• ´º½ºÈ¨ > ¿ùµå´º½º
  • FDA, ´Ù¹ß¼º °æÈ­Áõ Ä¡·áÁ¦ ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿ ½ÂÀÎ
  • ¿ù ÇÑ ¹ø ÀÚ°¡ ÇÇÇÏÁÖ»ç, ±âÁ¸ Ä¡·á ½ÇÆÐ ȯÀÚ ´ë»ó
  • ±â»çÀÔ·Â 2016-05-30 11:21
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ| ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÌ ¹Ì±¹ »ý¸í°øÇбâ¾÷ÀÎ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨¾ÆÀ̵¦ÀÇ ´Ù¹ß¼º°æÈ­Áõ Ä¡·áÁ¦ ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿(daclizumab, Á¦Ç°¸í Áøºê¸®Å¸)À» ½ÂÀÎÇß´Ù°í 27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹àÇû´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿Àº ȯÀÚ°¡ ½º½º·Î ÇÇÇÏÁÖ»çÇÏ´Â ¿ù 1ȸ ¿ë¹ýÀÇ ÁÖ»çÁ¦ÀÌ´Ù.

FDA ¾à¹°Æò°¡¿¬±¸¼¾ÅÍ ½Å°æÇкΠÃÑÃ¥ÀÓÀÚÀÎ William Dunn ¹Ú»ç´Â ¡°´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿Àº ±×µ¿¾È Ä¡·áÀÇ »ç°¢Áö´ë¿¡ ³õÀÎ ÇØ´ç ȯÀڵ鿡 »õ·Î¿î ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í¡±À¸·Î ±â´ëÇß´Ù.

À̹ø ½ÂÀÎÀº ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿ÀÇ È¿°ú¸¦ ¹àÇô³½ µÎ °³ÀÇ Àӻ󿬱¸°¡ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù. 1841¸í ´ë»óÀÇ DECIDE ¿¬±¸¿¡¼­´Â ¹«ÀÛÀ§·Î ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿150mgÀ» 4ÁÖ°£°ÝÀ¸·Î ÇÇÇÏÁÖ»çÇϰųª, ¾Æº¸³Ø»ç(¼ººÐ¸í ÀÎÅÍÆä·Ð¥â-1a)¸¦ ÁÖ¸¶´Ù ±ÙÀ°ÁÖ»çÇϵµ·Ï Çß´Ù.

144ÁÖ¿¡ °ÉÄ£ ¿¬±¸±â°£, ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿ Áֻ籺¿¡¼­´Â ¾Æº¸³Ø»ç Áֻ籺 ´ëºñ ÀÓ»óÀû Àç¹ßÀÌ Àû¾ú´Ù.

¶Ç 52ÁÖ°£ 412¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÈ À§¾à´ëÁ¶±º¿¬±¸¿¡¼­µµ ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿À» ÁÖ»çÇÑ È¯ÀÚÀÇ Àç¹ß·üÀº ³·¾Ò´Ù.

#sbÁßÁõ °£¼Õ»ó ¹× ¸é¿ª°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡ ¾Ç¿µÇâ °¡´É¼º#eb

´Ù¸¸ ¾à¹° »ç¿ëÀ» µÎ°í Á¶°ÇÀÌ ´Þ·È´Ù. ÇØ´ç ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» °í·ÁÇØ, 1Â÷ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­¸¸ »ç¿ëÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â °Í.

ȯÀÚÀÇ °£°ú ¸é¿ª»óÅ¿¡ ½É°¢ÇÑ ¿µÇâÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.

´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿ÀÇ Á¦Ç° ¶óº§¿¡´Â °æ°í¹®±¸°¡ Ãß°¡µÇ°í, ÀǾàǰ À§Çذü¸®Á¦µµ(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, ÀÌÇÏ REMS)¿¡ µû¶ó »ç¿ëµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

FDA ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é, °æ°í¹®¿¡´Â ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿ÀÌ Ä¡¸íÀûÀÎ ÁßÁõ °£¼Õ»óÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇԵȴÙ. À̸¦ Åõ¾àÇϴ ȯÀڴ ù ÁÖ»ç Àü°ú ¸Å´Þ, ÁÖ»ç Áß´Ü ÈÄ 6°³¿ù°£ °£±â´É°Ë»ç¸¦ Àǹ«ÀûÀ¸·Î ½Ç½ÃÇØ¾ß¸¸ ÇÑ´Ù.

´õºÒ¾î ¾Æ³ªÇʶô½Ã½º³ª Ç÷°üºÎÁ¾ µîÀÇ °ú¹Î¼º¹ÝÀÀÀ¸·Î °¨¿°À§ÇèÀÌ ´Ã°í, ¿ì¿ïÁõÀ̳ª Àڻ켺 »ç°í(suicidal ideation)¿Íµµ °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëµµ Ãß°¡µÆ´Ù.

ÈçÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î´Â ºñÀεο° µîÀÇ °¨±âÁõ»óÀ» ºñ·ÔÇØ, »ó±âµµ°¨¿°, ¹ßÁø, ÀÎÇ÷翣ÀÚ, ÇǺο°, ÀÎÈÄÅë, ½ÀÁø, ¸²ÇÁÀýºñ´ë µîÀÌ º¸°íµÆ´Ù.

ÇÑÆí ´ÙŬ¸®ÁÖ¸¿Àº T¼¼Æ÷ ¼öÄ¡°¡ ºñ»óÀûÀ¸·Î ³ô°Ô ¹ßÇöµÈ ´Ù¹ß¼º °áÈ­Áõ ȯÀÚ¿¡¼­ ÀÎÅÍ·çŲ-2 ¼ö¿ëü ¾ÆÇüÀÎ CD25¿¡ ¼±ÅüºÀ» °¡Áö°í ÀÛ¿ëÇÏ´Â Àΰ£È­ ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü(Humanized monoclonal antibody)´Ù.
  • ±â»çÀÔ·Â 2016-05-30 11:21
±¸ÀÎ ±¸Á÷ ¸Å¸Å

(ÁÖ)¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¹ßÇàÀΤýÆíÁýÀÎ : À¯½Â¸ð µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00047 µî·ÏÀÏ : 2005³â 9¿ù 9ÀÏ 137-842 ¼­¿ïƯº°½Ã ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹è·Î 114(¹æ¹èµ¿, ¼Ò¸Áºôµù 6Ãþ)
ÀüÈ­ : 02-3473-9150 ÆÑ½º : 02-3473-3997 mail : news@medicaltimes.com
copyright¨Ï2003-2012 medicaltimes.com all right reserved.