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복지부 '입문인증제' 추진…재정적 보상과 지원이 관건

메디칼타임즈=이지현 기자중소병원까지 의료기관 인증평가 대상에 포함하는 방안에 대한 구체적인 논의가 시작됐다. 보건복지부는 '입문인증제' 도입을 추진, 중소병원 인증의 문턱을 낮추겠다는 계획을 밝혔다. 의료기관평가인증원과 국회 신현영 의원(더불어민주당), 최재형 의원(국민의힘)은 14일 국회 도서관에서 '팬데믹 이후 감염관리에서 의료기관 인증제도의 역할과 발전 방안 토론회'를 개최했다. 이날 토론회에선 중소병원까지 인증평가를 확대하려면 어떤 지원과 기준이 필요한가에 대해 실질적인 방안이 거론됐다.인증원과 토론회에 참석한 전문가들은 코로나19 상황에서 인증평가가 감염관리에 역할을 톡톡히 했다는데 판단, 현재 인증 대상에서 제외된 중소병원도 포함할 필요가 있다고 봤다. 다만, 인증평가를 도입하기 이전에 여전히 직원들에겐 부담스러운 평가제도와 중복되는 평가기준을 개선하는 등 손질이 필요하다고 입을 모았다.의료관련감염관리학회 이재갑 정책이사대한의료관련감염관리학회 이재갑 정책이사(강남성심병원)는 "감염관리 관련 평가체계가 전무하던 때에 인증평가의 감염관리영역 평가는 의료기관의 감염관리를 체계화하는데 크게 기여했다"고 평가했다.그는 "지난해 급성기병원 대상으로 감염관리 실태조사 결과 인증평가를 받은 기관과 큰 차이를 확인했다"면서 중소병원의 인증평가 도입 필요성을 언급했다. 현재 요양, 정신, 전문병원은 (인증평가를)의무적으로 시행하고 있지만 급성기병원은 의무로 시행하지 않고 있다.이 정책이사는 이어 감염예방관리료를 차등 설계해 인증을 받은 의료기관과 실태조사만 받은 의료기관에 따라 차등지급해야할 것을 제안했다.병원계 대표로 토론에 나선 중소병원협회 서인석 보험위원장은 일선 중소병원 입장에선 바라본 인증평가는 여전히 부정적인 인식이 존재하는 현실을 짚었다.그는 일단 인증을 받으면 직원이 퇴사하고 돈이 많이든다는 점과 동시에 인증평가 기준 또한 중소병원의 다양성을 담지 못하고 있다는 점을 지적했다.서 위원장은 중소병원의 인증평가를 확대하려면 먼저 유사한 평가부터 정리할 필요가 있다고 주장했다.중소병원협회 서인석 보험위원장심평원의 의료질평가 이외에도 대한신장학회에서 실시하는 인공신장실 인증평가, 대한소화기내시경연구재단에서 실시하는 우수내시경실 인증제 등 학회 주도의 인증제까지 중복되는 인증으로 직원들의 피로감이 높아진다는 게 그의 설명이다.그는 "인증기준이 의료법보다 강화된 수준이다. 상급종합병원, 종합병원, 병원 종별 특성을 고려 중증도와 병원 특성을 고려한 인증기준을 다각화하는 게 필요하다"고 말했다.그는 인증평가에 대한 적정한 보상을 제안하기도 했다.서 위원장은 "중소병원은 자발적인 인증참여 기전이 없다보니 이익보다는 인증 유지에 드는 비용이 더 큰 상황"이라며 "인증수가 신설이나 의료질평가지원금, 감염예방관리료 등 현행 수가 개선이 반드시 필요하다"고 강조했다.그는 이어 "의학적 중증도, 환자 유형에 따른 수술방, 중환자실, 응급실, 소독실 등 감염관리 수준이 달라야한다"면서 "단독건물인지 복합시설 내 건물인지 등 여부도 각각 평가기준에 반영해줘야 참여가 가능하다"고 설명했다.그는 또 미참여병원의 인증참여를 위해 컨설팅 창구를 마련, 상담과 함께 재정적인 지원을 요청했다. 이와 더불어 조사위원의 객관적이고 표준화된 인증시스템을 구축하기 위해 조사위원 교육을 강화할 것을 제안했다.의료질향상학회 지영건 법제이사한국의료질향상학회 지영건 법제이사 또한 서 위원장이 지적한 중복된 인증 문제점을 짚고 종별 현실에 맞는 현실적인 기준개선이 필요하다고 봤다.지 법제이사는 "인증평가 기준 중 의료서비스 제공과정 및 성과 항목은 심평원의 적정성 평가와 겹치고, 환자만족도 항목은 환자경험평가와 중복"이라며 "의료법 개정을 통해 중복된 부분은 제외해야한다"고 주장했다.그는 이어 "중소병원에서 감당 가능한 기준만 선별해 인증기준을 요구해야 한다"면서 "의료기관이 원할 경우 컨설팅 이외 모의평가를 지원해주고, 직원들의 인증준비 부담을 줄여주기 위해 현지조사를 분할해서 진행하는 방안도 필요하다"고 말했다.또한 그는 의료질향상지원금 명목의 인증 수가는 필수항목이라고 강조했다. 그는 "인증을 획득, 유지하는 과정에서 비용이 수반된다"면서 "검사, 수술 등 구체적인 의료서비스가 아니라는 이유로 수가에서 제외하는 것은 어불성설"이라고 지적했다.그는 인증을 획득, 유지한 병원에게 '(가칭)의료질향상지원금'수가 항목을 신설할 것을 거듭 강조했다.인증원은 14일 중소병원 인증평가 확대 방안을 논의하는 자리를 마련했다. 토론에 나선 패널들도 주제발표자들의 주장에 적극 공감했다.대한의사협회 이상운 부회장은 "평가항목을 최소화했으면 한다. 주변에 인증평가에 의지가 있는 병원도 항목이 많고 100점을 요구하는 분위기가 부담스러워 선뜻 나서지 못하는 경우가 있다"고 했다.대한지역병원협의회 지규열 보험이사는 "인증평가를 통해 안전해졌다고 느낀다. 다만 많은 직원들의 희생이 있었다"면서 "의료현장에서 따라가기 힘든 높은 인증기준도 문제"라고 꼬집었다.심지어 환자단체연합회 안기종 대표 또한 "일단 중소병원이 인증에 참여하도록 하는 게 중요하다고 본다"면서 "기준을 낮추고 인증을 받은 병원은 재정을 투입해줘야 한다"고 주장했다. 또한 중복된 평가는 손질할 것을 제안하며 인증원이 인증평가 이외 컨설팅 역할까지 확대해 나가야 한다고 제안했다. 보건복지부 박미라 과장은 "의료기관 인증제도가 10년째를 맞이했다. 앞으로 어떻게 변화할 지 고민이 필요한 시점"이라며 "중소병원에 맞는 기준과 재정적 보상 및 제도적 지원책을 고민하겠다"고 말했다.그는 먼저 '입문인증제' 도입을 통해 인증제 문턱을 낮출 수 있도록 법적인 근거를 마련하겠다고 밝혔다. 질환별, 시설별 별도의 인증기준 개선제도 마련이 필수적이라는데 그 또한 입장을 같이한 셈.그는 이어 의무인증 수가체계를 재정리하겠다는 계획도 밝혔다. 그는 또 "별도의 보상체계 없이는 어렵다는 점 알고 있다. 이 부분 또한 검토하겠다"며 "최근 발표한 필수의료대책-건보재정 효율화 대책과 어떻게 연동할 지에 대해서도 살펴보겠다"고 말했다. 
2022-12-14 12:47:56정책

이재갑 교수 "요양병원, 경증 환자도 항바이러스제 투약해야"

