[메디칼타임즈=박상준 기자]전국 개원 비뇨의학과들이 검체 위수탁 제도개편안으로 검체수수료가 사라질 위기에 처하면서 자칫 경영위기를 맞고 있다.전공의 부재로 존폐위기에 몰렸던 비뇨의학과가 이번엔 정부의 검체 위수탁 제도개편안으로 유례없는 혹한기를 맞이할까 걱정하고 있다. 정부는 검체 위수탁 시장을 투명하게 만들기 위한 것이라는 데 의사들은 공감 커녕 오히려 생존권을 위협한다며 반발하고 있다.이번 제도 개편으로 내과, 가정의학과, 비뇨의학과, 산부인과 개원 등이 직격탄을 맞을 것으로 파악되는데 그 중 비뇨의학과가 유독 심각한 분위기다. 강행하면 비급여검사 등 정상적인 진료시스템 마저 흐트러질 수 있다는 지적이 나온다.지난 23일 대한비뇨기의학과 의사회 학술대회에 모인 개원의들은 이번 사안에 대해 걱정이 많은 모습이였다. 일부는 “정부가 기자님 월급을 20~30% 줄인다면 가만 있을 수 있겠느냐”며 정부에 대한 적대감을 표출할 정도로 민감한 반응도 포착됐다.불행의 시작 검체검사 위수탁 제도 개편안 발표지난 2025년 10월 10일 복지부가 검체 검사 위수탁제도 개편안을 발표했다. 핵심은 그간 해왔던 위탁 관리료의 폐지, 위탁기관과 수탁기관의 직접 청구 체계 도입, 검사비 할인 관행에 대한 규제 강화, 검사 의뢰서 절차 강화다.개편안은 위탁기관의 몫인 위탁 검사 관리료 수가10%를 없애고, 기존 검사료 100% 내에서 위탁기관과 수탁기관의 몫의 분배율을 고시를 통해 규정하겠다는 것이다. 이과정에서 수탁기관은 심평원에서 청구하고, 위탁기관(의원)은 신설 관리료만 청구하게 하는 방식도 검토 중이다.이같이 바꾸는 이유에 대해 복지부는 청구 과정의 투명성과 공정성을 높이기 위한 조치라고 설명하고 있다. 그 배경에는 과도하게 높게 책정된 원가보전율을 조정하고 검체검사의 과도한 비용, 이로 인해 존재하는 무리한 할인 경쟁을 없애겠다는 의미가 담겨 있다.현재 채혈로 대표되는 검체 검사료 원가보전율은 160%에 달한다. 기본진료비 50%, 수술비 84%에 비하면 월등히 높다.최근 서명옥 의원이 공개한 의료비용분석위원회의 원가보전율을 보면, 검체검사(160%)와 영상검사(144%)만이 원가 대비 100% 이상 보전되고 나머지는 모든 진료행위는 원가 미만이다. 기본 진료료는 52~61% 수준이다. 수술, 마취, 입원료가 70~90% 수준에 머물러 있을 정도다.정부가 발표한3차 상대가치 회계조사에서도 검체검사는 135%, 영상검사는 117.3%로 원가 이상이고, 기본진료, 수술, 처치는 모두 80%로 수치는 앞서 나온 위원회와 다르지만 유사하거나 동일한 결과가 나온 바 있다.이 분석을 보면 현재 의료기관들은 기본 진찰료, 수술, 처치 등의 진료원가가 상대적으로 낮아 검체 검사비에서 나온 수익으로 원가 이하인 기본진료비를 보전하고 있는 비정상적인 구조다.그래서 기형적인 원가보전율을 재조정을 하겠다며 꼽은 것이 검체 검사료다. 그런데 그 방식이 도마위에 오르고 있다. 우선 주요 수익원인 위탁 검사 관리료를 없애겠다고 발표했다. 이는 전체 비용의 10%인데 근거 없이 무작정 폐지 한다는 점에서 반발을 사고 있다.여기에는 정부와 의료계의 시각차가 존재한다. 우선 위탁 검사 관리료를 정부는 사실상 필요 없는 과잉수가로 보고 있고 반면에 의사들은 채취, 보관 등의 정당한 수수료 성격이라는 설명이다.또 기존 검사료 100% 내에서 위탁기관과 수탁기관의 몫의 분배율을 규정하다는 것도 시각차가 있다. 정부는 투명성을 유지하고자 하겠다는 것인 반면 의료계는 수요와 공급의 시장경제를 완전히 무시한 황당한 분배방식 이며 불필요한 규제라는 것이다. 더구나 정부 스스로 검체검사료 수가가 과도하게 책정된 점을 인정하는 것이라는 주장이다.  높은 원가보전율 비뇨의학과 구조 이해해야의료계는 검체검사료 원가보전율이 높다고 해서 조정된 방안을 모든 의료기관에 반영하면 불균형이 발행할 수 있다는 지적이다.우선 원가보전율이 높은 영상검사의 경우만 해도 외계과 의원급 의료기관은 CT나 MRI 같은 특수 의료장비를 보유하지 않은 경우가 대부분이라서 영상검사 수익이 없다. 원가보전율이 높아도 대부분의 개원가는 해당되지 않는다는 이야기다.또한 검체검사료도 원가보전율이 높지만 좀 달리 봐야 한다는 게 의료계의 중언이다. 의원급 실제 수익은 검체 위탁 관리료와 검사 원가를 제외한 할인 부분으로 진찰, 처치, 수술 등의 원가 이하 수가에서 발행하는 적자를 검체 검사에서 보전하면서 운영하는 구조다.이날 학술대회에 참석한 한 개원의는 “정액검사 수가가 9천900원인데 정액을 채취하고 1시간을 기다리고 10분 넘게 현미경을 들여다보는 비용인데 자동화 기계로 수 십건을 한꺼번에 검사하는 혈액 검사 항목중 일부는 1만원이 넘는 수가 이고 이렇든 검체 검사 유형 내에서도 불균형이 심하다"고 말한다.    실제로 비뇨의학과는 타과와 달리 검체검사 기반의 급여진료가 크다고 이야기 한다. 실제로 비뇨의학과는 전립선비대증, 신장이상, 방광암, 성매개감염병 등의 초기진료는 검체(피검사) 검사와 소변 PCR 검사 등 특수 소변 검사로 이루어진다.따라서 비뇨의학과 의사회는 의원급 의료기관에서 복지부 개편안은 가뜩이나 적은 비뇨의학과 의원의 생존을 위협할 수 도 있다는 지적이다.김용우 비뇨의학과 의사회 회장은 “비뇨의학과는 검체검사를 기반으로 이뤄지는 진료라는 점에서 검체검사에서 나오는 수익이 가장 높다. 전체 수익의 약20%에 서 많게는 20%에 육박한다. 게다가 전체 매출이 많지도 않은데 여기에서 검체 검사료 수익을 제한다고 하니 너무 어려운 현실을 마주할것” 같다고 밝혔다.김 회장 말처럼 검체 검사를 기반으로 이뤄지는 진료과는 내과 가정의학과 비뇨의학과 산부인과로 축약된다. 이들 과들은 각각 사정은 다르지만 과도한 경쟁에 몰리고, 일부과는 환자수 부족으로 어려운데 검체 검사 수익까지 줄이려고 하니 저항이 클 수 밖에 없다.민승기 보험부회장은 “정부의 말대로 과도한 할인 등으로 문제가 있다면 원가를 조사하던지 근본적인 문제를 개선하면 된다. 검체검사료가 원가에 근접하다면 과도한 할인이 존재할 이유도 없다”며 “또 검사료를 빼고 진찰료를 올리겠다는 것도 근거가 미약하다. 시행해도 환자가 많은 과만 혜택이 돌아가는 구조”라고 지적했다.이런 점은 국회도 힘을 보태고 있다. 국회의원들은 위탁관리료 10%는 검체 체취, 보관, 행정처리 등 의료기관이 수행하는 정당한 수수료라면서 이를 폐지하고 검사료 내에서 재분배하는 것은 비현실적인 방안이라며 정부가 중재안을 내줄 것을 제안하고 있다.이날 만난 한 개원의사는 “비뇨의학과는 급여진료가 중심에 있고 게다가 수술을 하지 않는 개원가도 상당하다. 즉 검체 검사로 먹고 산다고 해도 과언이 아닌데 잘못하면 동네에 편하게 들를 수 있는 비뇨의학과가 사라질 수 도 있다”고 우려했다.60대 노인이 비뇨의학과 의사와 상담을 하고 있는 모습. *본 이미지는 인공지능으로 생성했습니다.궁지에 몰린 비뇨의학과 개원가 해법은?궁지에 몰려있는 비뇨의학과 의사회가 구상하고 있는 해법은 설득과 타협이다. 의사회는 검체검사 위수탁 개편안이 그대로 추진되는 것을 최대한 막아야 한다면서도 실패한다면 직접 검사, 비급여 검사로 전환 등의 복안도 검토하고 있다.결국 사라질 검사료 수익을 해결하기 위해서는 검사장비를 구입해서 원내에서 직접 실시하는 것이 유일한 해법인데, 이경우 임상병리사의 고용, 진단검사의학과 전문의 고용(PCR 검사 등에서 필수)등으로 이어질 수 밖에 없고 결국은 비용증가로 귀결된다. 당연히 일부 검체 검사에서 진단검사의학과 전문의 필수 조항도 삭제 해 달라고 요구 할 수 밖에 없다.일부 검사를 비급여로 전환할 수 밖에 없다는 복안도 있지만 성매개 감염병의 경우 법정감염병으로 국가가 관리해야 하는 의무가 있다는 점에서 비급여 허용 숙제를 풀기도 쉽지 않다.민승기 보험 부회장은 “비단 비뇨의학과의 문제가 아닌 다른 과도 비슷하다. 결론은 환자의 의료비 부담이 늘어날 수 밖에 없다. 좋은 방향으로의 제도개선을 하려면 의사와 환자에게 도움이 돼야 한다. 모든 유형의 상대가치 점수 개선을 위해 원가분석을 다시 해보고 진찰료를 포함한 상대가치 전면 개편으로 나가는 것이 바람직한 결정”이라고 말했다.