네카-의학회 공동연구 "부스터샷 면역원성 증가 확인" 2021-08-10 11:48:42
|메디칼타임즈=이지현 기자| 한국보건의료연구원과 대한의학회이 코로나19 백신접종 이슈에 대한 후속 연구결과에서 부스터샷이 면역원성이 증가하는 것을 거듭 확인했다. 두 기관은 지난 7월, 교차접종 및 변이형 바이러스 예방효과 결과를 발표한 데 이어 추가접종 예방효과를 제시했다. 연구진은 8월 4일까지 국내외 의학논문데이터베이스와 출판전 문헌 데이터베이스 문헌을 대상으로 ▲코로나19 백신 추가접종 효과 ▲교차접종의 효과 및 안전성 ▲변이형 바이러스에 대한 기존 백신의 예방 효과에 관한 신속 문헌고찰을 수행했다. 그 결과 3회 백신을 접종하는 추가접종은 면역원성 결과가 우호적으로 나타났다. 즉, 2회 접종 대비 예방효과가 적어도 비슷하거나 더 좋을 가능성이 있는 것으로 확인됐다. 연구진은 기저질환자와 변이형 바이러스에 대해서도 구분해 효과를 제시했다. 일반인의 경우 백신 3회 접종시 2회 접종보다 코로나19 바이러스에 대한 항제 역가를 상승시켜 면역원성이 증가했다. 내약성을 높고 심각한 이상반응은 없었다. 기저질환자의 경우 혈액투석 환자 및 장기이식 환자의 경우 일반인과 마찬가지로 코로나19 바이러스 항체 역가가 증가했다. 반면 악성 림프종 환자 중, 항암치료 중이지 않은 경우에는 항체가 유지되거나 증가됐지만 항암치료를 받고 있는 경우에는 2회 혹은 3회 접종에도 항체가 생성되지 않았다. 변이형 바이러스의 경우 18-55세 건강한 사람을 대상으로 알파, 베타, 델타 변이에 대한 중화항체 역가가 추가접종 시 유의하게 증가했다. 또한 백신 교차접종 효과도 제시헀다. 교차접종(아스트라제네카와 mRNA 백신 교차접종)은 동일백신 접종 완료와 비교해 중화항체 반응이 증가하거나 유사한 것으로 나타났다. 안전성은 동일 백신접종군에 비해 내약성이 좋으며 교차접종군의 전신반응이 더 증가할 수 있지만 수용할 만한 수준인 것으로 확인됐다. 변이형 바이러스에서 교차접종은 아스트라제네카 백신 2회 접종 대비 변이형 바이러스에 대한 면역반응이 증가했으며 화이자 백신 2회 접종 대비 변이 유형에 따라 증가 혹은 감소 양상에 차이가 있는 것으로 나타났다. 다만, 소규모 인원의 제한적 연구결과만 존재한다는 한계가 있었다. 변이형 바이러스에 대한 기존 백신의 예방효과도 확인했다. 변이형 바이러스에 대한 백신의 감염 예방 효과는 약간 감소했지만 2회 접종 완료시 80%이상 감염 예방이 됐으며 돌파감염이더라도 입원이 필요한 경우는 비교적 낮았다. 이어 2회 접종을 완료했을 경우 입원 및 사망율을 86~96%까지 감소시키는 것으로 나타났다. 보의연 연구책임자 최미영 임상근거연구팀장은 "이번 연구는 지난 7월 연구의 업데이트 버전이지만 아직까지 추가접종 및 교차접종에 관한 면역원성 연구결과만 존재한다는 점에서 분석에 한계가 있다"면서 "앞으로도 새롭게 보고되는 최신 문헌들을 반영한 연구결과를 지속적으로 발표할 예정"이라고 말했다. 한편, 이번 검토 결과는 대한의사협회 코로나19 대책전문위원회(위원장 염호기)를 통해 의사협회 소속 회원들에게도 안내되어 의료현장에서 신속하게 근거를 참고하도록 했다.
정부 전략 먹혔나...개원가 70% 비급여 진료비 입력 2021-08-10 05:45:58
|메디칼타임즈=박양명 기자| 정부가 드라이브를 걸고 있는 비급여 관리 정책의 한 축인 건강보험심사평가원이 별도 조직을 꾸리고 비급여 관리 업무 고도화에 돌입했다. 올해부터 의원급까지 확대된 비급여 가격 공개 업무 고도화 작업과 함께 정부의 비급여 관리강화 종합대책 과제 구체화를 위해서다. 이런 가운데 동네의원 10곳 중 약 7곳은 616개 비급여 진료비를 입력한 것으로 확인됐다. 9일 의료계에 따르면 심평원은 최근 비급여 가격 공개 및 의무 보고 업무를 집중적으로 수행할 '비급여정책지원단(이하 지원단)'을 따로 만들었다. 지원단은 비급여관리부, 비급여정보부, 비급여분석부 등 3개의 부서로 구성됐으며 급여전략실 산하에 있던 비급여정보부가 지원단 산하로 재배치됐다. 지원단은 장인숙 급여전략실장이 이끌 예정이며 3명의 전임 팀장을 배치했다. 비급여정보부 이숙희 부장은 지원단의 유일한 부장으로, 기존에 맡아왔던 비급여 가격 공개 업무를 계속 진행할 예정이다. 장 실장은 "지난해 정부가 발표한 비급여 관리 종합대책에서 12개 과제 중 9개를 수행하게 됐고 비급여 가격 공개 제도도 의원급까지 확대된 상황"이라며 "아직 논의 중이기는 하지만 내년에는 비급여 의무 보고 시행도 있기 때문에 관련 시스템 구축 등을 하반기에 집중적으로 준비하려고 한다"고 설명했다. 보건복지부는 지난해 말 '건강보험 비급여관리 강화 종합대책'을 발표하며 ▲비급여 진료비 정보공개 확대 ▲비급여 진료 사전설명제도 도입 ▲진료비 계산서 영수증 발급 개선 ▲비급여 보고체계 도입 ▲급여 비급여 병행 진료 관리 체계 구축 ▲비급여 진료 평가 실시 및 활용 ▲비급여 분류체계 개선 및 표준화 ▲비급여 표준 코드 사용 의무화 ▲주기적 비급여 재평가 ▲의료보장 성과관리, 모니터링 체계 구축 ▲실손보험과의 연계 협력 강화 ▲비급여관리 민관협력체계 강화 등 12개의 과제를 추진하겠다고 밝혔다. 이 중 비급여 진료비 정보 공개 확대, 사전 설명제도 도입, 급여 병행 자료 제출, 표준화, 재평가 등 9가지 과제는 심평원이 수행할 예정이다. 장 실장은 "앞으로 약 7만 개의 의료기관에서 비급여 보고를 받아야 한다"라며 "현재는 의료기관이 비급여 진료비 내용을 일일이 직접 입력해야 하지만 앞으로 자동으로 자료를 생성하는 방식으로 바뀔 수도 있기 때문에 관련 준비를 하반기부터는 해야 한다"라고 말했다. 이어 "의료기관에게 자료를 받는 것은 심평원의 40년 노하우가 축적돼 있기 때문에 관련 시스템을 구축하는 것은 어려운 일이 아니다"라고 덧붙였다. 비급여 가격 입력 순항? 의협 "비급여 보고 의무는 강력대응" 현재 비급여 보고는 동네의원을 포함해 전체 의료기관을 대상으로 616개 항목에 대한 '가격' 정보만 받고 있는 상황. 의료계는 추후 비급여 보고 의무화에 반대하며 가격 정보 입력에도 거부감을 보이고 있다. 하지만 가격 정보 입력은 순탄하게 이뤄지고 있는 것으로 확인됐다. 비급여 가격 정보 입력 기한은 두 차례 연장 끝에 오는 17일까지 입력해야 한다. 병원급은 90% 이상 들어왔고, 의원급도 68% 정도는 가격 정보를 입력한 것으로 알려졌다. 비급여 가격을 입력해야 할 의원급 의료기관은 한의원, 치과의원까지 포함해 6만5000여곳이다. 한 의사단체 보험이사는 "의료계가 비급여 보고, 공개 그 자체를 반대하는 게 분명히 아니다"라며 "저수가 현실 개선 없이 전체 비급여를 정부 통제 아래 두려고 하는 것에 대해 반대 목소리를 내는 것"이라고 지적했다. 