[메디칼타임즈=최선 기자]뇌졸중 발병 6개월 이후인 만성기 환자에서도 소뇌에서 구조적 변화가 일어날 경우 팔과 어깨 등 상지 운동 기능을 회복할 가능성이 높다는 연구 결과가 발표됐다. 이는 뇌졸중 발병 6개월 이후에는 신경 회복이 어렵다는 기존 통념과는 다른 결과다.가톨릭대학교 성빈센트병원 재활의학과 유연지 교수팀이 2015년부터 2022년까지 성빈센트병원에서 편측성 뇌졸중을 경험한 만성기 환자 62명을 대상으로, 평균 51개월(최소 13개월~최대 137개월) 동안의 장기 추적 뇌 MRI 영상을 분석했다. 특히 유연지 교수팀은 대뇌와 소뇌의 구조적 변화를 중심으로 상지 운동 기능의 회복 여부와의 연관성을 정밀하게 살폈다.뇌졸중 발생 후 50~97개월 사이에 관찰된 회백질(Grey Matter) 용적 증가를 빨간 점으로 표시한 MRI 영상. 일부 환자에서는 시간이 오래 지난 후에도 뇌가 구조적으로 회복되는 신경 가소성(neuroplasticity)을 보였다.그동안 뇌졸중 후 신경 회복과 재활 효과는 주로 발병 후 3~6개월 이내의 급성기 및 아급성기에 집중된다고 여겨져, 만성기 환자들은 재활 치료 대상에서 제외되는 경우가 많았다. 그러나 이번 연구에서는 일부 만성기 환자들에게서도 뇌 구조의 재편성과 함께 상지 운동 기능의 회복이 나타나는 현상이 확인됐다.연구에 따르면, 일부 만성기 환자에게서 발병 수년이 지난 후에도 대뇌 피질 회백질의 부피 증가와 피질척수로(CST) 무결성 변화 등 뇌 구조의 재편성이 지속적으로 관찰됐다. 이는 뇌졸중 이후 회복을 좌우하는 신경 가소성이 장기간에 걸쳐 진행될 수 있음을 시사한다.특히 병변과 연결된 소뇌측의 회백질 부피 증가가 장기적인 상지 기능 회복과 독립적인 상관관계를 보였으며, 이는 소뇌의 구조적 가소성이 만성기 뇌졸중 환자의 운동 기능 회복의 핵심 기전임을 보여주는 결과다.유연지 교수는 "이번 연구는 뇌졸중 후 구조적 가소성의 시간적 경과와 해부학적 특이성에 대한 새로운 통찰을 제공한다"며 "뇌졸중 회복에 있어 기존의 급성기 중심 패러다임을 넘어, 만성기에도 구조적 뇌 가소성과 회복 가능성이 존재함을 보여주며, 향후 장기 재활 중재 및 예후 예측 전략 수립에 중요한 근거를 제공한다는 점에서 큰 의의를 갖는다"고 말했다.한편, 이번 연구 성과는 세계적 권위를 자랑하는 미국 심장협회(AHA)에서 발행하는 신경과학분야 국제학술지 'Stroke(2023 IF=7.9)'에 게재되며, 학술적 의의를 높이 평가 받았다.

[메디칼타임즈=최선 기자]초고령사회에 접어들어면서 국내의 당뇨병 '대란' 경고음이 더욱 뚜렷해지고 있다. 그중에서도 노인 당뇨병은 폭증 수준이다.실제로 65세 이상 신규 당뇨병 환자 수는 10년 새 연평균 2배 이상 증가했다. 문제는 급증하는 환자 수에 비해 이들을 위한 맞춤형 진료체계 및 관리 전략은 여전히 부재하다는 점.특히 고령층 다수가 고혈압, 이상지질혈증, 치매, 심혈관질환 등 복합 만성질환을 동반하고 있음에도 진료는 여전히 질환 단위로 파편화돼, 다약제 복용이라는 부작용을 낳고 있다.노인 맞춤형 관리 체계 연구에 나선 윤재승 노인당뇨병TFT 간사(가톨릭대 성빈센트병원 내분비내과 교수)에게 국내 노인 당뇨병 현황 및 관리 체계 개선 방안에 대해 이야기를 들었다.■노인 당뇨병 환자 급증…현 관리 체계로는 역부족윤재승 교수팀이 최근 질병관리청 국립보건연구원의 지원을 받아 국민건강보험공단 빅데이터를 활용해 약 260만명의 노인의 당뇨병 임상 특성을 분석한 결과 65세 이상 첫 당뇨병 진단을 받은 환자는 2011~2012년 10만명에서 2019~2022년 22만명으로 2배 이상 증가한 것으로 나타났다.같은 기간 10년 이상의 장기 당뇨병 환자도 30만명에서 80만명으로 3배 가까이 늘어난 가운데, 노인 당뇨병 환자의 75% 이상이 고혈압, 이상지질혈증 등 주요 만성질환을 동반하고, 치매, 심부전, 만성콩팥병 유병률도 지속 증가하는 경향을 보였다.윤재승 노인당뇨병TFT 간사(가톨릭대 성빈센트병원 내분비내과)이와 관련 윤 교수는 "노인 당뇨병 급증의 원인은 고령화는 물론, 고령 환자에서의 비만율 증가와 운동량 저하, 생활습관 변화가 복합적으로 작용한 결과"라며 "특히 한국처럼 급속한 속도로 고령화가 진행되는 것도 이에 영향을 미친 것으로 파악된다"고 말했다.그는 "당뇨병은 단순한 혈당 수치 조절 문제가 아니라, 장기적인 합병증을 동반하는 복합질환"이라며 "시스템 차원의 관리가 이뤄지지 않으면 의료비와 사회적 부담이 걷잡을 수 없이 커진다"고 경고했다.이번 연구에서는 고령 당뇨병 환자의 대표적 사망 원인으로 말기 신부전과 치매가 명확히 드러났다.하지만 실상은 혈청 크레아티닌이나 단백뇨 같은 기초 검사조차 누락되는 사례가 많을 뿐더러 검사의 필요성을 인지하는 사람들도 많지 않다.진료 역시 뇌졸중·심장질환·당뇨 등으로 분산되면서 환자 본인조차 자신이 어떤 약을 왜 먹는지 모르는 경우도 흔하다.윤 교수는 "상급종합병원의 문턱이 낮은 국내 의료 특성 및 약 복용을 선호하는 문화, 의료 쇼핑 등이 복합적으로 작용해 당뇨병 환자가 여러 과를 돌며 약을 타는 현상이 빈번하다"며 "이번 연구에서도 당뇨병 환자들은 평균 9개 이상의 약제를 복용하고 있었는데, 이는 당뇨병이 없는 노인에 비해 2배 많은 수치"라고 지적했다.그는 "20개 이상의 약제를 복용하는 노인 당뇨병 환자 비율도 5.5%에 달해 결코 적은 수치가 아니었다"며 "질환 중심에서 벗어나, 환자 중심의 통합 진료 체계로 전환하지 않으면 이와 같은 다약제 복용과 같은 부작용의 근본적 해결은 어려울 수 있다"고 제시했다.'주치의 개념'과 같은 통합 관리가 노인 당뇨병 관리의 핵심 전략이라는 것이 그의 판단.윤 교수는 "주치의처럼 꼭 한 명의 의사가 진료하고 모든 약을 처방하자는 게 아니라, 중심이 되는 담당 의사가 환자의 상태 전반을 파악하고 조율하는 시스템이 필요하다는 것"이라며 "영양 상태, 인지기능, 일상생활능력, 사회적 지지 기반까지 모두 엮여 있는 고령 당뇨병 환자에겐 이런 통합적 관리가 예후와 직결된다"고 설명했다.■고령자 특성 감안해야…맞춤형 관리 프로토콜 개발 착수무엇보다 노인 당뇨병 환자만의 '독자적 관리 체계'가 필요한 이유는 명확하다. 노인 환자들은 인지 능력, 기억력, 이해력, 복약 순응도가 청년에 비해 확연히 떨어지기 때문에, 일반적인 당뇨병 관리 모델로는 적절한 대응이 어렵기 때문이다. 이에 윤 교수는 자체적으로 노인 당뇨병 적정 관리 프로토콜 개발 및 실증 연구에 나섰다.윤 교수는 "예를 들어 교육 자료도 젊은 당뇨병 환자에게는 잘 맞을 수 있지만, 노인에게는 너무 복잡하고 전달 방식 자체가 낯설 수 있다"며 "그 차이를 고려한 시스템 설계가 반드시 필요하다"고 강조했다.그는 "이번 노인 당뇨병 발병 현황 연구는 질병청의 국립보건연구원의 과제로 수행됐고, 1차 분석은 완료한 상태"라며 "올해는 기존의 단순 혈당 조절 모델이 아닌, 생활습관, 영양, 약제 조합, 인지기능, 동반 질환까지 포괄하는 노인 당뇨병을 어떻게 적정 관리를 할 것인지에 대한 프로토콜 개발 연구를 하고 있다"고 설명했다.더불어 교육 영역까지 포함된 입체적 접근을 강조했다.윤재승 교수는 "일반 교육 자료로 노인 환자에게 건강 정보를 이해시키거나 실천하도록 설득하긴 어렵다"며 "복잡한 그래프나 용어 대신, 눈에 잘 들어오고 실생활에 활용할 수 있는 방식으로 콘텐츠를 구성하고 있다"고 밝혔다.그는 "실제로 30~40장 분량의 고령 환자 전용 교육자료를 제작해, 올해 하반기 ICDM 국제학술대회에서 정식 발표할 예정"이라며 "기존 당뇨병 교육자료와는 차별화된 시도이며, 노인의 이해력·인지력을 고려한 친화적 교육은 예후 개선과도 연결된다"고 강조했다.이 같은 일련의 활동은 학회가 수년째 외치고 있는 '당뇨병 대란' 우려와 맞닿아 있다. 윤 교수는 "노인 당뇨병 진료 지침은 아직 전문가 권고 수준에 머무르고 있고, 관련 연구도 절대적으로 부족하다"며 "현장의 치료 방향성을 정교화하려면 지금보다 훨씬 많은 연구 지원와 이를 근거로 한 국가 차원의 관리 체계가 필요하다"고 강조했다.실제로 그는 최근 '노인 당뇨병 위험점수 산출 도구'도 개발해, 환자 스스로 자신의 건강 위험도를 예측하고 평가할 수 있도록 하는 방안도 제시했다. 이 지표는 6월 미국당뇨병학회(ADA) 포스터 구연 발표에 이어 하반기 한일 공동 당뇨병 포럼에서도 발표된다.