메디칼타임즈=이창진 기자노인환자가 집중된 요양병원에서 코로나 경증환자에 대한 항바이러스제 처방이 필요하다는 주장이 제기됐다.한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 28일 대한요양병원협회 주최 온라인 추계 학술세미나에서 "코로나19 항바이러스제 사용 관련 초기보다 자료가 축적돼 있다. 진단 초기 가벼운 증상이라도 투약을 시작해야 한다"고 밝혔다.강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 요양병협 세미나에서 고령층 대상 경구치료제 처방 중요성을 강조했다.이재갑 교수는 이날 백범김구기념관에서 열린 '먹는 치료제 이해 및 올바른 사용' 강연을 통해 팍스로비드와 라게브리오 등 국내 사용 중인 항바이러스제 현황을 설명했다.올해 1월 14일부터 8월 27일 기준, 팍스로비드는 42만명분이 처방됐다.재택치료와 약국을 통해 36만명분을 비롯해 감염병 전담병원 4만 8000명분, 보건소 1만명분, 생활치료센터 1800명분 순이다. 뒤늦게 도입된 라게브리오의 경우, 5만명분이 처방됐다.7월 14일 현재 팍스로비드는 68만명분, 라게브리오는 6만명분 재고량이 남아 있는 것으로 집계됐다.팍스로비드 부작용은 미각장애와 설사, 두통, ALT 상승 등이며 라게브리오 부작용은 설사와 오심, 어지러움 등이다.이 교수는 "정부가 최근 라게브리오 추가 도입을 결정해 조만간 들어올 예정"이라면서 "팍스로비드와 라게브리오 임상 결과, 사망 위험률 89% 감소 효과가 있는 것으로 보고됐다"고 말했다.국내 도입된 항바이러스제 사용 현황. 그는 환자 증례를 통해 조기 항바이러스제 중요성을 상기시켰다.79세 여성으로 지난 3월 코로나 확진으로 재택치료를 시행했으나 경증으로 팍스로비드 처방을 받지 않았다. 4월 격리해제 후 식욕부진과 호흡곤란으로 응급실 내원해 질환이 악화됐다.이 교수는 "진단초기 가벼운 증상이라도 투약을 시작해야 한다. 이상반응은 대부분 약 복용 유지가 가능한 정도로 약 7%에서 약물 복용을 중단하고 있다"고 전했다.그는 "오미크론 이후 뒤늦은 악화로 환자들이 입원하는 사례가 다수이며 대부분 고령층"이라면서 "요양병원 등에서 초기 치료가 매우 중요하다"며 항바이러스제 처방 중요성을 거듭 강조했다.
2022-09-28 17:41:38병·의원

병원계 초긴장 "재택·전담병원 보상 폐지 시간문제"

메디칼타임즈=이창진 기자"코로나 확진환자 대면진료 전면 허용은 감염병 등급 완화 전단계로 재택치료 개념을 없애겠다는 의미이다. 수가체계 시스템 개선이 없다면 의료 현장의 대혼란이 발생할 수 있다."수도권 중소병원의 재택치료 모습.한림대 강남성심병원 이재갑 교수는 29일 메디칼타임즈와 통화에서 확진환자 병의원 대면진료에 담긴 함축적 의미를 이 같이 밝혔다.앞서 보건복지부는 이날 정례 브리핑을 통해 "호흡기질환에서 소외됐던 진료과 동네의원도 외래진료센터를 신청하면 외래에서 코로나 환자를 진료할 수 있다. 병원급은 3월 30일부터, 의원급은 4월 4일부터 심평원을 통해 신청하면 된다"며 확진환자 대면진료 전면 허용을 공표했다.의료계는 코로나19의 감염병 1급에서 2급 이하 완화를 위한 조치라는 시각이다.감염병 등급 결정은 질병관리청 소관 감염병예방법 시행규칙에 명시되어 국회를 거치지 않고 정부 개정으로 가능하다.■대면진료 허용, 감염병 등급 완화 선조치 "손실보상 근거 사라져"코로나 감염병 등급이 완화되면 그동안 감염병예방법에 따른 종합병원과 상급종합병원 음압병상 동원과 중소병원 감염병 전담병원 지정에 따른 손실보상 지급 근거가 사라지는 셈이다.대통령직 인수위원회 안철수 위원장은 지난 28일 코로나 특위 전체회의 직후 "1급 감염병 기준이 있는데 오미크론 변이를 보면 정확하게 맞지 않다. 이를 어떻게 현실에 맞게 적절하게 바꿀지를 논의했다"며 사실상 등급 완화를 시사했다.복지부는 29일 코로나 확진환자에 대한 병의원 대면진료 전면 허용을 공표했다. 중수본 회의 모습. 현 상황은 윤석열 정부가 출범하는 5월 이전 코로나 방역의료 체계의 전면 개편이 유력하다.이재갑 교수는 "감염병 등급 하향 시 코로나 병상의 손실보상은 사라진다. 하지만 감염병은 언제든 재유행 될 수 있다. 병원별 음압병실 10~20%를 남겨두고 별도의 수가체계로 가야 한다"고 주장했다.이 교수는 "대면진료 전면 허용을 발표한 만큼 재택치료를 의미가 없다. 현 수가체계가 아닌 전체 수가 시스템을 바꿔야 한다. 의료단체와 전문가, 정부 등이 함께 준비해야 한다"면서 "감염병 등급 조정은 의료 거버넌스 대변화를 의미하는 것으로 합리적 대응책이 없다면 의료현장에서 엄청난 혼란이 발생할 수 있다"고 경고했다.집중관리군 대상 24시간 재택치료와 전담병원, 중증병상 등을 운영 중인 병원급이 긴장하는 이유다.■재택치료 중소병원·전담병원 보상 폐지 임박 "수가로 담보될지 의문"손실보상 인센티브 폐지는 중소병원과 대학병원 경영과 직결되기 때문이다.  재택치료를 실시 중인 수도권 중소병원 병원장은 "정부의 방침은 이미 정해진 것 같다. 감염병 등급 완화는 시간문제로 대면진료 허용을 국민들과 의료기관 학습효과를 노린 전략"이라면서 "무엇을 어떻게 준비해야 할지 모르겠다. 재택치료 폐지에 대비해 4월 중 의료진 투입 인원을 조정해 나갈 계획"이라고 전했다.코로나 전담병원 역시 지정 폐지에 대비한 준비 단계에 들어간 상황이다.음압병상으로 전환한 코로나 전담병원들은 감염병 등급 완화에 따른 보상책 감소를 우려하고 있다.병상 절반을 음압병실로 전환한 전담병원 병원장은 "코로나 위중증 병실만 빼고 일반 진료체계로 돌아갈 가능성을 배제할 수 없다. 감염병 등급 완화에 따른 전담병원 지정 취소 시 일반 환자군 회복까지 최소 1년 이상의 기간이 소요될 것"이라며 "복지부가 전담병원에 약속한 최소 6개월 보상으로 부족하다. 중소병원의 노고를 감안해 합리적 보상방안을 마련해야 한다"고 말했다.대학병원에서 경증 확진환자 외래 진료 거부 사태도 배제할 수 없다. 감염병 등급 완화 시 대학병원에서 일반 확진환자를 진료하면 의료질평가지원금 대상에서 제외돼 경영 손실이 발생할 수 있다.이재갑 교수는 "코로나 확진환자 중증도 분류체계를 마련해야 한다. 경증환자는 의원급에서 진료하고, 질환이 악화되면 대학병원으로 전원 할 수 있는 회송체계를 준비해야 한다"며 "대학병원은 폐렴 등을 동반한 중증 확진환자 진료체계로 가야 한다"고 조언했다.수도권 대학병원 보직 교수는 "솔직히 코로나 감염병 등급 완화를 기다리고 있다. 음압병실에 투입된 많은 의료진들의 피로감도 문제이나 수술과 병상 가동률을 높이는 게 병원 경영에 도움이 된다"면서 "복지부가 수가 전환을 고심 중인 것으로 안다. 현 손실보상만큼 수가로 담보할 수 있을지 의문"이라고 지적했다.
2022-03-30 05:30:00병·의원

이재갑 교수 "코로나 등급 완화시 감염병실 손실보상 종료"

