[메디칼타임즈=임수민 기자]포괄2차 종합병원 지원사업이 시행된 지 넉 달. 의료현장에서는 "지원사업이 시작됐지만 달라진 건 없다"는 회의적 목소리가 먼저 흘러나온다.중증 진료를 강화하고 상급종합병원 쏠림을 완화하겠다는 정부의 목표는 분명했지만, 이를 뒷받침할 예산이 너무 적어 사업 전후로 체감되는 변화가 거의 없다는 것이다.메디칼타임즈가 이제 첫발을 뗀 포괄2차 종합병원 지원사업의 진행 현황을 살펴봤다.■ "응급실·중환자실 가산 수가…의료현장 반영 재검토해야"보건복지부는 지난 7월 1일부터 포괄 2차 종합병원 지원사업을 시작했다. 지역 필수의료를 책임질 수 있는 전국의 2차병원 175개소가 참여 대상이다.이번 지원사업의 목표는 포괄 2차 종합병원이 지역에서 발생하는 의료문제 대부분을 해결할 수 있도록 다양한 질환·증상에 대한 포괄적 진료역량을 확충하는 데 있다.사업 시작 후 4달의 시간이 흘렀지만 정작 병원 당사자들은 '별다른 변화가 없다'고 입을 모았다.이화여자대학교의료원 최희정 전략기획본부장(감염내과 교수)은 "상급종합병원 구조전환 지원사업’과 비교할 때 포괄2차 종합병원 지원사업은 지원금 규모가 너무나 미미하다"고 지적했다.이화여자대학교의료원은 이번 지원사업에 참여 중이다. 그는 "예산이 촘촘히 뿌려지지 않으니, 무엇이 달라졌는지도 느낄 수 없다"며 "변화를 만들기에 지원금이 너무 부족하다"고 강조했다.이어 "중증, 응급환자 등을 더 보라는 방향성은 이해한다"며 "하지만 원래도 중증과 응급환자를 꾸준히 받아왔고, 전원 환자를 가려 받는 일도 없었기 때문에 환자군에도 큰 변화가 나타나고 있다고 보기 어렵다"고 꼬집었다.정부는 지난 7월 1일부터 전국 175개 병원을 대상으로 포괄 2차 종합병원 지원사업을 시작했다. 정부는 필수의료 기능 강화와 병원 기능혁신을 추진한다며 3년간 총 2조1000억원(연 7000억원)을 투입하겠다고 밝혔다. 반면 상급종합병원 구조전환 지원사업은 47개 병원이 3조3000억원을 나눠 가진다. 숫자만 비교해도 체감할 수 있는 간극이 크다.항목별 예산 설계에 대한 불만도 많았다.포괄2차 종합병원 지원사업 예산 중 1700억원은 중등증 및 일정 수준 이상의 중증 진료역량을 확보하기 위해 중환자실 수가 인상에 적용한다. 적정성 평가 결과와 연동하여 등급별로 중환자실 수가를 50% 인상해 1~2등급은 일당 15만원, 3등급 9만원, 4등급은 3만원을 가산한다는 것.또한 신속하고 효과적인 응급환자 대응을 위해, 응급실 내원 24시간 내 시행된 응급수술(KTAS 1~3등급 환자 대상)에 대해 가산율을 인상한다. 권역·전문·권역외상센터는 50%, 지역응급의료센터는 150% 가산하여 연 1100억원을 지원한다.이외에도 중증·응급환자 등 24시간 진료기능 유지 위해 응급실 인력 당직비용을 지원한다. 운영계획 및 당직 현황을 확인하여 연 2000억원을 병원에 지원한다.한 종합병원 관계자는 "포괄2차 지원사업에 신청하기 위해서는 지역응급의료센터 가동 등 지역에서 일정 규모를 갖고 역할을 해야 한다"며 "결국 상급종합병원과 거의 유사한 의료 인프라를 요구하는 것인데 지원금은 그에 비해 터무늬 없이 적어 상대적 박탈감이 들 수밖에 없다"고 토로했다.이어 "특히, 중환자실 등은 병원마다 운영 실태가 모두 다른데 단순 종별로 나눠 지원금에 차등을 두는 것은 바람직하지 않다"고 지적했다.중증·응급환자 등 24시간 진료기능 유지 위해 응급실 인력 당직비용을 연 2000억원 지원한다.■ '진료정보교류시스템' 활성화에도 전원 효과 기대 이하포괄2차 종합병원 지원사업의 한 축은 '진료정보교류시스템'이다. 병원 간 환자 기록을 실시간으로 주고받아 환자가 더욱 적합한 의료기관에서 진료받게 만들겠다는 취지지만, 현장에서 돌아오는 반응은 기대에 미치지 못하고 있다.시스템을 갖추고 업무협약을 통해 병원 간 네트워크도 작동하고 있지만, 정작 환자 흐름이 크게 달라졌다는 체감은 거의 없다는 것이다.진료정보교류시스템은 병원 간 환자 진료기록을 안전하게 공유하는 국가 단위 플랫폼으로, 환자가 다른 병원으로 이동할 때 필요한 의료정보를 기관 사이에서 즉시 확인할 수 있도록 하는 통로 역할을 한다.환자의 진단정보, 검사 결과, 투약 내역, 처방 기록 등이 전자적으로 전송되기 때문에 예전처럼 CD나 판독지를 직접 들고 이동할 필요가 없다. 전원 과정에서 재검사를 줄여주고 진료 연속성을 높인다는 점에서 정부는 이를 포괄2차 종합병원의 핵심 기능으로 삼았다.포괄2차 종합병원은 지역에서 환자를 처음 진료하고, 필요 시 상급 의료기관과 연계한 뒤 다시 지역으로 환자를 돌려보내는 '의료 허브' 역할을 해야 한다.이런 구조가 제대로 작동하려면 병원 간 정보 흐름이 원활해야 하기에, 진료정보교류시스템 참여는 사업 평가의 주요 지표로 포함됐다. 복지부 역시 보상 체계를 마련할 때 교류 실적을 반영하겠다고 밝힌 바 있다.이화여자대학교의료원 최희정 교수는 "지원사업에 참여하면서 인근 병의원들과 업무협약을 맺고 교류를 통해 환자를 보다 적극적으로 전원할 수 있도록 노력하고 있다"며 "과거에 교류가 없던 병원들과도 교류를 텄지만 이로 인해 환자 이송이 늘어났다고 보긴 어렵다"고 말했다.또다른 종합병원장 A씨는 "병원끼리 정보교류를 열심히 해도 환자나 보호자가 전원을 거부하면 방법이 없다"며 "의료진 입장에서는 이송이 더 적절하다고 판단해도, 환자가 거부하면 강제할 수 없다"고 토로했다.이어 "3년에 걸쳐 장기간으로 지원되는 시범사업이니만큼 의료계 의견을 수렴해 꾸준히 개선해 나가야 한다"며 "지원사업의 성과가 나타나게 하기 위해서 예산 규모 자체를 확대해 각 병원에 지급되는 지원금이 늘어나게끔 하는 것이 가장 시급하다" 지적했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]건강보험공단의 인건비 과다지급과 관련된 국민권익위원회의 발표에 정치적 의도가 있었다는 지적이 국회와 노동계 안팎으로 확산되고 있다.지난 13일 국회 예산결산특별위원회에서 더불어민주당 이훈기 의원은 국민권익위원회 유철환 위원장에게 건강보험공단 인건비 6000억원 과다지급과 관련해 질의했다.권익위는 건보공단이 인건비 6000억을 과다 편성해 직원들이 나눠 가졌다는 내용의 보도자료를 배포한 바 있다.