[메디칼타임즈=임수민 기자] 내년 5월 시행 예정인 '의료분쟁조정법' 개정안의 안착을 위해 정부가 이달 말부터 의료계가 참여하는 별도의 협의체를 가동하고 세부 시행안 마련에 나선다.보건복지부 신현두 의료기관정책과장은 12일 복지부전문기자협의회를 통해 "법 시행 전까지 시행령, 시행규칙, 책임보험제도 등을 구체화하기 위해 10명 내외의 별도 협의체를 구성할 계획"이라고 밝혔다.해당 협의체에는 대한의사협회, 대한병원협회, 대한전공의협의회 등 의료계 관계자는 물론 환자·시민단체와 전문가들이 두루 참여할 전망이다.의료분쟁조정법이 내년 5월부터 정식 가동될 예정인 가운데, 보건복지부가 이달 말 범정부 협의체를 구성하겠다고 밝혔다.특히 현장의 우려가 가장 큰 '필수의료'와 '중대 과실'의 범위는 투트랙(Two-track) 전략으로 확정 짓는다.신 과장은 "협의체 논의만으로는 전문성을 완벽히 담보하기 어렵기 때문에 의학회 등과 별도의 연구용역을 병행할 예정"이라며 "이중구조를 통해 5월 말까지 촘촘하게 기준을 세우는 것이 목표"라고 설명했다.법안의 실효성을 높이기 위한 책임보험 의무화 및 국가 지원 방안도 제시됐다. 정부는 개정안에 따라 의료기관의 책임보험 가입을 의무화하되, 배상 부담이 큰 필수의료 분야에는 파격적인 인센티브를 제공할 방침이다.그는 "현재 의료기관 책임보험 가입률은 60% 수준인데, 보험이 있으면 의료사고 발생 시 원만하고 심플하게 사건이 해결될 수 있어 나머지 40%도 의무 가입하도록 유도하고 있다"며 "특히 고위험 필수의료의 경우 국가가 보험료를 직접 지원해 가입 기관을 늘리고 제도가 안착할 수 있도록 돕겠다"고 말했다.이러한 책임보험 가입은 곧 '형사처벌 특례' 강화와 맞물린다. 개정안은 반의사불벌 특례를 중상해까지 확대하고, 중과실이 없는 고위험 필수의료행위는 손해배상 완료 시 기소를 제한하거나 형을 감면하도록 했다.일각의 위헌 지적에 대해 신 과장은 "비례성 원칙을 충분히 검토했고 법률 전담 부처도 위헌이 아니라고 판단했다"며 "해외에서도 이러한 규정이 필요하다는 목소리가 많다"고 일축했다.기소 제한 특례의 문턱이 되는 '중대한 과실'은 12개 항목으로 구체화됐다.주요 내용으로는 ▲설명·동의 없는 수술 ▲필수 모니터링 미실시 ▲체내 이물질 잔존 ▲전공의 감독 의무 미이행 등이 포함됐다. 다만 신 과장은 "법률에 제한적으로 열거하되, 단순히 문구만으로 기계적인 판단을 하지는 않을 것"이라며 "문구의 내재적 의미와 사고 당시의 실질적 상황 등을 종합적으로 고려하겠다"고 강조했다.의료사고 발생 시 의료진의 '설명 의무'를 둘러싼 방어 진료 우려에 대해서도 확실한 법적 보호막을 쳤다.신 과장은 "사고 상황을 설명하는 과정에서 유감이나 사과를 표명할 수 있지만, 그런 내용이 재판상 증언 능력을 갖지는 않는다"며 "환자가 대화 내용을 녹음해 재판부에 제출하더라도 유죄 판결의 근거로 사용될 수 없도록 해, 의료진이 부담 없이 사고를 설명하고 사과할 수 있게 돕는 것이 핵심"이라고 설명했다.아울러 '1주일 이내'라는 설명 기한에 대해서는 "의료계 일각에서 부담스럽다는 의견이 있으나, 대만(5일 이내) 등의 사례와 시의성을 고려할 때 불가피한 측면이 있다"고 부연했다.정부는 이번 개정안이 의료진뿐만 아니라 결과적으로 환자의 권익을 크게 증진시킬 것이라고 확신했다.신 과장은 "기존에는 배상 여부나 중과실 여부와 무관하게 수사와 처벌이 이뤄져 의료진이 적극적으로 손해배상에 나설 유인이 적었다"고 지적했다.그러면서 "앞으로는 의료진이 기소 제한 규정을 적용받기 위해 수사 전 단계부터 적극적인 배상에 나설 것"이라며 "환자 측 역시 길고 지루한 형사 재판까지 기다리지 않고 신속하고 충분한 보상을 받는 데 큰 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 한국이 바이오와 헬스케어 등을 아우르는 AI 경쟁력 평가에서 세계 11위를 차지했다.뛰어난 의료 데이터 인프라와 병원 시스템을 바탕으로 한 실질적인 '실행력'은 높게 평가받았으나, 글로벌 시장에서의 인지도와 신약 개발 부문의 자본력은 여전히 해결해야 할 과제로 나타났다.국제금융포럼(IFF)과 딥노리지그룹(DKG)은 지난 11일 전 세계 240개 이상의 도시와 8000개 이상의 기업 데이터를 분석한 '바이오, 헬스케어, 롱제비티 분야 AI 경쟁력 보고서'를 공동 발간했다.'바이오, 헬스케어, 롱제비티 분야 AI 경쟁력 보고서'에서 한국이 헬스케어 AI 경쟁력 평가 11위를 차지했다.이번 보고서는 단순히 연구 성과만을 측정하는 것이 아니라, AI 역량을 실제 의료 현장에서 사용할 수 있는 '바이오의학적 가치'로 전환할 수 있는지를 중점적으로 평가했다.분석 결과, 한국은 국가별 종합 순위에서 미국, 영국, 중국, 스위스 등에 이어 11위를 기록했다. 도시별 기준으로는 서울이 20위에 이름을 올렸다.보고서는 한국을 '상위 중위권(upper-middle group)'으로 분류하며, 강력한 기술 인프라와 주요 병원 시스템이 국가 차원의 첨단 디지털 서비스와 결합해 안정적인 경쟁력을 제공하고 있다고 분석했다.특히 한국의 가장 큰 강점으로는 '실행력'과 '하드웨어 연계 혁신'이 꼽혔다. AI가 단순한 소프트웨어에 머물지 않고 진단 기기, 영상 진단 워크플로, 모니터링 도구 등 실제 의료 현장의 운영 시스템에 내장되어 작동하는 분야에서 두각을 나타내고 있다는 평가다.또한 고도로 연결된 디지털 인프라를 바탕으로 진단, 영상 진단, 디지털 치료제, 정밀 의학 분야에서 신뢰할 수 있는 역량을 보유한 것으로 나타났다.급격한 고령화 추세와 소비자들의 높은 기술 수용도가 맞물려 AI 기반 예방 및 건강 관리 도구에 대한 실질적인 수요가 창출되고 있다는 점도 긍정적인 요인으로 작용했다.