윤재승 교수는 "당뇨병 환자들이 지속적으로 증가하면서 학회 차원의 노력이 부실한 것이 아니냐는 오해도 있다"며 "작년 대한당뇨병학회에서 발표된 당뇨병 팩트시트를 보면 노인 당뇨병에서의 생활습관 관리 수준이라든지 전반적인 의학적 대응은 좋아졌다"고 말했다.그는 "다만 전체적으로 인구가 고령화되고 여러 사회 환경 및 생활습관이 변화함에 따라서 당뇨병 인구의 증가는 다소 불가항력적인 측면이 있다"며 "따라서 문제는 늘어나는 환자들을 어떻게 관리하고 예방할 것이냐는 적정 관리 프로토콜 개발 및 적용에 있다"고 했다.그는 "노인 당뇨병에 대해 조사하면서 의외로 노인 당뇨병 관련 연구가 부족하다는 걸 새삼 깨달았다"며 "더 이상은 진료실 안의 혈당 관리만으로는 대응할 수 없다는 점에서 환자 삶 전체를 꿰뚫는 관리 전략이 필요하며, 이를 위한 학문적 기반과 정책적 뒷받침이 함께 가야 한다"고 덧붙였다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]뇌 MRI 영상만으로 실제 노화 나이를 진단해 치매는 물론 만성질환과 사망 위험까지 예측하는 인공지능 모델이 나와 주목된다.현재까지 개발된 다른 어떤 척도와 비교해도 정확도와 상관관계가 높은만큼 고령 인구의 건강 관리에 획기적 전환점이 될 수 있다는 것이 전문가들의 의견이다.뇌 MRI 영상만으로 노화 수준을 측정하고 각종 질환 및 사망 위험을 예측하는 모델이 나왔다.현지시각으로 2일 국제 학술지 네이쳐(Nature)에는 뇌 MRI 영상을 기반으로 노화 속도를 측정하고 질병 위험을 예측하는 인공지능 모델에 대한 검증 연구 결과가 공개됐다(10.1038/s43587-025-00897-z).현재 전 세계 각국이 본격적으로 고령화 사회에 진입하면서 '노화'는 건강 관리의 새로운 지표가 되고 있다. 고령 환자들의 건강 관리가 무엇보다 중요해지고 있기 때문이다.이로 인해 노화를 실제적으로 측정하기 위한 다양한 도구들이 나오고 있지만 대부분 특정 연령대를 분석한 것에 불과해 광범위하게 활용하기에는 한계가 있는 것이 사실.듀크 의과대학 아흐마드 하러리(Ahmad Hariri) 교수가 이끄는 연구진이 더니든 연구의 데이터를 활용해 뇌 MRI를 통한 노화 연구를 시작한 배경도 여기에 있다.더니든 연구가 1972년부터 1973년 사이에 태어난 뉴질랜드 더니든 지역의 1037명의 건강 데이터를 지금까지 추적 관찰하고 있다는 점에서 이를 활용해 전주기 노화 연구를 진행한 셈이다.이에 따라 연구진은 이 사람들의 뇌 MRI 스캔 정보를 기반으로 다양한 알고리즘으로 학습시켜 실제 노화를 점수로 제공하는 'DunedinPACNI'라는 도구를 개발했다.또한 이를 미국과 영국, 캐나다 등 다양한 국가의 참여자들에게 적용해 검증 연구를 진행했다.그 결과 이 DunedinPACNI 도구는 환자의 실제 노화를 매우 정확하게 평가하는 것은 물론 각종 질환의 위험을 효율적으로 분석하는 것으로 확인됐다.실제로 동일 평균 연령에 비해 DunedinPACNI 점수가 높은, 즉 노화가 더 많이 진행된 환자는 치매가 발병할 위험이 1.49배나 높았다.또한 동일 연령대에서 상위 10%의 점수를 기록한 사람의 경우 다른 요인을 제외해도 치매가 발병할 위험이 무려 1.61배나 높아진 것을 확인했다.특히 이 DunedinPACNI 도구는 미래에 만성질환이나 노화 관련 질환을 겪을 위험도 효과적으로 예측했다.동일 연령 평균에 비해 DunedinPACNI 점수가 높은 환자의 경우 뇌졸중과 심근경색 위험이 1.14배 높아졌으며 마찬가지로 상위 10%는 평균에 비해 노령 질환을 겪을 위험이 18% 증가했다.마찬가지 이유로 동일 연령 평균에 비해 DunedinPACNI가 높은 환자는 사망 위험도 높아졌다. 점수가 평균보다 높을 수록 더 일찍 사망할 위험이 1.32배 높았기 때문이다.아울러 평균보다 상위 10%에 해당하는 사람들은 평균 점수의 사람들보다 더 빨리 사망할 위험이 무려 1.41배나 상승했다.특히 미국과 영국, 캐나다 등에서 모집한 642명을 대상으로 진행한 검증 연구에서도 오차범위 이내에서 동일한 결과가 나왔다. 인종 및 국가에 상관없이 노화 지표를 계산할 수 있다는 의미다.아후마드 하러리 교수는 "물론 미국과 유럽계에 모집군이 집중돼 있기는 하지만 이 지표는 지금까지 나온 어떤 지표보다 매우 높은 상관관계로 노화를 정확히 측정하고 이로 인한 위험을 예측하는데 성공했다"며 "향후 고령 인구의 건강 및 사망 위험 관리에 매우 유용한 도구가 될 수 있을 것"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]엔허투를 이어 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 점찍은 후속 ADC(antibody-drug conjugate) 약물인 '다트로웨이'가 치료 영역을 확대해 나가고 있다.유방암에 이어 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증까지 획득, 새로운 치료 선택지로 주목받고 있다.다이이찌산쿄-아스트라제네카가 공동개발한 ADC 다트로웨이 제품사진.3일 제약업계에 따르면, 최근 미국식품의약국(FDA)은 다이이찌산쿄-아스트라제네카 ADC 다트로웨이(다토포타맙 데룩스테칸)를 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 가속 승인했다.다트로웨이는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발 한 두 번째 ADC로, TROP2 단백질을 표적으로 한다. 지난 1월 다트로웨이는 호르몬수용체(HR) 양성, 사람상피세포성장인자 수용체 2형(HER2) 음성 유방암 치료제로 최초 승인 받은 바 있다. 여기에 다트로웨이는 최근 FDA로부터 '이전에 EGFR 표적 치료와 백금 기반 화학요법을 받은 적이 있는 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 성인 환자' 치료옵션으로 활용할 수 있도록 승인 받았다.FDA 승인은 임상 2상 'TROPION-Lung05'와 임상 3상 'TROPION-Lung01' 데이터를 토대로 이뤄졌다.EGFR 변이를 포함한 유전자 변이 비소세포폐암 환자 중 EGFR 표적 치료제 및 백금 화학요법을 경험한 환자(n=114)에서 객관적 반응률(ORR) 45%를 기록했다. 중앙맹검 독립평가(BICR) 기준으로 중앙 반응지속기간(DoR)은 6.5개월이었다(95% CI: 4.2-8.4).이로써 다트로웨이는 TROP2 단백질을 표적하는 ADC로서 타그리소(오시머티닙) 등 EGFR-TKI 내성 환자의 새로운 치료옵션으로 이름을 올렸다.더구나 MSD와 다이이찌산쿄가 공동 개발 중인 HER3(인간 상피세포 성장인자 수용체 3형) 표적 ADC '파트리투맙 데룩스테칸'의 FDA 허가신청을 철회했다는 점이 맞물리며 임상현장에서 더 큰 주목을 받게 됐다. 참고로 MSD와 다이이찌산쿄는 지난해 파트리투맙 데룩스테칸을 EGFR 변이 비소세포폐암 성인 환자의 치료제로서 허가를 추진했지만 임상연구에서 유의미한 결과를 얻어내지 못해 허가 신청을 돌연 철회했다. 다트로웨이는 우여곡절 끝에 FDA로부터 가속승인을 받게 되면서 새로운 치료 대안으로 존재감이 커진 것이다.다만, 다트로웨이의 개발을 위한 임상연구 과정은 순탄치 않았다. 폐암과 유방암 임상 3상 최종 분석에서 목표로 삼았던 전체생존율(OS) 데이터를 충족하지 못하면서 허가에 빨간불이 켜지기도 했다.실제로 홍민희 세브란스병원 종양내과 교수는 "비소세포폐암 분야에서 그나마 Trop-2 타깃 ADC 연구를 보면 어떤 서브 그룹이 좋았다라는 이야기는 있다"며 "하지만 실제로 이 데이터를 갖고 과연 FDA 승인을 받을 수 있겠는가라는 생각을 할 수 있다. 어쨌든 1차 종료점을 만족하지 못했기 때문"이라고 평가하기도 했다.하지만 다트로웨이는 이 같은 우려를 불식시키고 EGFR 변이 비보세포폐암에서 FDA 가속승인을 받으며 향후 국내 임상현장에서의 활용도 기대케 했다.미국 다나-파버 암 연구소 제이콥 샌즈(Jacob Sands) 교수는 "이전 표적 치료·항암화학요법 후 진행성 EGFR 돌연변이 폐암 환자의 질병 진행을 조절하는 것은 매우 어려운 일로, 이용 가능한 후속 치료 선택지가 제한적이다"며 "이번 승인은 진행성 폐암 환자에게 치료 선택지를 제공한다"고 평가했다. 

