메디칼타임즈=허성규 기자동국제약의 '인사돌'동국제약(대표이사 송준호)은 생약성분 잇몸약 '인사돌'이 지난 18일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득해 본격적인 유럽 수출이 가능해졌다고 23일 밝혔다.회사 측은 이번 품목허가로 치과 치료만으로 불충분한 잇몸질환(치은염 및 치주염)에 있어, 효능을 인정받은 것이라고 설명했다.특히 대표적인 제약 선진국의 규제기관으로부터 초기 잇몸 염증을 비롯한 초기 치주질환에 그 효과를 인정받았다는 점에서 그 의미가 크다는 입장으로, 스위스에서 제품의 타겟층을 초기 잇몸병 환자까지 확장할 수 있을 것으로 기대했다.또한 50여년전 우리나라보다 의약기술이 선진화된 유럽으로부터 완제품으로 수입하던 동국제약이, 이제는 자체 원료합성뿐만 아니라 임상연구 진행, 복용 편의성을 위한 제형 변경 등을 통해 우수한 제품을 생산하고, 더 나아가 스위스 품목허가로 효능을 인정받아 수출까지 하게 된다면 명실상부하게 K-의약품으로서 위상을 인정받게 된 것이라는 판단이다.이와 관련해 대한치주과학회 김남윤 부회장은 "스위스는 제약강국일 뿐만 아니라 세계적인 치과대학은 물론 유수의 치과 관련 회사들도 본사를 둔 선진국"이라며, "이번 허가는 국내에서 사용되고 있는 먹는 잇몸약이 치과 선진국에서도 그 효능을 인정받았다는 데에 큰 의미가 있다"고 말했다.동국제약 송준호 대표이사는 "세계적으로 공신력이 높은 스위스 의약품청의 허가를 기반으로 한 스위스 수출을 시작으로, 유럽 및 해외시장 개척에 더욱 박차를 가할 계획"이라며, "스위스를 포함한 해외시장 확대를 위하여 학술심포지엄 등 적극적인 마케팅 활동을 펼칠 예정"이라고 전했다.한편, 세계보건기구(WHO)는 최근 의약품 우수 규제기관(WHO-Listed Authorities·WLA)으로 한국의 식품의약품안전처와 스위스의 의약품청(Swissmedic), 싱가포르의 보건과학청(HSA)을 등재했다.인사돌이 이처럼 국제적 표준에 부합할 만한 인증 역량을 갖춘 한국과 스위스에서 의약품으로 허가를 받았다는 것은 국제적으로 인정된 표준과 관행을 충족한다는 의미로, 제품의 가치를 재입증받은 것이라는 입장이다. 

메디칼타임즈=문성호 기자동국제약은 9일 제77회 '구강보건의 날'을 맞아 서울 중구 더플라자 호텔에서 '인사돌플러스와 함께하는 구강보건의 날 캠페인'을 진행했다.동국제약은  9일 구강보건의 날을 맞아 '인사돌플러스와 함께하는 구강보건의 날 캠페인'을 진행했다. '구강보건의 시작! 잇몸 속 관리가 중요합니다!'라는 주제로 진행된 이날 캠페인은 구강건강과 잇몸 관리의 중요성을 적극적으로 알리고, 잇몸 속 관리가 중요하다는 메시지를 전달하기 위해 마련됐다. 캠페인에서는 치조골이나 치주인대 같은 잇몸 속을 알기 쉽게 보여주는 제작물을 활용해, 잇몸 속은 물론 잇몸병이 발생하는 모든 부위에 대한 전체적인 관리의 필요성을 되짚었다.이와 함께 잇몸 건강을 위한 기본적인 구강건강 잇몸관리 수칙도 제시했다. ▲올바른 칫솔질하기 ▲치과 정기 방문하기 ▲의약품으로 잇몸 추가 관리하기 등이다. 잇몸 관리에 있어 칫솔질과 치과 검진이 기본이 되어야 함을 전달하고, 이와 병행해 치조골 강화 및 항균작용을 하는 인사돌플러스와 같은 잇몸약을 꾸준히 복용하는 것이 잇몸 겉과 속 관리에 도움이 된다는 점을 함께 강조했다.동국제약 담당자는 "건강한 잇몸은 우리에게 먹는 즐거움을 주고, 온전한 음식물 섭취를 통한 영양 관리를 가능하게 한다"며 "잇몸 관리가 구강 보건의 시작임을 이번 구강보건의 날 캠페인을 통해서 알리고자 했다"고 말했다.한편, 인사돌플러스는 동국제약이 서울대학교 치과대학 치주과학연구팀, 충남대학교 약학대학 생약연구팀과의 산학협동을 통해 10여 년간에 걸쳐 개발한, 특허 받은 잇몸약 복합제이다. 특히 기존 인사돌 성분에 잇몸 염증에 효과적인 '후박추출물'을 추가해 잇몸 겉과 속에 한 번에 작용하는 것이 특징이다.

