화이자 코로나 백신 오미크론 대응 효과…항체 25배 증가 2021-12-09 12:00:56
|메디칼타임즈=황병우 기자| 코로나 델타 변이에 이어 오미크론 변이까지 나타나면서 새로운 부스터샷 필요성이 언급되는 가운데 화이자의 코로나 백신이 가장 먼저 오미크론 대응효과를 확인됐다. 화이자는 8일(현지시간) 실험실 연구를 통해 화이자의 코로나 백신 3차 부스터샷 접종 시 오미크론변이에 대항하는 항체 형성이 증가한다는 연구 결과를 공개했다. 구체적인 내용을 살펴보면 예비 실험실 연구에서 화이자 백신 부스터샷이 오미크론 변이에 대한 항체가가 2회 접종보다 25배 높았다. 또 이번 시험에서 오미크론 변이는 코로나 백신 2회 접종자의 중화항체 효력을 감소시키는 것으로 나타났는데 이는 기존 두 차례의 백신 접종만으론 오미크론 예방 효과가 떨어진다는 의미다. 앞서 오미크론 변이가 처음 확산한 남아프리카공화국의 아프리카보건연구소(AHRI) 역시 오미크론 변이가 화이자 백신 2회 접종으로 불충분해 추가 부스터샷이 필요할 수도 있다는 의견을 내놓은 바 있다. 하지만 화이자는 이러한 결과가 기존 2회 접종이 오미크론 변이 대응에 효과가 없는 것은 아니라고 강조했다. 화이자는 "백신유발 T세포가 표적으로 하는 상당수의 상피들이 오미크론의 돌연변이에 의해 영향을 받지 않는다"며 "백신접종을 받은 개인들이 여전히 심각한 형태의 질병으로부터 보호받을 수 있다고 생각한다"고 밝혔다. 또한 화이자는 이번 연구결과를 기반으로 오미크론에 대응한 부스터샷 개발을 지속한다는 입장이다. 오미크론 기반 코로나 백신 1차 생산은 규제 승인을 거쳐 100일 이내에 납품할 수 있도록 준비한다는 계획으로 빠르면 2022년 3월에는 오미크론 기반 백신이 공급될 것으로 전망하고 있다. 화이자 알버트 불라 CEO는 "화이자 백신의 3회차 접종이 오미크론에 대한 보호 능력을 개선한다는 점이 분명하다"며 "가능한 많은 사람이 부스터샷을 전부 맞히는 것이 코로나 확산 예방을 위한 최선의 조치"라고 강조했다. 다만, 이번 연구결과가 아직 실험실 상에서의 연구인만큼 실제 임상에서는 항체증가 등을 좀 더 지켜봐야한다는 게 전문가들의 평가다. 현재 화이자는 논문은 아직 동료 과학자들의 검증을 거치지 않은 것으로 보도자료와 과학저널에만 발표된 상태다. 한편, 화이자 코로나 백신의 오미크론 대응과 별개로 2회 부스터샷 접종 시 코로나 중증도와 사망위험을 감소시킨다는 내용이 NEJM 저널(DOI: 10.1056/NEJMoa2115926)에 공개됐다. 해당 연구는 이스라엘에서 400만 명 이상의 환자를 대상으로 한 연구로 코로나 감염비율이 부스터샷을 맞지 않은 그룹보다 부스터샷을 맞은 그룹에서 약 10배가량 낮게 나타났다. 1차 분석에서 코로나 중증에 대한 위험은 부스터샷군에서 60세 이상 연령층에서 17.9배 감소했고, 40~59세에서는 중증 질환 위험이 21.7배 낮게 조사됐다. 또 60세 이상 고령층 가운데 사망 위험도 14.7배 줄었다. 연구진은 "부스터샷 접종이 여러 연령대에서 유사한 영향을 미쳤는지 여부를 확인하기 위해 연구를 실시했다"며 "부스터샷 접종이 연령대별로 코로나 감염이나 중증의 위험도를 감소시키는 것을 확인했다"고 밝혔다. 그들은 이어 "이 같은 결과는 화이자 코로나 백신의 임상시험 결과와 일치하는 것으로 연령대별로 백신 효능이 유사하다는 것을 볼 수 있었다"고 덧붙였다.
심박수-치매 상관성…80bmp 이상 발병 위험 50% 증가 2021-12-09 12:00:12
|메디칼타임즈=최선 기자| 휴식기 심장 박동수가 높은 사람일 수록 치매 발병 위험이 비례해 증가한다는 연구 결과가 나왔다. 스웨덴 카롤린스카연구소 노화센터 소속 유메 이마호리 교수(Yume Imahori) 등이 진행한 심장 박동수와 치매 발병의 상관성 연구 결과가 3일 국제학술지 알츠하이머&치매지에 게재됐다(doi.org/10.1002/alz.12495). 휴식기 심장 박동수(RHR)가 심혈관 질환(CVD)의 미래 위험을 예측하는 지표로 작용한다는 연구가 나온 바 있다. 연구진은 심혈관 질환과 치매가 연관성을 가진다는 점에서 심박수가 인지력 저하에도 영향을 미치는지 조사에 착수했다. 연구진은 60세 이상 치매가 없는 성인(평균 연령 70.6세) 2147명을 대상으로 2001년부터 2016년까지 장기 추적 조사했다. 휴식기 심박수는 심전도로 측정했고 치매 발병 여부는 글로벌 인지 기능 평가 척도인 MMSE를 사용해 평가했다. 11.4년의 중간 추적 관찰 기간 동안 289명의 참가자들이 치매 진단을 받았다. 평균 심박수는 65.7 bpm이었는데 휴식기 심박수가 높은 사람들은 보통 나이가 많고, 교육을 덜 받았으며, 흡연자, 좌식 선호, 고혈압 환자인 경우가 많았다. 분석 결과 휴식기 심박수가 60~69(평균 65.7) bmp인 사람들 대비 80 bmp 초과군에서의 치매 발병 위험이 55% 증가했다. 심혈관 질환 위험요인의 유무와 무관하게 높은 휴식 심박수는 치매 위험 증가 및 고령자의 인지 감소 가속과 관련돼 있다는 것. 따라서 정기적인 운동과 건강한 식단 유지가 심혈관 질환 위험 저감은 물론 인지력 저하 예방에 효과적일 수 있다는 뜻이다. 연구진은 "휴식기 심박수 상승이 심장질환과 관련이 있는 경우가 많다"며 "이번 연구 결과는 심장과 뇌의 건강이 밀접하게 연관돼 있다는 것을 보여준다"고 설명했다. 연구진은 "인지 기능에 대해서는 모든 그룹에서 MMSE 점수가 시간이 지남에 따라 감소했으나 휴식기 심박수가 높을수록 그 감소폭이 컸다"며 "심박수가 60~69 bmp인 사람들 대비 70~79 구간이나 80 bmp 초과 사람들의 감소폭이 훨씬 컸다"고 말했다. 이어 "심혈관 질환과 뇌졸중의 위험 요소인 비만, 고혈압, 당뇨가 인지 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여준다"며 "다만 연구는 인과관계가 아닌 휴식 심장 박동수와 인지 사이의 상관관계만 보여주기 때문에 더 많은 연구가 필요하다"고 덧붙였다.
