I¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚI ±¹³» ½ÃÆÇµÇÁö ¾Ê´Â SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿ ´ç´¢º´¾à Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø(Á¦Ç°¸í Àκ¸Ä«³ª)¿¡¼ ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦°¡ À̽´·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù.
18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ¾á¼¾ÀÇ Ç×´ç´¢º´¾à Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø¿¡¼ ÇÏÁöÀý´Ü¼ö¼úÀÇ ¹ß»ýÀÌ Áõ°¡Çß´Ù¸ç, À̸¦ °æ°íÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.
ÁøÇà ÁßÀÎ Àӻ󿬱¸¿¡¼ À§¾à±º ´ëºñ ´Ù¸®¿Í ¹ß Àý´Ü¼ö¼úÀÌ 2¹è °¡·® ³ô¾Ò±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
FDAÀÇ À̹ø °áÁ¤Àº ¿À´Â 2017³â Á¾·áµÇ´Â CANVAS Áß°£ºÐ¼® °á°ú°¡ ´ÜÃʰ¡ µÆ´Ù.
Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø°ú À§¾àÀ» ºñ±³ÇÑ ÇØ´ç Àӻ󿬱¸ÀÇ 4.5³â°£ Áß°£ºÐ¼® °á°ú¿¡¼±, À§¾à±º ´ëºñ ÇÏÁöÀý´Ü¼ö¼ú ¹ß»ý¼ö°¡ ¸¹¾Ò´Ù.
ÇÏ·ç Åõ¾à ¿ë·®¿¡ µû¶ó ¹ß»ý¼ö´Â Á¶±Ý¾¿ Â÷À̸¦ º¸¿´´Âµ¥, 100mg°ú 300mg ¿ë·®¿¡¼ Àα¸ 1000¸í´ç °¢°¢ 7¸í, 5¸íÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À§¾à±º 3¸í°ú´Â ºñ±³µÇ´Â ¼öÄ¡.
Àý´Ü¼ö¼úÀº ´ëºÎºÐ ¹ß°¡¶ô¿¡¼ ½ÃÇàµÆ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ FDA°¡ ÇØ´ç SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ µÎ°í ¾ÆÁ÷ È®°íÇÑ ÀÔÀåÀ» ¹àÈù °ÍÀº ¾Æ´Ï¶ó´Â Á¡ÀÌ´Ù. CANVASÀÇ ÃÖÁ¾ °á°ú ¹ßÇ¥¶§±îÁö ÆÇ´ÜÀ» À¯º¸ÇÑ °Í.
FDA´Â ¡°Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁøÀ» Åõ¾àÇÏ·Á´Â ÀÇ·áÁøµé¿¡´Â ȯÀÚÀÇ ¹ß¿¡¼ ³ªÅ¸³ª´Â ÀÌ»óÁõ»óÀ̳ª ¡Èĸ¦ ÁÖÀDZí°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÒ °Í"À» ´çºÎÇß´Ù.
ÇÑÆí Áö³ 4¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)µµ °°Àº ¹®Á¦¸¦ ÁöÀûÇß´Ù.
EMAÀÇ ¾à¹°°¨½ÃÀ§ÇØÆò°¡À§¿øÈ¸(PRAC)´Â CANVAS Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î ÇÏÁöÀý´Ü¼ö¼úÀÇ Áõ°¡ ¿øÀÎÀ» ºÐ¼®ÇÑ Ãß°¡ ÀڷḦ Á¦¾à»ç¿¡ ¿äûÇÑ »óÅ´Ù.