메디칼타임즈=박상준 기자헬스허브와 ㈜케이닥 대표이사가  AI 기반 의료 서비스 시스템을 개발하기로 지난 23일 협약했다. (좌측부터 강병일 케이닥 부대표, 조승국 케이닥 대표, 이병일 헬스허브 대표, 윤성태 마케팅 팀장)㈜헬스허브(대표이사: 이병일)와 ㈜케이닥(대표이사: 조승국)이 해외 진출 병원을 위한 AI 기반 의료 서비스 시스템을 개발한다.  헬스허브는 의료영상 저장장치 소프트웨어와 플랫폼을 개발‧서비스하는 AI 헬스케어 전문기업으로 현재 전국 1,200여 개의 의료기관과 협력해 연간 약 350만 건의 의료영상을 판독하고 있다. 국내 의료영상 원격 판독 시장의 약 60%를 점유할 정도로 괄목할 만한 성과와 성장세를 보이면서 해당 분야를 이끌어가는 선도기업으로 평가받고 있다.의료 해외진출 플랫폼 케이닥(K-DOC)은 동남아시아, 중동, 동유럽, 미국 등을 대상으로 의료 해외진출 사업을 추진 중으로 현재 인도네시아 사누르 특구에 한국형 성형, 치과 미용센터 등을 구축을 위한 컨소시엄을 구성 후 사업을 진행하고 있으며, 이 컨소시엄은 최근 한국보건산업진흥원이 시행하는 '2023 의료 해외진출 프로젝트 지원사업'에 선정된 바 있다.양사의 협약으로 해외진출 병원들은 양질의 의료 플랫폼 서비스를 이용할 수 있는 길이 열릴 전망이다.양 기관은 해외 플랫폼 병원의 구축 및 운영에 대한 서비스 솔루션 개발, 해외 현지 개설될 한국형 스마트 병원 시스템의 개발, 해외에 거주하는 외국인 환자 유치에 대한 플랫폼 개발, 해외 환자의 의료 영상 저장 장치 소프트웨어와 플랫폼 개발, 해외 개설될 한국형 병의원 원격 의료 시스템 개발 (원격진단 플랫폼 포함) 등의 사업을 추진할 예정이다.헬스허브와 케이닥은 앞으로도 상호 협력을 통해 해외에 진출한 한국 의료인들이 외부 잡음에 휘말리지 않고 진료에만 집중해 해외에서 더 많은 활약을 펼칠 수 있도록 돕고, 한국형 건강검진 모델 등 각 지역에 최적화된 해외 진출 모델을 완성할 계획이다.이병일 대표는 “한국의 수준 높은 의료진과 진료 협력에 최적화되어 있는 헬스허브의 SaaS 플랫폼이 시스템적으로 결합하여 해외로 진출할 때 낙후된 의료 환경 지역 개선에 도움이 될 것으로 기대하고 있으며 이를 위해 헬스허브도 적극적으로 노력하겠다.”고 밝혔다.조승국 대표는 “의료인들이 해외에 진출함에 있어 환자를 진료하며 함께 상의할 동료가 많지 않다는 것은 부담감으로 작용할 수 있다. 국내 의료영상 원격판독 1위 기업인 헬스허브와의 협업을 통해 이러한 부담을 낮추고 다양한 의료 해외진출 모델을 만들어 낼 것이다.”고 밝혔다.

메디칼타임즈=문성호 기자 보건‧의료계 전반에서 한층 커진 영향력을 보여주는 것일까. 법무법인(로펌)으로 집중됐던 건강보험심사평가원 고위직 인사 이직이 최근에서는 디지털 헬스케어 분야로까지 확대되는 모양새다. 이영아 LG유플러스 전문위원 22일 관련 업계에 따르면, 지난 9월 심평원에서 심사체계 개편을 책임지다시피 했던 이영아 심사운영실장(56)이 돌연 사직한 것으로 전해졌다. 그가 향한 곳은 바로 LG유플러스. 이영아 전 심사운영실장은 연세대 간호대학을 졸업하고, 심평원에서 수가‧행위등재부장, 전주지원장을 거쳐 최근까지 심사운영실장을 맡으면서 기관의 숙원 과제인 심사체계 개편을 전담했던 인물이다. 특히 지난 2년 전부터는 김선민 당시 기획이사(현 심평원장)와 함께 분석심사 도입에 앞장서면서 의료계로부터 주목을 받기도 했다. 기관 내에선 차기 임원 후보로도 점춰졌던 인물이기에 사직을 두고서 의외라는 평가도 존재했다. 이 때문에서 인지 이영아 전 실장이 지난 9월 사직의사를 내비친 후 김선민 심평원장이 만류했다는 후문. 9월 30일부로 사직한 이영아 전 실장은 10월 초부터 LG유플러스 CSO 제휴담당 전문위원직을 수행 중이다. 이와 관련해 최근 LG유플러스는 유비케어, GC녹십자헬스케어와 '디지털 헬스케어 서비스 공동 개발과 사업협력을 위한 3자 MOU'를 체결하는 등 본격적인 분야 진출을 예고한 상황이다. 이들 3사는 건강검진, 진료이력 등 건강‧의료 데이터와 통신 고객 데이터를 기반으로 건강관리 및 질환예방·관리 서비스 개발에 나서기로 한 바 있다. 즉 전문위원직을 수행하면서 LG유플러스의 디지털 헬스케어 분야 진출을 위한 핵심 역할을 맡을 것으로 예상된다. 여기에 더해 디지털 헬스케어 서비스를 바탕으로 한 취약계층 건강관리 지원 서비스 개발 등도 구상하고 있다. 한편, 최근까지는 대형 로펌들이 헬스케어 분야를 미래 먹거리로 삼으면서 심평원 고위직 인사들의 이직도 해당 분야에 집중된 편이었다. 실제로 심평원 황의동 전 개발이사가 엘케이파트너스로, 이병일 전 약제관리실장은 김앤장, 강경수 전 인재경영실장은 광장에서 현재 활동하고 있다. 이들은 고문이나 전문위원으로 활동하면서 의약품과 의료기기 보험등재와 신청절차, 각종 행정처분과 의료분쟁, 정부 정책 등에 대한 자문 역할을 하고 있다. 공통적으로 심평원 내에서 약제나 치료재료 등재 업무를 전담해왔던 인물들이다. 여기에 최근 주목받는 디지털 헬스케어 분야로까지 심평원 고위직 인사가 진출하면서 영향력이 한층 커졌다고 볼 수 있다. 심평원 관계자는 "최근 약제나 치료재료 분야의 보험등재 업무에 더해 빅데이터 등 디지털, 스마트 헬스케어 분야에서도 기관의 역할이 한층 커지면서 관심을 받는 것 같다"며 "최근 민간업체에서 기관 빅데이터 자료를 바탕으로 다양한 서비스 사업을 펼치고 있다. 