메디칼타임즈=허성규 기자셀트리온 본사 사무동셀트리온이 유럽 주요국에서 진행된 항암제 입찰에서 수주 성과를 지속하며 영향력을 넓혀 가고 있다고 18일 밝혔다.셀트리온 측에 따르면 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 다수의 공립병원연합 입찰에서 수주에 성공했다. 구체적으로 GRAPS , GAULoYS 공립병원연합에서 허쥬마(성분명 트라스투주맙) 및 베그젤마(성분명 베바시주맙)가, GRECAPS, Groupement Niort, Groupement PharmSERA 입찰에서 베그젤마가 각각 낙찰됐다.해당 5개 공립병원연합은 프랑스 항암제 시장에서 약 10%의 규모를 차지하고 있으며, 기관별 계약에 따라 향후 2~4년간 제품 공급이 이뤄질 예정이다.또 다른 EU5 국가인 이탈리아에서도 수주 성과가 이어졌다. 프리울리-베네치아 줄리아(Friuli-Venezia Giulia, 이하 FVG) 및 시칠리아(Sicilia)에서 열린 주정부 입찰에서 트룩시마(성분명 리툭시맙)를 비롯해 허쥬마, 베그젤마 등 셀트리온 항암제 3종 모두 낙찰에 성공하며 제품 경쟁력을 입증했다. 수주 결과에 따라 시칠리아에는 향후 2년간, FVG주에는 4년 6개월간 제품이 공급될 예정이다.특히 이탈리아의 경우 항암제뿐만 아니라 자가면역질환 치료제들의 입찰 수주도 연달아 성공하고 있는 만큼 셀트리온 의약품에 대한 높은 선호도를 바탕으로 처방 확대가 한층 가속화될 것으로 전망했다.벨기에, 네덜란드에서도 수주 성과를 냈다. 실제로 벨기에 림부르크(Limburg) 지역의 병원연합인 호스피림(Hospilim) 입찰 수주에 성공해 허쥬마 및 베그젤마를 향후 4년간 공급할 예정이다.네덜란드에서는 상위 7개 병원들의 연합인 산테온(Santeon) 입찰에서 수주에 성공해 이달부터 2년 동안 트룩시마와 허쥬마가 공급된다. 산테온은 네덜란드 제약 시장에서 약 10% 규모를 차지하고 있는 주요 단체로 알려져 더욱 기대감을 모으고 있다.셀트리온은 유럽에서 자가면역질환 치료제에 이어 항암제도 연달아 낙찰에 성공하는 등 직판 전환 이후 전제품의 시장 지배력이 더욱 공고해지고 있다고 설명했다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 3분기 기준 트룩시마는 유럽에서 23%의 시장 점유율을 기록해 바이오시밀러 처방 선두권을 지속하고 있고, 허쥬마는 같은 기간 29%의 점유율로 트라스투주맙 바이오시밀러 처방률 1위 자리를 안정적으로 유지하고 있다. 베그젤마 역시 지난 2022년 출시된 이후 약 1년여 만에 유럽에서 7%의 시장 점유율을 나타내며 꾸준한 성장세를 이어가고 있다.셀트리온 김동식 프랑스 법인장은 "2022년 베그젤마 출시로 유럽에서 항암제 포트폴리오가 한층 확대된 가운데 셀트리온만이 보유하고 있는 글로벌 직판 역량과 제품 간 시너지 효과가 발휘되며 유럽 전역에서 수주 성과를 연이어 달성하고 있다"며 "앞으로도 치료 효능 및 안전성이 입증된 셀트리온 바이오 의약품이 보다 많은 유럽 환자들에게 처방될 수 있도록 마케팅 활동을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=이창진 기자 손가락과 발가락 수가 정상보다 많은 다지증 수술 시 뼈의 형성 정도에 따라 수술법도 달라져야 한다는 지침이 나왔다. 