중소병원 경영난 이유 살펴보니…대학병원 분원 있었네 2021-12-09 11:41:43
|메디칼타임즈=김승직 기자| 동네의원·중소병원을 중심으로 경영난이 악화돼 폐업하는 사례가 속출하고 있다. 문재인 케어 시행 후 상급종합병원 위주로 보장성이 강화되면서 환자쏠림 현상이 심화한 탓이다. 9일 대한의사협회 의료정책연구소는 '최근 5년 간 의료기관 종별 폐업률 통계'를 공개했다. 이 자료를 보면 종합병원, 병원, 요양병원, 의원 등 의료기관 평균 폐업률은 2016~2020년 4%대 미만을 유지하고 있다. 반면 병원급 의료기관 폐업률은 동기간 5∼7%대로 높은 수준이다. 지난해 의료기관 종별 폐업률 역시 병원이 5.8%로 가장 높았다. 2017년 시행된 문재인 케어가 상급종합병원 위주로 보장성을 강화하다 보니 대학병원으로의 환자쏠림 현상이 이전 보다 더욱 심각해졌다는 게 의료정책연구소 분석이다. 최근 5년 간 건강보험진료비 증가율 역시 병원급 의료기관이 가장 낮은 수준이었다. 실제 병원의 2016~2020년 요양급여비용 총액 누적증가율은 29.4%에 불과했다. 의원급 누적증가율도 32.5%로 낮은 수준이었으며 요양병원이 29.2%로 가장 낮았다. 반면 동기간 상급종합병원 누적증가율은 42.5%, 종합병원은 44.7%로 높았다. 병원급 의료기관 폐업률은 일반 법인사업자와 비교해도 높은 수준이다. 실제 법인사업자 폐업률을 병원급 의료기관과 비교한 결과 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 오히려 2017~2018년 병원급 의료기관 폐업률(7,7%, 7.8%)은 법인사업자(7.4%, 6.9%)보다 높았다. 이런 상황에서 최근 대학병원들이 수도권 분원 설립을 추진하면서 지역 중소병원 경영난 악화가 심화할 전망이다. 의료정책연구소는 대학병원 분원 설립이 해당지역 병원 폐업률 상승에 기여한다고 분석했다. 의료정책연구소는 그 근거로 2008년 부산대학병원이 분원을 설립 후 2009년부터 경남지역 병원 폐업률이 전국 평균보다 높아진 것을 들었다. 실제 2007~2008년 5.9%, 7%로 전국 평균보다 낮았던 경남지역 병원 폐업률은 2009~2011년 9.9%, 14.1%, 12.7%로 전국 평균보다 높아졌다. 2009년 부산대학병원 분원 설립을 기점으로 경남지역 병원 폐업률이 전국 평균보다 높아졌고 2010년 해운대백병원이 추가 신설되면서 폐업이 가속화한 것이다. 의료정책연구소 우봉식 소장은 무분별한 대학병원 분원 설립은 지역 의료 생태계를 파괴시킬 수 있다고 우려했다. 그는 "의사면허라는 진입장벽이 있는 병원의 폐업률이 일반 법인사업자와 비슷하다는 사실은 충격 그 자체"라며 "문재인 케어 시행 이후 상급종합병원 쏠림 현상이 더욱 심화돼 상급종합병원과 종합병원에는 환자가 폭증하고 지역 중소병원에는 환자가 급감하고 있다"고 진단했다. 이어 "지역 중소병원 폐업 사례가 늘고 있음에도 최근 수도권 대학병원들이 분원 설립을 추진하는 현실이 안타깝다"며 "우리나라 보건의료의 발전을 위해 무분별한 병상 확장을 억제하고 중앙정부와 지방정부가 협력해 지역의 특성을 고려한 병상수급계획을 마련해야 한다"고 촉구했다.
김원이 의원, 윤석열 후보 '의대 분원' 정책 저격 나서 2021-12-09 11:38:39
|메디칼타임즈=이지현 기자| 국회 보건복지위원회 김원이 의원(더불어민주당)이 국민의힘 윤석열 후보의 의과대학 분원 설치 주장을 정면으로 반박하고 나섰다. 윤석열 후보는 지난 8일 재경광주전남향우회 간담회에서 '전남지역 의료기관 확충' 일환으로 전남의대 분원을 언급했다. 윤 후보의 주장인 즉, 전남지역에 부족한 의료인프라 해소를 위해 전남의대 분원을 여러 곳에 설치하는 방안과 동시에 광주에서 공부하고 전공의 수련을 각 지역 전남대 부속병원에서 하는 방안을 제시했다. 그러자 복지위 소속의 김원이 의원이 "윤 후보가 지역 간 의료불균형을 제대로 파악하고 있는 건지 의문"이라며 저격에 나선 것. 김 의원의 지적은 크게 두가지. 그는 "의대 분원을 설립한다고 의사 수가 늘어나는 것은 아니다"라며 "의사 수가 절대적으로 부족한 현실에서 근본책은 의사정원 확대와 목포의대 신설"이라고 지적했다. 실제로 보건복지부에 따르면, 우리나라 인구 1천명당 활동의사 수는 2.1명이다. OECD 국가 평균 임상의사 수 3.6명에 비해 현저히 적은 수치다. 지역 간 격차도 심각해, 인구 1천명당 활동의사 수가 서울은 3.2명인데 비해 전남은 1.7명에 그치는 수준. 또한 그는 지방에서 수련을 한다고해서 면허증 취득 후 현지에서 근무를 할 가능성에 대해서도 의문을 제기했다. 김 의원은 "대도시에 학적을 두고 지방 소도시에서 수련한다고 해서, 나중에 의사생활을 지방에서 한다는 보장은 없다"면서 "윤 후보의 제안은 근시안적인 땜질처방에 불과하다"라고 비판했다. 그는 이어 취약지에서 의사가 장기 근무할 수 있는 제도와 여건을 만들어야 한다"고 해법을 제시하기도 했다. 김 의원은 또 지역간 의료격차 극복 방안으로 '지역의사제'를 언급했다. 의사 면허 취득 후 특정지역의 의료기관 등에서 10년간 의무적으로 복무하도록 하는 제도. 그는 "의대신설은 목포를 비롯한 서남권의 30여년 숙원사업"이라면서 "전문성 없이 제안한 의견으로 전남지역의 환심을 사려 한다면 오산"이라고 비판했다.
코로나·CCTV 여파 '인기과' 쏠림 더 심해졌다 2021-12-09 05:45:59