이 같은 현상이 반영된 것 같다"고 평가했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 국립암센터(원장 이은숙)는 12일 국제암대학원대학교 이병일, 장현철 교수팀은 여러 발암 유전자를 동시에 제어할 수 있는 새로운 약물 표적을 발굴했다고 밝혔다. 이병일 교수. 암의 가장 큰 발생 원인은 여러 발암 유전자(oncogene)들의 과발현이다. 발암 유전자는 암의 발생뿐만 아니라 증식 및 전이에도 관여하기 때문에, 발암 유전자를 억제하여 암을 치료하고자 하는 연구가 곳곳에서 활발히 진행되고 있다. 현재 발암 유전자를 억제하는 표적 항암제들이 임상에 다양하게 이용되고 있으나, 많은 경우 내성이 생겨 지속적인 효과를 발휘하지 못하는 단점이 있다. 임상에서 사용 중인 표적 항암제들은 대부분 한두 가지의 발암 유전자를 표적하므로, 해당 표적이 아닌 다른 발암 유전자에 의존하여 증식하는 암을 치료할 수 없는 것이다. 연구팀은 다수의 발암 유전자들을 동시에 제어하는 방법을 찾아 현행 표적 항암제의 한계를 극복하고자 했다. 세포핵(nucleus)의 염색체에 있는 유전정보는 전령RNA(mRNA)로 옮겨지고, 전령RNA는 핵막을 통과하여 세포질(cytosol)에 있는 단백질 합성 공장으로 이동한다. 단백질 합성 공장에서 만들어지는 각각의 유전정보에 상응하는 단백질들이 생명현상과 관련된 수많은 일을 분업하는 일꾼들이다. 연구팀은 다수의 발암 유전자들이 특이적으로 이용하는 전령RNA(mRNA)의 이동 경로에 주목했는데, API5(Apoptosis inhibitor 5)와 FGF2(Fibroblast Growth Factor 2)라는 단백질의 복합체가 c-Myc, CCND1과 같은 주요 발암 유전자의 전령RNA 이동을 제어하는 데 중요한 기능을 함을 밝혀냈다. API5 유전자는 자궁경부암, 폐암, 유방암, 췌장암을 비롯한 다양한 암에서 과발현되어있는 유전자로, 세포 사멸 억제 임무를 수행한다. FGF2는 세포 밖으로 분비되는 증식인자이지만 세포핵에도 상당량 존재하며, 이러한 핵형 FGF의 기능은 지난 수십 년간 명확히 알려지지 않았다. 연구팀은 API5와 FGF2의 복합체에 대한 삼차원 구조를 X-선 결정학 방법으로 규명하고, API5-FGF2 복합체에 결합하는 단백질 군을 액체 크로마토그래피-질량분석법을 이용하여 동정했다. 이병일 교수팀 연구결과 모식도. 얻어진 정보를 생물 정보학 기법으로 분석해 API5-FGF2 복합체가 전령RNA의 세포핵에서 세포질로의 이동에 관여할 것이라는 가설을 세웠고, 실험을 통해 이를 증명했다. 특히 API5와 FGF2의 결합이 억제되는 경우 암세포 내에 c-Myc과 CCND1과 같은 발암 유전자 단백질의 양이 크게 낮아짐을 확인했다. 이는 여러 발암 유전자들을 동시에 조절하는 새로운 항암제 표적이 탄생할 수 있음을 의미한다. 이번 연구 성과는 국제학술지 'Nucleic Acids Research'(IF=11.147)에 게재됐으며 연구팀은 관련 원천 특허를 출원했다. 이병일 교수팀은 후속연구로 API5-FGF2를 표적으로 하는 신규 항암제 후보물질의 발굴이 진행 중이다. 이번 연구는 국립암센터 기관고유사업, 국립암센터 발전기금 및 한국연구재단 중견연구자 지원사업의 지원을 받아 수행됐다.

메디칼타임즈=문성호 기자국회가 건강보험심사평가원 출신 변호사들의 로펌 취업 제한 규정 마련을 촉구해 주목된다. 최근 심평원 출신 변호사와 고위직 임원들의 로펌 이직이 본격화됨에 따른 규제 장치를 마련해야 한다는 의견에 따라서다. 국회 보건복지위원회 소속 남인순 의원(더불어민주당)은 최근 심평원 업무보고에 따른 서면질의를 통해 촉탁변호사의 퇴직에 따른 취업제한 규정 마련 여부를 질의했다. 최근 대형 로펌들이 보건‧의료 분야 부처 및 공공기관 출신 인사 영입에 공을 들이고 있다. 그 이유로 이들의 전문지식을 활용해 제약업체들의 특허취득과 각종 분쟁에 대응하거나 복지부, 심평원, 건보공단 등과 소통을 강화하기 위해서다. 기존에는 복지부 장‧차관과 고위직 실장들의 이직이 줄을 이었다면 최근 들어서는 건보공단과 심평원 출신 인사에까지 대형 로펌들의 눈이 향하고 있다. 실제로 변창석 전 심평원 법무지원단장은 법무법인 충정으로, 이병일 전 약제관리실장은 김앤장으로, 강경수 전 실장은 퇴직 후 광장으로 이직했다. 또한 지난해 국정감사에서 더불어민주당 윤일규 의원이 공개한 자료에 따르면, 심평원에서 근무했던 A변호사는 2008년 2월에 입사해 2011년 10월에 퇴사했고, 재직 시절 19승 4패로 승소율 82%를 기록했다. 이후 심평원 퇴직 4일 만에 국내 대형 로펌으로 입사했으며, 심평원은 해당 로펌과의 6번의 소송에서 4번 패하고 단 2차례 승소했다. 결국 심평원에서 쌓은 소송 노하우들이 그대로 심평원에게 칼이 돼 돌아온 것이다. 이에 따라 남 의원은 심평원 출신 촉탁변호사가 퇴직 후 로펌 취업에 따른 부정적 영향을 최소화하기 위한 취업제한 규정 마련 현황과 함께 강제화 방안 마련 여부를 질의했다. 동시에 심평원 퇴직변호사 관련 규정을 위반해 로펌을 취업할 경우 제재 수단 마련 여부도 물었다. 하지만 심평원은 퇴직변호사로 인해 소송결과에 영향을 미치는 것은 없다고 단정하며, 로펌 취업제한 규정은 별도로 두고 있지 않다고 답변했다. 심평원 측은 "퇴직변호사의 로펌 취업을 제한하는 규정은 별도로 두고 있지 않다"며 "다만, 촉탁변호사 운영지침을 제정해 현재까지 운영 중으로, 위촉기간 종료 후 3년 간 심평원을 대상으로 하는 소송업무를 수행할 수 없을 규정하고 있다"고 강조했다. 이어 "퇴직변호사 로펌 취업 제한 제재수단은 없으나 운영지침 위반 시 계약 위반을 사유로 민사상 손해배상 청구가 가능할 것으로 판단된다"고 설명했다.

