메디칼타임즈=이인복 기자휴니버스글로벌(대표 이상헌)이 오는 14일부터 16일까지 서울 코엑스에서 열리는 2023 국제 병원 및 헬스테크 박람회(K-HOSPITAL+HEALTH TECH FAIR with HIMSS 2023, KHF 2023)에 참여한다.이 자리에서 휴니버스글로벌은 협력사인 네이버클라우드, 티맥스티베로와 함께 공동관 형태로 참가해 클라우드 정밀의료 병원정보시스템 'PHIS'와 보건의료데이터 상호운용성 사례를 선보일 예정이다.휴니버스글로벌은 디지털 헬스케어 핵심인 의료 데이터의 활용과 표준 검증의 중요성이 강조되고 있다는 점을 감안해 이번 박람회에서 보건의료데이터 상호운용성 데모를 처음으로 선보인다.특정 시나리오를 바탕으로 동네 의원과 상급병원간의 보건의료데이터 전송에 따른 교류와 공유 사례를 공유하는 것이 골자다.정밀의료 병원정보시스템 PHIS는 클라우드 기반 병원정보시스템으로 국제 표준화 기준을 적용한 임상용어 및 코드를 사용해 PHIS를 도입한 병원들은 모두 동일한 데이터 체계를 사용한다는 특징이 있다. 휴니버스글로벌은 PHIS의 국내 및 해외병원 보급·확산을 통해 의료 데이터를 수집하고 AI Clinic 서비스까지 활용 가능한 AI 빅데이터 플랫폼으로 사업 영역을 확대하고 있다. PHIS를 통해 수집된 데이터는 다양한 국가, 지역, 인종 등에 대해 광범위한 데이터 수집을 통해 AI 편향을 최소화할 수 있다는 장점이 있다. 의료 데이터 사업과 관련해서는 휴니버스글로벌 빅데이터사업본부 이영환 이사가 '정밀의료를 위한 인공지능 활용 전략: PHIS를 중심으로'라는 주제로 15일 강연도 진행할 예정이다.휴니버스글로벌 이상헌 대표는 "2021년 국내 최초로 상급종합병원인 고려대의료원에 클라우드 기반 PHIS를 적용 성공한 이후 천안, 아산충무병원, 삼육서울병원 등 중형병원으로 PHIS 적용을 확대하고 있다"며 "이런 노하우를 바탕으로 현재는 해외 진출까지 논의 중에 있는 만큼 국내·외 수집된 질 좋은 의료 데이터를 기반으로 개인 맞춤형 정밀의료를 실현할 것"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=박양명 기자분당서울대병원은 지난 5일 성차의학연구소 개소식 및 기념 학술포럼을 열었다.분당서울대병원(원장 송정한)은 지난 5일 성차의학연구소 개소식 및 기념 학술 포럼을 개최했다고 7일 밝혔다. 초대 연구소장은 성차의학 분야 선구자로서 소화기분야 성차의학 교과서를 국제 출판사 '스프링거(Springer)'에 발간한 바 있는 김나영 교수(소화기내과)가 맡는다.성차의학(sex/gender specific medicine)은 건강과 질병에 대한 남녀 간의 차이를 생물학적 성별과 사회적 성별 등 다양한 관점에서 심층적으로 연구하는 분야다. 성별과 젠더특성에 따라 모든 사람에게 보다 적합한 치료를 제공할 수 있도록 의학을 발전시키는 데 목적이 있다.서구권은 이미 2010년대부터 미국의 스탠포드(Stanford) 대학이나 메이요 클리닉(Mayo-clinic), 독일 샤리테(Charite) 병원 등 세계 유수 기관에서 성차의학연구소 설립에 나서는 등 이에 대한 연구가 꾸준히 이뤄지고 있다. 반면, 우리나라를 포함한 아시아권에서는 비교적 최근에 들어서 주목받고 있으며, 우리나라에서 성차의학연구소가 세워진 것 역시 이번이 처음이다.개소식과 함께 열린 학술 포럼은 ▲성차의학 소개와 성차의학연구소 활동 방향(김나영 소장) ▲성차의학의 세계적 흐름(백희영 서울대 명예교수) ▲Sexual dimorphism in animal experiments(성제경 서울대 수의대학 학장) 순으로 이뤄졌다.김 소장은 "성차의학은 여성만을 위한 분야가 아니라 편향성을 극복해 남녀가 각자에게 가장 적합한 치료를 받을 수 있도록 하는 데 궁극적인 목적이 있다"라며 "각 임상영역의 연구 전 과정에서 성차를 적용할 수 있도록 최선을 다하고, 환자 맞춤의 정밀 의료를 실현하는 데 기여하겠다"고 말했다.이어 "학술 발전을 위한 자체적인 연구뿐만 아니라 세계적인 선도 기관들과의 공동 연구, 기초과학, 인문사회 분야와의 융합 연구를 통해 성차의 근원을 풀어나간다면 궁극적으로 의학 전반이 더욱 발전해나가는 토대가 될 것"이라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이인복 기자고대의료원에 국내 첫 클라우드 기반 정밀의료 병원정보시스템(PHIS)을 구축한 휴니버스가 이를 기반으로 전국구 도약을 위한 기반을 구축하고 있다.충무병원 등 2차 병원까지 영역을 확장하며 네트워크를 확대하고 있는 것. 이를 기반으로 휴니버스는 순수 국산 기술 PHIS를 플랫폼으로 하는 빅데이터 기업으로 발돋음하겠다는 전략이다.휴니버스 김낙환 본부장은 PHIS를 차세대 병원정보 플랫폼으로 소개했다.휴니버스 김낙환 본부장(고대구로병원 재활의학과)은 "국내 최초로 고대의료원에 구축한 클라우드 기반 PHIS가 세계 최대 의료 IT 학회인 미국 보건의료정보관리시스템협회로부터 정보처리 상호 운용성에서 1위, 예측 분석 분야에서도 1위를 차지하며 우수성을 인정받았다"고 설명했다.이어 그는 "이를 기반으로 2~3년 내에 국내에 10여개 병원에 PHIS를 구축할 계획을 세운 상태"라며 "이러한 네트워크를 통해 PHIS가 국내 정밀의료의 명실상부한 플랫폼이 될 수 있도록 주력할 계획"이라고 덧붙였다.PHIS(Personalized Hospital Information System)은 정밀의료 병원 정보시스템으로 불리는 차세대 솔루션으로 과학기술정보통신부와 보건복지부의 국책 사업을 통해 고대의료원에 처음으로 구축됐다.고대안암병원과 고대구로병원, 고대안산병원의 외래 및 입원 진료, 원무, 전자의무기록(EMR)에서 생산되는 모든 정보를 표준화 데이터로 클라우드에 저장하면서 빅데이터를 쌓아가는 모델.실제로 현재 대다수 대학병원은 첫 방문시 타 병원의 의무기록 등을 모두 환자가 일일히 챙겨 가야 한다. 하지만 PHIS 네트워크에 연결되면 기존의 검사와 차트 등 의무기록이 모두 클라우드에 쌓여있기 때문에 연속적 진료가 가능하다.김낙환 본부장은 "진료 연속성 외에도 연구 데이터의 활용 면에서 PHIS는 상당한 유용성이 있다"며 "지금은 각 병원별로 시스템과 데이터가 각각이라 이를 통합하는데 어려움이 있지만 PHIS에 연결되면 그대로 빅데이터가 되기 때문"이라고 전했다.이를 위해 휴니버스는 임상 용어와 코드에 대한 국내외 표준을 분석해 사용 코드 매핑 작업을 통해 약 8만 9004개의 표준화 작업을 끝낸 상태다.이를 통해 PHIS에는 환자 진료 정보가 그대로 통합된다. 어느 병원에 가도 진료이력은 물론, 상병이력, 수술 이력, 복용중인 약 정보가 모두 공유되며 이를 통해 통합 예약이나 통합 수납도 가능하다.또한 고대의료원의 모든 연구자는 환자 동의만 얻으면 3개 병원의 빅데이터를 그대로 활용할 수 있다.시스템을 모듈화해 병원별 수요에 맞춰 구축할 수 있는 것도 특징 중의 하나다. 