|메디칼타임즈=박양명 기자| 2년째 이어지고 있는 코로나19 대유행 상황에서 진행된 2022년도 레지던트 모집. 젊은의사들의 관심은 소위 인기 진료과로 쏠렸다. 반면 생명을 직접적으로 다루는 진료과에 대한 관심은 미지근 했다. 메디칼타임즈는 2022년도 전기 레지던트 모집 마감일인 8일 전국 수련병원 65곳의 전공의 지원현황을 조사, 분석했다. 그 결과 소위 전통적 인기과인 피부과, 안과, 성형외과를 비롯해 정형외과, 재활의학과, 영상의학과에 지원자가 대거 몰리면서 정원을 무난히 채우거나 경쟁이 치열했다. 특히 마취통증의학과 지원율이 눈길을 끌었다. 코로나19 상황속에서 감염, 호흡기질환 환자는 줄었지만 통증 치료에 대한 수요가 늘어나면서 통증과 마취를 동시에 잡고 있는 마통과에 대한 관심도 덩달아 높아지고 있는 상황이 반영된 것이다. 65개 병원에서 마통과 전문의는 182명을 모집하는데 271명이 지원했다. 지역, 병원규모를 가릴 것 없이 경쟁구도가 연출됐다. 실제로 65개 병원 중 27개 병원에서 경쟁이 벌어졌다. 특히 인제대 상계백병원에는 3명을 모집하는데 10명이 지원하면서 가장 높은 경쟁률을 기록했다. 중앙대병원과 국립중앙의료원도 각각 2명 모집에 6명이 지원하면서 3대1의 경쟁률을 보였다. 재활의학과 지원 열기도 만만치 않았다. 65개 병원에서 85명 모집에 138명이 지원하며 경쟁을 기록했다. 재활병원을 따로 운영하고 있는 세브란스병원에는 5명 정원에 2배가 넘는 13명이 지원했다. 전남대병원과 양산부산대병원도 각각 정원이 한 명씩인데 4명이 원서를 냈다. 중앙보훈병원 재활의학과에도 정원인 3명 보다 2배가 넘는 8명이 몰렸고, 충남대병원 역시 3명을 뽑는데 7명이 지원했다. 정형외과와 영상의학과도 정원보다 지원자가 넘치면서 인기과로서 입지를 다졌다. 65개 병원의 영상의학과 정원은 126명인데 196명이 지원했고, 정형외과 역시 166명을 뽑는데 259명이 몰렸다. 대표적인 비급여 진료과목이자 전통강호인 피부과와 성형외과를 비롯해 안과의 인기도 여전했다. 민간병원, 공공병원 구분 없이 정원을 무난히 채운 것. 코로나19로 우울증 환자가 급증하면서 존재감을 보이고 있는 정신건강의학과는 98명 모집에 134명이 지원하면서 137%의 지원율을 기록했다. 코로나19 영향으로 개원가 경영에 직격타를 맞은 이비인후과에 대한 관심도 여전히 큰 편이었다. 98명 모집에 128명이 지원한 것. 이비인후과 레지던트 모집에 나선 수련병원은 미달 없이 모두 정원을 채우거나 경쟁 구도였다. 위기로 몰렸던 진단검사의학과는 39명 모집에 40명이 지원하며 경쟁을 기록했다. 건국대병원은 1명 모집에 2명이 지원했고 서울대병원도 3명 모집에 4명이 지원했다. 분당서울대와 세브란스병원, 가톨릭중앙의료원도 지원자가 넘쳤다. 하지만 한국원자력의학원, 한양대병원, 전북대병원, 경북대병원, 계명대 동산병원, 아주대병원은 지원자를 단 한명도 찾지 못했다. CCTV법 여파? 외과&8231;흉부외과&8231;산부인과 지원율 더 떨어졌다 주요 기피과의 미달 현상은 여전했다. 특히 수술실 CCTV 설치 의무화법 통과의 영향으로 외과, 흉부외과는 지난해 보다 못한 지원율을 기록했다. 외과는 191명 정원에 132명이 지원하며 지원율이 69%를 기록했는데 지난해 77% 보다 더 낮아졌다. 흉부외과는 64명의 정원 중 22명만이 원서를 냈는데 지난해 35명이 지원한 것 보다 크게 줄었다. 산부인과 역시 155명 모집에 97명이 원서를 내면서 62%의 지원율을 보였는데, 지난해 72% 보다는 낮아진 수치다. 이러한 가운데 비뇨의학과는 55명 모집에 50명이 지원하면서 나름 선방했다는 평가가 나온다. 국립중앙의료원, 삼성서울병원, 충남대병원은 정원 보다 더 많은 인원이 지원해 경쟁을 해야 하는 상황이다. 최근 수련기간을 3년으로 단축하는 파격 선택을 한 소아청소년과는 여전히 전공의들이 찾지 않았다. 개원가도 코로나19 직격타를 맞은 진료과로 분류될 만큼 미래에 대한 기대심리가 없다는 반증이다. 186명 정원에 49명만이 지원하면서 지원율은 26%로 바닥을 치는 모습이다. 정원이 몰려있는 빅5 병원 마저도 정원을 채우지 못했다. 가정의학과의 위기도 현재진행형이다. 214명 모집에 129명만이 지원하며 60%의 지원율을 보인 것. 미달사태는 수도권과 지방을 가리지 않고 나타났다. 세브란스병원은 14명 모집에 8명만 지원했고 서울대병원도 20명 모집에 19명이 지원하며 미달을 기록했다. 삼성서울병원과 가톨릭중앙의료원도 미달이었다. 빅5 병원 중에서는 서울아산만이 7명 모집에 7명이 지원하며 정원을 채웠다. 인제대 상계백병원, 길병원, 인하대병원, 순천향대 천안병원, 부산의료원, 남원의료원, 한림대 춘천성심병원, 단국대병원, 충북대병원, 경북대병원, 울산대병원, 아주대병원 등도 단 한명의 가정의학과 지원자를 찾지 못했다.
특사경법 법사위 계류…약가인하 소송 건보법도 미상정 2021-12-09 05:45:58
|메디칼타임즈=이지현 기자| 의료계를 긴장하게 만들었던 일명 특사경법 개정안이 국회 법제사법위원회(이하 법사위)에서 제동이 걸리면서 안도의 한숨을 내쉬었다. 국회 법사위는 8일 오후 늦게까지 제1소위원회를 진행했지만 특사경법을 심사하지 않은 채 마무리됐다. 이에 따라 특사경법은 의사면허법과 함께 법사위 계류법안 항목으로 추가됐다. 국회 법사위는 당일 오전까지만해도 특사경법 개정안을 심사안건에 상정, 심사를 진행할 예정이었다. 오전에 이어 오후까지 이어진 법안소위에서도 긴장을 끈을 놓을 수 없었지만 특사경법 직전에 산회하면서 결국 계류됐다. 의료계는 지난 7일에 이어 8일에도 거듭 성명서를 통해 특사경법 개정안의 부작용을 우려했다. 전국시도의사회장협의회는 성명서에서 "빈대 잡으려다 초가삼간 태운다"면서 "정치권 입맛에 따라 추진하는 건보공단 특사경권 부여를 개탄한다"고 즉각 폐기할 것을 촉구에 나섰다. 건보공단 직원이 강제적인 수사권을 부여받아 의료기관을 상대로 사법경찰에 준하는 권한을 행사하려는 건보공단의 역할을 넘어선 것이라고 봤다. 시도의사회장협의회는 "건보공단이 건보재정을 걱정하고 불법적인 사무장병원을 발본색원할 의지가 있다면, 사법 권한을 요구할 것이 아니라 의료기관 개설에 따른 신고 절차와 허가 관리를 엄격하게 하는 것이 근본적인 해법"이라고 덧붙였다. 이처럼 특사경법 개정안에 대해 경계태세를 늦추지 않았던 의료계는 해당 법안이 법사위에 계류됨에 따라 가슴을 쓸어내렸다. 약가인하 소송 건보재정 손실 차단법 개정안도 '제동' 또한 약가인하 소송시 건보재정 손실을 차단하기 위한 건강보험법 개정안도 끝내 국회 법사위 문턱을 넘지 못했다. 8일 오후 2시부터 진행한 국회 법사위 전체회의 심사안건에 건강보험법 개정안이 빠졌다. 국회 보건복지위원회 여당 위원들은 8일 전체회의에 앞서 성명서를 통해 "상임위에서 여야 합의로 통과시킨 법률안을 국민의힘이 일부 제약사 측의 반대 주장을 내세워 법사위 상정을 막고 있다"면서 문제를 제기했지만 소용이 없었다. 한편, 이날 전체회의에 상정되지 않은 건강보험법 개정안에는 사무장병원 등 보험급여 부정수급자의 부당이득금을 전액 환수할 수 있도록 한 내용도 포함돼 있었다.