메디칼타임즈=문성호 기자국내 법무법인(로펌)들이 헬스케어 분야를 미래 먹거리로 삼으면서 관련 전문가 영입에 적극 나서고 있다. 김앤장과 광장, 율촌 등에 이어 다른 대형로펌들까지 헬스케어 전담조직을 꾸려 앞 다퉈 경쟁에 합류하고 있는 모습. 11일 관련 업계에 따르면, 최근 법무법인 충정은 의료기관 및 의약관련 기업 등 보건‧의료 분야 법률서비스 제공을 위해 '건보의약팀'을 새롭게 구성‧운영 중이다. 건보의약팀에 합류한 인물의 면면도 화려하다. 대표적인 인물은 고문으로 합류한 최원영 전 청와대 고용복지수석(사진‧행시 24회). 최 전 수석은 경남 창녕 출생으로 대건고와 경북대 졸업 후 복지부 약무식품정책과장, 보험연금정책본부장, 보건의료정책실장, 기획조정실장에 이어 차관까지 역임한 엘리트 관료 출신이다. 여기에 최 전 수석과 호흡을 맞추는 변호사로는 건강보험심사평가원 변창석 전 법무지원단장이 충정에 합류했다. 고려대 법대 출신인 변창석 전 단장은 약 15년 간 심평원에서 근무하며, 의료기관 현지조사와 요양급여 심사, 약제급여조정 업무에 따른 법률 지원을 총괄해왔다. 또한 심평원 급여조사부장과 국민건강보험공단 장기요양추진단, 서울‧경인 본부장 등을 역임한 조우현 고문까지 합세하면서 보건‧의료 관련 부처와 공공기관 출신 인사 모두가 충정에 합류한 것이다. 최 전 수석은 메디칼타임즈와 만난 자리에서 "최근 법무법인 충정의 고문으로 활동하게 됐다"며 "보건‧의료 제도 설계 등 과거 경험을 살려 관련 산업 분야에 이르기 까지 할 수 있는 일에 최선을 다하겠다"고 강조했다. 한편, 최근 대형 로펌들이 보건‧의료 분야 부처 및 공공기관 출신 인사 영입에 공을 들이고 있다. 그 이유로 이들의 전문지식을 활용해 제약업체들의 특허취득과 각종 분쟁에 대응하거나 복지부, 심평원, 건보공단 등과 소통을 강화하기 위해서다. 기존에는 복지부 장‧차관과 고위직 실장들의 이직이 줄을 이었다면 최근 들어서는 건보공단과 심평원 출신 인사에까지 대형 로펌들의 눈이 향하고 있다. 실제로 충정으로 자리를 옮긴 변창석 전 단장과 더불어 심평원 이병일 전 실장은 김앤장으로, 강경수 전 실장은 퇴직 후 광장으로 이직했다. 한 대형로펌 헬스케어 전문 변호사는 "법조계에서 헬스케어 분야는 최근 새로운 블루오션으로 여기고 있다"며 "인구 고령화가 뚜렷해짐에 따라 의료기관과 제약‧바이오 헬스케어산업이 급성장하고 있는 것"이라고 설명했다. 그는 "이 때문에 의료기관 행정처분과 약가, 관련 정부 규제 강화와 신약개발에 따른 임상시험 활성화로 관련 법률자문 수요가 늘어남에 따라 이를 선점하기 위해 대형 로펌들이 앞 다퉈 움직이고 있다"고 전했다.  

메디칼타임즈=정희석 기자 디지털 헬스케어 전문기업 올리브헬스케어(대표 이병일)가 과기정통부 ICT 규제 샌드박스에 신청한 ‘스마트폰 앱으로 임상시험 참여자와 실시기관 연결 서비스’에 대한 규제가 실증 특례 대신 동종 서비스 전면 허용으로 적극적인 행정조치로 해소됐다. 스마트 임상시험 지원 플랫폼 ‘올리브씨’(AllLiveC) 과기정통부는 지난 14일 2019년도 첫 ICT 규제 샌드박스 사업 지정을 위한 ‘제1차 신기술·서비스 심의위원회'를 통해 이 같은 최종 심의를 발표해 모바일 앱을 포함한 온라인 중개 모집이 본격적으로 가능해진 것. 이는 신청기관에 국한돼 규제가 완화되는 특례 부여를 뛰어넘어 관계 부처 간 완만한 협의로 완전한 규제 개선을 이뤄낸 모범 사례로 심의에서 언급됐다. 기존 임상시험 참여자 모집은 주로 신문·지하철 광고 또는 실시기관 홈페이지를 통해서만 가능하도록 허용됐다. 올리브헬스케어의 규제 샌드박스 신청을 계기로 식약처는 ‘기관별 임상시험심사위원회(IRB) 판단에 따라 임상시험 참여자의 모바일 앱을 포함한 온라인 모집이 가능함’을 임상시험 실시기관에 공문으로 공지해 규제 개선을 완료했다. 또한 임상시험 참여자의 안전 및 권리 보호를 위한 모집공고 기준 등을 명시한 새로운 가이드라인도 함께 제공했다. 이번 규제 개선으로 임상시험 매칭률이 기존 15%에서 40%로 향상, 모집 기간 단축, 참여 희망자들의 편의 도모 등 임상시험 효율성 개선뿐만 아니라 의학 발전 및 신약 개발에도 기여할 것으로 기대된다. 이병일 올리브헬스케어 대표는 “규제 개선을 통해 디지털 미디어로 임상시험 정보가 증거 기반으로 투명하게 연결되고 참여자는 정확한 정보를 바탕으로 자발적 이해와 동의를 높여 참여자의 알 권리와 정보 접근성이 강화될 것”이라고 전망했다. 나아가 “한국의 우수한 인프라에 기반한 모바일 임상 서비스 모델로 올해 가을 미국 모바일 임상시험 컨퍼런스(Mobile in Clinical Trials)에서 영문 버전을 발표할 예정”이라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=최선 기자 최근 노연홍 전 식약청장이 김앤장에 새 둥지를 틀면서 김앤장에 대한 '공직자 수집' 논란이 재연되고 있다. 정부와 의약품관련 소송에서 관련 공직자를 영입하는 등 논란이 지속된 만큼 공익성 훼손 방지를 위한 엄격한 법 제정이 촉구된다는 것이다. 30일 건강사회를 위한 약사회(건약)는 성명을 내고 "국민의 건강·안전을 담당하는 공직자들의 공익훼손을 근절하는 엄격한 법을 제정하라"고 촉구했다. 건약은 "법조계의 삼성이라 불리는 법률사무소 김앤장에 작년 9월까지 심사평가원 약제급여평가위원회 위원장을 하였던 노연홍 전 식약청장이 고문으로 취업했다"며 "약제급여평가위원장이 가지고 있는 무형의 자산을 돈으로 매수하는 행위는 이번이 처음 있는 일은 아니다"고 주장했다. 건약은 "그동안 법률사무소 김앤장은 정부와 의약품관련 소송에서 관련 공직자를 영입하는 등 비판받는 행보를 많이 보였다"며 "보건분야에서 김앤장의 영입력은 엄청나 어떻게 보면 복지부, 식약처, 심평원 출신 퇴직공무원들의 집합소가 따로 없다"고 지적했다. 실제로 김앤장은 2009년 노바티스의 글리벡에 관한 약가인하처분 취소소송에서 승소한 후, 소송업무를 담당했던 복지부 사무관을 영입한 바 있으며, 2018년에 노바티스 리베이트 소송 중 심평원의 약제관리실장을 영입하여 여러 시민단체 및 여론의 질타를 받은 바 있다. 전만복 전 복지부 기획관리실장, 이경호 전 복지부 차관, 박용현 전 복지부 사회복지정책실장, 최수영 전 식약처 의약품국장, 김성태 전 복지부 보험약제과 사무관 겸 변호사, 김인범·양준호 전 식약처 약무직 과장, 이병일 심평원 전 약제관리실장 등 지금까지 영입한 사람들만 해도 15명에 달한다. 