대한의사협회 역시 최근 대회원 안내를 통해 616개 비급여 항목 진료비 정보 입력은 17일까지 입력해야 한다고 독려했다. 다만, 정부가 추진하고 있는 비급여 보고 의무는 의료기관 당연지정제와 연계해 강력하게 대응하겠다고 밝혔다. 한편, 심평원의 비급여정책지원단 구성은 불과 한 달 전 만들어진 건강보험공단의 '비급여 보고제도 도입 추진단'과 구성 시기 및 성격이 미묘하게 겹치고 있는 상황. 심평원도 이를 의식한 듯 과장된 추측은 경계하는 모습이다. 심평원 고위 관계자는 "건보공단을 의식해 별도의 조직을 만든 게 아니다"라고 선을 그으며 "이미 올해 초 업무 고도화 등을 위한 조직 구성을 염두에 뒀고 관련 예산도 배정해 둔 상황이었다. 하반기에 구체화한 것일 뿐"이라고 일축했다. 이를 바라보는 한 의사단체 보험이사는 "비급여 관련 업무를 해본 적 없는 건보공단의 추진단보다는 아무래도 심평원 정책지원단이 명분은 있다"라며 "심평원은 기존 비급여 가격 공개를 위한 업무를 수행하고 있었고 해당 업무의 고도화라는 측면에서 조직 구성 및 확대가 충분히 정당성 있다"고 말했다.
모더나 수급 차질 여파…백신접종 조기달성 가능할까 2021-08-10 05:45:55
|메디칼타임즈=이지현 기자| 모더나사의 백신 수급에 차질이 발생하면서 또 다시 정부의 백신 계획이 계획대로 진행될 수 있을까. 특히 백신 접종 조기달성 목표를 공개하면서 백신 접종에 박차를 가하고 있는 상황이라 더욱 관심이 모아지고 있다. 9일 방역당국이 공개한 21년도 백신 도입 현황에 따르면 상반기에는 1862만 회분의 백신을 도입한데 이어 7월 1일부터 8월 9일까지 약 한달간 1647만 회분을 수급하는데 성공했다. 여기에 정부는 8월 10일부터 8월 31일까지 3주간 약 2120만 회분의 백신을 대거 도입하는데 이어 9월에는 약 4200만 회분의 백신을 수급하고 4분기(10월~12월)에는 약 9천만 회분의 백신을 도입할 예정이다. 분기별로 백신 수급을 약 2배 수준으로 확대해나간다는 게 정부의 계획이다. 백신 종류별로 살펴보면 화이자는 상반기 700.2만 회분, 7월 1일부터 8월 9일까지 928.3만 회분을 도입하고 아스트라제네카는 상반기 881.4만 회분에 이어 7월 1일부터 8월 9일까지 474.3만 회분을 도입해 2가지 백신을 1120만 회분을 공급할 예정이다. 하지만 이번에 수급 차질을 빚게 된 모더나의 경우 상반기까지 11.2만 회분에 이어 7월 1일부터 8월 9일까지 234.3만 회분을 도입했다. 이어 8월 10일부터 31일까지 915.8만 회분 공급을 협의 중으로 미정이다. 얀센도 상반기 101.3만 회분에 이어 7월 1일부터 8월 9일까지 10.1만 회분을 수급헀지만 이후로는 협의 중으로 수급계획이 구체화되지 않은 상태다. 노바백스 또한 당초 4000만 회분을 공급할 계획이었지만 아직까지 수급이 풀리지 못했다. 코백스(아스트라제네카, 화이자) 백신의 경우 상반기에는 각각아스트라제네카 126.7만 회분, 화이자 41.4만 회분을 도입했지만 7월 1일부터 8월 9일까지는 수급이 끊겼다. 이후 8월 10일부터는 코백스(아스트라제네카)는 83.5만 회분을 도입할 예정이지만 화이자는 공급 예정이 잡혀있지 않는 상태다. 복지부 권덕철 장관은 "9월 말까지 70% 국민들께 1차 접종을 완료하려면 모더나사 백신의 9월 공급 물량이 차질없이 수급돼야 한다"면서 "모더나사와 고위급 회담과 더불어 실무회의를 정례적으로 운영 중으로 미국 본사에 파견해 확약을 받을 예정"이라고 말했다. 질병청 정은경 청장도 "9월말까지 70% 1차 접종을 완료하는게 목표로 가장 큰 변수는 백신 수급"이라면서 "이번에 접종 간격을 4주에서 6주로 조정하게 된 원인도 모더나 백신 공급 차질로 인한 것"이라고 밝혔다. 그는 이어 "현재 범정부 도입 T/F에서 백신 확보에 나서고 있어 최대한 1차 접종목표를 조기에 달성할 수 있도록 하겠다"고 덧붙였다.
8월 모더나사 백신 공급 차질…850만회분 절반 이하 공급 2021-08-09 15:36:13
|메디칼타임즈=이지현 기자| 최근 모더나사 생산 실험실 문제로 국내에도 당초 계획했던 8월분 850만회분의 백신 공급에 차질이 빚어질 예정이다. 권덕철 범정부 백신도입 TF 팀장(보건복지부 장관)은 9일 정례브리핑에서 최근 모더나 백신 수급 차질 현황을 밝히고 고개를 숙였다. 권 팀장은 "당초 총 1억 9200만회분의 백신을 구매 계약했고 현재까지 3500만회분의 백신을 도입해 접종을 진행 중"이라면서 "이런 가운데 최근 모더나사의 백신 생산 관련 실험실 문제로 8월 계획한 850만회분의 절반 이하의 물량만 공급될 예정"이라고 말했다. 모더나사 측의 백신 공급 차질은 전 세계적인 문제인만큼 이후 물량공급 후속대책을 강구할 예정이다. 권 팀장은 "모더나사의 백신 공급차질에 대해 거듭 국민들에게 심려를 끼쳐 죄송하다"면서 "백신의 조속한 공급 방안을 추구할 것"이라고 전했다. 이에 따라 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장: 정은경, 이하 추진단)은 모더나 백신 공급 상황의 불확실성을 반영해 mRNA 백신 접종간격을 불가피하게 한시적으로 6주까지 연장해 적용할 예정이다. 그외 현재 사전예약에 따라 접종이 진행 중인 50대 연령층 접종과 지자체 자율접종(3회차) 등은 당초 일정대로 차질없이 추진하고, 18-49세 연령층 예약도 오늘(8월 9일) 20시부터 계획대로 진행할 예정이라고 밝혔다. 또한 8월 16일(월) 이후 mRNA 백신 2차접종이 예정돼 있는 경우 1차 접종일로부터 접종간격을 6주까지 연장해 시행한다. 이와 함께 현재 진행 중인 50대 연령층(1962.1.1.~ 1971.12.31. 출생)의 1차 접종은 예약한 일정에 따라 8월 28일까지 차질 없이 추진한다. 8월 셋째 주(8.16.~22.)에 시행되는 접종은 서울·경기·인천 등 수도권 지역 위탁의료기관에서는 화이자 백신으로, 그 밖의 비수도권 지역 위탁의료기관은 모더나 백신으로 시행한다. 또한, 예방접종센터의 경우는 지역에 관계없이 화이자 백신으로 접종이 실시하고 8월 셋째 주에 예방접종 일정이 예정되어 있는 분들께는 접종일 전에 백신 종류 등을 문자로 개별 안내할 예정이다. 질병청 정은경 청장은 "유동적인 백신의 공급 상황에 따라 50대 이하 국민들의 코로나19 예방접종을 안정적으로 시행하기 위해 mRNA 백신의 2차 접종 간격을 조정한 점을 다시 한번 양해와 협조를 당부한다"고 말했다. 그는 이어 "정부는 백신 수급과 접종 관리 등 세부사항을 세심하게 준비해 예방접종이 원활하게 진행할 수 있도록 준비에 만전을 기하겠다"고 덧붙였다.