실제로 휴니버스는 공통 24개, 선택 14개 등 시스템을 총 44개의 모듈로 구성해 맞춤형 솔루션을 완성했다.가령 신생아실이 없는 병원의 경우 이 모듈을 빼서 비용 절감은 물론 시스템 단순화를 할 수 있다. 만약 일반검진이 없다면 이를 빼도 되고 특수검진만 한다면 이 모듈만 추가할 수 있다는 의미다.이렇게 시스템이 모듈화되어 있는 만큼 이에 대한 추가 모듈도 쉽게 구축할 수 있다. 모바일 EMR이나 라이프로그 등이 대표적인 케이스다.휴니버스가 제공하는 PHIS 모식도김낙환 본부장은 "필요에 따라 모듈을 새롭게 구성할 수 있는 만큼 병원의 상황에 맞도록 신속하게 환경을 구축할 수 있다"며 "또한 수요에 맞게 자원 성능을 실시간으로 조정할 수 있다는 점에서 업무 연속성을 확보하는데도 유리하다"고 말했다.그는 이어 "고대의료원 같은 경우도 안암병원의 사례를 그대로 탬플릿으로 구성해 구로병원과 안산병원에 구축한 사례"라며 "이를 활용하면 향후 제4병원을 설립할때도 매우 빠르게 시스템을 구축할 수 있다는 장점이 있다"고 강조했다.특히 이러한 시스템 모두가 클라우드에 구축돼 있다는 것도 차세대 솔루션으로서 주목받고 있는 부분이다. 클라우드 기반의 오픈 API가 가능하기 때문이다.PHIS를 사용하는 병원의 경우 상호간에 환자 기록 공유가 가능한 것은 물론 병원별 통합 정보 시스템 또한 공유가 가능한 이유다.김낙환 본부장은 "클라우드 기반의 오픈 API를 활용하면 1차, 2차, 3차간 임상, 건강정보 공유가 가능하며 닥터앤서나 AI 응급시스템 등 차세대 솔루션과의 결합도 가능하다"며 "또한 웨어러블 기기의 정보 또한 그대로 클라우드 전송이 가능하다는 점에서 확장성에 상당한 효과가 있다"고 설명했다.이어 그는 "결국 PHIS로 이어진 모든 의료기관과 사업체, 연구기관, 정부까지 한 플랫폼 안에 모일 수 있다는 의미"라고 전했다.이를 기반으로 휴니버스는 지속적으로 플랫폼 연계를 확장하는 한편, 정밀의료 빅데이터로 사업 모델을 확대하겠다는 방침이다.데이터 표준화를 통해 연계 의료기관의 데이터가 활용 가능한 상태로 쌓인다는 점에서 신약 개발은 물론, 보험상품 개발, 인공지능, 마이데이터 사업 등 의료 빅데이터와 연계된 사업 모델을 확장한다는 전략이다.김낙환 본부장은 "4차 산업 시대에 맞는 정밀의료 연계 플랫폼을 통해 PHIS로 모인 데이터를 정밀의료 빅데이터로 활용하는 방안을 다각도로 검토하고 있다"며 "PHIS 보급 확산을 통해 플랫폼을 확장해 가면서 이를 통해 쌓인 데이터를 활용하는 2차 모델을 확립할 것"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=문성호 기자고려대의료원이 2017년 수주한 병원정보시스템(P-HIS) 개발 국책사업이 다시금 의료계에서 주목받고 있다.기존 병원정보시스템 시장을 주도하고 있는 주요 기업의 제품보다 저렴한 데다 국내 상급종합병원 중 최초로 클라우드 기반 시스템을 도입한 사례이기 때문이다. 자료사진, 사진 제공 : 고대의료원27일 고려대의료원에 따르면, 안암‧구로‧안산병원 등 산하 3개 병원이 자체 개발한 클라우드 기반 PHIS를 도입한 데 이어 아산‧천안 충무병원 등 중소병원으로의 확대가 본격화되고 있다.이 가운데 고려대의료원이 주도하고 있는 P-HIS 개발 사업은 지난 2017년 과학기술정보통신부와 보건복지부가 4차 산업혁명에 맞춰 진행한 국책사업이다. P-HIS에서 'P'는 (Post, Precision, Personalized)를, 'HIS'는 병원정보시스템(Hospital Information System)을 의미한다.  차세대 병원정보시스템으로 외래 및 입원진료, 원무, 전자의무기록시스템(EMR) 등의 병원에서 생산되는 모든 정보를 38개의 표준 모듈 단위로 개발해 다양한 규모의 의료기관에 적용하는 것을 목표로 추진돼 최근 상용화에 이르렀다. 정부 예산 199억 8300만원 등 총 500여 억원이 투입에 삼성서울병원과 삼성SDS까지 예산을 투자, 최대 2000억원에 가까운 자금이 투입된 대규모 사업이다. 이에 고려대의료원 외에도 삼성SDS, 비트컴퓨터 등 8개 기업이 참여하고 있다.P-HIS의 특징을 꼽는 경쟁 시스템과 다르게 네이버 클라우드에 데이터를 저장한다는 점이다.다른 대형병원들은 자체 서버에서 데이터를 관리하는 온프레미스(on-premise) 방식을 사용하는 반면, P-HIS는 클라우드 시스템을 적용하면서 서버의 확장이 용이하다는 장점이 존재한다. 자료사진, 사진 제공 : 고대의료원개발을 책임진 고려대의료원 이상헌 교수(재활의학과)는 "병원에선 실시간으로 막대한 데이터가 발생한다. 또 이 데이터를 각종 분류에 따라 새로운 묶음으로 다시 만들어야 하는 경우가 많다"며 "이럴 때마다 서버를 증설하는 것은 병원 입장에서 적잖은 부담이 된다. 하지만 클라우드를 이용하면 손쉽게 서버를 늘릴 수 있으며, 중장기적으로는 클라우드의 높은 접근성이 중요한 강점으로 작용할 것"이라고 내다봤다.여기에 P-HIS의 또 다른 특징은 통합된 용어를 사용함으로써 의료데이터 표준화를 이뤘다는 점이다.더구나 삼성서울병원과 함께 시스템을 개발을 추진한 덕에 기존 고대의료원 산하 병원뿐만 아니라 삼성서울병원과도 의료데이터 표준화 작업을 거쳐 병원 간의 빅데이터를 활용한 임상 연구가 훨씬 수월해졌다.고대의료원 관계자는 "이전에는 산하 3개 병원 간 환자정보 공유가 원활하지 않았다. 하지만 PHIS 도입 이후 '하나의 병원'의 체계를 갖췄다"며 "예전에는 안산병원의 환자가 안암병원에서 진료를 받기 위해선 검사 과정 등을 다시 거쳐야 했다. 하지만 PHIS 도입 이후에는 통합된 환자 정보 관리가 이뤄지기 때문에 기존의 검사 기록이 바로 이관된다"고 장점을 설명했다. 그는 "환자 편의에 따라 3개 병원에서 연속적인 진료가 가능해진 것이다. 국책사업의 목표는 고려대의료원 뿐만 아니라 국내 모든 의료기관이 사용할 수 있는 표준 PHIS의 구현"이라며 "같은 PHIS를 사용하는 병원이 늘어날수록 보다 유기적인 진료 환경이 구축될 수 있다"고 전했다.한편, 고려대의료원 PHIS는 국내뿐만 아니라 해외 무대에서도 주목하고 있다. 세계 최대 의료IT학회인 미국 보건의료정보관리시스템협회(Healthcare Information and Management System Society, 이하 HIMSS)가 지난 9월 26일부터 3일간 인도네시아 발리에서 개최한 HIMSS22 APAC 컨퍼런스에 참가해 높은 평가를 받으며 수상의 영예를 안았다. 특히 'HIMSS 디지털헬스지표(Digital Health Indicator) 2022년 종합 2위', '정보처리 상호운용성분야(Digital leader in Interoperability) 1위', '예측 분석분야(Digital leader in predictive analytics) 1위' 등 세 개 분야에서 세계적으로 뛰어난 성적을 기록하며 수상했다.

