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희귀필수의약품센터, 필수의약품 공급시기 단축 추진

메디칼타임즈=허성규 기자희귀필수의약품센터가 공급 중단 필수의약품의 공급 시기를 단축 시키는 등 수급 불안정 상황에 신속 대응하고 수입·공급체계 선진화에 나선다.한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석)는 17번째 '세계 희귀질환의 날'을 맞이하여 '2024년 업무추진계획'을 발표했다.이에 2024년 센터는 희귀·난치성 환자의 치료기회 보장을 위해 희귀·필수의약품 안정공급 대응기반을 강화하고, 안전사용 및 접근성 강화의 업무를 집중적으로 추진한다는 방침이다.특히 희귀·필수의약품 안정공급 대응기반을 강화하기 위해 희귀·필수의약품 국내외 수급모니터링을 강화해 수급불안정 상황에 신속대응하고, 국가필수의약품의 국내 자급화 기반을 강화하며, 국내 미유통 희귀·필수의약품 수입·공급체계를 선진화할 계획이다.우선 수급 모니터링 결과로 의료상 필요성, 시급성 등이 있는 경우, 센터가 긴급도입을 위한 해외 약품사전조사 실시 등을 선조치하여 공급중단 필수의약품의 국내 공급시기를 4개월에서 2개월로 단축시킬 예정이다.또한 공급중단 필수의약품의 국내 자급화 기반을 강화하기 위해 주문생산을 확대(매년 신규 1품목)하고, 기존 주문생산 품목은 보험약가 개선 등 공급환경이 안정화되는 경우 민간으로 제품생산 이전을 추진한다.아울러 희귀의약품 등의 구매처를 다변화(제조사, 해외도매업소)하고, 예상수요를 사전에 공급사와 협의하여 3개월분의 재고확보를 통한 수입기간 단축 및 단가인하를 추진하겠다는 복안이다.특히 센터에서는 의약품의 안전사용 환경을 강화하고, 약가 개선을 통한 환자의 경제적 부담 완화 등 지원방안을 보다 적극적으로 추진한다는 계획이다.즉 정기적인 해외약가 조사 및 수입원가 절감을 통한 약가 개선, 관·부과세 면세 추진을 통한 관세 환급, 저소득계층 의약품구입비 지원사업('24. 90,000천원) 및 환자지원(무상공급)프로그램을 실시하여 희귀난치질환자분들에게 실질적인 부담을 경감할 수 있도록 한다는 것.김진석 원장은 "지속적으로 희귀난치의약품 개발 정보를 수집·제공하고, 치료에 필요하지만 국내에 없는 의약품이 환자에게 전달될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다.
2024-02-27 12:18:29제약·바이오

복지부 "획일적 수가 인상 탈피...대대적 개편 예고"

