마약성진통제 '타진' 하지불안증후군 2차약 승인

이석준
발행날짜: 2016-03-03 09:55:10
  • 위약 대비 증상평가 기준 IPLS 점수 개선 입증

먼디파마 의료용 마약성진통제 '타진®서방정(옥시코돈염산염+날록손염산염)'이 중증 및 고도 중증 특발성 하지 불안 증후군 2차 치료제 적응증을 획득했다.

12주간 이중맹검으로 진행된 임상시험 결과 '타진 서방정' 치료군은 위약군 대비 하지불안증후군의 증상평가 기준 IRLS(International Restless Legs Syndrome Study Group Severity Rating Scale) 점수가 개선됐다.

증상의 정도, 수면 방해 정도, 통증 정도를 조사한 삶의 질 및 수면 적절성 평가에서도 위약 대비 개선 효과가 입증됐다.

하지불안증후군(Restless Legs Syndrome, RLS)은 다리를 움직이고 싶은 견딜 수 없는 충동이 나타남과 함께 다리에 매우 불편하고 불쾌한 감각증상이 동반되는 감각운동 신경 질환이다.

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