메디칼타임즈=이창진 기자뇌전증 치료 약물 '라코사마이드' 혈중농도에 따라 치료효과가 달라진다는 임상결과가 나왔다.서울대병원 신경과 이상건·주건, 입원의학센터 안선재 교수팀은 2018년 1월부터 2021년 1월까지 뇌전증 환자 115명을 대상으로 혈중 라코사마이드 농도와 약물대사효소의 유전적 다형성의 연관성을 분석한 연구결과를 23일 발표했다.왼쪽부터 이상건 교수, 주건 교수, 안선재 교수. 라코사마이드(LCM)는 과흥분성 신경막의 안정화를 도와주는 3세대 항경련제다. 주로 전신 강직성 발작이나 간질을 치료하는 데 사용된다.투여된 약물의 60%는 여러 CYP효소에 의해 대사된다. 하지만 현재까지 CYP효소의 유전적 다형성이 라코사마이드 혈중 농도에 어떤 영향을 미치는지에 대한 임상 연구는 없었다.연구팀은 약물대사에 관여하는 효소인 CYP2C19의 유전적 다형성이 라코마사이드 혈중 농도에 미치는 영향을 확인하기 위해 라코마사이드를 1개월 이상 용량 변경 없이 복용한 115명 뇌전증 환자의 혈액 샘플을 채취했다.이후 단일 염기 다형성 분석(SNP: Single Nucleotide Polymorphisms)을 진행했다.CYP2C19의 유전형에 따라 환자들은 ▲신속대사형(EM) ▲중간대사형(IM) ▲지연대사형(PM)의 세 가지 표현형 그룹으로 분류됐다.연구 결과, 라코사마이드 대사율을 나타내는 혈중농도/약물용량 비율(C/D ratio)은 CYP2C19의 유전형에 따라 유의한 차이를 보였다.                  혈중농도/약물용량 비율은 신속대사형 그룹에 비해 중간대사형 그룹에서 약 13%, 지연대사형 그룹에서 약 39% 더 높았다.같은 약물 용량을 처방하더라도 지연대사형 환자에서는 신속대사형이나 중간대사형 환자보다 훨씬 큰 혈중 약물 농도가 나타나는 것을 의미한다.또한 약물의 효과성 및 부작용 발생과 라코사마이드의 혈중 농도의 상관관계도 확인했다.약물 투여 후 발작이 감소한 라코사마이드 효과 군에서는 발작이 조절되지 않는 비효과 군에 비해 라코사마이드 혈중 농도가 약간 더 높았다.약물 부작용이 발생한 환자군에서는 부작용 없는 환자군에 비해 혈중 약물 농도가 상대적으로 높았다.이는 혈중 라코사마이드 수치가 부작용의 발생과 밀접한 연관이 있다는 것을 의미한다.라코사마이드(LCM)의 용량과 반응 관계 분석결과그래프.라코사마이드의 용량과 효능 및 부작용 확률의 관계를 살펴보면, 약 80%의 환자가 라코사마이드 6㎍/㎖ 이상의 혈중 농도에서 임상 효능을 보였고 10㎍/㎖를 초과하면 90% 이상의 환자에서 효과적이었다.반면, 라코사마이드 혈중 농도가 14㎍/㎖ 이하일 때 약 50%의 확률로 부작용이 발생할 수 있으며 부작용 확률이 20% 미만으로 줄이려면 혈중 농도가 9㎍/㎖ 미만이어야 한다.연구팀은 분석 결과를 바탕으로 한국인 뇌전증 환자에서 낮은 부작용 발생률과 높은 뇌전증 치료 효과를 기대할 수 있는 최적의 라코사마이드 혈중 약물 농도 범위를 6~9㎍/㎖로 제시했다.  특히 CYP2C19 지연대사형(PM) 환자는 신속대사형(EM) 환자에 비해 제안 범위 내에서 약 40% 낮은 용량을 처방하는 것이 적절하다고 강조했다.이상건 교수는 "그동안 라모트리진, 토피라메이트, 레베티라세탐, 옥스카바제핀, 페람파넬 등 여러 뇌전증 약물의 부작용 발생과 관련된 연구를 진행해왔다"며 "연구를 통해 약물의 혈중 농도에 관여하는 요소들을 확인했다는 점이 의미가 크다"고 말했다.그는 "연구결과는 미래의학이 지향하는 환자 맞춤형 뇌전증 치료법을 개발할 수 있는 초석이 될 것으로 기대한다"고 강조했다.이번 연구결과는 뇌전증 분야 전문 학술지 '에필렙시아'(Epilepsia) 최근호에 게재됐다.

메디칼타임즈=문성호 기자이상헌 휴니버스 대표(왼쪽 두번째)가 계약 체결식에서 기념촬영을 하고 있다 고대의료원 의료기술지주 자회사 휴니버스는 천안, 아산충무병원을 대상으로 지난 28일 클라우드 기반 정밀의료 병원정보시스템(이하 P-HIS) 구축계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 휴니버스 P-HIS 시스템은 오는 12월 아산충무병원에 적용될 예정이며, 천안충무병원에는 23년 5월 도입이 완료될 예정이다.이번 계약은 고대의료원이 5년간 과학기술통신부와 보건복지부 국가정책사업 지원으로 개발한 P-HIS를 고대의료원 산하 3개 병원(안암병원, 구로병원, 안산병원)에 시범 적용한 이후 처음으로 민간병원과 체결하는 계약이다. 또한 휴니버스가 제공하는 P-HIS 프로그램 도입으로 천안충무병원과 아산충무병원은 진료기록을 통한 종합적 환자 상태 파악, 연계 병원 간 진료기록 공유, 병실 배정 통합관리, 환자 편의성 향상, 병실 운영 효율화 등 타 병원과 차별화된 경쟁력을 갖는다.휴니버스 이상헌 대표는 "클라우드 기반의 P-HIS 프로그램을 여러 병원이 구축해 운영한다면 환자 데이터 기반 빅데이터 연구를 통해 환자 맞춤형 의료서비스 제공이 가능하며, 이번 계약이 클라우드를 기반으로 하는 의료서비스 질 향상을 위한 시작점이 될 것"이라고 강조했다.