메디칼타임즈=임수민 기자정부가 필수의료 분야에 적정한 수준의 보상이 돌아갈 수 있도록 건강보험의 수가 결정 구조에 대대적 개편을 예고했다.이중규 보건복지부 건강보험정책국장은 5일 복지부 전문기자협의회와 간담회를 통해 보건복지부가 지난 4일 발표한 '제2차 국민건강보험 종합계획'에 대해 설명하며 " 행위별 수가제를 보완해 필수의료에 대한 보상을 강화하겠다"고 밝혔다.이중규 국장은 "지난 2019년 건강보험 1차 종합계획을 발표할 때도 계속 지연돼 결국 해를 넘겼는 이번에도 합의가 쉽지 않았다"며 "1차 계획은 비급여의 급여화가 메인이었다면 이번 계획은 필수의료 개혁 뒷받침과 이를 위한 재원을 안정적으로 관리하겠다는 내용이 주요 목표"라고 설명했다.이를 위해 정부는 의료서비스 적정 공급과 건강보험 지불제도 개혁을 추진한다.우선, 행위별 수가의 일괄 인상 구조를 탈피하고 필수의료 등 저평가 항목을 집중 인상할 수 있도록 수가 체계를 개편한다.현재의 행위별 수가제를 이어가면서 필수의료는 의료행위 난이도, 위험도, 시급성, 의료진 숙련도 등을 반영할 수 있도록 공공정책수가를 도입한다는 계획이다.또한 행위별 수가의 틀을 넘어, 진료량(量)보다는 의료의 질(質), 성과 달성에 따라 차등 보상을 제공하는 대안적 지불제도 도입을 추진한다.어린이 공공전문진료센터 사후보상 시범사업 및 중증진료체계 강화 시범사업, 지역의료 혁신 시범사업 등이 대상이다.행위별 수가제를 이어가면서 필수의료는 의료행위 난이도, 위험도, 시급성, 의료진 숙련도 등을 반영할 수 있도록 공공정책수가를 도입한다는 계획이다.이중규 국장은 "과거처럼 모든 것을 하나로 묶어 포괄로 가겠다는 것이 아니라, 지불 정확성과 효율성을 높이기 위해서 여러 제도를 묶어서 진행하겠다는 것이 이번 지불제도 핵심"이라고 설명했다.이어 그는 "일부에서 총액계약제를 시행하는 것이 아니냐는 시선이 있는데 완전히 다른 개념"이라며 "묶음지불제도는 정확성과 효율성을 높이기 위한 번들 시스템으로 보면 된다"고 덧붙였다.복지부는 전반적인 건보 지불제도를 개편하기 위한 별도의 재정 틀을 만들고 전담 조직을 신설할 계획이다.지불제도 개혁을 위한 모형 개발, 시범사업 관리 등을 위해 건보 재정 내 별도의 '혁신 계정'을 두고 총요양급여비용의 2% 상당인 2조원을 투입한다.의료기관 현지조사와 관련해서는 강제성이 아닌 의료계와 협력을 통해 자율 점검과 사전 예방 활동을 강화하는 방향으로 추진할 계획이다.이중규 국장은 "1차 종합 계획에서는 의료기관 사후관리 차원에서 현지 조사를 강화한다는 내용이 포함됐는데 2차 계획은 의료계와 협력을 통해 자율 점검 등 스스로 수정할 수 있도록 체계를 만들자는 방향에 강조를 뒀다"고 설명했다.이어 "기존의 사후 단속적인 현지 조사는 기존의 방식 틀을 유지하면서 적중도 높은 기관을 위주로 진행할 예정"이라며 "동시에 의료계와 꾸준히 소통하면서 자율 수정 쪽으로 청구 행태를 개선하는 쪽으로 유도하려 한다"고 덧붙였다.■ 필수의약품 공급 강화...제네릭 의약품 약가 개선정부는 필수의약품의 안정적 공급을 위해 제네릭 의약품 약가 제도를 개선하고 혁신 신약 개발 지원 또한 확대할 방침이다.우선, 코로나19 이후 의약품 수급 불안정 상황에 대응, 원가 상승으로 생산이 어려워진 약제의 신속 약가인상 절차를 마련한다.또한 국산원료를 사용한 국가필수의약품의 약가를 우대 지원한다.신규 품목에 대해서는 국가필수의약품 지정 성분의 제네릭 의약품이 국산원료를 사용해 등재하는 경우, 다른 제네릭보다 약가를 우대해준다.  오리지널 약가 대비 68%로, 최초 등재 제네릭(59.5%)보다 더 높은 약가가 산정되는 것이다.기등재 의약품의 경우는 약제의 원료를 외국산에서 국산으로 변경한다면 상한금액 인상을 통한 원가 인상분 반영절차를 마련한다.오창현 복지부 보험약제과장 "지난해 9월부터 제네릭 약가 구조는 제네릭이 20개 이상이면 요건 충족 여부와 관계없이 약가가 더 떨어지는 일명 계단형 약가제도를 적용 중인데 20개라는 기준이 적정한지 등에 대해 연구를 진행 중"이라며 "2월 말쯤 결과가 발표되면 다른 사후관리제도와 종합해 올해 안에 개서안을 만들어보려 한다"고 설명했다.또한 혁신 신약 개발을 위해 경제성 평가를 탄력적으로 운영하고 약가 우대를 강화한다.혁신성 인정 신약은 '점증적 비용효과비(ICER)'가 일정 수준을 초과해도 경제성을 인정해 건강보험 신속 등재를 지원한다. 점증적 비용효과비란 신청 약을 다른 약과 비교하여 의학적 효과가 더 높아질 때마다 비용이 어느 정도 더 소요되는지를 정리한 지표를 말한다.오창현 과장은 "이번 건보종합계획은 혁신 신약 개발 지원을 위해 ICER을 탄력적으로 운영한다는 내용을 담았다"며 "또한 연구개발뿐 아니라 인력적, 산업적 측면에서 국내 보건의료에 대한 기여가 인정되는 제약사는 가산을 주는 방안도 고려하고 있다"고 말했다.이어 "이외에도 연구개발 투자, 필수의약품 공급, 일자리 창출 등을 통해 보건의료 혁신을 주도하고 안정적인 공급망 구축에 기여한 제약기업에 대해서는 약가 우대를 제공하는 방안도 검토 중"이라고 덧붙였다.
2024-02-06 05:00:00정책