[메디칼타임즈=김승직 기자]식품의약품안전처가 마약류 관리 위반에 대해 직접 수사에 나설 수 있는 특별사법경찰 체계를 구축하면서, 의료계 불신이 더욱 깊어지고 있다. 국민건강보험공단의 사무장 병원 특사경 시도가 계속돼 왔던 상황에서 식약처로 범위가 넓어지면서 우려가 현실이 됐다는 반응이 나온다.2일 의료계에 따르면 식약처는 하반기 마약류 전담 특별사법경찰관 5명을 충원해 프로포폴·펜타닐 등 의료용 마약류의 불법 유통 및 오남용에 대한 수사에 돌입할 계획이다.건보공단 특사경 시도가 계속되는 가운데 식약처 특사경이 추진되면서 이 제도에 대한 의료계 불안이 증폭되고 있다.이에 일선 현장에선 특사경 제도에 대한 불신이 증폭되는 상황이다. 의료인 기본권 침해 및 방어 진료 우려에 더해 특사경 대상이 계속해서 확장될 수 있다는 우려다.이와 관련 한 개원의는 "지금은 마약류라고 하지만, 언제 또 어떤 진료가 단속 대상이 될지 모른다"며 "처방이 사회적으로 문제가 되면 곧바로 단속 대상이 되는 분위기로 보이는데, 그렇다면 다음엔 또 뭘 들고 나올지 모르겠다. 국민 여론이 움직이면 특정 진료나 처방이 갑자기 문제 행위가 돼버리는 셈"이라고 지적했다.이런 식약처 움직임은 지난 3월 개정된 '사법경찰관리의 직무를 수행할 자와 그 직무범위에 관한 법률'에 따른 것이다. '압구정 롤스로이스 사건' 등 의료용 마약류의 불법 오남용이 사회적으로 크게 논란이 되면서다. 식약처 공무원이 마약류 취급자의 마약류 관리에 관한 법률 위반 사항을 수사할 수 있도록 권한이 부여된 것.이어 5월에는 '식약처와 그 소속기관 직제 시행규칙'이 개정돼, 특사경 인력 충원의 법적 근거가 마련됐다. 식약처는 위해사범중앙조사단을 중심으로 마약류 수사 인력을 배치하고 있으며, 파견 검사 1인이 수사를 총괄 지휘하는 체계를 유지할 방침이다.이로써 식약처 특사경은 기존의 의약품·식품 등 단속 업무 외에 마약류 관리법 위반 수사까지 담당하게 됐다. 이에 다른 처방이나 의료행위 역시 사회적인 문제가 된다면 언제든 특사경 대상이 될 수 있다는 우려가 나오는 상황이다.국민건강보험공단 특사경에 대한 우려도 여전하다. 실제 지난해 건보공단의 불법 의료기관 실태조사 권한 위탁 당시에도 '우회 특사경' 도입 논란이 인 바 있다. 당시 건보공단은 대상 기관 선정과 현장 조사, 자료 분석·평가까지 담당하게 되면서 기소를 제외한 대부분의 단속을 맡는 구조로 전환됐다.건보공단은 기존에도 이뤄지던 실태조사 지원 업무에 법적 근거를 추가한 것일 뿐이라는 입장이지만, 의료계 불신은 여전한 상황이다. '수사권이 없는 실태조사'라는 게 공단 입장이지만, 사실상 기소만 빼고 모든 단속 권한을 행사할 수 있다는 것.이와 관련 한 의원 원장은 "기소를 못해도 단속 전 과정을 주도하면 의료기관 입장에선 이미 불법행위를 저질렀다는 전제로 검찰 조사까지 가게 되는 셈이다. 기소를 못 해도 영향력은 그에 못지않은 조삼모사"라며 "이렇게 공단 조사를 먼저 거치고 나면, 이후 검찰이나 복지부의 수사가 거의 자동처럼 이어질 것인데, 실질적으로 특사경과 다를 바 없다"고 비판했다.이어 "조사 대상이 되면 진료기록을 뒤지고, 우리도 인력을 써 대응하고, 서류를 제출하느라 사실상 일상 진료가 중단된다"라며 "병원이 조사받는다는 사실이 소문이라도 나면 환자도 끊길 것인데, 조사만으로도 큰 부담이고 경영에도 직접적인 영향을 준다. 이런 경우가 반복되면 방어 진료로 갈 수밖에 없다"고 강조했다.대한개원의협의회 역시 해당 사안을 심각하게 바라보고 있다. 또 이날 상임이사회에서 관련 대책을 논의할 예정이다. 정부 대응 및 제도 감시, 혹시 모를 피해 회원에 대한 구제책 마련 등 전방위적으로 대비하겠다는 방침이다.이와 관련 대한개원의협의회 박근태 회장은 "대한의사협회와 대개협은 일관되게 특사경 제도에 반대해왔다. 수사권은 경찰 고유의 권한인데, 이를 일반 공무원에게 부여하는 것은 사법체계의 근간을 흔드는 일"이라며 "특히 건보공단 등 행정기관이 수사권까지 쥐게 되면 의료기관에 대한 무분별한 제재로 이어질 수 있어, 의료계로선 이를 수용할 수 없다"고 비판했다.이어 "처음에는 사무장병원 단속 명목이었지만, 이제는 마약류까지 수사 범위가 확대되고 있다. 이런 식의 권한 확대가 앞으로 어디까지 확장될지 가늠하기 어려운 상황"이라며 "이런 이중 규제는 정당한 의료행위까지 위축시킬 수밖에 없다. 회원 보호를 위한 대응 방안을 마련해 나갈 계획"이라고 강조했다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]이재명 새 정부가 의료계 불법 리베이트 척결에 본격 나선 가운데 보건복지부가 자체 마련한 '리베이트 처분 가이드라인'을 바탕으로 수사기관과의 적극적인 공조에 나서고 있다.3일 보건복지부 관계자는 "이번 경찰청의 특별단속과 관련해 국정과제의 일환으로 부정·부패 척결을 목표로 한 공직자 청렴문화 점검이 포함돼 있고, 그 안에 의료계 불법 리베이트 문제도 포함된 것으로 안다"고 밝혔다.그는 "현재로서는 경찰로부터 구체적인 협조 요청이 온 것은 없지만, 복지부는 리베이트 관련 신고나 접수가 있을 경우 검찰이나 경찰에 수사 의뢰를 진행하고 있다"며 "자체적으로 마련된 '리베이트 처분 가이드라인'에 따라 수사 의뢰를 하고, 경찰이나 검찰이 직접 수사에 착수한 경우 그 결과를 복지부에 통보하는 체계를 구축하고 있다"고 설명했다.복지부는 새 정부의 불법 리베이트 수사에 적극 협조, 신고 접수가 들어오면 수사 의뢰할 방침이다. 복지부의 리베이트 대응 체계는 단순한 신고 접수를 넘어 수사기관의 실질적 파트너 역할을 맡을 예정이다. 약사법 위반 여부 등 법률 해석이 필요한 경우 경찰서에서 복지부에 유권해석을 요청해 오고 있으며, 일부 수사기관은 지출보고서 제출을 요청하기도 한다.복지부 관계자는 "올해 초에도 일부 요청에 따라 공개 가능한 범위 내에서 자료를 제공했다"며 "유기적으로 협조하고 있고 우리도 수사 의뢰할 일이 있으면 요청하고 있는 상황으로 볼 수 있다"고 덧붙였다.이처럼 복지부가 적극 협조체계를 구축하는 배경에는 의료계 불법 리베이트 사건이 연이어 수면 위로 떠오르면서 중요성이 부각된 탓이다.앞서 고려제약은 2020년부터 4년 동안 약 190개 의료기관 의사 319명 등에게 자사 약을 처방하는 대가로 42억 원 상당의 불법 리베이트를 제공한 사건에서는 총 340명이 검거되는 등 대형 사건들이 잇따라 적발되고 있다.국가수사본부는 지난 4월 '불법 리베이트 및 공직자 부패비리 특별단속' 결과 의료·의약 분야에서만 총 597명을 불법 리베이트 혐의로 적발했다고 발표하기도 했다.이에 따라 경찰청 국가수사본부는 새 정부 국정과제인 부패단속 이행 차원에서 7월 1일부터 10월 31일까지 4개월간 3대 부패비리 특별단속을 실시한다고 발표했다.이번 특별단속은 공직비리, 불공정비리, 안전비리 등 3개 분야 10개 세부 과제로 구성되며, 불공정비리 세부과제에는 의·약 분야를 포함한 계약·거래 유지·납품 등의 대가로 부당한 경제적 이익을 제공하거나 수수하는 리베이트가 명시됐다.경찰은 이번 특별단속을 위해 공수처·검찰 등 반부패 기관과도 수사단계별 공조를 확대하는 한편, 필요시 지자체와 협의체를 구축해 '단속→수사→행정처분' 등 통합 파트너십을 구축한다는 방침이다. 전국 259개 경찰관서의 첩보·정보망을 적극 활용해 수사체계를 구축하는 동시에 범죄수익으로 편취한 금액에 대해서는 적극적인 환수에도 나설 계획이다.정부의 대대적인 단속 행보에 의료계는 바짝 긴장하고 있다. 특히 복지부의 체계적인 리베이트 대응 가이드라인과 새 정부의 강력한 단속 의지가 맞물리면서 불법 리베이트에 대한 감시와 처벌이 한층 강화될 것이라는 전망이다.병원계 한 관계자는 "대형 중소병원도 불법 리베이트로 조사를 받는 등 뒤숭숭한 분위기"라며 "수사 과정에서 선의의 피해 병원이 없었으면 한다"고 전했다.   