메디칼타임즈=이석준 기자 정맥순환개선제 '센시아'가 잇몸약 '인사돌' 명성 잇기에 나선다. 두 제품은 모두 생약성분으로 동국제약이 공급하고 있다. '센시아'는 센텔라 정량추출물이 주성분으로 유럽에서 개발돼 국내 도입 품목이다. 식물성분으로 부작용이 거의 없다. 정맥순환장애는 정맥 등의 이상으로 주로 다리 등 하지 부분의 정맥 및 림프관 속의 혈액이나 체액이 심장 쪽으로 제대로 이동하지 못해 발생하는 장애다. 방치할 경우 다리 부위 혈관이 울퉁불퉁하게 보이는 하지정맥류, 다리 궤양 등의 질환이 나타난다. '자주 발이나 다리가 붓는다, 다리가 무겁고 피로하다, 다리가 아프거나 저리다, 다리가 가렵고 차다' 등이 대표 증상이다. 동국제약은 '정맥순환 장애의 이해와 관리방법'이라는 안내 책자를 만들어 무료로 발송해주는 캠페인을 진행 중이다. 책자에는 '센시아' 제품 소개는 물론 인체 순환계, 동맥과 정맥의 차이, 정맥순환장애 개념, 원인 및 유병률, 증상 등 정맥순환장애 관련 다양한 정보를 담고 있다. 회사 관계자는 "그동안 정맥순환장애 증상이 있어도 관련 정보가 부족했던 소비자들이 캠페인을 통해 증상 이해가 깊어지고 다리 건강 관심이 높아지고 있다"고 말했따. 한편 동국제약 대표 품목은 '인사돌'이다. '센시아'와 같이 부작용이 거의 없는 생약성분 의약품이다. 지난 30여년간 잇몸약 시장에서 부동의 1위를 지켜왔다. 신제품 '인사돌플러스'는 동국제약이 서울대학교 치과대학 치주과학연구팀, 충남대학교 약학대학 생약연구팀과의 산학 협동을 통해 10여년 간에 걸쳐 개발한 국내 최초 특허 잇몸약 복합제다.

메디칼타임즈=이석준 기자동국제약이 인사돌 효능 논란을 임상을 통해 불식시키겠다고 밝혔다. 4일 동국제약(대표이사 이영욱)은 인사돌정에 대한 식약처의 임상 재평가 권고사항을 받아 들여 국내 대규모 임상을 진행한다고 밝혔다. "인사돌이 프랑스 의약품집에서 제외됐다"는 일부 보도에 대해서는 사실은 맞으나 그것이 약물의 유효성과 안전성과는 관련이 없다고 못 박았다. 인사돌 프랑스 판매사인 sopharm사가 프랑스 식약처가 요구한 허가 갱신 자료를 기한 내 제출하지 않았기 때문이라고 설명했다. 또 스위스도 인사돌 시판이 중단됐지만 식약처 문의 결과도 약물의 유효성과 안전성에는 문제가 없다는 사실이 확인됐다고 부연했다. 동국제약 관계자는 "이번 임상은 그간 인사돌 효능 등에 대한 논란들을 불식시키는 데에도 도움이 될 것"이라고 자신했다.