국민권익위원회 조사에 따르면 건보공단은 2016년부터 2023년까지 결원된 상위 직급을 기준으로 급여를 산정해 실제보다 더 많은 인건비를 편성해 지급한 것으로 나타났다.관련 규정상 4~6급 인건비를 편성할 때는 상위직급에 결원이 있더라도 상위직급이 아닌 본래 직급의 보수를 적용해야 하는데, 공단은 4급 이하 정원의 범위 내에서 상위직급의 현원이 정원보다 적은 데에 따라 하위직급 현원을 상위직급으로 간주해 4급 인건비 단가를 적용한 것.이훈기 의원은 "권익위는 올해 2월에 단 이틀 동안 조사하고 그 결과를 9개월이나 지난 시점에서 공개했다"며 "해당 사안은 지난 2024년 기재부 경영평가에서도 지적된 내용으로 당시 기재부는 건보공단에 거짓이나 고의 의사가 없다고 판단하고 초과 인건비를 차감 후 관련자를 징계했다"고 말했다.그는 "기획재정부에서 이미 지난해 12월 종결한 사건을 권익위가 다시 꺼내 큰 사건인 것처럼 부풀려서 사회적으로 이목을 끌려고 했다"며 "이는 누가봐도 정치적 의도가 있어 보인다"고 비판했다.이어 "유철환 위원장이 이번 국정감사에서 여러 차례 지적을 받고 거센 사퇴 압력을 느끼자 본인의 자리 보전을 위해 이런 사건을 만들어서 터뜨린 것"이라고 의혹을 제기했다.이와 관련해 공공운수노조 또한 "권익위가 기재부, 감사원, 보건복지부 등 유관기관과 협의조차 없이 독단적인 보도를 강행했다"며 "유철환 권익위 위원장의 사퇴 압박 물타기를 위한 노정갈등 유발 획책의도가 있다"고 주장했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]상급종합병원이 '3분 진료'에서 벗어나 중증·응급·희귀 질환에 집중할 수 있도록 기반을 마련하기 위한 구조전환 지원사업이 시행 1년을 맞았다.하지만 병상 재편과 일부 중증수술 증가에도 불구하고, 현장의 체감 변화는 미미하다는 지적이 여전히 잇따른다. 외래 대기실은 여전히 경증 환자로 붐비고, 환자 흐름 역시 기대했던 만큼 바뀌지 않았기 때문이다.메디칼타임즈가 시행 1년차에 접어든 상급종합병원 구조전환 지원사업의 현주소를 짚어봤다.■ 중증수술 늘었지만 외래 제자리…체감 효과 '미미'정부는 상급종합병원이 경증·비응급 환자 진료에 과도하게 치중하는 구조에서 벗어나, 중증·응급·희귀질환 중심 진료체계로 전환할 수 있도록 지난해 10월부터 지원사업을 진행하고 있다. 전국 47개 상급종합병원이 모두 참여 중이며, 오는 2027년 12월 31일까지 진행된다.각 병원은 경증환자 비율을 낮추기 위해 일반입원실 허가병상을 일정 비율 줄이고, 대신 중환자실·응급병상 등 중증진료 역량을 키우는 방향으로 재편을 진행하고 있다.그 결과 구조전환 이후 상급종합병원의 중증수술은 2023년 3만3000여건에서 2024년 12월 3만7000여 건으로 약 4000건 증가했다.하지만 현장 체감도는 여전히 낮다는 평가가 우세하다. 정확한 성과지표가 공개되지 않은 상황에서 일선 교수들은 "환자군 자체가 크게 달라지지 않았다"는 반응을 공통적으로 내놓고 있다.상급종합병원 구조전환 지원사업이 시행 1년을 맞았지만 현장 의료진들은 체감 변화가 미미하다고 지적했다.세브란스 정윤빈 외과 교수는 "구조전환 지원사업을 시작하면서 중증도 분류 체계가 일부 조정됐다"며 "전반적으로 중증도가 올라간 상황에서 병원은 지난 1년 동안 이에 맞게 환자를 받았다. 실제로 중증 환자가 늘고 경증 환자가 많이 빠졌다고 보긴 어렵다"고 평가했다.이어 "최근 일부 외래 환자가 줄어든 것은 전공의 집단 사직 여파 등의 영향으로 상급종합병원 구조전환 성과로 볼 수 없다"고 전했다.실제 지표 또한 큰 변화는 없는 것으로 나타났다. 상급종합병원 외래환자는 2023년 9월 232만명에서 2024년 12월 222만명으로, 입원환자수는 같은 기간에 22만명에서 19만명으로 유사한 수준을 보였다.경증 환자 비율을 낮추지 못하는 가장 큰 원인은 이들을 제한할 제도적 장치가 전무하다는 점이다.정윤빈 교수는 "병원이 적극적으로 회송을 추진한다고 해도 이를 강제할 수 없다"며 "중증도를 높이려는 노력은 계속되지만 경증 환자를 줄이지 못하는 것이 현장의 가장 큰 난제"라고 지적했다.이어 "현재는 진료의뢰서만 있으면 질환의 중증 여부와 무관하게 상급종합병원 진료가 가능한 구조"라며 "거부할 법적 근거가 없다 보니 간단한 수술까지도 환자 선호 때문에 타 의료기관으로 돌리기 어렵다"고 토로했다.서울대병원 소아청소년과 강희경 교수 또한 "병상은 줄었지만 여전히 경증 환자가 많고, 외래 대기실은 하루 종일 붐비고 있다"며 "진료의뢰서가 있어야 상급종합병원 진료를 볼 수 있지만 환자 민원 등으로 1, 2차 의료기관은 진료의뢰서 발급을 거부하기 어려운 것이 현실이다. 경증 환자를 구분할 수 있는 보다 섬세한 제도 설계가 필요하다"고 말했다.■ "회송 체계 활성화, 의료전달체계 정립 후 추진해야"상급종합병원의 경증·비응급 환자 진료를 줄이고 지역의 1·2차 의료기관과 역할을 분담하기 위해 정부가 추진 중인 구조전환 지원사업의 핵심 축 가운데 하나는 환자 회송이다.실제로 상급종합병원에서 지역 의료기관으로 회송되는 환자 수는 최근 증가 추세를 보이고 있다.건강보험심사평가원 등에 따르면 지난해 기준 상급종합병원이 종합병원 이하 의료기관으로 회송한 환자는 80만6000명으로, 전년 66만명 대비 22.1% 증가했다.같은 기간 회송 청구 건수 역시 74만2000건에서 90만7000건으로 22.2% 늘었고, 회송 관련 진료비는 약 416억원에서 726억원으로 74.5% 증가한 것으로 나타났다.문제는 이 증가폭이 '실제 경증환자 감소'를 의미하지는 않는다는 점이다. 회송된 환자가 일정 기간 후 다시 상급종합병원을 찾는 역회송이 반복되고 있다는 분석이 있고, 회송 건수 증가는 제도적 인센티브 확대에 의한 행정적 증가일 뿐이라는 지적도 나온다.상급종합병원 관계자는 "이번 구조전환 사업의 핵심 중 하나는 경증환자 회송률을 높여야 한다"며 "하지만 현재의 진료협력·전달체계는 이를 뒷받침할 만큼 정교하게 정립돼 있지 않다"고 강조했다.그는 "당장 회송을 늘려도 결국 환자들이 몇 주 뒤 다시 상급종합병원으로 돌아오는 경우가 있다"며 "대형병원을 고집하는 환자 의지가 강하면 병원 입장에서는 이를 막을 뾰족한 수가 없는 것이 현실"이라고 지적했다.