메디칼타임즈=이창진 기자정부가 코로나19 법정 감염병 완화 조치를 검토 중인 가운데 감염병 전문가 이재갑 교수가 포스트 코로나에 대비한 대대적인 의료정책 변화를 전망했다.감염병 병상의 손실보상 종료 등 일상 의료체계 환원과 함께 병원급 4인 병실 기준의 1인실 전환을 중장기적으로 검토해야 한다고 주장했다.이재갑 교수 주제발표 모습.한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 23일 오후 백범김구기념관에서 열린 대한요양병원협회 온라인 춘계학술세미나에서 "코로나19가 현재 1급 감염병에서 2급 또는 4급으로 전환될 가능성이 높다. 재난에서 일상 복귀로 정부의 중대본과 중수본(보건복지부), 방대본(질병관리청) 해체를 의미한다"고 밝혔다.이재갑 교수는 정부의 일상회복지위위원회 자문위원 등을 맡아 코로나 방역의료체계 전략 수립에 조언한 감염병 전문가이다.이 교수는 이날 '오미크론 유행에 따른 사회변화 전망' 주제발표를 통해 "정부가 오미크론 유행 이후에 대비해 코로나19 법정 감염병 개정을 검토하고 있다. 현재 1급 감염병에서 2급 또는 4급 감염병으로 전환될 가능성이 높다"고 전망했다.이 교수는 "법정 감염병 1급의 경우, 즉시 보고와 격리, 치료 비용을 국가에서 부담하나 2급은 24시간 이내 보고와 건강보험에서 지급하고 본인부담금이 발생한다"고 설명했다.특히 그는 "1급에서 해제될 경우 현 감염병 병상에 대한 손실보상은 종료되고 기존 수가체계로 편입된다"면서 "의료체계도 일상 의료체계로 환원될 것"이라고 말했다.그는 법정 감염병 개정을 준비 중인 정부의 안일한 자세를 강하게 비판했다.이 교수는 "정부는 비용 절감 효과를 고려해 코로나19의 법정 감염병 2급 또는 4급 전환을 검토하고 있다. 비용을 줄이자는 의도가 우려된다"고 지적하면서 "앞으로 모든 의료기관에서 코로나 감염병을 진료해야 하는 상황이 될 수 있다"고 전했다.병원 구조의 대대적 변화를 예상했다.이 교수는 "중환자실은 1인실 개편이 필요하다. 신증축과 리모델링을 통해 1인실 개편을 중장기 계획으로 마련할 필요가 있다"면서 "음압 격리실 확대 등 감염병 재난 대응 병상으로 활용할 수 있도록 정부의 재정 투입이 요구된다"고 말했다.■모든 의료기관 코로나 환자 진료  "재정 투입·수가 개선 필요"이어 "현행 병원급 4인실 기준 일반 병실을 단계적으로 2인실에서 1인실로 전환할 필요가 있다. 요양병원의 경우, 6인실 기준 병실을 4인실에서 2인실로 중장기 계획을 마련해야 한다"고 강조했다.이재갑 교수는 요양병협 온라인 세미나에서 오미크론 이후 의료기관 정책 변화를 전망했다. 이 교수는 "감염병 병동 설치를 통해 평상 시 다제내성균과 인플루엔자 유행에 활용하고, 재난 시 감염병 환자 입원으로 활용해야 한다. 정부의 투자와 수가 계획이 동반돼야 한다"고 덧붙였다.감염병 전담요양병원 활용 방안도 조언했다.이 교수는 "감염병 환자 감소 시 지정 취소하면 기존 요양병원으로 환원해야 한다. 하지만 감염병 전담요양병원 경험은 중요한 자산으로 일부 기능을 유지할 필요가 있다"면서 "1개 병동을 교육과 훈련에 활용하고, 관련 비용은 정부가 지급해 해당 병원이 손해 보지 않게 해야 한다"고 강조했다.그는 "취약한 곳은 재난 후에도 취약하다. 가장 힘든 곳이 요양병원이다. 감염병 사태는 요양병원에서 종료돼야 끝나는 것"이라고 전하고 "요양병원의 노력에 맞춰 정부는 수가체계를 개선해야 한다"며 복지부의 지원을 주문했다.이 교수는 "코로나19 사태는 21세기 최악의 팬데믹으로 바이러스와 함께 안전하게 사는 법을 알려주고 있다"면서 "오미크론 변이 이후 의료체계도 일상화 길을 걷게 될 가능성이 높다. 새로운 팬데믹을 위한 정부의 중장기 계획 마련이 필요하다"고 힘주어 말했다.
2022-03-23 17:26:14병·의원

코로나 방역패스 일부 중단…방역 구멍·갈등 불씨될까

메디칼타임즈=최선 기자 서울행정법원이 방역패스 집행정지 신청을 일부 인용하면서 방역 구멍 가능성과 차별 논란에 따른 불씨를 우려하는 목소리가 높아지고 있다. 상점과 마트, 백화점만이 제외돼 식당이나 유흥시설, 영화관 등과 형평성 논란을 피할 수 없을 뿐 아니라 12~18세 청소년 제외에 따라 소아청소년 접종 추진의 당위성까지 도마에 오를 수 있기 때문이다. 특히 서울에서만 적용된다는 점에서 서울을 중심으로 확진자 증가나 감소 시 방역패스의 유효성을 두고 정책의 오판 가능성도 거론되는 모습이다. 14일 서울행정법원 행정4부(재판장 한원교)는 조두형 영남대 의대 교수 등 1023명이 보건복지부·질병관리청·서울시를 상대로 낸 방역패스 집행정지 신청을 일부 인용했다. 자료사진 행정법원은 서울 내 방역패스 적용 17종 시설 중 일부 및 적용 대상 연령대 중 12~18세 청소년에 대해 집행정지를 결정했다. 법원은 백신 접종 시 중증 발현 위험을 낮추는 공익 목적이 있지만 상점 등은 취식이 이뤄지는 식당이나 카페보다 위험도가 높지 않아 미접종을 이유로 생활시설의 광범위한 이용 제한은 과도하다고 판단했다. 또 청소년은 코로나19 감염으로 인한 중증, 사망 사례가 적어 방역패스 적용에 대한 적합성이 떨어지는 것으로 봤다. 이같은 판단에도 불구하고 인용이 일부 시설, 연령, 지역에서 제한적으로 이뤄진다는 점은 불씨로 남았다. 법원은 복지부와 질병관리청에 대한 신청을 각하, 서울시에 대한 신청만 인정했다. 즉 법원의 일부 인용으로 방역패스 적용이 중단되는 것은 서울 시내 면적이 3000㎡ 이상인 상점, 마트, 백화점에 그친다. 집행정지 신청에 포함되지 않는 식당이나 유흥시설, 영화관, 노래방, PC방, 카페, 실내체육시설 등의 시설은 여전히 미접종자의 이용이 제한된다. 12~18세 미성년자의 방역패스도 중단된다. 청소년의 경우 17종 시설 전부 방역패스 없이 출입이 가능하다. 다만 이 역시 서울에서만 적용된다 상점과 마트, 백화점은 백신 접종 없이도 자유롭게 이용이 가능한 반면 식당이나 영화관, PC방, 카페 등은 방역패스가 적용돼 영화관·상점·식당 등이 한 건물에 위치한 멀티플렉스와 같은 형태에선 형평성 논란이 제기될 수밖에 없다. 청소년의 제외 판결 역시 향후 방역당국의 청소년 접종 독려 지침과 정면으로 배치된다. 현재 우리나라 예방접종 현황을 보면 13일 기준 13~18세 청소년의 1차 접종률은 77.9%에 달한다. 청소년 접종의 편익 비교 시 실익이 떨어진다는 재판부 판단이 나온 만큼 방역당국이 청소년 접종 권고의 당위성은 떨어질 수밖에 없기 때문이다. 게다가 현재 중앙재난안전대책본부는 5~11세의 소아에 대한 접종 방안도 검토하는 있어 소아~청소년에 대한 접종 확대 계획에 제동이 불가피해진 상황이다. 보다 근본적인 문제는 서울 지역에 한정한 정책이 자칫 방역정책의 오판으로 이어질 가능성이 있다는 것이다. 익명을 요구한 감염내과 교수는 "바이어스(편향)가 없는 통계를 보려면 장시간의 관찰이 요구된다"며 "단기간 서울에서만 방역패스를 적용하지 않고 감염자 수치에 변화가 있는 경우 모두 방역패스의 효과나 효과 부재로 해석할 수 있어 우려스럽다"고 말했다. 그는 "마트, 백화점에서 방역패스가 없어진 후 (실제 그 연관성과 상관없이) 확진자가 감소한다면 사람들은 방역패스가 효과가 없다는 식으로 해석, 전국으로 방역패스 철폐 목소리가 높아질 것"이라며 "그 반대는 방역패스 강화 논리가 될 수 있기 때문에 어떤 변화에서도 통계 착시와 그에 따른 방역정책 오판이 우려되긴 마찬가지"라고 지적했다. 미국의 경우 13일(현지 시각) 대법원이 바이든 행정부의 대규모 민간 기업에 대한 백신 또는 검사 요건 의무 적용을 금지한 바 있다. 의료계의 입장도 엇갈린다. 이재갑 강남성심병원 감염내과 교수는 "이번 방역패스 가처분 일부 인용이 매우 아쉽기는 하지만 그나마 이정도 수준이어서 다행"이라며 "그렇지만 시급성을 다투는 방역정책이 가처분 인용으로 중단될 수 있다는 선례를 남긴 것은 매우 아쉽고 답답하다"고 토로했다.
2022-01-17 05:45:56정책