김용우 회장은 “현재 정부 정책이 중증필수의료만 중요하고 삶의 질과 직결돼 있는 의료는 중요하지 않다는 기조를 보이고 있다는 점은 아쉽다”며 “이번 안이 어떻게 결정되느냐에 따라 비뇨의학과 존폐 운명이 또 한번 갈릴 것 같아 벌써부터 두렵다”고 전했다.이런 상황에서 정부도 고심을 하고 있는 것으로 보인다. 의료계와 대화를 통해 12월 중에는 조정안을 내겠다는 계획인데 의정 모두가 공감하는 합리적인 결과를 만들어낼지 귀추가 주목되고 있다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]병‧의원에서 이제 없어서는 안 될 분야로 자리 잡은 비급여 백신 처방. 기존 대상포진과 사람유두종바이러스(HPV)으로 대표되던 비급여 백신 시장에 폐렴구균과 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 신규로 잇따라 등장을 예고하며 임상현장의 선택지가 크게 늘어나는 양상이다.다만, 임상현장에서는 환자가 전적으로 부담하는 고가 비급여 백신인 만큼 꼭 필요한 백신인지 검증이 필요하다는 의견도 적지 않다. 올해 글로벌 제약사들이 의원급 의료기관 대상으로 신규 백신을 출시히고 있다. 사진은 기사와 직접적인 관계는 없습니다.'화이자 VS MSD' 정면충돌올해 하반기 인플루엔자(독감) 백신 접종 시즌에 맞물려 주목받고 있는 시장이 있다면 단연 성인 폐렴구균 백신 시장이다. 글로벌 제약사인 한국화이자제약과 한국MSD가 잇따라 신제품을 내놓거나 출시를 예고하며 경쟁을 벌이고 있다. 각자 자신들의 백신 우수성을 알리는데 집중하고 있다.기존 폐렴구균 시장의 주도권을 가지고 있는 한국화이자제약이 백신 세대교체를 본격화하며 프리베나20을 본격적으로 임상현장에 공급하기 시작했다. 영유아 필수예방접종(NIP) 대상으로 포함되면서 소아청소년과 중심에서 경쟁 우위에 섬과 동시에 종근당과 함께 내과나 이비인후과 중심 성인 백신 시장 공략에 나섰다.여기서 프리베나20은 기존 프리베나13 대비 7가지 폐렴구균 혈청형을 추가해 현재 국내에 공급 중인 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 많은 혈청형을 포함하고 있다. 생후 6주 이상 전 연령에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)으로 인한 침습성 질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다. 여기에 최근 대한감염학회는 2025년 성인 예방접종 지침을 개정하면서 폐렴구균 백신 접종에 대한 새로운 권고안을 발표해 프리베나20에 힘을 실었다. 구체적으로 감염학회 성인예방 접종위원회는 65세 이상 성인과 19~64세 고위험군(만성질환자, 뇌척수액 누출 또는 인공와우 삽입 환자, 면역저하환자, 기능적 또는 해부학적 무비증 환자)에게 PCV20 또는 PCV15와 PPSV23의 순차접종을 권고한다고 밝혔다.사실상 영유아와 성인에서 모두에서 임상적 효능과 실제 리얼월드 데이터까지 확보한 백신으로 프리베나20의 강조하고 나선 것이다. 한국화이자가 최근 마련한 행사에 참석한 인하대병원 김동현 교수(소아청소년과)는 기존 23가 다당백신(PPSV23)의 한계를 지적, 프리베나20이 중심이 된 단백접합백신(PCV)으로의 접종체계 전환이 필요하다고 진단하기도 했다. 여기서 PPSV23 백신은 한국MSD의 프로디악스23를 지칭한다. 이 같이 한국화이자가 프리베나20을 앞세워 주도권 유지에 나선 가운데 한국MSD는 내년 상반기 성인 전용 21가 백신은 캡박시브 출시를 예고하며 맞불을 놨다.성인 대상 폐렴구균 백신이 새롭게 출시 혹은 출시가 예고되면서 임상현장 경쟁이 본격화될 전망이다.영유아는 15가 백신인 박스뉴반스를, 성인은 21가 백신인 캡박시브를 내세우며 세대별 차별화 전략을 내세우고 있다. 캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(Invasive Pneumococcal Disease, IPD) 및 폐렴의 예방을 위해 설계된 성인 전용 폐렴구균 백신이다.기존 백신은 성인과 소아 모두에게 사용돼 왔지만, 폐렴구균 질환의 역학적 특성이 인구 집단별로 상이하고 비백신 혈청형에 의한 성인 IPD 발생이 증가함에 따라 예방에 대한 미충족 수요가 존재해왔다 .식약처 허가사항에 따르면, 캡박시브는 18세 이상의 성인에서 폐렴구균 혈청형(3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, 35B)에 의한 침습적 질환 및 폐렴의 예방에 사용할 수 있다. 15B의 경우, 혈청간 교차반응(cross-reactivity)에 대한 임상적 효능을 인정받아 15B에 의한 침습성 폐렴구균 질환 및 폐렴의 예방에 대한 적응증을 추가로 확보했다. 특히 캡박시브 임상 개발 프로그램에는 총 528명의 한국인이 참여했으며 이를 통해 한국인에서의 면역원성과 안전성에 대한 임상적 근거도 확보했다는 점도 주목할 만하다.이를 두고 임상현장에서도 프리베나20과 캡박시브의 연이은 출시를 주목하는 분위기가 확인된다. 다만, 이 같은 출시가 곧장 백신 접종 증가로 이어지지는 않을 것이란 예상이다.서울시의사회 곽경근 회장(서울내과)은 "최근 독감이 유행이라고 하는데 상대적으로 체감은 하지 못하고 있다. 이비인후과로 환자들이 몰리는 경향이 존재하는 것 같다"며 "자연스럽게 폐렴구균 백신도 주목을 받을 것 같기는 하지만 이마저도 체감을 못하고 있다"고 전했다.그는 "프리베나20과 내년 캡박시브가 임상현장에 출시된다고 하더라도 폐렴구균 백신을 바라보는 환자들의 시각은 크게 달리지진 않을 것 같다"며 "마케팅을 벌이게 되면 시장이 커지기는 하겠지만 이를 꼭 맞아야 한다는 인식이 정착될지는 미지수"라고 평가했다.주목도 커지는 RSV 예방 시장 여기에 올해 본격적으로 큰 주목을 끌고 있는 분야가 있다면 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증 예방 시장이다. RSV 감염증은 뉴모비리데과에 속하는 '호흡기세포융합바이러스'에 의해 발생하는 급성 호흡기 감염증으로, 독감, 코로나19와 함께 대한민국 4급 법정 감염병에 속한다. 다른 호흡기 질환과 유사하게 콧물, 인후통, 기침, 가래가 흔히 나타나며, 독감만큼 전염성이 강하고 고위험군은 폐렴 등 합병증을 동반해 사망까지 이어질 수 있다. 그러나 특별한 치료법이 없기 때문에 예방이 무엇보다 중요하다.소아청소년과 중심으로 RSV 감염 필요성이 강조되고 있다. 자연스럽게 해당 예방 시장이 큰 주목을 받는 양상이다.대표적인 고위험군은 영유아, 60세 이상의 고령자, 만성 심장 및 폐 질환자 등이다.이 가운데 현재 임상현장에는 60세 이상 고령자를 대상으로 한 예방 백신인 한국GSK '아렉스비'와 함께 사노피 영유아 대상 RSV 예방 항체주사인 '베이포투스(니르세비맙)'가 공급되고 있다.특히 베이포투스의 경우 일선 소아청소년과 중심으로 적극적인 영업‧마케팅 공세를 펼치고 있다. 1회 60만원 전‧후로 비급여 가격이 분포되고 있지만 RSV 감염증의 위험성 탓에 꾸준이 임상현장에서 문의하는 사례가 존재한다는 의견이다. 시장 성장의 가능성을 목격한 다른 글로벌 제약사들도 백신 국내 출시를 조율하고 있다. 이미 한국화이자제약은 성인 및 임산부를 대상으로 RSV 백신 '아브리스보'의 허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출한 것으로 나타났다. 현재 내년 하반기 출시를 목표로 한다. 모더나코리아와 한국MSD 등도 RSV 예방 시장의 성장 가능성을 목격한 만큼 추가적인 제품 출시가 기대된다. 대한백신학회 마상혁 부회장(창원파티마병원 소아청소년과)은 "RSV 백신과 항체주사 등이 대중 광고를 할 수 있다는 것은 좋지만, 정확한 역학 데이터를 바탕으로 비용효과적인 면을 따져야 한다"며 "이 후 의료전문가 의견을 바탕으로 필요성을 알려야 한다. 현재 상태로는 국민들을 혼란스럽게 할 수 있다"고 지적했다.