국내 연구진, 3D프린팅으로 이식 인공기관 개발 성공 2021-08-09 11:50:49
|메디칼타임즈=이지현 기자| 국내 연구진이 3D프린팅으로 이식수술에 사용하는 인공기관을 개발하는데 성공했다. 이에 따라 향후 난치성 기관 결손환자들에게 맞춤형 이식이 가능해질 전망이다. 주인공은 가톨릭대학교 서울성모병원(김성원 교수), 가천대학교(이진우 교수), 포항공과대학교(조동우 교수)와 티앤알바이오팹 연구팀. 이들은 3D바이오프린팅을 통해 난치성 기관(trachea) 결손 환자의 치료를 위한 맞춤형 이식용 인공 기관을 개발했다. 연구진에 따르면 호흡과 밀접한 연관이 있는 기관은 기도의 제일 윗부분으로 목에서 흉부까지 연결된 튜브형태의 구조로 갑상선암, 선천적 기형, 사고로 인한 외상 등으로 인해 기관이 좁아지거나 결손이 발생한다. 이 경우 이를 대체할 기관을 확보하는 것이 필수적이나 현재까지 대체 치료제가 없는 난치성 질환. 난치성 기관 결손 환자는 기관의 기능적 장애, 재건 수술과 이로 인한 후유증 및 합병증 등으로 인한 어려움을 겪어왔다. 이처럼 난치성 기관 결손 환자 치료를 위해 '3D바이오프린팅 환자 맞춤형 이식용 인공장기 기관(trachea)'을 개발한 것. 자체개발한 줄기세포 및 연골세포를 포함한 바이오잉크 2종을 인체 이식이 가능한 생분해성 합성 고분자 물질인 폴리카프로락톤과 함께 3D바이오프린팅 기술을 이용해 환자 맞춤 이식용 인공기관(trachea)을 생산했다. 세포치료제 생산용 3D바이오프린팅시스템을 활용함으로써 식품의약품안전처의 '의약품 제조 및 품질 관리기준'을 충족시켰으며, 실제 인체에 이식할 수 있는 크기로 유효성평가를 통과했다. 이러한 연구결과를 근거로 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다. 임상시험계획(IND)을 승인 받은 세계최초의 3D 바이오프린팅 제품이다. 김성원 교수는 "연구진이 개발한 인공기관(trachea)은 임상시험계획을 승인 받은 세계최초의 3D바이오프린팅 제품"이라며 "향후 임상시험을 통해 난치성 기관 결손 환자의 치료를 위한 환자 맞춤형 3D 바이오프린팅 기관 실용화 기술을 확보할 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다. 한편, 이번 연구는 보건복지부 및 한국보건산업진흥원에서 지원하는 첨단의료기술개발사업(3D바이오프린팅 연구개발 지원)의 지원을 통해 수행됐다.
보험사에 오픈된 의료데이터 활용계획·사후관리가 '관건' 2021-08-09 05:30:55
민간보험사가 건강보험심사평가원의 공공의료 데이터 이용을 승인받았다는 소식을 접한 시민단체와 의료계는 한목소리로 우려의 목소리를 냈다. 바로 '의료 영리화'. 공공의료데이터 제공 당사자인 심평원 역시 같은 걱정을 하고 있었다. 심평원 박한준 빅테이터실장은 "민간 보험사가 영리를 목적으로만 공공의료 데이터를 활용할까 봐 걱정되는 것은 마찬가지"라고 운을 뗐다. 메디칼타임즈는 최근 민간보험사가 제공받을 공공의료데이터가 어떤 내용인지 등을 직접 들어보고자 심평원 빅데이터센터를 찾아가 봤다. 민간에 공공데이터를 제공하도록 하는 관련 법이 있고, 영리를 목적으로 하더라도 과학적인 연구에는 데이터를 제공해야 한다는 법제처의 유권해석도 있기에 심평원이 대놓고는 데이터 제공을 거부할 수는 없는 상황이다. 박한준 실장은 "민간보험사가 공공의료 데이터를 활용할 때 국민 건강 증진을 목적으로 하고, 취약 계층을 위해 특정 질환에 대한 보험상품을 개발하는 등 보건의료 환경을 잘 만드는 방향으로 데이터를 활용해야 한다"라고 강조했다. 이어 "보험사가 선의를 갖고 좋은 보험 상품 개발에 공공의료 데이터를 활용하고 궁극적으로는 국민 건강증진을 목적으로 활용했으면 한다"라고 거듭 강조했다. 박 실장에 따르면 민간보험사에 대한 심평원의 공공의료 데이터 제공 사업은 2012년부터 이뤄져왔다. 당시에는 '표본 데이터 셋'을 한 건당 30만원의 수수료를 받고 제공했다. 다만, 민간보험사에 공공 데이터를 제공해도 된다는 명확한 법적 근거가 없었기 때문에 국정감사 도마위에 올랐고 2017년 이후에는 제공을 중단했다. 이후 지난해 8월 개인정보보호법 개정으로 가명 처리된 정보는 통계 작성, 과학적 연구, 공익적 기록 보존 등을 위해 정보주체 동의 없이 처리할 수 있게 되면서 민간의 공공데이터 활용이 수월해지게 됐다. 이에 민간보험사 6곳에 공공의료 데이터 제공을 허가하기에 이르렀다. "비식별화된 표본자료, 개인 추적 및 특정 불가능" 자신 심평원은 공공의료데이터를 민간 보험사에 제공하더라도 환자의 개인 건강 기록 추적 및 특정이 불가능하다. 그렇기 때문에 개인정보 유출 문제는 걱정하지 않아도 된다고 자신했다. 심평원은 민간보험사가 제공을 요청한 자료를 비식별화된 표본자료 형태로 제공한다. 지난해부터 심평원이 제공한 표본 데이터는 전체 환자, 고령, 입원, 소아청소년 환자 등 4개 종류다. 전체 환자의 데이터가 제공되는 게 아니라 2%~10% 수준으로 가공한 자료만 나간다는 것. 연령은 5세 단위로 나눠져 있다. 환자의 상병과 진료과, 입원일수, 비용 등의 데이터가 들어있다. 환자명세서 기준으로 해마다 1억6000만명의 데이터가 들어오는 데 이중 2~10%만 표본으로 추출해 데이터를 제공한다. 의료기관이나 약국이 청구하는 내용이 심평원 DB에 들어올 때는 주민번호를 비롯해 개인정보가 암호화되기 때문에 개인정보 유출 역시 걱정하지 않아도 된다는 게 심평원 빅데이터실의 설명이다. 