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황반변성 치료제 '루센티스' 미FTA 승인
노바티스, 치료환자 95% 시력유지..40%는 개선
주경준 기자
기사입력: 2006-07-12 12:44:06
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노바티스와 지넨테크가 공동개발 한 습성연령관련 황반변성 치료약물 루센티스(성분 라니비주맙)가 미 FDA의 승인을 받았다고 한국노바티스는 밝혔다.
미 FDA의 루센티스승인과 관련 한국노바티스 대표 안드린 오스왈드 사장은 “습성 연령관련 황반변성 환자들에게 시력 개선 등의 혜택이 기대되는 치료제라는 점에서 루센티스의 미FDA 승인소식은 한국의 습성 연령관련 황반변성 환자들에게도 새로운 희망을 주고 있다” 며 “국내에 신속하게 보급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
주요 3상 임상시험 결과들에 따르면 루센티스로 치료받은 대부분의 환자들 95%가 시력을 유지했으며 약 40 %는 치료 1년째에 시력 검사표상으로 적어도 3줄(또는 15 문자) 이상 시력이 개선됐다.
루센티스시력 손실의 주요 원인이 되고 있는 신생혈관의 성장과 혈액 누출을 차단하도록 고안된 약물로 지넨테크사는 미국에서 상업상의 권리를 보유하고 노바티스사는 그 외의 지역에서 독점적인 상업상의 권리를 갖고 있다.
미 FDA의 루센티스승인과 관련 한국노바티스 대표 안드린 오스왈드 사장은 “습성 연령관련 황반변성 환자들에게 시력 개선 등의 혜택이 기대되는 치료제라는 점에서 루센티스의 미FDA 승인소식은 한국의 습성 연령관련 황반변성 환자들에게도 새로운 희망을 주고 있다” 며 “국내에 신속하게 보급할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
주요 3상 임상시험 결과들에 따르면 루센티스로 치료받은 대부분의 환자들 95%가 시력을 유지했으며 약 40 %는 치료 1년째에 시력 검사표상으로 적어도 3줄(또는 15 문자) 이상 시력이 개선됐다.
루센티스시력 손실의 주요 원인이 되고 있는 신생혈관의 성장과 혈액 누출을 차단하도록 고안된 약물로 지넨테크사는 미국에서 상업상의 권리를 보유하고 노바티스사는 그 외의 지역에서 독점적인 상업상의 권리를 갖고 있다.
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