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의료기기산업협회, 의료기기 인허가 기술지원

정희석
발행날짜: 2015-06-25 12:18:12
  • 가

기술문서·임상·해외인증 등 기초·전문상담 제공

한국의료기기산업협회(회장 황휘)가 의료기기 인허가 과정에서 어려움을 겪고 있는 의료기기제조(수입)업체를 지원하는 ‘인허가기술지원상담센터’를 운영하고 있다.

인허가기술지원상담은 상담신청 내용에 따라 기초상담과 전문상담으로 나뉘며, 직접적인 업무대행이 아닌 해결방안을 도출하고 제시하는 기술지원방식으로 이뤄진다.

상담분야는 ▲기술문서 작성 ▲시험규격 설정 ▲보험 ▲체외진단 ▲치과재료 ▲GMP ▲임상시험 ▲해외인증 등이다.

신청방법은 협회 홈페이지(www.kmdia.or.kr)→협회업무→인허가기술지원상담→신청하기)에서 가능하다.

자세한 내용은 협회 기술사업부(070-7725-8730·semin0618@kmdia.or.kr)로 문의하면 된다.

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