• ´º½ºÈ¨ > ¿ùµå´º½º
  • SGLT2 ´ç´¢º´¾à Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø, ºÎÀÛ¿ë ±ÞºÎ»ó
  • CANVAS ÀÓ»ó Áß°£ºÐ¼® °á°ú¼­ ÇÏÁöÀý´Ü¼ö¼ú Áõ°¡¡¦FDA À§Ç輺 °æ°í
  • ±â»çÀÔ·Â 2016-05-20 10:21
¿øÁ¾Çõ ±âÀÚ (news@medicaltimes.com)
I¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¿øÁ¾Çõ ±âÀÚI ±¹³» ½ÃÆÇµÇÁö ¾Ê´Â SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦ °è¿­ ´ç´¢º´¾à Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø(Á¦Ç°¸í Àκ¸Ä«³ª)¿¡¼­ ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦°¡ À̽´·Î ¶°¿Ã¶ú´Ù.

18ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)Àº ¾á¼¾ÀÇ Ç×´ç´¢º´¾à Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø¿¡¼­ ÇÏÁöÀý´Ü¼ö¼úÀÇ ¹ß»ýÀÌ Áõ°¡Çß´Ù¸ç, À̸¦ °æ°íÇÏ°í ³ª¼¹´Ù.

ÁøÇà ÁßÀÎ Àӻ󿬱¸¿¡¼­ À§¾à±º ´ëºñ ´Ù¸®¿Í ¹ß Àý´Ü¼ö¼úÀÌ 2¹è °¡·® ³ô¾Ò±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.

FDAÀÇ À̹ø °áÁ¤Àº ¿À´Â 2017³â Á¾·áµÇ´Â CANVAS Áß°£ºÐ¼® °á°ú°¡ ´ÜÃʰ¡ µÆ´Ù.

Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁø°ú À§¾àÀ» ºñ±³ÇÑ ÇØ´ç Àӻ󿬱¸ÀÇ 4.5³â°£ Áß°£ºÐ¼® °á°ú¿¡¼±, À§¾à±º ´ëºñ ÇÏÁöÀý´Ü¼ö¼ú ¹ß»ý¼ö°¡ ¸¹¾Ò´Ù.

ÇÏ·ç Åõ¾à ¿ë·®¿¡ µû¶ó ¹ß»ý¼ö´Â Á¶±Ý¾¿ Â÷À̸¦ º¸¿´´Âµ¥, 100mg°ú 300mg ¿ë·®¿¡¼­ Àα¸ 1000¸í´ç °¢°¢ 7¸í, 5¸íÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À§¾à±º 3¸í°ú´Â ºñ±³µÇ´Â ¼öÄ¡.

Àý´Ü¼ö¼úÀº ´ëºÎºÐ ¹ß°¡¶ô¿¡¼­ ½ÃÇàµÆ´Ù.

ÇÏÁö¸¸ FDA°¡ ÇØ´ç SGLT-2 ¾ïÁ¦Á¦¸¦ µÎ°í ¾ÆÁ÷ È®°íÇÑ ÀÔÀåÀ» ¹àÈù °ÍÀº ¾Æ´Ï¶ó´Â Á¡ÀÌ´Ù. CANVASÀÇ ÃÖÁ¾ °á°ú ¹ßÇ¥¶§±îÁö ÆÇ´ÜÀ» À¯º¸ÇÑ °Í.

FDA´Â ¡°Ä«³ª±Û¸®Ç÷ÎÁøÀ» Åõ¾àÇÏ·Á´Â ÀÇ·áÁøµé¿¡´Â ȯÀÚÀÇ ¹ß¿¡¼­ ³ªÅ¸³ª´Â ÀÌ»óÁõ»óÀ̳ª ¡Èĸ¦ ÁÖÀDZí°Ô ¸ð´ÏÅ͸µ ÇÒ °Í"À» ´çºÎÇß´Ù.

ÇÑÆí Áö³­ 4¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)µµ °°Àº ¹®Á¦¸¦ ÁöÀûÇß´Ù.

EMAÀÇ ¾à¹°°¨½ÃÀ§ÇØÆò°¡À§¿øÈ¸(PRAC)´Â CANVAS Áß°£ µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î ÇÏÁöÀý´Ü¼ö¼úÀÇ Áõ°¡ ¿øÀÎÀ» ºÐ¼®ÇÑ Ãß°¡ ÀڷḦ Á¦¾à»ç¿¡ ¿äûÇÑ »óÅ´Ù.
  • ±â»çÀÔ·Â 2016-05-20 10:21
±¸ÀÎ ±¸Á÷ ¸Å¸Å

(ÁÖ)¸ÞµðĮŸÀÓÁî ¹ßÇàÀΤýÆíÁýÀÎ : À¯½Â¸ð µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï¾Æ00047 µî·ÏÀÏ : 2005³â 9¿ù 9ÀÏ 137-842 ¼­¿ïƯº°½Ã ¼­Ãʱ¸ ¹æ¹è·Î 114(¹æ¹èµ¿, ¼Ò¸Áºôµù 6Ãþ)
ÀüÈ­ : 02-3473-9150 ÆÑ½º : 02-3473-3997 mail : news@medicaltimes.com
copyright¨Ï2003-2012 medicaltimes.com all right reserved.