메디칼타임즈=이인복 기자초이스테크놀로지가 오는 29일부터 10월 1일까지 서울 코엑스에서 열리는 국제병원의료산업박람회(K-HOSPITAL FAIR 2022·KHF 2022)에서 자동온도기록장치 CMS 정밀 온도계 CMS10(운송형 세트)를 비롯해 IoMT 의료기기 및 환경 모니터링 솔루션을 선보인다.현재 생물학적 제재 등의 제조·판매 관리 규칙에 따르면 생물학적 제제의 판매자는 보관시설(냉장고, 냉동고 등)에 설치된 자동온도기록장치를 검정, 교정하고 그 기록을 2년간 보관해야 한다. 또한 생물학적 제제 등을 운송하는 수송 설비에 자동온도기록장치(차량·수송용기 내부)와 온도계(수송용기 외부)를 의무적으로 설치하도록 명시돼 있따.초이스테크놀로지는 법안의 시행에 따라 신, 인슐린제제 등 생물학적 제제의 보관·수송의 효율적 관리를 위하여 온도 데이터가 자동으로 저장되는 수송형 온도계 CMS10을 출시했다.CMS 정밀 온도계 CMS10(운송형 세트)는 영하 40.0℃에서 영상 80.0℃ 범위의 온도를 측정할 수 있는 정밀 온도계와 외부에서 온도 모니터링 및 이상 온도 알람 기능이 포함된 모니터로 구성돼 있다. 측정된 온도 정보는 사용자가 설정한 저장 간격에 따라 자동으로 저장되며 20분 간격으로 측정 시 2년간 데이터 저장이 가능하다. 저장된 온도 데이터는 전용 앱을 통해서 담당자의 스마트폰으로 간편하게 데이터를 저장할 수 있으며 납품처에도 쉽게 공유할 수 있다최순필 초이스테크놀로지 대표는 "CMS 정밀 온도계 CMS10는 보관 및 수송 시 무선으로 작동해 간단하게 설치하여 사용할 수 있기 때문에 정확하고 간편하게 온도 관리가 가능할 것"이라며 "고가의 시설을 갖추기 어려운 운송 업체들의 부담을 덜어줄 수 있는 제품이 되기를 바란다"고 말했다.

메디칼타임즈=원종혁 기자 의협이 검증을 끝낸 코로나19 백신 냉장고 온도 모니터링 장치 업체를 공지했다. 그동안 백신 접종을 준비하는 개원가에선, 구체적인 온도 모니터링 장치의 구입처나 구매가에 혼선을 빚은 상황이었다. 백신 냉장고 자료사진. 18일 의료계에 따르면, 대한의사협회는 코로나19 백신 접종 및 냉장고 온도 모니터링 장치 업체 6곳과 지속적 협의를 진행한 결과를 공개했다. 이를 살펴보면, 선정된 제품의 가격과 월 유지비에는 각각 차이를 보이는 것으로 나타났다. 기기별 최소 21만원부터 최대 37만원 수준으로 월 유지비도 무상~1만원까지 다양했다. 선정된 온도 모니터링 장치 업체는 총 여섯 곳으로 ▲엠투클라우드(25만원) ▲대성메디칼(24.8만원) ▲초이스테크놀로지(24.9만원) ▲탐텍씨엔에스(27.5만원) ▲엠버저(21.9만원/37.3만원 디스플레이 유무차이) ▲KT(25만원) 등이다. 이와 관련, 앞서 3월 2일 정부는 백신 보관을 위한 알람형 온도계 구입비로 25만원을 지원키로 했다. 지원은 1월 28일 구매한 건부터 적용된다. 위탁의료기관에서 디지털 온도계를 사전 구매한 뒤 구매 금액을 보건소에 요청하면 사후 정산 방식으로 지원하는 방식인 것. 다만 코로나19 예방접종 대응 추진단은 "초과한 금액의 차액은 의료기관이 부담해야 한다"며 "온도계 이외의 사항은 지원이 불가하다"고 정리한 상황이다. 참여 위탁기간 혼선 "온도 이탈로 인한 백신 폐기 문제, 명확한 대책 내달라" 일단 코로나19 예방접종 사업지침에 따르면, 위탁의료기관 지정을 위해서는 냉장고 내부 온도를 확인할 수 있는 디지털 온도계 및 온도 일탈 시 알람기능을 보유해야 한다. 더불어, 백신 보관 중 보관 장비 이상 등 사고 발생 시 즉시 지자체에 유선 보고 및 관리 지침에 따라 조치하고 사고경위 및 조치사항 등을 작성토록 하고 있는 상황. 