수액줄에 사용된 DEHP가 임신부의 혈액에 녹아 있다 소변으로 검출된 것. 산모 뿐 아니라 태아에도 영향을 미쳤을 가능성이 제기되는 부분이다. 이에 따라 안홍준 의원은 이러한 내용을 담은 의료기기법 일부 개정안과 동시에 국민건강보험법 일부개정법률안도 대표 발의했다. 안 의원은 "유해화학물질 성분이 없는 친환경 치료재료가 있음에도 불구하고 일선 의료기관이 현행법상 보험급여가 안된다는 이유로 사용을 꺼리고 있다"며 "급여화를 실시할 규정이 필요하다"고 입법 취지를 설명했다. 실제로 현재 국내에는 DEHP에서 자유로운 수액줄이 없는 것은 아니다. 메디라인액티브코리아는 최근 미국 바스프사와 제휴해 DEHP가 없는 수액줄 인퓨그린(INFU-GREEN)을 출시했다. 환경부 산하 한국환경산업기술원도 지난 3월 환경호르몬으로부터 자유로운 점적통과 수액줄이 포함된 수액세트를 개발한 바 있다. 이에 따라 현재 서울아산병원, 분당서울대병원, 세브란스병원, 고대의료원, 경희대병원 등은 친환경 수액줄을 사용중에 있다. 따라서 과연 이번 법안으로 DEHP가 국내 의료기기에서 자취를 감추게 될지 귀추가 주목된다.

메디칼타임즈=박진규 기자오는 9월1일부터 가소제로 DEHP가 첨가된 PVC 사용 의료기기는 용기나 첨부문서에 DEHP가 사용됐다는 사실을 반드시 표기해야 한다. 식품의약품안전청은 9일 환자나 의사들이 알 수 있도록 혈액저장용기 등 가소제로 DEHP가 첨가된 PVC 사용 의료기기의 주의사항 및 용기 등의 표시기재사항에 이 같은 내용을 추가하는 것을 골자로 하는 안전성 서한을 해당 업소 및 관련단체에 통보했다. 식약청의 이번 조치는 DEHP가 첨가된 PVC사용 제품에서 환경호르몬이 유출될 가능성이 있는 등 안전성에 문제가 있다는 시민단체의 지적에 따른 것이다. 관련 제조·수입 업소는 백톤디킨슨코리아 녹십자 메디루션 녹십자의료공업 박스터 한국폴 에크미메디칼 베이스무역 미르싸이텍 한국갬브로솔루션 신왕 등이며 해당 제품은 혈액저장용기, 수액·혈액세트, 혈관회로, 카테터 등이다. 혈액저장용기의 경우 ‘이 용기는 가소제로 Di을 사용한 PVC재질로서 DEHP는 어린 동물을 이용한 시험에서 수컷 생식기의 발달 및 정자형성에 영향을 미친다는 보고가 있습니다’라는 등의 내용을 첨부문서의 기재사항에 추가해야 한다. 또 용기 등의 기재사항에는 ‘DEHP를 사용한 PVC재질의 용기임’을 표시해야 한다. 혈액저장용기 외 의약품 등을 인체 내 혈관 또는 체강에 주입하기 위해 사용되는 제품과 인체 내에 일정기간 삽입돼 사용되는 제품의 경우 ‘DEHP를 첨가한 PVC가 사용됨’이란 내용을 기재사항에 추가토록 했다. 식약청은 아울러 해당 제품의 시술에 따른 부작용 사례가 있거나 추가로 인지할 경우 안전성 정보보고를 해줄 것을 병원협회 등 관련단체에 당부했다. 앞서 환경운동연합은 국내 주요 병원들이 사람 몸에 해로운 환경 호르몬이 들어있는 폴리염화비닐, 즉 PVC 재질의 수액 주머니를 사용하고 있다며 당국에 규제를 촉구했다.

메디칼타임즈=강성욱 기자병원에서 사용하는 PVC 링겔백에서 인체에 유해한 환경호르몬이 다량 검출됐다는 주장이 제기돼 시민단체와 업계간의 공방이 치열하게 전개되고 있다. 31일 쓰레기문제 해결을 위한 시민운동협의회(이하 쓰시협, 집행위원장 김재옥)가 PVC(폴리염화비닐수지) 링겔백에서 환경호르몬인 '디-에틸헥살 프탈레이트'라는 환경호르몬이 평균 18만ppm 검출됐다고 주장하자 업계가 이에 적극 반발하고 나선 것이다. 디-에틸헥살 프탈레이트(이하 DEHP)는 플라스틱의 유연성을 좋게 하기 위해 첨가되는 가소제. 쓰시협은 "3개사 7개 제품(PVC제품 5개, non-PVC제품2개)을 대상으로 한국화학시험연구원에 의뢰해 DEHP 함유량을 조사한 결과 PVC제품의 경우 평균 18만ppm(최저 13만5천ppm, 최고 21만5천ppm)의 DEHP가 검출됐다"고 주장했다. 또한 이러한 DEHP가 링겔액으로의 용출을 통해 환자의 혈관에 주입될 가능성이 있다고 강조했다. 협의회측은 "DEHP가 각종 동물실험에서 생식독성이 있다는 것이 밝혀졌다"고 주장하며 "미 FDA에서는 공중보건 경고를 통해 어린아이나 임산부에게 DEHP가 들어있지 않은 의료기구를 사용하도록 권고한다"고 밝혔다. 덧붙여 "국내에서 젖병, 아이들이 입에 넣을 수 있는 완구류 등에는 DEHP 사용을 금지하고 있는 반면 대한약전에서는 DEHP만을 가소제로 인정하고 있다"고 밝히며 빠른 시일내에 규제기준을 마련할 것을 관계기관에 촉구하는 한편, 병원에서의 PVC 링겔백 구입중단을 요구했다. 여기에 대해 PVC 링겔백 제조회사인 CJ측은 PVC 백의 안전성을 강조하며 쓰시협측의 주장에 즉각 반발하고 나섰다. 회사측은 "쓰시협측이 주장하는 ‘PVC 링겔백 DEHP검출량’에 대해 식약청의 연구 결과, PVC백 내의 검체에서 DEHP는 단지 0.002~0.007ppm만이 검출됐다"고 반박했다. 이어 "세계 최대의 PVC백 생산업체인 Baxter사의 연구에서도 포도당 수액 1000ml를 36개월동안 상온에서 방치했을 때도 0.01ppm의 DEHP만이 검출됐다고 밝히며 이 같은 수치는 국제기준인 100ppm에 극히 미미한 수준"이라고 주장했다. 대한약전이 DEHP를 유일하게 가소제로 인정한다는 주장에 대해 회사측은 "대한약전 뿐만 아니라 의료선진국인 미국, 일본의 약전에서도 DEHP가 유일하게 인정된다"고 주장하며 "이는 30년간의 의료용기 사용경험을 통해 안전성이 입증됐기 때문"이라고 반박했다.