의료기관정책과장 박미라·보험약제과장 오창현

메디칼타임즈=이지현 기자보건복지부 의료기관정책과에 박미라(5급 경채 출신·변호사) 과장이 올랐다. 또한 보건복지부 보험약제과장에 오창현(53·중대약대) 전 의료기관정책과장이, 직전까지 보험약제과장을 맡았던 양윤석(행시 47회·서울대) 과장이 보건산업진흥과장에 발탁됐다.보건복지부는 의료기관 정책, 제약산업 및 및 의료산업 분야 과장급 인사를 4일(금)자로 단행했다.박미라 의료기관정책과장박미라 과장은 변호사 출신으로 비고시로 복지부에 입사해 인구정책총괄과 서기관에 이어 보건의료정책실 생명윤리정책과장을 지냈다.그는 의료기관정책과 서기관 당시 의료기관 복수개설 금지와 의료법인 인수합병 등 의료계 굵직한 현안을 두루 맡아온 만큼 과장직을 무난하게 수행할 것이라는 전망이 우세하다.박 과장은 상급종합병원 지정 평가 이외 의료기관 인증, 의료분쟁조정법 개정 관련 정책을 두루 맡을 예정이다.  오창현 과장은 약대를 졸업하고 복지부에 입사했다. 최근까지 의료기관정책과장으로 코로나19 피해 의료기관 지원 정책을 총괄했다. 앞서 의약품정책과, 보험약제과에서 각각 사무관, 서기관을 거쳐 질병관리본부 자원관리과장, 인천공항 검역과장 등을 지낸 바 있다.오 과장은 앞으로 약가 개선 정책과 함께 고가 항암제 약제급여 개선 방안 등을 두루 맡을 예정이다. 특히 최근 복지부가 사활을 걸고 있는 약가인하 소송 대응에 집중하게 될 것으로 보인다.또한 보건산업진흥과로 자리를 옮기게 된 양윤석 과장은 서울대 소비자아동학과를 졸업하고 행정고시를 통해 복지부에 입사했다.오창현 보험약제과장(좌), 양윤석 보건산업진흥과장(우)그는 보건의료정책과 사무관에 이어 보건의료제도 개선팀장으로 활동하면서 의료법 및 원격의료 관련 정책을 추진했던 인물. 그는 청와대 행정관을 거쳐 스마트헬스케어 팀장을 지냈다.보건산업진흥과는 보건산업정책국 산하 별도의 부서로 오송생명과학단지 중·장기 발전계획을 수립하고 의약품 및 의료기기 산업을 육성, 지원할 수 있는 기반을 구축하는 역할을 하게 된다.특히 최근에는 바이오 의약품, 의료기기 R&D 분야가 주목을 받고 있어 윤 과장의 역할도 커질 것으로 보인다.한편, 복지부는 7일자로 보건산업정책과 황의수 과장 등을 함께 발령했다.  
2022-02-04 12:01:53정책

김대업 약사회장 "의료계와 앙숙관계 청산 원한다"