데이터 열람도 언제 어디서나 할 수 있는 게 아니라 상당히 폐쇄적으로 이뤄진다. 민간보험사 등 심평원의 공공의료 데이터를 요구한 개인이나 단체는 표본자료로 가공한 데이터를 심평원 측이 지정한 자리에서만 열어볼 수 있다. '보건의료 빅데이터 센터'라는 이름의 데이터 열람 좌석은 심평원 10개 지원에 2자리씩, 서울 국제전자센터와 원주 본원 등에 총 44석의 자리만 있다. 이 자리에서만 자료를 열람할 수 있고, 분석 결과값만 외부로 갖고 나갈 수 있다. 갖고 나간 자료도 한 달 안에 폐기해야 한다. 이처럼 개인정보 유출 우려에 대해서는 철저하게 대비하고 있지만 시민단체도, 의료계도, 심평원까지도 걱정하는 단 하나의 문제에 대한 걱정은 가시지 않았다. '영리 추구를 위해서만 (데이터를) 활용할지도 모른다'는 우려를 없애기 위한 대책도 필요하다. 법이 바뀌었고, 법제처의 유권해석도 있기에 심평원 입장에서는 자료 제공 자체를 마냥 하지 않을 수는 없는 상황. 대신 사후 관리 강화를 보다 엄격하게 하려고 준비하고 있다. 보험사가 낸 연구계획 대로 자료가 활용됐는지 등을 집중적으로 보겠다는 것이다. 박한준 실장은 "코로나19로 빅데이터센터가 모두 폐쇄된 상황으로 아직 구체적인 데이터 제공이 이뤄지지 않은 상태"라며 "추후 연구계획대로 데이터를 활용했는지 등 사후관리를 엄격히 하려고 한다"라고 말했다. 그러면서 "데이터 활용이 제대로 이뤄지지 않았다면 해당 보험사에게는 데이터를 제공하지 않는다든지 등의 제재가 있겠다. 구체적인 내용에 대해서는 앞으로 검토해봐야 할 문제"라고 덧붙였다. "빅데이터실 인력 확충 한계, 시스템 선진화에 주력" 심평원은 데이터를 폐쇄적으로 운용하고 있지만 데이터를 원하는 수요는 늘고 있다. 그렇다 보니 데이터 제공이 늦다는 지적도 심심치 않게 들려온다. 심평원은 빅데이터실 인력을 확대하고 시스템을 선진화하는 데 주력해 관련 민원을 해소한다는 계획이다. 현재 빅데이터실은 빅데이터전략부, 빅데이터운영부, 데이터결합부 등 세 개의 부서에서 50여명의 직원이 이를 수행하고 있다. 박 실장은 "공공기관은 인력 충원에 한계가 있기 때문에 빅데이터 제공 및 컨설팅 등에 대한 내부 프로세스를 전면 개정하려고 한다"라며 "대표적으로 빅데이터운영부 인원을 확충했고, 운영부에 전산직을 배치해 IT 인프라를 보강했다"고 말했다. 데이터를 열람할 수 있는 빅데이터 센터 활용도도 더 높아진다. 기존에는 44개의 자리 중 하나를 한 사람이 차지하면 그 사람의 빅데이터 분석이 모두 끝날 때까지 다른 사람은 사용할 수 없었다. 자리는 한정돼 있는데 수요가 늘어나고 있는 만큼 멀티태스킹이 가능하도록 시스템을 구축할 예정이다. 박한준 실장은 "민간보험사가 고액의 진료비가 나가는 질환의 공공 데이터를 비교 분석해 취약계층을 위한 보험상품을 개발하는 등의 활동은 영리의 목적을 추구하면서도 보건의료 향상에도 기여할 수 있을 것"이라며 "심평원이 직접적으로 간섭을 할 수는 없는 상황에서 (민간보험사에) 당부하고 싶은 말"이라고 전했다.
거리두기 4단계 한달째…비수도권 여전히 증가세 2021-08-08 18:01:14
|메디칼타임즈=이지현 기자| 지난 7월 12일 본격적인 4차 대유행이 시작됨에 따라 새로운 사회적 거리두기 4단계를 돌입한지 약 한달이 흘렀지만 8일 기준 신규확진자 1729명으로 확산세가 좀처럼 잡히지 않고 있다. 중증 환자도 점차 증가하면서 즉시 가용 중환자실도 7월 17일 기준 546개에서 7월 24일 기준 450개, 7월 31일 기준 360개 8월 7일 기준 312개까지 감소, 가용 가능 병상도 감소했다. 방역당국에 따르면 지난 한주(8.1.~8.7.) 1일 평균 국내 발생 환자 수는 1,495.4명으로 그 이전 주인(7.25.~7.31.)의 1,505.9명에 비해 10.5명 감소했다. 이와 함께 치명률이 높은 1일 평균 60세 이상 국내 발생 환자 수는 181.7명으로 그 전 주간(7.25.~7.31.)의 158.1명에 비해 23.6명 증가한 것으로 나타났다. 특히 지난 한 주(8.1.~8.7.) 1일 평균 수도권 환자는 936.6명으로 지난주(959.7명)에 비해 23.1명 감소했지만 비수도권 환자는 558.8명으로 지난주(546.2명)에 비해 증가하면서 위태로운 상황이다. 방역당국은 거리두기 4단계를 시행한지 약 한달 째 접어든 수도권의 경우에는 소폭 감소세로 전환되는 모양새지만 비수도권은 여전히 확산세를 보이고 있다는 점에 주목하고 있다. 비수도권 내 병상 확보 필요성이 거듭 제기되고 있다. 즉시 가용 중환자실(8월 7일 기준) 현황을 살펴보면 수도권은 148개로 여유가 있지만 충청권은 29개, 호남권 27개, 경북권 41개, 경남권 51개, 강원 8개, 제주 8개 등을 확보 중이다. 코로나19 중앙재난안전대책본부 손영래 사회전략반장은 8일 오후 정례브리핑에서 "수도권 내 거리두기 4단계를 실시한지 약 한달째로 효과가 없지는 않지만 거리두기를 강화할지 여부에 대한 판단은 상당히 어려운 부분"이라고 말했다. 그는 이어 "부산의 경우에는 4단계 환자 기준에 충족하지는 않았지만 확산세를 통제하고자 선제적으로 이번주 화요일부터 4단계를 적용할 예정"이라며 "비수도권쪽이 확산세이고 휴가철 여파도 일부 있다고 보여진다"고 했다. 한편, 방역당국은 수도권 4단계 거리두기 조치를 9일부터 2주간 연장키로 했다.