[메디칼타임즈=최선 기자]1세대 중추신경계 작용 약물의 한계를 넘어, 2018년 국내에 도입된 리라글루타이드(제품명 삭센다)를 시작으로 비만 치료제는 본격적인 2세대 약물 시대에 접어들었다.게임체인저, 돌풍이라는 수식어가 붙을 만큼 강력한 체중 감량 효과로 전 세계적으로 주목을 받은 세마글루타이드(제품명 위고비)의 국내 출시에 이어 신약 터제파이드도 올해 하반기 출격을 준비 중이다.과연 '비만과의 전쟁'은 그렇게 끝이 났을까. 결론부터 말하자면 대답은 "아니오"에 가깝다.체중 감량 효과가 획기적으로 개선된 신약들이 속속 등장하면서 비만 치료의 패러다임이 바뀔 것이란 기대가 컸지만 임상 현장에선 다른 목소리가 들린다. 혁신적인 신약 출시와 치료 접근성의 개선은 다른 문제이기 때문.고가의 약제비는 물론, 여전히 사회적으로 비만을 '외모 문제'로 치부하는 시선이 남아있고, 생활습관 교정과 식이요법, 지속적인 상담 등 다면적인 접근 등 제도적 여건도 미비한 상태다. 단순히 효과 좋은 약이 나왔다고 해서 비만 치료의 환경이 바뀌는 것은 아니라는 이야기다.이에 메디칼타임즈는 비만 치료 전문가인 강재헌 대한가정의학회 이사장, 비만 임상 환경에 대한 이해도가 높은 안상준 대한비만연구의사회 수석정책이사, 보건 정책 제도 설계와 개선에 매진해온 강준 보건복지부 의료개혁추진단 총괄과장과 함께 좌담회를 진행, 국내 비만 치료의 현황과 구조적 문제, 실질적 해법에 대해 의견을 들었다.■비만 방치 땐 사회적 비용 '눈덩이'…질환 관점에서 바라봐야좌담에 참여한 전문가들은 한결같이 "비만은 미용 문제가 아니라 만성질환"이라는 인식 전환이 우선돼야 한다고 강조했다.강재헌 대한가정의학회 이사장강재헌 이사장은 "비만이라는 단어 자체가 외모 중심의 의미를 내포하고 있다 보니, 실제로 치료가 필요한 상태임에도 환자 본인은 물론 의료진도 질병으로 보지 않는 경우가 많다"고 지적했다.그는 "비만은 고혈압, 이상지질혈증보다도 더 다양한 질환의 선행 요인으로 작용하며, 심혈관질환, 당뇨병, 수면무호흡, 일부 암까지 유발할 수 있다"며 "예방의 관점에서도 매우 중요한 문제"라고 덧붙였다.그러나 현실에서는 비만 자체에 대한 진료나 약물치료가 수가 인정되지 않으며, 합병증이 동반돼야만 제한적인 보험 적용이 가능한 구조다. 이에 대해 강 이사장은 "고혈압은 불편한 증상이 없어도 치료받는 반면, 비만은 여전히 치료 대상이 아니라는 인식이 의료체계에 깔려 있다"고 말했다.비만이 방치될 경우 발생하는 사회적 비용은 결코 작지 않다. 비만으로 인해 유발되는 당뇨병, 심장질환, 지방간, 일부 암 등은 모두 만성 관리가 필요한 고비용 질환이며, 환자 개인뿐 아니라 국가 전체의 의료재정에 부담을 준다.미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 비만으로 인한 연간 사회경제적 비용은 1인당 수백만 원에서 수천만 원에 이르며, OECD 국가 대부분에서 비만이 건강보험 재정을 압박하는 주요 요인으로 지목되고 있다.반대로 비만을 조기에 개입해 관리하면 의료비용을 획기적으로 줄일 수 있다는 점도 여러 연구에서 입증됐다. 강 이사장은 "정작 우리 사회는 비만을 방치하다가 고혈압이나 당뇨 등으로 발전한 뒤에야 치료를 시작하는 구조"라며 "이는 개인의 건강은 물론, 국가 재정 측면에서도 비효율적"이라고 지적했다.이 같은 문제의식을 반영해 대한비만학회는 최근 교과서 명칭을 '비만학'에서 '비만병학'으로 바꿨다. 강 이사장은 "이는 일본에서도 시도된 개념으로, 단순 체형 관리로서의 비만과 질병으로서의 비만을 명확히 구분하자는 의미"라며 "이제는 의료계뿐 아니라 사회 전반에 '비만은 질병'이라는 합의가 자리 잡아야 한다"고 강조했다.■"연 10조 규모 비만 시장…의학적 치료 접근은 극히 적어"인식의 차이는 시장 규모에서도 확인할 수 있다. 약 10조원에 달하는 국내 비만 및 다이어트 시장에서 의료 분야의 비중은 1조 9천억원, 다이어트 식품 비중은 3조 2천억원으로 실제 치료가 필요한 환자들의 의학적 치료 비중보다 미용 측면의 접근이 더 큰 편이다.  안상준 대한비만연구의사회 정책이사는 "비만을 일시적인 외형 문제로 받아들이는 인식이 강해, 의료기관보다는 건강기능식품이나 민간 다이어트 프로그램에 의존하는 환자들이 많다"며 "비만 관련 시장은 연 10조원에 달하지만, 이 중 의학적 개념의 치료로 이어지는 사례는 극히 일부"라고 지적했다.그는 "의학적 접근이 부재한 다이어트 시도는 실패할 가능성이 높고, 이로 인해 환자 스스로 자존감이 낮아지거나 '의지 부족'이라는 낙인이 반복되면 치료 동기와 신뢰도는 더욱 떨어질 수 있다"고 말했다.안 이사는 "이미 여러 연구에서 비만 치료가 고혈압, 당뇨 등 동반 질환 개선에도 효과적이라는 결과가 나오고 있다"며 "사회경제적 부담을 줄이기 위해서라도 비만은 초기부터 적극적으로 대응해야 한다"고 강조했다.강준 보건복지부 의료개혁추진단 총괄과장문제는 이런 초기 개입을 뒷받침할 시스템이 없다는 점이다. 현재는 중증 비만이 되거나 합병증이 생겨야 병원에 오는 구조다. 영양상담, 운동상담 수가와 같이 미리 의료진이 개입해 비만을 예방하는 정책적 수단이 부재하다는 것도 전문가들의 공통된 문제의식이다.비급여로 설정돼 한달 기준 40~50만원 대의 비용을 자부담해야 하는 환경 역시 비만 치료의 지속성을 가로막는 걸림돌이다. 3월 공개된 비만학회의 인식도 조사에선 비만신약의 연이은 출시에도 불구하고 비만약 처방 중단율이 2022년 34%에서 올해 44%로 더 상승한 것으로 나타났다. 주요 원인은 비용 부담(66%), 상담수가 없음(55%) 등이 꼽혔다.강준 보건복지부 의료개혁추진단 총괄과장 역시 "금연이나 절주처럼 정책적 합의가 이뤄진 건강 위험 요인과 달리, 비만은 외모 개선과 질병 사이 어디쯤에 머물러 있어 명확한 정책적 정의가 어려운 상태"라고 설명했다.강 과장은 "정부 내에서도 비만을 중요 과제로 보고 있지만, 신체활동은 문화체육관광부, 영양은 식약처 등으로 나뉘어 있어 일관된 정책 추진이 어렵다"며 "비만을 새 건강 아젠다로 설정하고 체계적인 대응 전략을 세우기 전에 '비만=질병'으로 인식이 변하고 이에 대한 사회적 합의에 이르러야 탄력을 받을 수 있다"고 말했다.■언론·학회·정부, 다각적 협력이 열쇠한편 재정 투입의 우선순위 결정에 있어서도 '인식의 벽'이 존재한다는 토로도 이어졌다.안상준 이사는 "비만연구의사회는 비만에  대한 사회적 관심이 낮을 때조차 '비만은 질병'이라는 메시지를 직접 라디오 캠페인 등으로 전달해왔다"며 "저소득층을 대상으로 비만 주치의 모델도 시범적으로 운영했지만, 민간의 노력만으론 한계가 뚜렷하다"고 밝혔다.안상준 대한비만연구의사회 정책이사그는 "일선 의원에 '비만치료 인증의 패'를 도입해 환자와의 접점을 만들고 있다"며 "비만을 예방 가능한 건강관리 영역으로 포섭하기 위해 건강증진개발원과도 협력했지만, 흡연이나 음주 등 전통적인 예방사업이 우선순위로 설정돼 있는 현실에서 정책 반영은 쉽지 않았다"고 털어놨다.강재헌 이사장 역시 "흡연율 감소를 위한 금연 캠페인에는 막대한 예산과 인력이 투입되고 성과도 크지만, 비만 예방과 인식 개선에는 이에 비해 극히 적은 재정이 배정돼 있다"며 "보건당국도 비만 관리의 필요성을 공감하지만, 예산 부족으로 적극적인 정책 추진이 어려운 것으로 안다"고 토로했다.