메디칼타임즈=이창진 기자 약사회 김대업 집행부가 의료계와 신뢰 회복을 위한 상생 정책을 추진할 것으로 보여 주목된다. 김대업 신임 약사회장. 대한약사회 김대업 신임 회장(56, 성균관대 약대)은 20일 세종청사에서 전문기자협의회와 만나 "의사협회는 보건의료계 한 축이자 파트너로 의약계 싸움 구도에서 벗어나고 싶은데 쉽지 않다. 출발은 의사와 약사 이익의 교집합부터 찾아야 한다"고 밝혔다. 김대업 회장은 지난해 12월 치뤄진 약사회장 선거에서 58% 득표로 당선됐으며, 올해 3월 12일 임기 3년 신임 회장 직무를 시작했다. 이날 김대업 회장은 세종청사를 방문해 박능후 장관과 상견례를 가졌다. 김 회장은 "장관에게 국민의 이익과 약사의 이익이 만나는 부분을 정책 방향으로 삼겠다고 전달했다"면서 "전문의약품은 공공재이며 돌발적 위험이 높다는 두 가지 클 틀에서 입장을 피력했다"고 설명했다. 김대업 회장은 "약사는 전문의약품의 구매량과 품목을 정할 수 없다. 약의 재고가 남으면 소진방법도 약사에게 있지 않다. 국가가 약사면허를 만들고 의약품의 적정 공급 권한을 줬는데 사회적 부담을 약사에게 과도하게 지우고 있다"며 약계 현실을 토로했다. 그는 다만, "전문의약품 공공재와 성분명 처방은 결이 다른 얘기"라고 선을 긋고 "의약품을 공공성을 알리고 싶은 부분일 뿐 성분명 처방을 주장하고 싶은 것은 아니다"라고 확대 해석을 경계했다. 김대업 회장의 아킬레스 건인 안전상비의약품 반대 입장을 분명히 했다. 그는 안전상비의약품 도입에 찬성한 집행부 일원이라는 꼬리표로 회장 선거 내내 시달려야 했다 가톨릭의대를 중도 하차한 김대업 회장은 세종청사에서 전문기자협의회와 만나 의료계와 상생을 위한 교집합을 고심하고 있다고 말했다. 김 회장은 "이전 선거에서 떨어진 이유가 안전상비의약품 도입으로 매약노 중 왕이 될 것 같다"고 멋적은 웃음을 보이면서 "안전상비의약품 한 품목 확대가 국민 건강을 위해 얼마나 중요한 지 반문하고 싶다"며 수용 불가 입장을 재차 강조했다. 약사회는 이날 마진없는 전문의약품 카드수수료 인하와 가루약 조제 처방일 제한, 약대 신설 반대, 약국 카드 마일리지 정당성, 커뮤니티케어 약사 역할 신설 그리고 복지부 제2 차관 신설 등을 복지부에 건의한 것으로 전해졌다. 박능후 장관은 "약사회와 새로운 전기가 만들어진 것 같다 국민 건강이라는 공감대 속에서 그동안 막혀있던 약사회와 복지부 대화 통로가 열릴 것으로 기대한다"고 김대업 회장 예방을 치켜세웠다. 김대업 집행부가 풀어야 할 현안 과제 중 하나가 보건의료계 직역 간 갈등이다. 김대업 회장은 "의사협회와 한의사협회 그리고 약사회 모두 보건의료계 파트너이다, 싸움구도에서 빨리 벗어나고 싶은데 쉽지 않고 해답도 없다"고 말하고 "그래도 출발은 의사와 약사 이익의 교집합부터 찾아야 한다. 보건의료단체장 모임을 통해 고민해 보겠다"며 사실상 의료계와 약계 상생이라는 화두를 제시했다. 김 회장은 가톨릭의대 입학 후 대학 내 신문기자로 활동하면서 일련의 사태를 거쳐 중도 하차한 후 성균관대 약대에 다시 입학한 독특한 케이스로 의료계 내 인맥이 넓은 약사로 알려졌다. 약사회 김대업 회장은 20일 복지부 세종청사를 방문해 박능후 장관을 예방했다. 이 자리에는 복지부 이기일 보건의료정책관, 윤병철 약무정책과장 그리고 약사회 박인춘 부회장 등이 배석했다. 제약계 최대 현안인 제네릭 의약품 약가 개선 정책 관련 소신을 피력했다. 김대업 회장은 "제네릭 의약품 중심의 국내 제약 정책은 비정상적이다. 제네릭 의약품이 3만개 이상인 나라는 없다"고 전제하고 "의약품 인허가 정책에서 언 브랜드 제네릭이 필요하다. 더 이상 제네릭 의약품 브랜드는 필요치 않다"고 단언했다. 그는 "선진국과 같이 오리지널 의약품 당 제네릭 의약품은 5개 정도면 적당하다. 제네릭 의약품은 제약산업 문제기도 하지만 보건의료 정책 문제이며 의사와 약사 모두가 연계된 사항"이라며 제네릭 의약품 감축 당위성을 분명히 했다.
2019-03-21 05:30:46제약·바이오