이어 "의료전달체계가 제 기능을 하지 못하는 상황에서 회송만 강제한다고 흐름이 바뀌지 않는다"며 "병원 종별 역할이 정착되지 않은 현실에서 의뢰·회송체계만 손보는 것은 현장과 동떨어진 접근"이라고 말했다.지난해 기준 상급종합병원이 종합병원 이하 의료기관으로 회송한 환자는 80만6000명으로 전년 대비 22.1% 증가했다.■ 복지부 성과지표 설정 착수…'중증환자 비율-회송 성과' 등 고려정부는 구조전환의 실효성을 높이기 위해 상급종합병원에 대한 평가체계 마련 작업에도 속도를 내고 있다.복지부는 올해 핵심 성과지표를 명확히 설정한 뒤 본격적인 평가에 착수하고, 이를 기반으로 향후 사업의 구체적 방향을 도출하겠다는 계획이다. 경증환자 비율, 회송 성과, 병상 재편 이행률 등이 주요 평가 항목으로 검토되고 있다.하지만 현장 의료진 사이에서는 우려가 적지 않다. 아직 의료전달체계와 지역 수용역량이 제대로 뒷받침되지 않은 상황에서 평가부터 도입하면, 병원별 현실 차이를 반영하지 못한 채 수치 맞추기식 구조전환이 될 가능성이 높다는 이유에서다.세브란스병원 정윤빈 교수는 실제 평가 항목이 될 가능성이 높은 지표에 대해 보다 구체적으로 우려를 밝혔다.그는 "외래 진료량 감소나 중증 환자 비율 증가는 제도적 장치 없이 병원이 의지만으로 조정할 수 있는 영역이 아니다"라며 "회송을 강제하거나, 특정 환자를 거부할 수 있는 법적 근거가 없는 상황에서 진료량을 줄이기 위해 병원이 할 수 있는 부분이 많지 않다"고 토로했다.이어 "회송률을 높이라고 하지만, 진료협력과 의료전달체계가 제대로 정립되지 않은 상태에서는 회송 자체가 구조적으로 어렵다"고 전했다.또한 그는 평가체계에서 가장 중요한 요인으로 꼽히는 중증도 분류체계 개편 필요성을 강조했다.정 교수는 "중증도를 단순 비율인 70%, 80% 식으로 정해놓고 따르게 하면 의료현장은 버틸 수 없다"며 "특히 전문진료 분야는 질병군 분류체계 자체가 더 섬세하게 조정돼야 한다. 분류체계 개선 없이 중증도 비율만 강제하면 왜곡은 더 심해질 것"이라고 우려했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]최근 3년간 약 1만건의 위법 의심 의료광고가 적발됐으며, 이 중 87%는 사전 미심의 광고인 것으로 나타났다.한국보건의료연구원(원장 이재태)은 최근 '의료광고 관리방안 연구' 보고서를 발표하며, 불법 의료광고 실태와 이에 대한 국민·의료인의 인식을 조사하고 관리체계 개선을 위한 정책적 시사점을 제시했다.한국보건의료연구원(원장 이재태)은 최근 '의료광고 관리방안 연구' 보고서를 발표했다.연구에 따르면 2020년부터 2023년까지 모니터링 결과 위법 의료광고는 총 1만666건 적발됐으며, 이 중 87% 이상이 사전심의를 받지 않은 광고였다.위법 의료광고로 피해를 입었을 때 신고 방법을 알고 있다는 국민은 7.0%에 불과했다.또한 정부의 위법 의료광고 관리에 대해 효과적이라는 응답은 11.2%로 “효과적이지 않다(57.3%)에 비해 현저히 낮게 나타났다.의료인 역시 광고 규제 준수를 위한 교육·홍보 필요성을 주요 과제로 꼽았다. 이러한 결과는 허위·과장 광고로 인한 피해 가능성이 여전히 크고, 국민 보호를 위한 체계적 대응이 필요함을 보여준다.연구에서는 해외 주요국의 사례도 함께 분석했다. 예를 들어 호주는 보건전문직규제청(AHPRA)이 전담조직으로서 의료광고를 상시 모니터링하고, 위반 시에는 벌금이나 면허정지 등 강력한 제재를 부과하고 있었다.또한 국민 누구나 온라인을 통해 위반 광고를 신고할 수 있는 시스템을 운영해 규제 실효성을 높이고 있었다.한국은 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회 등 자율심의기구를 통한 사전심의제도 중심으로 운영되고 있다. 하지만 인터넷 광고 모니터링 체계와 국민 신고 시스템의 한계, 세부 가이드라인 부족 등으로 규제 효과가 충분히 발휘되지 못하는 상황이다.이러한 한계를 보완하고 정책 개선을 지원하기 위해 보건의료연구원은 2025년부터 2026년까지 2년간 '위법의심 의료광고 모니터링 시범사업'을 운영하고 있다.이번 시범사업은 규제나 제재를 직접 수행하기보다, 위법이 의심되는 광고를 수집‧분석하여 정책 논의에 필요한 근거를 축적하는 데 초점을 두고 있다.올해 약 6500건의 위법 의심 사례를 모니터링한 결과, 미평가 신의료기술 광고·과장 광고·치료효과 오인 또는 자격/명칭 표방 광고 등 64건의 위법의심 사례에 대한 조사분석이 수행됐다.또한 AI 기반 안전성 정보분석 지원 모듈과 위법여부 판단 지원 플랫폼을 구축해 의료광고의 위법성 판단과 보건소 실무를 지원하고, 정책·법률·의학·광고 전문가로 구성된 의료광고조정위원회를 통해 제도개선안을 마련했다.신채민 보건의료연구본부장은 "NECA의 의료광고 모니터링은 연구에서 확인된 문제의식을 실제 현장 개선으로 확장하는 과정"이라며, "국민에게 신뢰성 있는 의료정보를 제공할 수 있도록 복지부와 협력해 제도 개선 논의에 힘을 보태겠다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 비급여 진료비 상위 항목에 본인부담률 95%를 적용하는 이른바 '관리급여' 제도 도입에 속도를 내고 있다.보건복지부 관계자는 13일 복지부 전문기자협의회를 통해 "관리급여 기준들을 수정 및 보완하는 과정에 있다"며 "도수치료 등 (의료행위를) 전반적으로 고려하고 있다"고 밝혔다.보건복지부는 지난 7일 국민 의료비 부담 완화를 위해 과잉 우려가 큰 일부 비급여 항목을 적정 관리하기 위한 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안을 입법예고한다.이번 시행령 개정은 적정 의료 이용 관리가 필요한 경우 선별급여(관리급여)를 실시할 수 있도록 근거(시행령 제18조의4 제1항 제4호 신설)를 마련하는 것을 골자로 한다.복지부는 지난 3월 비급여 적정관리 혁신방안을 통해 과잉 우려 큰 비급여에 대한 적정 관리체계 신설을 발표한 바 있다.관리급여 대상은 비급여 보고제도 및 상세내역 조사 등을 통해 항목별 진료비·진료량 및 증가율, 가격 편차 등을 모니터링하고, 의료계, 환자, 전문가 등이 참여하는 논의기구 '비급여 관리 정책협의체'에서 항목을 선정한다.