메디칼타임즈=이석준 기자 종근당이 인사돌 성분의 치주질환제 '이튼큐'를 출시했다. 회사에 따르면, 이 제품은 옥수수불검화정량추출물 단일성분 제제로 치주인대 재생을 도와 치아가 비정상적으로 흔들리는 것을 막아준다. 또 치조골을 재건시켜 잇몸 속 기초를 튼튼하게 해주며, 장기 복용해도 부작용이 없는 안전한 생약성분으로 잇몸 속 염증 반응 저항력을 강화시킨다. 특히 임플란트 및 브릿지와 같은 치과 시술 전 이 제품을 복용하면 허물어진 치주인대와 치조골을 재건시켜 수술의 성공률을 높이는데 도움이 된다. 아울러 틀니가 안정적으로 자리잡도록 도움을 주고 치아교정 후 유지관리 효과를 증대시켜 준다.

메디칼타임즈=박진규 기자대한약사회(회장 김구)는 인천약품, 명성약품, 동국제약에 대해 황색거래주의보를 발령했다고 12일 밝혔다. 이번 조치는 제약사, 도매상 등이 약국을 대상으로 부당한 영업행위를 자행할 경우 추가적인 회원 피해를 막기 위해 도입한 거래주의보 시스템에 따른 것으로, 이번이 첫 번째 사례다. . 동국제약에 대해서는 90일, 인천약품과 명성약품은 30일간 황색 거래주의보를 발령하고 일선 약국에 해당 업체의 거래 주의를 당부했다. 약사회는 도매상인 인천약품과 명성약품의 경우 보험약가 인하 시 낱알 차액보상을 기피하는 부당한 거래 방식으로 일선 약국에 피해를 입혀왔다고 주장했다. 두 업체는 보험약가가 인하된 개봉 의약품(낱알)의 경우 제약회사에서 인하된 약가에 대한 차액보상을 실시하고 있음에도 불구하고 이러한 부당 행위를 상당 기간 지속해 온 것으로 파악됐다고 약사회는 덧붙였다. 약사회는 동국제약의 경우 지난달 9일 '인사돌'이 석면함유 탈크 원료 사용의약품으로 지정되어 유통금지 회수명령이 내려졌음에도 불구하고 일선 약국에 식약청 조치가 오보이며, 인사돌 취급이 가능함을 안내해 많은 혼란을 야기한 혐의라고 말했다.

메디칼타임즈=박진규 기자석면탈크가 함유되지 않은 않은 것으로 판명돼 금지 조치가 풀린 인사돌 등 32품목에 대한 급여가 재개된다. 건강보험심사평가원은 17일 식약청이 판매금지·회수명령을 취소하거나 변경한 32품목에 대해 급여중지를 해제한다고 밝혔다. 급여중지 해제 품목은 경동제약 인하플라트정, 동구제약 디포인정, 동성제약 멜라클리어어드밴스정, 명문제약 페니핀정, 삼남제약 바리드정, 신풍제약 로자신정, 에스케이케미칼 레바신정·클래로정, 위더스제약 알벤정, 하원제약 란세트정· 세피르정, 한국넬슨제약 넬슨오플록사신정 20mg, 한국코아제약 니세르정·크아오플록사신정, 한림제약 렌센티정·메섹신정·미아론정·조피린장용정·토피론정25mg·파박신정·텝파졸정40mg`할록신정, 동국제약 인사돌정, 드림파마 설리드정, 삼남제약 오코돈서방정20mg, 하원제약 에릭슨정, 한국코러스제약 크러스나부메톤정, 한국콜마 케이트람엑스엘서방정, 한국프라임제약 에페손정, 한림제약 다제스캅셀, 한림제약 오지아-제트토판캡슐(수출용) 등이다. 앞서 식약청은 17일 그간 판매·유통금지 조치에 이의제기를 냈던 54개 업체 307품목에 대한 재검토 결과 덕산탈크를 사용하지 않는 14개 품목 등 24개 품목에 대해 판매금지·회수명령 취소, 인사돌 등 덕산탈크 사용 제품을 판매하지 않은 5개 제품, 수출용으로만 덕산탈크를 사용한 1개 제품 등 32개에 대해 제제를 풀었다. 동국제약 인사돌의 경우, 식약청은 당초 실태조사에서 회사 담당자가 2007~2009년 덕산약품공업의 탈크를 사용하였다고 확인서를 제출하였고, 출하되지 않았다고 주장했던 제품도 제출된 자료상 생산량과 재고량의 차이가 있어 이를 실태조사한 결과 회사담당자의 실수로, 생산량과 재고량은 재점검상 하자가 없는 것으로 판명됐다고 설명했다.