복지부 "제네릭 약가개선 3월 발표…방점은 의약품 품질"

메디칼타임즈=이창진 기자 제약계 최대 현안인 제네릭 약가제도 개선방안이 의약품 품질 관리를 방점으로 3월 중 전격 발표될 전망이다. 곽명섭 보험약제과장. 보건복지부 곽명섭 보험약제과장은 27일 "제네릭 의약품 약가 개선방안은 3월 중 발표할 방침이다. 의약품 품질 중심으로 약가 개선방안에 어떻게 녹여낼지 고심하고 있다"고 밝혔다. 이날 식약처 김용옥 의약품안전국장은 제약사 CEO 조찬 간담회에서 발사르탄 후속책으로 제네릭 의약품 관리 강화 방안을 공개했다. 핵심은 공동(위탁) 생동 품목 수를 '1(원 제조사)+3(위탁 제조사)'으로 제한하고, 3년 후 완전 폐지다. 다시 말해, 의약품 1개 당 3개의 제네릭까지 공동 생동을 인정하되, 4년 이후 생동자료 허여 불인정하겠다는 의미다. 식약처는 오는 3월 품목 허가 개정 고시를 거쳐 2020년 3월 입법예고, 2020년 4~6월 중 시행한다는 입장이다. 공동 생동 폐지는 2023년으로 예상된다. 공동 생동에 따른 제네릭 난립은 어제 오늘 얘기가 아니다. 김승희 의원(자유한국당)은 지난해 식약처 국정감사에서 "2002년부터 2018년 상반기까지 의약품 생동성 인정 품목은 총 1만 3408건에 달한다"고 지적했다. 식약처 자료에 따르면, 위탁 실시 생동성 인정 품목은 2002년 40건에서 2017년 515건으로 1188% 급증한 반면, 직적 실시 생동성 인정품목은 2002년 191건에서 2017년 110건으로 42% 감소했다. 김승희 의원이 작년 10월 식약처 국정감사에서 지적한 생동성 인정품목 현황. 최근 5년간(2013년~2018년) 오리지널 의약품별 제네릭 품목 수 경우, 총 1371개 오리지널 의약품 중 1개 이상 10개 이하 제네릭은 100개 업체 1260개, 11개 이상 20개 이하 제네릭은 24개 업체 76개에 달했다. 고혈압약인 엑스포지정 등 오리지널 의약품 5개 제품의 경우, 50개 이상 제네릭 품목을 보유한 것으로 파악됐다. 약가 제도를 담당하는 복지부는 제네릭 난립 관리 강화와 함께 공동 생동 '1+3'을 간과할 수 없다. 곽명섭 과장은 전문기자협의회 소속 기자와 통화에서 "초기 식약처와 논의할 때 공동 생동 완전폐지를 전제로 제네릭 약가개선을 준비했다. 식약처 입장이 바뀌면서 공동 생동 '1+3'과 3년 후 폐지를 개선방안에 반영할 수밖에 없다"고 말했다. 복지부는 제네릭 약가제도 개선이 제약업계에 미치는 영향을 감안해 여당 등과 협의를 거쳐 3월 발표한다는 입장이다. 공동 생동 완전 폐지에 따른 '플랜 A' 방안이 '1+3'으로 조정되면서 변화 폭이 다소 완화된 '플랜 B', ‘플랜 C'를 검토하고 있다는 뜻으로 해석된다. 곽 과장은 "발사르탄 사태로 빚어진 제네릭 약가 개선 방점은 공동 생동 ‘1+3’과 동일하게 품질 담보이다. 약가에 어떤 방식으로 녹여낼지 고민 중에 있다"고 답했다. 곽명섭 과장은 "제네릭 약가 제도 개선방안이 제약산업에 미치는 영향을 감안해 여당 등과 긴밀한 논의를 거쳐 3월 중 발표하겠다"며 개선방안 확정까지 섣부른 해석을 경계했다. 제네릭에 의존하는 국내 제약업계는 사실상 약가 인하 조치인 '잔인한 3월'을 초초하게 기다리는 형국이다.
2019-02-28 05:30:50제약·바이오