하지만 세계 최상위권(미국, 영국, 중국 등) 도약을 위해서는 여전히 넘어야 할 산이 많다. 보고서는 한국 바이오의학 AI 생태계의 한계점으로 '글로벌 경쟁력 부족'을 지적했다.구체적으로 AI 기반 신약 개발이나 건강 데이터 활용 분야에서 아직 세계적인 명성을 구축하지 못했다는 분석이다. 자본 규모 역시 탄탄한 수준이기는 하지만, 글로벌 허브들과 비교했을 때 시장을 압도할 만큼의 규모에는 미치지 못하는 것으로 나타났다.보고서는 "한국의 과제는 역량 자체가 부족한 것이 아니라, 보유한 생태계를 세계적으로 인정받는 임상 적용 사례와 자본 시장 리더십으로 어떻게 연결하느냐에 있다"고 제언했다.한편, 이번 조사에서 세계 최고의 AI 경쟁력을 보유한 국가는 미국이었으며 영국과 중국이 그 뒤를 이었다. 도시별로는 보스턴-케임브리지와 샌프란시스코 베이 지역이 연구 기관과 병원, 자본이 밀집된 최상위 허브로 독보적인 위치를 차지했다.보고서는 선도 국가들의 공통점으로 '과학적 깊이'와 '실용화 역량'의 결합을 꼽았다. 관리된 데이터에 대한 접근성, 규제 역량, 실행 가능한 상업화 경로가 갖춰진 곳들이 상위권을 휩쓸었다.한국바이오협회 관계자는 "한국은 선진적인 디지털 인프라와 산업 전략을 결합하는 능력이 탁월하다"며 "의료 시스템 현대화와 플랫폼 구축이 체계적인 실행으로 이어지고 있는 만큼, 향후 글로벌 자본 시장에서의 리더십 확보가 경쟁력 순위 상승의 핵심 키가 될 것"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 국내 대형 바이오 기업들이 올해 1분기 시장의 기대를 훌쩍 뛰어넘는 '어닝 서프라이즈'를 기록하며 2026년 연간 실적 대박을 예고하고 있다.과거의 성장이 특정 품목에 의존한 외형 확대였다면, 올해는 바이오와 케미컬의 시너지는 물론 자체 유통망 확립과 생산 효율화를 통한 '질적 도약'이 실적을 견인하고 있어 하반기로 갈수록 성장세는 더욱 가팔라질 것이라는 분석이다.국내 대형 바이오기업들이  2026년1분기 시장 전망치를 상회하는 호성적을 기록했다.셀트리온제약은 바이오 부문의 가파른 우상향 곡선과 케미컬 사업의 안정적인 뒷받침 속에 1분기 사상 최대 실적 지표를 써 내려갔다.6일 공시에 따르면 매출액은 1321억원, 영업이익은 129억원으로 전년 동기 대비 각각 17.4%, 20.2% 증가하며 탄탄한 수익 구조를 증명했다.실적 성장의 일등 공신은 전년 대비 60.1% 급성장한 바이오 사업부문이다. 주력 제품인 '램시마'가 37.6% 성장하며 중심을 잡았고, '유플라이마'와 '베그젤마'는 각각 103.5%, 168.3%라는 압도적인 성장률을 기록했다.특히 옴리클로, 앱토즈마, 스테키마 등 신제품군이 대형 병원 처방을 확대하며 연간 성장의 새로운 엔진으로 부상했다.여기에 케미컬 부문(매출 544억 원)의 고덱스, 딜라트렌 등 효자 품목이 견조한 실적을 유지하고, 위수탁 생산(CDMO) 부문에서 사전 충전형 주사기(PFS) 매출이 36.1% 급증하며 실적 전반을 탄탄하게 떠받쳤다.최근 임금 협상과 인사 제도 개선을 둘러싸고 팽팽하게 대립 중인 삼성바이오로직스 또한 올해 '조 단위' 매출을 공고히 하고 있다.1~4공장의 가동 안정화에 따른 압도적인 생산 경쟁력을 바탕으로 위탁생산(CMO) 부문의 수익 구조를 공고히 한 결과, 1분기 연결 기준 매출 1조2571억원, 영업이익 5808억원을 기록했다. 이는 전년 대비 각각 25.8%, 35.0% 증가한 수치다.노사 갈등이라는 대내적 변수에도 불구하고, 글로벌 시장에서의 사업 경쟁력과 성장세는 흔들림 없이 견고함을 입증했다는 평가다.국내 대형 바이오기업들 2026년 1분기 실적 비교.자회사인 삼성바이오에피스 역시 바이오시밀러 판매 확대로 매출(4549억원)과 영업이익(1440억원) 모두 두 자릿수 성장률을 기록하며 모회사와 보폭을 맞췄다.SK바이오팜은 미국 시장 '직판'의 결실을 톡톡히 보고 있다. 1분기 매출 2279억원, 영업이익 898억원을 기록했는데, 특히 영업이익은 전년 동기 대비 약 250%나 수직 상승했다.뇌전증 신약 '세노바메이트(미국명 엑스코프리)'의 현지 처방 환자 수가 가파르게 늘며 분기 최대 매출을 경신, 장기적인 흑자 구조를 완전히 굳혔다는 평가다.기술력 하나로 글로벌 시장을 뒤흔든 알테오젠의 활약도 독보적이다. 알테오젠은 독자 플랫폼 '하이브로자임' 기반의 기술수출 성과가 반영되며 1분기 매출 716억원, 영업이익 393억원을 달성했다. 영업이익률은 무려 54.9%에 달한다.지난 1월 GSK, 3월 바이오젠과의 연이은 대형 계약이 성장을 주도한 가운데, 하반기 전망은 더욱 밝다. 특히 미국 시장에서 J-코드(J-code)를 획득한 '키트루다 SC'의 처방 확대에 따른 마일스톤 유입이 본격화될 것으로 보여, 연간 실적은 창사 이래 최고치를 기록할 가능성이 매우 높다.업계 관계자는 "이번 1분기 호실적은 K-바이오가 과거의 단순 제조 및 위탁생산(CMO) 기반의 성장을 넘어, 자체적인 글로벌 상업화 역량과 고효율·고수율 기반의 생산 프로세스 초격차를 유기적으로 결합해 수익 구조의 근본적인 체질 개선에 성공했음을 입증한다"고 설명했다.이어 "바이오와 케미컬의 균형 잡힌 포트폴리오 운용과 블록버스터급 신약 및 고부가가치 플랫폼 기술의 비중 확대가 하반기 실적에 본격 반영되면서, 올해 연간 기준으로도 역대 최대 성과를 경신할 것으로 기대된다"고 전망했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 보건복지부(장관 정은경)가 1500억원 규모의 임상3상 특화펀드를 조성하기 위해 11일부터 내달 5일까지 약 4주간 한국벤처투자(모태펀드)를 통해 운용사 선정 공고를 진행한다고 11일 밝혔다.