[메디칼타임즈=김민건 기자] 정부가 성장 잠재력이 높은 제약바이오 중소벤처기업을 직접 선별해 최대 5년간 성장 과정을 밀착 관리한다. 부처별 개별 연구개발(R&D) 사업을 단편적으로 지원하던 기존 방식에서 벗어나, 유망기업 발굴부터 임상, 사업화, 투자, 글로벌 진출까지 전 주기를 묶어 지원하는 기업 단위 육성 체계를 가동한다.

보건복지부(장관 정은경)와 중소벤처기업부(장관 이소영)는 29일 국가정책조정회의에서 이 같은 내용의 'K-제약바이오 프론티어기업 육성 방안'을 발표했다.

국내 제약바이오 시장 규모는 2020년 23조2000억원에서 2024년 31조7000억원으로 커졌지만, 바이오 벤처 창업은 2020년 581개에서 2023년 288개로 감소하며 생태계 활력이 떨어졌다. 정부가 전주기 육성 카드를 꺼내든 이유다. 이번 방안을 통해 오는 2030년까지 총 200개사를 프론티어기업으로 키워낼 계획이다.

매년 50개사를 선정한다. 상세하게는 신약개발 20개사, 의료기기·디지털헬스 20개사, 바이오소재·생산기술 10개사 등 3개 분야에서 복지부·중기부 '공동운영위원회'가 발굴·선정한다.

지원 구조는 '1단계 2년 + 2단계 3년'으로 설계됐다. 선정 기업에는 성장 디렉터를 1대1로 매칭해 심층 컨설팅을 진행하고 기업별 성장 전략과 마일스톤을 수립한다.

이후 1단계로 2년간 R&D와 임상, 사업화를 맞춤형으로 돕고, 성과 평가를 거쳐 우수기업으로 뽑히면 2단계로 3년간 투자와 글로벌 진출 등을 추가 지원하는 방식이다.

자금 지원은 투자와 보증 주체를 명확히 나눠 3년간 총 1500억원 규모로 뒷받침한다. R&D 전담은행을 통해 600억원을 직접 투자하고, 기술보증기금 출연을 활용해 900억원 규모의 사업화 보증을 별도 제공한다.

후보물질 발굴부터 임상·사업화까지 이어지는 R&D 지원 체계도 고도화한다. 인공지능(AI) 신약개발 모델의 검증과 사업화를 뒷받침하고 공공 의료·바이오데이터의 활용 폭을 넓힌다. 미FDA의 동물시험 감축 등 글로벌 규제 변화에 발맞춰 오가노이드와 장기칩 등 동물대체시험 기술 관련 신규 R&D에도 착수한다.

특히 임상 단계에서는 현장 수요를 기반으로 임상과 허가, 품질공정(CMC), 생산을 하나로 연결한 '임상 브릿지'를 가동한다. 유망 바이오벤처의 기술검증부터 실증, 사업화까지 통합 지원하는 것이 핵심이다. 아울러 복지부·중기부 공동 협의체를 통해 현장 규제와 애로사항을 상시 발굴해 제도 개선으로 연결할 방침이다.

창업과 스케일업을 위한 투자 생태계도 한층 넓힌다. 병원 연구자의 창업 기반을 마련하고, 대기업·글로벌 제약사의 기술 수요와 유망 스타트업을 매칭해 기술검증(PoC)과 공동 R&D, 국내외 시장 진출을 이끈다. AI·딥테크 바이오 기업에는 성장 단계별 투자를 확대해 스케일업을 돕는다. K-바이오랩허브는 단순 입주 공간을 넘어 R&D 기획부터 임상지원·인허가·투자유치까지 원스톱으로 연결하는 핵심 인프라로 활용한다.

글로벌 진출 지원은 한층 촘촘해진다. 국가별 바이오텍과 벤처캐피털(VC), 액셀러레이터(AC), 현지 전문가 데이터베이스(DB)를 구축하고, 해외 제약사의 수요와 국내 기업을 직접 연결하는 '수요 기반 국제공동 R&D'를 신설해 초기 물질 탐색부터 비임상·임상 진입까지 뒷받침한다.

수출 바우처를 활용한 해외 인증·마케팅·바이어 발굴을 돕는 한편, 중기부의 시카고 글로벌비즈니스센터(GBC)와 복지부의 텍사스 메디컬센터(TMC) 등 해외 거점과의 협력도 넓힐 계획이다.

정은경 복지부 장관은 "제약바이오 산업은 우수한 연구성과가 실제 임상과 제품으로 이어지기 위해 기술개발뿐 아니라 임상·인허가·사업화까지 전 과정에 걸친 체계적인 지원이 중요하다"며 "복지부의 제약바이오 분야 전문성과 병원·임상 인프라를 중기부의 기업 성장지원 역량과 긴밀히 연계하겠다"고 말했다.

이소영 중기부 장관은 "좋은 기술을 가진 바이오 중소벤처기업이 자금과 임상, 사업화의 벽에 가로막히지 않도록 중기부와 복지부가 함께 유망기업을 발굴하고 최대 5년간 성장의 전 과정을 이어서 지원하는 데 의미가 있다"고 말했다.