각광받는 디지털치료제 지나친 낙관 경계론 등장...근거 창출 필수 2021-12-09 05:45:57
|메디칼타임즈=최선 기자| 약물과 비슷한 효과를 내면서도 부작용 및 개발 비용·시간을 줄인 디지털치료제가 3세대 치료제로 떠오르고 있지만 과도한 낙관론을 피해야 한다는 지적이 나왔다. 실제 약물을 대체할만한 강력한 효과와 근거가 확립되지 않아 약물과의 병용 시 보험 적용 및 인정 범위에 대한 이견이 남아있고, 상용화된 치료제의 실사용도 기대 이하라는 점에서 아직은 선결 과제가 산재해 있다는 지적이다. 8일 식약처는 서울 코트야드 메리어트에서 디지털의료기기 연구개발자, 학회 관계자들과 함께 디지털치료기기의 향후 지원·발전 방향을 논의하기 위한 '디지털치료기기 신속제품화 지원 및 발전방안 포럼'을 진행했다. 디지털치료제는 질병이나 장애를 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 중재를 제공하는 고도화된 소프트웨어 의료기기를 뜻한다. 법제상 의약품이 아닌 의료기기이지만 소프트웨어를 이용해 의약품과 유사한 질병 치료 기능을 제공하기 때문에 1~2세대 치료제에 이은 3세대 치료제로 분류되는 추세다. 실제로 근거 기반 치료적 중재를 위해 기존 의약품처럼 임상시험 실시, 치료효과 검증, 규제당국 허가, 의사 처방, 보험 적용 등의 과정을 거치는데 미국 FDA가 2017년 첫 약물중독 디지털치료제를 허가한 이래 국내에서도 2019년부터 인지치료, 시각훈련, 호흡재활, 재활의학진료용 소프트웨어 등 8개의 디지털치료기기 임상시험이 승인을 받아 진행되고 있다. 이날 포럼은 ▲디지털치료기기 제품화 지원 사례와 성과 ▲안전성·성능 평가 방법 ▲임상 유효성 평가 방법 ▲임상 활용과 발전방안 등을 담고 있다. 함병주 신경정신의학회 학술이사(고대안암병원 정신건강의학과)는 '신경정신분야에서의 디지털치료기기 활용 및 제언' 발표를 통해 활성화를 위한 선결 과제를 제시했다. 함 이사는 "기존의 약물 중심 치료제 개발은 개발시간과 비용이 매우 많이 들고 독성, 부작용의 위험성이 있었다"며 "또 연속적인 리얼월드데이터의 수집이 불가능하고 복약관리가 평균 50%선에 그쳐 한계가 분명했다"고 말했다. 그는 "반면 소프트웨어 방식 치료제는 독성, 부작용이 거의 없고 개발시간과 비용이 코딩에 의존하기 때문에 크게 단축돼 최근 각광받고 있다"며 "연속적인 리얼월드데이터의 수집 및 모니터링, 실시간 연속 복약관리가 가능해 의사는 모니터링에 기반해 최적의 치료법 제시가 가능하다"고 설명했다. 그는 "디지털치료제는 단순히 소프트웨어가 아니라 환자들의 행동중재치료, 인지행동치료, 환자의 자기 관리·증상 관리를 통해 효과를 나타낸다"며 "약물중독 치료 목적의 첫 FDA 허가 디지털치료제의 12주 임상 결과를 보면 외래환자가 기존 치료에 이를 추가했을 때 금욕을 유지하는 경우가 대조군 대비 2배 이상 증가한 것으로 나온다"고 강조했다. 이어 오피오이드 중독 치료 프로그램 역시 미국 보험 청구데이터 기준 실제 환자 입원 및 응급실 이용률이 60% 감소하고 불면증 및 ADHD 치료 프로그램도 임상에서 효과를 증명하는 등 치료제만큼의 임상적 유용성이 증명되고 있다는 것. 함 교수는 "지금은 초기라는 점에서 기대감과 함께 디지털 치료제에 관련된 이슈들도 고개를 들고 있다"며 "과도한 낙관론을 경계하기 위해서는 무엇보다 디지털치료제의 효과를 분명하게 증명할 임상시험에서의 투명성이 중요하다"고 지적했다. 그는 "디지털치료제가 가진 새로운 메커니즘이나 기전 등 근거 제시를 통해 기존 치료방법과 다른 효용성을 증명해야 한다"며 "기존 치료방법에서는 없는 효과나 약제를 보완할 수 있는 근거를 찾는 게 중요하다"고 강조했다. 그는 "게다가 아직까지는 장기 연구가 없기 때문에 장기 효과 연구가 필수적"이라며 "FDA의 첫 승인 치료기기 회사는 기대감으로 많은 투자를 받았지만 현재 고작 2만명 정도가 사용하고 있는 것으로 알려졌다"고 우려했다. 기대감으로 투자금이나 개발 열기가 고조되고는 있지만 상용화된 디지털치료제의 실제 처방 및 활용도가 떨어지는 점을 감안하면 임상적 효용이 증명된 치료제에 대한 적극적인 보험 적용 등 타개책이 필요하는 게 그의 판단. 함 이사는 "아무리 좋은 디지털치료제가 개발돼도 의사의 처방으로 이어지는지, 의사 처방 이후 실제 환자가 사용하는지는 숙제로 남을 수밖에 없다"며 "이를 해결하기 위해서는 건강보험 적용 등 다양한 분야에서 노력이 필요하다"고 말했다. 그는 "국내에서의 디지털치료제 상용호는 임상 등 약물과 비슷한 틀을 가지고 있지만 약물과 다른 특성을 고려해 신속한 승인 절차도 필요하다"며 "환자와 업체가 모두 이득을 볼 수 있는 건강보험 적용 문제도 풀어야할 문제"라고 지적했다. 그는 "개발회사도 적극적으로 디지털치료제를 개발할 수 있도록 운영비가 나와야 한다"며 "임상 적용에 있어 환자 건강에 기여하는 방향으로의 수가 개발 등을 해결해야 한다"고 덧붙였다. 이와 관련 신재용 연세대 예방이학교실 교수는 "아무리 좋은 모델도 비즈니스 모델이 완성되지 않으면 살아남을 수 없다"며 "그 예로 임상의사결정지원시스템(CDSS) 기업들이 많은 피해를 받은 바 있다"고 꼬집었다. 그는 "다만 식약처와 네카, 심평원도 전향적으로 디지털치료제 개발을 도와주려고 하는 분위기이기 때문에 개발단계부터 협업을 해서 중장기적인 비즈니스 모델 계획을 수립하는 게 중요하다"고 제시했다. '불면증 개선 디지털치료기기 임상시험설계'를 발표한 이은 연세대 정신건강의학과 교수는 약물과의 병행 시 보험 인정 범위에 대한 정책 근거가 필요하다고 강조했다. 이 교수는 "불면증의 경우 미국이든 유럽이든 치료 가이드라인이 약물 치료를 병행할 수 있지만 기본적으로는 불면증 인지행동 치료를 하는 것이 치료의 1차 선택지라는 점이 나타나 있다"며 "즉 불면증 인지행동 치료를 해도 낫지 않거나 인지행동 치료가 불가능한 집단에는 약물치료를 계속할 수 있다고 돼 있다"고 말했다. 그는 "디지털치료기기로 중독치료를 할 때 금단현상이 있을 수 있는데 금단현상 치료에는 약물치료가 필요하다"며 "아직까지 약물 대체제에 준하는 강력한 근거가 있는 것은 아니기 때문에 약물 병행 시 혹은 디지털치료기기를 통한 행동습관 교정 노력 등이 보험에 반영될 필요가 있다"고 덧붙였다.
소청과 3년제 선언 안 먹혔다…전공의 지원율 더 추락 2021-12-08 20:25:45
|메디칼타임즈=이지현 기자| 소아청소년과의 우려가 현실이 됐다. 소아청소년과학회는 최근 특단의 조치로 전공의 3년제까지 선언해봤지만 젊은의사들은 철저히 외면했다. 메디칼타임즈는 8일 전국 수련병원 65곳을 대상으로 2022년도 레지던트 1년차 모집마감 현황을 집계를 통해 변화를 분석했다. 그 결과 작년에 이어 올해 소아청소년과의 미달률이 더 심각해진 것으로 나타났다. 메디칼타임즈가 집계한 소청과 수련병원 53곳 중 35곳이 전공의 지원자를 단 한 명도 찾지 못하면서 지원율 제로를 기록했다. 소청과 지원자를 찾은 수련병원도 지원율은 처참했다. 53개 소청과 수련병원의 전공의 정원 186명 중 49명만이 지원하면서 26.3%의 낮은 지원율을 기록하면서 고개를 떨궜다. 소아청소년과학회가 본격적으로 전공의 지원율 감소에 대한 위기감을 체감한 것은 지난 2019년. 당시 소청과 전공의 지원율이 80%에 이어 2020년 73%로 잇따라 미달을 기록하면서 찬바람이 불기 시작하더니 2021년 35%까지 급감하면서 기피과 낙인이 찍혔다. 여기에 올해 메디칼타임즈가 파악한 소청과 수련병원 전공의 현황에 따르면 20%대까지 다시 한번 감소하면서 대가 끊길 위기에 처한 전문과목으로 전락했다. 소청과의 미달은 빅5병원의 위상도 소용이 없었다. 서울대병원이 16명 정원에 13명, 서울아산병원이 8명에 6명 지원자를 찾으면서 간신히 절반이상의 정원을 채우는데 만족했을 뿐 세브란스병원은 14명 정원에 3명만 지원해 쓴맛을 봤다. 삼성서울병원도 6명 정원을 내고 지원자를 찾았지만 3명에 그쳤으며 가톨릭의료원은 13명 정원을 내걸었으나 지원자는 2명에 불과했다. 그나마 전공의 지원자를 찾은 수련병원은 다행인 편. 절반 이상의 소청과 수련병원들은 당장 앞으로 어떻게 대를 이어 나갈 것인지 고민에 빠졌다. 소청과의 몰락은 수도권, 지방 등 지역과 무관하게 적용됐다. 고대의료원 산하에 안암병원은 3명 정원에 1명 지원자를 찾았지만 고대구로, 고대안산은 지원자를 찾아볼 수 없었다. 중앙대병원도 4명 정원을 내걸고 지원자를 찾는데 안간힘을 썼지만 지원율을 제로에 그쳤으며 한림대의료원 산하에 강동성심만 2명 정원에 2명을 채웠을 뿐 한림대성심, 강남성심, 동탄성심 모두 지원율 제로 행진에 합세했다. 특히 지방에 권역응급센터 역할을 맡고 있는 국립대병원도 줄줄이 지원자를 단 한명도 찾지 못하면서 내년부터 소청과 응급의료에 차질이 발생할 위기다. 경북대병원, 전남대병원, 전북대병원은 각각 4명씩 정원을 내걸었지만 지원자는 전무했으며 조선대병원, 경상대병원, 충남대병원 또한 지원자 0명을 기록하면서 발등에 불이 떨어졌다. 지역 거점병원 역할을 하는 동아대병원과 원광대병원 역시 지원자를 찾지 못한 채 접수 창구를 닫았다. 전국적으로 소청과 정원을 모두 채운 수련병원이 희귀할 정도였다. 수도권에서는 강북삼성병원, 강동성심병원, 경희대병원이 정원을 채웠으며 지방에서는 충북대병원, 부산대병원, 제주대병원 대구파티마병원 등이 정원을 모두 채우면서 안도의 한숨을 내쉬었다. 수련병원 한 관계자는 "전국적으로 소청과 지원율은 더욱 극심해지면서 다들 걱정이 많다"면서 "내년부터 의료공백이 우려되는 상황"이라고 전했다.