병상 보상 후 채찍질 "전원명령서 병원이 전달하세요"

메디칼타임즈=이창진 기자 보건당국이 코로나 병상 차등 보상 시행 후 전원명령서 전달을 대학병원들에게 전가해 논란이 일고 있다. 메디칼타임즈 취재결과, 보건복지부 중앙사고수습본부는 21일 수도권 상급종합병원과 종합병원을 대상으로 코로나 중증병상에서 20일 초과한 환자의 전원명령서를 해당 병원이 환자나 보호자에게 전달할 것을 유선으로 하달했다. 복지부 중수본이 20일 초과한 중증환자 재원명령서 전달을 해당 병원에게 전가해 논란이 일고 있다. 앞서 복지부 중수본은 지난 17일 손실보상심의위원회 의결에 따라 중증병상 5일까지 병당단가의 14배, 6일부터 10일까지 10배, 11일 이후 6배 그리고 20일 이후 격리 해제된 경우 보상하지 않은 방침을 발표했다. 병원들은 황당하다는 반응이다. 복지부 중수본의 전원명령서는 사실상 행정명령으로 병원이 이를 수행하는 것이 맞느냐는 것이다. 또한 재원 20일 이후 의식이 없거나 판단할 수 없는 중증환자나 지방에 있는 보호자에게 전원명령서를 일방적으로 전달하라는 것이 합당하냐는 지적이다. 길병원 감염내과 엄중식 교수(기획조정실장)는 "중수본이 해야 하는 전원명령서 전달을 병원에게 구두 지시로 하라는 것이 말이 되느냐"면서 "병원 출입을 통제한 상황에서 의식이 없는 중중환자나 보호자에게 전원명령서를 전달하면 환자와 보호자들의 마음은 어떻겠나"고 지적했다. 일례로, 재택치료 중 질환 악화로 길병원 중증병상에서 치료 중인 환자가 20일 사망했고, 복지부 중수본은 21일 전원명령서를 병원에 전달하는 촌극도 벌어졌다. 엄중식 교수는 "재원일수 20일이 초과했다고 전원명령서를 하달하는 중수본이 의료현장을 너무 모르는 것 같다"면서 "전원할 병원이 없거나 환자 상태가 개선되지 않아 중증병상에 있는 것이다. 중증환자를 병실에 붙잡아 놓은 병원이 어느 있느냐"라고 반문했다. 복지부는 지난 17일부터 코로나 병상 효율화 차원에서 중증병상 재원기간별 차등 보상을 시행하고 있다. 중증병상 확보를 위한 복지부의 탁상행정이라는 의견도 나왔다. 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 "복지부 중수본이 중증병상 확보 성과를 보이기 위해 무리수를 던졌다. 한바탕 쇼를 한 것 같다"며 "이번 상황을 겪으면서 복지부가 병원들을 산하기관으로 생각하고 있다는 느낌을 지울 수 없다"고 꼬집었다. 서울아산병원 박수성 기조실장(정형외과 교수)은 "병원의 전원명령서 전달 문제점을 복지부 중수본에 알리고 답을 기다리고 있다. 의료현장의 혼란을 가중시키고 있다"고 말했다. 엄중식 교수는 "복지부 공무원들이 아무리 바쁘고 어려운 상황이라도 최소한의 예의와 품격을 지켜야 한다"며 성과에 매몰된 방역당국에 일침을 가했다. 지방의료원연합회 조승연 회장(인천의료원장)은 "복지부가 전원명령서를 병원에게 전가한 것은 문제가 있다. 병상에 대한 충분한 보상을 했는데 전원명령서 전달을 해 줄 수 있지 않느냐는 의미로 들린다"면서 "손실보상 원칙이 잘못됐다. 병상 보상과 함께 의료 인력과 행정 인력 충원을 위한 실비 지원이 필요하다"고 말했다.
2021-12-23 05:45:57병·의원

코로나 최대 위기…대선 캠프 '코로나 위원회' 짜기 분주

메디칼타임즈=이지현 기자 더불어민주당과 국민의힘 대선 캠프가 코로나 관련 별도 조직을 구축하는 등 감염병 정책 대응에 적극 나서고 있다. 특히 임상경험이 있는 보건의료전문가를 앞세워 전문성을 강조하는 모습이 공통점이다. 국민의힘은 더불어민주당에 비해 뒤늦게 선대위를 꾸렸지만 코로나19 특보단을 별도로 마련하면서 감염병 관련 정책개발에 돌입했다. 특히 최근 코로나19 특보단을 '코로나 위기대응 위원회'로 격상해 독립된 조직을 구축하면서 캠프 내 비중이 커졌다. 여·야 대선 후보 캠프별로 코로나19 위원회를 결성해 활동에 나섰다. 국민의힘 코로나 대응 위원회 수장은 앞서 특보단장으로 임명된 한림의대 정기석 교수(전 질병관리본부장)가 맡았으며 임상 현장 전문가로 대한백신학회 마상혁 부회장(창원파티마병원 소아청소년과 과장)과 연세의대 장성인 교수가 위원으로 활동한다. 또한 호흡기내과 전문의로 코로나19 대응전략을 지속적으로 제시하고 있는 이화의대 천은미 교수, 한양의대 배현주 교수도 위원회 핵심 멤버로 캠프 내에서 감염병 전략을 짜는데 활약할 예정이다. 이어 코로나 블루 등 정신건강의학과 분야 전문가인 서울의대 권준수 교수, 고려의대 예방의학과 최재욱 교수도 합류했으며 변호사이자 단국의대 교수로 활동 중인 박형욱 교수도 명단에 이름을 올렸다. 또 의학전문 기자에서 국립중앙의료원 건강증진예방센터에서 활동 중인 황세희 센터장도 코로나위원회에 동참키로 했다. 더불어민주당도 보건의료분야 코로나 위원회를 구축, 의료계 브레인을 대거 영입하면서 드림팀을 완성했다. 위원장에는 의사 출신이자 복지위 위원인 신현영 의원이 맡았으며 한림의대 이재갑 교수와 서울의대 김윤 교수가 위원으로 중추적인 역할을 할 것으로 보인다. 이 교수는 감염내과 전문의로 이미 대중에게 익숙한 인물로 현재도 정부 측과 코로나 대응정책 방향성을 제시하고 있으며 김 교수는 이재명 후보 캠프에서부터 보건의료정책 큰 그림을 그려온 인사로 코로나 분야 역시 해법을 제시할 예정이다. 이밖에도 서울의대 홍윤철 교수와 가톨릭의대 백순영 교수는 학자적 시각에서 전문가적 견해를 제시하고, 인천의료원 조승연 원장과 박애병원 김병근 병원장은 코로나 전담병원 현장의 목소리를 정책에 녹여내는 역할을 맡는다. 한편, 더불어민주당 신현영 위원장은 "공개된 위원 이외에도 비공개로 참여 중인 위원이 8명 추가로 있다"고 전했으며 국민의힘 정기석 위원장은 "의료계 각 분야별로 코로나 전문가를 영입했으며 공개를 원치않는 2명의 인사가 추가로 있다"고 말했다.
2021-12-11 05:45:59정책

하나이비인후과병원, 제1회 하나 임상세미나 개최

메디칼타임즈=이창진 기자 보건복지부 지정 이비인후과 전문병원인 하나이비인후과병원 (병원장 이상덕)은 지난 3일 제11회 하나 임상 세미나를 개최했다. 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 진행된 이번 행사에는 하나이비인후과 네트워크 의원 및 이비인후과 개원가 원장단 50여명이 참석했으며, 현장에 오지 못한 인원들은 온라인 생중계를 통하여 행사를 함께 했다. 이상덕 병원장을 비롯한 하나임상 세미나 참석자 모습. 세미나는 한림대 강남성심병원 이재갑 교수의 ‘코로나19의 특성, 진단, 치료 및 전망’ 등으로 진행됐다. 이재갑 교수는 현재 델타변이로 인해 백신접종을 통한 집단면역이 어려운 만큼 ‘위드 코로나’는 거리두기의 단계적 완화를 통해 연착륙이 필요하다면서 코로나와의 공존은 우리가 함께 만들어가야 하는 숙제라고 말했다. 행사를 준비한 이상덕 병원장은 "이번 세미나를 계기로 개원가에서도 코로나19에 대한 효율적인 대응과 초고령 사회에 대비한 변화를 모색할 수 있기를 바란다"고 말했다.
2021-11-10 09:28:01병·의원