선정된 항목은 전문평가위원회(급여여부, 가격) 및 적합성평가위원회(급여기준)의 평가 후 건정심을 통해 관리급여 대상 항목 및 가격, 급여기준을 최종 결정된다.관리급여는 이용량 변화 및 재정부담 수준 등을 매년 모니터링하고, 적합성평가위원회의 평가를 통해 관리급여 지속 여부를 결정한다.고시는 다음 달 정도에 시행령 시행 시기하고 일정을 맞춰 추진하려고 한다.보건복지부 관계자는 "관리급여 기준들을 수정 및 보완하는 과정에 있다"며 "큰 틀에서는 변화가 없지만 세부적으로 내용을 추가하는 등 다듬는 작업 중"이라고 전했다.이어 "아직까지 항목은 명확히 정해진 바 없다"며 "도수치료가 주로 언급되는데 진료비 규모가 1등이다보니 예시로 들어간 것 같다. 전반적으로 고려하고 있다"고 강조했다.다만, 법령 개정 절차가 진행 중인 만큼 실제 관리급여 적용 항목 확정까지는 시간이 걸릴 전망이다.그는 "관리급여 대상이 언제 결정될지는 아직 알 수 없지만 다음 달 시행령 개정안 시기와 맞춰 일정을 진행하려 한다"며 "법령 개정에 최소 3개월 이상이 소요되고 이후 절차도 이어질 것"이라고 전했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 국내 바이오헬스 기업의 글로벌 진출을 지원하기 위한 대규모 국제 행사를 연다.보건복지부(장관 정은경)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 12일부터 14일까지 3일간 서울 엘타워에서 '2025 글로벌 오픈이노베이션 위크-바이오헬스' 행사를 개최한다고 밝혔다.보건복지부가 12일부터 14일까지 서울엘타워에서 2025 글로벌 오픈이노베이션 위크-바이오헬스' 행사를 개최한다.복지부와 보산진은 국내 기업이 글로벌 신약 개발 경험과 자본은 부족한 반면, 국가마다 제도·정책은 다양해 글로벌 진출에 불확실성이 큰 문제를 해소하기 위해 글로벌 오픈이노베이션 지원 사업을 추진하고 있다.올해로 다섯 번째를 맞이하는 이번 행사는 한국제약바이오협회와 한국의료기기산업협회가 공동 주관으로 개최한다.그간 제약바이오 분야를 대상으로 개최했던 지난 행사와 달리 의료기기·디지털헬스·인공지능(AI) 등 분야를 포함한 바이오헬스 산업 전반으로 확대하였으며, 총 18개의 국내·외 제약·의료기기 기업이 기술 수요기업으로 참여한다.암젠, 아스트라제네카, 바이엘, 비원메디슨, BMS, 베링거인겔하임, 일라이릴리, 존슨앤드존슨, 머크, 노보 노디스크, 로슈, 사노피, 다케다 등 글로벌 제약사 13곳과 엘지화학, 삼진제약, 유한양행 등국내 대형 제약사 3곳 등이다.1일차에는 글로벌 오픈이노베이션 학술회의(콘퍼런스)가 열리고, 부대행사로 K-BIC 벤처카페를 개최한다.이번 콘퍼런스에서는 그동안 오픈이노베이션을 통한 협업 생태계 조성에 기여한 유공자 및 단체를 대상으로 보건복지부장관 표창(10점)을 수여하고, '디지털헬스케어와 AI로 여는 헬스케어 융합의 시대', '글로벌기업과 스타트업의 협업기회 모색'을 주제로 기술 수요기업과 투자사 관계자의 생생한 강연이 이어진다.이어서 K-BIC 벤처카페를 개최한다. K-BIC 벤처카페는 국내 바이오헬스 창업기업의 투자 설명회, 상담(멘토링), 연계망 형성(네트워킹) 등을 위해 2023년부터 매월 개최하고 있다.2일차에는 공동 주관기관인 한국제약바이오협회가 '국내 벤처 생태계 활성화를 위한 기업·기술동향 공유'를 주제로 2025 KPBMA 오픈이노베이션 플라자를 개최하며, 2~3일차에는 1:1 사업 협력 회의(비즈니스 파트너링 미팅)를 통해 18개 국내·외 기술 수요기업과 국내 104개 기업이 심도 있는 대화와 실질적인 협력 방안을 논의한다.복지부 정은영 보건산업정책국장은 "최근 바이오헬스산업은 디지털헬스, AI 등 기술 발전에 따른 급격한 기술 융합과 경쟁 심화로 개별 기업의 역량만으로는 성장이 어렵다"며 "이번 행사를 통해 공동 연구개발, 기술이전, 투자협력 등 다양한 방식의 협업을 위한 계기가 될 수 있기를 기대한다"고 말했다.보산진 차순도 원장은 "올해 행사는 바이오헬스 전 분야 기업들이 글로벌 파트너와 직접 만나 기술 협력 가능성을 검토하고, 해외 진출의 발판을 마련하는 협력의 장이 될 것"이라며 "국내 혁신 기업들이 글로벌 시장에서 성장할 수 있도록 지원 규모를 지속적으로 확대하겠다"고 전했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]보건복지부가 검체검사 위·수탁 제도를 전면 개편하면서 개원가의 반발이 거세지고 있다.겉으로는 불법 리베이트 근절과 투명한 수가 체계 정비라는 명분이지만, 내면에는 의원급 의료기관의 경영 악화, 검체시장 독점화, 의료계 내부 갈등이라는 복잡한 문제가 얽혀 있다.개원가는 제도 개편이 단순한 수가 조정을 넘어, 일차의료 생태계의 근간을 흔들 수 있는 중대한 위협이라고 우려하고 있다.■ "검체검사 관리료 폐지 연간 5000억원 손실 위기"기존 검체 검사 수가는 위탁검사 시 검사료의 100%가 수탁기관(검사 전문기관)에 지급되고, 위탁기관(검체를 채취하고 의뢰하는 의원 등)은 검사료 외에 추가로 위탁검사추가로관리료 약 10%를 받는 구조였다.하지만 정부는 10%를 추가로 지급하던 관리료를 완전히 폐지하고, 남은 검사비 100%를 위탁기관과 수탁기관이 고시된 비율에 따라 나누도록 강제하는 방향으로 정책을 개편할 방침이다. 의원은 전체 검사료 100%를 심사평가원에 직접 청구하되, 검사기관과 협의한 비율을 나눠 가져야 한다.이번 제도 개편은 의원급 의료기관의 경영에 상당한 타격을 가져올 것으로 보인다. 그동안 개원가가 위탁검사를 통해 얻어온 수익 규모가 적지 않기 때문이다.보건복지부 자료 등에 따르면 2022년 기준 검체검사 청구 규모는 약 8조4000억원이며, 그 중 위탁검사가 약 2조3000억원 수준으로 집계됐다. 이 중 절반 이상인 1조4688억원은 의원급이 차지한다.현재 위탁기관이 검사료에 추가로 지급받는 관리료 가산이 약 검사료의 10% 수준임을 고려하면, 해당 항목이 폐지될 경우 연간 약 1000억원 규모의 수익이 의원급 의료기관에서 사라질 가능성이 있다.