심각해진 중환자실 병상 부족 "입퇴실 기준 재논의 시급" 2021-12-08 14:09:57
|메디칼타임즈=김승직 기자| 중환자실 병상부족 문제를 해소하기 위한 입·퇴실 기준과 관련해 각계 전문가들은 민관협동 협의체를 마련할 것을 촉구했다. 8일 대한의사협회 주최로 열린 '코로나19 대유행에 따른 중환자 병실 우선배정 기준안 마련 토론회'에서 패널들은 중환자실 입·퇴실기준에 대한 각자의 입장을 내놨다. 특히 대한중환자의학회 서지영 차기회장은 팬데믹 상황에서 생기는 중환자실의 고충을 토로하는 한편, 중환자실 입퇴실 기준 마련에 정부가 나서줄 것을 촉구했다. 서 차기회장은 "우리나라는 중환자실은 구조적으로 감염병 환자를 제대로 보기 어렵다. 인력도 경제 수준이 비슷한 다른 나라에 비해 3분의 1 수준"이라며 "더욱이 감염병 환자와 일반 환자를 원칙적으로 분리하는 그런 방식을 써왔기 때문에 동원될 수 있는 자원이 유연하지가 않다"고 설명했다. 이런 상황에서 중환자실 병상부족 문제를 해결하려면 코로나19 환자에 한해 효율적으로 병상을 운영할지, 아니면 격리 원칙을 아예 없앨지 고려해야 하는데 어느 쪽이든 국민의 동의를 얻기 어렵다는 것이다. 그는 "환자 격리 원칙을 포기하지 않으려면 정부가 나서야 한다. 그렇지 않으면 현장에서 결정을 내려야 하는 의사들의 고민은 깊어질 수밖에 없다"며 "중환자실 입퇴실 결정에 있어 의사들을 법적으로 보호할 수 있는 방안도 마련해야 한다"고 강조했다. 한국의료윤리학회 임채만 회장 역시 민간합동 협의체의 중요성을 강조했다. 중환자실 입퇴실 기준엔 각계의 윤리적, 사회적 합의가 필요하다는 이유에서다. 임 회장은 "이런 정책이 사회 공동선을 달성하기 위해선 그 내용과 방법이 구성원들의 보편적 가치에 부합해야 한다"며 "코로나19의 유동적인 특징을 고려해 민관 합동으로 협의체를 만들어 상시적으로 전국의 중환자실과 현장과 소통하고 지침을 자주 업데이트해야 한다"고 촉구했다. 이와 함께 그는 관련 지침에 대한 정부 당국의 승인 및 법률적인 검토와 적극적인 홍보를 요청했다. 국민들이 중환자실 입·퇴실기준을 사회적인 규범으로 인식할 수 있어야 한다는 이유에서다. 대한변호사협회 최재원 감사는 현행법 상 중환자실 입·퇴실기준을 준수한 의료진에게 손해배상 청구 소송이 제기되는 것은 어렵다고 우려했다. 최 감사는 "소송을 제기하는 측에서 고의 책임이라고 주장하면 소송 준비가 진행되기 때문에 의료진과 기관의 소송 법률 분쟁에서 자체적으로 면제되는 것은 어렵다"며 "지금 우리나라에서 법률을 개정하려고 해도 상당한 시간이 많이 걸리는 상황"이라고 전했다. 이어 "다만 법원은 어떤 법률의 대응 지침이나 기준이 정해져 있다면 그 기준을 준수한 경우 책임이 있다고 해도 손해배상액을 배제하는 식으로 면책하고 있다"고 "정부는 앞으로 논의될 지침을 좀 더 명확히 해 법적 구속력을 가질 수 있도록 노력해야 한다"고 당부했다. 중앙일보 신성식 기자는 중환자실 입퇴실기준 논의가 지지부진한 상황을 안타까워했다. 연말이 지나면 코로나19 확진자가 더욱 늘어날 것으로 예상되는 만큼 관련 합의를 서둘러야 한다는 것이다. 신 기자는 "중환자실 입퇴실기준 논의가 시작된 지 1년이 지났는데 조금 더 진도가 나갔으면 이미 어느 정도 사회적인 합의가 이뤄지지 않았을까 하는 아쉬움이 있다"며 "현재 수도권 의료 대응 능력은 한계에 달한 상황이며 연말이 지나면서 확진자가 더욱 늘어날 것"이라고 우려했다. 이어 "중환자실 입퇴실기준과 관련해 기구를 설립하고 코로나19 기간 동안에만 관리하도록 해야 한다"며 "정부도 관련 논의에 대한 행동을 취해야 하며 윤리위원회를 운영하는 병원도 있는 만큼 이를 입퇴실기준 감시에 활용해도 될 것"이라고 주장했다.