김재광 교수. 서울아산병원은 2일 "정형외과 김재광 교수팀이 엄지손가락 2개 중 작고 기능이 없는 손가락인 잉여지가 불완전한 뼈의 형태의 경우 간단한 절제술을 시행하고, 뼈가 완전하게 형성된 경우 뼈와 관절, 힘줄에 대한 수술 및 변형에 대한 교정치료가 필요하다는 지침을 제시했다"고 밝혔다. 그동안 엄지손가락 다지증을 분류하는 대표적인 방법으로 1969년에 개발된 ‘와셀-플랫(Wassel-Flatt) 분류법’이 쓰여 왔다. 이 분류법은 엄지손가락 다지증을 7가지로 나누고 있지만, 잉여지의 뼈 형성 정도에 대한 구분이 없고 수술 가이드라인 역시 명확히 나눠져 있지 않았다. 다지증은 손가락이나 발가락이 한쪽에 6개 이상 존재하는 경우를 말한다. 손에서 가장 많이 나타나는 선천적 기형으로, 약 85%는 엄지손가락에 생긴다. 손가락 발생 과정에서 분화가 중복되는 것이 원인이며 골관절․인대․살 조직의 크기와 형태, 배열에 따라 수술 정도와 범위가 다양하다. 엄지손가락 다지증은 단순 방사선촬영이나 자기공명영상촬영을 통해 진단하며, 상태에 따라 단순한 절제술이나 복잡한 재건술 등 수술로 치료한다. 손가락이 작을수록 수술이 쉽지 않고 변형을 판단하기 어려워 엄지와 검지 사이로 집기를 시작하기 전인 1세 이전에 수술을 시행한다. 정형외과 김재광 교수팀은 2016년 6월부터 2018년 6월까지 서울아산병원에서 수술 받은 엄지손가락 다지증 환자 200례에 대해 분석했다. 김 교수팀은 엄지손가락 다지증 200례를 기존 와셀-플랫 분류법에 따라 분류한 후 잉여지의 뼈가 불완전한 형태에 해당하는 76례를 ‘저형성 다지증’으로 분리해 구분했다. 저형성 다지증의 경우에는 불완전하게 형성된 뼈에 살 조직만 붙어있기 때문에 간단하게 절제해 치료 가능하다. 당일 수술로 진행되며 회복도 빨라 수술 2주 후 바로 일상생활을 할 수 있다. 반면 저형성증이 아닌 경우는 잉여지가 정상적인 손가락이나 뼈, 관절 등에 붙어있기 때문에 잉여지를 제거할 때 뼈 절제술이나 관절 재건술도 함께 진행되어야 한다. 또한 30~40%의 경우는 변형 교정을 위해 절골술이나 핀 고정술 등 추가적인 수술이 필요하다. 정형외과 김재광 교수는 "지금까지 저형성 다지증에 대한 별도의 분류체계가 없어 담당 의사의 경험에 의존해 수술 방법이 결정되었기 때문에 간단한 수술로 치료가 가능한 환자도 복잡한 수술을 받는 경우가 있었다"고 설명했다. 김 교수는 "앞으로는 저형성 다지증과 저형성 다지증이 아닌 경우를 정확히 진단하고 그에 따른 명확한 수술 계획을 수립해 엄지손가락 다지증 환자들의 부담을 덜고 효과적인 치료가 가능할 것으로 기대된다"고 말했다. 이번 연구 결과는 수부외과 및 미세수술 분야의 국제 학술지인 ‘유럽수부외과학회지'(Journal of Hand Surgery-European Volume) 최신호에 게재됐다.