건약은 "김앤장이 이들을 영입하는 이유는 분명하다"며 "기업들의 대리인으로서 국가를 상대로 한 협상에서 퇴직공무원들의 지위들은 무기가 될 것이고, 결국 보건의료제도 시스템의 허점을 파고들 수 있는 전략을 짜낼 것이다"고 주장했다. 이어 "이는 우리가 가진 의료공공성을 약화시키게 할 것이다"며 "공직자윤리법에 따라, 퇴직공무원의 재취업을 제한은 하지만 2017년까지 무려 93%가 취업가능 결정을 내리는 등 너무나 부실한 체계"라고 지적했다. 또 "재취업 제한마저 3급 이하 실무자들은 실질적 적용을 받지 않을 뿐만 아니라, 퇴직 후 3년이 지나면 제약하기도 힘들게 돼있다"며 "더구나 의약품 허가심사나 약제급여평가 과정은 비공개 원칙으로 일반인들에게 매우 불투명해 그 실무를 담당하는 공직자들의 김앤장으로 성급한 취업은 그 자체가 건강보험 가입자 모두를 위협하는 행위"라고 판단했다. 이에 보건의료 공공성을 확고히 하기위한 새로운 취업 규정이 필요하다는 것이 건약의 입장. 건약은 "보건의료 공공성을 훼손하는 행위를 계속 이어가며 퇴직 공무원을 모으는 김앤장의 행동을 규탄한다"며 "동시에 국민의 건강·안전을 담당하는 관련 고위관료와 유관업체의 결탁을 통한 공익훼손을 엄절할 수 있는 엄격한 법 제정을 요구한다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=정희석 기자 사진 왼쪽부터 올리브헬스케어 이병일 대표와 최진규 연구소장 디지털 헬스케어 전문기업 올리브헬스케어(대표 이병일)가 과학기술정보통신부의 ICT 규제 샌드박스에 디지털 헬스케어업계 최초로 스마트 임상시험 지원서비스 활성화를 위한 실증특례를 지난 17일 신청했다고 밝혔다. 규제 샌드박스란 신산업·신기술분야에서 새로운 제품과 서비스를 내놓을 때 일정 기간 기존 규제를 면제하거나 유예시켜주는 제도. 모래 놀이터처럼 기업들이 자유롭게 혁신을 추진하도록 돕는 취지로 앞서 영국 싱가포르 일본의 경우 규제 샌드박스 도입으로 디지털산업 혁신에 속도를 내고 있다. 올리브헬스케어가 신청한 과제는 임상시험 참여자 중심의 임상정보 제공으로 참여자들이 올바르고 편리하게 임상시험에 지원할 수 있도록 도와주는 ‘스마트 임상시험 지원 플랫폼 서비스’다. 올리브헬스케어가 출시한 ‘올리브씨(AllLiveC) 서비스’는 식약처와 각 의료기관 임상시험센터 임상윤리위원회(IRB)에서 승인한 정보를 기반으로 국내 최초로 임상시험 정보검색과 지원을 디지털 원스톱으로 구현한 모바일 기반 플랫폼 서비스. 정식 서비스 1년 만에 지난달 다운로드 누적 건수가 약 8만건을 돌파했고, 회원 수는 4만명에 달한다는 게 회사 측 설명이다. 올리브씨는 스마트폰으로 임상시험 정보를 제공하는 모델로 임상시험산업에 기여하는 가능성을 평가받아 중소벤처기업부로부터 연구지원 과제로 선정된 바 있다. 또한 임상시험 실시기관에서도 임상시험 참여자의 편의를 스마트폰으로 제공하고 연구자 입장에서도 증거 중심 지원자의 절차적 투명성을 가질 수 있어 긍정적인 평가를 내리고 있다. 하지만 임상시험 정보제공은 법령상 근거 없는 과도한 유권 해석으로 오프라인(신문·지하철) 광고, 실시기관 홈페이지를 통해서만 허용하도록 해석하고 있어 참여자 중심의 정보제공뿐만 아니라 차세대 스마트 임상시험 플랫폼 연구개발에 있어 어려움이 있었다. 올리브헬스케어는 이번에 신청한 ‘실증특례’가 수용될 경우 사업 수행에 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 이병일 올리브헬스케어 대표는 “규제 샌드박스 신청 이후 조기에 ‘임시허가’로 이어져 제도 개선이 이뤄진다면 아시아에서 한국이 우수한 의료와 스마트 기술 인프라에 기반해 미국 유럽 등 바이오 선진국처럼 임상시험 선도국으로 도약하는 계기가 될 것”이라고 말했다. 그는 또한 “디지털 시스템 기반의 스마트한 모집으로 임상시험 참여자뿐만 아니라 임상시험 실시기관·제약사·CRO 등 임상시험업계 전반에도 임상시험 비용 절감과 효율성 제고로 사회적 비용을 줄여 신약 개발과 의학 발전에 기여할 수 있다”고 강조했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 티플러스 이정호(사진 오른쪽) 대표와 올리브헬스케어 이병일 대표가 협약식 후 기념촬영하고 있다. 헬스케어 IT전문기업 티플러스(대표 이정호)는 스마트 임상시험 지원 플랫폼 올리브씨(AllLiveC)를 운영 중인 올리브헬스케어(대표 이병일)와 첨단 의료기술 및 신약 개발을 지원하는 의료정보서비스사업 공동 수행 및 공동 발전을 위한 상호협력 협약을 지난 11일 체결했다. 티플러스와 올리브헬스케어는 업무협약을 통해 의료기관의 임상정보를 활용하는 첨단 의료기술 및 신약 개발을 지원하는 의료정보서비스 공동 개발, 임상시험 비용 절감 및 효율성 개선을 위한 의료정보 서비스 공동 개발, 기타 의료정보서비스 신규 사업 추진을 위한 상호 협력에 적극 협력할 방침이다. 양사 협업은 개인의 의료기록과 임상데이터와 같은 민감한 정보를 블록체인 기술에 적용해 보안을 유지하면서 바이오·제약산업에 활발하게 적용을 모색한다는 점에서 의미가 있다. 특히 티플러스는 기존 준비하고 있는 블록체인 기술을 적용한 진료정보교류, 의료제증명 서비스, 의료방사선 피폭선량관리 서비스에 더불어 올리브헬스케어와의 협약을 통해 차세대 임상시험 지원 및 정보서비스를 위한 디지털 헬스케어 플랫폼 분야로 사업영역을 확대할 계획이다. 이정호 티플러스 대표는 “개인 질병 치료와 예방을 위한 헬스케어 데이터를 개인이 주체가 돼 안전하게 보관하고 필요한 때에 충분히 활용돼야 한다”고 말했다. 그는 “티플러스는 표준 의료정보플랫폼 및 시스템 사업 역량을 바탕으로 블록체인을 통한 개인 주도의 유의미한 헬스케어 생태계 마련을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