[메디칼타임즈=이지현 기자]우리아이들의료재단이 지난 4월 개설한 '24시간 친구클리닉'의 4개월 운영 데이터가 국내 야간 소아진료 접근성의 심각한 공백을 여실히 드러냈다.특히 자정부터 아침까지 심야 시간대에 처음 병원을 찾는 신환 비율이 최대 48%까지 치솟으면서, 달빛어린이병원 수가가 자정까지만 적용되는 현행 체계의 모순이 재조명되고 있다.우리아이들의료재단(이사장 정성관)은 19일, 산하 우리아이들병원(병원장 백정현)과 성북우리아이들병원(병원장 유병근)의 친구클리닉 운영 현황을 발표했다.지난 4월부터 7월까지 4개월간 의료취약시간대(오후 7시~익일 오전 8시) 두 병원을 찾은 환아는 약 1만2600명으로 집계됐다. 월 평균 3000명 이상이 야간·심야 시간대에 소아 전문진료를 받은 셈이다.심야로 갈수록 신환 급증 "기존 환자 연장진료 아냐"이번 데이터에서 가장 주목할 대목은 시간대별 신환 비율의 변화다. 우리아이들병원의 경우 오후 7시~10시 신환 비율은 23%였으나, 오후 10시~익일 오전 9시에는 41%로 급증했다. 성북우리아이들병원은 더 극적이었다. 같은 시간대 신환 비율이 16%에서 48%로 3배 가까이 뛰었다.우리아이들병원 '친구클리닉' 신규환자 비율. 심야로 갈수록 초진환자가 증가한 모습이다.(자료: 우리아이들제공) 이는 친구클리닉이 단순히 기존 환자들을 위한 '진료시간 연장' 차원이 아니라, 야간 소아진료 접근성 부재로 갈 곳 없던 환아와 보호자들의 '최후 안전망'으로 기능하고 있음을 의미한다.정성관 이사장은 "심야로 갈수록 처음 병원을 찾는 보호자가 증가한다는 점은 지역사회 소아 필수의료의 사각지대를 적나라하게 보여준다"고 지적했다.실제로 내원 환아의 주요 증상은 발열(56%), 기침·콧물(39%), 구토·설사·복통(28%) 순으로, 일반적인 소아 급성질환의 전형적 양상을 보였다. 그러나 처치 내용을 분석한 결과, 단순 경구약 처방은 23%에 불과했고, 수액 및 검사(58%), 입원(14%), 상급병원 의뢰(5%) 등 적극적 중재가 필요한 경우가 77%를 차지했다. '그냥 안심하려고 온' 환자가 아니라 '실제 치료가 필요한' 환아들이었다는 의미다.지역별 분석에서도 의미 있는 변화가 포착됐다. 재진 환자는 병원 인근 생활권에 집중됐지만, 신환(신규환자)은 훨씬 많은 지역에서 유입됐다. 우리아이들병원 신환은 영등포·광명·부천 등 병원 외곽 지역, 성북우리아이들병원 신환은 남양주·의정부까지 확장됐다.이는 기존 이용자 중심의 진료 구조를 넘어, 야간 소아진료 공백 지역 전반에서 우리아이들의료재단이 '대체 가능한 진료 거점'으로 자리매김하고 있음을 시사한다.특히 2022년 소아응급의료 통계에서 전체 소아응급 청구 건의 절반 이상이 경증·비응급 환자로 나타나 응급실 과밀화를 초래해온 현실을 고려하면, 친구클리닉의 역할은 더욱 중요해진다.우리아이들병원 환자 대기실 모습 "자정 넘으면 수가 뚝"...심야 시간대 수가체계 모순 극명그러나 현장의 성과와 별개로, 친구클리닉의 수가 체계는 심각한 구조적 모순을 안고 있다.우리아이들병원과 성북우리아이들병원은 달빛어린이병원으로 지정돼 자정 24시까지는 달빛어린이병원 가산 수가를 적용받는다. 하지만 자정 12시 1분부터 아침까지는 일반 외래 수가로 전환된다.역설적이게도 자정 이후 새벽 시간대야말로 신환 비율이 최고조에 달하고, 의료진 피로도와 인건비 부담이 가장 큰 구간이다. 이번 데이터에서도 오후 10시~익일 오전 9시 신환 비율이 41~48%로 나타나, 자정 전후로 업무 강도가 줄어들기는커녕 오히려 더 높아지는 것으로 확인됐다.야간 근무 수당은 물론, 응급 상황 대응을 위한 다학제 인력 배치, 심야 시간대 높은 중증도 환자 비율 등을 고려하면 실제 운영 비용은 주간 대비 1.5배 이상 소요된다.그러나 수가는 오히려 자정을 기점으로 가산 수가에서 일반 수가로 떨어지는 기형적 구조다.의료계 한 관계자는 "달빛어린이병원 제도가 자정까지만 가산 수가를 인정하는데, 24시간 친구클리닉을 운영하는 입장에서는 정작 업무량이 많고 신환이 몰리는 심야~새벽 시간대에 수가가 낮아지는 아이러니한 상황"이라며 "24시간 소아진료 체계를 지속하려면 심야 시간대에 대한 합리적 수가 보상 체계가 마련돼야 한다"고 지적했다.학회 발표로 공론화 "정부 차원 제도 재설계 필요"우리아이들의료재단은 이번 데이터를 단순 내부 자료로 그치지 않고, 지난 2025년 대한소아청소년과학회 제75차 추계학술대회에서 정식 연구로 발표했다.정성관 이사장과 백정현 병원장은 '서울시내 2개 소아청소년 필수특화 전문병원 친구클리닉 환자 특성과 만족도 조사', '자정부터 아침까지 취약시간대 소아청소년 외래 환자 분석' 등 2편의 초록을 통해 야간 소아진료 접근성 문제를 학술적으로 조명했다.특히 '자정부터 아침까지 취약시간대 소아청소년 외래 환자 분석' 연구에서는 심야 시간대 환아의 91%가 발열·호흡기·위장관 증상을 보였고, 77%가 적극적 처치가 필요했다고 밝혔다. 이는 심야 시간대가 단순 관찰이나 상담이 아닌 실제 의료 개입이 필요한 환아들이 집중되는 시간대임을 의미한다.연구팀은 "부모들에게 발열의 자연 경과, 가정 대처법, 병원 내원 기준에 대한 교육이 더 강화돼야 한다"면서도 "경증·중등증 환자를 24시간 돌볼 수 있는 소아청소년과 진료체계의 지속적 운영이 필수"라고 강조했다.만족도 조사에서는 90% 이상이 긍정적 평가를 내렸다. 예약 없이 현장에서 즉시 진료받을 수 있다는 점, 야간·심야에도 전문의가 상주한다는 점이 보호자들의 불안을 크게 덜어준 것으로 분석됐다. 일부 대기시간 우려에 대해서는 의료진 피로도와 보호자 심리적 응급성을 동시에 고려한 진료 흐름 개선과 인력 보강을 추진 중이다.정성관 이사장은 "취약시간대일수록 새로운 환자 유입이 증가한다는 점은 지역사회 소아 필수의료의 사각지대를 명확히 보여준다"며 "24시간 소아진료를 지속가능하게 만들려면 정부 차원의 제도적 지원과 현실을 반영한 수가 체계 재설계가 시급하다"고 강조했다. 

[메디칼타임즈=이지현 기자]오는 12월 20일 창립하는 대한병원의학회가 기존 입원전담전문의 제도의 근본적 재설계를 주장하고 나섰다.'입원환자'만 전담하도록 강제하는 현행 제도의 경직성을 깨고, 입원환자 진료에 관심 있는 모든 전문의가 유연하게 참여할 수 있는 구조로 바꿔야 한다는 게 핵심이다.병원의학회 한승준 이사장(서울대병원)은 21일 인터뷰에서 "입원전담전문의라는 개념 자체를 재정립해야 한다"며 "호스피탈리스트는 직업이나 신분이 아니라 업무일 뿐"이라고 강조했다.한 이사장은 현행 입원전담전문의 제도를 '절반의 성공, 절반의 실패'로 평가했다. 입원환자를 전담하는 전문의라는 개념 자체는 필요하고 좋은 것이었지만, 실행 방식이 너무 경직돼 있었다는 게 그의 평가다.병원의학회 신동호 회장, 한승준 이사장은 입원전담전문의 개념에 변화를 제안했다.  그는 "전공의 수련을 마치고 전문의가 되면 각자 전공과목에 집중하는데 입원환자 진료만 하겠다고 결정하는 건 쉬운 일이 아니다"라고 설명했다.예를 들어 간염이나 간암을 연구하면서 입원환자 진료에도 애정이 높은 전문의가 있다면, 현행 제도에서는 둘 중 하나를 포기해야 한다. 이런 양자택일 구조가 입원전담전문의 지원자를 줄이는 핵심 원인이라는 분석이다.한 이사장은 미국 모델을 그대로 적용하기 어려운 현실도 지적했다. 미국의 인구당 병상 비율은 우리나라의 5분의 1 수준이다. 미국에서 활동하는 호스피탈리스트 숫자를 우리나라 병상 비율로 환산하면 약 3만 명이 필요하다.다시 말해 국내 활동 의사 인구가 11만 명 정도인 상황에서 3만 명이 입원환자만 본다면 수술, 응급, 외래, 1차 진료는 누가 담당하겠느냐는 게 그의 설명이다.그는 "의료정책 디자인 자체가 다른 영역을 다 배제하고 입원환자만 보게끔 의사 인력을 운용하는 건 너무 비효율적"이라며 "지금 제도는 결국 실패할 수밖에 없다"고 말했다.그 대안으로 '전담' 개념을 폐기하자는 게 한 이사장의 제안이다.  그는 "입원전문의지, 입원전담전문의가 아니다"라며 "중환자전문의더 중환자전담전문의라고 하지 않듯이 이 또한 마찬가지"라고 했다.신동호 병원의학회 회장(신촌세브란스병원)은 해외 연구 사례를 들어 이를 뒷받침했다. 그는 "외국에서 호스피탈리스트 대상 연구를 보면 입원 진료가 전체 진료의 80~90% 이상인 사람을 호스피탈리스트로 정의하는 경우가 많다"며 "우리나라만 100%를 요구하고 있어 선택하는 사람이 적을 수밖에 없다"고 설명했다.미국에서는 호스피탈리스트들이 한 달은 입원환자를 보고, 다음 달은 외래를, 그다음 달은 협진 컨설트를 보는 식으로 다양한 역할을 순환하며 수행한다. 자신이 수련받은 전문 영역을 버리지 않으면서 입원환자 진료에도 참여할 수 있는 구조다.병원의학회가 창립과 함께 '팀 기반 진료위원회'를 신설한 것도 같은 맥락이다. 한 이사장은 "의사 내에서 전문 분야의 벽을 허무는 것뿐 아니라, 입원환자 진료에 참여하는 모든 인력 간의 직군 장벽도 없어져야 한다"고 강조했다.입원환자를 진료하는 과정에서 의사, 간호사, 약사, 영양사, 사회복지사가 팀으로 움직인다면 이런 중복을 줄이면서 진료의 질도 높일 수 있기 때문에 '팀 기반' 진료 시스템이 필요하다는 얘기다.이 같은 취지에서 해당 위원회 운영도 추후 구성원들과의 논의를 통해 만들어나갈 예정이다.또한 입원의학 분야에 의료인력을 유인하는 방식도 한계가 있다고 봤다.한 이사장은 "입원전담전문의들의 생각을 들어보면 진료역량을 이어나가는 데 가장 중요한 요인이 교원으로 임용될 수 있는 트랙이 열려 있느냐였다"면서 신분의 안정성을 강조했다.수가 체계에 대해서도 새로운 접근을 제안했다. 한 이사장은 "환자 1인당 수가를 청구하는 방식보다는 병원 전체의 입원 중 합병증 발생률 같은 아웃컴을 평가해서 등급을 매기고 병원에 지원하는 방식이 필요하다"고 주장했다.전공의 교육 전담 교수에게 업무 경감과 수당을 주듯이, 입원환자 진료 팀을 이끄는 전문의에게도 외래진료 업무를 줄여주는 등의 업무 분담이 이뤄져야 한다는 것이다.이와 더불어 한 이사장은 "보건복지부나 전문학회들에게 입원환자 진료 분야에서 협업할 가치가 있는 파트너로 인정받도록 하겠다"라며 "기존 전문학회들처럼 특정 과의 영역이 아니라 병원에서 입원환자 진료를 고민하는 사람들의 모임"이라고 거듭 강조했다. 한편, 대한병원의학회는 오는 12월 20일 서울 스위스그랜드호텔에서 창립기념식 및 창립기념학술대회를 개최할 예정이다. 이날 학술대회에서는 병원의학의 정체성과 비전, 전문적 입원환자 관리를 위한 팀 기반 진료체계, 입원환자 관리 전문 지식, 병원 시스템 관리 역할 등에 대한 세션이 열린다. 

