개인정보 보호를 위한 비밀번호 변경안내 주기적인 비밀번호 변경으로 개인정보를 지켜주세요.
안전한 개인정보 보호를 위해 3개월마다 비밀번호를 변경해주세요.
※ 비밀번호는 마이페이지에서도 변경 가능합니다.
30일간 보이지 않기
  • 제약·바이오
  • 국내사

일상적 예방 첫 혈우병B약 릭수비스…허가사항 변경

원종혁
발행날짜: 2017-07-03 11:25:02

실온보관 및 사용기간도 36개월까지 연장, 편의성 증진 기대

일상적 예방요법으로 허가받은 최초의 혈우병B 치료제 '릭수비스'의 허가사항이 바뀐다.

릭수비스는 혈우병B 환자의 출혈 억제 및 출혈 예방, 빈도 감소, 수술 전후 관리를 위한 치료제로 이번 허가사항 변경을 통해 환자 편의성이 증대할 것으로 기대하는 상황.

샤이어코리아에 따르면, 릭수비스는 기존 2~8℃에 저장이 가능했으나 이번 변경에 따라 실온 보관(2~30℃)이 가능해졌으며, 사용기간도 제조일로부터 기존 24개월에서 36개월까지로 연장됐다.

샤이어코리아 문희석 사장은 "이번 허가사항 변경으로 릭수비스를 실온에서 편리하게 보관할 수 있게 되어 환자의 편의성 개선이 기대된다"며 "샤이어는 70년이 넘도록 혈액학 분야의 글로벌 리더로서 앞으로도 혈우병 환자의 편의성 개선과 함께 혈우병에 대한 이해를 돕기 위해 노력하고자 한다"고 밝혔다.

릭수비스의 예방요법은 환자의 혈액 속 응고인자 수준을 최소 1% 이상으로 유지하기 위해 혈우병B 환자의 부족한 혈액응고 제9인자를 주기적으로 투여하는데, 외부충격 없이도 일어나는 자연출혈을 예방해 정상적인 일상생활을 가능하게 할 것으로 기대를 모은다.

한편 샤이어 코리아는 고용량 릭수비스3000IU를 최근 출시했다. 새롭게 출시된 고용량 품목은 응고인자 투여 필요 시 적은 수의 바이알로 응고인자를 보충할 수 있어 편의성 개선이 예상된다.

릭수비스는 체내 혈액응고 제9인자가 부족한 혈우병B 치료제로 2016년 5월 급여를 인정받았으며, 6월부터 시판됐다.

성인 및 소아 혈우병 B 환자의 출혈 에피소드의 억제 및 예방, 수술 전 후 관리, 출혈 에피소드의 빈도 감소 및 예방을 위한 일상적 예방요법 적응증으로 허가 받았다.
댓글
새로고침
  • 최신순
  • 추천순
댓글운영규칙
댓글운영규칙
댓글은 로그인 후 댓글을 남기실 수 있으며 전체 아이디가 노출되지 않습니다.
ex) medi****** 아이디 앞 네자리 표기 이외 * 처리
댓글 삭제기준 다음의 경우 사전 통보없이 삭제하고 아이디 이용정지 또는 영구 가입이 제한될 수 있습니다.
1. 저작권・인격권 등 타인의 권리를 침해하는 경우
2. 상용프로그램의 등록과 게재, 배포를 안내하는 게시물
3. 타인 또는 제3자의 저작권 및 기타 권리를 침해한 내용을 담은 게시물
4. 욕설 및 비방, 음란성 댓글
더보기
이메일 무단수집 거부
메디칼타임즈 홈페이지에 게시된 이메일 주소가 전자우편 수집 프로그램이나
그 밖의 기술적 방법을 이용하여 무단으로 수집되는 것을 거부하며,
이를 위반할 시에는 정보통신망법에 의해 형사 처벌될 수 있습니다.