메디칼타임즈=최선 기자 |기획|전 세계 임상시험 건수의 감소 추세와 다르게 한국의 임상은 증가 추세를 그리고 있다. 2017년 기준 서울의 임상시험 점유율은 전세계 도시 중 1위를 기록했다. 한국 임상의 양적 팽창 원인과 임상의 내용, 질적 성장 가능성을 짚었다. -편집자 주 임상 강국의 이면…"다국적 제약사와 복제약" 임상은 돈이 된다…마루타 인식의 기원 "여전히 마루타, 고액 알바로 아는 게 현실이다." "역사상 최고 순위를 기록하며 임상경쟁력을 자랑했다." 임상시험을 바라보는 시각은 양극단을 달린다. 2000년 33건에 불과했던 임상은 2018년 679건으로 양적 팽창하면서 한국의 글로벌 임상시험 점유율 순위 6위(2017년)를 견인했다. 임상을 언급할 때 서울의 병원, IT 등 인프라 경쟁력은 빠지지 않는 소재다. 2013년부터 2017년까지 전세계 도시 중 서울은 임상 점유율 순위 1~3위권에 항상 랭크됐다. 서울이 전세계적인 '임상의 메카'로 부각되는 사이에도 늘 한편에서는 엉뚱한(?) 소리가 나왔다. 한국이 임상시험의 천국이라든지, 고액 알바에 불과한 인체실험이라는 주장이 늘 꼬리표처럼 따라다녔다. 실제로 임상 국가 순위를 내걸고 이를 홍보하는 국가임상시험지원재단의 경우 다른 한편에선 '대국민 인식도 개선' 사업을 진행하며 임상에 대한 편견 깨기를 시도한다. 양적 팽창에도 불구하고 임상을 둘러싼 인식에는 여전히 극단적인 괴리가 존재하는 셈. 그 원인은 뭘까. "임상은 돈이 된다" 마루타 인식의 기원 국내 임상시험은 전 세계 임상시험 감소 추세 속에서도 임상시험 수행을 위한 제도와 시설‧인력 등 인프라가 다른 국가에 비해 경쟁력을 갖추고 있어 늘어나고 있습니다. -식품의약품안전처 한국의 역대 최고의 임상시험 글로벌 순위이며, 서울은 2위인 휴스톤과 큰 격차를 보이며 전세계 임상시험 도시 1위를 탈환했다. 이러한 가운데 중국과 일본의 상승세는 여전히 우리를 위협하고 있다. 최근 임상시험 규제 환경을 대폭 개선한 중국은 전년대비 한 단계 상승한 5위를 기록하며 최고 순위를 작년에 이어 또 다시 갱신했다. 일본 역시 전년대비 한 단계 상승한 8위를 기록하며 국가 주도의 임상시험 활성화 정책의 성과를 이끌어 냈다. -한국임상시험산업본부 임상을 바라보는 시선은 크게 두가지다. 산업적인 측면과 환자 안전(생명 윤리) 측면이다. 정부의 시각은 산업 쪽에 가깝다. 2017년 임상시험 승인 현황 자료에서 식약처는 전 세계 임상시험 감소 추세 속에서 한국은 제도와 시설‧인력 등 경쟁력을 바탕으로 임상이 늘어났다고 평가했다. 한국임상시험산업본부는 '1위 탈환', '중국·일본의 위협', '국가 주도의 임상시험 활성화 정책의 성과' 등의 표현을 통해 임상 자체가 하나의 국가 경쟁력이며 국가의 선진화 지표로 환원될 수 있다는 가능성을 내비췄다. 보건복지부 역시 다르지 않다. 복지부는 2015년 보건복지부는 '2020 임상시험 5대 강국 도약을 위한 임상시험 글로벌 경쟁력 강화방안' 자료를 통해 임상시험 유관산업 동반성장 및 글로벌 임상시험 유치 활성화 추진 계획을 수립했다. 실제로 2000년부터 이어져온 임상의 폭발적 증가는 정부 주도의 제도적 지원 측면과 수수료 수취와 같은 산업적 측면이 크다는 게 업계의 평이다. C대학병원 내과 교수는 "임상이 증가한 원인은 산업적인 측면이 크다고 본다"며 "소위 말해 돈이 되는 시장이기 때문에 임상에 대한 제도적 지원, 병원에서의 유치 경쟁이 불붙었기 때문이다"고 해석했다. 그는 "정부가 2000년 대 이후 임상기관에 대한 지원을 했고, 그런 배경에는 환자들의 신약 접근성을 높일 수 있는 손 안 대고 코푸는 생각도 작용했을 것이다"며 "병원들도 제약사가 제공하는 수수료에 눈이 멀어 사실상 임상을 돈벌이 수단으로 생각한 부분이 없잖아 있다"고 밝혔다. 복지부는 임상시험 글로벌 경쟁력 강화 방안에서 "임상 산업 경쟁력 강화가 CRO 등 유관산업 발전과 CRC(임상연구코디네이터) 등 관련 직종의 높은 일자리 창출 등에 기여하는 지식기반 고부가가치 산업"이라고 제도 추진 배경을 설명한 바 있다. C대학병원 교수는 "병원에서도 장례식장처럼 임상 수주를 수익 사업으로 인식한다"며 "환자 한명당 총 임상 스폰서 비용의 10~25%까지 병원이 수수료로 가져가기 때문에 마다할 이유가 없다"고 설명했다. 그는 "그런 까닭에 병원장이 매달려 임상 유치 경쟁을 벌이기도 한다"며 "대학교에서 연구를 수주하는 것처럼 병원에서도 교수들이 이런 임상을 수주해 오길 은근히 바라는 분위기"라고 귀띔했다. 산업적인 측면이 강조되다 보니 연구자 주도 임상이나 환자의 안전 측면에서의 관리가 소홀했다는 것. 마루타 알바라는 편견도 생물학적동등성 시험을 비롯한 공장형 임상에서 비롯됐다는 설명이다. 임상지원자 관리 업체 대표는 "과거 10년 전만해도 대학병원 규모에서도 이른바 마루타 알바로 불리는 생동성 알바를 무분별하게 했다"며 "당시엔 환자 보호의 개념이 희박해 부작용 설명, 약의 기전 설명 등 환자 권리와 관련된 고지가 거의 전무했다"고 밝혔다. 그는 "부작용이 발생해도 쉬쉬하고 감추기에 급급했지 환자가 임상에 연간 몇번 참여해야 안전한지, 부작용이 발생했을 때 책임 소재를 어떻게 할지 그런 논의가 없었다"며 "산업적 측면 강조가 바로 오늘날 임상이 마루타 알바가 아니냐는 편견을 만든 가장 큰 원흉"이라고 지목했다. 김남희 참여연대 복지조세 팀장은 "한국 정부가 다국적 제약회사의 임상시험까지 적극적으로 지원을 해주면서 유치하는 것이 적절한 정책인지에 대해서는 의문이 있다"며 "이는 필연적으로 산업과 자본의 이익을 위하여 국민을 실험대상으로 삼는다는 윤리적인 비난을 낳을 수 있다"고 산업적 접근을 우려했다. '묻지마 임상' 사라졌다…인식 변화중 작년 한국임상시험산업본부는 임상시험 관련 정보를 종합한 '한국임상시험포털'을 오픈했다. 임상에 대한 국민의 인식을 바꾸기 위해선 시험의 투명성을 높이고, 환자 중심의 다양한 정보를 제공하는 노력이 뒤따라야 한다는 판단에 따른 것이다. 또 인식 개선의 일환으로 임상시험 참여환자와 대국민을 대상으로 인식도 조사 실시 및 발표를 진행하고 있다. 임상시험 참여환자의 수기를 모아 수기집을 제작, 발간하는 노력도 기울인다. 임상에 대한 부정적 인식은 환자 보호 간과나 정보의 비대칭에서 기인한 부분이 크다는 뜻. 이런 경향은 한국임상시험산업본부가 2017년 발표한 임상시험 인식 설문조사에서도 드러난다. 20대 일반인(39.3%)의 경우 다른 연령대에 비해 임상시험을 부정적으로 인식하는 경향을 보였다. 부정적으로 인식하는 이유로는 부작용(이상반응)에 대한 우려가 가장 높았으며 ▲임상시험=마루타라는 인식 ▲임상시험 참여를 위한 부수적인 검사, 방문 등의 번거로움 등이 그 뒤를 이었다. 반면 임상시험의 안전성에 대해 임상시험 참여 경험이 있는 경우(51.5%)가 경험이 없는 경우(23.8%)보다 훨씬 더 긍정적으로 인식하는 것으로 나타났다. 