[메디칼타임즈=최선 기자]LDL-C가 낮을수록 제2형 당뇨병(T2D) 발생 위험이 높아진다는 장기 추적 결과가 일반 인구를 대상으로 처음 제시됐다.특히 이 연관성은 스타틴 복용 여부와 무관하게 나타나, 기존에 '스타틴의 부작용'으로만 해석되던 당뇨 발생 증가 현상이 LDL-C 감소 자체와 연결된 현상일 수 있다는 해석의 발판을 마련했다.이탈리아 페데리코 II 마리아 렘보 등 연구진이 진행한 저 LDL-C와 제2형 당뇨병 위험 사이의 연관성 연구 결과가 국제학술지 BMC에 11일 게재됐다(doi.org/10.1186/s12933-025-02964-6).스타틴의 신규 당뇨병(NODM) 위험 증가와 관련해 대다수 연구의 위험 상승 폭은 10% 안팎으로 정리된다.메타분석에서는 스타틴 복용 시 제2형 당뇨병 발생 위험이 평균 9~12% 증가하는 것으로 보고됐고, 주요 무작위 임상시험의 데이터를 통합한 분석에서도 비슷한 수준의 상대위험 증가가 확인됐다.스타틴의 부작용으로만 해석되던 당뇨 발생 증가 현상이 LDL-C 감소 자체와 연결된 현상일 수 있다는 연구 결과가 나왔다.특히 고강도 스타틴은 저·중강도 제제에 비해 약 12% 추가적인 당뇨 위험 증가를 보이는 것으로 나타났고, 로수바스타틴을 평가한 JUPITER 연구에서는 신규 당뇨가 약 25% 증가하는 등 제제와 강도에 따라 차이를 보였다.앞선 연구에서는 스타틴이 T2D 발생 위험을 높인다는 결과가 반복됐지만, 그 기전은 명확히 밝혀지지 않았고 LDL-C 저하 자체가 문제인지, 약제 특성 때문인지 판단이 어려웠다.또 LDL-C를 낮추는 유전 변이가 T2D 위험을 높인다는 보고가 있었음에도, 실제 혈중 LDL-C 농도와 T2D 발생을 장기간 추적한 대규모 연구는 부재한 상태라는 점에 착안, 연구진은 20만 2,545명 가운데 기준 시점에서 당뇨병과 심혈관질환이 없는 1만 3,674명을 선별해 추적 관찰했다.참가자의 52%는 스타틴을 복용 중이었고, 중앙값 71.6개월의 추적 관찰 기간 동안 1,819명(13%)에서 신규 T2D가 발생했다.LDL-C는 ▲84mg/dL 미만 ▲84~107mg/dL ▲107~131mg/dL ▲131mg/dL 이상 네 구간으로 분류해 사건 위험을 비교했다.Cox 회귀 분석 결과 LDL-C 수치와 T2D 발생 위험은 유의한 역상관 관계를 보였으며, 특히 84mg/dL 미만군에서 T2D 발생률이 가장 높았다. 즉 LDL-C가 낮을수록 당뇨 위험은 증가했다.스타틴 사용 여부를 고려한 하위 분석에서도 이를 뒷받침하는 결과가 나왔다.LDL-C가 매우 높은 131mg/dL 이상군에서는 스타틴 복용자의 T2D 위험이 비복용자보다 높았으나, 나머지 세 구간에서는 스타틴 복용 여부가 LDL-C와 T2D 위험의 관계에 의미 있는 변화를 만들지 않았다.이는 LDL-C 저수치와 T2D 위험 증가 간의 연관성이 스타틴 노출과 독립적으로 존재한다는 점을 나타내는 결과다.즉 스타틴 부작용으로 여겨졌던 T2D 증가 현상이 사실은 LDL-C 감소라는 생물학적 변화와 연결돼 있을 수 있다는 것. LDL-C 자체가 당대사 조절에 일정한 역할을 할 수 있다는 가능성을 제시하는 것으로 해석된다.연구진은 "종합적으로 볼 때 이번 연구 결과는 LDL-C와 T2D 발생 사이에 강한 역상관관계가 있음을 보여준다"며 "낮은 LDL-C 수치에서 T2D의 위험 증가는 스타틴 사용과 무관한 것으로 보이며, 이는 T2D의 잠재적 바이오마커로서 LDL-C의 역할을 뒷받침한다"고 결론내렸다.

[메디칼타임즈=김승직 기자]정부·국회가 의료계 반발이 심한 쟁점 법안들을 연달아 추진하면서 투쟁 기류가 거세지고 있다. 특히 지난 20일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 지역의사제, 비대면 진료 관련 법안이 통과됐으며 검체 검사 위·수탁 제도 개편에 대한 정부 의지가 확고한 상황이다.또 한의계 엑스레이 사용 시도에 더해, 한의사의 국소마취제 사용 및 레이저·초음파·고주파 의료기기 시술이 경찰에 의해 불송치 결정되면서 긴장감이 고조되고 있다. 이밖에 대체조체 사후통보를 간소화하는 법안이 국회를 통과하면서, 성분명 처방이 도입될 수 있다는 의료계 우려도 크다.메디칼타임즈는 의협 범대위 황규석 홍보위원장을 만나 향후 계획과 목표를 들어봤다.이에 대한의사협회 '범의료계 국민건강보호 대책특별위원회'는 궐기대회를 개최하고 대정부 투쟁을 선언하는 등 본격적인 활동에 나섰다. 다만 이들 현안은 직역 간 이권 다툼이라는 인식이 강해 국민 설득의 중요성이 커지는 상황이다.이런 가운데, 서울특별시의사회 황규석 회장이 의협 범대위 홍보위원장으로 합류해 의료계 스피커 역할을 자처하고 나섰다. 그는 21일 메디칼타임즈와의 인터뷰에서 의료계 목소리가 집단 이기주의로 치부되는 현실을 경계하며, 국민과 의료계 사이의 무너진 신뢰를 회복하겠다는 의지를 피력했다.황 위원장은 범대위에 합류하게 된 계기와 관련해 "서울시의사회장으로서 현장의 목소리를 가장 가까이서 듣는 만큼, 국민과 의료계 사이의 신뢰 중심 소통창구 역할을 하겠다는 책임감으로 이 직을 수락했다"고 말했다.홍보위원회의 핵심 역할은 '번역'이며 자신이 이를 위한 적임자라고 생각했다는 설명이다. 의료라는 특수 분야의 복잡한 현안을 국민이 알기 쉽게 설명하고, 왜곡된 정보를 바로잡는 것이 중요하다는 것.이와 함께 내부적으로는 의사회원 간 정확한 정보 공유와 공감대 형성을 통해 '회원이 현장을 알고 현장이 회원을 움직이는' 양방향 소통체계를 구축하겠다는 구상이다.또 범대위가 범의료계 차원의 대응력을 갖추기 위해선 ▲의사회원 간 정보 공유의 정확성 ▲주요 현안에 대한 공감대 형성 ▲회원들의 의견이 실제 의사결정에 반영되는 소통 구조가 뒷받침돼야 한다고 강조했다.황 위원장은 "홍보위원장은 외부 홍보뿐 아니라 내부 소통에 있어 매우 중요한 역할을 해야 한다. 서울시의사회는 물론 의협, 전국 회원들과 더욱 긴밀하게 소통할 계획"이라며 "각 위원회에서 논의된 내용을 회원과 국민이 쉽게 이해할 수 있도록 '번역'하고, 왜곡되거나 불완전한 정보는 신속하게 바로잡겠다. 이렇게 의료계 우려와 공익적 메시지를 명확하게 전달할 것"이라고 강조했다.홍보위원회 목표와 활동계획과 관련해선, 국민 건강을 최우선 가치로 삼아 잘못된 정책을 감시하는 것이라고 전했다. 여러 현안에 대해 의료현장의 전문성이 반영된 대안을 제시하겠다는 목표다.또 이를 위한 계획으로 ▲의료정책이 국민 건강권과 환자 안전에 미치는 영향 분석 ▲현장의 전문성과 근거 기반의 정책 제안 ▲국민‧언론‧국회 및 정부와의 투명한 소통체계 구축을 제시했다.황 위원장은 홍보위원회의 목표로 의료 전문가들의 우려를 국민이 이해할 수 있게 전달하는 '번역'을 꼽았다.최근 논란이 된 현안들에 대한 우려도 전했다. 성분명 처방 강제, 한의사 엑스레이 시행 등은 의료의 전문성과 안전성 기준을 흔드는 정책들이라는 비판이다. 이는 단순한 직역 간 갈등이 아니라, 환자 안전을 직접적으로 침해할 수 있는 구조적 위험성을 내포하고 있다는 우려다.검체 검사 위·수탁 제도 개편과 관련해서도 절대 용인할 수 없는 중대한 사안이라고 강조했다. 이 제도는 단순 행정이 아니라, 대한민국 1차 의료를 담당해온 필수의료의 근간을 흔드는 정책이라는 비판이다. 더욱이 정부는 충분한 사회적 논의 없이, 정치적 목적에 따라 제도를 변경하려는 움직임을 취하고 있다는 것.특히 이 제도는 ▲검사 품질관리 책임 약화 ▲병·의원급 의료기관 기능 마비 ▲환자 진단 정확도 저하 ▲무질서한 검사 경쟁으로 인한 국민 피해 증가 등의 문제를 야기할 수 있다는 우려다.또 황 위원장은 서울시의사회 차원에서도 이들 현안에 대한 단호한 투쟁 기조를 확립했다고 강조했다. 