이를 놓고 일선 개원가에서는 "어느 회사의 것을 선택하든 24시간 긴급 알림이 가능한 '온도 알림 시스템' 또는 '온도 관리 시스템'을 사용해야 한다고 생각한다"면서 "단순히 알람 온도계를 사용시에, 근무외 시간이나 주말에 발생하는 온도 이탈로 인한 백신의 폐기에 대해서는 아무 대책이 없는 듯 하다"고 문제를 지적하는 상황이기도 하다. 의협 백신접종지원팀은 "안전한 백신 접종을 위해 의협에서는 별도의 당직 인력이 없는 의원급 의료기관에서 발생할 수 있는 새벽, 주말 등 근무시간 외 온도 일탈시 현실적으로 가능한 지침을 정부에 요구하고 있다"고 밝혔다. 특히 "냉장고, 온도계 등 장비 이상에 따른 문제 발생시 회원들의 피해가 없도록 지속적으로 정부와 협의하고 있다"면서 "원칙적으로는 협의가 완료된 후 온도계를 구입하길 권고하지만 구입이 급한 경우 공개입찰을 통해 6개 업체를 선정했으니 구입에 참조할 것"을 당부했다. 한편 대한의사협회는 최근 1월 28일 이전에 백신냉장고용 디지털 온도계를 구입한 의료기관에 대해서도 예산을 지원해 줄 것을 요구한 상태다. 미리 구입한 경우에는 지원을 받지 못해 민원이 제기될 여지가 있기 때문이다. 의협은 ▲디지털 온도계 관련 예산 및 적용 대상 확대 ▲디지털 온도계 관련 통일된 기준 마련 ▲보관 온도 이상 발생 시 의료기관 책임 부분 명확화 ▲백신 보관 허용 온도 범위 이탈 시 관련 기준 보완 및 즉각적인 수거 시스템 마련 ▲백신 보관 중 보관 장비 이상 등 사고 발생 시 조치 사항의 현실화 및 명확화 등이 필요하다는 입장이다. 이외에도 백신 보관 허용 온도 범위 이탈 시 관련 기준을 보완하고, 즉각적인 수거 시스템을 마련할 것도 촉구했다.

메디칼타임즈=정희석 기자 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터(이하 센터·센터장 이상일)가 25일 서울 쉐라톤 디큐브시티호텔에서 산업통산자원부 첨단의료기기개발지원사업 총괄주관기관인 센터와 세부주관기관 간 업무협력을 위한 MOU를 체결했다. 2014년 8월부터 시작된 첨단의료기기개발지원사업은 센터가 보유한 글로벌 수준 인프라를 활용해 기업이 가진 기술한계 극복 및 신뢰성 강화 지원을 통해 국제 경쟁력 향상을 목적으로 하는 사업. 현재 총 8개 의료기기기업이 세부주관기관으로 사업에 참여 중이다. 그간 사업 성과물로 총 6건의 특허 출원과 국내외 저명한 학술지와 학술대회에서 26건의 논문이 발표되는 등 공동연구개발을 통한 괄목할만한 기술개발성과를 지속적으로 거두고 있다. 또 공인시험기관을 통해 2건의 공인시험성적서를 발급 받았으며, 2번의 전임상시험을 통해 연구결과물의 제품화에 필수적인 기기 안전성과 유효성을 입증 받았다. 이중 초이스테크놀로지와 공동 개발한 ‘스마트 체온계’는 사업기간이 종료되기 전 식약처 품목허가를 획득하는 등 기술개발지원뿐만 아니라 실질적인 가치 창출 기회 역시 마련해 효율적인 기업지원 토대를 마련한 사업으로 평가받고 있다. 특히 사업을 통해 기초적 인프라 및 인력부족으로 기술 및 시장경쟁력 확보에 어려움을 겪고 있는 의료기기기업들에게 최적화된 지원을 수행함으로써 침체된 국내 의료기기산업에 새로운 활력을 불어넣을 것으로 기대된다. 첨단의료기기개발지원사업의 성공적인 추진 및 총괄주관기관과 세부주관기관 간 교류 활성화를 위한 이번 업무협약은 ▲첨단의료기기개발을 위한 센터와 세부기관 간 정보교류 ▲R&D 역량 강화를 위한 기술교류를 주요 골자로 삼고 있다. 이상일 센터장은 “센터가 보유한 글로벌 수준 인프라와 참여기업의 높은 개발 의지를 접목해 상호 공동연구 및 정보교류를 지속함으로써 글로벌시장에 진출 가능한 스타 제품을 확보하는데 센터 역량을 집중하겠다”고 의지를 표명했다.