환자 권리 고지, 부작용 피해 구제 방안 등의 정보가 부족한 상태에서 사람들이 임상에 대한 막연한 편견을 형성할 수밖에 없다는 것. 임상시험산업본부 관계자는 "임상에 대한 막연한 두려움, 편견은 2000년대 초반 생동성시험과 같은 묻지마식 임상에서 기인했다"며 "긍정적인 것은 최근에는 임상 진행시 환자 권리 고지나 피해 보상 규정에 대한 안내가 상세해져 오히려 참여자들의 임상에 대한 인식이 미참여자보다 좋아지고 있다는 점이다"고 강조했다. 실제로 임상시험의 안전성과 관련해 임상시험 참여 경험이 있는 경우(51.5%)가 경험이 없는 경우(23.8%)보다 훨씬 더 긍정적으로 인식하는 것으로 나타났다. 임상시험 참여가 임상시험에 대한 부정적인 인식을 개선하는데 도움이 되고 있음을 시사하는 부분이다. 정부도 환자 보호 측면을 강화하고 있다. 식약처는 임상시험의뢰자에게 보험가입을 의무화하는 등의 내용을 담은 약사법을 지난 12월 개정·공포했다. 앞으로 제약사 등의 임상시험 의뢰자는 시험 대상자에게 발생할 수 있는 건강상의 피해를 배상 또는 보상하기 위해 의무적으로 보험에 가입해야 하고, 건강한 사람의 임상시험 참여 횟수도 연간 4회에서 2회로 축소됐다. 현재는 과도기…임상 질적 성장해야 한국의 전세계 임상 점유율을 둘러싼 해석은 엇갈린다. 양적 팽창이 다국적 제약사의 임상에 이용되는 국내 현실을 반영한다는 시각이 있는 반면, 질적 성장을 위한 과도기라고 보는 시선도 존재한다. 모바일을 통한 임상시험지원 시스템을 구축한 올리브C는 후자에 속한다. 이병일 올리브헬스케어 대표는 "마루타니, 피뽑기 알바라는 식의 부정적 시선이 여전히 존재하지만 양적 팽창에 걸맞는 임상의 질적 향상도 이뤄지고 있다"며 "한국이 전세계 애니메이션의 하청 국가에서 문화 컨텐츠를 수출하는 나라로 발전한 것처럼 이는 단순한 과도기로 해석해야 하는 게 옳다"고 밝혔다. 그는 "과거 임상은 천편일률적으로 제네릭, 개량신약이나 돈이 되는 약 위주였다면 지금은 희귀질환까지 임상이 빈번하게 진행된다"며 "임상의 증가는 경쟁을 불러오고 이는 제약회사들이 부가가치가 높은 약을 개발을 하려는 원동력이 된다"고 설명했다. 그는 "임상의 질적 성장이란 제약사나 연구자의 노력만으로 해결되는 일이 아니다"며 "임상에 대한 편견을 깨고, 환자들이 자신의 관심 질환 분야에 적극적으로 지원할 수 있는 분위기가 신약 개발에 단초가 될 수 있다는 점을 알아달라"고 당부했다. 연구자 주도 임상 연구 지원도 질적 제고 방안으로 거론된다. 메지온이 유데나필을 이용해 개발중인 폰탄수술 치료제 신약은 해외 연구자 주도 임상의 결과를 기반으로 진행된 프로젝트다. 국내 임상은 주로 제약사가 주도한다. 2017년 총 임상시험 건수(생동성 제외)는 658건이었고 이중 연구자임상시험 180건이었다. 2018년에는 679건의 임상 중 연구자 임상이 150건으로 작년 동기 대비 16.7% 감소했다. J대학병원 내과 교수는 "연구자 임상은 사비를 털어서 하는 구조기 때문에 활성화 될 수 없고, 제약사로부터 약만 받아 진행한다"며 "고가 약일 경우 연구 논문을 쓸 때 아무래도 제약사 눈치를 살피게 된다"고 밝혔다. 송형곤 젬백스앤카엘 대표는 "연구자 임상은 연구자가 사비로 진행해야 하기 때문에 주로 국내에서는 후보물질 탐구나 신약 개발보다는 이미 허가 받은 약물의 적응증 확대를 위해 진행되는 경우가 많다"며 "연구자 주도 임상이 당국의 규제 문턱을 넘기 어려운 점도 아쉬운 부분이다"고 밝혔다. 그는 "외국에선 연구자 주도 임상이라고 해도 결과가 괜찮으면 2상을 거쳐 3상까지 진입할 수 있다"며 "하지만 국내에선 3상 임상의 근거 규정이 까다로워 제한적이다"고 지적했다. 그는 "FDA는 2상에서 약물이 유해하지 않으면 자유롭게 3상까지 임상을 진행할 수 있도록 하는데 국내는 그렇지 않다"며 "통계적으로 약효에 대한 유의성을 입증해도 작용 기전 등 약물의 세세한 근거가 제약사의 몫으로 남기 때문에 오히려 신약 개발에 장애로 작용하는 것이 아닌지 우려된다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=최선 기자 디지털 헬스케어 전문기업 HBA(대표: 이병일)는 20일 의료 교육영상 전문기업 쓰리디메디비젼(대표: 김기진)과 업무 협약식을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약식을 통해 HBA와 3D메디비전은 공동 연구·개발 사업화, 글로벌 의료 시장 진출 및 향후 신사업 공동 추진 및 지원에 대해 상호 협력하기로 했다. HBA는 그동안 중국, 러시아 및 CIS권을 비롯한 동남아 의료시스템 진출시장에서의 경험을 쌓아왔다. 3D메디비전의 우수한 입체영상 기술력을 임상시험 절차의 상세한 알림을 위한 일반인교육과 국가별 의료진 원격교육(O2O) 사업에 우선 적용할 계획이다. 현재 3D메디비전은 의료수술 술기 교육을 비롯해 임상 기전을 포함한 전문 영상을 글로벌 가이드라인에 최적화해 제공하는 플팻폼을 운영중이다. HBA는 '올리브씨'를 통해 임상시험 참여과정을 스마트폰 및 VR로 까지 사전에 이해할 수 있는 컨텐츠를 우선 제공할 예정이다. 아시아에서 리더십을 가진 임상시험 지원자를 위한 플랫폼인 '올리브씨'에 우선 협력 프로그램을 적용할 예정이다. 3D메디비전은 임상시험 절차에 대한 시물레이션을 시각화해 임상시험 절차, 기전 등에 관한 전 과정을 입체영상으로도 제공이 가능하다고 밝혔다. 이를 통해 일반인에게 어려운 임상시험에 관한 실질적인 정보이해를 돕고 자발적 동의를 얻는 것에 기여할 것으로 기대하고 있다. HBA 이병일 대표는 "이번 협약을 통해 한국 최초의 스마트임상시험 전문서비스인 '올리브씨'와 새로운 의료기관과의 협업을 꾸준히 모색해온 3D메디비전의 글로벌 경쟁력이 현장에서 구현되는 의의가 크다" 고 밝히며 "스마트 임상시험 분야에서 특히 참여자 중심의 서비스를 지속적으로 제공할 것"이라고 전했다. 현재 올리브씨는 국내 임상시험센터의 승인 받은 임상시험을 토대로 스마트폰을 통해 원스톱 지원이 가능한 서비스를 지난 9월 상용화한 바 있다. 지난 9월과 11월 코트라(kotra)로부터 중국과 베트남, 인도네시아 로드쇼 기업으로 선정된 바 있다. 현재 앱다운로드수는 약 8만명에 이른다. 국내 주요 제약사와 다국적제약사와 협업이 이뤄지면서 병원 키오스크 사업을 비롯해, 임상시험 실시기관 네트워크를 기반으로 아시아 시장 진출이 진행중이다.