방문규 차관 "바이오헬스 육성방안 협조해 달라"

메디칼타임즈=이창진 기자 보건복지부는 9일 서울 프라자호텔에서 방문규 차관 주재로 제3차 바이오헬스 산업 육성 민관 협의체 회의를 개최했다. 이번 회의에서 바이오헬스 7대 강국 도약을 위한 ①연두업무보고 등 주요 과제 이행상황을 점검하고 바이오헬스(보건) 산업 육성방안을 논의하기 위해 마련했다. 정부 측은 방문규 차관을 위원장으로 미래부 연구개발정책실장, 산업부 산업기반실장, 문체부 체육관광실장, 식약처 차장, 복지부 이동욱 보건산업정책국장(간사)이 참여했다. 민간 측은 서창석 서울대병원장, 홍정용 대한병원협회장, 한미약품 대표이사, 대웅제약 대표이사, 루트로닉 대표이사, 한국바이오협회 등이다. 이날 회의에서 의약품 및 의료기기의 글로벌 시장 창출을 위한 약가 개선 및 유망 의료기기의 신속한 시장진입 지원 등의 과제를 추진하여 현장의 어려움을 해소해 나가는 방안을 논의했다. 또한 의료 해외진출법 시행(6월 23일)을 계기로 외국인 환자유치와 의료 해외진출 등 국제의료가 활성화 될 것으로 예상됨에 따라 의료사고 배상책임보험 및 외국어 의료광고 실시, 해외진출 의료기관에 대한 금융 세제 지원 등도 의견을 나눴다. 복지부는 제약, 정밀의료·재생의료, 화장품 및 의료기기 등 분야별로 의견을 수렴하여 8월 말 발표할 계획이다. 방문규 차관은 최근 어려운 경제 여건에서도 바이오헬스 산업이 수출 및 해외진출 분야에서 주목할 만한 성과를 내고 있다면서 좋은 일자리를 만들어내고 국민 건강증진에도 기여할 수 있도록 바이오헬스산업 육성 방안 수립에 적극 협조해 줄 것을 관계 부처를 포함한 위원들에게 당부했다.
2016-08-09 08:02:27정책

"일반약 비급여 전환하면 전문약 처방 이동"