근거 없이 강행되는 법·제도 변경에 즉각 대응하겠다는 각오다. 필요하다면 범의료계와의 공동 행동, 단체 행동도 불사하겠다는 것.이와 함께 ▲연구용역 자료 공개 ▲충분한 의견수렴 ▲환자 안전 기준 준수 등 합리적 조건이 확보되지 않는 어떤 개악 시도도 절대 수용하지 않겠다고 강조했다. 이 밖에도 국회·언론·시민사회와 적극 협력해 개악 저지 활동을 공론화하고, 대국민 호소·정책 저지 행동 등 가능한 모든 수단을 동원하겠다고 밝혔다.황 위원장은 "의료계가 이들 정책에 반대하는 이유는 '기득권 지키기'가 아닌, 국민 생명을 보호하는 최후의 안전장치가 있어야 한다는 책임감 때문이다"라며 "국회 보건복지위원장을 만나 이러한 시도의 위험성을 강하게 전달했다. 위·수탁 제도는 정부가 이야기하는 할인이나 강요가 아닌 위·수탁 업체 간의 정상적인 거래 관행"이라고 강조했다.이어 "지난 수십 년간 거대 기업의 성장한 수탁 업체와 해가 갈수록 어려워지는 위탁기관의 상황이 이를 뒷받침 하는 근거다"라며 "위·수탁 제도 개편은 초저수가 상황에서 간신히 필수의료를 유지하는 1차 의료를 철저히 붕괴시키는 행위다. 이는 단순한 정책논쟁이 아닌, 환자 안전을 직접적으로 위협하는 구조적 붕괴로 한 치의 흔들림도 없이 막아낼 것"이라고 밝혔다.황 위원장은 여러 현안들에 대한 의료계 반대는 이득을 위해서가 아닌, 환자들의 건강을 위해서라고 강조했다.각 현안에 대한 위원회가 별도로 구성된 의협 범대위 특성상 위원회 간 유기적 협력도 중요하다. 황 위원장은 이를 위해 통일된 메시지를 전달하는 'One-Voice' 원칙을 정하고, 각 위원회 논의를 국민 관점에서 재해석해 직관적으로 전달하는 전략을 구상하고 있다고 설명했다.이와 함께 현안에 대한 단기 대응 메시지와 구조적 개선을 담은 장기 메시지를 분리해 관리하고 있다고 밝혔다. 국회·언론·시민단체와의 소통 채널도 표준화한다.황 위원장은 "범대위는 다양한 전문가와 직역이 함께하는 만큼, 위원회 간 협력과 메시지 일관성이 가장 중요하다. 이에 이를 위한 여러 전략을 구상하고 있다"며 "특히 '왜 의사가 이 문제를 우려하는가?'를 중심 질문으로 설정해 국민이 이해하기 쉽게 문제점을 체감할 수 있는 방식으로 설명하겠다"고 밝혔다.마지막으로 그는 범대위에 국민에게 전할 핵심 메시지로 "의사의 경고는 의사의 이익이 아니라, 환자와 국민의 생명을 지키기 위한 것"을 제시했다.또 대정부·국회 대응과 관련해 ▲국민 건강을 위협하는 정책에는 단호한 반대 ▲국민에게 도움이 되는 정책에는 조건 없는 협력을 원칙으로 유지하겠다고 강조했다.갈등이 아닌 협력으로 의료정책을 바로잡는 것이 중요하며, 정부·국회가 전문가 의견을 존중한다면 의료계 역시 언제든 열린 자세로 대화할 것이라는 설명이다.황 위원장은 "어느 한쪽의 목소리에만 치우치거나 감정적인 판단 대신, 집단 지성의 목소리에 귀 기울이는 현명한 판단을 기대한다"며 "모든 의료정책은 환자 안전, 전문성, 공정성, 지속가능성을 기준으로 삼아야 한다. 이 원칙을 벗어나는 정책은 국민 건강을 해친다"고 말했다.이어 "의사는 국민의 생명과 건강을 지키기 위해 존재하는 사람이다. 국민을 위한 법과 제도라면 언제든지 협력할 것이고 적극 찬성한다"며 "의사 단체는 '투쟁'하는 단체가 아니라 봉사하는 단체다. 그런 의사들이 언제부턴가 투쟁가가 돼 버렸다. 의사들의 주장은 특권이 아니라, 국민 안전을 지키기 위한 최소한의 기준"이라고 강조했다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]종근당이 국내 처음으로 ARB+CCB 저용량 복합 고혈압 치료제를 내놓으며 새 변화를 예고했다.특히 최근 초기 저용량 복합제 활용으로 트렌드가 변화하는 만큼 복약 순응도 개선 등 미충족 수요를 채울 수 있을 것이라는 전망도 나왔다.21일 종근당은 서울 조선팰리스호텔에서 고혈압 치료제 텔미누보 20/1.25mg의 출시를 기념해 기자 간담회를 갖고 임상 결과 및 향후 방향성 등을 소개했다.이날 간담회의 좌장을 맡은 한양대병원 순환기 내과 신진호 교수는 "최근 ESC‧JSH 등 주요 가이드라인은 초기부터 2제 병용요법을 우선 권고하고 있다"며 "저용량 SPC는 부작용 우려를 낮추면서도 목표 혈압에 신속히 도달할 수 있는 전략적 선택"이라고 설명했다.김대희 교수는 초기 고혈압 치료에 저용량 2제 복합제인 텔미누보가 합리적인 선택지가 될 수 있다고 설명했다. 이날 발표에 나선 서울아산병원 순환기내과 김대희 교수 역시 주요 가이드라인을 소개하며 변화하는 고혈압 치료 트렌드와, 텔미누보가 가지는 장점 등을 공유했다.우선 김대희 교수는 고혈압 조절률 향상을 위해서 복약순응도 개선 및 젊은 층 환자의 치료가 중요하다는 점을 강조했다.실제로 김대희 교수는 "이미 약의 개수가 많을수록 환자의 복약 순응도가 떨어진다는 것은 알려져 있다"며 "실제로 약의 개수가 3개에서 4개로 증가하면 복약 순응도가 38% 정도, 4개에서 5개로 증가할 때 복약 순응도가 72%가 감소를 하는 만큼 약 개수를 줄이는 것이 중요하다"고 말했다.이어 "특히 최근 연구 결과를 보면 젊은 층에서 복약 순응도가 낮은 상황"이라며 "이에 젊은 층에 대한 치료가 중요한데 이런 환자들의 초기 치료를 위해서 저용량 복합제 활용이 중요하다"고 말했다.이에 종근당의 텔미누보20/1.25mg의 경우 이런 복약순응도 개선 및 초기 고혈압 치료에 도움이 될 것이라는 기대다.김대희 교수는 "과거와 달리 가이드라인이 변하면서 저용량 복합제에 대한 관심이 커지고 있다"며 "최근 관련 가이드라인을 살펴봐도 초기에 저용량 2제 복합제를 추천하고 있다"고 전했다.또한 실제 약제 사용 현황에서도 2제의 경우 ARB+CCB 조합이 거의 75%에 육박하는 상황이라는 점도 언급했다.김대희 교수는 "고혈압 약의 처방원칙을 살펴보면 약을 처음 투여할때는 부작용을 피하기 위해 저용량으로 시작해야하고, 약효가 24시간 지속돼 1일 1회 복용하는 약을 선택하도록 하고 있다"며 "또 최저/최대 효과비가 0.5 이상인 약이 좋다는 것"이라고 언급했다.그는 "여기에 혈압을 빠르게 조절하기 위해 처음부터 병용 투여할 수 있다고 보고 있다"며 "결국 텔미누보 저용량의 경우 초기 고혈압 치료시 실제 처방 원칙에 부합하는 합리적인 선택지로 볼 수 있다"고 덧붙였다.이날 윤수미 이사는 텔미누보 저용량 개발 과정 등을 함께 설명했다. 이와함께 종근당 CV사업부 윤수미 이사 역시 텔미누보 저용량 개발의 배경을 설명했다.윤수미 이사는 "앞서 이미 설명이 이뤄졌지만 사실 가이드라인에서는 명확하게 적극적이고 빠른 목표 혈압 달성이 필요하다는 점을 강조하고 있다"며 "또 이때 1차 치료에는 저용량 2제 병용이 좋으며, 단일제형 복합제로 ARB+CCB 조합을 추천하고 있다"고 말했다.이어 "특히 종근당의 경우 실제 데이터를 통해서 텔미사르탄 등 저용량 옵션에 대한 니즈를 확인했고, 실제 임상 현장의 수요도 조사를 통해 텔미사르탄과 암로디핀 조합의 복합제에 대한 필요성을 알 수 있었다"며 "결국 회사 입장에서는 반드시 개발해서 출시해야하는 품목이었다고 생각한다"고 덧붙였다.윤수미 이사는 "텔미누보 20/1.25mg은 세계에서 처음으로 본태성 고혈압 적응증을 획득한 저용량 2제 복합제"라며 "앞으로도 환자 중심 치료 가치에 기반해 텔미사르탄 패밀리의 임상적 효용성을 높이고 시장 경쟁력을 더욱 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.아울러 2제 복합제 이후 3제 복합제 전환 필요성이 있는 만큼 기존 텔미누보에 이뇨제를 더한 3제 복합제 '텔미누보플러스정' 역시 내년 3월 출시를 예상하고 있다는 점도 언급했다.