이와 관련 강준 과장은 "최근 위고비 열풍을 비롯해 비만을 의료적으로 다뤄야 한다는 요구가 커지면서 정부도 문제의식을 공유하고 있다"며 "다만 정책화 과정에서는 부처 간 역할·예산 배분 등 풀어야할 과제가 있고 정부와 의료계 모두 '어디까지 건강관리이고 어디부터 치료 개입이 필요한지'에 대해서도 합의가 부족하다"고 지적했다.실제로 과거부터 비만은 영양, 신체활동, 생활습관 개선을 중심으로 한 건강관리 정책의 일부로 다뤄졌지만, 치료적 접근에 대해서는 명확한 기준이 없는 상황. 질병으로서의 비만에 대한 개념 정립과 체계적인 대응 전략은 이제 막 논의의 문턱에 들어선 상태이기 때문에 사회적 합의와 전략 수립이 우선돼야 한다는 것이 현 시점에서의 솔직한 입장이다.그는 "비만을 질병으로 공식 분류한다면 이후에는 어떤 방식으로 진단하고 치료할지에 대한 기준 마련이 필요하다"며 "금연이나 절주처럼 국민 건강에 영향을 주는 요인에 대해서는 일정한 사회적 합의와 정책적 방향성이 형성돼 있지만, 비만은 여전히 외모 개선과 질병 사이 어디쯤에 있는 상태"라고 설명했다.비만을 질병으로 인식시키는 데 있어 언론의 중요성도 부각됐다.박상준 메디칼타임즈 취재보도본부장박상준 메디칼타임즈 취재보도본부장은 "비만 문제를 다룰 때 언론이 해야 할 역할은 네 가지로 요약할 수 있다"며, ▲정확한 정보 제공 ▲질병으로서의 인식 변화 유도 ▲사회적 낙인과 차별 해소 ▲건강한 생활습관 안내 등 다각도의 접근을 주문했다.이 중에서도 가장 중요한 과제로 '정확한 정보 제공'을 꼽았다.박 본부장은 "최근 신약 등장 이후 '찌면 빼면 된다'는 식의 안일한 인식이 확산되고 있는 것이 심각한 문제"라며 "비만이 고혈압, 당뇨, 고지혈증 등 만성질환의 주요 원인이라는 점은 이미 수많은 연구로 입증됐기 때문에 이런 질병은 한 번 생기면 되돌리기 어렵다는 사실을 꾸준히 전달해야 한다"고 강조했다.그는 "언론이 자극적인 다이어트 성공담이나 신약 열풍에만 집중하기보다는, 비만이 개인의 삶의 질을 떨어뜨리고 국가 의료비까지 증가시키는 심각한 공중보건 문제임을 환기시킬 필요가 있다"며 "비만학회, 비만연구의사회, 가정의학회 등과 협력해 비만의 위험성을 알리고, 캠페인을 통한 인식 전환에도 힘 쓸 필요가 있다"고 말했다.이날 좌담회에서 전문가들은 "비만 치료는 더 이상 개인의 의지나 외형의 문제가 아니라, 사회적 비용과 직결된 공중보건 이슈"라며 "민간과 공공, 언론과 학계가 함께 지속적으로 메시지를 전달해야 비로소 사회 전체가 인식을 바꿀 수 있을 것"이라고 입을 모았다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]정부가 의약품 리베이트를 척결해야 할 3대 부패 비리로 규정하고 특별 단속을 예고한 지 몇 일만에 첫 기소 사례가 나오면서 긴장감이 고조되고 있다.대학병원 의사와 중견 제약사, 영업사원 들이 무더기로 기소된 것으로 향후 어디까지 파장이 번질지 이목이 집중되고 있다.2일 서울북부지방검찰청은 중견 제약사 3곳과 직원, 의료인 등을 약사법 및 의료법 위반 혐의로 약식기소했다. 이 사건은 서울 노원경찰서가 수사를 마치고 검찰로 송치했던 사안으로 제약사 직원들이 '제품 설명회' 등의 명목으로 의사들에게 회식비 등을 제공한 혐의다.정부가 의료계 리베이트 특별단속을 예고한 가운데, 대학병원 전공의들이 연루된 리베이트 사건이 첫 사례로 확인됐다.검찰은 혈액제제 전문 A사, 진통제 중심 B사를 벌금 300만 원, 안과 의약품 특화 C사를 벌금 100만 원에 약식기소했다. 제약사 직원 3명도 사문서위조·배임증재 혐의로 함께 기소됐다.제약사 직원 3명은 약사법 위반, 배임증재, 사문서위조 등 혐의로 각각 벌금 100만~500만 원에 약식기소됐다. 여러 대형병원을 운영하는 학교법인 D학원 의사 등 직원 6명은 의료법 위반, 배임수재 등 혐의로 벌금 100~200만 원의 구약식 처분을 받았다.이들은 2019~2021년 제약사 영업사원으로부터 수백만 원 상당의 회식비 등 향응을 받은 혐의를 받는다. 당시 혐의는 2023년 7월 무혐의로 종결됐지만, 국가권익위원회 이의제기 접수에 따라 서울경찰청 지시로 재수사가 이뤄졌다. 검찰은 경찰 수사에 보완을 요청했고, 사건은 지난 3월 중순 다시 검찰로 재송치됐다.이번 사건은 새 정부의 반부패 기조 속에서 수사 강도가 어떻게 현실화될지 가늠하는 첫 사례라는 점에서 이목이 쏠리고 있다.경찰은 전국 259개 경찰관서와 반부패기관, 지방자치단체까지 협력체계를 구축해 '단속·수사·행정처분'이 연계된 통합 수사 체계를 가동한다는 계획을 발표한 상황.앞서 경찰청 국가수사본부는 오는 10월 31일까지 4개월간 공직비리, 불공정 비리, 안전 비리를 대상으로 한 '3대 부패 비리 특별단속'을 시행한다고 밝힌 바 있다.이번 단속은 새 정부 출범 이후 첫 대규모 부패 수사라는 점에서, 고강도·전방위 단속이 예고됐다.특히 불공정 비리 항목에는 의료계 리베이트가 직접 명시됐다. '계약·거래 유지·납품의 대가로 부당한 경제적 이익을 제공 또는 수수'한 행위를 중점 단속 대상으로 삼겠다는 방침이다. 쌍벌제 시행 15년이 지났음에도 의료계 리베이트가 여전히 만연하다는 인식이 반영된 조치다.앞서 국가수사본부는 '불법 리베이트 및 공직자 부패 비리 특별단속'을 통해 의료·의약 분야 597명을 불법 리베이트 혐의로 적발했다고 밝혔다. 검거 현황을 살펴보면 송치 405명 중 구속 5명, 불송치·불입건 종결 45명, 수사·조사 중인 인원이 146명이다.국가수사본부 관계자는 "이번 단속을 통해 새 정부의 민생 중심의 국정 과제 실현을 실질적으로 뒷받침하고, 안전하고 정의로운 사회 구현을 위해 노력하겠다"며 "신고자·제보자에 대한 협박 등 보복 범죄는 끝까지 추적하고, 범죄 피해자 안전 조치를 통해 보복성 범죄로부터 신고자·제보자를 적극적으로 보호할 예정"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]세 번째 생물학적 제제 계열 아토피 피부염 신약 '엡글리스'가 임상현장에서 빠르게 자리 잡을 수 있을까.임상현장 전문가들은 중증 아토피피부염 환자 맞춤치료를 위해 생물학적 제제 동일 계열 내 교체투여를 고려해야 한다는 의견이다. 동시에 엡글리스가 임상현장에서 안착하기 위한 최우선 과제로 여겨진다.경희대병원 피부과 신민경 교수경희대병원 신민경 교수(피부과)는 2일 한국릴리가 '엡글리스오토인젝터주(레브리키주맙, 이하 엡글리스)' 급여 출시를 기념해 마련한 행사에 참석해 치료제 임상적 의미를 평가했다.여기서 엡글리스는 피부염증을 유발하는 단백질 IL-13을 선택적으로 억제하는 생물학적 제제다. 4주 1회 유지요법을 통해 아토피피부염 주요 증상과 징후를 초기부터 관리하고, 장기 지속적으로 완화할 수 있다는 장점을 보유하고 있다.지난해 8월 식약처는 성인 및 12세 청소년(체중 40kg 이상) 아토피 환자 중 국소치료제로 적절히 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도에서 중증 아토피피부염 치료제로 엡글리스를 승인한 바 있다.여기에 복지부는 7월부터 엡글리스를 급여로 적용했다. 급여 적용 투여 대상은 '3년 이상 증상이 지속되는 성인(만 18세 이상) 및 청소년(만 12~17세, 체중 40kg 이상) 만성 중증 아토피피부염 환자'다. 1차 치료제로 국소 치료제(중등도 이상의 코르티코스테로이드 또는 칼시뉴린 저해제)를 4주 이상 투여했음에도 적절히 조절되지 않고, 이후 전신 면역억제제를 3개월 이상 투여했음에도 반응(EASI 50% 이상 감소)이 없거나 부작용 등으로 사용할 수 없으면서 엡글리스 투여시작 전 EASI 23 이상인 경우다.