메디칼타임즈=이지현 기자 데이터3법 개정 등 정책변화에 따른 의료데이터 활용 현장의 의견을 수렴하기 위한 자리가 마련됐다. 보건복지부(장관 권덕철)와 한국보건의료정보원(원장 임근찬)은 '디지털 헬스케어 활성화를 위한 데이터 정책 추진방향'을 주제로 22일 제2차 보건의료데이터 혁신포럼을 개최했다. 사진은 기사내용과 무관함 이날 보건의료데이터 혁신포럼은 '데이터3법' 개정 등 정책 여건 변화에 따라 데이터 활용현장 의견을 지속 청취하고 정책에 반영하기 위한 논의의 장으로서 지난 4월 출범한 바 있다. 앞서 1차 포럼에서는 보건의료데이터·인공지능 활용 혁신 중장기 전략에 대해 각계 전문가들이 다양하고 심도깊은 논의를 진행했다. 이번 포럼에서는 공공기관·의료계·학계·산업계 등 전문가들이 한자리에 모여 디지털 헬스케어 활성화의 저해요인을 진단하고, 향후 보건의료데이터 정책의 발전방향에 대해 논의했다. 이날 기조 발표자인 가톨릭대학교 김헌성 교수는 안전성, 품질, 효과성, 수요자 만족도, 효율성, 인구집단 건강추세, 형평성을 기준으로 디지털 헬스케어의 현재를 진단했다. 이어 디지털 헬스케어의 바람직한 미래를 구현하기 위한 의료기관과 환자 각각의 역할을 제시했다. 첫 번째 발표로는 한국건강증진개발원 김동진 팀장이 공공분야에서 지자체 보건소를 중심으로 추진 중인 디지털 헬스케어 사례를 소개하고 개선 필요과제를 발표했다. 현재 추진 중인 사례는 ① 보건소 모바일 헬스케어, ② 의료취약지 의료지원 시범사업, ③ AI·IoT 기반 어르신 건강관리, ④ 아동·청소년 모바일 헬스케어 등이다. 주요 개선 과제로는 대상자의 라이프로그(life log) 데이터 수집·활용을 위한 표준화, 데이터 활용도 제고를 위한 지역보건의료정보시스템(PHIS) 연계·활용 추진 등을 제시했다. 두 번째 발표로는 메디플러스솔루션 배윤정 대표가 대장, 위, 유방, 전립선 등 주요 암 질환자 대상의 건강관리 서비스를 중심으로 '민간 디지털 헬스케어 사례와 발전 방향'에 대해 발표했다. 특히 디지털 헬스케어 서비스를 개발하는 산업계의 경우 관련 규제 및 데이터 소유권 해석 명확화에 대한 요구가 높고 파편화된 보건의료데이터의 통합 활용방안 마련 및 기술 평가, 보상 제도 개선 등 사업화 지원이 필요함을 강조했다. 보건복지부는 오늘 포럼에서의 전문가 의견을 수렴해 디지털 헬스케어 활성화 정책에 지속 반영·개선해 나갈 계획이다. 복지부 이강호 보건산업정책국장은 "디지털 헬스케어는 바이오헬스 산업 혁신성장을 견인하는 핵심 분야로 디지털 기반 IT 선진 건강관리체계를 앞당기게 될 것이다"라고 강조했다. 그는 이어 "오늘 포럼에서 각계 전문가들의 다양하고 심도깊은 논의가 디지털 헬스케어 활성화로 이어지기를 기대한다"고 당부했다. 한편 임근찬 한국보건의료정보원장은 "국내의 디지털 헬스케어 산업 육성을 위해, 다양한 정책적 지원과 인프라를 구축해야 하는 중요한 시점"이라고 의미를 부여했다.

메디칼타임즈=박상준 기자 같은 고지혈증 약물을 처방해도 콜레스테롤이 떨어지는 환자와 그렇지 못하는 환자가 나타나는 이유가 밝혀졌다. 연세대 의대 내과학교실 이상학 교수팀(사진, 심장내과)은 ‘가족성 고콜레스테롤혈증에서 유전적 특징과 지질강하 치료 효과의 관계’라는 논문을 통해 이상지질혈증 약물에 따른 환자별 차이가 나는 이유를 밝혀냈다. 고콜레스테롤혈증은 혈액 속에 나쁜 콜레스테롤인 LDL 콜레스테롤이 많이 쌓여있는 상태다. 여러 고콜레스테롤혈증 중 ‘가족성 고콜레스테롤혈증’은 단일유전자 돌연변이 질환 중 제일 흔한 질환이다. 구체적으로 LDL 콜레스테롤 대사에 관련된 ▲LDL 수용체(LDLR) 유전자 ▲아포지단백(APO) B 유전자 ▲PCSK9 유전자에 이상이 발생해 LDL 콜레스테롤 대사에 문제가 발생한다. 가족성 고콜레스테롤혈증은 국민 500명에 1명꼴로 발병하며, 환자의 자녀에게 50%의 확률로 유전된다. 가족성 고콜레스테롤혈증을 앓고 있는 사람들은 혈액 검사에서 나쁜 콜레스테롤인 LDL 콜레스테롤 수치가 190㎎/㎗ 이상으로 나오며, 정상 수치(130 미만)보다 2배 이상 높다. 또한, 협심증이나 심근경색증 등 심혈관질환 위험도가 약 10배까지 높으며, 젊은 나이에 생긴다는 것이 특징이다. 따라서, 조기에 진단을 받아 적극적으로 치료하는 것이 중요한데, 이를 통해 심혈관질환 위험도를 낮출 수 있기 때문이다. 이상학 교수 연구팀은 연구에서 한국지질동맥경화학회에 등록된 가족성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 ‘유전자 돌연변이 종류에 따라 고지혈증 치료제 효과에 차이가 있는지 분석’했다. 치료제는 현재 널리 사용되는 약제(스타틴, 에제티미브, 콜레스티라민)와 신약으로 도입된 PCSK9 억제제인 ‘에볼로쿠맙’까지 포함됐다. 연구팀은 학회에 등록된 가족성 고콜레스테롤혈증 환자 146명 중 적극적인 고지혈증 표준치료를 받고 6개월 이상 추적한 환자 83명을 대상으로 했다. 치료 효과 기준은 각 약제 용량별로 콜레스테롤 예상 강하수치 중 몇 % 달성했는지로 정의했다. 한편 한국인에서 콜레스테롤 수치에 영향을 준다고 알려진 4개의 단일염기 다형성 (single nucleotide polymorphism, 4-SNP)에 기반을 둔 점수가 약제 효과와 관계가 있는지도 분석했다. 분석 결과 ‘약제가 콜레스테롤을 낮추는 효과’는 유전자 돌연변이가 있는 환자는 예상치의 82.8%, 돌연변이가 없는 환자는 95.3%를 나타내, 돌연변이가 있는 환자가 약 13% 정도 약제 효과가 낮은 것으로 나타났다. ‘콜레스테롤 목표치 달성률’은 LDL 수용체(LDLR) 유전자 돌연변이가 있을 때 0%, 아포지단백(APO) B 유전자나 PCSK9 유전자 돌연변이가 있을 때는 33%를 나타냈다. 