메디칼타임즈=최선 기자 AI와 블록체인의 시대다. 신약 후보물질 도출과 임상 지원자의 정보·임상 이력 관리에 AI와 블록체인이 속속 활용되면서 서서히 임상 과정도 디지털의 힘을 빌리고 있다. 그렇다면 임상시험 지원 자체는 어떨까. 구인 광고와 전화에 의존하는 임상시험 지원 시스템은 디지털 시대에도 유효할까. 스마트폰 앱을 통한 임상시험 지원의 디지털화를 선언한 이병일 HBA 대표를 만났다. 현재 임상시험은 지역별 임상시험 센터가 구인 공고를 온오프라인에 게재하고 이를 본 사람들이 지원하는 구조를 갖는다. 아날로그 방식에서 지원자들은 임상시험 약에 대한 부작용 등 자세한 정보뿐 아니라 환자의 권리까지 등한시 돼 왔던 게 사실. 수 년 전 임상 시험에 참여하며 느꼈던 이런 '불편한 기억'이 이병일 HBA 대표의 임상시험 지원 플랫폼 개발을 이끌었다. 이병일 대표는 "지인의 건강 문제로 신약 개발에 관심을 갖게 됐고, 실제 임상에도 참여했다"며 "그 과정에서 일반인들과 신약개발 정보, 임상시험 기관과의 접점을 찾을 수 있다면 좋겠다는 생각을 하게 됐다"고 밝혔다. 그는 "현재 임상정보는 공급자 위주기 때문에 지원자들이 자신이 참여하는 약에 대해 잘 알지 못하고 그저 아르바이트 정도로 생각한다"며 "임상 종료와 함께 지원자들은 무슨 약을 개발하는지, 약 개발이 어떻게 진행되는지 하는 일련의 과정에서 배제된다"고 지적했다. 과거 모 대기업 SNS 관련 기획 분야에서 일을 했던 이 대표는 미국에서 SNS을 통해 임상지원자와 병원을 매칭시켜주는 서비스가 각광받으면서 임상지원 플랫폼의 가능성을 확인했다. SNS 기반으로 IT와 임상의 접점을 찾자는 아이디어는 보건복지 관련 정부 기관과 헬스커뮤니케이션 관련 비즈니스를 하며 더욱 확고해졌다. 이병일 대표는 "말기암 투병 중인 지인이 신약 임상 참여로 현재까지 기대 수명을 넘긴 사례도 있다"며 "생동성뿐 아니라 다양한 임상지원 수요가 있지만 이를 알지 못하는 환자들도 있고, 정보의 비대칭성으로 인해 지원자를 모집하는 기관 역시 애를 먹기는 마찬가지"라고 밝혔다. 그는 "지금 임상시험 지원은 인터넷 상에서 지원한다고 해도 결국 전화로 재 확인을 거치는 등 아날로그 단계에 머물고 있다"며 "임상도 노쇼(No Show) 문제가 생겨 차질을 빚기도 하는데 어플을 이용하면 예약하듯 손쉽게 지원 동의 확인과 사전 문진, 일정 관리가 쉬워진다"고 강조했다. 이어 "이런 지원자의 니즈와 임상시험 기관의 니즈를 서로 충족시키는 플랫폼이 필요하다는 생각이 스마트폰 앱 개발로 이어졌다"며 "플랫폼을 통해 궁극적으로 추구하는 건 참여자 중심의 임상지원을 통해 임상의 질적, 양적 수준을 끌어올리겠다는 것이다"고 덧붙였다. 임상지원 플랫폼 '올리브씨'는 부동산 매물 검색 앱과 비슷한 기능을 갖췄다. 자신이 원하는 임상 분야를 등록하면 해당 임상 공고가 게재될 때 알려주고, 거주지 근처 임상정보를 알려주기도 한다. 참여자의 헛걸음을 방지하기 위해 키, 몸무게, BMI, 혈액형, 3개월 내 임상 참여 여부 등 맞춤형 정보를 제공한다. 지원 역시 어플로 가능하다. 아직 베타테스트에 불과하지만 반응은 뜨겁다. 이병일 대표는 "작년 10월 시작했는데 6만 7천여 다운로드가 이뤄졌고 3만명 정도를 회원 DB로 가지고 있다"며 "관심 질환을 등록한 사람은 1만명 정도에 달한다"고 귀띔했다. 그는 "서울은 임상 2012년부터 신약개발 임상시험 진행 건수가 전세계 1위에 달할 정도로 인프라가 잘 갖춰져 있다"며 "그에 걸맞는 플랫폼을 위해 전자 동의 개념을 추가하고 복약지도, 생활습관 관리, 내원 안내 등 환자 편의 정보를 지속적으로 추가하겠다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=문성호 기자보건복지부에 이어 건강보험심사평가원 주요 인사들의 대형로펌행이 잇따르고 있다. 의료기관 소송과 법률 대응을 전담했던 변창석 법무지원단장이 5월 대형로펌으로 둥지를 옮긴 것이다. 14일 심평원에 따르면, 변창석 전 법무지원단장은 5월부로 심평원을 사직하고, 최근 법무법인 평안으로 이직했다. 변호사인 변창석 전 단장은 약 15년 간 심평원에서 근무하며, 의료기관 현지조사와 요양급여 심사 업무에 따른 법률 지원 업무를 총괄해왔다. 심평원이 2000년 7월 설립된 만큼 대부분의 시간을 심평원에서 보낸 셈이다. 변창석 전 단장은 최근 메디칼타임즈와 만난 자리에서 "심평원 설립 이 후 대부분의 기간을 함께 했다"며 "개인 사정으로 인해 로펌으로 옮기게 됐다. 특별한 이직 사유가 있었던 것은 아니다"라고 강조했다. 하지만 최근 들어서 의료기관 심사 관련 소송이 급증하는 등 법률 지원 역할의 중요성이 커지는 시점에서 변창석 전 단장 사직이 심평원으로서는 아쉬운 상황. 실제로 지난 2016년 심평원 관련 소송은 9건에 불과했지만, 2017년에는 소송건수가 크게 늘어 총 45건에 달했다. 심평원 관계자는 "최근 소송들은 한건 한건이 향후 심평원 업무에 미치는 영향력이 커졌다"면서 "과거에는 개별 환자의 상태에 대한 다툼이 많았으나, 최근에는 심사기준이나 심사경향과 관련한 소송이 많아지는 방향으로 변화하고 있다"고 설명했다. 그는 "이 가운데 관련 법률 지원 업무를 총괄하던 변창석 전 단장이 사직해 아쉽다"며 "옮긴 로펌에서도 의료기관 현지조사 관련 소송 등을 맡지 않겠나"라고 예상했다. 한편, 보건복지부에 이어 심평원 고위직 인사들의 대형로펌 진출이 늘어나고 있는 추세이다. 이미 심평원에서 약제관리 업무를 책임졌던 이병일 전 실장은 5월부터 법무법인 김앤장의 고문으로 근무 중이다. 