[메디칼타임즈=박상준 기자]대한비뇨내시경로봇학회(회장 강석호)는 오는 30일 차바이오컴플렉스에서 오픈 심포지엄(KSER OPEN)을 개최한다.개원의와 종합병원 그리고 의과대학 교수가 한자리에 모여 최신 비뇨의학과 수술과 시술 노하우를 공유하는 자리가 열린다.대한비뇨내시경로봇학회(회장 강석호)는 오는 30일 차바이오컴플렉스에서 오픈 심포지엄(KSER OPEN)을 개최한다고 밝혔다. 올해로 3회째로 열리는 이번 심포지엄은 실전에 필요한 비뇨의학과 수술 지식과 경험을 아낌없이 공유하는 장으로 매년 100여명이 참석하고 있다.  특히 학술 발전차원에서 학회가 무료로 개방하고 있다.올해는 최근 큰 관심을 받고 있는 최소 침습 전립선비대증 수술법과 전통적인 수술법의 발전된 최선 지견을 공유한다. 특히 유로리프트(Urolift), 플로게이트, 아이틴드(I-Tind)를 소개하는 세견이 마련돼 있어 각각의 장단점을 비교해볼 수 있는 좋은 기회가 될 전망이다.이어 최근 늘어나고 있는 요로결석 수술의 최신 기기와 술기, 임상적 경험도 마련돼 있다. 레이저장비인 모세스(Moses)와 TFL(톨리움 섬유레이저) 비교부터, 2세대 연성 내시경, 로보틱스 RIRS(신장결석제거술)에 이르기까지 다양한 장비의 경험과 시술 노하우가 공유된다.특히 마지막 세션에서는 평소 접하기 어려운 다양한 실제 증례를 소개해 실제 진료 현장에서 바로 도움이 될 수 있는 내용도 마련했다.심포지엄을 준비한 민승기 위원장(골드만 비뇨의학과의원)은 “연령이 증가하면서 비뇨기질환 환자가 꾸준히 증가하고 있다. 이에 발맞춰 이번 심포지엄은 모든 환자가 언제 어디서나 최상의 진료를 받을 수 있도록 하기 위한 의료진의 노력”이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]노바티스의 인터루킨(IL)-17A 억제제 '코센틱스'의 임상현장 영향력이 커질 전망이다.올해 상반기 소아 건선에 이어 화농성한선염에서도 건강보험 급여가 적용된다.한국노바티스의인터루킨-17A 억제제 코센틱스 제품사진.21일 제약업계에 따르면, 최근 보건복지부는 한국노바티스 코센틱스(세쿠키누맙)의 화농성한선염(HS, Hidradenitis suppurativa) 급여 확대를 골자로 한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안을 행정예고 했다.큰 이견이 없는 한, 다음 달부터 적용이 유력하다.행정예고된 개정안을 보면, 화농성한선염 성인 환자에 코센틱스의 급여를 적용하는 내용이 핵심이다.코센틱스는 노바티스가 개발한 생물학적제제로 인터루킨(IL)-17을 억제하는 기전을 갖고 있다.IL-17은 조골세포의 감소를 유발해 각종 염증 질환을 발생한다. 코센틱스는 질환 초기에 발생하는 부착부염부터 척추 변형을 유발하는 IL-17을 직접 차단하는 기전을 갖고 있다. 이에 코센틱스는 건선, 강직성척추염 등 다양한 염증 질환에 효과를 보이고 있다.아울러 코센틱스는 중등도~중증 화농성 한선염 환자 1084명을 대상으로 진행한 임상3상 SUNNY 연구(SUNSHINE, SUNRISE)를 통해 임상적 유용성을 입증했다.연구 결과, 치료 16주차 시점에 약물을 2주마다 투여할 때 코센틱스 투여군의 HiSCR 달성률은 SUNSHINE 연구에서 45%, SUNRISE 연구에서 42%로 나타나 위약군 각각 34%, 31% 대비 유의미한 증상 개선을 확인했다. 이로써 코센틱스는 올해 상반기 소아 건선에 이어 한 해 2개 적응증 급여가 적용되는 겹경사를 누리게 됐다.복지부는 급여 적용과 함께  ▲화농성 한선염 최초 진단 후 1년 이상 경과한 18세 이상 성인 ▲2개 이상의 각기 다른 부위에 병변이 있고, 농양과 염증성 결절 수의 합이 3개 이상 ▲항생제로 3개월 이상 치료했으나 치료효과가 미흡하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증(Hurley stage Ⅱ 이상이며 HS-PGA 중증(4점 이상) 혹은 IHS4 중증(11점 이상)인 환자를 대상으로 설정했다.아울러 복지부는 ▲종양괴사인자(Tumor necrosis factor, TNF) 억제제: Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Infliximab 주사제▲인터루킨(IL)-17 억제제: Ixekizumab, Bimekizumab 주사제▲인터루킨(IL)-12/23 억제제: Ustekinumab 주사제 ▲인터루킨(IL)-23 억제제: Guselkumab, Risankizumab 주사제 ▲야누스 인산화효소(Janus kinase, JAK) 억제제: Tofacitinib, Upadacitinib, Deucravacitinib 경구제▲포스포디에스테라제-4 (Phosphodiesterase-4, PDE4) 억제제: Apremilast 경구제 등을 활용한 환자의 교체 투여도 인정하기로 했다.약제 투여에도 효과가 없거나 부작용으로 지속 투여가 불가능한 경우, 복약 순응도 개선의 필요성이 있는 경우 코센틱스로 교체투여(투여소견서 첨부)가 가능한 셈이다.복지부 측은 "국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 ‘화농성 한선염‘에 급여기준을 확대하기로 했다"고 설명했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 한약의 안전성과 신뢰도를 높이기 위해 원외탕전실 평가인증 기준을 개선한다.보건복지부(장관 정은경)가 주최하고 한국한의약진흥원(원장 직무대행 송수진)이 주관하는 원외탕전실 3주기 평가인증 기준안 공청회가 21일 서울 LW 컨벤션센터 그랜드볼룸에서 개최된다.보건복지부(장관 정은경)가 주최하고 한국한의약진흥원(원장 직무대행 송수진)이 주관하는 원외탕전실 3주기 평가인증 기준안 공청회가 개최된다.원외탕전실은 의료기관의 부속시설로서 공간 제약·냄새 등의 문제 해결을 위해 의료기관 밖에 별도로 설치한 탕전실을 말한다.원외탕전실 평가인증제도는 한약의 안전성 및 신뢰성 제고를 위해 원외탕전실 시설, 운영, 조제 등 과정 전반을 평가하고 인증하는 제도로, 2018년 1주기 인증기준 도입 후 2022년 2주기 기준으로 개정했다.이번 개정되는 3주기 인증기준은 내년부터 2029년까지 적용될 예정이다.3주기 평가인증 기준(안)의 주요 내용은 약침 조제 평가기준을 강화해 안전성을 높이고, 행정 절차는 합리화해 인증 부담을 경감하는 것이다.우선 약침 평가기준 강화를 위해 조제용수, 청정증기시스템, 공기조화시스템 성능적격성평가(PQ) 항목 등을 신설한다.또한 행정 절차는 신청 대상을 개설 6개월 이상에서 운영기준 마련 후 3개월 이상으로 개정한다.중간평가 또한 신규 평가와 동일 수준으로 매년 실시하던 기존 방식에서 탕전실을 우수하게 유지하는 경우는 격년마다 실시한다.원외탕전실이라는 명칭은 '공동이용탕전실'로 변경된다. 다기관 공동이용 탕전실이 확대됨에 따른 대상 명확화를 위함이다.정영훈 한의약정책관은 "이번 공청회를 통해 전문가와 현장의 의견을 적극 수렴하여 한약조제시설 위생・안전 관리체계를 강화하고, 조제한약의 안전성과 및 품질 일관성을 확보해 한약 신뢰도를 제고하고 나아가 국민건강증진에 기여하도록 노력하겠다"고 밝혔다.  

[메디칼타임즈=김승직 기자]지역의사의 양성 및 지원 등에 관한 법률안이 국회 보건복지위원회를 통과하면서 의료계와 환자들이 상반된 반응을 보이고 있다. 의료계는 이 법안의 실효성에 의문을 표하는 반면, 환자들은 조속한 국회 통과를 촉구하는 상황이다.21일 한국환자단체연합회는 논평을 내고 지방·필수의료 공백 해소와 환자 생명권 보호를 위해 지역의사제 도입이 시급하다고 강조했다.지역의사 양성법이 국회 보건복지위원회를 통과하면서 의료계는 우려를, 환자들은 환영의 목소리를 내고 있다.이 법안은 의대 신입생 중 일부를 지역의사 전형으로 선발해 학비 등을 지원하고, 졸업 후 10년간 정해진 지역에서 의무적으로 복무하도록 하는 것이 골자다. 의무복무를 이행하지 않을 경우 시정명령과 의사 면허 정지 절차를 등을 거친 후 의사 면허를 취소할 수도 있다는 내용이 포함돼 있다.환연은 현재 지역의료 환경은 심각한 상황이라고 강조했다. 지역에서는 환자 수 감소로 인해 지역 의사들의 수익과 임상경험이 줄어들고, 이로 인해 환자가 다시 서울·수도권으로 이동하는 악순환이 반복되고 있다는 것.이런 의료 사막화 현상이 현실화해 지방 환자들의 생명권과 제때 진료받을 권리가 심각하게 위협받고 있다는 우려다. 또 환연은 지역의사제가 우리나라에서 처음 도입되는 제도가 아니라고 강조했다. 이미 일본, 독일, 호주, 미국, 캐나다 등 주요 국가에서 도입돼 검증된 지역 필수의료 의사인력 확보 제도라는 설명이다.특히 우리나라에 도입하려는 방식은 의대 입학 단계에서 복무지역과 의무복무기간 등의 제한을 충분히 알고 자발적으로 동의한 사람만 참여하도록 했다는 것. 이는 직업의 자유나 평등원칙을 침해하지 않는 합리적이고 공정한 방식이라는 주장이다.또 이 제도가 제대로 작동하려면 ▲지역 병원 근무환경·장비·인력 지원 강화 ▲지역의사 전문교육과 성장 경로 보장 ▲환자단체와 지역 주민 의견 반영 ▲지역의료기관 책임과 정부·지자체 지원 강화가 뒷받침돼야 한다고 강조했다.환연은 "지방의 필수의료 공백은 더 이상 미룰 수 없는 생명과 직결된 과제다. 중증·응급 환자가 골든타임 안에 치료받지 못해 소중한 생명을 잃는 일이 반복되고 있다"며 "지역의사제는 지방 환자들이 최소한의 의료서비스에 접근할 수 있도록 하는 필수적이고 시급한 제도"라고 밝혔다.반면 대한의사협회는 정례브리핑을 열고 전문과 별 지역의료 인력 추계와 지역 병·의원의 정주 여건이 반영되지 않은 상태에선, 제도의 효과를 담보할 수 없다고 반박했다. 지역의료를 살리기 위해선 의료전달체계를 확립하고 의사 근무환경을 개선하는 정주 여건 마련이 선행돼야 한다는 진단이다.특히 지역정책수가 등 보상체계를 통해 지역의료현실을 개선하고, 환자가 지역의료를 신뢰할 수 있도록 투자가 선행돼야 한다는 것. 하지만 현재는 의무복무만 부과되는 구조라는 지적이다.김 대변인은 "의협은 지역의사제 대응을 위해 대한의학회와 대한의과대학·의학전문대학원협회와 공동위원회를 구성했다"며 "두 기관과 함께 내부 워크숍과 입법청문회 공동 대응을 통해 단일한 의견을 전달했다. 지역의료를 살리기 위해선 의료전달체계 확립과 의사 근무 환경을 개선 등 정주 여건 마련이 선행돼야 한다는 입장을 지속적으로 밝혔다"고 강조했다.이어 "현재 지역정책수가 등 보상체계를 통해 지역의료현실을 개선하고, 환자가 지역의료를 신뢰할 수 있도록 투자가 선행돼야 한다"며 "이런 조치가 가시화돼야 지역의료가 회복될 수 있다"고 전했다.