돌연변이가 심한 정도에 따른 약제 효과의 통계적 차이는 없었다. 그러나, 심한 LDL 수용체(LDLR) 돌연변이 보유자(단백질 기능이 거의 없는 null 돌연변이)는 약제 효과가 예상치의 76.9%로, 약한 LDLR 돌연변이 보유자(88.6%)보다 약제 효과가 12% 정도 낮았다. 또한, 신약으로 도입된 PCSK9 억제제(에볼로쿠맙)도 심한 돌연변이 보유자는 ‘약제의 콜레스테롤을 낮추는 약제 효과’가 예상치의 38.4%, 약한 돌연변이 보유자는 141%로 약 3.7배 정도 차이가 났다. 콜레스테롤을 올리는 4개의 단일염기 다형성(4-SNP) 점수가 높은 환자일수록 약제 효과가 낮았다. 이상학 교수는 “가족성 고콜레스테롤혈증 환자에서 약제 효과가 다른 환자에 비해 별로 없을 때가 있다. 이번 연구에서 환자의 유전형에 따라서 약제 효과가 다르게 나타나는 것을 확인했다. 이를 바탕으로 고지혈증 약제 치료를 할 때 개인별 정밀치료를 하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 한편 이번 연구는 지난 11월 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)에 실렸다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암 '순차치료' 전략의 주효 옵션으로 꼽히는 1차 표적항암제 '지오트립(아파티닙)'이, 대표적 악성 종양 가운데 하나인 육종 환자에서도 치료 결과물을 내놓고 있어 주목된다. 신생혈관억제치료를 받는 육종(sarcoma) 환자 중 특정 유전자 변이 바이오마커를 가진 경우, 지오트립의 치료반응률이 증가하면서 평균 무진행생존기간(PFS)을 두 배 이상 끌어올렸다는 평가다. 특히, 'VEGFR2' 및 '인테그린 알파(ITGA)'의 유전적 다형성(polymorphisms)이 관찰된 45세 미만의 젊은 육종 환자들에서는 이러한 상관관계가 더욱 두드러졌다. 올해 유럽임상종양학회 아시아회의(ESMO Asia Congress 2019)에서는 광범위 육종 환자에서 지오트립의 치료 반응 바이오마커들을 찾아낸 신규 임상연구 결과가 25일(현지시간) 업데이트됐다(초록번호 406O. 'VEGFR2 and ITGA Polymorphisms as Novel Predictors of Therapeutic Response and Toxicities for Pediatric and Young Adult Sarcoma Undergoing Anti-Angiogenic Therapy'). 학회 발표를 진행한 중국 상하이 뤼진병원 암센터 퀴유안 바오(Qiyuan Bao) 교수는 "이번 연구는 뼈와 연조직에 발생한 젊은 육종 환자를 대상으로 혈관신생 기전과 관련해 생식세포의 유전적 다형성을 평가한 첫 결과물이었다는데 의미가 있다"고 강조했다. 무엇보다 "혈관신생 과정에서 선천적으로 발생하는 생식세포 돌연변이(germline mutations)가 항암 치료반응에도 주요한 영향을 미칠 것이란 임상연구들이 다양하게 진행되는 상황"이라면서 "그런데 광범위 집중 치료가 필요한 소아 및 젊은 육종 환자에서는 여전히 임상 데이터가 부족했던 상황"이라고 배경을 밝혔다. 연구를 보면, 45세 미만 총 79명의 육종 환자들이 등록됐다. 이들은 아파티닙을 투약받고 있었다. 주목할 점은 'VEGFR2 rs2071559'과 'ITGA rs1126643'를 변이를 가진 환자군에서는 평균 PFS와 독성반응에 밀접한 관련이 있는 것으로 나타난 것이다. VEGFR2 rs2071559 유전적 다형성을 가진 환자들에서는 PFS 중간값이 12개월로, 변이가 없는 환자군 5개월과 비교해 민감도가 높은 바이오마커로 작용했다. 더욱이 이러한 반응률은 육종의 유형에 상관없이 나타났다는 대목. 이외 해당 변이를 가진 아파티닙 치료군에서는 손발 반응 및 모발 색소탈실(hair depigmentation), 자발적 폐기흉 등이 PFS와 관련한 개별적인 독성 바이오마커로 분석했다. ITGA2 rs1126643 유전적 다형성의 경우, 폐기흉을 비롯한 수술부위 합병증과도 강력한 연관성을 보였다. 해당 유전자 돌연변이가 나타난 환자에서는 모발 색소탈실 및 탈색과 밀접한 연관성을 나타내며 독성 바이오마커로의 가능성을 확인한 것. 연구팀은 발표를 통해 "표적치료를 받는 광범위 육종 환자에서는 VEGFR2 및 ITGA 돌연변이가 치료 반응이나 약물 독성반응에 주요 바이오마커로 작용할 수 있다"며 "추가적인 임상을 통해 확증연구 결과를 지켜볼 필요가 있다"고 덧붙였다. 이와 관련 지오트립은 EGFR T790M 변이 양성 비소세포폐암에서도 순차치료 전략으로 주요 임상 결과들을 내놓고 있다. 올해 8월 '미래 종양학(Future Oncology)'에 게재된 지오트립의 'GioTag 연구' 리얼월드 결과가 대표적 사례. 1차 치료제로 지오트립을 사용하고 뒤이어 2차 치료제로 타그리소(오시머티닙) 순차치료를 시행한 결과, Del19 변이 양성 환자에서 치료기간 및 전체 생존기간에 대한 개선효과가 두드러지게 보고된 것이다. 여기서 주요 평가 목표였던 전체 생존기간(OS)의 중간값은 45.7개월이었으며, 2년 전체 생존율은 82%로 높았다는 평가다. 한편 국가암정보센터에 따르면, 육종은 폐나 간장 등의 실질장기와, 몸을 지탱하는 뼈와 피부를 제외한 지방, 근육, 신경, 인대, 혈관, 림프관 등 우리 몸의 각 기관을 연결하고 지지하며 감싸는 조직에서 발생하는 악성종양을 포함한다.

