마약성 진통제 옥시코돈 세로토닌 병용시 독성 유발
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- |식약처, 유럽의약품청 안전성 정보 검토 후 허가 변경 예고
- |SSRI·SNRI 병용 시 정신상태 변화, 자율신경 불안정 등 유발
3일 식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA)의 옥시코돈 함유제제 관련 안전성 정보에 대한 검토에 따라 허가사항 변경안을 마련했다.
마약으로 지정돼 있으며 중추신경계에 작용한다는 점에서 다른 중추신경계 약물과 병용 시 주의가 필요하다.
식약처는 상호반응항을 신설해 독성 유발 가능성을 경고했다.
선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)와 같은 세로토닌 제제와 옥시코돈의 병용투여 시 세로토닌 독성을 유발할 수 있다.
세로토닌 독성의 증상은 주로 정신상태 변화(불안, 환각, 혼수상태), 자율신경 불안정(빈맥, 혈압 불안정, 고열), 신경근 이상(반사항진, 운동실조, 경직) 및 위장관계 증상(구역, 구토, 설사)로 보고됐다.
식약처는 "정신상태 변화가 있을 경우 옥시코돈은 주의해 사용돼야 한다"며 "이러한 약물들을 사용하는 환자에게는 용량을 줄여야 할 수도 있다"고 경고했다.
품목은 유니메드제약 아이알코돈정/유니콘틴콤플렉스정, 하나제약 오코돈정, 명문제약 엠피돈정, 비씨월드제약 오시돈정, 한림제약 코사돈정이다.
식약처는 17일까지 의견을 접수해 허가사항을 변경한다는 계획이다.