메디칼타임즈=장종원 기자의사협회 등 의료계에 이어 시민단체까지 복지부가 추진하는 '일반의약품 보험급여 타당성 평가계획'을 반대하고 나서 주목된다. 보건의료관련 시민·사회·노동단체들의 연합체인 건강연대는 18일 성명을 내고, 일반의약품 보험급여 타당성 평가 계획을 철회하라고 촉구했다. 복지부는 최근 공고를 통해 일반의약품 1880품목을 대상으로, 임상적 유용성 등을 판단해 보험약으로 계속 유지할 지를 결정하겠다는 입장을 밝힌 바 있다. 이에 대해 건강연대는 이번 평가를 통한 일반의약품 급여제한 조치는 사실상 일반의약품의 '비급여 전환'을 의미하며 결국 국민의 약제비 부담을 증가시키게 될 것이라고 주장했다. 건강연대는 "경질환 치료에 사용되었던 보험의약품을 비급여로 전환했을 경우 오히려 약제비가 증가한 것이 수차례 경험적으로 입증됐다"면서 "탈락한 일반약 대신 전문약으로 처방이동이 일어나 재정절감효과가 나타나지 않을 것"이라고 강조했다. 또한 복지부가 임상적 유용성 및 비용효과에 대한 평가를 하고자 한다면, 오히려 기등재약 목록정비 사업 등 약가제도 개선 작업에 나서는 것이 타당하다는게 건강연대의 설명이다. 건강연대는 "이번 사업은 국민부담을 증가시키는 ‘비급여전환’ 사업을 ‘보험급 여 타당성 평가’로 말 바꾸기 한 것"이라면서 "기등재약 목록정비, 제너릭 약가 개선 방안, 약가재평가 제도의 개선, 강제실시제도 완화 등이 국민의 약제비 부담 감소와 보장성 강화를 이루는 길"이라고 강조했다.
2010-01-18 12:09:59정책

제약사들 "성분명 처방-리베이트 규제 필요"

메디칼타임즈=박진규 기자국내 제약사 가운데 일부는 퍼스트제네릭 및 개량신약 개발에 현행 상품명 처방 대신 성분명 처방 전환이 도움이 된다는 생각을 갖고 있는 것으로 조사돼 주목을 끈다. 이는 한국보건산업진흥원 퍼스트제네릭 및 개량신략 발굴전략 수립 보고서 작성을 위해 국내 제약사를 대상으로 설문조사 한 결과다. 여기에 따르면 국내 제약사들은 퍼스트제네릭 개발 및 시판에 따른 애로요인으로 허가 부문에서는 응답 제약사 21개사 중 11개사(52.4%)가 '제출자료의 명확화'를 꼽았다. 이어 '허가·심사과정의 명확화'(23.8%), '허가·심사기간의 단축'(9.5%) 순 이었다. 주관식으로 진행된 약가 개선 항목 조사에서는 '물가 상승으로 인한 약가 인상', '성분명 처방', '자유시장 논리 적용'을 가장 많이 꼽았다. 또 '엄격한 리베이트 규제', '180일 독점판매 또는 가격의 80~85%의 가격으로 투자비용을 환수할 수 있는 조치 마련' 등을 요구했다. 진흥원은 그러나 약가 개선항목에 대한 구체적인 데이터는 제시하지 않았다. 진흥원 관계자는 "약가관련 개선사항은 주관식인데다, 민감한 사안이어서 데이터화 하지 않았지만 물가인상에 따른 약가인상과 성분명 처방 전환에 대한 의견이 많았다"고 말했다. 한편 이번 조사에서 국내 제약사들은 퍼스트제네릭, 개량신약 등으로 개발이 가능한 미래 유망 제품으로 '글리벡'을 1순위로 꼽았다. 2008년엔 올메택이 1순위였다. 설문조사 결과에 따르면 제약사들은 노바티스의 만성골수성백혈병치료제 글리벡을 가장 유망한 제품으로 꼽았다. 다음으로 대웅제약 고혈압치료제 올메택, 동아제약 위염치료제 스티렌, GSK B형간염치료제 헵세라, 아스트라제네카 고지혈증치료제 크레스토 순이었다. 유망제품에 대한 시각은 생산액 규모에 따라 차이가 있었는데, 생산액 2000억 이상 제약사는 글리벡, 크레스토, 올메택, 스티렌, 헵세라를 1000~2000억 제약사는 스티렌, 글리벡, 디오반, 올메택, 헵세라 순으로 선택했다. 또한 500~1000억에서는 비아그라, 디오반, 코자, 씨알리스, 리덕틸, 100~500억 미만은 올메택, 아리셉트, 스티렌, 헵세라, 비아그라, 100억 미만 제약사는 싱귤레어, 올메택, 아리셉트, 스티렌, 디오반 순이었다.
2009-04-16 12:34:06제약·바이오
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