메디칼타임즈=문성호 기자 국가전략프로젝트로 추진하는 '정밀의료 병원정보시스템(이하 P-HIS)'이 본격적인 사업 확장에 나선다. 이지케어텍 등 몇 개 업체가 시장을 장악하고 있는 상황에 도전장을 내민 것이다. 고대의료원 정밀의료사업단 개소식 모습이다. 현재 의료원 산하 3개 병원에 시스템 설치를 진행하고 있다. 21일 고대의료원에 따르면, P-HIS는 현재 산하 3개 병원(안암·안산·구로병원)에 설치하는 단계로 내년 상반기 테스트를 진행해 8~9월 오픈할 예정이다. 이에 더해 차세대 병원정보시스템 설치를 필요로 하는 대형병원을 대상으로 본격적인 시스템 확대에 나설 예정이다. 국가전략프로젝트로 추진된 상황에서 시스템이 전체 의료기관으로 확대되지 않고선 사업 실패나 다름없기 때문. 일단 고대의료원 산하 개발사업단(이하 사업단)은 일단 첫 번째로 전남대병원을 목표로 하고 있다. 최근 주요 대형병원들은 병원정보시스템 교체시기가 도래함에 따라 관련 업체에서 개발한 병원정보시스템을 도입하거나 혹은 자체 개발할 지를 검토하고 있는 상황. 보통 대형병원들은 병원정보시스템 도입을 위해 적게는 100억원, 많게는 200억원 이상을 투입한다는 것이 병원계의 후문이다. 따라서 개발사업단은 전남대병원을 시작으로 국가전략프로젝트라는 점을 앞세워 시장에서 업체들과 본격적인 경쟁을 해보겠다는 구상이다. 특히 닥터앤서 등을 포함해 국가 주도로 추진 중인 정밀의료 관련 사업 등과의 연계가 용이하다는 점을 내세워 시장에서의 시스템 확대에 도전하겠다는 입장이다. 이와 관련해 병원정보시스템 관련 시장에서는 이지케어텍을 포함한 몇 개 업체가 시장을 장악하고 있는 상황이기에 개발사업단은 전남대병원 공모에 큰 의미를 부여하고 있는 모습. 이상헌 개발사업단장은 닥터앤서 등 타 국책사업과 연계된다는 장점을 내세워 확대를 추진하겠다는 의지를 드러냈다. 사업단장을 맡고 있는 고대의료원 이상헌 교수(안암병원 재활의학과)는 메디칼타임즈와 만나 "현재 고대 산하 병원에 시스템을 설치하고 있다. 보훈병원과는 MOU를 맺는 등 P-HIS를 활용하는 의료기관 확대를 위해 다양한 방안을 구상 중"이라며 "일단 전남대병원이 곧 병원정보시스템 공모를 할 예정인데 참여하려고 한다"고 말했다. 그는 "대형병원에 시스템 확대를 추진하는 첫 사례가 될 것이다. 일단 PHIS는 국가전략프로젝트이기 때문에 타 업체 시스템보다 경제적으로 장점이 크고 닥터앤서 등 다른 국가사업과 연계가 가능하다"며 "병원정보시스템은 워낙 독점적인 시장이다. 전남대병원을 시작으로 본격적으로 시장에 뛰어들겠다"고 포부를 밝혔다. 한편, 사업단이 개발 중인 P-HIS는 차세대 전자의무기록(EMR)을 축으로 처방전달시스템(OCS), 의료영상정보저장전달시스템(PACS) 등이 포함된 대규모 국가전략 프로젝트 사업이다. 임상, 유전체, 생활습관 정보를 하나의 플랫폼에서 분석하는 것과 함께 네이버의 참여로 클라우드 버전으로 시스템이 개발된다는 것이 특징이다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 대표적 다빈도 처방약물인 'ARB 계열 고혈압' 치료제에서 자살 위험도가 증가한다는 문제가 처음으로 도마에 올랐다. 현재 ARB 계열 약물은 고혈압을 비롯한 심부전, 만성 신장질환, 당뇨병 등이 동반된 환자에서도 광범위하게 처방되는 상황이지만, 항고혈압 약물 가운데 'ACE 억제제' 계열약보다 자살로 인한 사망 위험도가 63% 높게 나타났다는 것이 핵심이었다. 다만, 이번 분석 결과가 처음으로 진행된 역학조사 결과로 심장전문가들은 "계열약들에서 어떠한 자살 이슈도 명백하게 밝혀진 것이 없다"는데, 확대해석은 자제해야 한다는 반대 입장을 분명히 했다. 본 사진은 기사의 이해를 돕기 위한 것으로 기사와 직접적 연관이 없습니다. 캐나다 온타리오 보건청(Ontario Ministry of Health)과 임상평가연구소의 지원을 받은 역학조사 연구는 국제학술지인 JAMA 10월16일자 온라인판에 게재됐다(doi:10.1001/jamanetworkopen.2019.13304). 무엇보다 이번 연구 결과, ARB 계열 약물을 복용한 환자에서 ACE 억제제 계열약 대비 자살로 인한 사망 위험비가 1.63으로 63% 높게 나왔다는 것이 관전 포인트였다. 주저자인 캐나다 성미카엘병원 무하마드 맘다니(Muhammad Mamdani) 교수는 논문을 통해 "ARB 계열 약물에는 자살 위험이 증가한다는 의문점을 제기한 일부 연구들이 나오기는 했다. 그런데 당시 연구들은 이들 계열 약물과 자살 사이의 연관성을 파악하기에는 임상환자 규모가 작았기 때문에 분명한 제한점을 가지고 있다"고 설명했다. 그러면서 "약물 작용기전상 ARB 계열이 ACE 억제제 계열약에 비해 뇌에서 '안제오텐신II' 수치를 증가시킬 수 있고, 유전적 다형성(genetic polymorphism)을 가진 환자의 경우 이러한 수치 증가가 신경정신과적인 기분장애에도 어느정도 영향을 주고 받을 수 있다는 게 연구의 출발점"이라고 배경을 밝혔다. 라미프릴, 발사르탄 등 ARB-ACE 계열약 처방, 자살 위험도 다르게 나왔다? 이번 연구는, 66세 이상 연령의 노년층을 대상으로 ARB 계열과 ACE 억제제 계열 고혈압약을 복용한 경험이 있는 환자들에서 자살 위험도와의 연관성을 저울질하는데 초점이 잡혔다. 관건은 연구에 포함된 약물들이었다. ACE 억제제 계열로는 '라미프릴(38.8%)' '에날라프릴(15.0%)'이, ARB 계열 약물로는 '발사르탄(16.7%)' '텔미살탄(16.7%)' '칸데살탄(16.7%)'이 가장 많이 처방됐다. 1995년부터 2015년까지 환자 약물 처방 정보 등 의무기록을 분석한 인구기반 분석 연구에는, 입원 및 외래 환자 정보를 비롯한 고혈압과 당뇨병의 유병률, 자살 등을 포함한 사망 정보가 모두 포함됐다. 여기서, 주요 분석 대상은 해당 계열 고혈압 약제를 처방받고 100일 이내 자살한 환자들이었다. 이들은 연령 및 성별, 고혈압과 당뇨병 진단시기에 따라 4개 대조군을 설정했다. 두 개 약물을 병용한 환자의 경우엔 분석에서 제외시켰다. 18년에 걸친 임상 분석기간 총 964명의 관련 증례 환자(자살 환자군)와 3856명의 환자가 대조군으로 잡혔다. 이들의 80%가 남성이었으며 연령은 76세(중간값)이었다. 주요 결과를 보면, 증례 환자군은 ARB 계열 약물에 노출 경험을 가진 경우가 26%, ACE 억제제 복용 경험군이 18.4%로 유의한 차이를 보였다. 특히 연구에 취지였던 자살 위험도는 ARB 계열 약물에서 위험비가 1.63으로 보다 높게 나온 것이었다. 더불어 과거 의도적인 자해(deliberate self-harm) 경험을 가진 인원을 제외한 분석에서도, ARB 계열 약물에 위험비는 1.60으로 일관되게 높게 확인됐다. 