"CE MDR 인증받은 정형외과 핸드피스 보러오세요"

발행날짜: 2023-08-22 18:07:29
  • 다이나메딕, KHF 2023에 DynaPower7 전시

다이나메딕이 오는 9월 14일부터 16일까지 코엑스에서 열리는 국제 병원 및 헬스테크 박람회(K-HOSPITAL HEALTHTECH FAIR, KHF 2023)에서 정형외과 수술용 전동 핸드피스 DynaPower 제품군을 선보인다.

DynaPower7 제품은 품질과 안전성 및 유효성 조건이 더욱 강화된 CE MDR 인증을 이번 8월에 완료한 최신 제품.

국내 정형외과 전동 핸드피스 제조사 중 위험등급 ClassⅡa CE MDR 인증을 받은 제품은 DynaPower7이 최초다.

다이나메딕은 외산시장이 점유하고 있는 의료용 전동 핸드피스 시장의 국산화 및 세계화를 목표로 관련 업계에서 20년 이상 제품개발, 시장개발 및 생산관리를 해온 전문 인력들로 구성된 벤처 기업이다.

이번 CE MDR 인증을 계기로 다이나메딕은 제품 제조부터 인증 절차, 시판 후 관리 통제 등에 이르기까지 의료기기 제품의 수출 및 유통 전 과정에 대한 노하우를 인정받았다.

이번 전시회에서는 정형외과 인공관절 치환 수술이나 일반 골절 수술에 사용되는 전동 파워툴 DynaPower7 제품과 일회용 절삭 기구, 일회용 전동 스크류 드라이버 등 정형외과 수술 및 신경외과 수술에 필요한 제품들을 전시 홍보한다.

다이나메딕 최형섭 대표는 "DynaPower7 제품은 유명 수입산 제품과 비교해도 동등 이상의 성능은 물론 가격 경쟁력을 갖춘 제품"이라며 "인증받기 어려운 CE MDR까지 완료한 만큼 이에 대한 충분한 검증이 됐다는 것을 의미한다"고 말했다.

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