모태펀드란 기업에 직접 투자하지 않고, 민간이 결성하는 펀드에 출자하는 펀드로 중소벤처기업부 등 10개 부처가 출자해 조성한다.신약 연구개발에 있어 임상3상은 비용이 막대하고 회수기간이 길며, 실패·규제 위험이 높아 민간투자자본 조달에 어려움이 있다.임상3상 특화펀드는 민간 자본이 꺼리는 고위험 구간 투자 사각지대 해소를 위해 조성됐다.현재 임상 3상 중인 파이프라인은 총 57개다. 유형별로는 합성신약 34종, 바이오신약 20종, 천연물신약 1종, 비공개 2종이다.임상3상 특화펀드는 1500억원 규모로 조성되며 정부가 총 700억원(정부 예산 600억원, 회수재원 100억원)을 출자하고, IBK기업은행과 수출입은행이 각각 100억원을 출자해 총 900억원을 공공출자한다.정부는 출자금 전액을 결성 규모와 관계없이 출자하며, 펀드 목표 결성액 1500억원의 80%(1200억원) 이상 조성되면 운용사가 조기 투자할 수 있도록 우선 결성방식도 허용한다.보건복지부 정은영 보건산업정책국장은 "이번 임상3상 특화펀드가 혁신 신약의 임상 완주와 세계 시장 진출을 뒷받침하는 마중물이 될 수 있도록, 제약·바이오 분야에 전문성을 지닌 역량 있는 운용사들의 적극적인 관심과 참여를 부탁드린다"고 당부했다.이어 "보건복지부는 국내 제약·바이오 기업의 자금 공백 해소와 글로벌 신약 창출을 위해 펀드 조성과 신속한 투자집행을 차질없이 지원해 나갈 것"이라고 강조했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 정부가 분만과 응급 등 고위험 필수의료 분야의 사법 리스크 완화를 위해 배상보험료 지원 대상을 소아청소년과 및 응급의료 전담 전문의까지 대폭 확대한다. 보건복지부(장관 정은경)는 필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업을 모자의료센터, 응급의료기관 전담 전문의까지 확대하기로 하고, 11일부터 5월 26일까지 16일간 지원사업에 참여할 보험사를 공모한다고 밝혔다.필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업은 의료기관의 배상보험 가입을 활성화해 의료사고 안전망을 구축하고자, 국가가 2025년부터 필수의료에 종사하는 의료진의 배상보험료를 지원하는 사업이다.보건복지부가 필수의료과 의료진 사법 리스크 완화를 위해 배상보험제도를 확대한다.의료사고 발생 시 높은 배상 부담은 환자와 의료진 양측에 큰 부담으로 작용하고 필수의료 기피 현상을 심화시키는 주된 원인이다.이에, 정부는 필수의료 의료진 배상보험료 지원을 통해 의료사고에 따른 배상 부담을 완화하고 있으며, '의료분쟁조정법' 개정으로 의료기관의 배상보험 의무가입과 보험료 국가지원 근거 규정을 마련했다.2026년도 '필수의료 의료진 배상보험료 지원 사업'은 모자의료센터의 소아청소년과 전문의, 응급의료기관의 전담 전문의까지 지원 대상을 확대해 분만 기피, 응급실 미수용 문제를 줄이고자 한다.분만, 응급 현장에서 의료진이 불가피하게 발생하는 의료사고에 따른 배상부담 없이 중증 산모, 응급환자를 신속하게 수용하고 치료할 수 있도록 돕기 위한 조치이다.  지원 대상자는 전문의의 경우 분만 실적이 있는 산부인과 전문의, 모자의료센터(중증, 권역, 지역) 전담 전문의(산과, 부인과, 소아청소년과), 병원급의 소아외과·소아흉부외과·소아심장과·소아신경외과 전문의, 응급의료기관 전담 전문의이다.응급의료기관 전담 전문의는 권역응급센터, 권역외상센터, 소아전문센터의 전담 전문의와 '응급환자 이송체계 혁신 시범사업' 참여 지역의 지역응급센터 전담 전문의를 의미하며, 전담 전문의는 응급의학과뿐만 아니라 타과 전문의를 모두 포함한다.분만, 소아외과 계열, 응급 관련 의료행위는 의료사고가 발생하는 경우 고액 배상의 위험이 높다.이에 의료사고 배상액 중 1억 5000만원 상당까지는 의료기관 부담으로 하고 1억5000만원을 초과한 15억5000만원 배상액 부분에 대해 보장하는 보험을 설계할 계획이다.국가는 해당 보험료 중 전문의 1인당 175만원 상당(1년 단위)을 지원한다.특히 '응급환자 이송체계 혁신 시범사업'에 참여하는 응급의료기관 전담 전문의에 대해서는 시범사업 참여 기간에도 보험효력이 소급적으로 인정되도록 할 예정이다.전공의의 경우 2025년도와 동일하게 '내과, 외과, 산부인과, 소아청소년과, 심장혈관흉부외과, 응급의학과, 신경외과, 신경과 소속 레지던트'가 대상이다.의료사고 배상액 중 2000만원 상당까지는 수련병원의 부담으로 하고 2000만원을 초과한 3억1000만원 배상액 부분에 대해 보장하는 보험을 설계할 계획이다. 국가는 해당 보험료 중 전공의 1인당 30만원 상당(1년 단위)을 지원한다.또한 필수의료 전공의가 소속된 수련병원은 기존에 수련병원이 가입한 배상보험(보장한도 3억원 이상)에 대해 동일한 금액(전공의 1인당 30만원 상당)의 환급을 선택할 수 있다. 수련병원은 위 두 가지 방법 중 하나를 선택해 지원 신청할 수 있다.보건복지부(보조사업자 한국의료분쟁조정중재원)는 공모 방식을 통해 보험 상품을 설계·운영할 보험사를 선정하고, 선정된 보험사의 보험 상품을 의료기관이 가입하도록 지원할 예정이다.의료기관의 보험 가입 편의를 위해 6월부터 11월까지 상시로 보험가입 신청을 받고, 관련 단체들과 협의하여 의료기관의 보험 가입을 독려할 계획이다.정은경 장관은 "분만, 응급 등 필수의료 분야 의료사고의 사법 리스크를 해결하기 위해서는 의료사고에 따른 피해 회복을 위한 안전망 구축이 무엇보다도 중요하다"며 "필수의료 분야 의료진이 국민의 생명을 살리는데 집중할 수 있는 진료 환경을 구축해 나가겠다"고 밝혔다. 