치매국가책임제 4년차, 치매정책발전협의체 첫 회의 2021-08-06 17:05:19
|메디칼타임즈=이지현 기자| 올해로 치매국가책임제가 도입 4년차를 맞은 가운데 현재까지 치매정책을 진단해보고 한단계 개선할 수 있는 방안을 논의할 수 있는 치매정책발전협의체가 열렸다. 보건복지부(장관 권덕철)는 오늘(6일) 오후 국립중앙의료원 대회의실에서 '치매정책발전협의체'를 구성하고 첫번째 회의를 개최했다. 치매정책발전협의체(이하 협의체)란 치매환자 백만 명의 초고령사회를 앞둔 상황에서 그동안의 치매관리정책을 내실화하고, 지역사회 치매환자 돌봄에 대한 새로운 요구에 대응하기 위한 방안을 논의하고자 마련한 조직. 국가 치매관리 패러다임(인식 체계)을 지역사회 통합돌봄의 관점으로 확장하기 위해 보건복지부 인구정책실장을 단장으로 중앙치매센터, 학계, 의료계, 수요자(치매환자 가족) 단체, 돌봄·복지 관련 전문가 등으로 구성했다. 앞서 정부는 지난 2017년 9월 치매국가책임제를 선언한 이후, 국가 차원의 치매관리체계를 구축하고, 치매환자에 대한 의료와 돌봄 지원을 강화해왔다. 전국 치매안심센터 설치와 치매안심병원 및 치매전담형 요양기관 등 치매 치료·돌봄 인프라 확충과 장기요양서비스 대상 및 혜택 확대, 치매 의료·검사비 부담 경감 등 정책지원도 같은 맥락이다. 협의체에서는 이러한 그간의 성과를 기반으로 &9652;치매서비스와 의료-요양-복지서비스 간 연계 &9652;수요자 중심 맞춤형 서비스 제공 &9652;치매 친화적 환경 조성을 통한 지역사회 거주 지원 방안 등 향후 발전 방향을 논의할 계획이다. 복지부는 이후 정기적으로 협의체를 운영해 향후 치매관리정책의 방향과 역할에 대한 각계 전문가들의 종합적인 의견을 수렴할 예정이다. 이번 제1차 회의에서는 &9652;치매정책발전협의체 운영방안 &9652;치매관리정책의 성과와 한계, 향후 추진방향 &9652;치매 관련 대국민 인식 조사 결과를 논의했다. 협의체 단장인 고득영 인구정책실장은 "협의체에서 논의된 내용을 밑거름으로, 치매환자와 가족들이 안심하고 살아갈 수 있는 치매 친화적 환경을 만들어가겠다"고 전했다. 보건복지부 양성일 제1차관은 협의체 1차 회의에 참석해 "급격한 고령화에 따른 치매환자의 증가, 가족 구성의 변화, 새로운 욕구를 가진 신(新)노년층의 등장 등 변화하는 정책환경과 수요에 대해 선제적으로 준비하고 대응할 필요가 있다"고 전했다. 그는 이어 "치매국가책임제를 시행한 지 4년차가 되는 올해, 협의체에 참여한 여러 분야 위원들의 다양한 의견과 조언을 통해 치매정책이 한 단계 더 도약할 수 있는 계기가 되길 기대한다"고 덧붙였다.
보건의료 빅데이터 활용 창업경진대회 6개팀 수상 2021-08-06 16:07:28
|메디칼타임즈=박양명 기자| 건강보험심사평가원은 보건복지부가 주최하고, 국민건강보험공단과 공동 주관하는 '제7회 보건의료 빅데이터 활용 창업경진대회' 최종 발표회 및 시상식이 5일 심사평가원 본원 컨퍼런스홀에서 열렸다고 6일 밝혔다. 이번 창업경진대회는 코로나 19의 어려운 환경 속에서도 총 81개의 다양한 창업 아이디어 계획서가 접수됐고, 이 중 우수한 성적의 6개 팀이 보건의료 빅데이터를 활용해 참신한 사업 모델을 선보였다. 우수팀은 서면평가와 심층인터뷰를 실시해 부문별 상위 3개 팀이 선정됐고, 보건의료 전문가로 구성된 내·외부 심사위원들의 공정한 평가를 통해 최우수, 우수, 장려팀을 결정했다. 아이디어기획 부문은 '실비아헬스'팀이, 제품 및 서비스개발 부문은 '리틀원'팀이 최우수상을 수상했다. 실비아헬스 팀은 치매환자 보호자로부터 수집된 데이터를 기반으로 한 맞춤형 정신 건강 관리 서비스를 제안했고, 리틀원 팀은 스마트 젖병 등을 통해 수집된 라이프로그를 활용해 영유아 성장 발달을 확인하고, 이상 징후를 감지할 수 있는 서비스를 내놨다. 이 두 팀은 행정안전부 주관 '제9회 범정부 공공데이터 활용 창업경진대회' 본선 출품 자격을 획득해 대통령상에도 도전한다. 심평원은 보건의료 빅데이터를 활용한 창업경진대회를 통해 발전 가능성 있는 스타트업을 발굴하고, 선정된 우수팀들이 사업화에 성공할 수 있도록 기술지원 및 컨설팅 등을 적극 지원할 예정이다. 6개 수상팀을 포함한 우수팀에게는 사업화 모델을 구체화 할 수 있도록 빅데이터 분석 환경 지원, 역량 강화 교육, 법률·투자·지적재산권 컨설팅 등 다양한 창업지원 프로그램 참여 혜택이 제공된다. 신현웅 기획상임이사는 "창업경진대회는 공공의 빅데이터와 민간의 아이디어가 결합해 혁신적인 창업 모델을 발굴·지원하는 장으로 자리매김 했다"라며 "더 적극적으로 보건의료 빅데이터를 개방·공유하고, 지속적으로 보건의료 분야 스타트업을 지원해 민간 데이터 경제 활성화에 중추적인 역할을 하겠다"고 말했다.
국내 돌파 감염자 최다는 30대>40대>50대 순 2021-08-06 14:29:22
|메디칼타임즈=이지현 기자| 국내 코로나19 돌파감염이 가장 많이 발생한 연령은 30대인 것으로 나타났다. 신현영 의원(더불어민주당)은 국내 돌파감염자의 누적 돌파감염자 수를 분석한 결과 총 1,132명으로 10만 명당 연령별 돌파감염자 발생율은 30대에서 가장 높다고 밝혔다. 이어 △40대 △50대 △30대 미만 △60대 △80대 이상 △70대 순이었다. 백신 종류별 돌파감염 발생 현황에서는 얀센 접종자 중 △50대 △30대 △40대가 상위 3위를 기록했다. 아스트라제네카 백신은 △30대 미만 △40대 △30대 순으로, 화이자 백신 접종자 중 돌파감염자 수는 30대, 50대, 40대 순으로 백신 종류별 돌파감염 발생 연령대가 주로 30-40대가 상위순위에서 확인됐다. (21.7.29. 0시 기준) 백신 종류별로는 얀센(584명), 아스트라제네카(254), 화이자(284), 교차접종(10명) 순으로 많았다. 인구 10만명당 돌파감염자는 17.8명으로 △얀센 51.4명 △아스트라제네카 24.3명 △화이자 7.8명 △교차접종 1.9명으로 확인됐다. 다만, 백신 종류에 따른 돌파감염 호발 정도는 백신 종류에 따라 접종 연령대가 다르고 접종시기에 차이가 나는 만큼 백신의 직접적 효과라고 단정짓기는 어려워 다양한 변수들의 포괄적인 고려가 필요하다고 봤다. 돌파감염 발생은 지속적으로 증가하고 있는 추세로 시간이 지남에 따라 접종 인구가 증가하고 7월 코로나 확산세 증가, 변이 바이러스의 출몰 등이 돌파감염의 증가 요인으로 작용할 전망이다. 신현영 의원은 "돌파감염 환자를 대상으로 감염 당시의 중화항체를 포함한 면역 분석 데이터가 없는 상태에서, 돌파감염에 취약한 대상을 특정하기는 어려운 상황"이라고 전했다. 그는 이어 돌파감염, 중복 감염 등을 예방하기 위해 3차 부스터 접종을 준비하는 데 있어, 백신접종 대상·접종 간격·접종 시기·추가 백신 종류 선정 과정에서 정부의 대응 전략이 앞으로 중요할 것으로 보인다"라고 밝혔다. 또한 그는 "활동량 높은 인구, 백신 예방 효과 및 접종 시기 등에 따른 돌파감염 위험도가 달라, 과학적 근거를 바탕으로 3차 부스터 계획의 우선순위에 이를 고려해야 할 것"이라고 했다.