일상회복 준비하는 복지부…별도 위원회 첫 회의

메디칼타임즈=이지현 기자 방역당국이 위드코로나 대비, 코로나19 일상회복 지원위원회를 구축, 13일 첫회의를 열고 본격적인 논의를 시작했다. 김부겸 국무총리는 13일(수) 정부서울청사 별관 국제회의장에서 '코로나19 일상회복 지원위원회' 공동위원장 및 민간위원을 위촉, 제1차 회의를 개최했다. 김부겸 국무총리는 13일 코로나19 일상회복 지원위원회 첫 회의를 개최했다. 사진은 앞서 열린 회의 모습. 해당 위원회는 김부겸 국무총리와 최재천 교수가 공동위원장을 맡았으며 정부 위원으로 기재부‧교육부‧행안부‧복지부‧문체부‧중기부 장관, 국조실장, 질병청장이 참여했다. 이와 함께 각계의 의견수렴을 위해 경제·사회문화·자치안전 및 방역의료 등 분야별 대표 및 전문가 30명을 민간위원으로 위촉했다. 방역·의료분과에서는 한국보건산업진흥원 권순만 원장, 서울의대 오명돈 교수, 한국보건의료인국가시험원 이윤성 원장, 한림의대 이재갑 교수, 서울대보건대학원 유명순 교수, 부산의대 윤태호, 가천의대 정재훈, 전남의대 허탁 교수 등 8명이 참여했다. 정부는 민관합동 '일상회복 지원위원회'를 중심으로 ▴경제·사회적 지원, ▴방역·의료 대응 등 분야별로 전문가 정책자문 및 국민적 의견수렴을 거쳐 '단계적 일상회복'을 추진한다. 앞으로 일상회복 지원위원회는 ▴경제민생 ▴사회문화 ▴자치안전 ▴방역·의료 총 4개의 분과위원회를 구성해 사회 전 분야를 포괄 단계적 일상회복과 관련한 정책 전반에 대한 자문 및 의견을 수렴할 예정이다. 첫 회의에서는 '일상회복 지원위원회' 운영 방안과 △단계적 일상회복 추진방향을 논의했다. 특히 높은 접종완료율을 기반으로 일상회복을 추진 중인 영국‧이스라엘‧독일‧포르투칼 등 해외 여러나라 사례를 기반해 '점진적‧단계적'으로 '포용적'인 일상회복을 '국민과 함께' 추진한다는 3대 기본방향을 설정했다. 또한 앞으로 방역·의료분야에서는 백신접종 및 이상반응 대응, 사회적 거리두기 조정, 의료‧방역체계 개편 등을 논의할 예정이다. 일상회복지원위원회는 추가 논의를 거쳐, 10월말 목표로 '단계적 일상회복 로드맵' 마련을 목표로 추진하고 위원회는 월 1회 이상 분야별 분과위원회는 월 2회이상 개최 예정이라고 밝혔다.
2021-10-13 16:59:21정책

국회 '거리두기' 방역 체제→위드코로나 전환 촉구

메디칼타임즈=이지현 기자 국회와 보건의료 전문가들이 정부를 향해 위드 코로나 체제로 전환이 필요하다고 촉구하고 나섰다. 특히 사회적 거리두기에 의존하고 있는 방역체제 전환을 주문했다. 지난 1년 9개월간 사회적 거리두기를 통한 방역체제를 유지해왔지만 사회적, 경제적 리스크가 높아지는 상황에서 위드 코로나 체제로의 전환이 필요한 시점이라는 것. 본 사진은 기사의 이해를 돕기 위한 것입니다. 이는 지난 14일 실시한 더불어민주당 김성주, 박주민, 민형배, 신현영 의원들은 김윤 서울대 교수, 이재갑 한림대 교수, 유명순 서울대 교수, 정재훈 가천대 교수 등 보건의료계 전문가와 함께 '성공포럼-단계적 일상회복은 어떻게 가능한가?'를 주제로 토론회에서 논의한 결과물. 전문가들은 "앞서 토론회에서 국회와 전문가 집단은 '단계적 일상회복'이 필요하다는 데 의견을 모았다"면서 "단계적 일상회복의 방향과 방안에 대해 정부에 강력히 건의한다"고 밝혔다. 이들은 정부를 향해 위드 코로나로 전환하기에 앞서 선결조건도 제시했다. 먼저 백신접종률을 꼽았다. 백신 미접종자들의 현황을 파악하고 백신접종에 참여할 수 있도록 격려하는 방안도 검토할 것을 주문했다. 이와 함께 백신접종후 발생하는 이상반응을 포함한 사후접종 관리체계를 정밀하게 구축할 것을 당부했다. 두번째로는 국민들의 합리적인 인식과 판단을 돕기 위한 정보 제공과 소통을 강조했다. 단계적 일상 회복에 차질이 없으려면 국회와 정부 이외에도 국민들과의 사회적 합의가 필요한 만큼 국민들과의 소통을 통해 공론화 과정을 거쳐 정책을 준비해줄 것을 요구했다. 세번째로는 위의 2가지 요구를 시행하는 것을 전제로 사회적 거리두기에 과도하게 의존하는 현재의 방역체제를 전환할 것을 주문했다. 사회적 거리두기 대신 의료체계가 감당 가능한 수준의 장기적, 합리적 방역 시스템 설계와 전환에 집중할 것을 제안했다. 마지막으로 확진자가 늘어날 경우를 대비해 병상과 인력 확보 방안을 요구했다. 기존의 의료체계에서 감염병 대응이 가능하도록 확진자 진료 체계의 변화가 필요한 시점. 재택치료-생활치료센터-입원치료로 이어지는 감염병 치료 전달체계를 구축하고 종합병원 이상의 시설에 감염병 전담 병동을 갖추는 체계로의 개편을 제시했다. 이와 더불어 장기적으로는 중증환자도 일반 중환자실에서 치료 가능한 구조를 마련할 필요가 있다고 봤다. 국회와 전문가들은 "우리 사회가 단계적 일상회복을 수용하고, 실제 현실에서 효과적으로 작동할 수 있도록 방역-의료-국민소통-백신접종의 4가지 체제를 꼼꼼하게 준비해야 해야한다"고 전했다. 이어 "국회도 적극적으로 동참할 것"이라며 "정부는 '단계적 일상회복'시대를 차질 없이 맞을 수 있도록 적극적인 노력을 다하길 바란다"고 거듭 강조했다.
2021-09-23 16:34:46정책