메디칼타임즈=손의식 기자 휴온스 김완섭 신성장사업본부장. ㈜휴온스 전재갑 대표는 신임 신성장사업본부장에 바이오 의약품 생산관리에 정통한 전 BMS 수석연구원 김완섭 부사장(52)을 임명했다고 3일 밝혔다. 신임 김완섭 부사장은 1988년 고려대학교 생물학과를 졸업한 이후 1991년 캐나다 뉴브런스윅 주립대에서 분자생물학 석사를, 1996년 고려대에서 생물학 박사학위를 취득했으며, 1999년부터 2000년까지 2년간 미국 메사추세츠공과대(MIT)에서 박사 후 방문연구를 가진 바 있다. 김 부사장은 후지필름 다이오신스 사와 GSK, BMS 등 글로벌 바이오의약품 리딩 기업에서 생산공정 개선과 생산관리를 도맡아 온 전문가다. 휴온스는 김 부사장의 영입으로 안구건조증치료제 티모신베타4, 희귀질환인 폼페병 치료제 등 바이오의약품 전문기업으로 세를 넓힐 것으로 기대하고 있다 김완섭 부사장은 "글로벌 헬스케어 그룹으로 성장하는데 있어 바이오의약품이 큰 힘이 되어줄 것으로 확신한다”면서 “휴온스의 미래 신성장 동력을 구축하여 미래의 실적에 기여하며 회사 가치를 최대화 하는데 최선을 다하겠다"고 포부를 밝혔다. 한편, 휴온스는 성공적 지주사전환을 위한 특별 승진인사도 단행했다. 휴온스는 오는 5월 2일 예정된 지주사 전환을 성공적으로 마무리 하기 위한 임원 특별승진인사를 단행했다고 3일 밝혔다. 부사장으로 승진한 엄기안 중앙연구소장, 윤보영 재경본부장, 이상만 영업본부장(좌로부터) 이날 인사를 통해 엄기안 중앙연구소장이 전무이사에서 부사장으로. 윤보영 재경본부장이 전무이사에서 부사장으로, 이상만 영업본부장이 전무이사에서 부사장으로 승진했으며, 생산본부장이던 전규섭 전무는 생산부문장으로 승진했다. 엄기안 중앙연구소장(56)은 1984년 서울대 제약학과를 졸업하고, 성균관대 약학대학원에서 박사학위를 취득했다. SK케미칼에 신약연구실장으로 근무하며 무릎관절염치료제 트라스트 패치 개발에 중추적인 역할을 해냈으며, 다수의 완제품 유럽수출 프로젝트를 맡아 성공적으로 수행한 바 있다. 윤보영 재경본부장(51)은 1989년 동국대학교 경영학과를 졸업하고 제일약품에 입사한 재경전문가다. 2006년 휴온스 입사 후 성공적인 코스닥 상장에 역할을 했으며, 현재는 지주사 전환 TF팀의 팀장을 맡는 등 내부관리체계 확립에 힘을 쏟고 있다. 이상만 영업본부장(50)은 숭실대학교 정보처리과를 졸업하고, 1994년 휴온스에 사원으로 입사했다. 이 대표는 이후 22년간 근속하며 탁월한 영업능력을 발휘해, 2014년 전무이사로 승진한 데 이어 부사장의 자리까지 오르게 됐다. 현재 자회사 휴니즈의 대표를 겸하고 있다.

메디칼타임즈=이석준 기자 동국제약(대표 이영욱, 오흥주)이 생산하는 항생제 원료 '테이코플라닌'이 유럽 EDQM 인증을 획득했다. 회사측에 따르면, 이번 유럽 EDQM 인증은 오리지날 제품을 보유한 독일 아벤티스사에 이어 제네릭 최초다. 유럽의약품품질위원회(EDQM)는 우리나라의 식품의약품안전평가원과 기능 및 역할이 유사한 유럽의회(Council of Europe)의 산하기관으로, EU내의 의약품 허가를 관리하고 있다. '테이코플라닌'은 가장 최근 개발된 슈퍼항생제로, 슈퍼박테리아로 불리는 메치실린 내성 포도상구균(MRSA)과 반코마이신 내성 장구균(VRE)을 효과적으로 제압한다. . 특히 VRE에 내성을 보이는 균주에 감수성이 뛰어나고, 신독성을 포함한 부작용이 적어 안전하다. 아직 내성이 생기지 않은 약물이다. 동국은 지난 2005년부터 테이코플라닌 생산설비를 갖추고 유럽과 일본, 중동 등 20여 개국에 테이코플라닌을 수출하고 있다. 작년에는 400만불의 수출실적을 올렸다. 회사측은 "기존 테이코플라닌 생산설비를 3배로 증설, 올 하반기 본격적인 유럽수출을 준비 중에 있다"며 "설비증설이 완료되면 연간 1200만불 이상의 수출이 가능할 것"이라고 기대했다. 한편, 테이코플라닌의 시장규모는 국내 250억원, 해외 5000억원이다.

