³ëº¸³ëµð½ºÅ©, °í¿ë·® ¿ÀÁªÇÈ FDA ½ÂÀÎ ½Åû
Ȳº´¿ì ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
±â»çÀÔ·Â : 2021-01-22 11:32
0
  • |Ä¡·á °­È­ ÇÊ¿äÇÑ ´ç´¢º´ ȯÀÚ À§ÇØ 2.0mg ½ÂÀÎ ½Åû
  • |°æÀï Á¦Ç° Æ®·ê·ç¸®½ÃƼ º¹¿ë·® È®´ë ¿µÇ⠽ü±µµ
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=Ȳº´¿ì ±âÀÚ| ³ëº¸³ëµð½ºÅ©(Novo Nordisk)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ GLP-1 À¯»çü ´ç´¢º´ ½Å¾à ¿ÀÁªÇÈ(Ozempic ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å)ÀÇ ¶óº§ È®´ë ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇß´Ù.
±â»çÀÇ ÀÌÇØ¸¦ µ½±â À§ÇÑ »çÁøÀ¸·Î ±â»ç³»¿ë°ú Á÷Á¢ÀûÀÎ °ü·ÃÀº ¾ø½À´Ï´Ù.

¿Ü½Å¿¡ µû¸£¸é(ÇöÁö½Ã°¢ 21ÀÏ ±âÁØ) À̹ø¿¡ ³ëº¸³ëµð½ºÅ© ¶óº§ È®´ë ½ÂÀÎ ½ÅûÇÑ ³»¿ëÀº »õ·Î¿î ¿ë·®ÀÎ 2.0mgÀ¸·Î ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼± ¼ºÀÎ 2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦·Î 0.5mg°ú 1.0mg ¿ë·®ÀÌ ½ÂÀεÅÀÖ´Ù.

¿ÀÁªÇÈÀº ¼ºÀÎ 2Çü ´ç´¢º´ ¹× ½ÉÇ÷°ü Áúȯ À§ÇèÀ» °¨¼Ò½ÃŰ´Â ¿ëµµ·Î ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎ Á¦ÃâÀº ¾Õ¼­ Áö³­ÇØ 12¿ù ¸» À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ½ÅûÇÑ ¶óº§ È®Àå¿¡ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù.

¶ÇÇÑ ¿ÀÁªÇÈÀÇ GLP-1 °æÀï ¾àǰÀÎ ¸±¸®ÀÇ Æ®·ê¸®½ÃƼ°¡ ±âÁ¸ º¹¿ë·®ÀÎ 1.5mg ¿Ü Ãß°¡ÀûÀ¸·Î 3.0mg°ú 4.5mgÀÇ º¹¿ë·®À» ½ÂÀιÞÀº ¿µÇâµµ ÀÖ´Ù´Â Æò°¡´Ù.

¿ÀÁªÇÈ ¶óº§ È®´ë ½ÂÀÎ Á¦ÃâÀº Ä¡·á °­È­°¡ ÇÊ¿äÇÑ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ 961¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ SUSTAIN FORTE ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ´Ù.

SUSTAIN ÀÓ»óÀº ÁÖ 1ȸ ¿ÀÁªÇÈ ÇÇÇÏ Áֻ縦 Æò°¡Çϱâ À§ÇØ 2Çü ´ç´¢ ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½ÉÇ÷°ü °á°ú¸¦ Æ÷ÇÔÇØ 11°³ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ¸·Î ±¸¼ºµÆ´Ù.

ÀÓ»ó¿¡¼­ ¿ÀÁªÇÈ 2.0mgÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº »ç¶÷µéÀº 1.0mg°ú ºñ±³Çؼ­ 40ÁÖ Â÷ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò(HbA1c) ¼öÄ¡°¡ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Ç÷´ç¼öÄ¡ °¨¼Ò¸¦ º¸¿´À¸¸ç, ¹Ì±¹´ç´¢º´Çùȸ Ä¡·á¸ñÇ¥ HbA1c¸¦ 7% ÀÌÇÏ·Î ´Þ¼ºÇß´Ù

¶Ç ¿ÀÁªÇÈ µÎ ¿ë·® ¸ðµÎ ¾ÈÀüÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´´Âµ¥ °¡Àå ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀº À§Àå°ü °ü·ÃÀ̾ú°í ´ëºÎºÐÀº °æÁõ~Áߵ¿´´Ù. ¶Ç ÀÌ´Â ½Ã°£ÀÌ Áö³²¿¡ µû¶ó °¨¼ÒÇß°í GLP-1 ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦ ºÎÀÛ¿ë ÇÁ·ÎÆÄÀϰú ÀÏÄ¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íµÆ´Ù.