강청희 전 공단이사 시민단체 설립...25일 공식 출범

메디칼타임즈=박양명 기자 건강보험공단 강청희 전 급여상임이사가 의료현장에서 수용 가능한 보건의료 정책을 만들겠다는 슬로건을 내걸고 시민사회 단체를 설립한다. 23일 의료계에 따르면 한국보건의료포럼(Korea Health Forum, 이하 KH 포럼)은 25일 오후 비대면 창립총회를 열고 공식 출범할 예정이다. 창립총회에서는 김용익 건보공단 이사장의 특별강의도 이뤄진다. KH포럼는 25일 오후 3시 비대면 창립총회를 연다. KH포럼 설립에는 의사를 비롯해 약사, 치과의사, 제약사 임원, 시민사회 단체 등 다양한 직군에서 66명이 발기인으로 이름을 올리고 있으며 설립추진위원장은 강청희 전 이사가 맡았다. 발기인 면면을 보면 시민사회 단체 임원부터 제약, 의료계 주요 인사가 이름을 올리고 있다. 건강보험공단 일산병원 김성우 병원장, 박종헌 빅데이터운영실장, 이성일 급여보장실 부장, 정승열 전 징수상임이사, 이용갑 전 건강보험연구원장 등 강청희 위원장이 직전에 몸 담았던 건보공단 전현직 임직원이 포럼에 참여했다. 건강보험심사평가원 신현웅 기획상임이사도 이름을 올렸다. 대한의사협회 전현직 임원도 KH포럼 설립에 동의를 표시했다. 우선 의협 대의원회 이철호 전 의장도 KH포럼 설립 발기인에 포함됐다. 또 이상운 부회장, 김성남 대외협력이사, 연준흠 보험이사, 정재원 정책이사 등 현 임원을 포함해 김정하 전 의무이사, 변형규 전 보험이사, 김주현 전 기획이사, 손문호 전 정보통신이사도 발기인 명단에 들어갔다. 대한전공의협의회 이지후 부회장, 서울시의사회 서연주 정책이사, 대전협 김형철 전 대변인, 남기훈 전 다나파버 암센터 연구원 등 젊은의사도 다수 참여했다. 현 정권에서 코로나19, 공공의료 관련 정책에 대해 적극 의견을 내고 있는 주요 인사도 발기인 명단에 들어갔다. 서울시립대 도시보건대학원 임준 교수, 연세의대 예방의학교실 장성인 교수, 조승연 인천시의료원장, 건국대 예방의학교실 이건세 교수, 한림대 강남성심병원 감염내과학교실 이재갑 교수, 가천의대 예방의학교실 정재훈 교수 등이 있다. 시민사회단체에서는 김준현 건강정책참여연구소장, 한국노총 신승일 의료노련위원장, 한국노총 최미영 상임부위원장 등이 이름을 올렸다. KH 포럼은 국민이 체감하는 현장 중심의 보건의료체계 재설계를 통해 국민 건강권 보호 및 삶의 질 향상을 도모하려는 데 목적이 있다. 또 ▲국민 중심(People-centered) ▲형평(Equity) ▲효율(Efficiency) ▲혁신(Innovation) 등 네 가지 핵심가치를 중심으로 수용 가능한 보건의료정책을 개발하고 포괄적인 국민 구성 연대를 형성해 정책을 실현한다는 계획이다. 주요 아젠다는 ▲환자 안전 중심의 보건의료자원 관리 ▲국민건강 향상을 위한 공공보건의료 서비스 ▲감염병 예방 및 관리 ▲보건산업 육성 등을 우선 선정했다. 구체적으로 건강보험 재정, 원격의료, 빅데이터, 전공의 문제에 대한 논의는 이미 시작한 상황인 것으로 알려졌다. 강청희 위원장은 "학술포럼 성격의 조직으로 정치색 없이 다양한 관계자가 참여해 하나의 공통점을 만들어보자는 취지"라며 "일례로 의사인력에 대한 문제도 생각은 서로 다르지만 기준점 이상의 공감대를 갖고 있다. 시민사회 연대를 구성해 그 안에서 토론하고 수용가능한 대안을 찾기 위한 포럼"이라고 말했다. 그러면서 "분과 활동을 통해 미리 전문성 있는 사람들이 모여 어젠다에 대한 기준점을 설정하려고 한다"라며 "과거 대선정국에서 명멸했던 수많은 포럼과 차별화된, 현장 보건의료인과 보험자, 그리고 국민이 함께 뜻을 모아 최선의 정책안을 마련하고 제안하고 실현시킬 것"이라고 강조했다.
2021-09-23 12:05:57정책

의사 소견서 없어도 '백신휴가' 간다…4월부터 적용

메디칼타임즈=이지현 기자 내달 1일부터 의사 소견서를 받지 않아도 코로나 백신 접종시 유급휴가를 쓸 수 있다. 중앙재난안전대책본부는 28일, 보건복지부 중앙사고수습본부(본부장: 권덕철 장관), 고용노동부(장관 이재갑), 인사혁신처(처장 김우호)로부터 '코로나19 백신 이상 반응 휴가 활성화'를 보고받고 이를 논의한 결과 이같이 결정했다. 중앙사고수습본부 손영래 사회전략반장 백신휴가제란, 백신 접종후 이상반응이 나타난 경우 의사의 소견서를 없이도 접종자가 신청하기만 하면 휴가를 부여하도록 하는 것. 중대본은 접종 당일 접종에 필요한 시간에 대해서는 공가, 유급휴가 등을 적용할 것을 권고했다. 또한 백신 접종 후 10~12시간 이내 이상 반응이 시작되는 점을 고려해 접종 다음 날 1일을 부여하고, 이상 반응이 있는 경우에는 추가로 1일 더 사용할 수 있도록 했다. 이는 일반적인 이상 반응은 2일 이내 호전되고, 이상 반응이 48시간 이상 계속되는 경우에는 반드시 의료기관에 방문해야 하는 점을 고려한 것이다. 만약 시설장이 업무배제가 필요하다고 인정하는 경우 유급을 전제로 근무를 인정하고, 이미 접종이 진행 중인 요양병원 등 의료기관은 관련 협회와 협의해 휴가 사용을 적극 권고키로 했다. 앞서 코로나 백신 접종후 발열·통증 등으로 근무에 지장을 어려움을 겪는 경우가 있어 백신 휴가제 필요성이 거듭 제기돼왔다. 예방접종 이상반응 모니터링 결과에 따르면, 접종자의 32.8%가 불편함이 있다고 응답했으며 이중 2.7%가 의료기관에 방문했다. 또한 요양병원 20개소를 무작위로 추출해 접종자 약 5400여명을 대상으로 조사한 결과, 약 75명(전체의 1.4%)의 환자가 하루 정도 휴가를 사용한 것으로 확인됐다. 이상 반응은 대개 접종 후 10~12시간 이내에 증상은 발현되고, 48시간 이내에 회복됐다. 주요 이상 반응은 접종부위 통증(28.3%), 근육통(25.4%), 피로감(23.8%), 두통(21.3%), 발열(18.1%) 순으로 나타났으며, 젊은 연령일수록 불편감을 호소하는 비율도 높았다. 이에 따라 중수본은 관계부처와 협의를 통해 국민들이 안심하고 예방접종을 할 수 있도록 백신 휴가 활성화 방안을 마련한 것. 중대본 측은 "기업 등 민간 부문에 대해서도 백신 휴가는 임금 손실이 없도록 별도의 유급휴가를 부여하거나, 병가 제도가 있는 경우에는 병가를 활용하도록 권고·지도할 계획"이라고 전했다. 한편, 감염병예방법의 개정을 통해 백신 접종 이후 휴가 부여가 가능할 수 있도록 법적 근거도 마련할 예정이다.
2021-03-28 18:25:45정책

독감신약 조플루자 처방영역 확대, 예방적 사용 중요

메디칼타임즈=원종혁 기자 신종 코로나19 바이러스와 독감(인플루엔자) 감염의 트윈데믹 사태가 우려되는 가운데, '타미플루'의 후발 독감 신약인 '조플루자'를 바이러스 노출후 예방요법으로 적극 활용하려는 방안이 속도를 내고 있다. 특히, '12세 이상 청소년'과 '65세 이상 고령 환자'로 허가범위를 넓게 잡은데 이어 추가 용량제형(필름코팅정)까지 출격을 준비 중인 상황이기 때문이다. 최근 국내에선 약평위(약제급여평가위원회) 논의 결과, 제약사측이 제시약가에만 응한다면 보험급여 적용에는 적정성이 있다는 의견을 받은터라 관심이 쏠린다. 이같은 분위기는 이달 연린 유럽약물사용자문위원회(CHMP) 논의 결과에서도 조플루자(발록사비르마르복실)의 처방 연령대를 대폭 확대시키는 결정을 내리면서 분위기가 반전됐다. 이미 미국FDA 등 일부지역에서는 12세 이상 청소년 및 성인 치료제로 시판허가를 결정받은데 이어, 65세 이상의 고령 환자에서까지 추가 적응증을 확대받은 상황이었다. 주목할 점은, 이번 권고로 인해 12세 이상 환자 가운데 노출후 예방요법(post-exposure prophylaxis)으로 조플루자의 사용이 가능해질 전망이다. 현재 유럽의약품청(EMA) 또한 이같은 자문위 결정을 수용해 조플루자의 노출후 예방요법 혜택을 인정하는 분위기다. 패널논의 결과, 인플루엔자 감염관련 합병증 발생 고위험군과 건강한 인원들 모두에서 증세기간을 유의하게 줄이는 효과를 확인했기 때문이다. 안전성과 관련해서도 임상연구에서 발견된 응급한 부작용은 없었으며, 시판후 조사결과(PMS)에서도 중증의 과민반응이나 혈관부종, 아나필락시스 등의 사례는 일부만이 발견됐다는데 의견을 모았다. EMA는 논의를 통해 추가적으로 조플루자 20mg과 40mg 용량 제형의 필름코팅정도 진입을 준비 중인 상황으로 밝혔다. 작년 12월 식약처 허가, 10월 약평위서 급여전환 가능성 시사 국내에서도 조플루자는 작년 12월말 식품의약품안전처로부터 '성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증'의 치료제로 승인을 받았다. 특히 조플루자는 단 한 번의 경구 복용으로 인플루엔자 증상을 신속하게 완화시킬 뿐 아니라, 인플루엔자 바이러스가 검출되는 시간을 단축시켜 전염 예방에도 도움이 될 수 있는 치료 옵션으로 평가된다. 해당 신규 치료제가 약 20년 만에 개발된 새로운 작용 기전의 항바이러스제로, 인플루엔자 바이러스의 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제(polymerase acidic endonuclease)를 억제해 바이러스의 복제 초기 단계부터 진행을 막고 바이러스 증식을 미연에 방지한다는 대목이다. 국내 허가는 12세 이상, 64세 이하의 합병증을 동반하지 않은 급성 인플루엔자 환자군을 대상으로 한 'CAPSTONE-1 연구' 및 12세 이상 인플루엔자 고위험군을 대상으로 한 'CAPSTONE-2 연구' 결과를 토대로 이뤄졌다. 이달 13일에는 건강보험심사평가원이 주최한 제10차 약제급여평가위원회 논의에서도 조플루자는 명단에 이름을 올렸다. 여기서 조플루자정40mg은 제형은 약평위가 급여의 적정성이 있다고 심의된 금액 이하를 제약사가 수용할 경우에만 급여 전환이 가능하다는 의견을 받았다. 얘기인 즉슨, 약평위가 제안한 금액을 제약사가 수용하지 않을 경우 비급여로 남게 되는 것이다. 한림대강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 "항바이러스제 내성으로 인한 현재 인플루엔자 치료에는 단 하나의 계열 약제만 권고돼 왔다. 그동안 뉴라미다아제 억제제 시대 이후 새로운 기전의 약제가 나왔다는 것은 치료 영역에서도 상당히 바람직한 일"이라고 밝혔다. 그러면서 "고위험군을 대상으로 한 해당 데이터는 임상현장에서 영향력이 더 큰 결과들로, 관련 임상이 진행될 당시가 변이가 심한 H3N2가 유행하는 시기였다는 점이 조플루자의 유효성을 잘 보여주는 부분"이라면서 "조플루자의 경우 추후 오셀타미비르와의 복합치료 가능성과 더불어 초기에는 만성질환이 있는 소아청소년층에서 우선 사용을 고려할 수 있을 것으로 기대를 하고 있다"고 덧붙였다.
2020-11-18 05:45:56제약·바이오

