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심장약 '나트레코' 관련 사망 2건 추가

윤현세
발행날짜: 2006-01-05 04:42:05
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올해 4월 나트레코-사망 관련 최종분석 나와

심장약 나트레코(Natrecor)와 관련한 사망 2건이 추가 보고됐다.

존슨앤존슨(J&J)의 계열사인 사이오스(Scios)가 미국에서 시판하는 나트레코의 성분은 네시리타이드(nesiritide). 이번에 보고된 2건의 사망사건은 3년 전 시행했던 임상에서 참여했던 환자에서 발생한 것이다.

나트레코 사용과 관련한 사망은 모두 치료시작 30일 이내에 발생했으며 현재까지 보고된 사망 사례는 이번 2건까지 합해 총 7건이다. 작년 10월 나트레코-사망 사이의 관련성은 처음 제기됐으나 위약과 비교했을 때 통계적인 유의성은 없는 것으로 보고됐었다.

이번에 보고된 사망 2건은 10월 보고된 내용에 추가되고 나트레코 사용 30일 이후의 부작용 양상 비교에 대한 최종분석은 오는 4월 1일 완료될 예정이다.

나트레코는 2001년 FDA 승인된 약물로 작년 초 FDA는 나트레코와 관련한 사망 위험을 의약품설명서에 추가할 것을 지시한 바 있다. 이미 나트레코의 라벨에는 저혈압, 신장문제, 사망에 대한 위험이 니트로글리세린보다 높다고 표기되어 있다.

한편 사이오스는 사망 2건을 추가해도 나트레코와 관련한 사망 위험은 위약과 유의적인 차이가 없을 것으로 자신했다.

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