[메디칼타임즈=박상준 기자]한국보건의료연구원(원장 직무대행 박종하, 이하 NECA)은 임신성 당뇨병 산모에서 연속혈당측정기(Continuous Glucose Monitoring, CGM)의 임상적 효과와 안전성을 종합적으로 분석한 연구 결과를 24일 발표했다.

임신성 당뇨병(Gestational Diabetes Mellitus, GDM)은 임신 중 처음 발생하거나 발견되는 당뇨병이다. 국내 임신성 당뇨병은 2013년 전체 임신의 7.6%에서 2023년 12.4%로 증가했다.

임신 중 혈당이 적절하게 조절되지 않으면 거대아, 신생아 저혈당, 조산, 제왕절개 등 산모와 태아·신생아의 합병증 위험이 높아질 수 있어 적절한 혈당 관리가 중요하다.

현재 임신 중 당뇨병의 혈당 관리를 위해 자가혈당측정(Self-Monitoring of Blood Glucose, SMBG)이 널리 사용되고 있으나, 정해진 시간에 간헐적으로 혈당을 측정하기 때문에 24시간 동안의 혈당 변화를 파악하는 데 한계가 있다. 이를 보완하기 위해 혈당 변화를 지속적으로 확인할 수 있는 연속혈당측정기가 주목받고 있지만, 임신 중 당뇨병 산모에서 혈당조절뿐 아니라 임신 및 신생아 합병증을 개선하는지에 대한 근거는 아직 충분하지 않다.

이에 NECA 연구진은 임신성 당뇨병 산모에서 연속혈당측정기 사용의 임상적 효과와 안전성을 확인하기 위해 체계적 문헌고찰 및 메타분석을 수행했다. 연속혈당측정기와 기존 자가혈당측정을 비교하여 혈당조절, 임신합병증, 태아·신생아 결과, 환자 만족도 및 부작용 등을 종합적으로 평가했다.

임신성 당뇨병에서 연속혈당측정기 사용 시 당화혈색소 감소

임신성 당뇨병 산모에서 연속혈당측정기의 효과를 보고한 연구를 분석한 결과, 연속혈당측정기 사용군의 당화혈색소(HbA1c)는 자가혈당측정군보다 평균 0.17%p 낮았다(MD -0.17%p, 95% CI -0.33~-0.02). 특히 평균 체질량지수(BMI)가 25kg/m² 이상인 산모를 대상으로 한 하위군 분석에서 당화혈색소 감소 효과가 보다 뚜렷하게 나타났다.

반면 공복혈당과 식후혈당 등 평균혈당 지표와 혈당강하제 사용 비율에서는 두 군 간 유의한 차이가 확인되지 않았다.

임신성 당뇨병 산모에서 거대아 출생, 재태연령 대비 과대아(LGA), 재태연령 대비 부당경량아(SGA), 신생아중환자실 입원, 신생아 저혈당, 제왕절개, 임신성 고혈압 질환, 조산 등 주요 태아·신생아 및 임신합병증을 분석한 결과, 무작위배정비교임상시험에서는 대부분 연속혈당측정기 사용군과 자가혈당측정군 간 유의한 차이가 확인되지 않았다.

일부 관찰연구에서는 연속혈당측정기 사용군에서 거대아 출생이나 조산이 감소하는 결과가 나타났으나, 포함된 연구 수가 적고 연구설계에 따른 차이가 있어 효과를 단정하기에는 근거가 제한적이었다.

연속혈당측정기를 사용한 산모의 만족도와 치료 순응도는 전반적으로 높게 보고됐다. 지속적인 혈당 정보를 확인할 수 있다는 점과 반복적인 자가혈당측정 부담을 줄일 수 있다는 점 등이 긍정적으로 평가됐다.

센서 착용에 따른 불편감, 피부 자극, 알람으로 인한 수면 방해 등이 일부 보고됐으나 대부분 경미한 수준이었으며, 연속혈당측정기 사용을 중단할 정도의 심각한 이상반응은 확인되지 않았다.

이번 연구에서는 임신성 당뇨병 산모에서 연속혈당측정기 사용에 따른 당화혈색소 개선 효과가 확인됐지만, 이러한 혈당조절 개선이 거대아, 신생아 저혈당, 조산 등 주요 임상결과의 개선으로 이어지는지에 대해서는 아직 충분한 근거가 확인되지 않았다.

따라서 연구진은 연속혈당측정기를 모든 임신 중 당뇨병 산모에게 일률적으로 적용하기보다 혈당조절 상태, 비만 여부 등 개별 환자의 임상적 특성과 위험도를 고려해 활용할 필요가 있다고 설명했다.

연구책임자인 NECA 김지민 부연구위원은 "이번 연구를 통해 임신성 당뇨병 산모에서 연속혈당측정기가 당화혈색소를 낮추는 데 도움이 될 수 있음을 확인했다"며, "다만 혈당 수치의 개선이 주요 임신 및 신생아 합병증 감소로 이어지는지에 대해서는 아직 근거가 충분하지 않아 연구 결과를 신중하게 해석할 필요가 있다"고 밝혔다.

이어 "연속혈당측정기를 모든 임신성 당뇨병 산모에게 일률적으로 적용하기보다 혈당조절 상태와 비만 여부 등 환자의 특성과 임상적 필요를 고려해 활용할 필요가 있다"며, "향후 대규모 연구를 통해 실제 임신 및 신생아 결과에 미치는 영향을 보다 명확히 확인할 필요가 있다"고 말했다.

「임신당뇨병 여성에서 연속혈당 측정검사가 출산 결과 및 혈당 조절에 미치는 영향」 연구보고서는 한국보건의료연구원 누리집(https://www.neca.re.kr/)에서 확인할 수 있다.