중환자실 우선순위 논의 본격화…사회적 합의 필요 2021-12-08 12:24:11
|메디칼타임즈=김승직 기자| 코로나19 대유행으로 불거진 중환자실 병상부족 문제를 해소하기 위해 환자를 위급도에 따라 우선 배정하도록 하는 기준이 필요하다는 주장이 나왔다. 8일 대한의사협회 주최로 열린 ‘코로나19 대유행에 따른 중환자 병실 우선배정 기준안 마련 토론회’에서 서울아산병원 홍석경 교수는 "대량재난이 발생한 경우 최고의 치료보다 최적의 치료가 중요하다"고 말했다. 홍 교수는 코로나19 대유행 상황에서의 중환자실 입퇴실 기준과 관련해 누구를 우선적으로 살릴지에 대한 윤리적이고 사회적인 기준의 필요하다"면서 "의료·윤리전문가와 정부가 조기에 협의하는 한편, 협의된 기준을 적용할 때 의료인이 법적 보호를 받을 수 있는 시스템을 구축해야 한다"고 강조했다. 이어 "국내 중환자실 병상은 제한돼 있으며 코로나19 중환자가 증가하면 사회와 합의된 중환자 입퇴실기준이 반드시 필요하다"며 "중환자실 입퇴실 결정은 환자 상태의 판단에 대한 경험이 많은 중환자전문의나 입퇴실결정위원회가 맡는 것이 가장 바람직하다"고 판단했다. 이와 함께 홍 교수는 중환자실 입퇴실기준이 보다 명료하고 적용하기 쉬운 형태여야 한다고 권고했다. 환자가 대량 발생하는 상황에서 제대로 된 기준이 없으면 전문성이나 원칙 없이 병상이 배정될 우려가 있다는 것이다. 그는 "중환자 대량발생으로 의료자원이 부족한 상황에선 입퇴실기준과 함께 입실 우선순위도 설정해야 한다"며 "우선순위 설정은 보다 다수의 중환자에게 도움이 될 수 있으며 해당 의료기관과 의료진의 윤리적 논쟁과 갈등을 완화할 수 있을 것"이라고 설명했다. 이어 “중환자실 입퇴실기준이 재난의 심각성과 해당 병원의 의료자원의 및 상황에 따라 유동적으로 조정돼야 한다"면서도 "결정 과정에서 환자의 인종, 성별, 사회적 신분이나 의료인 여부 등에 차별이 있어서는 안 된다"고도 역설했다. 홍석경 교수는 WHO가 마련한 위기상황에서의 가이드라인을 소개하며 우리나라 현 상황이 최고 위험단계인 '크라이시스'에 가깝다고 판단했다. 그는 "중환자가 급증하면서 간호사가 더 필요해 경험이 없는 간호사가 투입되는 상황인 만큼 이런 인력에게 중환자 기본 간호를 교육할 프로토콜이 필요하다"며 "중환자실 병실과 인력을 확보하면서 여러 기관에서 다양한 전공의가 모이는 만큼 다기관, 다학제, 의료진 간 치료도 표준화해야 한다"고 피력했다. 일반병실과 중환자실의 중간 개념인 '준중환자실'을 운용도 제안했다. 홍 교수는 "중환자실 진료가 필요한 중증도는 아니나 집중관찰이 필요한 환자가 있다"며 "빠른 질병 경과를 보이는 코로나19 특성을 감안할 때 중환자실과 일반병실의 중간 정도 기능을 할 수 있는 준중환자실을 별도로 운영해야 한다"고 촉구했다.
응급실 실려온 환자 호흡중지까지 검사만 계속한 대학병원 2021-12-08 12:07:40
|메디칼타임즈=박양명 기자| 혈소판 수치가 감소해 대학병원으로 전원된 환자에게 의료진은 '특발성 혈소판 감소증(ITP, idiopathic thrombocytopenic purpura) 진단을 내리고 복강경하 비장절제술을 했다. 환자는 퇴원 다음날 담낭염으로 다시 응급실을 내원했고 상태가 급격히 악화돼 사망에 이르렀다. 유족 측은 치료비 및 일실이익, 위자료 등을 모두 더해 4억2700만원을 배상하라며 한국의료분쟁조정중재원(이하 의료중재원) 문을 두드렸다. 의료중재원의 병원 측의 과실을 일부 인정했고, 병원과 유족측은 1억4000만원에 합의하기로 했다. 40대 여성 환자 A씨는 자반출혈 증상으로 동네의원을 찾았는데 '혈소판 수치 감소' 소견이 나와 큰 병원을 찾았다. 검사 결과 혈소판 수치가 1만6000(참고치 150-400 10^3/㎕)이라고 측정됐고 의료진은 특발성 혈소판 감소증이라고 진단하고 면역글로불린 투여를 시작했다. 이틀 뒤 혈색소 수치가 8.0 g/dL(참고치 11.4~16.0)으로 입원했고 용혈성 빈혈까지 동반돼 고용량 스테로이드(소론도)를 투여 받았다. 이후 스테로이드를 감량하면서 다나졸을 추가 투여 받았고 혈소판 수치 등을 모니터링하면서 약제를 증감하는 치료를 이어갔다. 약 7개월 후 A씨에게 일과성뇌허혈발작(TIA) 의심증상이 발생했고 악성 고혈압과 자가면역 질환에 대한 감별을 위해 심장내과, 류마티스 내과 등과 협진 후 신경과 진료를 받으며 외래에서 경과관찰을 했다. ITP 진단 후 1년여가 지난 후 A씨의 혈소판 수치는 2만4000, 1만6000으로 높은 수준을 이어갔다. 두통, 구토, 체간에 멍이 많아 의료진은 외과와 협진해 비장절제술을 하기로 했다. 수술 당일부터 38도 정도의 발혈이 있어 아이스팩 적용 및 해열제 등을 투여하면서 경과관찰을 했고, 수술 후에도 체온이 37~38.4도 수준이었다. 혈소판 수치 역시 3만2000으로 나와 혈소판 농축액을 수혈했다. 수술후에도 38도까지 가는 발열은 이어졌고 흉부 엑스레이 검사 결과 흉수 증가(increased Lt pleural effusion) 소견이 보였지만 의료진은 혈소판 농축액 수혈 후 퇴원 결정을 내렸다. 문제는 퇴원 바로 다음날 발생했다. 혈뇨, 수술부위 통증 및 발열이 계속돼 A씨가 다시 응급실을 찾은 것. 혈소판 수치는 2만2000으로 측정됐고 산소포화도가 85%로 떨어져 산소를 투여받았다. 복부 CT에서는 수술 부위 아래에 9.7cm 크기의 액체저류, 흉부 CT에서는 흉수가 동반된 기관지 폐렴 소견이 확인됐다. 검사와 진단이 이어지는 과정에서 환자는 호흡곤란이 심해졌고 무수축(PEA)가 발생했고 심폐소생술을 총 62분 동안 실시했다. A씨는 중환자실에서 인공호흡기 및 경피적 심폐보조장치, 지속적신대체요법을 받았지만 사망에 이르렀다. 사인은 대사성산증, 폐혈전색전증 의증, 면역성 혈소판 감소증 등이다. 유족 측은 "A씨가 스테로이드 등을 투여 받으면서 혈소판 수치를 2만~3만 정도로 유지했고 신약인 레블레이드 투여를 원했지만 의사가 수술을 강행했다"라며 "수술 후 오히려 혈소판 수치가 감소하는 등 수술 실패로 의심되는 상황이었다"라고 지적했다. 그러면서 "염증 의심 소견도 있었지만 항생제 처방도 없이 퇴원시켰고 다음날 바로 담낭염으로 응급실을 찾았지만 처치 후 심정지가 발생, 상태가 급격히 악화돼 사망했다"라고 덧붙였다. 의료진은 수술 후 혈압, 맥박, 자발적 활동량 등을 봤을 때 퇴원이 가능해 정상 퇴원한 것이라며 반박했다. 의료중재원은 복강경하 비장절제술 결정과 시행, 수술 과정에서는 문제가 없다고 봤다. 다만, 수술 후 환자를 퇴원 시키는 과정에서는 과실을 인정했다. 의료중재원은 "수술 후에도 환자 발열이 이어지고 백혈구 증가증과 CRP 상승 등의 감염소견에서 아직 회복되지 않은 상태였다"라며 "비장 절제 후라는 감염에 보다 취약한 상태의 환자를 퇴원 직전까지 혈소판 농축액 보충을 한 후 다른 검사나 평가도 없이 퇴원 시켰다"라고 판단했다. 또 "환자가 응급실에서 호흡 곤란이 심해지고 호흡 중지까지 이르는 시간 동안 CT 등 검사만 계속했다"라며 "산소포화도가 88%까지 떨어지는 상황에서도 산소 공급량만 2리터씩 올리는 소극적인 치료를 했고 그사이 적극적 치료를 할 시간을 놓쳤다"라고 밝혔다.