³ëº¸³ëµð½ºÅ©ÀÇ ¸ÅÁî Å©·Ï½º°¡µå Åè½¼ ÃѰý ºÎ»çÀå °â ÃÖ°í°úÇÐÃ¥ÀÓÀÚ´Â "¿ÀÁªÇÈ 2.0mgÀ» FDA¿¡ ½ÂÀÎ ½ÅûÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù"¸é¼­ "ÀϺΠȯÀÚ´Â Ä¡·á °­È­°¡ ÇÊ¿äÇϰí 2.0mg ¿ë·®À¸·Î ´õ ¸¹Àº 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ°¡ Ä¡·á ¸ñÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

ÇÑÆí, ¿ÀÁªÇȰú Æ®·ê¸®½ÃƼÀÇ ¹Ì±¹ ³» ½Å¾à Á¡À¯À²Àº 2020³â 3ºÐ±â ±âÁØÀ¸·Î ¿ÀÁªÇÈÀÌ 34.7%, Æ®·ê¸®½ÃƼ°¡ 34.5%·Î ºñ½ÁÇß´Ù. ÃÑ ½ºÅ©¸³Æ® Á¡À¯À²Àº Æ®·ê¸®½ÃƼ°¡ 44.3%·Î ¿ÀÁªÇÈÀÌ 26.8%¿¡ ºñÇØ ³ô¾Ò´Ù.
  • ¸ÞµðĮŸÀÓÁî´Â µ¶ÀÚÀÇ Á¦º¸¿¡ ÀÀ´äÇÕ´Ï´Ù.
    • ÀÌ ±â»ç¸¦ ¾´

      Ȳº´¿ì ±âÀÚ´Â

    • ±¹³» Á¦¾à»ê¾÷ Áß ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿À¸¦ ÁßÁ¡ÀûÀ¸·Î ÃëÀç º¸µµÇϰí ÀÖ½À´Ï´Ù.
    • ±â»ç °ü·Ã ±Ã±ÝÁõÀ̳ª Á¦º¸ÇÒ ³»¿ëÀÌ ÀÖÀ¸¸é Áö±Ý Ȳº´¿ì ±âÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁÖ¼¼¿ä.
      ¸ÞµðĮŸÀÓÁî´Â ¿©·¯ºÐÀÇ Á¦º¸¿¡ ÀÀ´äÇÕ´Ï´Ù.
    • »ç½Ç°ü°è È®ÀÎ ÈÄ ±â»çÈ­µÈ Á¦º¸¿¡ ´ëÇØ¼­´Â ¼ÒÁ¤ÀÇ ¿ø°í·á(°Ç´ç 5¸¸¿ø)À» Áö±ÞÇØµå¸³´Ï´Ù.
      ¡ØÇÁ·ÎÇÊÀ» Ŭ¸¯ÇÏ¸é ±â»ç Á¦º¸ ÆäÀÌÁö·Î À̵¿ÇÕ´Ï´Ù.
    µ¶ÀÚÀǰß
    0
    À͸íÀÇ°ß ¾²±â | ½Ç¸íÀǰ߾²±â ¿î¿µ±ÔÄ¢
    ´Ý±â

    ´ñ±Û ¿î¿µ¹æ½ÄÀº

    ´ñ±ÛÀºÀ͸í°ÔÀç ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿î¿µµÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù, À͸íÀº ÇʸíÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇϸç, ´ë´ñ±ÛÀº À͸íÀ¸·Î µî·Ï °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

    ´ñ±ÛÀÇ »èÁ¦ ±âÁØÀº

    ´ÙÀ½ÀÇ °æ¿ì »çÀü Å뺸¾øÀÌ »èÁ¦ÇÏ°í ¾ÆÀ̵ð ÀÌ¿ëÁ¤Áö ¶Ç´Â ¿µ±¸ °¡ÀÔÁ¦ÇÑÀÌ µÉ ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

    • ÀúÀ۱ǡ¤ÀÎ°Ý±Ç µî ŸÀÎÀÇ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÏ´Â °æ¿ì

      »ó¿ë ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ µî·Ï°ú °ÔÀç, ¹èÆ÷¸¦ ¾È³»ÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

      ŸÀÎ ¶Ç´Â Á¦3ÀÚÀÇ ÀúÀÛ±Ç ¹× ±âŸ ±Ç¸®¸¦ Ä§ÇØÇÑ ³»¿ëÀ» ´ãÀº °Ô½Ã¹°

    • ±Ù°Å ¾ø´Â ºñ¹æ¡¤¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °Ô½Ã¹°

      ƯÁ¤ ÀÌ¿ëÀÚ ¹× °³Àο¡ ´ëÇÑ ÀνŠ°ø°ÝÀûÀÎ ³»¿ëÀÇ ±Û ¹× Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿å¼³ÀÌ »ç¿ëµÈ °æ¿ì

      ƯÁ¤ Áö¿ª ¹× Á¾±³°£ÀÇ °¨Á¤´ë¸³À» Á¶ÀåÇÏ´Â ³»¿ë

      »ç½Ç È®ÀÎÀÌ ¾ÈµÈ ¼Ò¹®À» À¯Æ÷ ½ÃŰ´Â °æ¿ì

      ¿å¼³°ú ºñ¾î, ¼Ó¾î¸¦ ´ãÀº ³»¿ë

      Á¤´ç¹ý ¹× °øÁ÷¼±°Å¹ý, °ü°è ¹ý·É¿¡ ÀúÃ˵Ǵ °æ¿ì(¼±°üÀ§ ¿äû ½Ã Áï½Ã »èÁ¦)