[메디칼타임즈=임수민 기자] 국내 바이오 기업들이 난공불락으로 여겨졌던 파킨슨병 치료제 시장에서 '질병 조절 치료제(DMT)'와 '정밀의학'을 결합한 혁신적인 전략으로 글로벌 빅파마들의 시선을 사로잡고 있다.특히 최근 서울에서 열린 'BIO KOREA 2026'에서는 유전적·생물학적 근거를 바탕으로 특정 환자군을 타깃하는 정밀 의료 접근법이 핵심 화두로 떠올랐다.이번 행사에서 가장 주목받은 기업 중 하나인 옙바이오(YEPBIO)는 파킨슨병의 핵심 병리 인자인 PARIS(ZNF746) 단백질을 표적하는 후보물질 'YPD-01'을 선보였다.기존의 파킨슨병 치료제가 도파민 보충 등 증상 완화에 그쳤다면, YPD-01은 뇌 세포 내 미토콘드리아 기능을 저하시키는 PARIS 단백질의 축적을 억제해 신경세포 사멸을 근본적으로 막는 기전을 가진다.옙바이오가 'BIO KOREA 2026'에서 파킨슨병의 핵심 병리 인자인 PARIS(ZNF746) 단백질을 표적하는 후보물질을 선보였다.특히 옙바이오는 혈청 바이오마커를 활용해 PARIS 수치가 높은 특정 환자군을 선별하여 임상을 진행하는 정밀의학 전략을 채택, 글로벌 제약사인 일라이 릴리(Eli Lilly), 로슈(Roche) 등과 심도 있는 파트너링을 진행하며 기술수출 기대감을 높였다.회사 측은 특히 국내 임상 1상 IND 제출 단계에 근접한 개발 준비 수준과 바이오마커 연계 정밀 치료 전략을 동시에 갖춘 사례가 드문 만큼, 이번 미팅에서 글로벌 제약사들로부터 긍정적인 평가를 받았다고 설명했다.옙바이오의 부상과 더불어 국내 타 제약사들의 파이프라인도 임상 단계에서 순항하며 한국의 파킨슨병 치료제 개발 역량을 입증하고 있다.에이비엘바이오(ABL Bio)가 사노피(Sanofi)와 손잡은 'ABL301'이 대표적이다. 혈뇌장벽(BBB) 투과율을 극대화한 이중항체 기술을 적용해 알파-시누클레인(α-synuclein)을 표적하며, 현재 글로벌 임상 1상 단계에서 데이터 확보에 주력하고 있다.카이노스메디신(Kainos Medicine)의 'KM-819'는 세포 사멸을 촉진하는 FAF1 단백질을 억제하는 기전으로, 한국과 미국에서 임상 2상을 진행 중이다.최근 결과에서 신경세포 보호뿐만 아니라 일부 기능 회복 가능성까지 제시하며 업계의 기대를 모으고 있다.펩트론(Peptron) 또한 당뇨병 치료제 기전을 활용한 'PT320'을 통해 퇴행성 뇌질환 치료의 확장성을 탐색하며 임상 2상을 통해 유효 용량과 안전성을 검증하고 있다.옙바이오 관계자는 "이번 BIO KOREA 2026은 YPD-01의 차별화된 정밀 파킨슨병 치료 전략과 바이오마커 기반 개발 방향성을 글로벌 제약사 및 투자기관들과 심도 있게 공유할 수 있었던 의미 있는 자리였다"며, "후속 기술 검토 및 전략적 협력 논의를 통해 글로벌 임상 개발 및 파트너링 기회를 지속적으로 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 그동안 우리 의료 현장에서 통용된 수많은 진단 기준과 약물 가이드라인은 상당 부분 서구권 인구 데이터를 기반으로 작성됐다.체격, 유전적 형질, 식습관 등이 판이하게 다른 서양인의 데이터가 '글로벌 표준'이라는 이름으로 우리 몸의 건강을 재단해 온 셈이다.하지만 이제 우리에게도 우리 몸에 꼭 맞는 '맞춤복' 같은 의료를 설계할 수 있는 거대한 원천 자원이 생기고 있다.올 하반기 예고된 국가통합바이오빅데이터의 첫 개방은 단순한 정보 공유 이상의 의미를 지닌다.이는 대한민국이 의료 주권을 확보하고, 이른바 'K-DNA'에 최적화된 정밀의료 시대로 진입하는 결정적 티핑 포인트가 될 전망이다.우리는 흔히 당뇨나 고혈압을 '가족력'이나 '생활 습관'의 탓으로 돌리곤 한다. 하지만 같은 음식을 먹고 같은 운동을 해도 누구는 병에 걸리고 누구는 건강하다.그 해답은 결국 유전체와 임상 정보, 그리고 생활 습관이 얽혀있는 복잡한 데이터 속에 있다.이번 사업을 통해 구축되는 100만 명 규모의 통합 데이터는 한국인 특유의 질병 인과관계를 밝혀낼 가장 강력한 현미경이다.특정 유전자가 한국인의 식습관과 만났을 때 어떤 질병으로 발현되는지, 어떤 약물이 우리 국민에게 가장 부작용이 적고 효과적인지를 정밀하게 타격할 수 있게 된다. "이 약이 요즘 유행한다"가 아니라 "당신의 DNA 데이터상 이 약이 가장 안전하다"고 말할 수 있는 시대가 열리는 것이다.방대한 데이터를 수집하고도 정작 쓰임처를 찾지 못해 결국 사장(死藏)되는 관행은 대규모 국책 사업의 고질적 함정이었다.하지만 이번 프로젝트가 기대를 모으는 이유는 설계 단계부터 실제 임상 현장의 요구사항을 촘촘히 반영했다는 점에 있다.데이터를 이용하는 연구자와 산업계가 가장 다루기 편한 형태로 표준화하고 품질을 높이는 데 주력했다는 점은, 이 데이터들이 연구실 캐비닛에 머물지 않고 곧바로 신약 개발이나 새로운 치료법 제안으로 이어질 것임을 시사한다.하반기 1차 개방을 시작으로 연구 생태계에 활력이 도는 순간, 우리 바이오 산업의 경쟁력은 '카피캣'을 넘어 '퍼스트 무버'로 도약할 준비를 마칠 것이다.민감한 의료 정보를 다루는 만큼 보안에 대한 철저한 관리는 기본이다.하지만 보안이라는 벽 뒤에 숨어 데이터의 가치를 사장히기보다, 비식별 처리를 거친 고품질 정보를 적극적으로 공유해 국민 건강이라는 공익으로 환원하는 것이 이 사업의 본질이다.한국인에게는 한국인만의 유전적, 생활적 특성이 있다. 이를 가장 잘 이해하는 것은 결국 우리가 축적한 우리만의 데이터다.하반기 첫 개방이 성공적인 초석이 되어, 머지않은 미래에 모든 국민이 자신의 데이터에 기반한 정밀한 치료를 받는 '의료 민주화'의 시대가 앞당겨지길 기대해 본다.100만 명의 데이터가 그려낼 지도는, 대한민국 정밀의료의 미래를 비추는 가장 정교한 나침반이 될 것이다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 보건복지부가 추진해 온 핵심 국정과제 법안들이 올 상반기에만 무려 22개나 국회 본회의를 통과하며 보건의료 현장의 대대적인 변화를 예고하고 있다.이는 단순한 수적 성과를 넘어, 필수의료 붕괴와 지역 의료 격차라는 고질적 병폐를 해결하려는 정부의 강한 의지가 입법 결과로 나타났다는 분석이다.