[메디칼타임즈=문성호 기자]한국로슈의 혈액암 신약 '컬럼비(글로피타맙)'와 한국다케다제약의 대장암 치료제 '프루자클라(프루퀸티닙)'가 건강보험 급여의 첫 관문인 암질환심의위원회를 통과했다.

건강보험심사평가원은 4일 '2026년 제2차 암질환심의위원회'에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다.

이번 심의에서 가장 주목받은 신약은 한국로슈의 컬럼비주다. 이전 암질심에서 급여기준 설정에 도전했지만 실패한 전례가 존재하기 때문이다.

그 사이 동일 시장 경쟁 품목으로 꼽히는 애브비 엡킨리(엡코리타맙)는 암질심에 이어 약제급여평가위원회까지 통과하며 국민건강보험공단과 약가협상 과정에 다다른 상태다.

이 가운데 컬럼비는 재도전 끝에 암질심을 통과했다. 두 가지 이상의 전신치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자 치료와, 자가 조혈 모세포 이식(ASCT)이 적합하지 않은 환자에게 젬시타빈·옥살리플라틴과의 병용요법 등 두 가지 적응증 모두에서 급여기준이 설정됐다.

한국다케다제약의 전이성 결장직장암 치료제 프루자클라캡슐 역시 급여기준 설정에 성공했다.

대상은 플루오로피리미딘, 옥살리플라틴, 이리노테칸 기반 항암화학요법과 항 VEGF 및 항 EGFR 치료를 받은 적이 있는 성인 환자다.

간암 치료제 '미설정', 전립선암 '설정'

급여기준 확대 부문에서는 희비가 갈렸다. 간세포성 암 치료제로 쓰이는 바이엘코리아의 넥사바정(소라페닙)과 스티바가정(레고라페닙)은 2차 이상 치료 및 급여 문구 수정 등을 논의했으나, 위원회는 최종적으로 급여기준을 설정하지 않기로 했다.

반면, 신장암(fumarate hydratase deficient RCC) 치료에 쓰이는 한국로슈 아바스틴(베바시주맙)·타쎄바(엘로티닙) 병용요법과 전립선암 치료제인 엑스탄디(엔잘루타마이드, 한국아스텔라스)·얼리다(아팔루타마이드, 한국얀)의 'LHRH agonist + Anti-androgen 병용요법 반응평가 주기'에 대해서는 급여기준이 설정됐다.

심평원 관계자는 "해당 약제의 급여기준은 식약처 허가사항 내에서 임상문헌과 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있다"며 "후속 절차 진행 과정에서 급여 여부 및 기준이 변경될 수 있다"고 설명했다.