• ´º½ºÈ¨ > ¿ùµå´º½º
  • SGLT2 ´ç´¢¾à ÄÞº¸ Àκ¸Ä«¸ÞÆ®, 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ µî±Ø
  • FDA, Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø¡¤¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º¹ÇÕÁ¦ ½ÂÀΡ¦¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ´ë»ó
  • ±â»çÀÔ·Â 2016-05-25 11:52
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
|¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ|SGLT-2¾ïÁ¦Á¦¿Í ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º¹ÇÕÁ¦°¡ Á¦2Çü ´ç´¢º´ÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº SGLT-2¾ïÁ¦Á¦ Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹ÎÀÇ °íÁ¤¿ë·®º¹ÇÕÁ¦ Àκ¸Ä«¸ÞÆ®(Invokamet)¸¦ ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î È®´ë ½ÂÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÇØ´ç º¹ÇÕÁ¦¿£ Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø 50mg ¶Ç´Â 150mg°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î 500mg, 1000mg ¿ë·®ÀÌ ´ã±ä´Ù. Ãßõ ¿ë·®Àº ÇÏ·ç 2ȸ Åõ¾àÇÏ¸é µÈ´Ù.

ÀÌ¹Ì ¾á¼¾ÀÇ Àκ¸Ä«¸ÞÆ®´Â °íÁ¤¿ë·® º¹ÇÕÁ¦·Î´Â Áö³­ 2014³â 8¿ù FDA¿¡ ù ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¾à¹°.

Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î °¢°¢À¸·Î´Â ÃæºÐÈ÷ Á¶ÀýµÇÁö ¾Ê´Â Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´çÁ¶Àý °³¼±À» À§ÇØ ¿îµ¿°ú ½ÄÀÌ¿ä¹ý°ú º´¿ëÇØ »ç¿ëÇÏ´Â °ÍÀ» ¿øÄ¢À¸·Î Çß´Ù.

À̹ø ÀûÀÀÁõÀº ÃÖ±Ù Á¦2Çü ´ç´¢º´ Ä¡·á °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò(HbA1c) ¼öÄ¡°¡ ³ôÀº ȯÀÚ¿¡¼± º´ÇÕÄ¡·á(dual therapy)¸¦ ÃßõÇÏ´Â Æ®·»µå¿Íµµ °áºÎµÈ´Ù.

º´ÇÕ¿ä¹ýÀ̳ª 3Á¦¿ä¹ýÀº Ãʱ⠴çÈ­Ç÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ 9%º¸´Ù ³ôÀº ¹«Áõ»ó Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡¼­ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±Ç°íÇß´Ù.

ƯÈ÷ °¡À̵å¶óÀο¡¼± Ãʱ⠴çÈ­Ç÷»ö¼Ò°¡ 7.5% ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¸¦ ºñ·ÔÇØ, ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î µîÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý(single therapy)À¸·Î 3°³¿ù Á¤µµ Ä¡·áÇÑ ÈÄ¿¡µµ ¸ñÇ¥ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼± º´ÇÕ¿ä¹ýÀ» ÃßõÇϰí ÀÖ´Ù.

´Ù¸¸ Àκ¸Ä«¸ÞÆ®´Â Á¦1Çü ´ç´¢º´ ¹× ´ç´¢º´¼º ÄÉÅæ»êÁõ ȯÀÚ¿¡¼­´Â »ç¿ëÇÒ ¼ö´Â ¾ø´Ù. ¶Ç ¸ÞÆ®Æ÷¹ÎÀÇ ÃàÀûÀ¸·Î ÀÎÇØ µå¹°Áö¸¸ ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÎ Á¥»ê»êÁõÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºí·¢¹Ú½º °æ°í¹®ÀÌ Ãß°¡µÆ´Ù.

¾Õ¼­ ´ÜÀÏÁ¦ÀÎ Àκ¸Ä«³ª(Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø)´Â FDA¿Í À¯·´ÀǾ౹(EMA)À¸·ÎºÎÅÍ À§¾à ´ëºñ ¹ß°ú ´Ù¸®ÀÇ ÇÏÁöÀý´Ü À§ÇèÀÌ ¾à 2¹è Áõ°¡ÇÑ´Ù´Â °æ°í¸¦ ¹Þ°í °ü·Ã Àӻ󿬱¸°¡ ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.

¶Ç °ñÀý°ú ´ç´¢º´¼º ÄÉÅæ»êÁõ(diabetic ketoacidosis)ÀÇ ¹ß»ý°úµµ ¿¬°ü¼ºÀÌ Á¦±âµÇ±âµµ Çß´Ù.
  • ±â»çÀÔ·Â 2016-05-25 11:52
±¸ÀÎ ±¸Á÷ ¸Å¸Å

(ÁÖ)¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¹ßÇàÀΤýÆíÁýÀÎ : À¯½Â¸ð µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00047 µî·ÏÀÏ : 2005³â 9¿ù 9ÀÏ 137-842 ¼­¿ïƯº°½Ã ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹è·Î 114(¹æ¹èµ¿, ¼Ò¸Áºôµù 6Ãþ)
ÀüÈ­ : 02-3473-9150 ÆÑ½º : 02-3473-3997 mail : news@medicaltimes.com
copyright¨Ï2003-2012 medicaltimes.com all right reserved.