유전자치료제 美 FDA 인허가의 모든 것 2021-08-06 11:49:45
|메디칼타임즈=이지현 기자| 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 GPKOL(Global Pharma Key Opinion Leaders) 미국 제약시장 인허가 전문가들과 함께 「유전자치료제의 美 FDA 인허가 절차 및 성공사례」를 공유하는 첫 번째 세미나를 8월 12일(목) 온라인으로 개최한다. 최근 코로나-19 백신을 통해 RNA 치료제의 가능성이 입증되면서 유전자, 세포 및 RNA 치료제 후보물질을 보유하기 위한 국내외에서의 개발과 투자가 활발해지고 있는 상황. 하지만 세포/유전자 치료제는 생산 절차가 복잡하고 까다로워 주의를 기울여 개발할 필요가 있다. 이번 세미나는 세포/유전자 치료제의 FDA 인허가 절차 및 성공사례를 비임상, 임상, CMC 단계별로 풀어 효과적인 인허가 전략을 공유할 예정이다. 첫 번째 연사로 나서는 Panacea Venture Advisers(파나시아 벤쳐 컨설팅)Jim Lu 공동 대표는 10년 넘게 FDA OTAT(Office of Tissues and Advanced Therapies)에서 비임상 분야 리뷰어로 활동하였으며,「세포/유전자 치료제의 비임상 개발 단계에서 고려해야 할 사항과 전략」을 공유한다. 이어 미국 B.Schneider BIO Consultancy LLC社 Bruce S. Schneider 대표는 최근까지도 美 FDA에서 임상전문의로 근무한 전문가로서「유전자치료제의 임상 디자인을 하는 방법, 주의사항을 포함, 4가지 사례 공유」를 통해 임상 단계에 대해 제시한다. 마지막으로 일리아스바이오 박준태 CSO는 「CMC 단계의 유전자치료제 US FDA 인허가 절차 및 성공사례」를 소개한다. 진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 "코로나19는 많은 산업의 흐름을 바꾸는 계기가 되었고, 특히 제약바이오산업은 보건 위기 속에서 그 변화가 가장 신속히 요구되는 산업 중 하나"라고 전했다. 이어 "이번 세미나는 한국 제약바이오 기업이 변화하는 세계시장 흐름속에서 미국 제약 시장에 진출하는데 많은 도움이 되도록 지원할 것"이라고 덧붙였다.
뜨거운 PA논란, 복지부는 왜 '시범사업' 카드를 꺼냈을까 2021-08-06 05:50:59
|메디칼타임즈=이지현 기자| PA간호사 등 진료지원인력 시범사업을 두고 의료계가 들썩이고 있다. 노동계를 대표하는 보건의료노조와 의료계를 대표하는 대한의사협회는 연일 보도자료를 통해 치고 받고를 공방을 이어가는 가운데 이를 추진해야하는 복지부는 난감한 표정이다. ■갑자기 왜 시범사업인가? 시범사업을 먼저 제안한 것은 복지부. 복지부는 이 과정에서 현재 의료법에 저촉되지 않으면서 기존에 없던 직종을 만들지 않겠다는 2가지 기본원칙을 세우고 있다. 복지부가 돌연 시범사업을 제안한 이유는 시민단체는 물론 노동계의 거듭된 문제제기에 따른 것. 최근 보건의료노조를 중심으로 현직 간호사들이 "수술 및 약 처방 등 의사의 업무를 하고 있다"고 양심고백에 나서면서 화두를 던졌다. 이후 노조와 시민단체들은 간호사가 불법적 의료행위에 내몰리지 않도록 의료법에서 명확한 가이드라인을 제시해달라고 수차례 요구하기 시작했고, 결국 복지부는 진료지원인력에 대한 공청회와 더불어 시범사업을 제시한 것이다. 그렇다면 왜 시범사업일까. 실태조사를 통해 가이드라인을 제시하면 되는데 복지부는 왜 시범사업이라는 과정을 제시했을까. 복지부는 앞서 제시한 2가지 원칙 즉, 의료법 테두리 내에서 기존의 의료인력만으로 규정을 만들어 현재 의료시스템을 가동했을 때 정상적으로 작동되는지 검증이 필요하다고 판단한 것이다. 이를 위해 복지부는 대학병원 10곳을 대상으로 진료보조인력 즉 PA간호사의 실제 업무 및 업무의 빈도, 정원 등 실태조사를 비공개로 진행 중이다. 일선 대학병원들이 진료지원인력에 얼마나 의존하고 있는지 정확히 실태를 파악하는 게 중요하기 때문이다. 다만, 시범사업의 대상이나 방법 등 세부적인 내용에 대해서는 이후 의료계 등 의견수렴 과정을 거치면서 다듬겠다는 계획이다. ■노조는 시범사업을 찬성하나? 앞서 노조 또한 복지부의 시범사업에 회의적인 입장이었다. 법에서 정하면 될 일을 굳이 시범사업을 해야하느냐는 생각이었다. 하지만 복지부가 PA간호사 등 진료지원인력이 본인들의 업무 이외 (의사의 업무 등)불법적 의료행위를 하지 않는 기준을 마련하는 과정에서 시범사업이 필요하다고 설득하면서 수용키로 했다. 노조가 요구하는 바는 시범사업 보다는 의료법 손질이다. 현재 의료법 2조(의료인)2항에서 규정하고 있는 업무범위 이외에 의료법 3조(의료기관) 3항(복지부장관은 보건의료정책에 필요하다고 인정하는 경우 의료기관의 종류별 표준업무를 정하여 고시할 수 있다)을 통해 현재 혼란이 거듭되고 있는 업무를 법에서 명확하게 정해달라는 것이다. 보건의료노조 정재수 정책실장은 "의료법에서 정해진 업무를 명확하게 정하고 간호사 등 진료지원인력은 해당 업무만 수행하는 게 맞다"면서 "만약 의료현장에 공백이 발생한다면 이는 의사부족이 원인이므로 의사 정원을 늘려 해결해야할 일"이라고 말했다. ■의료계는 왜 반대하나? 진료지원인력 논의가 의사 정원 확대로 규결되자 의료계도 발끈하고 나서고 있다. 대한의사협회는 즉각 시범사업 반대 입장을 표명하기도 했다. 의협은 시범사업의 의도를 현재 모호하게 존재하는 PA간호사를 합법화하려는 행보라며 강하게 우려하고 있다. 특히 의협 내에서 의료기관 내 무면허의료행위 근절을 위한 특별위원회를 구성해 의료계 자체적으로 진료지원인력에 대한 업무범위를 정립해나가는 과정에서 정부 차원의 시범사업에 불편한 기색을 드러낸 것. 게다가 직역간 합의도 이뤄지지 않는 상태에서 현실적으로 시범사업 추진이 가능할 것인지에 대해서도 의문을 제기하고 있다. 병원계 한 인사도 "실태조사를 통해 개선방안을 찾으면 되는데 시범사업을 추진하려는 복지부의 의도가 이해가 안된다"면서 "이와 관련해 의료계 내에서도 의견이 분분한 쟁점인 만큼 쉽지 않을 것"이라고 내다봤다. ■9월 공청회 가능한가? 일단 복지부는 최근 열린 보건의료발전협의체에서 9월 중 공청회 마련키로 했지만 시범사업 모형을 아직 마련하지 못한 상황이다. 공청회는 복지부의 시범사업안을 두고 각 직역별 의견을 수렴해야하는 것인 만큼 9월 이전에 시범사업 모형을 도출해야하는데 만만찮은 과정이 예상된다. 이와 관련 최근 고대의대 윤석준 교수는 '진료지원인력 실태조사 및 정책방안에 관한 연구'를 주제로 연구용역 계획서를 제출한 상태다. 윤 교수는 "만약 연구를 맡게된다면 의료법 내에서 진료지원인력의 업무를 어디까지 허용할 수 있을지 가이드라인을 제시하게 될 것"이라면서 "전문성 입증을 위해 전문 학회 의견을 중심으로 정리할 계획"이라고 전했다. 복지부 관계자는 "일정이 빠듯하지만 9월중으로 공청회를 진행하려고 준비하고 있다"면서 "시범사업 이전에 의료계 등 의견을 충분히 수렴하는 과정을 거칠 계획"이라고 말했다. 한편, 비정상적인 의료현장의 문제점을 해결해야 한다는 노동계와 시민단체 요구가 커지는 가운데 의료계는 "불법의 합법화 수순밟기냐"라며 첨예한 시각차 사이에서 복지부가 시범사업 닻을 올릴 수 있을지 관심이 모아지고 있다.