[메디칼타임즈=최선 기자]"최근 초음파를 이용한 최소 침습 수술이 급속히 발전하면서 외과의사도 영상과 수술 융합 전문가로 진화하고 있습니다."초음파를 이용한 외과적 진단과 치료 등 정밀의학을 한 단계 높이기 위한 임상 기술·AI·로봇 수술 시대의 새 표준을 확인하는 자리가 마련된다.외과 분야에서 초음파는 단순한 참고 도구가 아니라 수술의 정확성, 안전성, 술기 완성도를 결정하는 핵심 요소로 부상하고 있다는 점에서 관련 지식의 습득은 '완성형 외과의사'를 위한 필수 요소라는 것.20일 대한외과초음파학회는 간담회를 갖고 제8회 아시아외과초음파학회(ASUS 2025)가 오는 22~23일 서울 강남 삼정호텔에서 열린다고 밝혔다.올해 학회는 한국, 일본, 홍콩, 싱가포르, 대만, 몽골, 카자흐스탄, 우즈베키스탄 등 10여 개국에서 약 600명이 참여하는 아시아 최대 규모 외과 초음파 행사로, 외국인 등록자가 한국인 등록자(175명)를 압도한다는 점에서 ASUS의 국제적 확장이 가속화됐다는 평가다.외과초음파학회는 외과의사들에게 초음파 관련 술기가 진단은 물론, 수술의 정확성, 예후의 개선을 위한 필수 도구로 자리잡고 있다고 강조했다. 왼쪽부터 박일영 대회장(가톨릭대 외과), 박해린 사무총장(강남차병원 외과).박일영 대회장(가톨릭대 외과)은 "한국의 외과 초음파 교육 인프라는 아시아 최고 수준이며, ASUS 2025는 외과 초음파 표준화를 이끌 전환점"이라며 "외과의사들에게 초음파는 진단은 물론, 수술의 정확성, 예후의 개선을 위한 필수 도구로 자리잡고 있다"고 강조했다.유방암·갑상선암 수술에서 병변 위치를 찾거나, 혈관 수술에서 카테터 삽입 위치를 정하거나, 복부·간담도 질환에서 절제 범위를 결정하는 과정은 실제 손으로 만져도 확인할 수 없는 미세 구조를 즉시 보여주는 초음파가 있어야만 안전하게 진행된다.그는 "외과는 병변을 직접 제거·치료하는 분야라서, 영상 정확도가 조금만 떨어져도 출혈, 신경 손상, 잔존 종양 같은 합병증이 생길 수 있다"며 "초음파는 이와 같은 위험을 줄이는 기술이자, 외과의사가 스스로 영상을 읽고 즉시 수술 전략을 수정할 수 있는 능동적 수술 도구"라고 강조했다.진단과 수술을 잇는 매개 기술로서 초음파의 중요성이 높아지고 있어 ASUS 2025는 이런 흐름에 맞춰 유방, 갑상선·경부, 혈관, 복부·간담도, 응급·외상 초음파 등 외과 전 분야를 아우르는 17개 세션을 구성했다.RFA(고주파 열치료술), 표적 액와절제술, 수술 중 초음파(Intraoperative USG) 등 실제 술기에 필요한 최신 기술을 중심으로 세션이 편성됐고, 임상·교육·연구가 모두 연결되는 구조가 특징이다.몽골 Bat Ireedui 교수의 RFA의 다장기 적용, 홍콩 Michael Co 교수의 표적 액와절제술, 싱가포르 Yah Yuen Tan 교수의 VABB 진단·치료 전략, 싱가포르 Sonia Lee 교수의 유방수술 후 초음파 평가, 카자흐스탄 Agilan Ozyerman 교수의 초음파 유도 간 조직검사 합병증 관리, 대만 Heng Fu Lin 교수의 초음파 술기 인증 제도 등 해외 연자 강연도 올해 핵심 콘텐츠다.중앙아시아외과초음파학회(CASUS) 설립 논의까지 더해지면서 ASUS는 외과 초음파 국제 표준을 논의하는 아시아 공동 플랫폼으로 확장되고 있다.ASUS의 대표 프로그램인 핸즈온 워크샵은 난이도 조정, 실시간 피드백, 멘토 1인-학생 5인 구조를 강화해 교육 효율을 높였다.실습 항목은 VABB(진공보조유방생검), RFA, FNA, CVC, PICC, FAST, 정맥류·경동맥·대동맥 초음파 등 실제 진료에 즉시 투입되는 술기로 구성됐다.단순 기기 사용법이 아니라 병변 탐색· 접근 각도·바늘 진입·출혈 관리 등 "술기 중심 교육"이 특징으로, 젊은 외과의사 중심의 실전 역량 강화에 초점이 맞춰졌다.박해린 사무총장(강남차병원 외과)은 "최근 초음파를 이용한 최소 침습 수술이 급속히 발전하며 외과의사는 단순한 시술자가 아니라 영상과 수술을 융합하는 전문가로 진화하고 있다"며 "초음파는 외과의사의 감각을 확장하는 필수 술기이며 이번 학술대회는 그에 맞춘 실전형 교육 플랫폼"이라고 강조했다.학회의 교육적 의미도 크다.대한외과초음파학회가 운영 중인 인증제도는 12년간 460여 명의 인증의를 배출했으며, ASUS 2025 참석자에게는 최대 150점의 인증평점이 부여된다. 대만, 중앙아시아 등 여러 국가가 한국의 인증 시스템을 모델로 삼아 자체 교육체계를 구축하는 상황에서 ASUS 2025는 '아시아 통합 술기 인증 시스템' 논의를 본격화하는 무대가 될 전망이다.Global Network Session에서는 CASUS 창립, 아시아 공통 Hands-on 커리큘럼 개발, 국제 술기 인증제 공동 추진, 동남아 교육센터 설립 등이 논의될 예정이다. 이는 ASUS가 단순 학술 교류를 넘어 아시아 외과 술기 교육의 허브로 기능하겠다는 학회의 장기 전략과도 맞닿아 있다.ASUS 2025는 AI 기반 자동 병변 탐지, 로봇 수술과 초음파의 융합, 수술 네비게이션 기술 등 정밀수술 시대의 차세대 초음파 전략도 제시할 예정이다. 외과 초음파가 단순 영상에서 '정밀 수술의 언어'로 확장된다는 점에서, 올해 학회는 향후 아시아 수술 기술 지형을 바꾸는 전환점으로 평가받고 있다.

[메디칼타임즈=허성규 기자]내년부터 진행되는 무균제제 의약품 동등성 재평가 첫 대상이 307개 품목으로 결정됐다. 이는 사전 예시 품목 대비 79개 품목이 줄어든 것이다.이에 대상 품목을 보유한 제약사들은 내년 중 재평가 신청서 및 결과 보고서 등을 제출해야 한다.내년도 용액주사제를 대상으로하는 동등성 재평가의 대상 품목이 확정됐다. 식품의약품안전처는 홈페이지 등을 통해 ‘2026년도 의약품동등성 재평가 실시 공고’를 진행했다.이번 공고에 따라 내년도에 진행되는 동등성 재평가는 국내 기허가(신고) 품목 중 용액주사제(분류번호 100, 200)로서 동등성 미입증 103개사 307개 품목으로 선정됐다.이는 사전 예시된 386개 품목 중 대조약 공고, 동등성 기입증 품목 등 대상이 제외 된데 따른 것이다.이에 내년에 진행되는 동등성 재평가에는 신경계감각기관용약 및 기관계용약으로 쓰이는 용액주사제의 재평가가 진행된다.대상에는 최근 불순물 우려 등이 제기되기도 했던 트라마돌 주사제 등이 포함된다.이에 재평가 진행을 원하는 경우 재평가 신청서 및 생물학적동등성시험계획서는 내년 3월 31일까지 재평가 신청서 및 이화학적동등성시험 등 생체외 시험 결과보고서는 내년 6월 30일까지, 생물학적동등성시험 결과보고서는 내년 12월 31일까지 제출해야한다.또한 공고 대상 품목에 대해 생물학적동등성시험 또는 생체외 시험을 이미 완료한 업체의 경우 결과보고서를 내년 3월 31일까지 제출하면 된다.아울러 대상 품목 제외 신청을 하지 않고 동등성 재평가와 관련한 자료를 제출하지 않을 경우 판매업무 정지 처분 등에 이어 허가 취소 등의 행정처분을 받게된다.앞서 식약처는 신규 품목 허가 시 의약품 동등성 입증 대상 확대에 따라 기 허가품목에 대해서도 동등성 입증을 위한 재평가를 지속 추진해왔다.또한 2020년부터 제네릭 의약품의 품질 신뢰성 향상을 위해 신규 품목 허가 시 의약품 동등성 입증 대상을 ‘전 성분‧제형 품목’으로 확대함에 따라 동등성 입증 재평가 대상도 확대가 추진됐다.이에 순차적으로 경구용제제, 무균제제, 기타제제를 대상으로 재평가가 실시되고 있고 내년부터는 무균제제에 대한 재평가가 진행되는 것.한편 사전 예시에 따르면 2027년에는 용액주사제(분류번호 400(조직세포 기능용약, 이중 조직세포 치료진단용 방사성의약품인 431번은 제외), 600(항병원생물성약), 700(주목적이 치료가 아닌약), 800(마약))과 현탁‧유화주사제 등 401개 품목이 대상이 된다.마지막으로 2028년에는 용액주사제 중 분류번호 300(대사성약), 431(방사성의약품), 점안제, 안연고제 등 747개 품목이 대상이 될 전망이다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]임신 31주 복통으로 병원을 찾았다 자궁파열로 응급제왕절개를 받은 산모 A씨의 태아에게 영구적 뇌손상이 발생한 사건과 관련해 의료진 과실이 없다는 법원 판단이 나왔다.20일 법조계 등에 따르면 서울중앙지방법원 제15민사부(재판장 최규연)는 환자 A씨 등이 의료법인을 상대로 제기한 15억여원 상당의 손해배상청구소송을 기각했다.임산부 A씨는 20주 2일째인 2019년 9월 9일 B병원을 찾았다. 의료진은 A씨에게 임신 출산력 및 고혈압, 당뇨 등 기저질환이 없다는 사실 등을 확인했다.다만, 2017년 12월경 자궁근종수술을 받은 수술력이 있어 초기진단명은 '기타 이전 수술에 의한 자궁흉터에 기인한 산모관리'로 기재됐다.A씨는 이후 약 1~4주 간격으로 B병원에 계속 내원해 산전검사 등 진료를 받았다. 임신성 당뇨병, 지방간, 혼합형 고지혈증에 대한 검사결과 정상소견인 등 산모와 태아의 건강은 전반적으로 양호했다.한편 분만예정일은 처음 내원시 2020년 1월 25일에서 2월 2일로 변경되면서, 1월 20일 제왕절개술을 예정했다.하지만 A씨는 임신 31주 5일째인 2019년 12월 6일 새벽 3시경 119구급차를 타고 B병원 응급실을 찾아, 오른쪽 옆구리부터 배꼽 방향으로 둔하게 퍼지는 통증이 있다고 호소했다.의료진은 활력징후를 측정하고 통증을 평가하면서 주증상을 '오른쪽 하복부 통증'으로 보고, 전자태아감시장치를 적용해 비수축검사를 한 다음 신체검진을 진행했다.