■ 지역·필수의료 붕괴 막을 강력한 '인력·재원' 동원가장 눈에 띄는 대목은 지역과 필수의료를 살리기 위해 인력 양성과 재원 확보를 법적으로 강제했다는 점이다.'필수의료 강화 지원 및 지역 간 의료격차 해소를 위한 특별법'은 국가가 직접 필수의료를 정의하고, '지역필수의료특별회계'를 신설해 안정적인 재원을 쏟아붓는 길을 열었다.이를 통해 필수의료 거점의료기관에 대한 파격적인 재정 지원과 수가 가산이 가능해진다.보건복지부가 추진해 온 핵심 국정과제 법안 22개가 올해 상반기에 국회 본회의를 통과했다.특히 국립대학병원의 소관 부처를 교육부에서 보건복지부로 이관하는 '국립대학병원 설치법' 개정을 통해, 대학병원을 지역 의료의 실질적인 컨트롤타워로 육성하겠다는 구상을 구체화했다.  인력 확보를 위한 압박 수위도 높였다. '지역의사법'은 10년간 특정 지역에서 의무 복무하는 '복무형'과 전문의 대상의 '계약형' 지역의사 제도를 도입했는데, 이를 위반할 시 면허 취소까지 가능하게 설계했다.또한 4년제 '국립의학전문대학원'을 설립해 공공의료 인력을 직접 양성하고, 15년이라는 장기 의무복무를 규정하며 공공의료 인력난 해소에 승부수를 던졌다.여기에 더해 국가와 지자체가 지역의사 선발 학생에게 학비와 기숙사비 등 교육 비용을 전폭적으로 지원하고, 근무 완료 후에는 해당 의료기관에 우선 채용될 수 있는 법적 우대 근거까지 마련하며 인력 유인책을 강화했다.■ 환자 권리 중심 패러다임과 의료 현장 안전망 구축의료 서비스의 무게 중심을 환자로 옮기는 동시에, 의료진이 진료에만 집중할 수 있는 환경을 조성하려는 시도도 돋보인다.제정안인 '환자기본법'은 환자를 단순한 수혜자가 아닌 정책 형성의 주체로 명시하며 권리를 보호하는 법적 근거를 세웠다.이는 기존 '환자안전법'을 폐지하고 관련 체계를 통합·강화한 것으로, 환자가 의료 사고 예방과 정책 제안 과정에 직접 참여할 수 있는 실질적인 창구를 법제화했다는 데 의의가 있다.  동시에 '의료분쟁조정법' 개정을 통해 고위험 필수의료 행위 중 발생한 사고에 대해 형사 특례를 적용하고 국가 보상 범위를 대폭 확대했다.이는 환자의 신속한 구제와 의료진의 형사 처벌 부담 완화라는 두 마리 토끼를 잡겠다는 포석이다.특히 불가항력적 사고에 대한 국가의 보상 범위를 기존의 분만 사고에서 고위험 필수의료 행위 전체로 넓힘으로써, 의료진이 방어 진료에서 벗어나 적극적인 처치에 나설 수 있는 최소한의 안전장치를 마련했다.또한 의료법 개정으로 전자의무기록(EMR) 접속 기록 보관을 의무화해 무단 열람을 방지하는 등 환자 정보 보호 장치도 강화했다.복지부는 하반기에 하위 법령 마련 등 후속 조치에 박차를 가할 계획이다.■ 시스템 내실화 및 미래 산업 경쟁력 강화지속 가능한 의료 생태계를 위한 제도적 정비와 산업 확장성 지원도 상반기 입법의 주요 성과다.'국민건강보험법' 개정으로 공공정책수가 지급의 법적 근거를 마련했고, '보건의료기본법'을 통해 직역 간 업무 범위를 조정할 위원회를 설치하며 직역 갈등 중재에 나섰다.이 위원회는 의료 현장의 고질적인 갈등 요인인 직역 간 업무 구분을 명확히 하고 조율함으로써, 보건의료 인력 운영의 효율성을 높이는 가교 역할을 수행하게 된다.  유통 질서 확립을 위해 '의료기기법'에서는 2촌 이내 친족 등 특수관계 의료기관과의 거래를 금지하고 실태조사를 정례화했다.특히 보건복지부 장관이 3년마다 의료기기 판매 질서에 관한 실태조사를 실시하고 그 결과를 공표하도록 하여, 불투명한 거래 관행을 근절하고 유통 체계의 투명성을 제고할 수 있도록 했다.미래 먹거리인 '첨단재생의료법'은 유전물질까지 범위를 넓혀 기술 변화에 대응했으며, '의료 해외진출법'은 외국인 환자 비대면 진료 근거를 신설해 글로벌 의료 시장 선점의 발판을 마련했다.  복지부는 이번에 제·개정된 법안들이 현장에서 실질적인 효과를 낼 수 있도록 하위 법령 마련 등 후속 조치에 집중할 계획이다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 대원제약이 오는 5월 18일부터 22일까지 5일간 전국 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 'D-Talks AGORA WEEK'를 개최한다.'디톡스(D-Talks)'는 2022년 개설된 대원제약의 의료 정보 교류 플랫폼으로, '선생님의 건강한 디지털 습관, 대원 D-Talks'를 슬로건으로 연간 200회 이상 웹 심포지엄을 운영하고 있다.특히 상·하반기 두 차례 진행되는 AGORA WEEK는 개원가 의료진의 진료에 실질적인 도움을 주는 학술 콘텐츠를 집중적으로 제공하는 대표 프로그램이다.대원제약이 D-Talks 온라인 학술 심포지엄 AGORA WEEK를 개최한다.이번 상반기 AGORA WEEK는 '질문으로 설계하고 답으로 완성하다'라는 콘셉트 아래, 사전에 접수된 질문에 대해 각 분야 전문가가 직접 답변하는 Q&A 세션을 모든 강의에 포함한 것이 특징이다.모든 강의는 점심 시간을 활용해 시청할 수 있도록 매일 오후 1시에 진행된다.첫날인 18일에는 이상지질혈증 치료를 주제로 한 강의가 마련된다. 성균관의대 순환기내과 김병진 교수가 좌장을 맡고, 서울의대 순환기내과 한정규 교수와 한양의대 심장내과 김우현 교수가 연자로 참여해 복합 이상지질혈증 치료 전략과 임상 적용에 대해 다룰 예정이다.이어 19일에는 단국의대 소화기내과 신정은 교수가 좌장을 맡아 '대장 내시경 증례, 무엇이든 물어보세요'를 주제로 순천향의대 소화기내과 정윤호 교수가 실제 증례 기반 강의를 진행한다.20일에는 근골격계 질환을 주제로 부산의대 이비인후과 성의숙 교수와 재활의학과 허성철 교수가 연자로 참여해 임상 현장에서의 진단 및 치료 접근을 공유할 전망이다.그 다음날에는 고혈압 치료를 주제로 한 강의가 진행된다. 전남의대 순환기내과 홍영준 교수가 좌장을 맡고, 조선의대 순환기내과 김현국 교수와 전남의대 순환기내과 조경훈 교수가 연자로 참여해 24시간 혈압 관리 전략과 병용요법의 역할을 중심으로 강의를 진행한다.마지막 날인 22일에는 귀·코·목 질환을 주제로 보아스이비인후과의원 한동혁 원장이 좌장을 맡고, 굿데이이비인후과의원 강가람 원장과 땡큐서울의원 강영 원장이 연자로 참여해 기침 진단 및 치료, 경부종 감별진단에 대한 강의가 마련되며, 개원가 중심의 실제 진료 사례와 팁을 공유할 예정이다.AGORA WEEK의 모든 강의는 대원제약 디톡스 회원이라면 무료로 시청할 수 있으며, 온라인 플랫폼을 통해 간편하게 접속 가능하다.