이 가운데 신민경 교수는 다양한 치료제 도입과 접근성 확대에도 불구하고 여전히 해결되지 않은 아토피피부염 환자들에게 엡글리스가 대안이 될 수 있다고 평가했다.특히 환자 맞춤 치료를 위해 동일 계열 간 교체투여 문제가 해결돼야 한다는 의견이다. 현재 급여기준 상 듀피젠트(두필루맙, 사노피)와 아트랄자(트랄로키누맙, 레오파마) 등 생물학적 제제 간의 급여 교체투여는 불가능하다.신민경 교수는 "아토피피부염은 얼굴, 목 등 노출 부위 증상과 가려움증, 그로 인한 심리적 어려움과 삶의 질 감소, 동반 질환으로 인한 부담이 큰 질환"이라며 "중증 아토피피부염 환자마다 맞춤치료가 필요하기 때문에 다양한 치료옵션이 필요하다"고 설명했다.그는 "중증 아토피피부염 환자의 신약 접근성 개선을 위해 동일 계열 내 교체투여가 고려돼야 한다"고 지적했다.함께 자리한 양산부산대병원 고현창 교수(피부과)는 임상연구에서 드러난 엡글리스의 효과에 주목했다.참고로 엡글리스 허가 기반이 된 임상시험인 'ADvocate-1', 'ADvocate-2'에서 16주차 기준 IGA 0 또는 1 도달률이 각 43.1%, 33.2% EASI 도달률이 각 58.8%, 52.1%, EASI 90 도달률이 38.3%, 30.7%로 위약 대비 유의한 개선을 확인한 바 있다.고현창 교수는 "임상시험에서 엡글리스 투여 환자가 2주차부터 가려움 완화 효과가, 4주차부터 피부 증상 호전이 확인된 만큼 초기부터 빠른 개선을 기대할 수 있다"며 "1년 간 유지요법 후 IGA 0 또는 1 도달률은 76.9%, EASI 75 도달률은 81.7%, EASI 90 도달률은 66.4%로 위약 대비 높았으며 새로운 안전성 이슈는 보고되지 않았다"고 강조했다. 

[메디칼타임즈=허성규 기자]대원제약의 화상치료제 '큐어반 번스프레이'와 관련한 특허 소송에서 최종 승소하면서 성장에 탄력이 붙을 것으로 전망된다. 첫 무효심판에서 기각 결정을 받은 이후 특허법원에서의 뒤집힌 판결이 대법원에서도 유지되면서 법적 리스크를 해소했기 때문이다.2일 제약업계 등에 따르면 최근 대법원은 대원제약을 상대로 티앤엘이 제기한 특허심결 취소소송 상고심에서 심리불속행으로 상고를 기각했다.이는 앞서 특허법원이 내린 판결이 법리적 오류가 없으며, 추가적인 심리를 진행할 필요가 없다고 본 것이다.대원제약의 큐어반 번스프레이 제품사진. 해당 사건은 지난 2023년 티앤엘이 '큐어반 번스프레이'에 대한 특허 침해 경고장을 보내면서 시작됐다.'큐어반 번스프레이'는 대원제약의 대표 상처치료 브랜드 '큐어반'의 화상 응급처치용 제품으로 원바이오젠이 생산해 대원제약이 판매하고 있었다.이에 판매사인 대원제약과 제조사 원바이오젠에 특허 침해 경고장을 보내면서 해당 제품 판매에 제동을 건 것.이후 대원제약 측은 티앤엘 특허의 기술적 진보성이 부족하다는 입장을 밝히고, 같은 해 9월 특허심판원에 하이맘 번스프레이 특허무효심판을 청구했다.하지만 2024년 5월, 특허심판원은 티앤엘 특허에 진보성이 있다고 판단하며 대원제약과 원바이오젠의 신청을 기각했다.이에 불복한 두 회사는 특허법원에 심결 취소소송을 제기했고, 지난 2월 특허법원에서 앞선 판결이 뒤집혔다.당시 특허법원은 티앤엘의 특허가 선행발명과의 결합이 용이해 진보성이 인정되지 않는다고 보고 원고인 대원제약과 원바이오젠의 청구를 받아들였다.이처럼 판결이 뒤집힘에 따라 이에 불복한 티앤엘이 대법원에 상고했지만, 결과는 바뀌지 않았다.이번 대법원의 판결에 따라 지난 2월에 있었던 특허법원의 '특허 효력 인정 불가' 취지의 판단이 그대로 확정됐다.이에따라 대원제약은 큐어반 번스프레이에 대한 법적 리스크를 완전히 해소하고, 제품 판매 및 시장 확대에 더욱 박차를 가할 것으로 예상된다.이와 관련해 대원제약 관계자는 "이번 대법원 판결로 당사의 기술적 정당성과 제품 경쟁력이 다시 한 번 입증됐다"며, "앞으로도 소비자에게 신뢰받는 제품을 제공할 수 있도록 기술 혁신과 품질 향상에 지속적으로 힘쓸 것"이라고 전했다.

[메디칼타임즈=최선 기자]조리 과정에서 발생하는 실내 공기 오염이 비흡연자의 폐암 발생에 영향을 줄 수 있다는 사실이 저소득국에 이어 고소득국에 거주하는 비흡연자에서도 확인됐다.대만과 홍콩 등 동아시아권 여성에서 조리 연기 노출이 많을수록 폐암 위험이 최대 8배까지 높아졌지만 환기 장치가 있는 경우는 보호 효과를 보였다.영국 레스터대 조이스 알리스터 등 연구진이 진행한 가정의 대기 오염과 비흡연자 폐암의 연관성 체계적인 검토 결과가 국제학술지 BMJ에 20일 게재됐다(doi: 10.1136/bmjopen-2024-093870).지금까지 비흡연자의 폐암 발생(LCINS, lung cancer in never-smokers)과 관련해 조리용 연기 등 가정 내 공기 오염이 중요한 환경 요인으로 작용한다는 증거는 주로 저·중소득국(LMICs)을 중심으로 축적돼 왔다.특히 바이오매스 연료를 취사용으로 사용하는 환경에서는 폐 손상이 심각하게 보고돼 왔지만, 도시 가스나 전기를 사용하는 고소득국(HICs)에서는 실내 공기 오염의 영향에 대한 근거가 매우 제한적이었다.조리 연기 노출이 많을수록 폐암 위험이 최대 8배까지 높아진다는 연구 결과가 나왔다.이에 연구팀은 고소득국에서 조리 연기 노출과 비흡연자 폐암 간 연관성을 확인하기 위해 문헌고찰을 실시했다.연구는 '비흡연자의 폐암에 대한 가정 내 공기 오염의 영향'을 주제로 한 사례-대조군 연구를 대상으로 2024년 3월까지 Embase, Scopus, Cochrane Library, CINAHL 등 주요 데이터베이스를 검색해 진행됐다.이후 Critical Appraisal Skills Programme 기준에 따라 논문의 질을 평가하고 정성적 분석방식으로 결과를 종합, 최종 포함된 연구는 대만과 홍콩에서 수행된 사례-대조군 연구 총 3편이었다.전체 연구 참여자는 총 3,734명이었으며, 세 연구 모두 중국계 여성을 대상으로 전통적 조리 방식이 폐암에 미치는 영향을 평가했다.공통적으로 조리 연기 노출 수준이 높을수록 폐암 발병 위험이 증가한다는 용량-반응 관계가 확인됐다.구체적으로 '조리 시간-년(cooking time-years)' 지표를 사용한 연구는 가장 높은 노출군에서 폐암 위험이 3.17배(OR 3.17) 높다고 보고했다.'조리 요리수-년(cooking dish-years)' 기준을 설정한 연구는 노출군의 폐암 위험이 8.09배(OR 8.09) 증가했으며, 다른 연구는 하루 세 번 요리하는 여성이 하루 한 끼 요리하는 여성보다 폐암에 걸릴 확률이 약 3.1배(OR 3.1) 높다고 분석했다.또한 세 연구 모두 조리 시 환기 장치 사용이 폐암 위험을 유의하게 줄이는 보호 요인으로 작용함을 지적했다. 조정된 분석에서 환기 장치 사용자는 그렇지 않은 사람보다 폐암 위험이 약 51% 낮았다(OR 0.49).노출 지표로 사용된 '조리 횟수', '조리 연수', '조리한 요리 수' 등이 실제 폐암 발생과 연관된다는 점은 예방 전략 수립에 실질적 근거가 될 수 있을 전망이다.연구팀은 "이번 체계적 문헌고찰은 고소득국 거주 비흡연자 여성에서도 조리 연기 노출이 폐암 위험을 높인다는 점을 뒷받침한다"며 "기존에 저소득국에서만 확인됐던 환경성 위험 요소가 도시 국가에서도 유의미하게 작용할 수 있음을 보여준다"고 평가했다.

