- |ÈÄ¹ß JAK ¿É¼Ç ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ JADE MONO-2 Àüü ºÐ¼® °ø°³
- |µ¿ÀÏ °è¿ ¸±¸® ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® ¹× ÁÖ»çÁ¦ µàÇÇÁ¨Æ® Á÷Á¢ °æÀï ¿¹°í
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî=¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ¸Ô´Â ·ù¸¶Æ¼½º¾à 'Á©ÀÜÁî(ÅäÆÄ½ÃƼ´Õ)'¸¦ º¸À¯ÇÑ ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀÌ ÈÄ¹ß JAK ¾ïÁ¦Á¦·Î ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹Ù¦ ´Ù°¡¼¹´Ù.
µ¿ÀÏ °è¿¾à¿¡ ¼ÓÇÏ´Â JAK1 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ '¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ'ÀÌ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ ´ë±Ô¸ð 3»óÀÓ»ó °á°ú¸¦ ³»³õÀ¸¸é¼, ¿Ã ÇϹݱ⠽žà½ÅûÀÛ¾÷À» ´Ü°èÀûÀ¸·Î ¹â¾Æ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÏ´Ü °æÀïǰ¸ñÀÎ ¸±¸® '¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®(¹Ù¸®½ÃƼ´Õ)' ¶ÇÇÑ ±¹³»¿Ü ±Û·Î¹ú ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ »óȲÀ̶ó ÃßÈÄ ¸Ô´Â ¾ÆÅäÇÇ Ä¡·áÁ¦ °æÀïµµ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
Á©ÀÜÁî(ÁÂ) ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®(¿ì)
3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ÈÀÌÀÚÁ¦¾àÀº ¾Æºê·Î½ÃƼ´ÕÀÇ µÎ ¹øÂ° 3»óÀÓ»óÀÎ 'JADE MONO-2 ¿¬±¸'ÀÇ Àüü °á°ú¸¦ JAMA Dermatology¿¡ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
°üÀü Æ÷ÀÎÆ®´Â, À̹ø ÀÓ»ó°á°ú¿¡¼µµ ¿Ã »ó¹Ý±â º¸°íµÈ JADE MONO-1 ¿¬±¸ °á°ú¿¡¼Ã³·³ °¡·Á¿òÁõÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° °³¼±È¿°ú¸¦ °ËÁõÇϸç 1Â÷ ¹× 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö ¸ðµÎ¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù´Â ´ë¸ñ.
2018³â 2¿ù ¹Ì±¹FDA·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº »óȲ¿¡¼ ÃÖ±Ù±îÁö °ø°³µÈ JADE MONO-1 ¹× 2 °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î Çã°¡½Åû¿¡ ³ª¼±´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.
ȸ»çÃøÀº "À̹ø °á°ú´Â ¾Õ¼ °ø°³µÈ 3»óÀÓ»óÀÎ JADE MONO-1 ¿¬±¸¿Í MONO-2 ¿¬±¸ °á°úµé°ú ÀϰüµÈ À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "¿ÃÇØ ÇϹݱ⠹̱¹FDA¿¡ ½Å¾à ½ÅûÀÛ¾÷ÀÌ º»°ÝÀûÀ¸·Î ½ÃÀÛµÉ °èȹ"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ °ø°³µÈ JADE MONO-2 ÀÓ»óÀ» »ìÆìº¸¸é, ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ ´ÜÀÏ¿ä¹ýÀ» 100mg°ú 200mg µÎ °¡Áö ¿ë·®À¸·Î ±¸ºÐÇØ 12ÁÖ°£ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù. ÀÓ»ó¿¡´Â Áߵ ÀÌ»óÀÇ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ȯÀÚ 391¸íÀÌ µî·ÏµÆ´Ù.
¿©±â¼ ¾Æºê·Î½ÃƼ´ÕÀÇ È¿´É Æò°¡º¯¼ö·Î´Â ÇǺΠ°³¼±Á¤µµ¿Í Áúº´ ½É°¢¼º ¹× °¡·Á¿òÁõ °³¼±ÁöÇ¥°¡ Æò°¡µÆ´Âµ¥, 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡´Â 12ÁÖÂ÷¿¡ ÀÓ»ó¹ÝÀÀÁ¾ÇÕÆò°¡(IGA) Á¡¼ö°¡ ±ú²ý(0Á¡), ȤÀº °ÅÀÇ ±ú²ý(1)ÇØÁö°Å³ª ¿¬±¸½ÃÀ۽à ´ëºñ 2Á¡ ÀÌ»ó °³¼±µÈ Á¤µµ, 12ÁÖÂ÷¿¡ ½ÀÁø ½É°¢µµ Áö¼ö(EASI)°¡ 75% ÀÌ»ó °³¼±µÈ °Íµµ Æ÷ÇԵƴÙ.
2Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î´Â 2ÁÖ, 4ÁÖ ¹× 12ÁÖ¿¡ PP-NRS(Peak Pruritus Numerical Rating Scale)·Î ÃøÁ¤ÇÑ °¡·Á¿òÁõ ½É°¢µµ°¡ 4Á¡ ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ², 12ÁÖÂ÷ EASI 90% °³¼± µîÀÌ´Ù.
±× °á°ú, ¼¼ºÎÀûÀ¸·Î´Â IGA 0Á¡, 1Á¡, ȤÀº 2Á¡ ÀÌ»ó °³¼± ºñÀ²ÀÌ ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ 200mg ¿ë·® Åõ¾à±º¿¡¼ 38.1, 100mg Åõ¾à±º¿¡¼ 28.4%, À§¾à±ºÀº 9.1%·Î Â÷À̰¡ ¹ú¿©Á³´Ù. ´õºÒ¾î EASI 75 ´Þ¼ºÀº 200mg Åõ¾à±º 61%, 100mg Åõ¾à±º 44.5%, À§¾à±º 10.4%·Î È®ÀεÆÀ¸¸ç PP-NRS 4Á¡ ÀÌ»ó °¨¼Ò´Â 200mg±º 55.3%, 100mg±º 45.2%, À§¾à±º 11.5%¿´´Ù.
EASI 90 ´Þ¼º ¶ÇÇÑ 200mg ¿ë·® Åõ¾à±º¿¡¼´Â 37.7%, 100mg Åõ¾à±º 23.9%·Î À§¾à±º 3.9%¿Í ¶Ñ·ÇÇÑ Â÷À̸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
ÁÖ»çÁ¦ µàÇÇÁ¨Æ® Àú¿ïÁú ÁÖ¸ñ, ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ® "µ¿ÀÏ 3»óÀÓ»ó ÁøÇàÁß"
¿ÃÇØ 3¿ù¿£, ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο° ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀå¿¡ ¾ÈÂøÇÑ »ç³ëÇÇ 'µàÇÇÁ¨Æ®(µÎÇʷ縿)'¿ÍÀÇ Á÷Á¢ºñ±³ ÀÓ»ó °á°ú°¡ °ø°³µÇ±âµµ Çß´Ù.
°æ±¸Á¦ÀÎ ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ°ú ÁÖ»çÁ¦ÀÎ µàÇÇÁ¨Æ®ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ·Î À̸ñÀ» ²ø¾ú´Âµ¥, ÀÏ´Ü ÀÓ»ó °á°ú ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ °í¿ë·® Á¦Çü¿¡¼´Â °¡·Á¿òÁõ °³¼± µî¿¡ ¿ì¿ùÇÑ °á°ú¸¦ º¸°íÇß´Ù.
JADE COMPARE ¿¬±¸ °á°ú¸¦ º¸¸é, 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ 12ÁÖÂ÷ IGA 0Á¡, 1Á¡, ȤÀº 2Á¡ ÀÌ»ó °³¼± ºñÀ²ÀÌ ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ µÎ °¡Áö ¿ë·® ¸ðµÎ À§¾à ´ëºñ ¿ì¿ù¼ºÀ» º¸¿´´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú´Â 16ÁÖÂ÷±îÁö À̾îÁ³À¸¸ç µàÇÇÁ¨Æ®±ºµµ À§¾à ´ëºñ ¿ì¿ù¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.
Èï¹Ì·Î¿î Á¡Àº, ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ °¡·Á¿òÁõ °³¼±À» ³õ°í´Â ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ 200mg Åõ¾à±ºÀÇ °æ¿ì µàÇÇÁ¨Æ® Ä¡·á±ºº¸´Ù Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô ¾Õ¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
¾ÈÀü¼º°ú °ü·ÃÇØ, ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ 200mg Åõ¾à±ºÀÇ 61.9%¿¡¼ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç À§¾à±º, ¾Æºê·Î½ÃƼ´Õ 100mg Åõ¾à±º, µàÇÇÁ¨Æ® Åõ¾à±ºÀº °¢°¢ 53.4%, 50.8%, 50% ¼øÀ¸·Î º¸°íµÆ´Ù.
ÇÑÆí JAK ¾ïÁ¦Á¦ ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®(¹Ù¸®½ÃƼ´Õ)À» º¸À¯ÇÑ ¸±¸®µµ ¾Õ¼ 1¿ù ÁßµîÁõ ÀÌ»óÀÇ ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·ÎÇÑ 3»óÀÓ»ó 'BREEZE-AD4 ¿¬±¸'ÀÇ ÁÖ¿ä Åé¶óÀÎ °á°ú¸¦ °ø°³ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¿©±â¼ ¿Ã·ç¹Ì¾ðÆ®´Â Ä¡·á 16ÁÖÂ÷±îÁö EASI75 °³¼±¿¡ ÁÖ¿ä Æò°¡ÁöÇ¥¸¦ ´Þ¼ºÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸°íÇß´Ù.