심평원, 입원료 심사기준 논의…첫 타깃 '통증' 입원 환자 2021-08-06 05:50:40
|메디칼타임즈=박양명 기자| 앞으로 일선 병의원은 통증으로 입원한 환자 기록을 꼼꼼히 기재해야 할 것으로 보인다. 적극적인 치료와 대처를 했다는 진료기록이 없으면 삭감 가능성이 높아진다. 5일 의료계와 건강보험심사평가원에 따르면 올해 초 입원료 산정을 위한 기본 원칙이 고시로 만들어지면서 '적정 입원'의 기준이 만들어지고 있다. 그 첫 단계가 통증 입원 환자에 대한 입원료 심사를 위한 대원칙이다. 보건복지부는 진료비 심사 투명화 일환으로 그동안 모호하다고 지적받았던 '입원료' 산정원칙을 만들었다. 의료진이 임상적, 의학적으로 필요하다고 판단하면 입원하도록 한다는 내용이다. 다만 입원 필요성이 있는 환자 상태에 대한 임상적 소견은 진료기록부에 기록해야 한다. 이에 따라 심평원은 입원료 심사조정위원회를 구성, 청구된 입원료 사례 중 의학적 타당성이 떨어진다고 판단되는 건들에 대해 사례별 심사를 하고 있다. 심평원에 따르면 심사조정위는 현재까지 6개 지원에서 들어온 96건의 사례를 심사하고 있다. 심평원은 지난달 열린 입원료 심사조정위 2차 회의에서 통증 입원에 대한 대원칙을 의료계와 합의했다. 회전근개증후군 등 상병의 단기입원에 대한 급여 인정 여부 심의 과정에서 의료계와 심평원은 '적정 치료'에 대한 의견이 엇갈렸다. 심평원은 환자 진료기록에 있는 통증 보다 병원의 대처가 부족하다는 점을 지적한 것으로 알려졌다. 초진일과 입원일 사이 간격이 장기라는 점도 입원 필요성이 입증되기 어렵다는 의견을 냈다. 회의에 참석한 대한병원협회와 대한의사협회 임원은 입원 후 통증 및 질환에 대한 적절한 대처가 이뤄졌다면 입원을 인정해야 한다는 입장을 고수했다. 통증에 대한 처방이 존재하고, 입원 및 퇴원은 다양한 사유로 바뀌기 때문에 입원이 지연되는 것은 문제로 삼을 수 없다는 주장도 더했다. 논의 과정에서 심평원과 의료계는 통증 입원 치료에 대한 심사 원칙을 크게 세 가지로 압축했다. 하나는 환자가 통증으로 입원했음이 기록돼 있는 경우다. 다시 말해 입원까지 필요 없는 환자를 입원토록 한 문제가 명확히 있냐는 것이다. 의료계 관계자는 "평균치에서 크게 벗어나 다른 대상과 확실하게 구분되는 아웃라이어라는 분석 자료만 있으면 적정 입원 여부를 쉽게 합의할 수 있을 것"이라며 "원만한 합의를 위해서는 입원이 다른 의료기관 보다 많다거나 외래로도 가능한 것을 입원으로 한다는 등의 실제적인 분석 자료가 필요하다"고 설명했다. 또 다른 원칙은 단순 소염진통제 처방이 아닌 적극적인 치료 및 대처가 이뤄졌는지, 미국과 EU 등에서 사용하는 입원의 적절성 평가(Appropriateness Evaluation Protocol, AEP) 활용 등이다. 통증 입원 환자 치료를 할 때 통증지수(VAS) 측정을 통해 일정 수준 이상의 통증이 있고, 이를 치료하기 위한 적극적인 통증 저감 조치를 취해야 한다는 것이다. 의협 관계자는 "기타 사정 때문에 입원 중 치료가 불가능하거나 퇴원해야 할 때는 입원 및 입원료를 인정하는 방향으로 심사를 진행하기로 했다"고 밝혔다. 심평원 관계자는 "아직 명확한 기준이 정립되지 않아 (의료계와) 공감대를 만들어가면서 심사를 해야 하기 때문에 속도는 나지는 않고 있다"라면서도 "급여 인정이 어려운 기준을 하나씩 정립해 나간다는 데 의미가 있다"고 말했다.
질병청, 일본 뇌염 경보 발령…만12세 이하 접종 권장 2021-08-05 19:08:09
|메디칼타임즈=이지현 기자| 질병관리청이 5일 전국에 일본뇌염 경보를 발령했다. 질병청은 모기감시 결과 부산지역에서 일본뇌염 매개모기인 작은빨간집모기가 전체 채집모기의 85.7%(하루 평균 641마리)로 경보발령기준 이상 채집됐다고 밝혔다. 일본뇌염 매개모기인 작은빨간집모기는 암갈색의 소형모기로, 논이나 동물축사, 웅덩이 등에 서식하며 주로 야간에 흡혈 활동을 한다. 특히 7월 중순에서 9월 중순까지 높은 밀도를 보이며, 특히 8월 말에 정점을 나타낸다. 국내 일본뇌염은 최근 10년간 연평균 20건 내외로 발생하고 있으며, 신고된 환자의 90%는 40세 이상이다. 국가예방접종 지원 대상인 생후 12개월에서 만 12세 이하 어린이는 표준예방접종일정에 맞춰 예방접종을 완료하도록 권고하고 있다. 성인의 경우, 일본뇌염 매개모기 출현이 많은 위험지역에 거주하는 사람 및 일본뇌염 유행국가로 여행 계획이 있는 사람 중 과거 일본뇌염 예방접종 경험이 없는 자를 대상으로 접종이 권장된다. 질병관리청 정은경 청장은 "일본뇌염 매개모기 밀도가 높아진 여름에 본격적인 휴가철을 맞이해 야외활동이 많아지므로, 야외 활동과 가정에서 모기에 물리지 않도록 예방수칙을 준수해 줄 것"을 당부했다.