다만 실제 현장에서는 위탁의료기관이 검사항목을 늘리기 위해 수탁기관에 과다한 검사료를 지급받는 등 불법적인 이익을 챙겨온 관행이 존재했다는 지적도 있다. 이 같은 비공식 수익까지 감안하면, 개원가 한 곳당 위탁검사 청구액 규모에 따라 연간 수백만 원에서 수천만 원대 손실이 발생할 수 있다는 분석이 나온다.서울시개원내과의사회 조승철 공보이사는 "아직 종합적으로 정확한 위탁기관과 수탁기관의 배분율이 나오지 않았지만 내과 쪽에서 추정하기로는 연간 5000억원 정도의 손실이 발생할 것이라 예상한다"고 밝혔다.하지만 이는 단지 내과 수입 감소로 끝나는 문제가 아니다. 조승철 이사는 "내과가 자체적으로 검사 장비 등을 구입해 인프라를 조성해야 하는 상황이 닥칠 수 있는데 부담이 커 검사를 포기하는 의원이 나타날 것"이라며 "환자가 검사를 원한다면 장비를 갖춘 곳에 전원해야 하고 결국 환자 불편이 높아질 뿐 아니라 진료비가 2번 청구돼 불필요한 건강보험 재정 소요 문제가 있다"고 지적했다.이외에도 환자가 진료를 본 의료기관과 검체를 검사하는 수탁기관에 이중으로 결제해야 하는 불편함 및 수탁기관의 개인정보 유출 등의 문제가 우려된다.그는 "정부가 위탁기관과 수탁기관 간 상호 정산 과정에서 발생한 불법 리베이트 문제를 제도 개선의 명분으로 내세우고 있는 것은 이해하지만, 일부 사례를 전체 문제로 일반화하는 방식은 바람직하지 않다"고 꼬집었다.시정조치나 처벌을 통해 해결할 수 있는데, 제도 전체를 뒤흔드는 식의 접근은 의료 현장의 현실을 무시한 조치라는 지적이다.또다른 서울시의사회 관계자 또한 "일차의료 어려움이 커져 결국 검체 검사를 포기하는 의원이 늘어나면 결국 불편함은 모두 환자의 몫이 된다"며 "빈대 잡으려다 초가삼간 태우는 격"이라고 비판했다.■ 검체시장 빅5 독점 심화…불공정 계약 우려검체검사 시장이 대형 수탁기관 중심으로 재편되면서 일차의료 생태계가 위협받는다는 지적도 나왔다.이미 시장 내 경쟁이 과열된 상황에서, 정부의 관리료 폐지가 오히려 대형 기관의 점유율을 더 공고히 할 수 있다는 우려다.조승철 이사는 "현재도 검사 총비용 구조를 보면 거의 빅5 수탁기관이 시장을 사실상 독점하고 있다"며 "새로운 검사기관이 생겨도 초기 자본이 적고 거래선이 없어 경쟁이 어렵다. 결국 정부가 정한 배분율 체계가 시행되면 큰 업체들은 그대로 유지되고, 작은 업체들만 도태될 것"이라고 전망했다.실제 국내 진단검사 시장은 대형 수탁기관 5곳이 약 80% 정도를 장악하고 있는 상황이다. 녹십자의료재단, SCL(서울의과학연구소), 씨젠의료재단, 이원의료재단, 삼광의료재단 등이다.반면, 신규 진입한 수탁기관들이 기존 네트워크를 확보하지 못해 검사 의뢰 수가 낮고, 협상에서도 불리한 위치에 서 있다.의료계는 이로 인해 대형 수탁기관이 의원급 위탁기관에 검사료 인하를 요구하거나, 정산 비율을 사실상 일방적으로 제시하는 관행이 이어지면서 시장의 '힘의 불균형'이 더욱 심화될 수 있다고 지적한다.또다른 의료계 관계자는 "결국 검사 건수를 많이 확보한 빅5 업체는 시장을 계속 장악할 수밖에 없고, 이 같은 독점화는 결국 일차의료 기반 붕괴로 이어질 수 있다"며 "정부가 말하는 자율계약은 현실적으로 대등한 협상이 아니다"라고 비판했다.■ 검체관리료 폐지 의료계 분열…'학회는 질관리, 개원가는 생존'검체검사 관리료 폐지를 둘러싸고 의료계 내부의 균열도 감지되고 있다.진단검사의학회 등 일부 학회는 그간 수탁기관과 의원 간의 과도한 경쟁으로 인해 검사 질 관리가 흔들리고 있다고 지적하며, 제도 개선 필요성을 주장하고 있다.학회 관계자는 "검사기관 간 경쟁이 과열되면서 말도 안 되는 비율로 상호 정산이 이뤄지는 경우가 있다"며"정부의 가이드라인이 없어 의료기관이 과도한 할인 경쟁을 벌이고, 결국 검사 품질과 환자 안전에도 악영향이 생긴다"고 밝혔다.반면, 현장의 개원의들은 이런 시각에 강하게 반발하고 있다. 이미 의료 질 관리는 국가의 평가 및 인증체계를 통해 정기적으로 관리되고 있으며, 문제 기관은 자연히 도태되는 구조라는 설명이다.한 개원의는 "단순히 가격 혜택이 좋다고 아무 기관이나 선택하지 않는다. 수년간 안정적으로 위탁검사를 해왔고, 특별한 문제도 없었다"며 "검진기관은 주기적으로 질 평가를 받으며 기준을 충족하지 못하면 바로 퇴출되는 구조로 문제 없다. 일부 업체가 정부에 민원성 제보를 넣으면서 과장된 문제가 부풀려진 것 같다"고 말했다.의료계 일각에서는 정부가 정책 추진 과정에서 의료계와 또다시 상의 없이 독단적인 결정을 내린다고 지적했다.그는 "지난해 관련 협의체를 통해 의견을 교환하려 했지만 의정갈등 여파 등으로 무산됐다"며 "이후 복지부가 독단적으로 정책을 발표했는데 방법이 잘못됐다"고 비판했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]국민건강보험공단이 지난 8년 동안 인건비를 6000억원 가까이 과다 편성한 사실이 드러나며 의료계 안팎으로 논란이 커지고 있다.국민권익위원회 조사에 따르면 건보공단은 2016년부터 2023년까지 결원된 상위 직급을 기준으로 급여를 산정해 실제보다 더 많은 인건비를 편성해 지급한 것으로 나타났다.관련 규정상 4~6급 인건비를 편성할 때는 상위직급에 결원이 있더라도 상위직급이 아닌 본래 직급의 보수를 적용해야 하는데, 공단은 4급 이하 정원의 범위 내에서 상위직급의 현원이 정원보다 적은 데에 따라 하위직급 현원을 상위직급으로 간주해 4급 인건비 단가를 적용한 것.이 같은 관행이 누적되며 재정 유출 규모는 약 5995억원에 달한 것으로 확인됐다.국민권익위는 지난해 해당 위반 사실을 적발하고, 2023년도 초과편성분 1443억원에 대해서만 향후 인건비에서 감액하도록 조치했다.해당 소식이 알려지자 대한의사협회를 비롯한 환자단체 등은 강도 높은 비판의 목소리를 내고 있다.한국중증질환연합회는 성명을 통해 "이번 사태는 단순 실수가 아닌 환자 생명예산 유출"이라며 "6000억원이 내부로 샜다는 것은 공적 책무를 저버린 심각한 사건으로 즉각 환수해 환자 치료 재원으로 되돌려야 한다"고 주장했다.이어 "이번 사안은 공단의 예산 감시와 집행 책임이 얼마나 허술했는지를 여실히 보여주는 사례"라며 "정부와 정치권이 나서 전수 점검과 제도 정비에 나서야 한다고 강조했다"고 강조했다.