특히 개원가 의료진이 진료 현장에서 바로 활용할 수 있는 실용적인 내용과 다양한 질환을 아우르는 구성으로 접근성을 높였다는 평가다.대원제약 관계자는 "약 9000명 이상의 의료진이 참여한 지난해 AGORA WEEK에 이어, 올해도 임상 현장에서 유용하게 활용할 수 있는 강의를 중심으로 프로그램을 구성했다"며 "앞으로도 의료진에게 실질적인 도움이 되는 디지털 학술 콘텐츠를 지속적으로 제공해 나갈 것"이라고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 바이오플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 전태연)은 8일 잠정실적 공시를 통해 연결재무제표 기준 2026년 1분기 매출액 716억 원, 영업이익 393억 원(영업이익률 54.9%), 당기순이익 713억 원을 기록했다고 8일 밝혔다.이번 실적은 1분기 중 체결된 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 기반 ALT-B4의 신규 기술수출 계약 두 건이 반영된 영향이 크다.알테오젠은 지난 1월 GSK의 자회사 테사로(Tesaro)와 블록버스터 면역항암제 '젬퍼리'의 피하주사(SC) 제형 개발을 위한 2억 8500만 달러 규모의 계약을 체결했다.바이오플랫폼 기업 알테오젠이 2026년 1분기 잠정 실적을 발표했다.이후 3월에는 바이오젠(Biogen)과 2개 품목의 치료제를 피하주사 제형으로 개발하기 위한 5억 7900만 달러 규모의 계약을 연이어 체결했다.하이브로자임은 정맥주사로 투여하던 항체치료제 등의 대용량 바이오의약품을 피하주사 제형으로 전환하는 데 활용되는 알테오젠의 독자 플랫폼이다.피하주사 제형으로 전환 시 글로벌 제약사이 보유한 주요 의약품의 제품 생애주기 관리가 가능하며, 투여 시간을 줄이고 환자 편의성을 높일 수 있어 제품 차별화 전략 측면에서 경쟁력을 확보할 수 있다.특히 알테오젠의 ALT-B4를 통해 개발된 MSD의 키트루다 SC(미국 제품명: Keytruda Qlex™) 출시 이후, 글로벌 시장에서 ALT-B4는 검증된 물질로 평가받고 있다. 이에 따라 글로벌 제약사들이 주력 제품의 제형 전환 전략을 검토하는 과정에서 알테오젠 기술에 대한 관심도 확대되고 있다.이러한 변화 속에서 회사는 성장이 가속화 될 것에 대한 기대감을 드러냈다.알테오젠은 그간 축적된 물질이전계약(MTA) 경험과 임상·제조 관련 데이터를 바탕으로, 예비 파트너사의 후보물질과 ALT-B4의 적합성을 보다 효율적으로 검토할 수 있는 표준화된 체계를 구축해 왔다.회사는 이러한 경험이 글로벌 제약사와의 기술 검토 및 협상 과정에서 이전보다 빠른 계약 체결의 중요한 기반이 되고 있다고 보고 있다.또한, 현재 순조롭게 성장하고 있는 키트루다 SC 전환에 탄력이 붙을 것을 예상했다. 4월부터 미국에서 J-code를 받으면서, 처방과 청구에 대한 부담이 줄어들며 좀 더 빠르게 SC로 전환되고, 올해 하반2분기부터는 이에 따른 마일스톤 수령이 현실화 될 것으로 기대하고 있다.전태연 알테오젠 대표는 "올해 1분기 성과는 하이브로자임 플랫폼에 대한 글로벌 제약사들의 수요가 확대되고 있음을 보여주는 사례"라며 "파트너 제품의 상업화를 통한 검증된 경쟁력과 축적된 협력 경험을 바탕으로 현재도 복수의 글로벌 제약사와 기술수출 논의를 진행하고 있다"고 밝혔다.이어 "하이브로자임 플랫폼의 적용 범위를 넓히고, 개발 단계별 마일스톤과 향후 상업화에 따른 로열티·공급 매출 등 중장기 수익 기반을 확대해 지속 가능한 글로벌 바이오기업으로 성장해 나가겠다"고 강조했다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 보건복지부 소관 주요 법안 3건이 국회 문턱을 넘으며 지역 소아진료 체계 강화와 의료 데이터 보호가 한층 견고해질 전망이다.특히 달빛어린이병원 지정 권한이 기초지자체로 확대되고, 환자 민감정보가 담긴 전자의무기록(EMR)에 대한 접속기록 보관이 의무화되면서 의료 현장의 행정 및 보안 체계에 변화가 예상된다.보건복지부는 지난 7일 열린 제435회 국회(임시회) 본회의에서 응급의료법, 의료법, 인구전략기본법 등 소관 3개 법률안이 의결됐다고 밝혔다.보건복지부 소관 주요 법안 3건이  지난 7일 국회 본회의에서 의결됐다.가장 먼저 눈에 띄는 변화는 소아 야간·휴일 진료 체계인 '달빛어린이병원'의 지정 절차 간소화다.그간 보건복지부 장관과 시·도지사에게만 있었던 달빛어린이병원 지정 권한이 시장·군수·구청장 등 기초지방자치단체장까지 확대된다.이는 지역 내 소아 진료 현황을 가장 잘 파악하고 있는 기초지자체가 현장 상황에 맞춰 적기에 진료기관을 지정할 수 있도록 하기 위한 조치다.정부는 소아 응급 전문의 인건비 지원과 수가 인상 등 기존 지원책에 더해 이번 법 개정으로 지정 권한까지 분산함으로써, 지역별 소아응급의료체계의 실질적인 개선을 기대하고 있다.의료 현장의 디지털 보안 및 행정 절차에 관한 의료법 개정도 이뤄졌다.우선 의료인이나 의료기관 개설자가 전자의무기록(EMR)을 열람할 경우, 해당 접속기록을 별도로 보관하는 것이 의무화된다. 환자의 질병 및 건강 상태 등 민감한 개인정보 유출을 방지하고 책임 소재를 명확히 하기 위한 사후 관리 강화 차원이다.또한 지방병무청장이 확인신체검사와 관련해 필요할 경우, 의료기관의 장에게 대상자의 진료기록 및 치료 기록 제출을 요구할 수 있는 근거도 마련됐다. 이를 통해 병역판정검사의 정확성을 높이고 의료 기록 공유의 신뢰성을 확보한다는 방침이다.마지막으로 기존 '저출산·고령사회기본법'이 '인구전략기본법'으로 명칭이 바뀌며 전면 개정됐다.단순히 출산율 제고에 그치지 않고 ▲지역별 인구 불균형 ▲가구 형태의 다양화 ▲국가 간 인구 이동 등 인구구조 변화 전반에 대응하기 위한 포석이다. 기존 저출산·고령사회위원회는 '인구전략위원회'로 확대 개편되어 인구 정책의 컨트롤타워로서 기획 및 조정 권한이 한층 강화될 예정이다.이번 국회 본회의에서 의결된 법률안은 국무회의 상정·의결을 거쳐 법 시행일에 맞춰 시행될 예정이다. 