국산 1호 코로나 백신 개발에 5년간 2조 2천억원 투입 2021-08-05 18:52:11
|메디칼타임즈=이지현 기자| 코로나19 확산이 장기화 되고 있는 가운데 정부는 코로나19 국산 1호 백신 개발에 향후 5년간 2조 2천억원을 투입하겠다는 계획을 밝혔다. 또한 글로벌 백신 허브화 추진위원회 산하에 실무위원회와 그 산하에 추진단을 구성하고 하부에 기획조정팀, 한미 파트너십 지원팀, 생산 지원팀, 차세대 개발팀 등(1단, 4팀, 1센터)을 운영한다. 이를 통해 백신 5대 강국으로 도약하겠다는 게 정부의 목표다. 정부는 5일 오후 청와대와 정부 서울·세종청사에서 문재인 대통령 주재로 「K-글로벌 백신허브화 비전 및 전략」 보고대회를 개최했다. 이날 행사에서는 글로벌 백신허브화에 대한 방향성을 설정하고 국무총리가 위원장인 '글로벌 백신허브화 추진위원회'를 발족했다. 위원회는 주요정책의 심의, 조정 및 민간의 백신 관련 전문성을 활용하는 역할을 맡고 추진위원회 이외 실무위원회(위원장, 복지부 장관)도 함께 운영한다. 먼저 정부는 11개 관계부처 합동으로 K-글로벌 백신 허브 구축을 위해 1단계로 국산 백신 개발에 총력을 기울이고 2단계로 글로벌 생산협력을 확대하고 3단계로 글로벌 백신 허브 기반을 구축하는 등 3대 전략을 추진키로 했다. 정부는 국내 우수한 바이오의약품 생산역량과 숙련된 인적자원을 바탕으로 글로벌 백신허브로 도약하는데 올 하반기부터 26년까지 총 2조2천억원을 투자할 계획이다. 예산은 올해 2차 추경에서 2천억원 확보하고 이후 22년~26년까지 4년간 2조원을 확보할 예정이다. 특히 글로벌 백신 허브화 추진위원회를 중심으로 부처간 칸막이를 제거하고 협업을 통해 전방위 지원을 펼친다. ■추진전략 1. 국산 코로나19 백신 신속 개발=현재 7개 기업이 코로나19 백신 임상을 진행 중으로 일부 기업은 하반기 중 임상 3상에 진입할 것으로 예상됨에 따라 그에 맞는 다양한 지원을 추진한다. 먼저 임상 3상에 1667억원의 비용을 집중적으로 지원한다. 임상 2상 중간결과 도출 및 임상 3상 시험계획이 승인된 코로나19 백신의 경우, 명역원성·안전성, 성공가능성 등을 종합적으로 고려해 선구매(21년 추경 720억원)도 적극 지원할 예정이다. 또 임상 3상 진입 지원을 위해 임상 승인기간도 절반으로 단축하고 국가지정 중앙임상시험 심사위원회를 가동해 다기관 통합심사를 추진한다. 비교임상 지원을 위해 대조 백신을 확보해 지원하고 표준혈청·표준 분석법 확립 등 기술지원을 통해 신속한 임상진행을 지원할 예정이다. 이와 함께 국산 mRNA(전령리보핵산) 백신 개발을 위해 해외 특허분석 및 회피 전략을 수립하고, 이에 기반한 핵심기술 자체 개발 연구를 지원할 계획이다. 이 과정에서 신속 개발이 가능한 mRNA 백신 기술 확보를 위해 전임상·임상, 원부자재 등을 범정부적으로 지원할 방침이다. ■추진전략 2. 글로벌 생산협력 강화=정부는 글로벌 생산협력 강화를 위해 주요 선도국과 협력을 강화, 한·미간 수요-공급 기업 연계 등 협력을 통해 백신 원부자재의 원활한 수급을 지원한다. 미국 이외에도 영국, 독일, 캐나다, 호주 등과도 협력을 강화해 국가간 협력 파트너십을 다변화할 계획이다. WHO를 중심으로 추진되는 글로벌 백신 기술이전 허브 및 인력양성 허브 논의에 참여하고 국제적 연구협력 네트워크도 구축한다. ■추진전략 3. 글로벌 백신 허브 기반 신속 구축=먼저 백신 및 원부자재 생산시설·설비 구축을 위해 기업당 최대 30억원(’21년 총 180억원)을 지원하고 글로벌 수준의 백신 GMP급 공공 제조시설을 활용해 자체 설비가 없는 기업의 백신 상용화를 지원하는 등 생산역량을 확충하는데 총력을 기울인다. 또한 백신 개발· 생산을 위한 핵심기술을 국가전략기술로 선정해 세제 혜택을 강화하고, mRNA 등 차세대 백신 플랫폼 생산기반 구축 및 양산&8228;품질관리 지원을 확대할 계획이다. 이와 함께 식약처에 GMP 사전검토 전담반을 설치·운영하여 GMP 시설 구축부터 최종 평가까지 1:1 맞춤형 지원 등을 추진한다. 또한 백신 원부자재의 경우 입항 전 수입신고 허용, 수입 검사 최소화 등 신속한 통관·물류절차를 제공하고, 원부자재 등의 국내 보세공장 반입을 허용해 관련 기업의 물류비용 절감을 지원한다. 투자유치 촉진을 위한 각종 지원도 실시한다. 백신·원부자재 투자지역은 첨단투자지구로 우선 지정을 추진하고 관련 투자 유인을 확충한다. 국산백신 수출도 지원에 나선다. 무역보험 한도를 최대 2배까지 확대하고 백신 수출 목적의 국내 생산설비 투자에 대해 금융지원도 추진한다. 이와 더불어 해외 연구자 유치 및 국내외 공동 연구 활성화를 위해 글로벌 백신연구 단지 조성을 추진한다. 백신 개발 핵심기술 확보를 위한 감염병 기반 공동연구 및 교류도 함께 추진한다. 백신 산업 생태계 조성 일환으로 백신 특화 공정개발 인력을 양성하고 바이오 산업의 경쟁력을 강화하기 위한 기초 연구인력 및 의과학 인력, 규제과학 전문가 양성 지원체계도 마련한다. 김부겸 국무총리는 "이번 기회에 명실상부한 글로벌 백신 허브로 거듭날 수 있도록 국가적 역량을 집중해야 한다"면서 "국가가 국민의 생명과 안전을 지킨다는 국민의 기대에 부응할 수 있도록 오늘 공유된 비전과 전략을 실현해 나가는데 힘을 모아야 한다"고 전했다. 그는 이어 "오늘 출범한 민관합동 '글로벌 백신 허브화 추진위원회'를 중심으로 이를 충실히 뒷받침하겠다"고 덧붙였다.