여기에 변창석 전 단장까지 올해 심평원 고위직 2명이 대형로펌으로 자리를 옮긴 것이다. 의료계 한 인사는 "복지부 고위직 인사들도 대형로펌으로 그 자리를 옮기던 것이 심평원까지 이어진 것 같다"며 "대형병원이나 제약사 대관라인 역할을 하는 것 아니겠나. 변호사의 경우는 해당 공공기관과 직접적인 소송 전을 벌일 수도 있게 된 것"이라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 압보협이 문재인 케어를 통한 환자 중심의 암치료 보장성 강화 정책 마련을 촉구하고 나섰다. 한국 암치료 보장성확대 협력단(이하 암보협)은 지난 10일 대한종양내과학회 제10차 학술대회에서 '문재인 정부 보건의료정책(Moon Care), 방향과 해석' 세션을 개최하고, 문재인 케어를 통한 환자 중심의 암치료 보장성 강화 정책 마련을 촉구했다. 임영혁 암보협 대표(대한종양내과학회 이사장)는 "새 정부의 건강보험 보장성 강화 정책인 문재인 케어가 발표됨에 따라, 향후 환자들의 의료비 부담은 줄어들고 치료 보장성은 확대될 것으로 기대된다"며 "하지만 아직까지 약제 급여를 위한 구체적인 방향과 제도 개선안은 부재한 상황으로 오랜 기간 소요되는 약제의 보험 등재 속도로 인해 환자들이 메디컬 푸어로 전락할 위험이 여전히 남아있다"고 밝혔다. 이어 "이번 세션은 문재인 케어의 방향성을 환자와 임상 전문가 입장에서 검토하고, 병원비 걱정 없는 대한민국을 만드는 데 꼭 필요한 정책들이 시행될 수 있도록 의료 현장의 생생한 목소리를 전달하고자 마련했다"며 "향후 문재인 케어 실현을 위한 정책 방향에 암보협의 제안 내용이 반영되기를 바란다"고 덧붙였다. 암보협이 제안하는 주요 내용은 ▲약제 보장성 속도 향상 ▲신규 약제 보장성 강화 ▲ 암 보장성 강화 국민참여 협의체(가칭) 설립 등이 골자다. 특히 환자, 의료진, 정부관계자 등이 참여하는 상설협의체를 설립해 OECD 수준의 암환자 보장성 개선을 위한 사회적 합의 도출이 필요하다는 의견을 냈다. 암보협 관계자는 "대부분의 암환자들은 비급여 항암신약으로 인한 경제적 부담으로 메디컬푸어로 전락할 위험에 처해있기 때문에 약제 급여에 속도를 내지 않는다면 필요한 치료를 포기하는 환자들이 지금보다 더 발생할 것"이라며 "문재인 정부 5년차인 2022년에 혁신신약 등재방안이 마련되면 암환자 메디컬푸어 문제를 현 정권에서 해결하기 어려울 것이라는 우려가 크다"고 말했다. 그러면서 "문재인 대통령께서 국민 모두가 의료비 걱정에서 자유로운 나라, 어떤 질병도 안심하고 치료받을 수 있는 나라를 만들어갈 것을 약속하신 만큼 암과의 사투 속에서 메디컬 푸어로 전락할 위기에 처한 암환자들을 위한 체감도 높은 정책을 마련해주시길 간곡히 요청드린다"고 전했다. 정부 패널로 참석한 보건복지부 곽명섭 보험약제과장은 "항암제 및 희귀난치질환 치료제 중심으로 먼저 등재작업을 거칠 예정이며, 구체적인 계획은 올해 말 별도로 발표할 예정"이라고 밝혔다. 건강보험심사평가원 이병일 약제관리실장은 "국민 안전과 환자 치료에 반드시 필요한 약제에 대해서는 허가 이후 빠른 시일 내에 등재를 신청하도록 하는 선등재 후평가 제도가 대안이 될 수 있다고 생각한다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 보건의료기술평가와 건강보험 보장성 강화를 주제로 논의의 장이 마련된다. 한국보건의료기술평가학회(회장 이상일)은 11월 17일 서울대학교 치과병원 8층 대강당에서 2017년 후기 학술대회를 개최한다. 이번 학술대회의 주제는 '보건의료기술평가와 건강보험 보장성 강화'로 기조 강연, 자유 연제 발표, 그리고 2개의 심포지엄으로 구성했다. 기조강연의 주제는 '보건의료 개혁의 방향과 과제'로 김용익 서울대학교 명예교수가 강연을 한다. 심포지엄에서는 '건강관련 삶의 질 측정의 최근 연구 동향'과 '건강보험 보장성 강화: 의학적 비급여의 급여 방안' 2가지 주제를 심도있게 다룰 예정이다. 보건의료기술평가 측면에서 소위 문재인 케어의 실현 가능성을 점검하는 주제로 활발한 토론이 진행될 것으로 예상된다. '건강관련 삶의 질 측정의 최근 연구 동향' 세션에서는 고려대학교 보건과학대학 김혜영 교수가 '건강관련 삶의 질 측정도구 구조모형 분석방법 비교'를, 울산대학교 의과대학 조민우 교수가 '새로운 선호도 기반 건강관련 삶의 질 측정도구 HINT-8의 개발과 가치평가'에 관해 주제 발표를 하고 질의응답이 이어질 예정이다. '건강보험 보장성 강화: 의학적 비급여의 급여 방안' 세션에서는 건강보험심사평가원 이병일 실장이 '약제', 건강보험심사평가원 장인숙 부장이 '행위 및 치료재료'에 관해 주제 발표를 한다. 토론은 경상대 약학대학 배은영 교수, 이화여대 신산업융합대학 안정훈 교수, 메드트로닉 이상수 상무, 에브비 김준수 상무, 대한의사협회 서인석 보험이사, 건강세상네트워크 김준현 대표, 보건복지부 손영래 과장, 한국보건의료연구원 박동아 박사가 패널로 참여한다. 연수교육은 11월 24일 서울대학교 보건대학원에서 열리며 이번 연수 교육에서는 교육 내용의 난이도를 세분화하고 사례 분석 및 실습의 비중을 더욱 높였다. 보건의료기술평가 분야의 연구와 실무에서 자주 사용되는 방법론인 '경제성 평가 초⋅중급 과정(I, II)', '국민건강보험공단 자료를 활용한 Big data 자료 분석 사례', 'Big data 데이터 구축 및 분석실습', '체계적 문헌 고찰연구와 논문작성', '자료추출과 메타분석 연구수행과 논문작성' 등 총 6개 강좌가 열린다. 한편 한국보건의료기술평가학회 학술대회 및 연수교육에 대한 자세한 사항은 홈페이지(www.kahta.or.kr)를 참조하면 된다.