신규 확진자 7천명 돌파…재택치료 인력 투입·조직 확대 2021-12-08 11:57:22
|메디칼타임즈=이지현 기자| 8일 기준 신규 확진자가 7000명을 돌파하면서 위기감이 더욱 높아진 가운데 보건복지부가 코로나19 재택치료 개선안을 내놨다. 정부는 최근 확진자 급증세에 발맞춰 재택치료 관리 인프라를 대폭 확충하고 이송체계를 확대하는 방안을 제시했다. 일단 지자체 내 '재택치료 전담팀'을 '재택치료 추진단(책임자 부단체장)'으로 개편해 체계적인 재택치료 인프라를 구축할 예정이다. 현재 건강관리반, 격리관리반을 운영하는 것에도 인프라반을 추가로 신설해 관리의료기관 및 단기·외래진료센터 등 인프라를 대폭 확충하는 것. 이와 더불어 지자체별로 보건소 이외 행정인력을 재택치료 업무에 추가로 배치해 대응 역량을 확보키로 했다. 또 의료기관의 건강 모니터링 기간을 현행 10일에서 7일로 단축해 급증하는 확진자 수용 역량도 확보한다. 다만, 의료진 판단에 따라 모니터링 기간은 연장할 수 있다. 또한 대한의사협회·서울시의사회 등을 중심으로 재택치료에 의원급 의료기관 참여방안도 마련할 예정이다. 3일 기준 상급종합병원 4곳, 종합병원 120곳, 병원 88곳, 의원 4곳이 참여 중으로 관리의료기관을 확보에 나설 예정이다. 이와 함께 단기·외래진료센터를 활성화하고자 행위별 수가를 인정하고 설치비(최대 2억5천만원)를 지원한다. 이외 진찰료, 감염관리료, 흉부X선, 혈액검사 등 진찰·검사처치료 수가는 10만원, CT검사 10만원, 항체치료제(렉키로나주) 투여 시 주사관리료 3만원 등을 각각 지급한다. 복지부는 재택치료 과정에서 과제로 꼽히는 이송체계 확대 방안도 함께 제시했다. 재택치료 중인 확진자가 응급시 신속한 전원을 위해 사전에 지정된 이송의료기관을 확대하고, 응급전원용 병상을 1개 이상 상시 확보하는 등 응급대응체계를 강화한다. 비응급 상황에서 단기·외래진료센터 이동 시에는 개인차량이나 방역택시를 이용할 수 허용함에 따라 이송체계를 확대했다. 한편, 8일 0시 기준으로 코로나19 신규확진자는 7142명을 기록했으며 그중 서울 2890명, 경기 2263명으로 수도권에 절반이상이 발생한 것으로 집계됐다. 신규 재택치료자는 12월 1일 기준 2335명에서 연일 증가해 7일 기준 2969명까지 급증했다.
엔젠바이오 정밀의료 역할 확대 노크…"진단 새 길 연다" 2021-12-08 11:37:42
|메디칼타임즈=황병우 기자| "정밀의료의 비중과 필요성이 늘어나고 있는 만큼 기반이 되는 환자진단 정보 제공을 위한 역할 확대를 위해 노력하겠다." 국내 NGS 정밀진단 분야를 선도하고 있는 엔젠바이오가 동반진단, 액체생검 등 진단영역 확대를 통해 또 한 번의 발돋움하겠다는 비전을 제시했다. 엔젠바이오는 8일 오전 서울플라자호텔에서 'NGS 정밀진단의 최신 지견: 최적의 맞춤 치료를 제안하는 라이프 체인저'를 주제로 개최한 기자간담회에서 이 같이 밝혔다. NGS(차세대염기서열분석) 기술은 DNA 염기서열 데이터를 대량 생산해 생물정보학 알고리즘으로 분석하는 최신기술이다. 단 한 번의 검사로 여러 질병과 관련된 유전자의 돌연변이 유무를 검사/진단함으로서 맞춤치료를 구현하는 정밀의료의 핵심 기술로 꼽힌다. 현재 엔젠바이오는 국내 최초로 바이오기술(BT)과 정보기술(IT)을 융복합한 정밀진단 플랫폼을 구축해 질병과 관련된 개인의 유전자 변이를 탐지하는 NGS 검사 패널과 분석 소프트웨어를 결합한 정밀진단 솔루션을 제공하고 있다. 엔젠바이오 최대출 대표는 "정밀의료는 의학계에서 가장 뜨거운 화두로 환자의 상태에 대한 정확한 진단 정보 제공이 중요하다"며 "정밀진단 패널과 분석소프트웨어를 활용해 임상현장에서 개인의 치료 성공률을 높이는데 일조하고 있다"고 강조했다. 실제 국내 종양 분야에서 NGS 패널 검사가 급여가 된 이후 검사 수는 2017년 약 4천 건에서 2019년 약 1만1000여건으로 크게 늘어난 상태. 서울성모병원 진단검사의학과 김명신 교수는 'NGS 기술기반 유전자 정밀진단 검사의 임상적 유용성'을 주제로 NGS의 암 분야의 활용 증가를 언급했다. 김 교수는 "현재 정밀의료가 가장 활발히 적용되고 있는 영역은 NGS 정밀진단을 기반으로 한 암 치료 분야다"며 "유방암, 난소암이 맞춤형 치료의 대표적인 사례로 암의 조기발견이나 치료방향 결정하는 접근법으로 활용 하고 있다"고 설명했다. 또 김 교수는 "NGS 기술은 고형암뿐만 아니라 백혈병 등 혈액암 치료에서도 매우 중요한 역할을 하고 있다"며 "암 환자수가 지속적으로 늘어나고 있는 의료현장에서 NGS 검사는 더 활성화 될 것으로 예측한다"고 밝혔다. 특히, NGS 검사의 활용이 더 늘어남에 따라 글로벌 NGS 시장은 연평균 20.5%의 고성장을 기록하고 있으며, 2024년에는 약 10조원의 시장 규모가 될 것으로 예상되고 있다. 엔젠바이오 역시 국내 NGS 분야의 선도기업으로 자리매김하는 것은 물론 동반진단, 액체생검으로 영역을 확장하겠다고 언급했다. 엔젠바이오 김광중 연구소장은 "엔젠바이오가 국내 기업 중 유일할게 다양한 암종의 NGS 진단 제품을 허가 받은 기업이자 선도 기업"이라며 "NGS 기술이 발전할 방향인 동반진단, 액체생검 등의 제품개발을 통해 시장을 선점하겠다는 비전을 가지고 있다"고 말했다. 끝으로 그는 "동반진단은 바이오마커를 토대로 특정 치료제에 효과를 보이는 환자를 선별하기 때문에 치료효과를 극대화하면서 부작용을 최소화 할 수 있다"며 "R&D역량을 기반으로 확장된 진단 영역에도 적극적으로 진출해 정밀의료 혜택이 늘어나도록 노력하겠다"고 덧붙였다.