"정부의 안일한 정책으로 자칫 병상대란 올수도"

메디칼타임즈=최선 기자 21일 한국과학기술단체총연합회와 대한민국의학한림원은 오후 5시부터 온라인을 통해 COVID-19 2차 대유행 대비 긴급좌담회를 개최했다. "수도권 기준 코로나19 중환자 치료 가능 병상이 15개에 불과하다." 최근 코로나19 바이러스 확진자 재확산과 관련해 병상 대란을 우려하는 목소리가 나왔다. 수도권 중환자 가용 병상이 164개에 달한다는 정부 측 추산과 달리 인력, 장비 등이 갖춰진 실제 운용 가능 병상은 15개에 불과해 치료 대란이 나올 수 있다는 지적이다. 21일 한국과학기술단체총연합회와 대한민국의학한림원은 오후 5시부터 온라인을 통해 'COVID-19 2차 대유행 대비 긴급좌담회'를 개최하고 2차 대유행 가능성과 효과적인 방역체계 구축에 대해 논의했다. 지난 14일부터 20일까지 일주일간 코로나19 신규 확진자는 총 1576명, 하루 평균 225명 발생한 것으로 나타났다. 이는 전주(7일~13일) 대비(총 271명, 일 평균 38.7명) 약 5.8배 증가한 수치로, 2차 대유행에 대한 사회적 불안이 확산되고 있다. 문제는 3월 신천지발 초기 집단감염 사태 때와 양상이 다르게 전개되고 있다는 점. 대구경북 지역의 감염자는 20대가 50%를 차지했지만 이번 확진자 급증은 노령 인구가 다수를 차지, 중증으로의 악화에 대비해야 한다. 홍성진 가톨릭의대 교수(전 대한중환자의학회 회장)은 의학회 자체 조사 결과를 바탕으로 정부의 안일한 중환자 병상 개념 정립 및 인력 확보로는 2차 코로나19 확산 충격파에 제대로 대응할 수 없다고 우려했다. 홍성진 가톨릭의대 교수 홍 교수는 "중환자 관리를 위한 대책이 잘 마련돼 있냐는 질문에 긍정적인 답변을 하기 어렵다"며 "봄부터 중환자 컨트롤 타워가 필요하고, 중환자 가용 병상 파악 및 중환자 모니터링의 필요성을 지속적으로 말했는데 개선된 바는 없다"고 지적했다. 그는 "똑같은 말을 4월부터 계속 하고 있지만 바뀐 게 없다"며 "문제는 중앙방역대책본부(중대본)의 중환자 병상 개념이 실제 환자를 보는 의료진들의 개념과 다르다는 것"이라고 지적했다. 앞서 중대본은 브리핑 자료를 통해 중환자 치료 병상이 수도권에 339개 있고 16일 현재 164개가 가용 가능하다고 밝혔다. 홍 교수는 "의료인이 생각하는 중환자 병상 개념은 일반 환자를 감염시킬 위험이 없으면서 인공호흡 등 집중 치료가 가능한 병상을 말한다"며 "중대본 발표와 달리 중환자 병상은 장비와 환자 치료 의료인력까지 넣어서 카운팅을 해야 한다"고 꼬집었다. 그는 "대한중환자의학회가 매일 수련병원을 대상으로 가용 병상과 환자 상태를 수집하고 있다"며 "충격적으로 들릴 수 있지만 오늘 20일 현재 수도권 중환자 입원 가능 병상은 15개에 불과하다"고 주장했다. 그는 "대구경북 지역에 하루에 1천명씩 확진자가 생기던 때 중환자 병상을 급조해서 만들었는데 그 당시 전국적으로 중환자 치료 가능 병상이 약 200개에 불과했다"며 "감염자가 줄면서 병상도 줄어 현재 전국적으로 중환자 병상은 150개 밖에 안 남았다"고 설명했다. 대한중환자의학회가 추계한 바에 따르면 20병상을 운영하기 위해 최소 의료 인력은 의사 16명, 간호사는 그 10배인 160명이 필요하다. 여기에 의사/간호사 숙련도에 덧붙여 응급 치료 장비가 필요하기 때문에 정부가 주장하는 164개 가용 병상은 터무니없다는 게 그의 판단. 홍 교수는 "중환자를 치료하기 위해선 면허만 있다고 바로 진료할 수 있는 것도 아니고 어디선가 데려온다고 해도 또다른 의료 공백을 우려해야 한다"며 "지금까지 다섯달 동안 의료체계가 버틸 수 있었던 건 인공호흡기 치료를 받는 중환자가 전국적으로 10명을 넘은 적이 없었기 때문"이라고 비판했다. 그는 "지난 10일간 누적 수가 2000명이 넘고 앞으로 열흘이 지나면 산소호흡기 등 치료를 받아야 하는 중환자 수가 100명을 넘을 수 있다"며 "신천지와 때와 달리 고령환자가 많은데 100병상을 어디서 어떻게 만들어 낼지 굉장히 답답하고 두렵다"고 특단의 조치를 주문했다. 이재갑 한림의대 감염내과 교수 역시 중환자 병상이 의료 대란의 단초를 제공할 수 있다고 우려했다. 이 교수는 "대구경북의 초기 확진자 급증은 20대가 절반을 차지했다"며 "반면 최근 감염자는 고령자가 많아서 중증 환자 진료 부분을 늘려서 준비해야 한다"고 말했다. 그는 "초기에 병상이 부족할 때 서울에서 80명 정도가 대기 하기도 했다"며 "하루에 300명씩 늘어나다가 1000명 이상 급증 추세가 되면 2~3일 사이에 중증 환자가 갈 곳이 없어지는 상황이 벌어질 수 있다"고 경고했다. ▲교회 탓만 하기 어려워…느슨한 방역 대책, 정부도 책임 이번 재확산 조짐에 대해서는 1차 유행의 한 부분인지 아니면 2차 대유행의 시작인지 전문가들의 의견이 분분했다. 다만 정부가 확산세를 자초한 지점이 있다는 점에 대해선 의견을 같이했다. 이재갑 교수는 "재확산은 여러가지 원인이 복합적으로 작용해서 발생한 것으로 하나의 원인으로 분석할 순 없다"며 "수도권 발병 양상은 국민들의 느슨한 사회적 거리두기가 일정 부분 영향을 미쳤다"고 판단했다. 그는 "실제로 감염은 카페, 식당, 학원, 학교 등 국민 생활과 관련해서 많이 늘어났다"며 "최근 장마가 지속되면서 실내 활동과 밀접 접촉이 늘어난 것도 한 원인으로 보인다"고 말했다. 그는 "마스크 착용의 느슨한 부분도 있고 휴가철이다 보니 지방으로의 접촉 빈도도 늘었다"며 "불가피한 측면이 있겠지만 정부의 소비 진작을 위한 외식 장려 캠페인, 여행 장려 캠페인 등이 사회적 거리두기의 느슨한 적용으로 이어졌다"고 일방적인 원인 몰이를 경계했다. 한편 적절한 보상책이 작동하지 않는다는 지적도 뒤따랐다. 이종구 서울의대 교수는 "의사 인재 육성은 민간에 맡겨놓고 (감염병 발생 시) 필요할 때만 의료인력을 내놔라하는 대응 방식은 잘못됐다"며 "공공의료 확충을 위해 예산, 인건비를 투자하다가 동참해달라고 하는 것도 아니기 때문에 이제는 의료인 육성을 정부가 지원해서 언제라도 위기에 대응할 수 있는 시스템을 만들어야 한다"고 주문했다. 이재갑 교수는 "코로나19를 진료하는 공공병원 의사들의 경우 정부 지원이 늦어서 월급을 못받는다는 말도 있다"며 "코로나19의 장기화에 대비해 이제는 치료의 지속 가능성을 고민해야 하는데, 의사들을 심리 검사해보면 지치다 못해 분노 단계에 접어들었다는 조사도 있다"고 우려했다. 그는 "덕분에라는 말보다는 고생한 것에 대한 확실한 보상 체계가 필요하다"며 "코로나가 장기화돼 1년 이상 지속될 때 만일 의료진이 현장을 떠나게 된다면 어떻게 대응할 것이냐"고 비판했다.
2020-08-22 05:45:57학술