대한의사협회는 건보공단이 도입을 주장하는 '특사경' 제도와 엮어 비판의 목소리를 높였다.이들은 "공단의 지속적인 방만 경영 적발 사례를 볼 때, 특사경 권한 부여는 도둑에게 칼을 쥐어준 격이다"라며 "특별사법경찰관 증가에 따른 국민 기본권 침해 및 일반 사법경찰 업무 범위 침해 문제를 더욱 심화시키며 건보법 취지에도 부합하지 않는다"고 강조했다.한편, 건강보험공단은 고의로 지침을 위반하거나 초과 편성한 것이 아니라 인건비 집행 결과가 평가 기준에 어긋났을 뿐이라고 해명하고 있다.그간 평가에서도 지적된 바가 없어, 공단 작성 방식이 평가 기준과 다름을 인지하고 개선할 수 있는 기회가 없었다는 것이다. 이들은 현재 초과 지급된 금액은 임금 인상 재원을 통해 분할해서 차감하고 있다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]전문의 시험에 합격하고도 40년 가까이 자격증을 받지 못한 의사가 끝내 법정에서 패소했다.10일 법조계 등에 따르면 서울행정법원 제5부(재판장 미기재)는 의사 A씨가 보건복지부장관을 상대로 제기한 '전문의자격증 교부거부처분 취소' 소송에서 원고 청구를 기각했다.이번 사건은 1980년대 전문의 제도가 자리 잡던 초기의 불완전한 제도 운영 속에서 비롯됐다.의사 A씨는 1984년 의과대학을 졸업하고 1985년 의사면허를 취득한 후, 1987년부터 서울에서 의원을 개설해 현재까지 운영 중인 개원의다.그는 1988년 제31회 K과 전문의 자격시험에 응시해 합격했지만, 당시 대한의사협회는 '의대 졸업연도가 부족하다'는 이유로 자격증 교부를 보류했다.당시 신설 과목 전문의는 6년 이상 의료업무에 종사하고 300시간 이상 연수교육을 이수한 자에 한해 시험 자격을 인정했다. 하지만 A씨는 경력이 부족한 상태였다.이후 1998년 의협으로부터 '자격 보류 통지서'를 받고, A씨는 2년 후 경력이 충족되면 자격증이 발급될 것이라 믿고 기다려왔다.하지만 이후에도 자격증이 발급되지 않자 A씨는 2024년 10월 보건복지부에 자격증 교부를 신청했다.서울행정법원 제5부(재판장 미기재)는 의사 A씨가 보건복지부장관을 상대로 제기한 '전문의자격증 교부거부처분 취소' 소송에서 원고 청구를 기각했다.그는 의견서를 통해 "(합격) 당시 K과 이사장이 '기다리면 자연스럽게 해결될 것'이라 말했고 학회는 명예자격증을 줬다"며 "1988년 당시 특례규정에 따라 자격요건을 갖췄고, 복지부가 보류 결정을 내렸으므로 신뢰보호원칙상 자격증을 발급해야 한다"고 주장했다.하지만 복지부는 여전히 자격증 교부를 거부했고, 이에 A씨는 서울행정법원을 찾았다.법원 판단 역시 같았다. 재판부는 "당시 구 '전문의의 수련 및 자격인정 등에 관한 규정' 제3조 제3항과 시행규칙 부칙 제2항 제2호는 신설 전문과목에 한해 일정 기간 '수련경력 인정 특례'를 인정했다"며 "하지만 이는 최초의 전문의 자격이 인정될 때까지의 기간에 한정된 것으로 K과의 경우 1988년 첫 전문의가 인정된 이후에는 더 이상 특례규정이 적용되지 않았다"고 밝혔다.이어 "A씨가 1988년 당시 의사면허를 취득한 지 3년여에 불과해 '6년 이상 의료업무 종사' 요건을 충족하지 못했다"며 "이후 경력이 채워졌다고 하더라도 이미 특례적용 기간이 종료된 이상 소급해 자격을 인정할 수는 없다"고 설명했다.또한 재판부는 "전문의 자격 인정이 보류된다는 개념은 법령상 존재하지 않으며, 피고가 추후 자격을 부여하겠다는 공적 견해를 표시한 사실도 없다"고 강조했다.A씨가 주장한 신뢰보호원칙 위반도 인정되지 않았다.법원은 "A씨는 K학회에서 명예자격증을 받았고 H대학교에서 외래교수로 임용됐던 만큼 사회적으로 전문의로 인정받았다고 주장하지만, 이를 복지부의 공적 의사표명으로 볼 수 없다"고 판단했다.이어 "오히려, 복지부가 1988년 5월 대한의사협회장에게 보낸 문서에 따르면 A씨의 자격을 인정하지 않았음이 명백하다"고 밝히며 원고 청구를 기각했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 최근 전 세계적으로 문제가 되는 항생제 내성균 치료법의 과학적 근거 마련을 위한 대규모 국제 임상시험(RAPID)을 시작한다.질병관리청(청장 임승관)은 국립보건연구원 국립감염병연구소가 싱가포르국립대학교와 협력해 국내에서 RAPID(EaRly impAct theraPy with ceftazidime-avibactam via rapID)에 참여한다고 10일 밝혔다.RAPID는 임상시험의 식별성을 위해 부여한 목적이나 특징을 담은 고유 명칭을 의미한다.RAPID 임상시험은 항생제 내성균 감염 환자를 대상으로 조기진단 및 신속한 치료법의 효과를 기존 표준치료법과 비교·평가하는 다국가 무작위 임상시험이다.특히, 아시아 지역 내 감염병 및 항생제 내성관련 임상연구를 위해 설립된 '아시아 감염병 임상시험 네트워크(ADVANCE-ID)'와 협력해 진행되며, 25개 이상의 병원이 참여하는 아시아 최대 규모의 연구자 임상시험이다.국내에서는 분당서울대병원과 고려대안산병원, 순천향대천안병원, 칠곡경북대병원 등 4곳이 참여한다.이번 임상시험에서는 국내에서 최근 발생률이 증가하고 있는 카바페넴 내성 장내세균목(CRE) 및 다제내성 녹농균 감염증을 주요 대상으로, 내성 유전자 기반의 조기진단 치료법이 환자 예후에 미치는 영향을 집중적으로 분석할 예정이다.정부가 항생제 내성균 치료법의 과학적 근거 마련을 위한 대규모 국제 임상시험(RAPID)을 시작한다.국립감염병연구소는 다국가 임상시험이 원활히 진행될 수 있도록 ▲감염병 전담병원 중심의 의료기관 네트워크 구축 ▲중앙 IRB(임상시험심사위원회) 등 규제 승인 지원 ▲임상시험기관의 적격성 평가를 위한 현장점검 등 임상시험 전반의 전 과정을 총괄 조정하는 역할을 수행하고 있다.또한 미국 국립알레르기감염병연구소(NIAID)와 협력해 코로나19 관련 국제 임상연구(STRIVE) 3건을 지원하며, 글로벌 수준의 감염병 임상시험 역량을 강화해 왔다.임승관 질병관리청장은 "항생제 내성으로 인한 사망률 증가는 지난 UN 총회에서도 새로운 공중보건 위기로 지목된 바 있으며, 임상시험을 통한 치료제 개발은 환자치료와 감염병 대응에서 매우 중요하다"고 강조했다.