메디칼타임즈=주경준 기자생동성 조작 파문으로 제네릭의 신뢰도에 치명타를 입고 있는 가운데 우수 제네릭의 해외시장 공략에 성공하는 등 차별화가 진행되고 있다. 대표품목은 중외제약의 항생제 '이미페넴'과 LG생명공학의 인성장호르몬 '유트로핀' 특히 생동조작 북세통 속에 국내 우수 제네릭이 유럽수출의 개막을 알리는 낭보를 전하면서 제약사간 희비가 교차됐다. 중외제약은 생동성 조작 파문 바로 전날인 24일 밤 9시(한국시간) 스위스 바젤에 소재 노바티스 본사에서 이미페넴의 제조기술 이전과 산도스의 미국과 유럽 등에 대한 독점마케팅을 내용으로 하는 계약을 체결했다. 이미페넴은 카바페넴계 퍼스트 제네릭 제품으로 합성 과정이 어려워 특허만료 후에도 제네릭 시장이 형성되지 못했으나 중외제약은 위탁생산의 경험을 바탕으로 4년간 180억원의 연구비를 쏟아부으며 세계에서 처음으로 제품생산에 성공한 품목이다. 이미 중국, 일본, 브라질에서 수출한데 이어 산도스와 계약을 통해 미국과 유럽시장에 국산 제네릭이 진출하는 쾌거를 거두게 됐다. 향후 매년 1억 달러의 매출이 기대되는 품목이다. 이어 25일 LG생명과학의 바이오제네릭 제품인 '유트로핀'이 유럽의약품의원회로부터 판매허가를 취득하는 두번째 낭보를 전해왔다. LG생명과학의 판매제휴사인 BioPartners사는 벨트로핀이라는 제품명으로 인성장호르몬 유럽 판매허가 취득해 상업화 관련 협의를 진행키로 했다고 공시했다. 지난 2월에는 미FTA 승인신청을 내놓은 상태로 미국진출도 멀지 않았다. 인성장호르몬 제제는 향후 성장성 등을 고려할 때 국내 의약품시장에서 토종제약사가 주도하는 유일한 분야로 유트로핀과 동아제약의 '그로트로핀투' 과 함께 600억 시장에서 60~70%이상을 두제품이 점유하고 있다. 생동성 조작 파문과관련 제네릭의 위기가 시작된 것 아니냐는 우려와 달리 우수한 품질의 제네릭은 해외시장에서 맹위를 떨칠 날을 앞당기면서 차별화를 꾀하고 있다. 개량신약과 제네릭의 대명사인 한미약품도 좁은 국내시장의 공략이 목적일 수 없다며 해외진출의 교두보를 다져나가겠다는 복안이다. 이와관련 관계자는 개량신약 성공신화인 '아모디핀'에 대한 수출이 궁극적 목표임을 시사했다. 중외제약 관계자는 "이미페넴의 이번계약은 국내의 우수한 의약품 품질을 인정 받는 계기가 됐으며 글로벌 제약으로 발돋움하는 초석을 다지게 됐다" 고 밝혔다. LG생명과학 관계자도 "지속시간이 긴 새로운 제형의 개발 등을 통해 세계시장 진출 이후에도 지속적인 경쟁력 강화를 꾀해나갈 계획" 이라고 말했다.