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서울아산, 임상시험 개인정보보호 심포지엄 개최

이창진
발행날짜: 2014-09-22 08:36:44
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대상자 보호와 계약시 주의점 논의 "전략적 대응 마련해야"

개인정보보호법 등 임상시험 의료기관의 관리기준에 대해 이해를 돕고 정보를 나누는 자리가 마련됐다.

서울아산병원 임상시험 글로벌선도센터는 최근 '임상시험 관련 새로운 규정 및 적용' 주제로 최근 개정된 개인정보보호법 시행 및 임상시험 대상자 보호 규정에 따른 실제 적용방안을 논의하는 심포지엄을 가졌다.

이날 심포지엄은 임상시험 계약과 관련 강화되고 있는 규정을 소개하는 시간도 함께해 임상시험 관련 제반 규정과 계약 등에 관한 구체적 정보와 사례도 공유했다.

김청수 아산생명과학연구원장의 개회사로 시작해 임상시험 대상자 보호와 개인정보보호에 관한 규정의 이해와 적용과 임상시험계약의 최근 변화와 적용 등을 논의했다.

주요 연제로는 ▲임상시험 대상자 보호 규정 및 적용(서울아산병원 피험자보호센터 유소영 박사)▲임상시험 시 유의해야 하는 개인정보보호법(한국얀센 정원영 법무이사) ▲임상시험 대상자의 피해청구 사례(서울아산병원 법무팀 박철완 팀장) 등이 발표됐다.

이어 ▲청렴유지준수의무조항의 이해(한국얀센 정원영 법무이사) ▲임상시험 및 제약 환경 변화에 대응하는 계약 체결 전략(서울아산병원 임상시험센터 ARO 구하영 팀장) 등으로 진행됐다.

김태원 서울아산병원 임상시험센터 소장은 "임상시험 실시기관의 관리기준에 대한 전략적 대응 방안을 마련할 수 있었던 자리였다"며 "변화하고 있는 임상시험 관련 규정 적용에 대해 임상시험 실시기관에서는 이해와 준비가 철저하게 이뤄져야 할 것"이라고 말했다.

한편, 서울아산병원은 2012년 11월 보건복지부가 지원하고 국가임상시험사업단이 관리하는 임상시험 글로벌 선도센터 사업에 선정돼, 임상시험 수행 능력 및 연구 환경의 우수성을 입증 받은 바 있다.

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