이어 "특히 신종 팬데믹 대응을 위해서는 국제 임상시험 네트워크 구축이 필수적이므로 국제 감염병 연구기관과의 협력을 통해 임상시험이 성공적으로 수행될 수 있도록 앞으로도 적극 지원하겠다"고 말했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 지역·필수·공공의료 강화를 위한 지불제도 개편에 본격 착수한다.보건복지부 공인식 건강보험지불혁신추진단장은 10일 복지부 전문기자협의회를 통해 "지불혁신을 단순히 수가 개편이 아닌, 공공의료계획 전체를 구성하는 핵심 축으로 생각하고 틀을 짜고 있다"고 밝혔다.보건복지부 공인식 건강보험지불혁신추진단장은 지불제도 혁신 계획을 밝혔다.그는 "지역, 필수, 공공의료 전략 안에 지불제도 혁신이 포함돼 있다"며 "공공의료 계획을 수립하면서 필수의료과 지원, 어린이 병원, 고위험 산모 사후보상 등 다양한 사업을 동시에 진행하고 있다"고 말했다.이어 "현재 이들에 대한 성과지표를 어떻게 설정할 것인지 논의하고 있다"며 "지불혁신의 당초 취지와 목표를 살리기 위해 어떤 지표로 평가할지, 보상의 기준을 어떻게 잡을지 등을 의논하고 있다"고 전했다.지난 윤석열 정부부터 진행해 온 상급종합병원 구조전환 지원사업 및 포괄 2차 종합병원 지원사업 등 모두 지필공 강화와 연관된 사업이다.정부는 의료전달체계 정상화를 위해 의료개혁 차원에서 해당 시범사업들을 시작했다. 상급종합병원이 중증, 응급, 희귀질환자를 중심으로 운영될 수 있도록 1, 2차 의료기관과 협력을 맺고 환자를 분산시키는 것이 목표다.공 단장은 "별개 사업처럼 보일 수 있지만 환자군과 진료 흐름 측면 등에서 오버랩되는 부분이 많다"며 "환자 구조, 의뢰 체계, 적정성 문제 등 모든 것이 맞물려 있다. 기관 단위 보상, 손실 보상 등 현장의 요구를 담아낼 그릇을 새로 만드는 중"이라고 강조했다.이어 "새로운 그릇은 단순한 시범사업을 넘어, 지역 필수의료를 강화하기 위한 건강보험의 새로운 지불체계로 진화할 예정"이라며 "이 모든 것을 건강보험 공공정책수가나 지불체계 혁신이라는 이름으로 묶어갈 계획이지만, 아직은 실체가 없다"고 설명했다.하지만 상급종합병원 구조전환이나 포괄2차 종합병원 지원사업이 오히려 중증진료 비중을 낮췄다는 지적도 나오고 있다.이에 공 단장은 "올해는 성과지표를 명확히 설정해 평가하는 것이 목표"라며 "두 사업이 톱니바퀴처럼 맞물려 돌아가기 때문에 지표를 정리하고 연구하면 이를 통해 성과 분석을 할 수 있을 것"이라고 전했다.이어 "성과 지표가 확정되면 본격적인 평가가 이뤄질 것"이라며 "평가를 통해 향후 더욱 구체적인 사업 진행 방향이 도출될 것으로 기대한다"고 말했다.일차의료 혁신시범사업은 우선 사업 모형이 확정되면 그에 맞춰 수가나 지불 형태를 설계할 계획이다.하반기 추진이 예고된 지역수가 정책은 또한 아직 논의 중이다. 그는 "지역수가도 지필공과 연계해서 방향성을 고민하고 있다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]정부가 과잉 비급여 항목을 관리하기 위한 법률 개정안 작업에 착수한다.보건복지부(장관 정은경)는 7일부터 오는 12월 17일까지 이 같은 내용을 담은 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안을 입법예고 한다고 밝혔다.보건복지부(장관 정은경)가 과잉 비급여 항목 관리를 위해 '국민건강보험법 시행령' 일부개정령안을 입법예고 했다.이번 시행령 개정은 국민 의료비 부담 완화 등 사회적 편익 제고를 목적으로 적정 의료 이용을 위한 관리가 필요한 경우 선별급여(관리급여)를 실시할 수 있도록 근거를 마련해 일부 과잉 우려가 큰 비급여를 적정 관리하기 위한 것이다.정부는 입법예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이다.선별급여란 원칙적으로 보험 적용이 되지 않지만 사회적 필요성이 인정될 때 건강보험이 일부를 보조하는 제도다.이번 개정안에 따라 새로 지정되는 관리급여 항목의 본인부담률은 95%로 책정된다. 사실상 대부분의 비용은 환자가 부담하지만 국가가 이 항목을 공식적으로 관리하며 이용 실태를 모니터링할 수 있게 된다.관리급여 항목은 비급여 협의체에서 비급여 항목별 진료비·진료량·증가율, 가격 편차 등을 보고 치료 필수성, 사회적 편익, 재정적 부담 등을 종합적으로 고려해 선정하도록 할 계획이다.관리급여로 선정될 가능성이 높은 진료는 도수치료, 자기공명영상진단검사, 척추경막외 유착방지제 등이 있다.이영재 필수의료총괄과장은 "이번 시행령 개정안은 비급여관리정책협의체 등을 통해 의료계, 환자·소비자단체, 전문가 등의 의견을 수렴하여 마련했다"며, "시행령 개정과 함께 과잉 우려가 큰 비급여 적정 관리를 위한 후속 논의를 신속하게 추진할 계획"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]질병관리청(청장 임승관)이 미래 감염병 위기 대응 역량을 강화하기 위해 두 가지 추진단을 발족했다.질병관리청은 7일 '감염병 위기 대비·대응체계 고도화 추진단'과 데이터·인공지능(AI)을 통한 질병 관리 혁신을 위해 'AI 혁신 추진단'을 발족했다고 밝혔다. 두 추진단 모두 임승관 질병청장이 단장을 맡는다.질병관리청이 감염병 위기 대비·대응체계 고도화 추진단 및 AI 혁신 추진단을 발족했다최근 우리 사회는 초고령화, 글로벌 이동 가속화, AI 대전환 등 급속한 사회환경 변화를 겪고 있다. 이러한 변화는 질병의 발생 양상과 대응 체계에도 큰 영향을 미치고 있으며 이에 따라 기존 감염병 위기 대비·대응체계의 변화와 데이터 과학 중심의 질병관리 업무 혁신이 요구되고 있다.특히 코로나19 팬데믹을 거치며 축적된 방대한 대응 경험은, 방역 및 의료 분야에서 충분한 대비, 감염병 의료대응체계의 구조화 및 임상데이터 통합을 통한 신속한 판단과 예측 기반 대응이 향후 위기관리의 핵심임을 보여줬다.질병관리청은 이러한 교훈을 토대로 ‘미래 팬데믹 대비체계 고도화’와 ‘AI 역량 강화’라는 두 가지 주제에 역량을 집중할 계획이다.