독감 치료신약 조플루자, 가정내 밀접접촉자 예방효과

메디칼타임즈=원종혁 기자 신규 인플루엔자 치료제 '조플루자'를 활용한 가정내 밀접접촉자에서의 독감 예방전략이 화두로 던져졌다. 특히 이러한 예방효과가 백신 미접종군를 비롯한 고위험군, 소아청소년층들에 두드러지게 나타났다는 점에서 귀추가 주목된다. 또한 조플루자 진입 당시 국내 감염병 전문가들은 "조플루자의 경우 추후 오셀타미비르와의 복합치료 가능성과, 초기에는 만성질환이 있는 소아청소년층에서 우선 사용을 고려할 수 있을 것"이란 점을 언급했다는 대목이다. 조플루자. 조플루자(발록사비르 마르복실)의 독감 예방효과를 다룬 최신 임상 데이터는, 국제학술지인 NEJM 7월8일자 온라인판에 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa1915341). 최근 인플루엔자 치료분야에는 기존 '타미플루(오셀타미비르)'에 이어 1회 복용으로 치료를 끝내는 조플루자가 미국FDA에 이어 최근 국내에도 진입했다. 국내 허가는 작년말 '성인 및 만 12세 이상 청소년의 인플루엔자 A형 또는 B형 바이러스 감염증'의 치료제로 획득한 상황. 조플루자의 임상연구인 'CAPSTONE-1, 2 연구'를 보면 조플루자를 투여한 인플루엔자 환자들의 증상개선 속도도 빠르고, 바이러스가 체외로 배출되는 기간도 빠르게 감소시키는 것으로 나타났다는 점이다. 이러한 가운데, 이번 최신 임상에서는 가정 접촉자(household contacts)를 대상으로 조플루자 투약에 따른 '바이러스 노출후 예방효과(postexposure prophylactic efficacy)'에 긍정적인 결과를 확인했다. 다기관 이중맹검방식으로 진행된 해당 연구는, 2018년~2019년 유행절기 동안 독감을 확진 받은 환자들의 가정내 노출후 예방효과에 대한 유효성 평가를 진행한 결과였다. 2018년 11월부터 2019년 3월까지 가구에서 처음으로 독감을 진단받은 환자들의 사례를 확인했는데, 이들은 신속진단검사를 통해 양성반응을 보인 이후 항바이러스제제로 조플루자나 기존 '뉴라미다아제 억제제(neuraminidase inhibitor)'를 처방받은 경우였다. 여기서 임상 등록자들은 독감 증상이 없었고, 액와 체온 측정시 화씨 98.6도(섭씨 37도) 미만인 경우가 해당됐다. 특히 임상에 등록되기 전 최소 48시간 동안 감염자들과 같은 가구에 거주한 이들이었다. 조플루자 치료 "독감 진행 환자비율 및 위험도 개선 확인" 연구를 살펴보면, 545명의 독감 환자와 가정내 접촉한 752명의 임상 참여자들은 독감 선별검사 이후 10일째까지 하루에 두 번 액와 체온검사를 실시했고 12세 연령을 기준으로 각각 독감 관련 증상 체크를 진행했다. 이들은 특징적으로 인플루엔자 A형이 95.6%, 12세 미만 73.6%, 조플루자 투여군이 52.7%로 나타났다. 이와 관련해 12세 이상에서는 기침 및 인후통, 두통, 콧물 또는 코막힘, 열이나 오한, 근육과 관절통, 피로 등이었다. 반면 12세 미만에서는 기침과 콧물 또는 코막힘 증상을 우선적으로 구분해 각기 중증도에 따른 점수를 매겼다. 더불어 참여자들에서 열감을 비롯한 중등도 이상의 독감 관련 증상이 악화될 경우, 임상기관을 방문해 검체 채취를 위한 '인후두 면봉스왑(nasopharyngeal swabs)'법을 진행했다. 이후 채취한 검채를 이용해 인플루엔자 바이러스와 바이러스의 유형, 아형 등을 확인하기 위한 RT-PCR 분석법을 실시한 것. 일차 평가변수는 실험실에서 확인된 임상적인 독감 진단이었으며, 이차 평가변수로는 열이나 독감 증세에 관련없이 RT-PCR로 확인된 바이러스 감염 및 최소 1개 이상의 중등증 이상의 독감 증세 또는 체온이 37도 이상 증가한 RT-PCR 양성 환자 비율이었다. 조플루자 투여군 374명과 위약군 375명을 비교한 결과, 임상적으로 독감으로 진행된 환자들의 비율은 조플루자 투여군에서 더 낮게 나왔다. 조플루자 투여군 1.9% 대비 위약군 13.6%로 뚜렷한 차이를 보인 것이다. 더욱이 이러한 예방효과는 백신미접종군과 고위험군, 소아청소년층을 포함한 하위집단 분석에서도 두드러졌다. 또한 조플루자 투여군에서는 증세와 관계없이 독감 위험도가 57% 낮게 나왔다. 이 밖에도 안전성과 관련해서도 조플루자 투여군과 위약군에서의 이상반응 발생 위험은 각각 22.2%, 20.5%로 유의한 차이를 보이지 않았다. 한림대강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 "항바이러스제 내성으로 인한 현재 인플루엔자 치료에는 단 하나의 계열 약제만 권고돼 왔다. 그동안 뉴라미다아제 억제제 시대 이후 새로운 기전의 약제가 나왔다는 것은 치료 영역에서도 상당히 바람직한 일"이라고 밝혔다. 그러면서 "고위험군을 대상으로 한 해당 데이터는 임상현장에서 영향력이 더 큰 결과들로, 관련 임상이 진행될 당시가 변이가 심한 H3N2가 유행하는 시기였다는 점이 조플루자의 유효성을 잘 보여주는 부분"이라면서 "조플루자의 경우 추후 오셀타미비르와의 복합치료 가능성과 더불어 초기에는 만성질환이 있는 소아청소년층에서 우선 사용을 고려할 수 있을 것으로 기대를 하고 있다"고 덧붙였다. 한편 조플루자는 약 20년 만에 개발된 새로운 작용 기전의 항바이러스제로 인플루엔자 바이러스의 복제에 필수적인 중합효소 산성 엔도뉴클레아제(polymerase acidic endonuclease)를 억제해 바이러스의 복제 초기 단계부터 진행을 막고 바이러스 증식을 미연에 방지한다는 점에서 기대를 모으고 있다.
2020-07-14 05:45:55제약·바이오
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