[메디칼타임즈=임수민 기자] 국내 알츠하이머 치매 치료제 시장의 패러다임이 단일제 처방에서 복합제 중심으로 빠르게 재편되고 있다.그간 의료 현장에서 관행적으로 이루어지던 '도네페질+메만틴' 병용 요법이 최근 제약사들의 복합제 개발 경쟁으로 이어지며 본격적인 시장 점유율 쟁탈전이 시작된 양상이다.삼진제약이 8일 도네페질과 메만틴을 결합한 '뉴토인 듀오 정'을 출시했다.기존 도네페질 단일제가 주도하던 국내 치매 치료제 시장은 최근 성분 간 시너지를 강조한 복합제 중심으로 그 무게중심이 이동하고 있다.치매 치료는 초기 도네페질 단일제로 시작해 증상이 악화되면 메만틴을 추가하는 병용 요법이 표준으로 자리 잡았다.하지만 인지 기능이 저하된 고령 환자가 여러 알의 약을 제시간에 챙겨 먹기가 쉽지 않기 때문에, 제약업계는 환자의 복용 편의성을 높여 치료 이탈을 막는 '한 알(FDC, 복합제)' 개발에 집중했다.이러한 흐름 속에 CNS(중앙신경계) 분야에서 강점을 보여온 삼진제약이 8일 도네페질과 메만틴을 결합한 '뉴토인 듀오 정'을 출시하며 경쟁 대열에 합류했다.'뉴토인 듀오 정'은 도네페질 10mg과 메만틴 20mg을 한 알에 담았다. 임상 현장에서 입증된 두 성분의 시너지를 유지하면서도, 1일 1회 복용으로 간소화해 환자와 보호자의 간병 부담을 낮춘 것이 특징이다.특히 삼진제약은 이번 출시 과정에서 소극적 권리범위 확인 심판을 통해 '우선판매품목허가(우판권)'를 확보하는 등 전략적인 움직임을 보였다. 이를 통해 향후 9개월간 경쟁 제네릭의 진입을 막고 시장을 선점할 수 있는 독점적 지위를 갖게 됐다.현재 치매 복합제 시장은 성장세가 뚜렷하지만, 관성화된 처방 습관을 바꾸는 것이 최대 과제로 꼽힌다. 기존에 단일제들을 각각 처방하던 의료진이 얼마나 빠르게 복합제로 처방을 전환하느냐가 성패를 가를 전망이다.삼진제약은 우판권 확보를 통한 초기 시장 선점 효과와 더불어, 단일제 대비 경쟁력 있는 약가를 강점으로 내세울 방침이다. 장기 복용이 필수적인 치매 환자들에게 경제적 부담 경감은 처방 현장에서 무시할 수 없는 요소이기 때문이다.삼진제약 김상진 사장은 "치매 환자 급증에 따라 진료 현장의 니즈도 복약 편의성과 경제성 중심으로 정교해지고 있다"며 "뉴토인 듀오 정이 의료진과 환자들에게 유용한 치료 옵션으로 안착할 수 있도록 맞춤형 전략을 전개하겠다"고 밝혔다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] HK이노엔(HK inno.N)은 자사가 공식 후원한 '2026 대한산악연맹 히말라야 사트 피크(SAT PEAK) 원정대'가 세계 최초로 사트 피크 정상 등정에 성공했다고 8일 밝혔다.'2026 대한산악연맹 히말라야 사트 피크 원정대'는 대한산악연맹(회장 조좌진) 주최로 지난 4월 11일부터 5월 10일까지 29일간 히말라야 미답봉 사트 피크(해발 6220m) 초등에 도전했다.HK이노엔은 원정대의 공식 후원사로 참여해 여정 전반을 지원했으며, 곽달원 대표가 직접 원정대 단장을 맡았다.HK이노엔이 후원한 '히말라야 사트 피크 원정대'가 세계 최초로 히말리야 등정에 성공했다.안치영 원정대장을 비롯한 원정대는 나핀다 협곡 상부에 베이스캠프를 구축한 뒤 4월 28일부터 등반에 나섰고, 지난 2일 오후 4시 15분(현지 시각) 마침내 사트 피크 초등에 성공했다.HK이노엔의 대표 브랜드 컨디션과 비원츠(bewants) 로고를 부착하고 등정에 나선 원정대원들은 정상에 올라 HK이노엔과 컨디션이 새겨진 현수막을 펼치며 등정 성공을 기념했다.HK이노엔 곽달원 대표는 "최근 공개된 케이캡(K-CAB)의 미국 임상 3상 데이터는 글로벌 위식도 역류질환 치료 패러다임의 전환점이 됐다"며 "세계 최초 히말라야 미답봉 정복으로 세계 산악사의 전환점을 만들어낸 원정대처럼 케이캡도 세계 최대 의약품 시장 미국에 성공적으로 안착할 것이라 믿는다"고 밝혔다.곽달원 대표는 앞서 HK이노엔 스퀘어에서 열린 원정대 발대식에서도 "1992년 컨디션을 세상에 내놓으며 국내 숙취해소제 시장의 문을 연 HK이노엔의 역사는 미답봉 개척과 같은 도전의 연속이었다"고 이번 원정대 후원 배경을 밝히며 대원들을 격려한 바 있다.