[메디칼타임즈=이인복 기자]의료 인공지능의 성능에 의료진의 판단에 따른 결측값이 어떠한 영향을 주는지에 대한 연구가 나왔다.의료 인공지능의 성능이 데이터의 양보다 의료진의 임상 판단이 반영된 결측률에 더 영향을 받는다는 연구 결과가 나왔다.에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 의료 데이터 결측이 단순한 정보 부족이 아닌, 의료진의 임상 판단을 반영한 결과일 수 있다는 내용을 다룬 연구가 SCIE급 국제학술지 임상의학저널(Journal of Clinical Medicine)에 게재됐다고 2일 밝혔다.이번 연구는 예수병원에서 수집된 일반 내과·외과 병동에 입원한 성인 환자 총 2만 4359명의 임상 데이터를 후향적으로 분석해 '데이터를 수집한 임상적 맥락(Informative Presence)'이라는 개념을 실제 데이터로 입증한 결과다.즉, 데이터 결측 자체가 의료진의 판단 결과일 수 있다는 것을 의미한다.연구팀은 선행 연구를 바탕으로 환자의 중증도에 따라 수집되는 데이터와 결측률이 달라질 수 있다는 가설을 검증했다. 환자들을 '동반 질환 지수(Charlson Comorbidity Index, CCI)' 기준으로 고위험군(CCI > 3)과 중저위험군(CCI ≤ 3)으로 나눈 뒤 각 집단의 데이터의 결측률과 AI 성능을 비교한 것.연구 결과 상태가 위중한 고위험군은 더 많은 검사를 시행하기 때문에 결측률이 낮은 반면 중저위험군은 상대적으로 검사 빈도가 적어 결측률이 높았다. 그러나 고위험군과 중저위험군 모두에서 임상 악화 이벤트가 발생한 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 전반적으로 결측률이 낮게 나타났다. 이를 통해 의료진이 환자의 중증도와 관계없이 임상 악화를 의심할 경우 보다 집중적으로 검사를 시행한다는 사실을 확인할 수 있었다.이처럼 환자 집단 간 검사 빈도와 결측률에는 차이가 있었지만 예측 정확도(AUROC)는 전체 환자에서 0.86, 고위험군은 0.86, 중저위험군은 0.85로 중증도에 따른 유의미한 성능 차이는 나타나지 않았다. 즉, 단순한 데이터 양보다 검사 시행 여부에 내포된 임상적 맥락을 반영하는 것이 알고리즘 성능에 더 중요한 영향을 미칠 수 있음을 시사한다.에이아이트릭스 김광준 대표는 "환자 상태에 따라 검사 빈도와 결측 패턴이 다르게 나타나는 만큼 AI 모델도 이러한 중증도별 진료 행태의 차이를 인식하고 해석할 수 있어야 한다"며 "단순히 수치나 양적인 정보에만 의존할 것이 아니라 임상적 판단까지 반영하는 AI 모델이 실제 현장에서 신뢰받고 효과적으로 적용될 수 있을 것"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]보건복지부 권덕철 전 장관이 법무법인 세종 고문으로 활동을 시작했다.권덕철 전 장관이 법무법인 세종으로 자리를 옮겼다.2일 법무법인 세종(오종한 대표변호사)에 따르면 권덕철 전 보건복지부 장관을 고문으로 영입했다.권덕철 전 보건복지부 장관은 1987년 행정고시 31회로 공직에 입문한 이후 보건복지부 보건의료정책관, 보건의료정책실장, 기획조정실장 등 주요 요직을 두루 거친 보건복지 분야 전문가로 높은 평가를 받아왔다.그는 독일 슈파이어대학교에서 행정학 석사 및 박사학위를 취득한 권 고문은 문재인 정부 초대 복지부 차관, 한국보건산업진흥원 원장을 지내고 제54대 보건복지부 장관을 역임한 바 있다.특히 복지부 장관 재임 당시 코로나19 팬데믹 위기 극복을 위한 방역의료 컨트롤타워 수장으로서 질병청 등 관련 부처와 지자체, 의료기관, 제약회사, 국제기구와의 협업을 통해 우리나라 보건의료의 위상을 높인 것으로 평가받고 있다. 퇴임 후에는 전북대학교에서 첨단의료기기학 강의를 맡아왔다.권덕철 전 장관은 세종 규제그룹 및 헬스케어팀의 고문으로 합류해 의료·제약·의료기기·바이오헬스 산업 전반에 걸쳐 법적 해법을 제시하는데 중추적인 역할을 수행할 예정이다.앞서 복지부 요직을 거치면서 의료법, 건강보험법, 제약산업육성법, 의료기기산업법, 보건의료기술진흥법, 첨단재생바이오법, 의료해외진출법, 신의료기술평가, 디지털 헬스케어 등 정책 수립 경험을 녹여낼 것으로 기대된다.오종한 대표변호사는 "오랜 실무 경험에서 우러난 보건의료정책과 바이오헬스 산업 전반에 대한 통찰력은 물론, 보건복지 분야에서 두터운 신망을 받고 있는 권 고문의 합류를 통해 AI 기반 융복합 혁신 의료기기 등 디지털 헬스케어 분야에서도 고객들에게 한층 더 높은 수준의 법적 해결책을 제시할 수 있도록 하겠다"고 전했다. 