이후 의료진은 '급성충수염'일 가능성이 있다고 보고 혈액검사 등 추가적인 검사 없이 영상학적 평가 및 수술적 처치가 가능한 인근 C병원으로 환자를 전원했다.A씨가 C병원 응급실에 도착했을 때, 혈압 110/70mm/Hg, 맥박 92회, 호흡 18회, 체온 36.2도로 의식상태가 명료했다. 다만 지속적인 복부 통증을 호소했다. 서울중앙지방법원 제15민사부는 환자 A씨 등이 의료법인을 상대로 제기한 15억여원 상당의 손해배상청구소송을 기각했다.의료진은 A씨가 자궁내임신 환자임을 확인하고 B병원에서 확보하고 온 정맥주사로를 통해 수액과 진통제(데노간) 투여를 시작했다.이후 의료진은 충수염 감별 등을 위해 MRI 검사를 진행했다. 판독 결과 급성충수염은 보이지 않고, 우측 수신증이라고 결론지었다.의료진은 응급 경피적 신루설치술이 필요하다고 판단해 당일 12시로 수술 일정을 잡았다. A씨는 수술을 대기하면서 호흡곤란을 호소해 비강캐뉼라를 통해 분당 2L 산소공급이 이뤄졌고, 지속적으로 우측 옆구리 부위 쑤시는 양상의 통증을 호소했다.의료진은 11시 20분경부터 30분 동안 비수축검사를 진행했고, 태아 변이도 '중등도 내지 활발'한 것을 확인했다. 다만 조기진통이 의심돼 자궁수축억제제(마그네슘)를 투여했으나 A씨가 오심, 구토를 보여 중단했다.의료진은 12시 혈관조영실에 도착해 신루술 삽입 시행 전 도플러 초음파검사를 했고, 태아심장박동수는 150~160회로 측정됐다. 시술은 우측 신장에 카테터 삽입 후 종료됐으며 도플러 초음파검사를 통해 태아심장박동수는 130~140회로 측정됐다.의료진은 A씨를 응급실로 이실했다. 하지만 수술 후 환자는 간헐적 복부 통증을 호소했고, 오후 1시경 비수축검사 및 도플러 초음파 결과 태아심장박동수가 잡히지 않았다.이에 산부인과 전문의가 산과 초음파를 진행한 결과, 태아 서맥 상태로 회복되지 않자 응급제왕절개술을 결정하고 수술에 필요한 절차를 생략한 채 산소를 최대로 공급하며 수술실로 내려갔다.오후 1시 25분경부터 응급제왕절개술이 진행됐다. 분만 후 A씨의 복강내 약 2500mL의 혈액복강이 관찰됐고, 이전 근종수술 받은 것으로 추정되는 부위에 약 10㎝의 자궁파열이 확인됐다.의료진은 자궁파열 부위를 봉합하고, 응급수혈을 진행 후 수술을 마쳤다. A씨는 입원치료를 받은 뒤 12월 30일 퇴원했다.제왕절개로 출산한 A씨의 태아는 '초기울음 없음, 심장박동수 60회 미만, 자발호흡 없고 처져있음' 등의 상태를 보여 대기하던 소아청소년과 의료진이 곧바로 소생술로 양압환기를 진행했다.약 1분간 양압환기 후 심박동수 124회, 산소포화도 58%인 등 청색증을 보이고 산소포화도가 60%대에서 오르지 않자, 의료진은 기관내삽관 완료 후 양압환기를 시했해 심박동수 157회, 산소포화도 92%까지 올라왔다.의료진은 양압환기기계를 사용하면서 태아를 인큐베이터로 이동해 신생아중환자실에 입원시켰다. 이후 신생아 집중치료실에서 2020년 2월 8일까지 계속 치료를 받았다.A씨의 신생아는 현재 상태는 뇌성마비 대운동 기능분류 시스템 5단계(수동휠체어로 다른 사람이 옮겨줘야 한다)로 평가되며, 대운동 기능평가 결과 뇌영상 자료 및 치료경과 등을 기반으로 장애유형 뇌병변의 '심한 장애'로 판정받았다.신경외과 전문의는 '출생 당시 호흡과 관련된 문제로 발생한 저산소성(허혈성) 뇌손상으로 인해 심각한 신경학적인 장애가 남은 것으로 추정된다'고 감정했다.이에 A씨는 의료진 과실로 태아에게 영구적 뇌손상이 발생했다고 주장하며 손해배상청구소송을 제기했다.그는 "2년 전 자궁근종절제술을 받았고 임신주수 32주로 말기에 해당해 자궁파열의 위험성이 높았음에도 의료진은 자궁파열을 의심하지 않아 결국 태아가 장시간 저산소성 뇌손상에 노출됐다"고 주장했다.이어 "MRI 검사결과 자궁파열 진단 후 곧바로 응급제왕절개술을 해야 했지만 이 또한 지체됐다"며 "출생 후 30초 이내에 기도를 확보하고 1분 이내에 양압환기 등을 시행했어야 하지만 실패해 결국 영구적 뇌손상을 입게 됐다"고 강조했다.하지만 법원은 A씨 주장을 받아들이지 않았다.재판부는 "우선 B병원은 A씨가 내원하자 필요한 조치를 취하고 초음파를 통해 태아 위치, 태반, 자궁, 양수 상태에 이상 없음을 확인 후 인턴의 동행 하에 환자를 C병원으로 전원했다"며 "이 과정에서 필요한 조치가 없었다거나 불필요한 조치를 통해 시간이 지체됐다고 보기 어렵다"고 판단했다.이어 "환자에게 자궁근종술을 받은 수술력이 있지만 태아심장박동수가 정상이고 이상이 없었기 때문에 곧바로 자궁파열을 의심하고 추가검사를 진행했어야 한다고 보기 어렵다"도 밝혔다.또한 "C병원은 MRI 검사 후 충수돌기가 있는 부근에 복수가 있어 충수염인지 여부를 확정하기 어려웠던 것으로 보인다"며 "임신 중이라 조영제를 사용하지 못하고 여러 방향에서 확산강조영상 등을 촬영했고 영상에서 복수도 있어서 평가가 쉽지 않았던 점 등을 고려하면 진료가 지연됐다고 보기 어렵다"고 판시했다.이어 "의료행위 자체가 가지는 일반적인 위험성과 불확실성에다가 결과를 예측하고 조치를 결정하기도 어려운 분만과 출산에 대한 산부인과 진료의 특성이나 한계 등까지 고려하면 의료진 과실을 인정하기 어렵다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=문성호 기자]혈액암 치료제 예스카타가 내년도 상반기 국내 출시를 예고하면서 임상현장 치료 패러다임 변화가 본격화될 전망이다.고가로 예상되는 치료제 가격을 고려했을 때 급여 적용 여부가 임상현장 안착에 있어 최대 관건이 될 것으로 보인다.서울성모병원 혈액내과 민기준 교수가 길리어드가 마련한 행사에 참석해 예스카타 국내 허가에 따라 변화될 임상현장 치료전략을 설명하고 있다.서울성모병원 민기준 교수(혈액내과)는 20일 길리어드 사이언스 코리아가 '국내 거대 B세포 림프종(DLBCL, Diffuse Large B-Cell Lymphoma) 치료 현황과 미래'를 주제로 한 행사에 참석해 예스카타를 활용한 임상현장 치료 전략을 소개했다.이 가운데 예스카타는 킴리아(티사젠렉류셀, 노바티스)에 이어 두 번째로 국내 본격 출시가 예고된 CAR-T 신약으로 적응증 확대에 빠르게 성공하며 글로벌 시장에 안착했다.특히 예스카타는 DLBCL 환자의 2차와 3차 치료 모두에 허가된 한국 최초의 CAR-T 치료제라는 점에서 주목해볼 만하다.구체적으로 예스카타는 ▲1차 화학요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 DLBCL 성인 환자 치료 ▲2차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 DLBCL 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)이 있는 성인 환자 치료로 식약처 허가를 받았다. 현재 DLBCL 환자에서의 기존 표준치료는 화학면역요법을 시작으로, 고용량 항암화학요법과 조혈모세포이식까지 이어지는 복잡한 다단계 과정을 포함한다. 하지만 신규 거대 B세포 림프종(Large B-cell Lymphoma, 이하 LBCL) 환자의 약 60%만이 초기 치료에 반응하며, 나머지 40%는 재발하거나 반응하지 않아 추가적인 2차 치료 옵션이 필요한 상황.자연스럽게 CAR-T 치료제로 2차서부터 허가를 받은 예스카타의 존재감이 부각되는 지점이다.서울성모병원 민기준 교수는 "재발성 또는 불응성 DLBCL의 경우 1차 치료 후 조기 재발한 환자들은 특히 예후가 불량하고 이식에 대한 낮은 적합성(50%) 및 합의된 표준 치료가 부족해 많은 환자들이 여전히 세포독성 항암제로 치료받는 상황"이라고 설명했다.민기준 교수는 "1차 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 1차 치료에 불응하는 성인의 경우 예후가 불량해 적극적인 치료가 필요하다"며 "3차 치료에서 다른 CAR-T 치료제를 활용할 수 있지만 상대적으로 낮은 치료 성과를 기대할 수 있다는 점에서 한계는 여전하다"고 진단했다.이에 따라 길리어드는 내년 상반기 CAR-T 치료센터를 보유한 주요 대형병원을 대상으로 일정의 자체적인 인증을 거쳐 예스카타를 공급한다는 계획이다. 또한 길리어드는 지난 8월 식약처 허가 이후 건강보험심사평가원에 곧장 급여 신청서를 제출한 만큼 내년 이에 대한 논의도 본격 진행한다는 계획이다. 2차 치료에서의 급여 적용 여부가 예스카타 입장에서는 핵심이 될 전망인데, 일단 비급여라도 내년 상반기 예스카타를 임상현장에서 활용할 수 있을 것으로 기대된다.함께 자리한 길리어드 의학부 김성은 이사는 "예스카타는 다른 CAR-T 치료제로 비교해 상대적으로 냉장 상태로 보내진다는 측면 등 종합적인 면을 고려했을 때 제조 및 공급시간이 비교적 짧다"며 "빠르게 진행되는 DLBCL 환자 치료에 적합하다. 동시에 높은 세포 주입 성공률과 강한 초기 항 종양효과로 가교 항암 필요성이 적을 수 있다"고 강조했다.한편, 예스카타는 최근 몇 년 동안 글로벌 CAR-T 치료제 시장을 주도해왔지만 최근에는 매출 성장이 둔화하는 양상이다. 실제로 2021년 6억 9500만 달러(약 9664억원)에서 2022년 11억 6000만 달러(약 1조 6127억원)로 매출이 67% 급증했다. 이후에도 성장세는 지속됐다. 이 치료제는 2023년 14억 9800만 달러(약 2조 827억)를 기록하며 직전해보다 29% 증가했다. 여기에 지난해 예스카타는 15억 7000만 달러(약 2조 2000억원)를 기록하며 성장(전년 대비 5%)을 이어갔다.다만, 지난해부터 카빅티(실타캅타젠오토류셀, 얀센), 브레얀지(리소캅타진 마라류셀, BMS) 등 후발주자들이 급성장함에 따라 예스카타의 올해 2분기 매출은 3억 9300만 달러(약 5500억원)를 기록하며 전년 대비 5% 감소한 것으로 나타났다.