우선 감염병 위기 대비·대응체계 고도화 추진단은 임승관 질병관리청장을 단장으로 감염병위기관리국, 감염병연구소, 감염병정책국 관련 부서가 참여하며 3개반(위기대응전략반, 연구개발지원반, 법제도지원반)으로 구성했다.각 반에서는 ▲감염병 유형에 따른 방역 체계 정비 ▲효율적인 의료병상 활용을 위한 '감염병 전문병원' 및 '감염병관리기관' 역할 재구조화 ▲체계적인 의료자원 정보 수집, 활용 기반 마련 ▲고도화를 위한 법제도 정비를 중점 과제로 오는 2026년도 하반기까지 개선된 계획 마련하고 관련 인프라를 보강할 예정이다.AI 역량 강화에는 양질의 데이터에 기반한 AI 기술 접목이 중요하다.질병관리청은 감염병, 만성질환, 건강조사, 손상, 유전체 등 방대한 건강 데이터를 보유하고 있는데, 이 데이터를 결합하면 질병 관리의 선천적(유전체), 행태적(건강영양·손상), 정책적(감염병·만성질환) 측면을 종합한 고부가가치 데이터셋 구축이 가능하다.이를 AI 기술과 접목해 데이터 과학 기술 수준을 혁신하고 공공AX 프로젝트 등 국민체감형 AI 모델 개발로 발전시켜 나갈 계획이다.질병관리 인공지능 혁신 추진단 역시 임승관 질병관리청장을 단장으로 분야별 정보시스템 및 공공AX 프로젝트 관련 부서가 참여하며 질병관리데이터 통합 분과와 공공AX 프로젝트 분과로 구성된다. 각 분과는 오는 2027년 하반기까지 ▲데이터 결합 활용을 위한 제도적 기반 마련 및 빅데이터 통합 플랫폼 구축 기획과 ▲공공AX 프로젝트 관리 및 신규사업 기획 업무 등을 수행할 예정이다.임승관 질병관리청장은 "미래 팬데믹은 언제, 어떤 방식으로 우리에게 다가올지 많은 것이 불확실하지만반드시 온다는 것은 확실하다"며 "그간 경험과 빠르게 변화하는 시대적 상황과 환경에 맞게 위기 대비·대응체계 개편이 필요하다"고 강조했다.이어 "AI가 국가 경쟁력 확보와 국민 삶 혁신의 핵심 도구로 자리 잡고 있는 지금이 질병청의 데이터 강점과 역량을 극대화할 수 있는 적기"라며 "발전하는 AI 기술을 적극적으로 활용해 데이터 과학 기술 수준을 끌어올리고, 국민이 체감할 수 있는 효율적 질병 관리 정책을 만들어 나가겠다"고 전했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]아스트라제네카의 항 PD-L1 면역항암제 '임핀지(성분명 더발루맙)'와 항 CTLA-4 면역항암제 '이뮤도(성분명 트레멜리무맙)' 등이 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회를 통과했다.건강보험심사평가원(원장 강중구)은 6일 2025년 제11차 약제급여평가위원회(약평위) 결과를 공개하고, 결정신청 약제 3건과 위험분담계약 약제 2건의 급여 적정성 심의 결과를 발표했다.건강보험심사평가원(원장 강중구)은 6일 2025년 제11차 약제급여평가위원회(약평위) 결과를 공개했다.이번 회의에서는 담도암·간세포암 등 항암분야 약제의 급여 적용 확대와 희귀질환 치료제의 접근성 개선이 주요 심의 내용으로 다뤄졌다.우선, 임핀지는 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법에 대해 급여범위 확대의 적정성이 있다고 평가됐다.임핀지는 2022년 국내 허가된 담도암 최초의 면역항암제다. 이번 결정으로 10년 만에 담도암 1차 치료에 급여 신약이 추가되며, 환자들이 글로벌 표준치료를 적용받을 수 있게 됐다.얀텐진제약의 엑스포비오정(셀리넥서)은 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 성인 환자의 치료에서 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법으로 평가금액 이하 수용 시 급여범위 확대의 적정성이 있다고 조건부 인정됐다.이외에도 한국얀센의 발베사정(얼다피티닙)은 과거에 최소 한 가지 이상 PD-1 또는 PD-L1 억제제를 포함한 전신 요법 치료 중 또는 치료 후에 질병이 진행된 FGFR3 유전자 변이가 있는 수술적으로 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 성인 환자의 치료에서 급여 적정성이 인정됐다.탁자이로는 12세 이상 성인 및 청소년의 유전성 혈관부종(HAE) 발작 예방 치료제인 한국다케다제약의 탁자이로 프리필드시린지주 또한 국내 허가 이후 첫 급여 평가를 통과했다.끝으로 한국아스트라제네카의 이뮤도주도 급여 적정성을 인정받았다.

[메디칼타임즈=임수민 기자]음주운전으로 징역형의 집행유예를 선고받은 의사에 대한 면허취소처분은 합법이라는 헌법재판소 판단이 나왔다.6일 법조계 등에 따르면 헌법재판소 제3지정재판부는 음주운전으로 집행유예를 선고받은 의사 A씨가 제기한 의료법 제65조 제1항 단서에 대한 위헌확인 사건 청구를 각하했다.이번 사건의 쟁점이 된 의료법 제65조는 2023년 11월 개정된 조항으로, 의료인이 금고 이상의 형(금고·징역·집행유예)을 선고받으면 면허가 취소되도록 규정하고 있다.당시 의료계는 직업선택의 자유를 침해한다는 이유로 개정에 반대했지만, 헌법재판소는 이번 결정을 통해 법 조항에 문제가 없다는 판단을 다시금 확인했다.이후 보건복지부는 A씨에게 의료법 제8조 제5호에 따른 결격사유가 발생했다며 면허 취소 사전통지를 보냈다.이에 A씨는 "집행유예만으로 의사면허를 반드시 취소하는 것은 과도하다"며, 직업선택의 자유와 평등권 침해를 이유로 헌법소원을 제기했다.헌법재판소는 A씨의 청구를 부적법하다고 보고 각하했다. 법 그 자체가 기본권을 직접 침해하려면, 행정처분 등 집행행위를 기다리지 않고 바로 효력이 발생해야 하지만 이번 경우는 그렇지 않기 때문이다.실제 기본권 침해는 '법 조항'이 아닌, 그 조항에 따른 보건복지부의 면허취소 처분이라는 구체적 행위에서 비로소 나타나기 때문에, 아직 면허가 취소되지도 않았는데, 법률 자체를 두고 '직접 침해를 받았다'고 주장하는 것은 무리라는 것이다.또한 행정처분에 대한 구제절차를 거치지 않은 채, 법 자체의 위헌성을 다투는 것은 요건을 충족하지 않는다고 판단했다.헌법재판소는 "만일 면허가 취소된다 하더라도 행정심판, 행정소송 등 구제 절차가 충분히 남아있다"며 "이러한 절차를 거치지 않고 법 자체의 위헌성을 다투는 것은 요건을 충족하지 않는다"고 밝혔다.