2021 제약산업 광고대상 '케펜텍'·PR대상 '동아제약' 2021-12-08 07:54:52
|메디칼타임즈=박상준 기자| 2021 대한민국 제약바이오산업 광고·PR 대상에서 제일헬스사이언스 '케펜텍'이 광고부문, 동아제약 '사회적 가치창출'이 PR부문 대상의 영예를 안았다. GC녹십자 '비맥스'는 약사들의 투표로 결정된 '약사선정 특별상' 부분에서 대상을 수상했다. 데일리팜(대표 이정석)은 7일 인터컨티넨탈 서울코엑스 비바체홀에서 2021 대한민국 제약바이오산업 광고·PR 대상 시상식을 개최했다. 올해 9회를 맞은 이번 시상식에는 TV, 인쇄·라디오, 인터넷, PR 등 5개 부문에 총 45편의 작품이 출품돼 경합을 벌였다. 이정석 데일리팜 대표는 인사말을 통해 "수상자와 제약사 모두에게 축하 말씀을 드린다. 엄격한 심사를 통해 수상자로 선정된 만큼 자부심을 가졌으면 한다. 제약사, 그리고 담당부서의 노력에 박수를 보낸다. 제약바이오업계 광고 및 PR분야 발전과 공생을 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다. 경쟁이 치열했던 광고부문 대상은 제일헬스사이언스의 '케펜텍'이 거머쥐었다. 수상작에는 트로피와 함께 500만원의 상금이 수여됐다. TV 부문에서는 ▲일동제약 '아로나민골드'가 최우수상을 ▲동화약품 '활명수' ▲보령제약 '용각산쿨'이 우수상을 수상했다. 인터넷 부문에서는 ▲신신제약 '무조무알파'가 최우수상을 ▲한미약품 공식 브랜드 SNS채널 ▲대원제약 '콜대원' ▲시지바이오 '지젤리뉴' 등 3개 작품이 우수상으로 선정됐다. 또 인쇄·라디오 부문에서는 ▲동국제약 '치센'이 최우수상을 수상했다. PR 부문은 사회공헌활동을 비롯, 의미있는 메시지를 던진 출품작이 많았다. 올해 PR부문 대상은 동아제약의 친환경프로젝트인 '사회적 가치창출'이 차지했다. 수상작에는 트로피와 함께 500만원의 상금이 수여됐다. 김용운 동아제약 실장은 "동아쏘시오그룹은 사명에서도 드러나 있듯이, 기업의 사회적 책임을 중요하게 여기고 있다. 특히 최근에는 환경에 대한 관심을 높이면서 친환경 제품 개발, 플라스틱 제로 캠페인 등 다양한 활동을 펼치고 있다. 이같은 노력이 오늘의 성과를 만들어 낸 듯 하다"고 말했다. PR부문 최우수상에는 ▲한국화이자제약의 기업 브랜드 PR이 선정됐으며 ▲HK이노엔 '걸음과 함께하는 순수한 사랑-순애보(步)캠페인' ▲한국아스트라제네카 '꿈을 실현하는 희망샘 메타버스' ▲파마리서치 '리쥬란'이 우수상을 수상했다. 약사 1300여 명의 온라인 투표로 선정된 특별상 부문에서는 GC녹십자의 '비맥스'가 대상 수상작에 선정, 트로피와 500만원의 상금을 획득했다. 약사 특별상 대상을 수상한 강성모 녹십자 팀장은 "우리가 계획했던 광고 콘셉트가 잘 반영돼 나온 것 같다. 열심히 따라 와준 직원들에게 영광을 돌린다"고 기쁨을 표했다. 약사선정 특별상 부문 최우수상은 ▲유한양행의 '엘레나'가 수상했으며 ▲GSK컨슈머헬스케어코리아 '라미실' ▲안국약품 '토비콤' ▲한국오츠카제약 '네이처메이드'가 우수상의 영예를 가져갔다. 이번 공모전 심사는 안대천 한국광고학회장(인하대학교 교수)이 심사위원장을, 정재훈 전북대약대 교수와 이재국 한국제약바이오협회 전무가 전문심사위원으로 참여했다. 한편 대한민국 제약바이오산업 광고·PR 대상은 제약산업과 의약품에 새로운 가치를 부여하는 광고 홍보인을 격려하고, 일차 광고소비자인 약사들에게 공감대를 형성하는 광고 제작을 고무시킨다는 취지로 지난 2013년 시작돼 올해로 9회째를 맞고 있다.
3000억원 로사르탄 시장...불순물 사태에 처방 변경 러시 2021-12-08 05:45:59
|메디칼타임즈=문성호 기자| 고혈압 치료제 로사르탄 성분에서 불순물이 검출되면서 관련 품목에 대한 회수 조치가 본격화되고 있는 가운데 내과계 병&8231;의원들도 환자 민원에 대응하며 처방 변경에 나서는 모습이다. 이로 인해 국내외 제약사들은 이번 이슈가 고혈압 치료제 처방 변경으로 이어질 것으로 전망하며 로사르탄 제제의 빈자리를 확보하기 위한 영업&8231;마케팅 경쟁을 벌이고 있다. 8일 제약업계와 의료계에 따르면, 식품의약품안전처는 고혈압치료제 로사르탄 성분에서 아지도 불순물 검출을 확인하고 병&8231;의원에서 처방 중인 품목을 전량 또는 일부 회수하기로 했다. 식약처 안전성 조사 결과 시중 유통 중인 306개 품목(99개사) 중 로사르탄 아지도 불순물이 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려되는 품목은 나타난 것은 295개 품목(98개사)이다. 이 중 전체 제조 번호가 회수되는 품목은 241개, 일부 제조 번호만 회수되는 품목은 54개다. 다만, 식약처는 '로사르탄 AZBT(Azido Methyl Bipheny Ttetrazole) 불순물에 대한 1일 섭취 허용량에 대한 심층 분석 결과 건강상 영향은 미비하다며 진화에 나서고 있는 상태. 불순물로 인해 암이 발생할 가능성은 매우 낮은 수준인 10만명 중 0.54명으로 이는 무시 가능한 수준이라는 평가다. 하지만 고혈압을 포함한 만성 질환을 진료하는 내과계 병&8231;의원들의 분위기는 식약처의 이러한 입장과는 차이를 보이고 있다. 로사르탄 성분 의약품의 퇴출까지 거론하며 처방을 변경하겠다는 여론이 지배적으로 나타나고 있는 것. 이로 인해 이들 병의원들은 로사르탄 의약품을 처방받던 환자들에게 사유를 설명하며 처방 변경을 권유하는 한편 홈페이지를 통해 관련 사실을 게재하며 대응에 나서고 있다. 대한내과의사회 박근태 회장은 "고혈압 치료제 시장에서 상당히 많이 처방되던 성분으로 개인적으로는 이번 사태를 계기로 처방량이 크게 줄어들 것으로 예상한다"며 "영향은 미미하다고 하지만 문제가 되지 않으리란 법이 없기 때문"이라고 말했다. 그는 "로사르탄 성분 제제를 처방받던 환자들에게는 관련 논란이 제기됐을 때부터 이를 고지하며 처방 변경을 유도하고 있다"며 "삼겹살을 구워 먹을 때 태워 먹는 것과 똑같은 상황인 만큼 피할 수 있으면 피하는 것이 좋지 않겠느냐"고 평가했다. 처방 변경 분위기 속 제약사 영업 경쟁 가열 아울러 식약처가 공식적으로 로사르탄 성분 의약품의 불순물 결과를 발표하자 경쟁 품목을 보유한 제약사들 간의 영업 경쟁도 가열되는 양상이다. 내과 병&8231;의원들이 로사르탄 성분 의약품의 처방 변경을 진행하자 이에 대한 빈자리를 차지하기 위한 경쟁에 나선 셈이다. 서울내과 곽경근 원장(내과의사회 총무이사)는 "의사회의 공식 입장은 아니지만 임상 현장에서는 로사르탄 제제에 대한 처방을 변경해야 한다는 분위기가 지배적"이라며 "텔미사르탄이나 피마사르탄 복합제로 바꾸는 경향이 나타나고 있다"고 말했다. 이로 인해 로사르탄 제제를 보유한 제약사는 어떻게든 처방량을 지키기 위해 노력하고 있지만 이미 텔미사르탄이나 피마사르탄 제제를 가진 제약사들은 이를 빼앗기 위한 전쟁을 도모하는 분위기다. 이미 일부 제약사들은 영업사원들에게 '인센티브'를 내걸며 공격적인 영업까지 펼치고 있는 상황. 익명을 요구한 국내사 관계자는 "로사르탄 제제는 전체 3000억원이 넘는 시장"이라며 "일부 제약사들은 이미 파격적인 인센티브 안을 제시하면서 영업사원들에게 적극적인 주문을 하고 있다"고 전했다. 한편, 제약업계에서는 로사르탄 제제에 대한 불순물 검출과정에서 제약사에게 회수와 금전적 보상 등 모든 책임을 떠넘기는 정부의 행태를 개선해야 한다는 목소리도 새어나오고 있다. 또 다른 국내사 임원은 "이번 로사르탄 사태를 보면 허가 취소를 하지 않는 대신 회수 조치를 하면서 의약품 원료 개선을 하라는 요구다. 결국 식약처는 선언적 안전성 조치를 한 뒤 다음은 나 몰라라하는 것"이라며 "의료기관이나 환자 대상 모든 보상적 책임은 제약사가 떠맡고 있다"고 불만을 토로했다. 그는 "이번 경우도 로사르탄 제제 허가 당시에는 기준에 문제가 없었지만 새로운 기준이 나오면서 문제가 된 것"이라며 "허가 당시 기준과 최근 기준이 달라진 것에 대해 제약사들에게 책임을 미루는 것으로 보상 등에 대한 정부의 제도 개선이 필요하다"고 강조했다.