세부 결과에 따르면 자살로 인한 사망한 환자군에서는 동반질환과 항정신병약물을 복용 중인 경우가 더 많았다. 대조군 대비 알코올 중독이나 불안 및 수면장애, 정신병증, 불안 관련 기분장애, 기분이 너무 좋거나 우울한 것을 주증상으로 하는 정신장애인 정동장애(affective disorder)를 흔하게 가지고 있었기 때문이다. 이외 ARB 계열 고혈압약을 복용 중인 환자에서는 대조군 대비 항우울제를 비롯한 기분 안정제, 벤조디아제핀 등을 복용하는 경우가 많았다. 연구팀은 논문을 통해 "이번 결과 66세 이상 노년층에서 ACE 억제제 대비 ARB 계열 약물에서 자살 위험도가 증가할 수 있다는 가능성을 시사했다"며 "두 개 계열약들에 비슷한 효과가 기대되는 환자들의 경우 정신과적 위험요소가 있는 환자에는 ACE 억제제를 먼저 고려할 수도 있지 않을까 한다"고 덧붙였다. "1980년 시장 진입 이후 관련 논란 처음, 해당 연구 오류 범해" 한편 심장내과 전문가들은 이번 결과가 실제 진료현장에서 고려해야 할 다양한 교란변수를 포함시키지 못한 역학연구(epidemiologic studies)라는데 회의적인 입장을 내놨다. 때문에 기존대로 ARB 계열약 처방에는 어떠한 문제를 제기하기 어렵다는 결론이다. 해당 논문에 논평을 실은 시카고의대 심혈관센터장인 죠지 바크리스(George Bakris) 교수는 "해당 논문은 '즐겨마시는 커피가 암 발생과도 관련있다'는 등의 연관성 조사 연구들에서 흔히 범하는 다양한 오류를 가지고 있다"고 지적했다. 이어 "일부 역학조사 결과에서 발생하는 다양한 문제들처럼 이번 환자 증례 분석 연구에서도 대상이 된 인원들은 이미 정신과약물을 진단을 통해 처방받고 있던 이들"이라며 "이러한 상황에 대해 전향적이고 환자의 상태를 고려한 객관적인 평가가 이뤄지지 못했다"고 설명했다. 끝으로 "ARB 계열 고혈압약물은 1980년대 시장에 진입한 이후 수십억 명의 환자들에 광범위하게 처방돼 오고 있지만 단 한 번도 자살 등의 큰 이슈는 없었다"면서 "앞으로도 여전히 해당 계열 약물이 필요한 환자군에는 처방을 지속할 것"이라고 밝혔다.

메디칼타임즈=최선 기자 인보사의 세포주 변경과 그로 인한 허가 취소와 관련해 식품의약품안전처가 국회의원들로부터 뭇매를 맞았다. 인보사의 허가 과정이 비정상적인데다가 인보사 투여 환자에 대한 추적 관리까지 일련의 사태가 주먹구구식으로 진행되고 있다는 지적이다. 7일 식약처 국정감사에서 인보사의 허가 과정 및 허가 취소후 환자 안전 관리 대책까지 부실한 식약처의 대응이 도마에 올랐다. 정춘숙 의원은 코오롱생명과학 인보사케이주 사건의 핵심인 2액 세포의 신장세포 여부를 확인한 검사법인 STR(Short Tandem Repeat, 단편일렬반복) 검사법이 필요하다는 사실을 식약처가 이미 지난 2010년 파악하고도 적용하지 않았다는 의혹을 제기했다. 식약처는 지난 2010년 12월 '생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인'을 발간했다. 가이드라인에 따르면, 세포주 특성 결정시험에 대해 "세포은행으로 제조된 세포를 확인하기 위해 적절한 시험을 수행해야 한다", "사람 세포인 경우 DNA 프로파일링과 같은 유전적 시험(예, STR(Short Tandem Repeat) 분석, 다중 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms))을 통해, 그 세포의 특이적인 프로파일을 얻을 수 있다"라고 언급하고 있다. 반면 식약처는 지난 4월 15일 '인보사케이주' 관련 중간조사 결과를 발표에서 "유전학적 계통검사(STR)를 실시해 2액 세포는 신장세포임을 확인했다"면서 재발방지 대책의 일환으로 "허가 신청 시에는 연구개발과 제조 등에 사용된 모든 세포에 대한 '유전학적 계통검사(STR)' 결과를 의무적으로 제출하도록 하겠다"고 밝혔다. 사실상 사람 세포인 경우 DNA 프로파일링과 같은 유전적 시험이 필요하다는 점을 알고도 인보사의 경우엔 적용하지 않아 세포주 변경 사태를 촉발했다는 것. 정 의원은 "허가 주무부처인 식약처가 이미 2010년 마련했던 생물의약품 생산에 사용되는 세포기질 관리 가이드라인을 세심하게 적용하고, 관련 업체에 적극적으로 홍보했다면, 인보사 사건을 미연에 방지할 수 있었다"고 꼬집었다. ▲인보사케이주 허가 과정도 비정상적 정 의원은 식품의약품안전처로부터 제출 받은 자료를 분석한 결과 인보사 허가 결정 전 결재과정과 2차 중양약심 위원 구성의 문제, 마중물사업 선정 과정까지 비정상적인 부분이 있다고 지적했다. 먼저 인보사 허가 결정 전 결재과정에서 업무시간 외에 일사천리로 진행된 의혹이 있다. 인보사케이주 허가 결정은 2017년 7월 12일인데 이 날은 신임 식약처장이 부임하기 전날로 전임 처장이 퇴임하던 날이었다. 정 의원은 "인보사 허가 결정 전 결재과정을 보면, 담당자가 기안을 퇴근시간 27분 전인 7월 11일 오후 5시33분에 했다"며 "그런데도 연구관 검토 및 과장 검토 그리고 부장결재(전결)까지 모두 업무시간 외에 일사천리로 진행됐다"고 의혹을 제기했다. 이어 "인보사 허가과정에서 중앙약심의 결정이 뒤바뀐 경위에 대해서도 많은 지적이 있다"며 "인보사의 마중물 사업 선정과정이 식약처 내부 공무원들로만 구성된 선정위원회에서 서면평가를 통해 선정했고, 선정평가를 위한 회의도 없었다"고 지적했다. ▲허가 취소후 환자 안전 관리도 엉망 식약처는 인보사 사태 이후 6개월 이내 투여 받은 모든 환자에게 검사를 실시하고, 이상사례 등 결과 보고를 하겠다고 밝혔지만 6개월이 지난 현재, 검사 인원은 전무한 것으로 드러났다. 장정숙 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면, 식약처는 인보사케이주 투여환자 3,006명(식약처 추정치) 중 장기추적조사에 전체의 76%인 2,302명만 등록됐다. 이에 식약처는 각 의료기관에 확인한 결과, 환자의 장기추적조사 참여 거부, 연락 두절, 의료기관 비협조 등의 사유로 약물역학 웹기반 조사 시스템에 등록되지 않았다고 답했다. 6개월 이내 투여받은 모든 환자가 병의원을 방문해 검사를 실시하고, 이상사례 등 결과 보고하기로 했지만 이마저도 지켜지지 않았다. 식약처는 12월까지 검사를 완료하겠다고 밝혔지만, 현재까지 환자 검진을 위한 병원은 '건강보험공단 일산병원'이 유일했다. 장 의원은 "사건이 터진 6개월 현재까지도 식약처는 무책임한 대처로 일관하고 있다"며 "환자 파악을 위해 모든 방법을 동원해서 투여환자를 파악하고 등록시켜야 한다"고 밝혔다. 이어 의원은 "식약처는 지난 6개월 동안 투여 환자 파악도 못하고, 환자에 대한 검사 역시 한 건도 진행하지 못했다"며 "병원 및 시험실 선정도 못하는 등 국민의 안전에 대해 너무 안이하게 대처하고 있다"고 질타했다.