      ƯÁ¤ Áö¿ªÀ̳ª ´Üü¸¦ ºñÇÏÇÏ´Â °æ¿ì

      ƯÁ¤ÀÎÀÇ ¸í¿¹¸¦ ÈѼÕÇÏ¿© ÇØ´çÀÎÀÌ »èÁ¦¸¦ ¿äûÇÏ´Â °æ¿ì

      ƯÁ¤ÀÎÀÇ °³ÀÎÁ¤º¸(Áֹεî·Ï¹øÈ£, ÀüÈ­, »ó¼¼ÁÖ¼Ò µî)¸¦ ¹«´ÜÀ¸·Î °Ô½ÃÇÏ´Â °æ¿ì

      ŸÀÎÀÇ ID ȤÀº ´Ð³×ÀÓÀ» µµ¿ëÇÏ´Â °æ¿ì

    • °Ô½ÃÆÇ Ư¼º»ó Á¦ÇѵǴ ³»¿ë

      ¼­ºñ½º ÁÖÁ¦¿Í ¸ÂÁö ¾Ê´Â ³»¿ëÀÇ ±ÛÀ» °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

      µ¿ÀÏ ³»¿ëÀÇ ¿¬¼Ó °ÔÀç ¹× ¿©·¯ ±â»ç¿¡ Áߺ¹ °ÔÀçÇÑ °æ¿ì

      ºÎºÐÀûÀ¸·Î º¯°æÇÏ¿© ¹Ýº¹ °ÔÀçÇÏ´Â °æ¿ìµµ Æ÷ÇÔ

      Á¦¸ñ°ú °ü·Ã ¾ø´Â ³»¿ëÀÇ °Ô½Ã¹°, Á¦¸ñ°ú º»¹®ÀÌ ¹«°üÇÑ °æ¿ì

      µ·¹ú±â ¹× Á÷¡¤°£Á¢ »ó¾÷Àû ¸ñÀûÀÇ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ °Ô½Ã¹°

      °Ô½Ã¹° Àбâ À¯µµ µîÀ» À§ÇØ ³»¿ë°ú ¹«°üÇÑ Á¦¸ñÀ» »ç¿ëÇÑ °æ¿ì

    • ¼ö»ç±â°ü µîÀÇ °ø½ÄÀûÀÎ ¿äûÀÌ ÀÖ´Â °æ¿ì

    • ±âŸ»çÇ×

      °¢ ¼­ºñ½ºÀÇ Çʿ伺¿¡ µû¶ó ¹Ì¸® °øÁöÇÑ °æ¿ì

      ±âŸ ¹ý·ü¿¡ ÀúÃ˵Ǵ Á¤º¸ °ÔÀ縦 ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÒ °æ¿ì

      ±âŸ ¿ø¸¸ÇÑ ¿î¿µÀ» À§ÇØ ¿î¿µÀÚ°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ³»¿ë

    • »ç½Ç °ü°è È®ÀÎ ÈÄ »èÁ¦

      ÀúÀÛ±ÇÀڷκÎÅÍ Çã¶ô¹ÞÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀ» ¹«´Ü °ÔÀç, º¹Á¦, ¹èÆ÷ÇÏ´Â °æ¿ì

      ŸÀÎÀÇ ÃÊ»ó±ÇÀ» Ä§ÇØÇϰųª °³ÀÎÁ¤º¸¸¦ À¯ÃâÇÏ´Â °æ¿ì

      ´ç»ç¿¡ Á¦°øÇÑ ÀÌ¿ëÀÚÀÇ Á¤º¸°¡ ÇãÀ§ÀÎ °æ¿ì (ŸÀÎÀÇ ID, ºñ¹Ð¹øÈ£ µµ¿ë µî)

    • ¡ØÀÌ»óÀÇ ³»¿ëÁß ÀϺΠ»çÇ׿¡ Àû¿ëµÉ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü ¹× °ü·Ã ¹ý·ü¿¡ ÀÇÇØ Á¦À縦 ¹ÞÀ¸½Ç ¼öµµ ÀÖÀ¸¸ç, ¹Î¡¤Çü»ç»ó ó¹úÀ» ¹ÞÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.

      ¡ØÀ§¿¡ ¸í½ÃµÇÁö ¾ÊÀº ³»¿ëÀÌ´õ¶óµµ ºÒ¹ýÀûÀÎ ³»¿ëÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÇ°Å³ª ¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¼­ºñ½º¿¡ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â °æ¿ì´Â ¼± Á¶Ä¡ ÀÌÈÄ º» °ü¸® ±âÁØÀ» ¼öÁ¤ °ø½ÃÇϰڽÀ´Ï´Ù.

      ¡Ø±âŸ ¹®ÀÇ »çÇ×Àº ¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿î¿µÀÚ¿¡°Ô ¿¬¶ôÁֽʽÿÀ. ¸ÞÀÏ ÁÖ¼Ò´Â admin@medicaltimes.comÀÔ´Ï´Ù.

    µî·Ï
    0/300
    µî·Ï
    0/300