[메디칼타임즈=허성규 기자]국내 당뇨병 환자의 증가세가 이어지면서 이에 대한 치료와 함께 적절한 합병증 예방에 대한 관심도 커지고 있다.특히 최근 젊고 비만한 당뇨병 환자들의 증가가 이어지면서 심혈관 질환의 위험 등이 증가하고 있어 이에 대한 적절한 관리 필요성이 중요해지는 상황이다.이에 인슐린 저항성 개선과 심혈관 질환 예방 효과를 지닌 TZD와 또 이에 대한 병용에 대한 장점이 강조되고 있다.대구파티마병원 서현애 과장은 심혈관 질환 예방에 있어 TZD와 타 약제간의 병용에서의 장점이 있다고 설명했다. 메디칼타임즈는 대구파티마병원 내분비내과 서현애 과장을 만나 당뇨병 치료에서의 심혈관 질환 예방에서의 TZD의 효과와 또 병용요법의 장점 등을 들어봤다.우선 서현애 과장은 "제 2형 당뇨병 환자들은 혈당상승뿐 아니라 비만 및 대사증후군의 여러 요인들을 갖고 있기 때문에 고혈당과 더불어 심혈관 질환의 위험요소들의 동반으로 인해 심혈관 합병증이 잘 생길 수가 있다"고 전했다.이어 "2024년 당뇨병학회 fact sheet를 보면 국내의 30세 이상 2형 당뇨병 환자에서 허혈심장질환과 허혈뇌졸중 발생률은 감소 추이를 보이고 있으나, 여전히 당뇨병 환자에서 심뇌혈관 질환의 위험은 존재한다"며 "심혈관계 질환으로 인한 사망은 공복혈당장애나 정상혈당보다 당뇨병환자에서 휠씬 높다"고 설명했다.서 과장은 "심혈관질환 위험인자에 대한 코호트 연구인 Framingham 연구에 따르면 당뇨병이 있는 경우 허혈성 심질환에 의한 사망원인이 2~3배 이상 증가하는 것으로 나타났으며, 뇌졸중의 빈도도 당뇨병 환자에서 당뇨병이 없는 사람에 비해 약 2~3배 정도 높으며, 사망률 또한 높다"며 "심혈관 질환은 당뇨병 환자의 가장 흔한 사망 원인이므로 심혈관질환을 예방하는 것은 매우 중요하다"고 강조했다.서 과장은 "TZD는 인슐린 저항성을 개선시켜주는 효과를 가지고 있고 간 내 지방량을 줄여 혈당 생성을 억제를 하고 다양한 염증 매개 인자들과 혈전 관련 인자들의 감소 그리고 혈중 지질에 영향을 미쳐서 동맥경화성 질환, 심혈관 질환 위험 인자에 좋은 효과를 가질 수 있는 약"이라고 설명했다.또한 "현재 미국 당뇨병학회 가이드라인을 살펴보면 TZD, 이제는 피오글리타존으로 명시돼 있는데, 이를 GLP-1 RA이나 SGLT-2i 선택 이후 혈당 조절이 목표에 도달하지 않으면 권고하는 것으로 돼 있다"며 "즉 심혈관 질환이 있는 경우 세컨드리 옵션으로 피오글리타존이 제시돼 있고 특히 대사이상 지방간질환이 있는 경우에도 개선시킬 수 있다고 돼 있다"고 언급했다.서 과장은 "피오글리타존의 경우 사실 당뇨병 약제 중에서 유일하게 인슐린 저항성을 개선 시킬 수 있다"며 "다른 약제들의 경우 임상에서 심혈관 질환에 대한 이벤트를 잘 디자인 했고, 피오글리타존은 조금 더 섬세하게 조절해야하는 측면에서 세컨드리 옵션으로 되지 않았을까 한다"고 전했다.이에 TZD의 경우 개별적인 사용은 물론 기존의 약제들과의 병용을 통해서 그 장점을 충분히 활용할 수 있다는 판단이다.서 과장은 "최근 보험 등을 포함해서 과거에 비해 당뇨병 약제들의 병용이 조금 더 자유로워진 상태이고, TZD의 경우 인슐린 저항성 개선에 장점을 가지고 있어 병용시 장점이 많다"고 언급했다.서 과장은 "TZD의 경우 SGLT-2i는 물론 DPP-4i, 또 GLP-1RA 등에서 병용시 효과 등이 연구되고 있다"며 "실제 대만 국가건강보험연구데이터베이스를 활용한 후향적 코호트 분석에서도 GLP-1 RA와 TZD 병용 치료 전략이 제2형 당뇨병 환자에게 심혈관 및 사망률에 상당한 이점을 제공할 수 있는 것으로 나타났다"고 설명했다.이어 "SGLT-2i의 경우 TZD의 부작용을 상쇄시키면서 심혈관 질환의 예방을 조금 더 극대화할 수 있는 그런 조합"이라며 "DPP-4 억제제와의 병용에서는 DPP-4 억제제가 베타세포의 인슐린 분비를 부스팅하는 역할을 하는 만큼, TZD와 병용 시 베타세포 기능 안정화를 꾀할 수 있다"고 덧붙였다.서 과장은 "TZD의 경우 신장 기능에 제한이 없이 사용할 수 있는 약제로 인슐린 주사제를 쓰기 어려운 분들은 그러니까 경구 약만으로 조절해야 되는 신장 기능 장애 환자군에서는 부작용의 염려가 있긴 하지만 혈당 강하 효과가 좋기 때문에 좀 조심하면서 사용할 수 있는 그런 약제"라고 제시했다.덧붙여 "이에 인슐린 요구량이 너무 많은 경우나, 혹은 뇌졸중 2차 예방을 위해서 금기가 아닌 상황이라면 가급적 쓰고 있는 상황"이라며 "이에 기저질환에 따라 해당 약제를 병용 등으로 활용하면 심혈관질환 예방 등에 도움이 될 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

[메디칼타임즈=최선 기자]소화기내시경 분야의 국제학회 IDEN이 세계 최고 수준의 학회로 도약하기 위한 전략으로 젊은 의사 양성 프로그램 IYEA을 전면에 내세웠다.소화기내시경 분야의 국제학회 IDEN(International Digestive Endoscopy Network)이 세계 최고 수준의 학회로 도약하기 위한 전략으로 'IYEA 프로그램'을 전면에 내세웠다.미국 소화기병주간(DDW)이나 유럽소화기주간(UEGW)에 버금가는 학회를 만들기 위한 핵심 동력으로, 젊은 의사를 주인공으로 한 글로벌 트레이닝 시스템을 선택한 것.1일 IDEN 집행부는 서울드래곤시티에서 기자간담회를 열고 "올해 IYEA 프로그램에는 총 23개국에서 72명의 젊은 의사들이 한국에 방문해 연수를 받았고, 이는 IDEN의 국제적 위상이 얼마나 확장되었는지를 보여주는 방증"이라며 "향후 IDEN을 세계 소화기내시경 분야를 대표하는 학회로 성장시키는 데 이들이 핵심 역할을 할 것"이라고 강조했다.IDEN은 대한소화기내시경학회(KSGE)가 주도해 설립한 국제 학술 네트워크로, 2011년 첫 국제 학술대회를 시작으로 꾸준한 성장을 이뤘다.2019년부터는 대한소화기내시경학회 산하에서 독립된 국제 학회로 공식 창립돼, 한국 소화기내시경의 세계화를 위한 기반을 본격적으로 구축, 현재 IDEN은 64개국 3,500여 명의 개인회원과 아카데믹 회원이 활동 중이다.IDEN 천영국 섭외이사IYEA(International Young Endoscopist Award)는 2014년 처음 시작된 프로그램으로, 의료 인프라가 부족한 지역의 40세 이하 내시경 전문의를 한국에 초청해 2주간 국내 28개 대학병원에서 교수진과 1:1 멘토링을 포함한 집중 실습을 제공하고, 이후 IDEN 학회에도 참석하게 한다.올해는 6월 1일부터 10일까지 각 병원에서 연수를 받은 후 6월 11일 송도 올림푸스 센터(K-TEC)에서 핸즈온 트레이닝을 받았다.IDEN 천영국 섭외이사(건국대병원 소화기내과)는 "이 프로그램은 단순한 연수 기회를 넘어 한국의 선진 내시경 기술을 배우고 글로벌 의료 네트워크를 구축하는 데 목적이 있다"며 "원래 아시아를 위주로 했지만 다른 나라들도 참여할 기회를 달라는 요청이 많아 2019년부터 아시아 외 국가에도 문호를 개방하게 됐다"고 말했다.그는 "현재는 유럽, 아프리카, 남미 등에서도 참가자들이 몰리고 있다"며 "미국 DDW나 일본 학회에서도 유사한 프로그램이 없다는 점에서 IDEN만의 독창성이자 경쟁력"이라고 강조했다.실제로 올해 프로그램은 전 세계에서 100명 이상이 지원할 정도로 높은 관심을 끌었고, 그 중 72명이 선발됐다.천 이사는 "초기에는 20명 남짓 소규모로 운영됐지만, 프로그램이 알려지면서 참가 희망자가 폭발적으로 늘었다"며 "점차 참가자가 자국에서 IDEN을 알리며 자연스러운 확산 효과를 일으키고 있어 이것이 진정한 의미의 국제 네트워크"라고 말했다.그는 "이는 단순히 학회에 초청하는 게 아니라, 아예 한국 대학병원 내시경 센터에 2주간 배정해 실습 중심의 트레이닝을 제공한다"며 "참가자들은 단순히 배우는 데 그치지 않고 IDEN의 홍보대사가 돼 본국으로 돌아가고 이후 매년 새로운 참가자를 소개하며 자연스러운 네트워크 확장을 이끈다"고 설명했다.IYEA 참가자들은 대부분 자국에서 내시경 장비나 교육 인프라가 부족한 환경에 있는 경우가 많다. 이들은 한국에서의 2주간을 통해 단순한 술기 습득을 넘어, 의료 시스템 자체를 체험하고 돌아간다.참가자는 자국에 돌아가 병원 내시경 진료 프로토콜을 바꾸고, 어떤 이는 한국과 비슷한 멘토링 시스템을 자국 병원에 제안하는 구조가 되기 때문에 IYEA는 단순한 기술 전달이 아니라 의료 문화 전파, 글로벌 공조의 시작점이라는 게 학회 측 판단.IYEA가 독자적인 인재 양성 시스템이라는 점에서 학회 정체성의 중심축으로 부상하고 있다.IDEN 박영숙 대회장(을지대병원 소화기내과)은 "IYEA 프로그램은 교육의 수단을 넘어서, IDEN이 세계적 학회로 도약하는 핵심 전략"이라며 "전공의였을 당시 미국 DDW나 유럽 UEGW 같은 학회를 가보고 싶다는 꿈이 있었지만, 이제는 우리가 그런 학회를 직접 만들어가고 있다"고 강조했다.그는 "IYEA와 같은 프로그램이 DDW에 없기 때문에 젊은 의사들이 IDEN을 찾게 하는 동력이 되고 있다"며 "아시아 학회를 넘어, 젊은 인재를 길러내는 학술 생태계로 자리 잡겠다는 것이 우리의 방향"이라고 밝혔다.