메디칼타임즈=황병우 기자 서울대병원 컨소시엄과 세브란스병원 컨소시엄으로 압축됐던 AI 응급의료시스템 개발 사업 경쟁에서 세브란스병원이 웃었다. 연세의료원 CONNECT-AI 사업단(사업단장 장혁재 교수)은 과학기술정보통신부가 발주한 '5G-인공지능(AI) 기반 응급의료시스템 개발 사업'에 주관 기관으로 선정됐다고 3일 밝혔다. 이번 응급의료시스템 개발사업의 경우 기존에 정부가 의료계를 대상으로 추진 중인 '혁신 성장 동력 프로젝트'의 3탄으로 고려대의료원의 '정밀의료 병원정보시스템(P-HIS)'과 서울아산병원의 'AI 기반 정밀의료 서비스(닥터앤서)'에 이은 대규모 정부예산이 투입되는 사업이다. AI기반 응급의료시스템 개발사업 추진체계 사업은 응급질환(심혈관, 뇌혈관, 중증외상, 심정지)을 대상으로 응급의료 단계 별로 적용 가능한 AI 구급활동 지원서비스 등을 개발하는 것이 핵심이다. 연세의료원 사업단은 연세의료원을 주관 기관으로 의료기관, 기업, 대학 연구소, 정부출연연, 공공기관 등 20개가 넘는 기관들로 구성돼 있으며, 이번 사업 선정으로 국가로부터 3년 간 180억 원을 지원받아 국민의 안전을 위한 AI 기술 기반 응급의료시스템 개발과 적용에 나서게 된다. 구체적으로 사업의 일차목표는 응급 상황에 AI 기술을 적용한 서비스를 개발해 환자를 중증도를 신속하고 정확히 분류하고 적절한 응급 처치를 제공해 최적의 의료기관으로 이송, 치료 골든타임을 확보하는 것으로 심혈관질환‧뇌혈관질환‧중증외상‧심정지 등 4대 중증 질환 관련 응급 상황을 우선 대상으로 할 예정이다. 이를 위해 사업단은 5G통신망을 기반으로 소방청-중앙응급의료센터-119구급대-의료기관의 전산 시스템을 연결해 AI 기술 기반 실시간 정보 공유 체계를 구축함과 동시에 환자 발생 신고 단계부터 응급 의료서비스 제공 전 과정에서 각 구간별로 필요한 서비스를 개발해 제공한다는 계획이다. 예를 들어 음성‧영상 데이터를 AI 기술로 분석하고 이를 바탕으로 구급대원들이 현재 태블릿PC에 수동으로 입력하는 구급활동일지를 자동 입력 등을 통해 최적 이송 병원 선정, 최적 이송 경로 안내 등이 주요 개발 내용이다 이와 함께 개발된 서비스는 과기정통부에서 현재 진행 중인 정밀의료 분야 의료정보시스템개발사업(pHIS), 의료인공지능솔루션개발사업(Dr Answer)사업 등과 연계해 인공지능 의료 AI 서비스구현에 있어 중요한 역할을 할 전망이다. 장혁재 교수는 "이번 사업은 최신 5G-AI 기술을 통해 일상적 응급 상황부터 대규모 재난 상황에까지 급박한 상황에서 신속하고 정확하게 수많은 환자의 생명을 구할 수 있는 계기가 될 것"이라며 "정부와 사회의 기대가 큰 만큼 관련 기관과 적극적으로 협력해 세계 최초 5G-AI 의료서비스를 의료원이 구현할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

메디칼타임즈=박양명 기자 국내 의료진이 건선을 유발하는 유전자의 특정 염기서열을 발견했다. 건국대병원은 피부과 최용범 교수팀(사진)이 건선 환자에게 많이 나타나는 특정 단일염기다형성(SNP, Single Nucleotide Polymorphism)을 밝혀냈다고 22일 밝혔다. SNP는 유전자 염기 서열상에 나타나는 차이로 사람마다 다르다. 건선은 한국인의 약 1%에서 나타나는 만성 염증성 피부질환으로 붉은 발진이 판이나 둥근 형태로 나타나며 각질이 동반되는 것이 특징이다. 최용범 교수팀은 건선 환자 208명을 대상으로 건선과 같은 면역질환에 관련된 유전자 12개의 염기서열을 분석했다. 그 결과 건선을 앓지 않는 대조군 266명과 비교해 건선 환자군에서 IL-17과 JAK 유전자의 특정 SNP(IL17F rs763780, JAK2 rs2274471)가 많이 나타나는 것을 확인했다. IL-17과 JAK는 면역체계를 조절하는 유전자로 건선을 유발하는데 관여하는 것으로 알려져 있다. 최용범 교수는 "최근 IL-17과 JAK 같이 면역체계를 조절해 건선을 치료하는 생물학제제가 주목을 받고 있다"며 "이번 연구에서 발견한 두 유전자의 SNP 차이를 분석하면 개인별로 적합한 생물학제제를 선택하는데 도움이 될 것"이라고 말했다. 이어 "이번 연구는 한국인을 대상으로 했다는 점과 건선에서 IL-17과 JAK 유전자의 염기 서열 이상을 처음으로 발견했다는 점에서 의미가 있다"고 의의를 밝혔다. 한편 최 교수팀 연구 결과는 영국면역학회(British Society for Immunology) 저널 임상실험면역학(Clinical and Experimental Immunology)에 실렸다.

메디칼타임즈=이창진 기자 국립암센터 국제암대학원대학교(총장 이강현) 시스템종양생물학과 김민경 학생(지도교수 공선영)이 지난 6일 한국과학기술회관에서 개최된 한국유전체학회 정기학술대회 '젊은 과학자 우수 논문상'(KOGO Young Scientist Best Paper Award) 최우수상을 수상했다. 이 상은 유전체학회 학술지인 'Genomics & Informatics'에 발표된 젊은 연구자들의 논문을 대상으로 가장 성과가 돋보이는 연구자에게 수여하는 상이다. 김민경 학생은 비호지킨 림프종의 예후와 관련된 싸이토카인 유전자 분석에 관한 제출논문(원제: Association Interleukin-10 Polymorphisms and Prognosis in Patient with B-cell Lymphoma Treated by R-CHOP)으로 수상의 영예를 안았다. 공선영 지도교수는 "앞으로도 혈액암의 예후를 예측할 수 있는 표지자 연구에 매진해 정밀의료 실현에 기여하겠다"고 밝혔다. 이 연구는 국립암센터 기관고유연구사업 및 한국연구재단의 연구비 지원으로 수행됐다.