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  • 의료기기·AI
  • 진단

필로시스, 일본 의료기기 제조업체 인증 획득

발행날짜: 2020-12-08 10:18:59

일본 후생성 최종 인증 "해외 수출 역량 증대 계기"

필로시스가 일본 후생성으로부터 외국 의료기기 제조업체 인증(Registration certificate of foreign medical device manufacturer)을 취득했다고 8일 밝혔다.

이번 인증으로 필로시스는 필로시스헬스케어가 유통하는 코로나 진단키트인 Gmate COVID-19의 후생성 제품 등록이 한발 더 가까워질 것으로 기대하고 있다.

필로시스 관계자는 "이번 인증을 통해 필로시스가 보유한 제조 시설의 우수성을 인정받았다"며 "후생성 제품등록 역시 빠른 시일내 완료해 제품의 우수성을 인정받고 이를 통해 타 국가의 제품 등록 역시 탄력을 받을 수 있도록 할 것"이라고 말했다.
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