[메디칼타임즈=임수민 기자] 가천대 길병원(병원장 김우경)이 지난 7일 응급의료센터 가천홀에서 인천소방본부 소속 119구급대원 30여 명을 대상으로 현장응급처치 교육을 실시했다고 8일 밝혔다.119 구급대원들과 최신 응급 처치 지침을 공유하고 현장 중심 교육을 통해 지역 필수의료 대응 역량을 강화하기 위한 취지에서 진행됐다.길병원이 인천 119구급대원 현장응급처치 교육을 시행했다.이날 교육은 응급의학과 장재호 교수가 강사로 나섰다. 장 교수는 2025년도에 개정된 국내 심폐소생술 가이드라인의 주요 변경사항을 구급대원들과 공유하고 현장에서의 응급처치 등을 사례 중심으로 교육하는 시간을 가졌다.119 구급대원을 대상으로 진행한 교육은 인천지역 공공보건의료 협력체계 구축을 위한 인력양성·교류 사업의 일환으로, 인천권역책임의료기관인 가천대 길병원은 지역사회 보건의료 전문가들의 실무 역량 강화를 위한 2026년도 시리즈 교육을 시행하고 있다.지역사회 전문가들의 실무 역량을 깨우고(生), 현장의 생생한 요구도를 해결해 기관 간 협력 네트워크를 촘촘히 하기 위한 '인천 생생(生生) 필수보건의료 실무 시리즈'가 다양한 분야에서 진행 중이다.길병원 공공의료본부는 첫 번째 역량강화 교육으로 지난 3월에는 보건소 전문인력을 대상으로 방문간호와 방문재활, 주거안전 관리를 주제로 교육한 바 있다.두 번째 시간인 구급대원 역량 강화 교육에 이어 하반기에는 세 번째 교육으로 환자안전관리 전문가 과정을 개최하고 의료시설 내 감염병 예방 교육을 실시할 예정이다. 또 가정간호, 의료전공 학생 대상 사업 등 다양한 교육 사업을 계획하고 있다.가천대 김우경 길병원장은 "가천대 길병원은 2021년 인천권역책임의료기관으로 지정, 지역 사회 필수보건의료 협력을 위한 다양한 사업을 수행 중이며, 특히 지역사회 보건의료 종사자들을 대상으로 한 맞춤형교육으로 현장에서의 전문성이 향상될 수 있도록 지속적으로 지원할 것"이라고 말했다. 

[메디칼타임즈=임수민 기자] 정부가 전자의무기록(EMR) 시스템 인증 종류를 하나로 통합하며 제도 개선에 나섰다. 그간 복잡한 심사 절차로 인해 외면받았던 현장의 행정 부담을 줄여 참여율을 끌어올리겠다는 복안이다.하지만 의료 현장에서는 단순한 절차 간소화를 넘어, 인증 유지를 위한 비용과 인력을 보전해 줄 실질적인 수가 체계가 마련되지 않는 한 제도 안착에 한계가 있다는 지적이 나온다.그간 EMR 인증제는 의료기관이 표준화된 시스템을 도입하도록 유도해 왔으나, 현장의 성적표는 초라하다. 보건당국에 따르면 올해 9월 기준 전체 의료기관 중 EMR 사용인증을 획득한 곳은 단 11%인 4057개소에 불과한 것으로 나타났다.특히 의료기관 종별에 따른 온도 차가 극명하다. 상급종합병원은 47개소 모두(100%) 인증을 획득하며 제도에 안착한 반면, 종합병원은 52%, 의원급은 11% 수준에 머물러 있다.가장 심각한 곳은 병원급으로 전체 1380개소 중 단 50개소(4%)만이 인증을 받아 사실상 제도가 형해화됐다는 비판까지 나온다.이처럼 참여율이 저조한 배경으로는 복잡한 중복 심사 절차와 더불어 '직접적인 인센티브 부족'이 일관되게 꼽혀왔다.대형병원에는 의료질평가 가점 등을 통해 참여 유인을 제공하고 있지만, 병·의원급은 인증을 획득해도 실질적인 혜택이 전무하기 때문이다.이에 보건복지부는 7일 고시 개정을 통해 그간 참여율 저조의 주범으로 지적된 '사용인증'을 폐지하고 제품인증과 일원화하기로 했다.기존에 제품과 사용인증으로 나뉘어 중복됐던 심사 기준을 하나로 묶어 현장의 행정 문턱을 대폭 낮추겠다는 취지다.복지부가 의료기관 행정부담 완화를 위해 EMR 시스템을 전격 개편했다.일선 병·의원들은 이 같은 행정 부담 완화에 대해서는 일단 긍정적인 반응을 보이고 있다. 하지만 행정적 편의가 곧바로 적극적인 참여로 이어질지는 미지수다.대한개원의협의회 관계자는 "그동안은 업체에서 제품인증을 받았어도 병원이 별도로 사용인증을 또 받아야 해서 행정 인력이 부족한 개원가에서는 엄두도 내지 못했던 게 사실"이라며 "절차가 일원화된다면 이전보다는 진입 장벽이 낮아질 것으로 기대한다"고 전했다.이어 "서류 작업이 줄어도 시스템을 고도화하고 보안 체계를 유지하는 데는 결국 추가적인 비용이 발생한다"며 "인증을 받아도 진료비에 보탬이 되는 수가가 나오는 것도 아닌데, 굳이 시간과 예산을 들여 참여할 유인이 크지 않다"고 꼬집었다.의료계는 EMR 인증제가 실효성을 거두기 위해서는 대형병원 위주의 의료질평가 가점을 넘어선 보상 체계가 필요하다고 지적한다. 현재 주어지는 가점은 대형병원 지원금과 연계되어 있어, 개원가나 중소병원에는 사실상 실익이 없기 때문이다.그는 "정부가 의료 데이터 표준화를 진심으로 원한다면 단순히 절차를 줄여주는 생색내기에서 벗어나, 디지털 관리 수가나 데이터 상호운용성 가산 등 직접적인 보상 체계를 고민해야 한다"고 강조했다.이어 "특히 수도권보다 인력난이 극심한 지방 의료 현장은 데이터 전담 인력은커녕 당장 환자를 돌볼 손조차 부족해 EMR 도입과 관리가 서울보다 훨씬 까다롭고 어려운 실정"이라며 "정부가 지필공 대전환을 외치기 전에 고사 위기에 처한 지역 의료의 기초 인프라 격차부터 메울 수 있는 전향적인 지원책이 반드시 선행돼야 한다"고 전했다.